JPH07509154A - 気道と，食道からの排出物の同心状の排出とのための喉頭のマスク - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 気道と、食道からの排出物の同心状の排出とのための喉頭のマスク本発明は、英 国特許２．１１１．３９４８号（これに対応する米国特許４．５０９．５１４号 ）と、公開された英国特許出願２．２２９．３６７Ａ号（これに対応する米国特 許４．９９５．３８８号）に、図示によって開示された種々の喉頭のマスクに関 するものである。

そのようなマスクは、喉頭の入口の周囲に対し低圧力にてシールを形成すること によって、意識不明の患者に肺の換気を行うように設計された人工的な気道のた めの装置である。シールは、咽頭の下部に密着するように所定の形状に成形され たマスクの周囲に形成されており、そのようなマスクには、患者の口から突出し 、医学用のガス供給管に接続されるようになっているチューブが取り付けられて いる。

そのような装置は、実用上、存用であることが知られており、かつ、英国中の病 院にて日常的に用いられている。上記のマスクは、意識不明の患者における閉塞 状態を防止し、確実な気道を確保することに有効であり、今日、用いられている ように、気道の確保の困難さが生じた場合に特に有効であることが知られている 。上記のマスクは、例えば、鼻や喉の外科手術中の出血や手術により生じた破片 によって患者の肺が汚染されることを防止することが判っている。

しかしながら、そのようなマスクを用いる際における重要な禁忌は、意識不明中 に患者の胃内容物の嘔吐や吐き戻しから生じる危険性がある状態の患者に用いる ことであることが明らかとなっている。

すなわち、上記の装置では、喉頭の入口の周囲をシールする膨張可能なカフ状部 が形成されており、そのようなカフ状部によって、人工呼吸の際に肺を十分に膨 張させることができるようになっているが、上記のシールは、吐出動作、嘔吐動 作、または吐き戻しが生した際に、肺の汚染を十分に防止できるものではなかっ た。それゆえ、患者が手術前に確実に絶食していない場合、上記の喉頭のマスク をそのような患者に用いることは不適当であった。

そこで、そのような患者の場合、気管内用チューブが、患者の気道を最も安全に 確保できるものとして今まで考えられていた。しかしながら、気管内用チューブ の挿入は、常に、困難さを伴うことが多く、挿入の時期を誤ると、患者の死また は脳の損傷に至る可能性がある。

そのように気管内用チューブの安全な挿入が不可能な場合、最初に、喉頭のマス クを挿入し、次に、上記マスクを通して気管内用チューブの挿入を誘導するため に上記喉頭のマスクのチューブをガイドとして用いることが可能であることが知 られている。

本出願人の米国特許４．９９５．３８８号公報では、胃内容物の肺への吸引を防 止するための喉頭のマスクに関する他の手段が記載されている。そのような手段 について要約すると、上記手段は、喉頭に対するシール圧の周辺での連続性を改 善したことと、喉頭の入口への胃内容物の侵入を排除するための排出の装置との 組み合わせからなっている。

今日、喉頭のマスクの使用に際して達成されるべき具体的な目的に係わらず、胃 の排出物の喉頭の入口への侵入を確実に防止する点に対し、シールの効果性の問 題が存在している。

本願発明の米国特許４．９９５．３８８号公報では、喉頭のマスクの各構成が、 上記マスクの背面への胃の内容物の排出を容易に実現するための３つの互いに異 なる実施例が記載されている。

それら各実施例の内の第１のものでは、排出用チューブは食道内に直接挿入され ており、それら各実施例の内の第２のものでは、排出用チューブは、マスクの前 部にて分枝して、マスクの凹部の両側にて排出用開口をそれぞれ有しており、第 ３の実施例では、排出用チューブは、マスクの後ろを通ってマスクの先端に並ん で終端を形成してなっている。

しかしながら、上記の３つの各実施例の各構成は、１つまたは複数の理由によっ て十分なものとは言い難いものであった。

第１の実施例の欠点は、進入し過ぎることにより、排出に関与しない膨張可能な マスクが食道上部の括約筋の位置にて形成したシールを破損することです。

第２の実施例の欠点は、排出用の装置が、取り付けられるとマスクの凹部に既に 入った吐き戻された流動物のみを外部に取り出すようになっており、それゆえ、 上記の流動物の少なくとも一部が気管内に侵入するおそれがあることです。

第３の実施例の欠点は、マスクの挿入を容易にするために、排出用チューブの先 端を斜めに切断して除去する必要があり、それゆえ、マスクの先端の後ろに長円 形の開口が存在し、マスクの膨張が咽頭の壁面に対して上記の開口を押圧する傾 向となり、このことから、上記開口が閉塞して望ましい排出の機能を損なうこと である。

胃の排出物の喉頭の入口への侵入を防止するための各提案の対する上記記載の各 欠点の他に、喉頭のマスクによって生じるその周囲に対する重要な問題の幾つか について指摘することができ、 そのような問題として、喉頭のマスクが咽頭の下部に確実にフィツトするように 十分に設計されると、喉頭のマスクが膨張したときに各構造の示した変形に対す る抵抗に応じて程度の違いはあるが圧力が周囲の構造の全て及ぶことである。

言い換えると、マスクの前部にある構造は軟骨質であり、マスクの周囲の構造は 筋肉質であり、マスクの後ろ側にある構造は骨質である。それゆえ、マスクのカ フ部の膨張は、喉頭の軟骨質の構造を前方、かつ、頚椎の骨質の構造から離間す る方向に押しつける結果になる。

このことから、周囲の筋肉が延ばされ、張り詰めた状態になることにより、喉頭 の入口に対して形成されたシールの機能は、マスクのカフ部の膨張に伴った筋肉 と軟質な組織の延伸に対する反発力に依存することになる。

もし、意識不明の患者が、胃の内容物の嘔吐動作、嘔吐、吐き戻しを生じたとき 、膨張したカフ部に対する各力のバランスが一時的に混乱する。つまり、マスク の周囲の筋肉は弛緩し、マスクの下端部に位置する括約筋の機構も弛緩し、結果 として、シールの効果を無くなるか低下することになり、流動物または半固形物 は、上記のような弛緩中に食道を通って押し上げられる。

その上、喉頭は、嘔吐動作への反射動作を行う部分として上方に変位する。そし て、そのような変位によってのみでも、喉頭の入口のシールの機能を一時的に中 断させることに十分なことがある。

さらに、極めて重要なこととして、マスクに装着された気道用チューブは、患者 の咽頭の正常な位置にあるときにその屈曲状態に対して復元力を示すことである 。それゆえ、上記気道用チューブは、咽頭の後部になる骨質の体壁に対して常に 圧力を加えるものとなる。このことから、嘔吐または吐き戻しによる物が、マス クの前方を通り、喉頭の入口に侵入することがある。

本発明の目的は、胃の内容物による肺の汚染を防止することができる喉頭のマス クのシステムを提供することにある。

本発明の具体的な目的は、そのようなマスクのシステムのための排出の特徴点を 提供することによって上記の目的を達成することであり、上記排出の特徴点は、 食道の上部にある括約筋領域に関して、喉頭の入口に対する胃からの排出物が侵 入する危険性を著しく軽減するようにシールされることである。

言い換えると、胃の内容物の排出が、嘔吐動作、吐き戻し等のときにしばしば生 じることがある周囲の構造が変化した場合、喉頭の入口の周囲へのシールの有効 性の一時的な消失に対して実質的に無関係となることを保証するように、上記排 出の特徴点と上部の括約筋の領域とのシールされた関係における前記の有効性を 達成することが、本願発明の具体的な目的である。

