DE69309930T2

DE69309930T2 - Kehlkopfmaske mit konzentrischer speiseröhrendrainage

Info

Publication number: DE69309930T2
Application number: DE69309930T
Authority: DE
Inventors: Archibald Ian Jeremy Dr Brain
Original assignee: Individual
Current assignee: Laryngeal Mask Co Ltd Victoria Mahe Sc
Priority date: 1992-07-23
Filing date: 1993-07-21
Publication date: 1997-10-23
Anticipated expiration: 2013-07-22
Also published as: ATE151650T1; NZ254213A; DK0651664T3; AU4580393A; AU666756B2; ES2103481T3; BR9306757A; JP2918338B2; EP0651664A1; US5241956A; WO1994002191A1; EP0651664B1; DE69309930D1; GR3023983T3; JPH07509154A

Description

Die Erfindung betrifft Kehlkopfmasken, veranschaulichend gemäß den Exemplaren, wie sie im UK-Patent 2,111,3948 (entsprechend dem US-Patent Nr. 4,509,514) und in der veröffentlichten UK-Patentanmeldung Nr. 2,229,367A (entsprechend dem US-Patent Nr. 4,995,388) offenbart sind. Derartige Masken sind künstliche Intubationsvorrichtungen, die dazu konzipiert sind, die Lungenbeatmung eines bewusstiosen Patienten dadurch zu erleichtern, dass eine Abdichtung unter geringem Druck um den Kehlkopfeingang herum ausgebildet wird. Eine Dichtung umgibt eine annähernd geformte Maske, die in den unteren Rachen passt, und sie ist an einer Röhre befestigt, die aus dem Mund austritt, um an eine medizinische Gasversorgungsleitung angeschlossen zu werden.
In der Praxis sind diese Vorrichtungen von Erfolg, und sie befinden sich nun in Krankenhäusern im gesamten Königreich in täglichem Gebrauch. Es hat sich gezeigt, dass derartige Masken beim Erzielen einer zuverlässigen Intubationsröhre wirkungsvoll sind, da sie einen Verschluss beim bewusstlosen Patienten verhindern. So wie derzeit verwendet, sind derartige Masken insbesondere in Fällen von Wirkung, bei denen sich Schwierigkeiten im Atemweg zeigen. Zum Beispiel hat es sich gezeigt, dass die Maske eine Verunreinigung der Lungen durch Blut oder Teilchen während einer Operation der Nase oder der Kehle verhindert. Jedoch wurde es ersichtlich, dass eine wesentliche Gegenindikation gegen den Gebrauch bei einem Patienten besteht, für den die Gefahr des Erbrechens oder des Zurückfließens des Mageninhalts besteht, während er bewusstlos ist. Obwohl die Vorrichtung um den Kehlkopfeingang herum eine Abdichtung mit aufblasbarer Manschette bildet, die dazu ausreicht, ein Aufblasen der Lungen während der künstlichen Beatmung zu ermöglichen, reicht die Abdichtung nicht dazu aus, eine Verunreinigung der Lungen im Fall des Würgens, Erbrechens oder Zurückfließens zu verhindern. Bei Patienten, die vor einer Operation nicht ausreichend gefastet haben, besteht daher keine Eignung zur Verwendung der Kehlkopfmaske. Bei derartigen Patienten wird immernoch davon ausgegangen, dass eine Endotrachealröhre den sichersten Schutz für die Atemwege eines Patienten bietet. Jedoch erfolgt das Einführen einer Endotrachealröhre nicht immer ohne Schwierigkeiten, und ein Fehlschlag beim Vornehmen einer rechtzeitigen Einführung kann zum Tod oder einem Gehirnschaden führen. In derartigen Fällen hat sich die Kehlkopfmaske als lebensrettend erwiesen. Auch in Fällen, in denen es nicht möglich war, eine Endotrachealröhre sicher einzu führen, hat es sich als möglich erwiesen, zunächst eine Kehlkopfmaske anzubringen und dann die Röhre dieser Kehlkopfmaske als Führung für kontrollierte Einführung einer Endotrachealröhre durch die Maske zu verwenden.
Mein US-Patent Nr. 4,995,388 beschreibt eine andere Maßnahme in Zusammenhang mit einer Kehlkopfmaske zum Verhindern des Einatmens des Mageninhalts in die Lungen. Im wesentlichen stützt sich eine derartige Maßnahme auf eine Kombination einer verbesserten Randkontinuität des Abdichtungsdrucks gegen den Kehlkopf sowie auf das Bereitstellen einer Drainageröhre zum Ableiten des Mageninhalts weg vom Kehlkopfeingang.
Unabhängig vom speziellen Zweck, der heutzutage mit Kehlkopfmasken im Gebrauch zu erzielen ist, dauert das Problem des Abdichtungswirkungsgrads hinsichtlich einer Sicherheitsmaßnahme gegen das Eintreten eines ausgegebenen Mageninhalts in den Kehlkopfeingang an. Mein US-Patent Nr. 4,995,388 beschreibt Gestalten von Kehlkopfmasken in drei verschiedenen Ausführungsformen zum Erleichtern der Drainage von Mageninhalt hinter der Maske. Bei einer dieser Ausführungsformen geht ein Drainagerohr unmittelbar in die Speiseröhre hinein; bei einer zweiten dieser Ausführungsformen ist eine Drainageröhre vor der Maske gegabelt, mit Drainageöffnungen zu den beiden Seiten der Maskenglocke; und bei der dritten Ausführungsform läuft die Drainageröhre hinter der Maske vorbei, um entlang der Maskenspitze zu enden.
Jedoch hat es sich gezeigt, dass jede dieser drei Ausführungsformen aus einem oder mehreren Gründen weniger zufriedenstellend ist. Der Nachteil der ersten Ausführungsform besteht darin, dass sie einen stärkeren Eingriff darstellt und die Abdichtung zerstört, die eine aufblasbare Nichtdrainagemaske am oberen Speiseröhre-Schließmuskel errichtet. Der Nachteil der zweiten Ausführungsform ist es, dass die Drainageanordnung so positioniert ist, dass sie zurückfließende Flüssigkeit nur abzieht, nachdem sie bereits in die Maskenglocke eingetreten ist, wodurch die Gefahr eines Eintritts zumindest eines Teils dieser Flüssigkeit in die Luftröhre besteht. Schließlich ist es der Nachteil der dritten Ausführungsform, dass sie an ihrer Spitze diagonal abgestumpft werden muss, um das Einführen der Maske zu erleichtern, wodurch sich hinter der Maskenspitze eine elliptische Öffnung ergibt, so dass beim Aufblasen der Maske die Tendenz besteht, dass diese Öffnung gegen die Rachenwand gedrückt wird, wodurch die Öffnung versperrt wird und die gewünschte Drainagefunktion