EA008028B1

EA008028B1 - Ларингеальная маска

Info

Publication number: EA008028B1
Application number: EA200600350A
Authority: EA
Inventors: Канаг Баска
Original assignee: Канаг Баска; Баска, Минакши
Priority date: 2003-08-01
Filing date: 2004-07-30
Publication date: 2007-02-27
Also published as: EP1660162B1; JP2007533337A; US20110265800A1; WO2005011784A1; HK1093927A1; NZ545234A; KR101079961B1; JP4884218B2; NO20060893L; JP2011229926A; EP1660162A4; BRPI0413239B1; DK1660162T3; US7997274B2; EP1660162A1; IL173487A0; CA2534380C; US8714159B2; CA2534380A1; MXPA06001317A

Abstract

Устройство (10) для обеспечения вентиляционного канала в теле пациента содержит маску (12), маска имеет упругую, приводящуюся в соответствие с заданной формой периферийную часть (20, 22), имеющую такую форму, что маска (12) образует герметичное соединение с гортанью, когда маска размещена в гортаноглотке для того, чтобы таким образом предотвратить проникновение в гортань текучей среды извне, периферийная часть (20, 22) маски определяет по меньшей мере одну полость (32, 34) для обеспечения сообщения текучей среды с пищеводом, когда маска установлена в гортаноглотке, и воздуховодная (14) трубка соединена с маской или выполнена вместе с ней для прохождения газа в гортань, когда маска должным образом помещена в гортаноглотку. Воздуховодная трубка (14) предпочтительно изогнута при выходе из маски.

Description

Область техники, к которой относится изобретение

Настоящее изобретение относится к устройству для обеспечения вентиляционного канала в теле пациента. В предпочтительных вариантах исполнения настоящее изобретение относится к ларингеальной маске.

Предшествующий уровень техники

Обеспечение функционирующего вентиляционного канала является жизненно необходимым для безопасности пациента во время хирургических операций, выполняемых под общей анестезией. Обеспечение функционирующего вентиляционного канала при таких операциях достигалось в течение многих лет посредством установки эндотрахеальной трубки в тело пациента. Эндотрахеальную трубку обычно вводили через ротовую полость или носовую полость в гортань, через голосовые связки в трахею. Поскольку эндотрахеальную трубку было необходимо вводить через голосовые связки, часто возникали трудности, связанные с правильным размещением эндотрахеальной трубки.

В патенте Великобритании № 2111394 (который соответствует патенту США № 4509514) описано устройство для обеспечения вентиляционного канала в теле пациента. Устройство описано как искусственное вентиляционное устройство. Устройство содержит изогнутую гибкую трубку, открывающуюся на одном конце во внутреннее пространство участка полой маски, имеющей форму, приспосабливаемую к тому, чтобы легко помещаться в реальном и потенциальном пространстве за гортанью и образовывать герметичное соединение вокруг окружности, определяемой входным отверстием гортани, не проникая вовнутрь гортани. Коммерчески доступные формы этого устройства имеют накачиваемую манжету, проходящую по периферии маски. Накачиваемая манжета приспособлена к тому, чтобы образовывать герметичное соединение вокруг входного отверстия гортани, когда манжета находится в накаченном состоянии. Дополнительно участок маски включает накачиваемую заднюю часть, которая приспособлена к тому, чтобы оказывать давление на заднюю стенку глотки и, таким образом, повышать плотность герметизации вокруг входного отверстия гортани.

В патенте Великобритании № 2111394 говорится о том, что форма и (после прилаживания к месту установки) накачиваемая часть или части маски обеспечивают то, что она достаточно хорошо приближается к форме пространства между входным отверстием гортани и находящимися за ней стенками нижней части глотки. Поскольку ткань стенок, образующих заднюю часть глотки является сравнительно жесткой, накачивание маски прижимает ее более тесно к тканям, окружающим входное отверстие гортани, таким образом, формируя воздухонепроницаемую герметизацию, в то же время, стремясь закрепить маску в необходимом положении.

При использовании устройства, описанного в ОВ 2111394, устройство вводится через рот пациента и по ходу глотки через надгортанник до тех пор, пока не упрется своим дистальным концом в основание глотки, располагаясь напротив входа закрытого в нормальном состоянии пищевода. Накачиваемое кольцо на маске затем накачивается для того, чтобы осуществить герметизацию вокруг входного отверстия гортани. Дыхательные пути пациента, таким образом, находятся в безопасности и не закупориваются, и ларингеальная маска может быть соединена непосредственно с обычной наркозной системой либо для вентиляции при положительном давлении, либо для спонтанного дыхания.