他の具体的な目的としては、上述の目的を達成すると共に、常時、排出のための シールの状態が、元の状態に維持されているか否かを観察可能である、シールさ れた排出の特徴点を達成することである。

本願発明の具体的な目的としては、従来の排出システムの上述した欠点を回避す るための胃内容物の排出のための特徴点を有する喉頭のマスクシステムを提供す ることである。

さらに他の具体的な目的は、上述の各目的に合致すると共に、胃内容物の排出の ための特徴点が、上部の括約筋の領域に対する最も少量の挿入を実現することに より、食道に関する外傷の危険性を最小にするものである。

本願発明の一般的な目的は、上述の目的を達成すると共に、コストの増加を抑制 でき、かつ、比較的未習熟な助産婦等の準医療従事者の操作によっても、容易に 効果的に用いることができる比較的簡素な構成を提供することである。

本願発明の第１の好適な実施例は、上述の各目的を達成する喉頭のマスクシステ ムであり、以下に示す特徴点として、膨張可能なほぼ長円の環状のリングである マスクに、上記の膨張可能なリングの末端部の中心部を通って開口する排出用チ ューブと、上記の膨張可能なリングの末端部から形成される膨張可能なカフ形状 部とを有し、上記カフ形状部は、（ａ）食道の上部括約筋領域の周辺部へのシー ルされた接合を確立し、（ｂ）上記排出用チューブの末端部を同心状に、かっ、 弾性的に支持し、（Ｃ）排出の目的のために減圧下とする操作の正常な状態にお いて、前記のカフ形状部の末端に隣接する組織を減圧によって引き付けることに より食道をシールする効果を増強して上記括約筋に対して効果的に密着するもの である。

他の好適な実施例では、膨張可能なカフ形状部の構造は、さらに、上記マスクに おける少なくとも背面側の部分に一体的に形成したものである。このように追加 された構造は、膨張可能なほぼ長円の環状のリングであるマスクの素材より柔軟 な素材からなっている。

上記の追加された構造は、膨張して、咽頭の後部になる骨質の体壁に対して形状 を柔軟に沿わせることを確立する。これは、喉頭の入口の周囲への膨張可能なマ スクを前方に向かって優しく装着するためである。

この結果、喉頭の入口の周囲に対するシール動作を確立するための膨張圧力を、 十分に減圧したレベルにおいて、喉頭の入口の周囲へのマスクのシール効果を増 強することが可能となる。このような増強されたシール動作は、食道の上部括約 筋領域へのシールされた接合に起因する障害を回避してなから、上述した胃内容 物の排出の目的のために達成される。

本願発明は、好適な実施例および他の実施例と、添付した各図面とにより下記の ように詳細に記述される。

上記各図面としては下記の通りである。

図１は、本発明における胃内容物の排出における特徴点を有する喉頭のマスクを 備える人工的な気道の装置の第１実施例を示すための側面立面図と概する線画で あって、上記装置を患者に用いるための位置を示すものである。

図２は、図１の２−２線矢視にて示すように、図１のマスク部分の要部拡大図で ある。

図３は、喉頭のマスクの後部側を示す末端がら４分の１までの第１様相を示す図 １の装置の斜視図である。

図４は、喉頭のマスクの前部側を示す末端から４分の１までの第２様相を示す図 １の装置の斜視図である。

図５は、上記マスクの末端を食道の上部括約筋領域に装着したとき、上部括約筋 領域に対するカフ形状部の収縮した状態を示すための上記装置の側両立面図であ る要部拡大図である。

図５Ａは、上記カフ形状部が膨張したとき、上記カフ形状部と上記上部括約筋領 域と関係を示すための上記装置の側両立面図である要部拡大図である。

図５Ｂは、胃内容物を排出するための吸引時の減圧下のときに、上記カフ形状部 と隣接する上記上部括約筋領域の組織と、上記カフ形状部との関係を示すための 上記装置の側両立面図である要部拡大図である。

図６は、本発明に含まれる喉頭のマスクの後部側を示す末端から４分の１までの 様相から示される、本発明の他の実施例を示す要部斜視図である。

図７は、上記喉頭のマスクの前部側を示す末端から４分の１までの様相から示さ れる、図６に示す実施例を示す要部斜視図である。

図８は、本発明のさらに他の実施例の後部側を示すための要部平面図である。

図９は、図８の９−９線矢視にて示した上記装置の拡大断面図である。

図１Ｏは、本願発明のさらに他の好適な実施例における膨張した状態での背面側 における末端から４分の３までの斜視図である。

図１１は、図１０に示した実施例の収縮した状態を図１０と同様に示した図であ る。

図１２は、図１０に示した実施例の変形例を図１０と同様に示した図である。

最初に、図１ないし図４に示す好適な実施例について言及すると、本願発明は、 喉頭のマスクユニットｌｏと、喉頭のマスクユニット１ｏに設けられ、患者の口 １２を通して装着される気道用チューブ１１とを存する気道用システムの使用に おいて示される。

上記マスクユニット１０は、概して前記の各米国特許に記載されているようなも のでよく、よって、ここでは詳細に記述される必要がないものである。このよう なマスクユニット１０は、患者の口１２と喉１５を介して、喉頭蓋１６を過ぎて 喉頭１７に達し、外部からの自由な操作が容易な換気用の管として設定できる気 道用チューブ１１に通じた管腔１４を有する本体部１３を含むことを述べること で十分である。

マスクｌＯの本体部１３は、例えばシリコンゴムから調製すればよく、比較的硬 質に調製される。本体Ｉ３は、膨張可能なリングＩ８により囲まれており、その リング１８は、概して長円形に形成され、実質的に単一平面にて本体１３の周辺 部に結合されている。上記の膨張可能なリング１８もまた、例えばシリコンゴム から調製すればよいが、望ましくは本体１３に対して、比較的、軟質に、かつ、 柔軟に調製される。

膨張可能なリング１８に対して空気を供給すると共に、リング１８から空気を取 り出すことによりリング１８を収縮されための手段として、外部から操作が容易 で柔軟なチューブ１９が、患者へのマスクの挿入やマスクの除去のために設けら れている。

チューブ１９に設けられたチェックパルプ手段２１は、リング１８における所定 の膨張状態や所定の収縮状態をそれぞれ保持するためのものであることは明らか である。

図１の装着位置では、リング１８における突出しているが先の丸い先端２ｏは、 食道２４の上部括約筋領域への進入限度を設定する下咽頭の底部の形状に沿うよ うに形成されている。

上記の膨張したリングは、喉頭の入口の周辺部のシールにより喉頭の入口の周囲 との当接によって上記入口を閉鎖し、このとき、気道用チューブ１１の末端の軸 がリング１８における平面に対して鋭角となり、かつ、喉頭の入口の軸の方向に 合わせるように気道用チューブ１１が取り付けられており、よって、喉頭１７と のみの直接的な気道形成にょる連通が可能となっている。

本願発明によれば、装置では、装着される際に、気道用チューブ１１の一般的な 経路に沿うように排出用チューブ２３が設けられており、このとき、気道用チュ ーブにおけるマスクの本体１３に対するシールされた導入路と、上記のマスクの 末端近くにリングの内部への通路とが形成されている。