beeinträchtigt wird. Neben den oben angegebenen Schwierigkeiten hinsichtlich Vorschlägen zum Verhindem, dass Mageninhalt in den Kehlkopfeingang gelangt, ist es wichtig, auf einige Umgebungsprobleme hinzuweisen, wie sie bei einer Kehlkopfmaske auftreten, die jedoch gut dafür konzipiert ist, dass sie genau an den unteren Rachen angepasst ist, so dass dann, wenn sie aufgeblasen ist, Druck auf alle umgebenden Strukturen in größerem oder kleinerem Ausmaß abhängig vom Widerstand ausgeübt wird, den sie einer Verschiebung entgegensetzen. Umfassen gesagt, sind die Strukturen vor der Maske knorpelig; diejenige um die Maske sind muskulär und die hinter der Maske sind knochig. Das Aufblasen der Manschette der Maske führt daher dazu, dass die Knorpelstrukturen der Speiseröhre nach vorne, weg von den Knochenstrukturen der Halswirbelsäule, gedrückt werden, wodurch die umgebenden Muskeln gestreckt und gespannt werden. Die Abdichtung, wie sie gegenüber dem Kehlkopfeingang erzielt wird, hängt daher in gewissem Ausmaß von dem Widerstand ab, den die Muskeln und die weichen Gewebe der Streckung entgegensetzen, wenn sich das Aufblasvolumen der Maske vergrößert.
Wenn ein bewusstloser Patient den Mageninhalt auswürgt, erbricht oder dieser zurückfließt, wird das Gleichgewicht der auf die aufgeblasene Manschette zurückwirkenden Kräfte vorübergehend aufgehoben. Die Maske umgebenden Muskeln entspannen und es entspannt auch der Schließmuskelmechanismus am unteren Ende der Maske mit sich ergebendem Verlust oder einer Beeinträchtigung der Abdichtungswirkung; während einer solchen Entspannung können Flüssigkeit oder halbfeste Stoffe durch die Speiseröhre nach oben gedrückt werden. Darüber hinaus wird die Speiseröhre selbst als Teil des Brech- oder Würgreflexes nach oben verschoben, und alleine eine solche Verschiebung kann dazu ausreichen, die Abdichtung der Maske um den Kehlkopfeingang herum zu unterbrechen.
Noch weiterhin, und von entscheidender Bedeutung ist die Tatsache, dass die Intubationsröhre, an der die Maske befestigt ist, einen Widerstand gegen Verbiegen bietet, wenn sie sich in ihrer normalen Position im Rachen des Patienten befindet. Die Intubationsröhre übt so eine konstante Kraft gegen die knochigen Hinterwände des Rachens aus. Dies bedeutet, dass im Fall einer Entspannung der umgebenden Strukturen die Maske die Tendenz hat, in festem Kontakt mit der hinteren Wand zu bleiben. Daher können erbrochene oder zurückfließende Substanzen vor der Maske vorbeilaufen und so in den Kehlkopfeingang eintreten.
Die Erfindung versucht, ein Kehlkopfmaskensystem mit verbesserter Fähigkeit, eine Lungenverschmutzung durch Mageninhalt zu verhindern, zu schaffen.
Gemäß der Erfindung ist nun eine künstliche Intubationsvorrichtung zum Erleichtern der Beatmung eines Patienten mit folgendem geschaffen: einer Intubationsröhre, einer Evakuierungsröhre und einer Kehlkopfmaske an einem Ende der Röhren, wobei die Maske eine im wesentlichen elliptische Gestalt hat und einen Körper und um die Ränder des Körpers eine aufblasbare periphere Manschette aus flexiblem Material, die zum peripher abgedichteten Abstützen durch und um den Eingang des Kehlkopfes des Patienten geeignet ist, aufweist, die aufblasbare periphere Manschette im wesentlichen in einer einzigen Ebene liegt und die Intubationsröhre mit dem proximalen Ende des Körpers verbunden ist, wobei die Achse der Intubationsröhre einen spitzen Winkel mit der Ebene bildet und im wesentlichen mit der Achse des Kehlkopfeingangs gefluchtet ist, um gegen den oberen Schließmuskelbereich der Speiseröhre abzudichten, diemit der peripheren Manschette zu deren wahlweise Inflation/Deflation in Verbindung steht, aufweist, dadurch gekennzeichnet, dass die Evakuierungsröhre einen abgedichteten Durchgang innerhalb eines Abschnitts der aufblasbaren peripheren Manschette und ein offenes Ende, das peripher abgedichtet ist bezüglich der aufblasbaren Manschette an dem distalen Ende der Maske und von dieser umgeben wird, aufweist.
Gemäß einem bevorzugten Gesichtspunkt der Erfindung umfasst die Maske auch eine zweite aufblasbare Manschette, die an der Rückseite des Körpers gehalten ist und als Kissen zwischen der Rückseite der Maske und der Rachenhinterwand des Patienten dient.
Die zusätzliche Konstruktion besteht geeigneterweise aus weicherem Material als dem des aufblasbaren, im wesentlichen elliptischen, ringförmigen Maskenring. Die zusätzliche Struktur wird aufgeblasen, um eine weiche, sich an das Profil anpassende Bezugseinrichtung für die knochige Rachenrückwand zu bilden, für gleichmäßiges Ausüben einer nach vorne gerichteten Belastung der aufblasbaren Maske um den Kehlkopfeingang herum. Im Ergebnis kann der Aufblasdruck zum Errichten von Abdichtungswirkung um den Kehlkopfeinlass herum wesentlich verringertes Niveau aufweisen, was verbesserte Abdichtungswirkung der Maske um den Kehlkopfeingang herum ermöglicht. Diese verbesserte Abdichtungswirkung wird ohne Beeinträchtigung des Abdichtungseingriffs mit dem oberen Rachenbereich der Speiseröhre, für die oben angegebenen Magendrainagezwecke, erzielt.
Die Erfindung wird nun für ein bevorzugtes Ausführungsbeispiel und für weitere Beispiele, alle in Verbindung mit den beigefügten Zeichnungen, im einzelnen beschrieben.
Fig. 1 ist eine schematische Ansicht, im wesentlichen als Seitenansicht, einer ersten künstlichen Vorrichtung mit einer Kehlkopfmaske mit Magendrainagemerkmal gemäß der Erfindung, wobei diese in der Position zur Verwendung an einem Patienten dargestellt ist;
Fig. 2 ist eine vergrößerte Teilansicht des Maskenabschnitts von Fig. 1, wie er aus der Blickrichtung 2-2 in Fig. 1 erkennbar ist;