Когда пациент находится под общей анестезией, пациент зачастую располагается в горизонтальном положении на спине или на боку. При общей анестезии, рефлекторные реакции подавлены, и сфинктер, закрывающий вход из пищевода в верхний отдел желудка, находится в расслабленном состоянии. Вследствие этого, желудочный сок (который по своему происхождению является кислотой) может перетекать по пищеводу. Важным является обеспечение того, чтобы желудочный сок не попадал в трахею, поскольку аспирация желудочного сока в легкие может иметь потенциально летальные последствия.

Подобным образом, в случаях, когда пациент, находящийся под общей анестезией, подвергается хирургической операции в области носа, ротовой полости или горла (тонзиллэктомия, эндоскопическая носовая хирургия), слюна, кровь и отделяемое из носа могут перемещаться вниз по ходу гортаноглотки и далее в трахею и, таким образом, в легкие. И снова это представляет собой потенциально опасную для жизни ситуацию.

При использовании ларингеальной маски, такой как описанная в патенте Великобритании № 2111394, настоящий изобретатель обнаружил, что при скапливании значительного количества желудочного сока желудочный сок может пробить себе путь сквозь герметичное соединение с маской и далее в гортань. Является опасным, если желудочный сок или кислота попадет в легкие.

Ларингеальная маска, описанная в патенте Великобритании № 2111394, может также заключать в себе проблему утечки в накачиваемом кольце или манжете вследствие повреждения клапана в гидролинии управления или вследствие утечки в накачиваемом кольце или манжете или их разрыва. Является очевидным, что спускание манжеты значительно повышает возможность потери герметичного соединения вокруг гортани, что, в результате, повышает вероятность попадания желудочного сока в легкие. Даже при правильном использовании без спускания манжеты сохраняется вероятность того, что сильный поток желудочного сока из желудка может пройти вокруг манжеты и попасть в дыхательные пути, поскольку не имеется другого пути для вытекания кислоты (вследствие того, что манжета полностью блокирует гортаноглотку). Доступные в настоящее время маски также имеют ограничения связанные с тем, что они не могут использоваться безопасно у всех пациентов, в особенности, пациентов с большим животом.

- 1 008028

Для того чтобы минимизировать вероятность появления вышеуказанных проблем, владелец патента Великобритании № 2111394 предложил ларингеальную маску, которая имеет двойную манжету для образования полного герметичного соединения вокруг области гортани. Маска также включает в себя дополнительную трубку, которая проходит вдоль задней части ларингеальной маски и проходит в пищевод. Это позволяет осуществлять отсасывание желудочного сока из желудка посредством трубки Ву1с. введенной через указанный канал. Было получено, что применение отсасывания к пищеводной трубке этой ларингеальной маски может обуславливать засасывание тканей пищевода в отверстие второй трубки. Это приводит к блокированию второй трубки, таким образом, предотвращению удаления желудочного сока.

Ларингеальная маска с двойной манжетой также включает в себя две маленькие дополнительные трубки, которые открываются в гортанную часть маски. Эти трубки могут быть использованы для удаления из гортани любого количества желудочного сока, который может пробить себе путь в гортань сквозь герметичное соединение. Однако применение отсасывания к этим трубкам повышает вероятность удаления наркозных газов из трахеи и повышает вероятность спадения легкого или легких. Успешное удаление всего объема кислоты, поднимающейся из желудка, также является невозможным. Вследствие этого, кислота может предпочтительно перейти в воздуховодный канал большего диаметра (трахею) вследствие большего диаметра воздуховодного канала, обеспечивающего путь с низким сопротивлением потоку текучей среды, чем меньшего диаметра отверстия маски.

Усовершенствованная ларингеальная маска, описанная выше, описана в патенте Австралии № 630433.

Краткое описание изобретения

В первом аспекте настоящее изобретение представляет устройство для обеспечения вентиляционного канала в теле пациента, содержащее маску, имеющую упругую, приводящуюся в соответствие с заданной формой периферийную часть, имеющую такую форму, что маска образует герметичное соединение с гортанью, когда маска размещена в гортаноглотке для предотвращения проникновения в гортань текучей среды извне, причем периферийная часть маски образует по меньшей мере одну полость для обеспечения сообщения текучей среды между гортаноглоткой и пищеводом, когда маска установлена в гортаноглотке, и воздуховодная трубка соединена с маской или выполнена вместе с ней для прохождения газа в гортань, когда маска правильно установлена в гортаноглотке.

Предпочтительно периферическая часть маски содержит направленный вверх край, где указанный направленный вверх край образует по меньшей мере одну полость. Альтернативно, периферийная часть маски включает в себя участок стенки, который отходит от бокового края гортанной части маски и вовнутрь по отношению к внешнему краю маски. Этот участок стенки, соответственно, проходит вдоль части по меньшей мере одного бокового края маски. Участок стенки может включать в себя дополнительную внутреннюю часть, которая отходит от бокового края маски по направлению к гортанной части маски.