図２に示すように、気道用チューブ２３の末端の開口は、リング１８の末端の穴 の位置にてリング１８における再進入した軟質な部分に対してシールされて取り 付けられており、チューブ２３の取り付けでは、（ａ）チューブ２３の末端が、 膨張時の上部括約筋領域内にて上部括約筋領域によって支持され、（ｂ）チュー ブ２３の末端２３は、リングの１８の末端であるが丸い末端の内側に短く入り込 んだ位置となるように形成されている。

言い換えると、上述した構造上の構成では、周辺部での連続的で柔軟な環状、ま たはリング１８の末端の位置でのカフ形状部の形成が、柔軟ではあるがチューブ ２３の末端の同心上での安定した支持により、上部括約筋領域の組織に対して周 辺全体のシールされた接合を確立している。

リング１８の膨張した内部空間を通る排出用チューブ２３の通路には、リング１ ８が膨張するときと同等の圧縮圧力と、胃の産物の排出を排出する吸引のための 減圧とによる圧縮圧力とを合わせた合計の圧縮圧力が必然的にかかることから、 上記チューブ２３は、上記の合計の圧縮圧力に応じて強化されるべき、または、 上記圧縮圧力に耐えるだけの構造上の強度を存するべきである。

このようなリング１８とチューブ２３との結合では、チューブ２３として、内径 ５−１０ｍｍで、細いステンレス鋼にて連続的にらせん状に強化された市販品の プラスチックチューブを用いて十分である。

上述のマスクと、排液法用ともいえる排出用チューブ２３０機能については、続 きの図である図５、図５Ａ、図５Ｂからよりよく理解されるであろう。

図５では、リング１８が十分に収縮しているときにマスクが患者に挿入されると 、マスクにおける太くて短い末端が前記の上部括約筋領域に挿入できる状態とな っており、上記のマスクと上記領域との間では完全にシールされた接合に至って いない状態となっている。

しかしながら、マスクが一旦挿入されたときに、好ましくは８０から１６０ｍｍ Ｈｇの圧力範囲内の膨張用の空気が、膨張／収縮チューブ１９に対して導入され ると、装着されたマスクは、ＩＩＪ５Ａに示すような外観、具体的にはこの時点 にてリング１８が喉頭の入口の周囲とのシールされた接合を達成するだけではな く、マスクの末端の位置にてカフ形状部１８’が膨張して、上記カフ形状部１８ °に隣接する上部括約筋領域における組織に対し、マスクの周辺部の全体にわた って弾性的に適合させることにより上記組織と周辺部との間に予備的なシールさ れた接合が達成されるものである。

チューブ２３が排気状態、つまりチューブ２３の終端にて吸引装置（図示せず） による減圧が、食道内における減圧状態を招くと、膨張して略球状となったカフ 形状部１８’の端部に対して隣接する上部括約筋領域の組織が変形して、図５Ｂ に示した関係のように、上記端部と上部括約筋領域とのシールされた接合の面積 を増加させることになる。

本願発明の使用に際しては次の使用方法が推奨される。小さな変位がバネ力によ り復元する簡素な提灯型の送風器（図示せず）を用い、最初に、その送風器をバ ネ力の復元力に抗して押しつぶして通常に膨張した送風器の内部から空気を排出 した後、そのように押しつぶされた状態の送風器をチューブ２３における外部に 露出した端に結合し、続いて、バネ力に抗して押しつぶした力を解放して、送風 器のバネ力の復元力によってチューブ２３に対する吸引を発生させる。

そのとき、送風器が、バネ力の復元力によって十分に膨張しない場合、マスクｌ Ｏが適切な位置に設置されていると判断される。その理由は、上記のようなとき 、食道が、喉頭の入口との間にて連通が確実にシールされているからである。

このようなシール動作を確実なものとするために、上記の送風器を連続的なモニ ターとして設置することが可能である。また、上記送風機の他の用い方として、 上記の送風器を、用いた吸引手段に局所的に接続して、上記吸引手段を適切にモ ニターおよび制御するように用いてもよい。

図６および図７に示す実施例は、図１ないし図５に示したものと同様の気道用の チューブ３１を有し、また、比較的硬質な本体３２を有している。上記本体３２ の周辺部には、外部から操作できる膨張用のチューブ３４を通して、選択的に膨 張されたり収縮されたりされる、軟質で柔軟なリング３３が上記本体３２を囲む ように設けられている。

胃の産物の排液および排出のための装置は、一対のチューブ３５・３６を含んで おり、そのような各チューブ３５・３６は、気道用のチューブ３１に沿って設け られ、上記気道用のチューブ３１によって支持されている。

各チューブ３５・３６は、本体とリング３３の末端を通して延びる排出用の単一 のチューブ形状部３７からの２又状の腕部であり、チューブ形状部３７は、チュ ーブ形状部３７の末端に対して、中心に穴が形成されたリング３３の素材に重な り合うように再進入して包まれ、シールされて結合されることにより、マスク３ ０の末端に短くて太いカフ状形成部３８が確実に形成される。

図６および図７に示す実施例の動作および使用方法は、各チューブ３５・３６の 双方が外部にて十分な吸引動作を示す装置と接続された場合、前述した図１ない し図５に示した実施例と同様とすることができる。

代わりに、定常流をチューブ３６から吸引することにより、図６の矢印３５゛・ ３６゛に示すように、チューブ３５の外部端から進入する定常流を発生させるこ ともできる。これにより、上記定常流により前記チューブ形状部３７に対して吸 引力が生じ、外部での収集、分析および／または廃棄のため、胃の産物を、単一 の中央通路となるチューブ形状部３７に導入することができる。

さらに他の使用方法は、一方の分岐したチューブ３６を、胃の産物を抽出するた めに連続的に吸引する間に、図示しないが、他方の分岐したチューブ３５に、光 学または他の検査装置を環状にシールしながら導入し、カフ形状部３８によって 確立されたシール部分に近接および隣接した前述の括約筋領域を検査することで ある。

図８および図９の実施例では、一対の気道用チューブ４０・４１が、湾曲し、か つ、それらの隣接する側面間にて適切に結合されて形成されており、膨張リング ４４を有する単一の喉頭のマスク４３の本体４２に対し、前述と共通の方法にて 接続され、上記リング４４に膨張／収縮用のチューブ接合部４５が結合されてい る。

単一の排出用チューブは、各チューブ４０・４１の双方に、それらの長手方向に 沿って取り付けられており、前述した他の実施例と同様の方法にて、リング４４ に対しシールされて導入され上記リング４４を通る通路を有し、カフ形状部４７ を形成することにより上部括約筋の内部に開口して上記上部括約筋とのソール状 態を確実に設定できるようになっている。

図８および図９に示す実施例の使用方法は、図１ないし図５に示した実施例中に 記載した使用方法と同様の方法を、下記の点を除いて用いることができる。その 点は、他の気道用チューブの追加は、一方の気道用チューブ４１を通常の気道の 機能を提供する間に、他方の気道用チューブ４０を通して光学的または他の検査 装置の設備を用いるような他の使用方法が可能となる。

さらに他の使用方法としては、麻酔を用いた状態において、新鮮な空気の通気の ためにチューブ４０を用いることによって喉頭の位置に新鮮な空気を吹き込むこ とができる一方、他方のチューブ４１を用いて不要なガス（二酸化炭素）を除去 することができる。このことから、二酸化炭素の低減を容易にできる。