Fig. 3 ist eine perspektivische Ansicht der Vorrichtung von Fig. 1 aus einer ersten Blickrichtung im distalen Viertel, die die Rückseite der Kehlkopfmaske zeigt,
Fig. 4 ist eine andere perspektivische Ansicht der Vorrichtung von Fig. 1 aus einer zweiten Blickrichtung im distalen Viertel, die die Vorderseite der Kehlkopfmaske zeigt;
Fig. 5 ist eine vergrößerte Teilseitenansicht, die den abgelassenen Zustand der Manschettengestalt in Beziehung zum oberen Rachenbereich der Speiseröhre veranschaulicht;
Fig. 5A ist eine Ansicht ähnlich der von Fig. 5, um die Gestalt der aufgeblasenen Manschette und ihre Beziehung zum oberen Rachenbereich zu zeigen;
Fig. 5B ist eine andere Ansicht ähnlich der von Fig. 5, um die Gestalt der aufgeblasenen Manschette und ihre Beziehung zu benachbarten Geweben im oberen Rachenbereich zu zeigen, wenn verringerter Saugdruck für Magenevakuierung vorliegt;
Fig. 6 ist eine perspektivische Teilansicht einer anderen erfindungsgemäßen Vorrichtung, gesehen aus einer Blickrichtung im distalen Viertel, die die Rückseite einer zugehörigen Kehlkopfmaske zeigt;
Fig. 7 ist eine andere perspektivische Teilansicht der Vorrichtung von Fig. 6, gesehen aus einer Blickrichtung im distalen Viertel, die die Vorderseite der Maske zeigt;
Fig. 8 ist im wesentlichen eine Teildraufsicht auf die Rückseite einer weiteren erfindungsgemäßen Vorrichtung;
Fig. 9 ist eine vergrößerte Schnittansicht entlang 9-9 in Fig. 8;
Fig. 10 ist eine perspektivische Dreiviertels-Rückansicht einer anderen erfindungsgemäßen Vorrichtung, die im aufgeblasenen Zustand dargestellt ist;
Fig. 11 ist eine ähnliche Ansicht der Vorrichtung von Fig. 10, jedoch für den abgelassenen Zustand derselben; und
Fig. 12 ist eine Ansicht ähnlich der von Fig. 10, für eine Modifizierung der Vorrichtung von Fig. 10.
Es wird zunächst auf die Vorrichtung gemäß den Fig. 1 bis 4 Bezug genommen, in denen die Erfindung in Anwendung auf ein Intubationssystem mit einer Kehlkopfmaskeneinheit 10 und deren Intubationsröhre 11, die durch den Mund 12 eines Patienten angebracht ist, dargestellt ist. Die Maskeneinheit 10 kann im wesentlichen dergestalt sein, wie es in einem der oben genannten US-Patente beschrieben ist, weswegen sie nicht im einzelnen beschrieben werden muss. Es reicht, auszuführen, dass die Maskeneinheit 10 einen Körperabschnitt 13 mit einem Hohlraum 14 aufweist, durch den die Intubationsröhre 11 einen von außen frei zugänglichen Beatmungskanal durch den Mund 12 und die Kehle 15 des Patienten und über den Kehldeckel 16 des Kehlkopfs 17 hinaus errichten kann. Der Körper 13 der Maske 10 kann aus Silikonkautschuk bestehen und relativ starr sein; außerdem ist der Körper 13 durch einen aufblasbaren Ring 18 umgeben, der im wesentlichen elliptisch ist und der in Umfangsrichtung in im wesentlichen einer einzelnen Ebene mit dem Körper 13 vereinigt ist. Der aufblasbare Ring 18 kann ebenfalls aus Silikonkautschuk bestehen, wobei er jedoch vorzugsweise relativ weich und flexibel im Vergleich mit dem Körper 13 ist. Eine von außen zugängliche, flexible Röhre 19 stellt die Einrichtung zum Zuführen von Luft zum aufblasbaren Ring 18 und zum Entnehmen von Luft aus dem Ring 18 (um ihn dadurch abzulassen) dar, um die Maske in den Patienten einzusetzen oder aus ihm zu entnehmen; es ist zu beachten, dass eine Rückschlagventileinrichtung 21 in der Röhre 19 einen vorgegebenen Aufblaszustand oder einen vorgegebenen Ablasszustand des Rings 18 aufrechterhält In der installierten Position von Fig. 1 ist das vorstehende, jedoch stumpfe distale Ende 20 des Rings 20 so geformt, dass es mit der Basis der unteren Schlundgegend übereinstimmt, so beschränkter Positioniereintritt in den oberen Schließmuskelbereich der Speiseröhre 24 errichtet ist. Der aufgeblasene Ring errichtet einen umfangsmäßig abgedichteten Verschluss, um den Kehlkopfeingang herum, wobei die Achse des distalen Endes der Intubationsröhre 11 unter einem spitzen Winkel zur Hauptebene des Rings 18 und im wesentlichen in Übereinstimmung mit der Achse des Kehlkopfeingangs ausgerichtet ist, um eine direkte Atemwegsverbindung nur zum Kehlkopf 17 herzustellen.
Gemäß der Erfindung ist dafür gesorgt, dass eine Evakuierungsröhre 23 dem allgemeinen Verlauf der Intubationsröhre 11 folgt, mit abgedichtetem Eintritt der Intubationsröhre in den Maskenkörper 13, und mit einem Hindurchlaufen durch das Innere des Rings 18 nahe dem distalen Ende der Maske. Wie es aus Fig. 2 ersichtlich ist, ist das offene, distale Ende der Intubationsröhre 23 an einem distalen, zentralen Durchstoßungspunkt des Rings 18 gegen eintretendes, weiches Material des Rings 18 abgedichtet, so dass (a) das distale Ende der Röhre 23 im aufgeblasenen Zustand konzentrisch durch den oberen Schließmuskelbereich, innerhalb desselben, gehalten wird, und (b) das distale Ende der Röhre 23 mit kleinem Versatz hinter dem distalen, so abgestumpften Ende des Rings 18 liegt. Anders gesagt, errichtet die beschriebene Konstruktionsanordnung einen in Umfangsrichtung kontinuierlichen, flexiblen Ring oder eine Manschettengestalt am distalen Ende des Rings 18, für weiche, aber konzentrisch stabilisierte Halterung des distalen Endes der Röhre 23, mit insgesamt in Urnfangsrichtung abgedichtetem Eingriff mit den Geweben des oberen Schließmuskelbereichs. Da das Hindurchlaufen der Evakuierröhre 23 durch das aufgeblasene Innenvolumen des Rings 18 notwendigerweise bedeutet, dass die Röhre 23 einem eindrückenden Druck unterliegt, der dem Aufblasdruck des Rings 18 zuzüglich dem Saugunterdruck zum Abpumpen irgendwelcher Ausgabesubstanzen von Magenprodukten entspricht, sollte die Röhre 23 geeignet verstärkt sein oder zumindest derartige Konstruktionsfestigkeit aufweisen, dass sie einem derartigen eindrückenden Druck standhält; in diesem Zusammenhang ist eine käuflich erhältliche Kunststoffröhre mit einem Innendurchrnesser von 5 - 10 mm zufriedenstellend, die mit einer verstärkenden, durchgehenden Wendel aus einem feinen Draht aus rostfreiem Stahl ausgekleidet ist.