図８および図９に示す実施例の構成は、さらに、３つのチューブ４０・４１・４ ６が、図９の断面図に示すように、一度の押出成形により生産できるのでそれら 各チューブの内径を同一とすることができ、または特殊な適用方法を提供できる ように互いの各内径を所定の割合にすることができる。

また、同様の方法によって、図１ないし図５に示したチューブ１１・２３を、ま た、図６および図７に示したチューブ３１・３５・３６を、単一の押出成形によ って形成することもできる。

上述した本願発明の各実施例は、次に述べる数多（の利点を付与できるものであ ることが理解されるだろう。なお、本願発明の利点は次に述べる利点に限定され るものではない。

（ａ）吐き戻された流動体は、マスクの末端、またはマスクの端部形状からの抵 抗無しにチューブ形状の部材２７・３７・４６に直接通過するようにできる。

（ｂ）排出用チューブの末端は、カフ形状部の末端内の中心となるように存在す るので、マスクまたはカフ形状部は、それらの膨張によって排出用チューブの末 端の開口の周囲にて周辺部全体を均一に膨張することになる。これにより、嘔吐 動作の状態においても、マスクの側面側の全体からの吐き戻された流動体のもれ を防止することができるので、上記流動体の喉頭に対する突発的なもれを生じる 機会を低減できる。

（Ｃ）患者の食道は、通常は閉じた状態となっている空洞を存するチューブであ る。排出用チューブの外側端に対して吸引することは、食道における上部括約筋 の位置を減圧下にし、隣接する組織の各体壁を共により一層しっかりと引きつけ ることにより、この括約筋領域に対する膨張による接合によって設定されたシー ル機能をさらに増強することができる。

この点は、麻酔された状態では、ある種の患者において、上記の括約筋が弛緩し て危険な程度に食道を閉塞している圧力が低下することにより、吐き戻しが生じ ることがあることによって重要な点となる。

（ｄ）喉頭のマスクの挿入後、そのマスクの末端がどの位置に留まっているのか 不明なときがときときある。上記マスクの末端が望ましくない位置、例えば、喉 頭の開口にしばしば侵入して声帯に達することがあり、障害や外傷の原因となる 可能性がある。

排出用チューブに対する減圧の操作は、上記の（Ｃ）に述べた特徴点と同様に、 そのような状態において、テストとして作用させることができる。というのも、 そのような誤った位置へのマスクの先端の装着により、空気は気管から吸引され 、減圧下における迅速な圧力上昇に代えてガスの流れを生じることからマスクの 装着位置の正誤を検査するテストとすることができる。

このようなテストは、一般にＷｅｅテストと呼ばれており、気管内用のチューブ が食道内に装着されたというような誤った位置に装着された場合のテストとして もう既に知られている。それゆえ、このようなテストの方法は、臨床医によって 容易に理解されるものである。

（ｅ）喉頭のマスクは、一度、装着されると、加圧により肺の換気のために用い ることができる。しかしながら、この場合の危険性の一つに、喉頭のマスクの吹 き出し用チューブを通して気道に加わった過剰に高い圧力は、マスクと喉頭との 内だの接合部分においてもれを生じることがある。

このことが、結果として胃の段階的な膨張を招くことが知られており、また、換 気の効力を劣化させ、最終的には胃の内部圧力の上昇により、吐き戻しを誘発さ せることになる。

本願発明は、このような危険性を回避することができる。その理由は、排出用チ ューブが食道内の減圧下に設定でき、よってシール機能を増強できると共に、マ スクと喉頭との間の接合部からもれたガスを食道に入る前に排出用チューブを通 して吸い出すこともできるからである。

本願発明の不利な点は、十分に収縮したときでさえも、排出用チューブの末端の 存在によってマスクの先端がより球状に形成されることである。言い換えると、 このことは、外傷を生じることな（、また、喉頭への入口に向かって通過してい くことなく、マスクを挿入することが困難となることがある。

しかしながら、本願発明では、標準的な喉頭のマスクに代えて、ハンドルを有す る硬質なチューブを用いることにより、確実な挿入がより容易に達成するように なっている。なお、上記ハンドルについては、本出願人の国際出願（出願番号Ｐ ＣＴ／ＧＢ９２１００２４２、それに対応する米国特許出願Ｎｏ、　８６９，４ ９１）に記載された喉頭のマスクのハンドルを参照。

図１ないし図５に示した実施例では、気道用チューブ１１は、適切に曲げたステ ンレス鋼からなるように、硬質であることが望ましく、ハンドル２２は、気道用 チューブにおける外部に露出した端部に着脱自在に結合されている。このような 気道用チューブ１１とハンドル２２との組み合わせは、挿入されたマスクの末端 は、その前部側の各構造を確実に操作されて、上部括約筋領域に対して確実に挿 入をより保証するものとなっている。

本願発明の排液／排出の目的に、上述した喉頭のマスクを適合される場合、チュ ーブ２３は、マスクの本体１３の背面板、つまり後部側を通るようになっている 。上記本体１３は、チューブ２３を収容するようにスリットが都合に応じて成形 されていてもよく、また、代わりにチューブ２３が本体１３の一部となるように 一体成形されていてもよい。

このような湾曲した気道用チューブ１１は、マスクの本体１３に取り付けられ、 気道用チューブ１１の後部側、つまり凸面状に湾曲した壁面に、上記排出用チュ ーブ２３を支持するように都合に応じて適合させて形成されている。

このように装着された喉頭のマスクは、胃の産物を排出するための装置を有する と共に、末端がカフ状となった従来からの柔軟な気管内用チューブを正確に挿入 できるようにガイドして、マスクの管腔を通して喉頭の入口に同軸状に正確に合 わせて挿入するというさらに他の目的を提供できるものであることも本願発明の 特筆すべき点である。それは、続いて行われるカフ形状部の膨張が、マスクの使 用目的である肺への換気のだめの代用としての気管内チューブに対するシールを より確実なものとすることができるからである。

第２に、本願発明のより好適な実施例は、図１Ｏおよび図Ｉ＋に示されており、 膨張可能な第２のカフ形状部としてのカフ５０を加えた他は、図１ないし図４に 示した実施例と同一のものとすることができ、よって、図」０および図１１に示 したカフ５０の他の全ての部材は図１ないし図４のために記載されたものと同様 なものとすることができることから、当てはまる部材に対して同一の部材番号を 用いた。

カフ５０は、図から明らかなように、マスクの本体１３の長さ方向の１／３から １／２までの適切な長さ方向の長さしを有している。カフ５０は、マスクの本体 の長さ方向の両端の中間に位置して取り付けられている。カフ５０は、排出用チ ューブ２３の周囲を完全に囲んでいる。この排出用チューブ２３は、マスクの本 体１３に取り付けられた位置の周囲のどの側面も露出するようになっている。

図１０では、カフ５０へとの、カフ５０からの膨張／収縮用の空気流は、小さな チューブ状の通路５１によって供給され、その通路５１は、排出用チューブ２３ の内部にて局所的に統合されている。通路５１は、５２にて図示した位置にて、 マスクＩＯの膨張可能なリング１８に対して通路５１の末端が結合した出入口を 、５３にて図示した位置にて、カフ５０の内部空間に対して通路５１の基端が結 合した出入口を存している。それゆえ、ライン１９からの膨張用の空気と同じ圧 力が、リング１８とカフ５０とに同時に提供される。

マスクｌＯに対するカフ５０の作製および取付は方法の一つとしては、最初に排 出用チューブ２３の周囲に対して連続的に囲むようにカフ５ｏを仮に組み立てて おき、通路５１と、カフ５０の内部への出入口となる通路５１の結合部位５３と を完成させる。その後、仮の組立体２３１５０をマスクの本体１３の背面側に取 付け、通路５１の出入口とな結合部位５２は、膨張可能なリング１８の内部空間 への取付けが完了される。チューブ２３と本体１３との隣接したコースに沿った 結合は、上記のように組み立てられたものを安定したものとする。

このような組み立て工程では、カフ５０における本体１３に立設する部分は押し 潰された状態となっているが、取り付けられたカフ５ｏはチューブ２３の露出し て残った周面の回りに、大きな膨張可能な弧として残るものとなる。

望ましくは、カフ５０の材料は、リング１８の材料よりも、厚みが薄くまたは柔 軟な材料からなっており、よって、リング１８より柔軟に種々の形状に順応する ものとなっている。

カフ５０とリング１８との間の材料間における柔軟さの割合の程度は、図１１に 示されており、マスクが膨張していない状態において、カフ５０のしわや重なり 具合（図中、５０°にて示すように）は、リング１８のしわや重なり具合（図中 、１８′にて示すように）より極めて薄く、また狭いものであることが判る。

このことから、膨張していない状態のカフ５０の容積は実質的にゼロであり、本 願発明によって処置された患者にとって、図１１に示す構造のものを挿入したり 取り出したりすることは、図１ないし図４に示した構造のものにおける同様な使 用のときと無視できるぐらいの小さな違いしか示さない。

さらに、図１０および図１１の装置の膨張は、図１ないし図４に示した構成の作 用の記載と同様に患者に挿入されると、喉頭の入口の周囲に対するマスクのリン グ１８の周辺部のシール効果を極めて改善できるものとなっている。

このようなシール効果は、図１ないし図４に示した実施例に対して同様なシール 効果を発揮させた場合と比較した場合、十分に低い膨張圧力にて同様に達成され ている。具体的には、図１Ｏおよび図１１の実施例のために、今までのところ、 実験的に確立された最も適切なカフ内部の膨張時の圧力は、約６２　ｃ　ｍＨｚ 　Ｏであり、図１ないし図４に示した実施例に対して同様なシール効果を発揮さ せた場合の膨張時の圧力である８０から＋　６０ｍｍＨｇに対して十分に小さな ものであることが判る。

図１Ｏおよび図１１に示す実施例から判る改善点は、短い説明にて明らかにでき る。そのような説明では、図１ないし図４では１８にて示されているように、ま た前述の各特許中に示されているように、以前の膨張可能なリングの構造との比 較を含む必要が当然ながらある。

以前の構造では、喉頭のマスクのリングの膨張は、喉頭の入口でのリングの周囲 の空間が膨張しているが、マスクにおける比較的固い本体の後部側、つまり背面 板は、はとんど曲がらない状態を維持しながら、患者の喉の後部に対して押し付 けられる。

図１ないし図４では２３にて示したように、排出用のチューブが加えられると、 その排出用のチューブは、上記の背面板と喉との間にくさび状に挟まれるた状態 となり、このことがさらに発生するかもしれない不快感や外傷のおそれを増加さ せる。特に長期間の使用時に上記のおそれを増加させる。

第２のカフ５０（図１０およびｌｆｆ１ｌ　Ｉ）を用いることによって、外傷の 可能性が十分に低減される。その理由は、膨張圧力が低くなることからだけでは なく、咽頭の後部側の体壁に対して、カフ５０によって付与される圧力が分散さ れ、柔軟な感触どなる表面部位が、その固有の性質として、後部側の体壁におけ る関係する部位に対してクッションの働きをし、排出用チューブ（２３）が咽喉 の後部側の体壁に対して接触することを回避することからでもある。

一般に、前述したマスクの膨張可能なリング１８を、カフ５０無しにて用いた場 合、ガスが肺に２ｋＰａ　（２０ｃｍＨ＊　Ｏ）を越える圧力にて注入されると リークを生しることが考えられる。本出願人は、上記のようなリークの発生場所 が、マスクのリング１８の長さ方向のほぼ中間地点の、前部側から観測したとき マスクの両側部または何方か一方の側部であることを確認した。なお、前部側か ら見たときの側部とは図１０にて示すことができる。そのようなリークの発生場 所は図１０における矢印５５の先端によっておおよそ指摘される。

このようなリークの可能な概して共通の位置が存在することから、上記の新たな 、柔軟で、形状への順応し易い膨張可能なカフ５０は、マスクの背面側に、かつ 、マスクと同様な長さ方向での位置に取り付けられている。これにより、カフ５ ０は、膨張したときに喉頭のマスク１０を前方へ推進し、マスクｌＯのリング１ ８をリークを防止できる最も有利な位置に設定できるものとなる。

図１Ｏおよび図１１に示した構造のさらなる利点は、喉頭の入口に対するリング の周辺部てのシールされた接合が十分に低い膨張圧力にて可能となるという知見 である。

リング１８は不可避的にカフ５０の隔壁の厚さより厚く形成されている。この理 由は、使用時に、呼吸困難の原因となる、リング１８の隔壁の偶発的なヘルニア 形成（ｈｅｒｎｉａｔｉｏｎ）を確実に防止する必要性からである。それゆえ、 膨張に必要な圧力の低下は、リング１８の隔壁のヘルニア形成が発生する機会を 極めて低減する。

このような場合、カフ５０の隔壁の厚さを、リングの隔壁の厚さより十分に薄く 成形することが望ましく、例えば、カフ５０の隔壁の厚さを、リングの隔壁の厚 さに対して、３分の１から２分の１までの厚さに設定する。これは、カフ５０の 隔壁に生じたヘルニア形成が生じた結果は、リング１８の隔壁にヘルニア形成が 生じた場合と比べて何ら問題とならないからである。

その上、カフ５０に対して、より薄い形成された隔壁からなる、言い換えるとよ り順応性の高い材料を用いることによって、カフ５０はより容易に膨張し、マス クを前部側へ押し付けて変位させることができ、これにより、膨張圧力が最大と なる前に、喉頭における平面的な周辺に対して増強されたシール機能という結果 が得られ。

リング１８にかけることのできる高い圧力は、麻酔中、麻酔ガスの吸収によって 、食道における反射的な弛緩を引き起こすことができて、嘔吐をより起こし易（ する。薄いことからより屈伏し易い材料からなるカフ５０は、圧力を制限するシ ステムとして作用し、リングＩ８において上述のような高い圧力に達することを 防止するものとなっている。

図１Ｏおよび図１１の構造のさらなる利点として、リング１８内における膨張圧 力を軽減することにより、リング１８を、喉頭における複雑な外形を有する周辺 部をぴんと張ったように延ばす代わりに、上記周辺部に対してより密着させるよ うに合致させることが可能となる。このような状況では、高い圧力点に達するこ とを回避し、リング１８の内部圧力と喉頭の入口のシール圧力とのより好ましい 圧力の割合が得られる。

カフ５０を用いた上記実施例に対して、本出願人が前もって行った実験では、リ ング１８の内部圧力が６０ｃｍＨｔＯに対して、３２　ｃ　ｍＨｚ　Ｏとなる平 均のリーク発生圧力を示し、これに対する比較として、カフ５ｏを用いない場合 、同様にリーク発生圧力を調べたところ、同様のリング１８の内部圧力に対して 平均のリーク発生圧力が１８　ｃ　ｍ　Ｈ２０となることを示した。