Die Funktion der beschriebenen Maske und der Drainage/Evakuierungs-Röhre 23 wird aus der Abfolge der Diagramme der Fig. 5, 5A und 5B besser zu verstehen sein. In Fig. 5 ist die Beziehung dergestalt, dass die Maske gerade in den Patienten eingesetzt wurde, während der Ring 18 vollständig abgelassen ist, so dass das stumpfe distale Ende der Maske in den oberen Schließmuskelbereich eindringen konnte, mit weniger als abdichtendem Eingriff gegenüber diesem Bereich. Wenn der Einführvorgang beendet ist, sollte jedoch Aufbiasluft durch die Aufblas/Ablass-Röhre 19 eingeleitet werden, typischerweise mit einem Druck im Bereich zwischen 80 und 160 mmHg, so dass die Maskenanordnung das in Fig. 5A dargestellte Aussehen hat; genauer gesagt, hat der Ring 18 zu diesem Zeitpunkt noch nicht seinen abdichtenden Eingriff um den Kehlkopfeingang herum errichtet, jedoch hat sich die manschettenförmige Konstruktion 18' am distalen Ende der Maske zu einem elastisch ausgebildeten, in Umfangsrichtung kontinuierlichen, vorläufigen Abdichtungseingriff zu benachbarten Geweben des oberen Schließmuskelbereichs aufgeweitet. Sollte die Röhre 23 evakuiert werden, unterzieht der durch eine Saugvorrichtung (nicht dargestellt) am Außenende der Röhre 23 erzeugte Unterdruck die Speiseröhre diesem Unterdruck, was bewirkt, dass sich benachbarte Gewebe in einem größeren Bereich verformen, um den oberen Schließmuskelbereich gegenüber dem wulstförmigen, aufgeblasenen Ende 18' abzudichten, was zu der in Fig. 5B dargestellten Beziehung führt.
Es wird empfohlen, dass ein einfacher, durch Federn rückgestellter Balg für kleine Verschiebung (nicht dargestellt) zunächst entgegen der Wirkung der Rückstellfeder zusammengedrückt wird, um die Luft aus seinem normalerweise vorhandenen Expansionsvolumen auszudrücken, dass dann der zusammengedrückte Balg mit dem außen freiliegenden Ende der Röhre 23 verbunden wird und dass dann die Federdruckkraft wiederhergestellt wird, damit die Rückstellkraft der Feder eine Saugwirkung in der Röhre 23 hervorrufen kann. Eine korrekte Positionierung der Maske 10 ist dann erkennbar, wenn es sich der Balg unter der Wirkung der Rückstellkraft der Feder nicht vollständig aufweitet, da dann die Speiseröhre sicher gegenüber der Verbindung zum Kehlkopfeinlass abgedichtet ist. Nachdem diese Sicherheit korrekter Dichtwirkung besteht, kann der Balg als kontinuierliche Überwachungseinrichtung am Ort verbleiben; alternativ kann der Balg durch eine in geeigneter Weise überwachte und gesteuerte Verbindung zu einer örtlich verfügbaren Saugeinrichtung ersetzt werden.
Bei der Vorrichtung der Fig. 6 und 7 verfügt eine Maske 30 mit einer Verbindung zu einer Intubationsrhre 31, wie in den Fig. 1 bis 5, auch über einen relativ steifen Körper 32, der in Umfangsrichtung durch einen weichen, flexiblen Ring 33 umschlossen wird, der über eine von außen zugängliche Aufblasröhre 34 wahlweise aufgeblasen oder abgelassen wird. Eine Maßnahme zum Absaugen oder zur Drainage von Magenprodukten umfasst zwei ähnliche Röhren 351 36, die an die Intubationsröhre 31 angepasst sind und von ihr gehalten werden. Die Röhren 35, 36 sind die gegabelten Arme einer einzelnen Evakuierungsröhrenkonstruktion 37, die sich durch den Körper und das distale Ende des Rings 33 erstreckt, mit einer zentral abgedichteten Verbindung zur Wiedereintrittsfalte des Materials des zentrisch durchstoßenen Rings 33, für Überlappung mit dem distalen Ende der Röhrenkonstruktion 37, wodurch die stummelförmig, manschettenähnliche Konstruktion 38 am distalen Ende der Maske 30 gebildet ist.
Die Wirkung und die Verbindung der Vorrichtung der Fig. 6 und 7 kann so sein, wie es für die Fig. 1 bis 5 beschrieben ist, vorausgesetzt, dass beide Röhren 35, 36 extern an eine Quelle ausreichender Saugwirkung angeschlossen werden. Alternativ kann ein stetiger Fluidstrom aus der Röhre 36 gezogen werden, der so eingeleitet wurde, dass er in das Außenende der Röhre 35 strömte (wie durch Pfeile 35', 36' in Fig. 6 angedeutet), wobei gleichzeitig, für externes Sammeln, für Analyse und/oder zum Wegwerfen derartige Magenprodukte abgesaugt werden, wie sie durch den einzelnen zentralen Kanal 37 eingegeben werden konnten. Gemäß einer noch weiteren Alternative kann eine optische oder eine andere Untersuchtungsvorrichtung (nicht dargestellt) ringförmig abgedichteten Einlass in die gegabelte Röhre 35 haben, wie zur Untersuchung des Schließmuskelbereichs angrenzend an die und nahe bei der Abdichtung, wie sie durch die manschettenähnliche Konstruktion 38 errichtet ist, während die andere gegabelte Röhre 36 einem kontinuierlichen Saugvorgang zum Entziehen von Magenprodukten unterworfen wird.
Bei der Vorrichtung gemäß den Fig. 8 und 9 befinden sich zwei ähnliche Intubationsröhren 40, 41 in gekrümmter, geeignet miteinander verbundener, seitlicher Nachbarschaft, mit gemeinsamer Verbindung mit dem Körper 42 einer einzelnen Kehlkopfmaske 43 mit einem Aufblasring 44 und einer zugehörigen Verbindung 45 mit einer Aufblas/Ablass-Röhre. An den beiden Röhren 40, 41 ist entlang der Länge derselben eine einzelne Evakuierungsröhre 46 befestigt, die abgedichteten Einlass in den Ring 44 und durch ihn hindurch auf die oben für andere Vorrichtungen beschriebene Weise hat, wobei das distale Ende innerhalb der oberen Schließmuskelabdichtung, wie durch die manschettenförmige Konstruktion 47 errichtet, zentral geöffnet ist.