図１２の実施例は、２１にて示したものとライン１９とからなり、リング１８を 膨張させるために設けられた装置と別個の装置が、リング１８から離れた位置に 個別の装置がカフ５０を膨張させるために２１’にて示したものとライン１９° 　とから設けられた特徴点のみにおいて、図１０および図１１に示した実施例と 異なっている。

このような特徴点は、リング１８において異なる各膨張圧力を選択することによ り、リング１８での柔軟性の程度を可能なかぎり最適なものに設定すると共に、 同様に、カフ５０に対して最適な柔軟性を別々に設定することから理解されるだ ろう。図１２の他の特徴点は図１０および図１１の実施例に対する記載と同様で ある。

図１００図１１および図１２の各構造におけ前述したシール機能の全ての利点は 、食道の入口の上部括約筋領域に対する排出用のシールの接合を劣化させること なく達成される。

図１ないし図５の実施例では、気道用チューブ１１は操作用のハンドルの使用す るために望ましい堅さのものであることを前述したが、そのような相対的な堅さ が本願発明の全ての実施例において望ましいものであることは明らかである。

そして、２つのチューブ１１・２３は、互いに隣接する湾曲した部位に沿ってシ リコン系接着剤を用いる場合のように、湾曲して互いに隣接して沿い重なり合う ように接着により結合され、上記各チューブにおける双方の各中心軸が同一平面 上となるよう設定されており、十分な堅さが、２つの湾曲した各チューブの接着 による結合、それゆえ重なり合った組立物において達成することができ、必ずし も金属による強化を加える必要がない。

補正書の翻訳文提出書（特許法第１８４条の８）平成７年　１月２３日Ｑ歓

Claims (28)

【特許請求の範囲】
1. １．人工的な気道用の装置は患者の肺の換気を助成するためのものであって、気 道用チューブと、排出用チューブと、上記各チューブの一端に設けられた喉頭の マスクとを含み、上記マスクは、柔軟な材料からなり、上記気道用チューブの末 端での上記気迫用チューブの軸に対して傾いたほぼ単一な平面となり、基端から 末端に向かって延びた概して長円形状の第１の膨張可能なカフ形状部と、上記の 平面の後部側に上記マスクによって支持された第２の膨張可能なカフ形状部とを 有し、上記マスクは、各カフ形状部の膨張が、（１）喉頭の入口の周辺部の全体 に対してのみ気道用チューブのためのシールを形成し、（２）咽頭の後部側の体 壁とマスクの後部側との間で上記第２のカフ形状部を介して緩衝作用を確立する ように配置され、上記のカフ形状部の末端は、上記マスクが喉頭の入口に対して 気道用チューブをシールするための位置に定められたとき、食道の上部括約筋領 域の位置にて食道と接合することにより上記装置の進入および挿入位置が設定さ れるようになっており、前記排出用チューブは、第１のカフ形状部の末端に対し て軸方向に短く入った位置にて同軸状な末端開口を有し、さらに、上記各カフ形 状部を選択的に膨張／収縮装置を行うための上記各カフ形状部と連通する膨張用 通路手段を含み、上記膨張用通路手段によって、（１）上記気道用チューブを喉 頭の入口に対してのみ連通するためにシールし、（２）咽頭の後部側の体壁と、 それに対応する上記マスクとの間を緩衝し、（３）排出用チューブを上記括約筋 領域に対してのみシールし、その結果、膨張後に食道の括約筋領域に関してシー ルされた排出用チューブによる排気のときに、隣接する食道の組織が局所的に導 入されるように変形することにより膨張したカフ形状部に対する上記組織のシー ルされる接合が増強され、これにより、胃から排出された産物を、上記排出用チ ューブにのみ通すことができ、よって、胃からの喉頭の入口へのもれを生じる機 会を低減する。
2. ２．人工的な気道用の装置は、患者の肺の換気を助成するためのものであって、 気道用チューブと、排出用チューブと、上記各チユーブの一端に設けられた喉頭 のマスクとを含み、上記マスクは、基端から末端に向かって延びた概して長円形 の形状で、ほぼ単一な平面となり、上記マスクの形状は、喉頭の入口の周囲の全 体で支持されるように適合されており、喉頭の入口の周囲全体で支持されたとき に、上記気道用チューブの末端を上記平面に対して角度を付け、かつ、喉頭の入 口の軸とほぼ直線状となるように設定され、上記マスクの末端は、上記マスクが 気迫用チューブを食道の入口の軸と直線状に合わせた位置に設定されると、食道 の上部括約筋領域に接合することにより挿入されて固定された位置が設定される ように形成された第１の膨張可能なカフ形状部を有し、上記排出用チューブは、 第１のカフ形状部の末端に対して軸方向に短く入った位置にて同軸状な末端開口 を有し、さらに、上記の平面の後部側に上記マスクによって支持された第２の膨 張可能なカフ形状部と、上記各カフ形状部と連通する膨張用通路手段とを含む。
3. ３．人工的な気道用の装置は患者の肺の換気を助成するためのものであって、気 道用チューブと、吸引用チューブと、上記各チューブの一端に設けられた喉頭の マスクとを含み、上記マスクは、基端と末端とを有し、患者の喉頭の入口の周辺 部全体のみに対する気道用チューブのシールを形成するように形成され、上記の 末端は、上記マスクが気道用チューブを喉頭の入口に対してシールされた状態に 配置されたときに、食道の上部括約筋領域の入口において上記装置の導入と挿入 位置が設定されるように形成され、上記排出用チューブは、マスクの末端に対し て軸方向に短く入った位置にて同軸状な末端開口を有し、上記マスクの末端は、 排出用チューブに対する上部括約筋領域の周辺的にシールされた接合のための膨 張可能で柔軟な第１のカフ形状部を有し、それゆえ、マスクの前部側に喉頭の入 口にのみ連通する気道用チューブのためのマスクを介した通路を露出させており 、一方、マスクの後部側を咽頭における後部側の体壁に対して露出されており、 さらに、上記マスクの後部側にて支持され、咽頭における後部側の体壁に対して 膨張した快感で接合する第２の膨張可能なカフ形状部と、上記各カフ形状部と連 通する膨張用通路手段とを含む。
4. ４．請求項３に記載された人工的な気道用の装置であって、喉頭のマスクは喉頭 の入口の周囲全体に対するシールを確立するための膨張可能なリングを含み、第 １の膨張可能なカフ形状部は、喉頭のマスクの膨張可能なリングの末端部分であ る。
5. ５．人工的な気道用の装置は患者の肺の換気を助成するためのものであって、気 道用チューブと、上記チューブの一端に設けられた喉頭のマスクとを含み、上記 マスクは、柔軟な材料からなり、上記気道用チューブの末端での上記気道用チュ ーブの軸に対して傾いたほぼ単一な平面となり、基端から末端に向かって延びた 概して長円形状の第１の膨張可能なカフ形状部と、上記の平面の後部側に、上記 の基端と末端との中間領域における上記マスクの末端側によって支持された第２ の膨張可能なカフ形状部と、上記の双方の膨張可能なカフ形状部に連通する膨張 用通路手段とを食む。
6. ６．請求項５に記載された人工的な気道用の装置であって、第１の膨張可能なカ フ形状部の隔壁の厚さは、第２の膨張可能なカフ形状部の隔壁の厚さより大きい
7. ７．請求項６に記載された人工的な気道用の装置であって、第１の膨張可能なカ フ形状部の隔壁の厚さが、第２の膨張可能なカフ形状部の隔壁の厚さを越える程 度は、２：１から３：１までの範囲内である。
8. ８．請求項５から７のどれか一つに記載された人工的な気道用の装置であって、 第２の膨張可能なカフ形状部の隔壁は、第１の膨張可能なカフ形状部の隔壁より 順応性に富んでいる。
9. ９．請求項１から８のどれか一つに記載された人工的な気道用の装置であって、 膨張用通路手段は、マスクに連結された柔軟な単一のチューブである。
10. １０．請求項１から８のどれか一つに記載された人工的な気道用の装置であって 、膨張用通路手段は、第１と第２のカフ形状部に対して個々の独立して接続され る第１と第２の柔軟な各チューブを含む。
11. １１．人工的な気道用の装置は、患者の肺の換気を助成するためのものであって 、気道用チューブと、排出用チューブと、上記各チューブの一端に設けられた喉 頭のマスクとを含み、上記マスクは、柔軟な材料からなり、膨張可能な環状のカ フを、単一な平面となる概して長円形状の状態にて含み、上記の概して長円形状 は、上記のカフの気道用チューブとの結合点となる基端から、上記カフの末端に 向かって延びた長軸を有し、上記の単一の平面は、マスクに対する結合位置での 上記気道用チューブの軸に対して傾いた状態であり、上記マスクは、膨張したと きに、喉頭の入口の周辺部の全体に対してのみ気道用チューブのためのシールを 形成する形状になっており、収縮した状態での上記カフの末端は、上記マスクが 喉頭の入口に対して気道用チューブをシールするための位置に定められたときに 食道の上部括約筋領域の位置にて食道と接合することにより上記装置の進入およ び挿入位置が設定されるようになっており、上記の排出用チューブは、上記カフ の部分の内側にてシールされた通路を有し、かつ、（ａ）周辺部にてシールされ 、（ｂ）上記カフの末端の膨張可能な材料により囲まれた末端開口を有し、さら に、カフの選択的な膨張／収縮操作のための膨張可能な上記カフに連通する第３ のチューブを含み、かつ、（１）喉頭の入口とのみ連通するために気道用チュー ブをシールし、（２）上部括約筋領域に対してのみ排出用チューブを周辺的にシ ールするための手段を含み、それにより、カフの膨張によって食道の上部括約筋 領域に対する周辺的なシールされた関係となった後の排出用チューブの排気によ って、隣接する食道の組織は、局所的な変位が誘引されて膨張したカフに対する シールの接合が増強され、これにより、胃から排出された産物を、上記排出用チ ューブにのみ通すことができ、よって、胃からの喉頭の入口へのもれを生じる機 会を低減する。
12. １２．人工的な気道用の装置は、患者の肺の換気を助成するためのものであって 、気道用チューブと、排出用チューブと、上記各チューブの一端に設けられた喉 頭のマスクとを含み、上記マスクは、単一な平面となる概して長円形の形状のも のであり、上記の概して長円形の形状は、上記のカフの気道用チューブとの結合 点となる基端から、上記カフの末端に向かって延びた長軸を有し、上記の単一の 平面は、マスクに対する結合位置での上記気道用チューブの軸に対して傾いた状 態であり、上記マスクの形状は、周辺的にシールされた状態にて喉頭の入口の周 囲の全体で支持されるように適合されており、喉頭の入口の周囲全体で支持され たときに、上記気道用チューブの末端を上記平面に対して角度を有し、かつ、喉 頭の入口の軸とほぼ直線状となるように設定され、上記マスクの末端は、上記マ スクが気道用チューブを食道の入口の軸と直線状に合わせた位置に設定されると 、食道の上部括約筋領域に接合することにより挿入されて固定された位置が設定 されるように形成された柔軟な材料からなる膨張可能なカフ形状部を有し、上記 排出用チューブは、カフ形状部の一部の内側にシールされた通路を有し、かつ、 （ａ）周辺部にてシールされ、（ｂ）上記カフの末端の膨張可能な材料により囲 まれた末端開口を有し、さらに、カフの選択的な膨張／収縮操作のための膨張可 能な上記カフに連通する第３のチューブを有する手段を含み、それにより、カフ の膨張によって食道の上部括約筋領域に対する周辺的なシールされた関係となっ た後の排出用チューブの排気によって、隣接する食道の組織は、局所的な変位が 誘引されて膨張したカフに対するシールの接合が増強され、これにより、胃から 排出された産物を、上記排出用チューブにのみ通すことができ、よって、胃から の喉頭の入口へのもれを生じる機会を低減する。