Die Verwendung der Vorrichtung der Fig. 8 und 9 kann dergestalt sein, wie es für die Vorrichtung der Fig. 1 bis 5 beschrieben wurde, mit der Ausnahme, dass die Hinzufügung der weiteren Intubationsröhre zusätzliche Wahlmöglichkeiten schafft, wie die Unterbringung einer optischen oder anderen Untersuchungsvorrichtung durch eine Intubationsröhre (40) hindurch, während die andere (41) rein zu Intubationszwecken dient. Alternativ können, bei Anästhesiebedingungen, frische Gase auf dem Niveau des Kehlkopfs unter Verwendung der Röhre für Frischgaszufuhr eingeatmet werden, während die andere Röhre (41) dazu verwendet wird, Abgase (Kohlendioxid) abzutransportieren, was die Beseitigung von Kohlendioxid erleichtert.
Die Fig. 8 und 9 dienen zur Veranschaulichung, dass die drei Röhren 40, 41, 46 das Erzeugnis eines einzelnen Extrusionsvorgangs sein können, wobei der in Fig. 9 dargestellte Querschnitt vorliegt und wobei alle drei Röhren denselben Innendurchmesser aufweisen können oder sie derartige wechselseitige Proportionen aufweisen können, dass sie besonderen Spezialzweckanwendungen dienen. Unter derselben Voraussetzung können die Röhren 11 und 23 der Fig. 1 bis 5 sowie 31, 35, 36 der Fig. 6 und 7 ebenfalls einzelne Extrusionsprodukte sein.
Es zeigt sich, dass die erfindungsgemäßen Vorrichtungen zu einer Anzahl von Vorteilen führen, zu denen die folgenden gehören, auf die jedoch keine Beschränkung besteht.
(a) Es besteht die Tendenz, dass zurückströmende Flüssigkeit unmittelbar in die rohrförmige Einrichtung (23, 37, 46) fließt, ohne Widerstand durch die distale Spitze oder die Endkonstruktion der Maske zu erfahren.
(b) Da das distale Ende der Evakuierungsröhre zentrisch innerhalb der distalen Manschettenkonstruktion liegt, führt ein Aufblasen der Maske oder der Manschette zu einem gleichmäßigen Anschwellen in Umfangsrichtung um das offene distale Ende der Evakuierungsröhre. Dadurch besteht die Tendenz, das Entweichen zurückströmender Flüssigkeit um die Seiten der Maske herum zu verhindern, und zwar selbst in Umständen mit Würgeerscheinungen, wodurch die Gefahr eines zufälligen Einspülens in den Kehlkopfs wesentlich verringert ist.
(c) Die Speiseröhre ist eine hohle Röhre, die normalerweise verschlossen ist. Das Anlegen eines Saugdrucks an das Außenende der Evakuierungsröhre sorgt für einen Unterdruck am oberen Speiseröhre-Schließmuskel, wodurch die benachbarten Gewebewände enger zusammengezogen werden und sie dadurch die Abdichtung verbessern, die ansonsten durch den Aufbiaseingriff gegenüber diesem Schließmuskelbereich errichtet wird. Dies ist ein wesentlicher Punkt, da sich der Schließmuskel im betäubten Zustand zu gefährlich niedrigen Drücken entspannen kann, was bei bestimmten Patienten einen Rückfluss des Mageninhalts ermöglicht.
(d) Nach dem Einführen der Kehlkopfrnaske ist es manchmal unklar, wo das distale Ende der Maske zur Ruhe gekommen ist. Es ist miglich, dass das distale Ende der Maske bis zu einer unerwünschten Position durchgelaufen ist; z. B. kann sie gelegentlich in die Öffnung des Kehlkopfs laufen, so dass sie an den Stimmbändern zur Anlage kommt, was Lahmlegung oder Beschädigung verursacht. Die Anwendung von Unterdruck an der Drainageröhre, wie im obigen Punkt (c), wirkt in solchen Umständen als Test, da an der falschen Position Luft aus der Luftröhre herausgezogen wird, was einen Gasstrom anstelle eines unmittelbaren Anstiegs des Unterdrucks hervorruft. Dieser Test (der sogenannte Wee-Test) existiert bereits für eine Endotrachealröhre, um eine Fehlposition dann festzustellen, wenn die Röhre in der Speiseröhre liegt. Dieser Test ist daher vom Klinikpersonal leicht zu verstehen.
(e) Wenn die Kehlkopfmaske einmal positioniert ist, kann sie für eine Beatmung der Lungen mit Überdruck verwendet werden. Jedoch ist es eine der Gefahren dieses Vorgangs, dass übermäßige Drücke, wie sie über die Beatmungsröhre der Kehlkopfmaske an den Atemweg angelegt werden, zu Lecks in der Maske- Kehlkopf-Verbindung führen können. Es ist bekannt, dass dies in manchen Fällen zu einem allmählichen Aufblasen des Magens führt, was die Belüftung beschränken kann und schließlich ein Zurückfließen wegen ansteigendem Druck innerhalb des Magens hervorruft. Die Erfindung vermeidet diese Gefahr, da nicht nur die Evakuierungsröhre einen Unterdruck innerhalb der Speiseröhre errichten kann (wodurch die Abdichtung erhöht wird), sondern da auch jedes aus der Maske-Kehlkopf- Verbindung entweichendes Gas über die Evakuierungsröhre abgesaugt wird, bevor es in die Speiseröhre eintritt.
Ein Nachteil der Erfindung besteht darin, dass die Maskenspitze durch das Vorhandensein der Evakuierungsröhre an ihrem distalen Ende, selbst wenn sie vollständig abgelassen ist, voluminöser ist. Dies macht es wiederum schwieriger, sie ohne Gewalteinwirkung oder Durchführungshilfe in den Kehlkopfeingang einzuführen. Wenn jedoch die Erfindung in Kombination mit einer steifen Röhre mit Handgriff (Kehlkopfmasken-Handgriff, wie in meiner internationalen Anmeldung Nr. PCT/G892/00242 und in der entsprechenden, am 20. April 1992 eingereichten US-Patentanmeldung mit der Seriennr. 869,491 beschrieben) anstelle der flexiblen Beatmungsröhre einer Standard-Kehlkopfmaske verwendet wird, ist es einfacher, ein zuverlässiges Einführen zu erzielen. Bei der Vorrichtung der Fig. 1 bis 5 ist die Intubationsröhre 11 vorzugsweise steif, wie aus geeignet gebogenem rostfreiem Stahl, und ein Griff 22, der lösbar mit dem außen freihegenden Ende der Intubationsröhre verbunden sein kann, dient für bessere Sicherheit, dass das eingeführte distale Ende der Maske von den vorderen Strukturen weg gesteuert werden kann, um für sicheren Eintritt in den oberen Rachenbereich zu sorgen.