13. １３．請求項１から１２のどれか一つに記載された人工的な気道用の装置であっ て、気道用チューブは、相対的に硬質であり、患者の気道に沿って湾曲した状態 となっている。
14. １４．人工的な気迫用の装置は、患者の肺の換気を助成するためのものであって 、気道用チューブと、吸引用チューブと、上記各チューブの一端に設けられた喉 頭のマスクとを含み、上記マスクは、ほぼ単一な平面の状態で、患者の喉頭の入 口の周辺の全体にて気道用チューブのシールを形成するように形成され、上記マ スクは、上記平面において対称となり、上記のマスクの気道用チューブとの結合 点となる基端から、上記マスクの末端に向かって延びた長軸を有し、上記の単一 の平面は、マスクに対する結合位置での上記気道用チューブの軸に対して傾いた 状態であり、上記マスクの末端は、上記マスクが気道用チューブを喉頭の入口を シールする位置に設定されると、食道の上部括約筋領域の入口の内側にて挿入さ れて固定された位置が設定されるように形成されており、上記排出用チューブは 、カフ形状部の一部の内側にシールされた通路を有し、かつ、周辺部にてシール され、上記マスクの末端でのカフの膨張可能な材料により囲まれた末端開口を有 し、さらに、上部括約筋領域への入口に対する周辺的なシールによる接合を形成 するカフ形状部の選択的な膨張のために上記カフ形状部に連通する第３のチュー ブを有する手段を含み、それにより、カフの膨張によって食道の上部括約筋領域 に対する周辺的なシールされた関係となった後の排出用チューブの排気によって 、隣接する食道の組織は、局所的な変位が誘引されて膨張したカフに対するシー ルの接合が増強され、これにより、胃から排出された産物を、上記排出用チュー ブにのみ通すことができ、よって、胃からの喉頭の入口へのもれを生じる機会を 低減する。
15. １５．請求項１４に記載された人工的な気道用の装置であって、喉頭のマスクは 喉頭の入口の周囲全体のシールを確立するための膨張可能なリングを含み、膨張 多能なカフ形状部は、喉頭のマスクの膨張可能なリングの一部である。
16. １６．請求項１から１５のどれか一つに記載された人工的な気道用の装置であっ て、気道用チューブは、相対的に硬質であり、患者の気道に沿って湾曲した状態 となっており、さらに、気道用チューブのヤスクから遠い方の端に取り付けられ 、外部に突出し、十分に硬質なハンドル部分を含む。
17. １７．請求項１から１６のどれか一つに記載された人工的な気道用の装置であっ て、気道用チューブは、相対的に硬質であり、患者の気道に沿って湾曲した状態 となっており、さらに、気道用チューブのマスクから遠い方の端に着脱自在に結 合され、外部に突出し、十分に硬質なハンドル部分を含む。
18. １８．請求項１から１７のどれか一つに記載された人工的な気道用の装置であっ て、気道用チューブは、相対的に硬質であり、患者の気道に沿って湾曲した状態 となっており、気道用チューブの内径は、選択に応じて膨張可能でカフが形成さ れた気管内用チューブの挿入に適応してガイドし、上記気管内用チューブの膨張 可能なカフは、マスクを越えた末端位置にて喉頭の入口に対するカフによる選択 的な挿管およびシールの接合のために、マスクを通過して挿入可能となっている 。
19. １９．請求項１、２または３に記載された人工的な気道用の装置であって、排出 用チューブは、少なくともカフの膨張の領域内にて、周辺的に強化されており、 これにより、カフの膨張によって排出用チューブが潰れることが回避される。
20. ２０．請求項１から１９のどれか一つに記載された人工的な気道用の装置であっ て、さらに、第２の排出用チューブを含み、２つの排出用チューブは、気道用チ ューブに対して角をなした位置に合わせて形成され、末端開口を有する単一のチ ューブを構成するためにマスクの位置にて互いに結合されている。
21. ２１．請求項１から２０のどれか一つに記載された人工的な気道用の装置であっ て、さらに、第２の気道用チューブを含み、２つの気道用チューブは、互いに側 面にて隣接し、喉頭の入口の軸に対してほぼ同軸となるように合わせた単一の末 端の気道用の通路を構成するためにマスクの位置にて互いに結合されている。
22. ２２．請求項１から２１のどれか一つに記載された人工的な気道用の装置であっ て、排出用チューブは、少なくともカフの膨張の領域内にて、周辺的に強化され ており、これにより、カフの膨張によって排出用チューブが潰れることが回避さ れる。
23. ２３．人工的な気道用の装置を装着する方法は、患者の肺の換気を助成するため のものであって、上記方法は、 （ａ）気道用チューブの末端に膨張可能でシールされた喉頭のマスクを用意し、 上記マスクでは、第１の膨張可能なカフ形状部はマスクの後部側にて支持され、 マスクの末端は食道の上部括約筋領域に対してシールされた接合のための膨張可 能なカフ形状部を含み、排出用チューブはカフ形状部の内部にて末端となる末端 開口を有し、 （ｂ）上記装置を、収縮状態にて、挿入し、食道の上部括約筋領域にマスクの末 端を位置させ、上記マスクは喉頭の入口の周囲の全体を支持する位置であり、上 記マスクの後部側は咽頭の後部側の体壁に対して対面する状態であり、（ｃ）上 記の双方のカフ形状部を、咽頭の後部側の体壁に対応する位置に緩衝作用をもた らすと共に、食道の上部括約筋領域の内側にて排出用チューブのカフによるシー ルを確立するために膨張させ、（ｄ）排出用チューブに対して減圧による吸引を 行うことにより、上部括約筋領域の組織に対してカフの形成によるシール作用を 増強する各工程を含む。
24. ２４．人工的な気道用の装置を装着する方法は、患者の肺の換気を助成するため のものであって、上記方法は、 （ａ）気道用チューブの末端に設けられた喉頭のマスクを用意し、上記マスクで は、マスクの末端が食道の上部括約筋領域に接合したときに、喉頭の入口に対し て気道用チューブの末端が合うように喉頭の入口の周囲全体で支持するために適 合してなっており、かつ、第１の膨張可能なカフ形状部は、喉頭の入口に対する 気道用チューブの位置合わせが達成されたときに、マスクの末端位置にて上部括 約筋領域の内側に接合し、かつ、第２の膨張可能なカフ形状部は、マスクの後部 側に支持され、咽頭の後部側とマスクとの間にて膨張によって挟まれ浮かんだ状 態となっており、かつ、排出用チューブは、カフ形状部の内側にて末端となる末 端開口を有し、 （ｂ）上記装置を、収縮状態にて、挿入し、食道の上部括約筋領域にマスクの末 端を位置させ、上記マスクは喉頭の入口の周囲の全体を支持する位置であり、（ ｃ）上記の双方のカフ形状部を、食道の上部括約筋領域の内側にて排出用チュー ブのカフによるシールを確立すると共に、咽頭の後部側の体壁に対応する位置に 緩衝作用を確立するために膨張させ、喉頭の入口に対するマスクの押圧力を高め 、 （ｄ）排出用チューブに対して減圧による吸引を行うことにより、上部括約筋領 域の組織に対してカフの形成によるシール作用を増強する各工程を含む。
25. ２５．患者の肺の換気を助成するための方法であって、上記方法は、（ａ）人工 的な気道用の装置を用意し、上記装置は、気道用チューブの末端に膨張可能でシ ールされた喉頭のマスクを含み、上記マスクは、食道の上部括約筋領域に対して シールされた接合のための膨張可能なカフ形状部と、カフ形状部の内側にてシー ルされた通路を有し、かつ、カフ形状部の末端の膨張可能な材料により囲まれ、 上記末端に対してシールされている末端開口を有する排出用チューブとを含み、 （ｂ）上記装置を、収縮状態にて、挿入し、食道の括約筋領域にマスクの末端を 位置させ、上記マスクを喉頭の入口の周囲の全体を支持するように位置させ、（ ｃ）上記のマスクおよびカフ形状部を、喉頭の入口の周囲全体にマスクのシール と、食道の上部括約筋領域の内側にて、上記の上部括約筋領域に対する排出用チ ューブのカフによるシールとを確立するために膨張させ、（ｄ）排出用チューブ に対して減圧による吸引を接続することにより、上部括約筋領域の組織に対して カフの形成によるシール作用を増強する各工程を含む。
26. ２６．患者の肺の換気を助成するための方法であって、上記方法は、（ａ）人工 的な気道用の装置を用意し、上記装置は、気道用チューブの末端に膨張可能でシ ールされた喉頭のマスクを含み、上記マスクは、気道用チューブの端と接合する 基端を有し、上記マスクは、末端を有し、かつ、上記マスクの末端が食道の上部 括約筋領域に対して接合するときに喉頭の入口に対する気道用チューブの接合端 を合わせるように喉頭の入口の周囲全体を支持するために適合して形成され、マ スクの末端位置にて、喉頭の入口に対する気道用チューブの位置合わせが達成さ れたときに上部括約筋領域の内側に接合する膨張可能なカフ形状部を有し、さら に、（ｉ）カフ形状部の内側にてシールされた通路を有し、（ｉｉ）マスクの末 端位置でのカフ形状部の膨張可能な材料により囲まれ、上記末端に対してシール されている末端開口を有する排出用チューブを含み、（ｂ）上記装置を、収縮状 態にて、挿入し、食道の括約筋領域にマスクの末端を位置させ、上記マスクを喉 頭の入口の周囲の全体を支持するように位置させ、（ｃ）上記のカフ形状部を、 食道の上部括約筋領域の内側にて、上記の上部括約筋領域に対する排出用チュー ブのカフによるシールを確立するために膨張させ（ｄ）排出用チューブに対して 減圧による吸引を接続することにより、上部括約筋領域の組織に対してカフの形 成によるシール作用を増強する各工程を含む。
27. ２７．請求項２３から２６の何れか一つに記載の方法であって、所定の減圧のレ ベルにて保持されていることを確認するための吸引圧力を観察するステップをさ らに含み、これにより、食道に対するシール作用が完全であることを確認する。
28. ２８．請求項２３から２７の何れか一つに記載の方法であって、気道用チューブ を介した肺の換気を継続するために、排出用チューブにおける所定の減圧レベル を維持するステップをさらに含む。