Beim Anpassen einer vorhandenen Kehlkopfrnaske an die Evakuierungs/Drainage-Zwecke der Erfindung, ist zu beachten, dass die Röhre 23 durch die Rückseite oder die "Rückseitenplatte" des Maskenkörpers 13 hindurchgeht, die geschickterweise zum Aufnehmen der Röhre 23 geteilt ist, oder die, alternativ, zusammen mit der Röhre 23 gegossen ist, um einen einstückigen Teil derselben zu bilden. Die gekrümmte Intubationsröhre 11, die am Maskenkörper 13 befestigt ist, wird ebenfalls geschickterweise so ausgebildet, dass sie die Evakuierungsröhre 23 an ihrer hinteren oder konvex gekrümmten Wand trägt.
Es sei darauf hingewiesen, dass eine angebrachte Kehlkopfmaske mit einer Maßnahme zum Absaugen von Magenprodukten, dem weiteren Zweck dienen kann, das Einführen einer distal mit Manschette versehenen, herkömmlichen, flexiblen Endotrachealröhre mit axial gerichteter Genauigkeit durch den Hohlraum der Maske und in den Kehlkopfeingang zu führen, für anschließendes Aufblasen der Manschette, um die Endotrachealröhre beim Ersatz zu Lungenbeatmungszwecken bei einem derartigen Gebrauch sicherer abzudichten.
Die zweite, und nun stärker bevorzugte Vorrichtung gemäß der Erfindung ist in den Fig. 10 und 11 dargestellt und kann mit dem Ausführungsbeispiel der Fig. 1 bis 4 mit der Ausnahme identisch sein, dass zusätzlich eine zweite aufblasbare Manschette 50 vorhanden ist; alle anderen Teile der Fig. 10 und 11 können so sein, wie es für die Fig. 1 bis 4 beschrieben wurde, und daher sind, wo anwendbar, dieselben Bezugszahlen verwendet. Es ist erkennbar, dass die Manschette 50 eine Längserstreckung L aufweist, die geeigneterweise ein Drittel bis die Hälfte der Längserstreckung des Maskenkörpers 13 ausmacht und die Manschette 50 liegt zwischen den Längsenden des Maskenkörpers. Die Manschette 50 umgibt tatsächlich denjenigen Umfangsteil der Evakuierungsröhre 23, der an jeder Umfangsseite der mit dem Maskenkörper 13 zusammengebauten Röhre 23 liegt. In Fig. 10 erfolgt die Aufblas/Ablass-Luftströmung zu und von der Manschette 50 mittels eines kleinen, rohrförmigen Kanals 51, der örtlich in die Konstruktion der Evakuierungsröhre 23 integriert ist; der Kanal 51 verfügt bei 52 über eine stutzenförmige, distale Verbindung zum aufblasbaren Ring 18 der Maske 10 sowie über eine stutzenförmige proximale Verbindung bei 53 zum Innenvolumen der Manschette 50. So bedient derselbe Druck von Aufbiasluft über die Leitung 19 gleichzeitig den Ring und die Manschette 50.
Eine Art zum Herstellen und Zusammenbauen der Manschette 50 mit der Maske 10 besteht darin, die Manschette 50 anfangs als in Umfangsrichtung kontinuierliche Unteranordnung mit der Drainageröhre 23 herzustellen, komplett mit dem Kanal 51 und seiner stutzenförmigen Verbindung 53 zum Innenvolumen der Manschette 50. Danach wird, beim Anbauen dieser Unteranordnung 23/50 an die Rückseite des Maskenkörpers 13, die stutzenförmige Verbindung 52 des Kanals 51 mit dem Innenvolumen des aufblasbaren Rings 18 komplettiert, und eine Verklebung entlang dem Angrenzungsverlauf der Röhre 23 und des Körpers 13 macht die Anordnung dauerhaft. Bei einem derartigen Zusammenbauprozess wird der Abschnitt der Manschette 50 benachbart zum Kfrper 13 zusammengedrückt, jedoch verbleibt die zusammengebaute Manschette 50 als großer aufblasbaren Bogen um den freigelegten, restlichen Umfang der Röhre 23.
Vorzugsweise hat das Material der Manschette 50 geringere Dichte oder besteht aus weicherem Material und ist daher von weicherer Nachgiebigkeit als das Material des Rings 18. Diese bruchteilige Bemessungsbeziehung zwischen dem Material der Manschette 50 und dem Material des Rings 18 ist aus Fig. 11 ersichtlich, in der, betreffend den abgelassenen Zustand der Maske, die Runzeln und Falten der Manschette 50 (wie bei 50') erkennbar deutlich dünner und schmaler als die Runzeln und Falten (wie bei 18'') des Rings 18 sind. Tatsächlich ist das Volumen der Manschette 50 im abgelassenen Zustand nahezu null, so dass, bei einem bestimmten Patienten die Einführung und die Entnahme der Konstruktion von Fig. 11 vernachlässigbar verschieden vom ähnlichen Gebrauch der Konstruktion der Fig. 1 bis 4 ist.
Andererseits zeigt es sich, nach der Einführung in einen Pa tienten auf die für die Fig. 1 bis 4 beschriebene Weise, dass das Aufblasen der Vorrichtung der Fig. 10 und 11 zu einer deutlichen Verbesserung der Abdichtungswirkung am Umfang, für den Maskenring 18 um den Kehlkopfeinlass herum, sorgt. Diese Abdichtungswirkung wird bei einem wesentlich verringerten Aufblasdruck im Vergleich mit Daten erzielt, wie sie oben für das Ausführungsbeispiel der Fig. 1 bis 4 angegeben sind. Genauer gesagt, beträgt der geeignetste Aufblasdruck innerhalb der Manschette, wie er bisher experimentell für das Ausführungsbeispiel der Fig. 10 bis 11 festgestellt wurde, ungefähr 62 cmH&sub2;O, was als wesentlich weniger als die oben für das Ausführungsbeispiel der Fig. 1 bis 4 beschriebenen Niveaus von 80 bis 160 mmHg zu erkennen ist.
Die Deutlichkeit der durch die Vorrichtung der Fig. 10 und 11 erzielten Verbesserung wird aus einer kurzen Erörterung ersichtlich, die selbstverständlich einen Vergleich mit früheren Konstruktionen mit aufblasbarem Ring, wie 18 in den Fig. 1 bis 4, oder gemäß den oben genannten Patenten umfassen muss.
Bei den früheren Konstruktionen erweitert das Aufblasen des Rings der Kehlkopfmaske den Raum um sie am Kehlkopfeinlass herum, jedoch wird dahinter der relativ harte Maskenkörper oder die "Rückseitenplatte" in ziemlich unnachgiebiger Weise gegen die Rückseite der Kehle gedrückt. Wenn eine Drainageröhre hinzugefügt wird, wie bei 23 in den Fig. 1 bis 4, liegt diese Drainageröhre zwischen der Rückseitenplatte und der Kehle eingekeilt, was die mögliche Unbequemlichkeit und die Verletzung erhöht, wie sie insbesondere bei längerem Gebrauch entstehen können. Unter Verwendung der zweiten Manschette 50 (Fig. 10 und 11) ist die Verletzungsmöglichkeit wesentlich verringert, nicht nur, da die Aufblasdrücke verringert sind, sondern weil die weiche Gewebe- und Druckverteilung, wie von der Manschette 50 gegen die Rachenrückwand ausgeübt wird, von sich aus die Rückwandanlage abdämmt und vermeidet, dass die Drainageröhre (23) in Kontakt mit der Rachenrückwand tritt.
Normalerweise, d.h. hinsichtlich eines bekannten aufblasbaren Maskenrings (18) ohne Manschette 50, ist es zu erwarten, dass Lecks auftreten, wenn Gas mit Drücken über 2 kPa (20 cmH&sub2;O) in die Lungen gedrückt wird, und ich habe herausgefunden, dass der Ort derartiger Lecks ungefähr der Mittelpunkt des Maskenrings (18) in Längsrichtung ist, sowie auf einer oder beiden Seiten der Maske, wenn von vorne gesehen; auf der Vorderseite, die in Fig. 10 erkennbar ist, ist ein derartiger Leckpunkt näherungsweise durch das Kopfende eines Pfeils 55 angedeutet. Auf Grund dieser allgemeinen Lokalisierung eines möglichen Leckpunkts ist die neue, weich-elastische, aufblasbare Manschette 50 hinter der Maske und im wesentlichen an derselben Stelle in Längsrichtung positioniert, so dass die Manschette 50 dann, wenn sie aufgeblasen ist, die Kehlkopfmaske 10 und deren aufgeblasenen Ring 18 in den günstigsten Bereich zum Verhindern von Lecks nach vorne drückt.
Ein weiterer Vorteil bei der Konstruktion der Fig. 10 und 11 ist die Entdeckung, dass nun bei wesentlich verringerten Aufblasdrücken ein am Umfang abgedichteter Eingriff zwischen dem Ring 18 und dem Kehlkopfeingang möglich ist. Der Ring 18 hat notwendigerweise größere Wanddicke als die Manschette 50, da es erforderlich ist, für Sicherheit hinsichtlich einer unbeabsichtigten Bruchbildung der Wand während des Gebrauchs zu sorgen, was Behinderung des Atmens verursacht; der verringerte erforderliche Aufblasdruck verringert so die Möglichkeit einer Bruchbildung in der Wand des Rings 18 erheblich. Gleichzeitig ist die Wanddicke der Manschette 50 vorzugsweise viel kleiner, z. B. ein Drittel oder die Hälfte, als die Wanddicke des Rings, da die Folgen einer Bruchbildung der Wand der Manschette 50 in keiner Weise mit einer Bruchbildung des Rings 18 zu vergleichen sind; ferner wird, unter Verwendung eines dünnwandigeren, d.h. nachgiebigeren Materials für die Manschette 50, diese Manschette 50 leichter aufgeblasen, und sie kann die Maske für verbesserte Abdichtungsentstehung gegenüber dem Umfang des Kehlkopfs nach vorne drücken und verschieben, bevor der volle Aufblasdruck entstanden ist.
Es bestehen verschiedene Anhaltspunkte, die es nahelegen, dass die hohen Drücke, wie sie im Ring 18 während einer Anästhesie auf Grund der Absorption von Anästhesiegasen entstehen können, eine Reflexentspannung der Speiseröhre verursachen können, was ein Zurückfließen wahrscheinlicher macht. Das dünnere und daher nachgiebigere Material der Manschette 50 wirkt als Druckbegrenzungssystem, was die Entstehung derartig hoher Drücke im Ring 18 verhindert.
Als weiterer Vorteil der Konstruktion der Fig. 10 und 11 zeigt es sich, dass es dadurch, dass innerhalb des Rings 18 ein geringerer Aufblasdruck erforderlich ist, hinsichtlich des Rings 18 möglich wurde, dass sich dieser enger and die komplizierten Verläufe des Kehlkopfdurchmessers anpasst, anstatt eng gegen diese gedrückt zu werden. Dieser Umstand vermeidet die Entstehung von Punkten mit hohem Druck und liefert ein günstigeres Verhältnis zwischen dem Innendruck im Ring (18) und dem Abdichtungsdruck am Kehlkopfeingang. Vorläufige Versuche haben einen mittleren Leckentstehungsdruck von 32 cmH&sub2;O bei einem Innendruck im Ring (18) von 60 cmH&sub2;O ergeben; dies ist mit der Verwendung eines aufgeblase nen Rings 18 ohne Manschette 50 zu vergleichen, wo beim selben Innendrucks des Rings (18) ein Leckentstehungsdruck von ungefähr 18 cmH&sub2;O angetroffen wird.
Die Vorrichtung der Fig. 12 unterscheidet sich von der der Fig. 10 und 11 nur durch die Tatsache, dass bei 21 (und bei der Linie 19) für eine gesonderte Maßnahme zum Aufblasen des Rings 18 gesorgt ist, neben der gesonderten Maßnahme bei 21' (und der Linie 19') zum Aufblasen der Manschette 50. Es ist ersichtlich, dass dieses Merkmal für einen Freiheitsgrad hinsichtlich der möglichen Wahl verschiedener Aufblasdrücke sorgt, um das mögliche Optimum für den Aufblasdruck in 18 zu bestimmen, im Vergleich mit dem Aufblasdruck in 50. Alle anderen Merkmale der Fig. 12 sind so, wie es für die Fig. 10 und 11 beschrieben wurde.
Alle vorstehend angegebenen Abdichtungsvorteile der Konstruktionen der Fig. 10 und 11 sowie von Fig. 12 werden ohne eine Beeinträchtigung des Drainageabdichtungs-Eingriffs gegenüber dem oberen Schließmuskelbereich am Speiseröhreneingang erzielt.
Während oben darauf hingewiesen ist, dass bei der Vorrichtung der Fig. 1 bis 5 die Intubationsröhre 11 vorzugsweise steif ist, um die Verwendung eines Handhabungsgriffs zu ermöglichen, sollte es offensichtlich sein, dass relative Steifigkeit bei allen Ausführungsbeispielen der Erfindung erwünscht ist. Es hat sich gezeigt, dass in Situationen, in denen die zwei Röhren 11 und 23 klebend miteinander verbunden sind, wobei benachbarte Krümmungen angepasst und verschachtelt sind, wie unter Verwendung eines Silikonklebers entlang dem gekrümmten Verlauf in ihrem Angrenzungsbereich, wobei die Mittelachse der beiden Röhren in derselben Ebene liegen, ausreichende Steifigkeit für die durch einen Kleber verbundene und so verschachtelte Anordnung der zwei gekrürnmten Röhren erzielt werden kann, ohne dass es erforderlich ist, sich zusätzlich auf eine metallische Verstärkung zu stützen.

Claims

1. Künstliche Intubationsvorrichtung zum Erleichtern der Beatmung eines Patienten mit einer Intubationsröhre (11, 31, 40, 41), einer Evakuierungsröhre (23, 37, 46) und einer Kehlkopfmaske (10, 30, 43) an einem Ende der Röhren, wobei die Maske eine im wesentlichen elliptische Gestalt hat und einen Körper (13, 32, 42) und um die Ränder des Körpers eine aufblasbare periphere Manschette (18, 33, 44) aus flexiblem Material, die zum peripher abgedichteten Abstützen durch und um den Eingang des Kehlkopfes (17) des Patienten geeignet ist, aufweist, die aufblasbare periphere Manschette im wesentlichen in einer einzigen Ebene liegt und die Intubationsröhre mit dem proximalen Ende des Körpers verbunden ist, wobei die Achse der Intubationsröhre einen spitzen Winkel mit der Ebene bildet und im wesentlichen mit der Achse des Kehlkopfeingangs gefluchtet ist, das distale Ende (20) der Maske angeordnet und ausgerichtet ist, um gegen den oberen Schließmuskelbereich der Speiseröhre (24) abzudichten, die Maske auch ein Inflationsröhre (19, 34, 45), die mit der peripheren Manschette zu deren wahlweise Inflation/Deflation in Verbindung steht, aufweist, dadurch gekennzeichnet, daß die Evakuierungsröhre einen abgedichteten Durchgang innerhalb eines Abschnitts der aufblasbaren peripheren Manschette und ein offenes Ende (23'), das peripher abgedichtet ist bezüglich der aufblasbaren Manschette an dem distalen Ende der Maske und von dieser umgeben wird, aufweist.

2. Künstliche Intubationsvorrichtung gemäß Anspruch 1, bei dem die Intubationsröhre (11, 31, 40, 41) im wesentlichen starr und dem Luftweg des Patienten folgend gebogen ist.

3. Künstliche Intubationsvorrichtung gemäß Anspruch 1 oder 2, bei dem die Intubationsröhre einen nach außen vorspringenden, im wesentlichen starren Griff (22) aufweist, der am von der Maske entfernten Ende der Intubationsröhre angebracht ist.

4. Künstliche Intubationsvorrichtung gemäß Anspruch 3, bei der der starre Griff (22) entfembar mit dem von der Maske entfernten Ende der Intubationsröhre verbunden ist.

5. Künstliche Intubationsvorrichtung gemäß einem der Ansprüche 1 bis 4, bei dem die Evakuierungsröhre (23, 37, 46) bezüglich ihres Umfangs wenigstens im Bereich der aufblasbaren peripheren Manschette versteift ist, um einen Zusammenbruch der Evakuierungsröhre nach Inflation der Manschette zu verhindern.

6. Künstliche Intubationsvorrichtung gemäß einem der Ansprüche 1 bis 5, aufweisend ein Paar Evalcuierungsröhren (35, 36), die an der Maske verbunden sind, um eine einzige Evakuierungsröhre (37) mit einem offenen distalen Ende zu bilden.

7. Künstliche Intubationsvorrichtung gemäß einem der Ansprüche 1 bis 6, mit einem Paar Intubationsröhren (40, 41), die Seite an Seite angeordnet und an der Maske miteinander verbunden sind, um einen einzigen Distalende-Luftkanal zum im wesentlichen axialen Fluchten mit dem Kehlkopfeingang zu bilden.

8. Künstliche Intubationsvorrichtung gemäß einem der Ansprüche 1 bis 71 bei dem die Maske auch eine zweite aufblasbare Manschette (50) aufweist, die vom hinteren Bereich des Körpers getragen wird und als Polster zwischen dem hinteren Bereich der Maske und der hinteren Rachenwand des Patienten dient.

9. Künstliche Intubationsvorrichtung gemäß Anspruch 8, bei dem die Wand der zweiten aufblasbaren Manschette (50) elastischer ist als die Wand der aufblasbaren peripheren Manschette (18).

10. Künstliche Intubationsvorrichtung gemäß Anspruch 9, bei dem die Wandstärke der peripheren Manschette (18) die Wandstärke der zweiten Manschette (50) übertrifft.

11. Künstliche Intubationsvorrichtung gemäß Anspruch 10, bei dem die Wandstärke der peripheren Manschette (18) die Wandstärke der zweiten Manschette (50) im Verhältnis 2:1 bis 3:1 übertrifft.

12. Künstliche Intubationsvorrichtung gemäß einem der Ansprüche 8 bis 11, bei dem die periphere Manschette (18) und die zweite Manschette (50) einen Verbindungskanal (51), der eine gleichzeitige Inflation/Deflation der beiden Manschetten ermöglicht, aufweist.

13. Künstliche Intubationsvorrichtung gemäß einem der Ansprüche 8 bis 11, bei dem die zweite Manschette (50) eine Inflationsröhre (19') zu ihrer unabhängigen Inflation/Deflation aufweist.