Периферийная часть маски может включать в себя направленную вверх часть, направленную вверх над периферийной частью, чтобы, таким образом, образовать по меньшей мере одну полость, где направленная вверх часть проходит вдоль части по меньшей мере одного бокового края маски.

Предпочтительно по меньшей мере одна полость содержит две полости, проходящие вдоль расположенных напротив краев маски.

В еще одном варианте исполнения полость образована посредством одного или более каналов, сформированных внутри периферийной части маски или образующих ее часть. Предпочтительно один или более каналов имеют открытые концы, которые переходят в направленный вверх край периферийной части маски.

Маска, при установке должным образом, имеет гортанную часть и гортаноглоточную часть. Предпочтительно гортаноглоточная часть снабжена контактирующим элементом для осуществления контакта со стенкой гортаноглотки, указанный контактирующий элемент способствует отделению периферийной части маски от стенки гортаноглотки для того, чтобы, таким образом, облегчить образование герметичного соединения с гортанью.

Контактирующий элемент содержит крышку, соединенную с маской или сформированную вместе с ней. Крышка может иметь края, которые проходят над периферийной частью маски. Альтернативно, контактирующий элемент может содержать один или более выступов, отходящих от гортанной части маски. В действительности, контактирующий элемент может содержать любую поверхность, расположенную на гортаноглоточной части маски, которая осуществляет контакт со стенкой гортаноглотки, когда маска установлена должным образом.

Маска может дополнительно включать в себя по меньшей мере одну трубку для текучей среды, открывающуюся по меньшей мере в одну полость, по меньшей мере одна трубка для текучей среды отходит от маски, по меньшей мере одна трубка для текучей среды приспособлена для удаления при использовании текучей среды из гортаноглоточной части маски. В одном варианте исполнения по меньшей мере одна трубка для текучей среды имеет дистальное выходное отверстие, расположенное в пределах периферийной части маски.

Более предпочтительно маска снабжена двумя трубками для текучей среды, сообщающимися посредством текучей среды по меньшей мере с одной полостью. Одна трубка может иметь осуществляющее отсасывание устройство, прикрепленное к ней для удаления текучей среды, такой как желудочный

- 2 008028 сок, кровь, отделяемое из носа, из гортаноглоточной части маски, а другая трубка может быть предусмотрена для доставки атмосферного воздуха к гортаноглоточной части маски. Таким образом, текучая среда может быть удалена из гортаноглоточной части маски посредством применения отсасывания извне. В силу того, что маска имеет вторую трубку для текучей среды для доставки атмосферного воздуха в гортаноглоточную часть маски, уровень отсасывания не поднимается до такой степени, что стенка гортаноглотки или стенка пищевода засасывается по меньшей мере в одну полость.

Следует принимать во внимание, что трубки для текучей среды должны иметь достаточную длину, чтобы обеспечить возможность их соединения с источником вакуума или источником вентилирующего воздуха. Предпочтительно трубки для текучей среды должны быть достаточно длинными, чтобы их проксимальные концы располагались за пределами рта пациента, когда маска установлена должным образом.

Маска дополнительно включает в себя воздуховодную трубку, соединенную с маской или выполненную вместе с ней, для прохождения газа к гортани, когда маска установлена в гортаноглотке. Гортанная часть маски предпочтительно образует углубление, причем воздуховодная трубка предпочтительно сообщается посредством текучей среды с этим углублением. Воздуховодная трубка может быть гибкой трубкой или она может быть жесткой трубкой, которая имеет такую форму, чтобы облегчить введение и размещение маски в гортаноглотке.

Углубление гортанной части маски может быть образовано посредством внутренней стенки маски, и внутренняя стенка предпочтительно имеет участок сравнительно большей ширины (диаметра), и участок сравнительно меньшей ширины (диаметра), таким образом, что участок сравнительно большей ширины определяет нишу в углублении, когда маска установлена, указанная ниша обеспечивает участок зазора между внутренней стенкой и надгортанником пациента. В этом варианте исполнения надгортанник не может блокировать углубление даже в том случае, когда маска установлена таким образом, что обуславливается опускание надгортанника. Таким образом, надгортанник не может блокировать поток воздуха к гортанной части маски.

Соответственно, внутренняя стенка маски выполнена с возможностью облегчения поддержания глубины углубления воздуховодного пути и поддержания давления на окружающие участки гортани для поддержания герметичного соединения против проникновения желудочного сока в гортань и обеспечения вентиляции дыхательных путей при положительном давлении. Сочетание упругости внутренней стенки и размеров внутренней стенки используется для достижения этих эффектов.

В предпочтительном варианте исполнения настоящего изобретения дистальная часть маски включает в себя вытянутую в продольном направлении часть, которая во время использования проходит в пищевод, указанная вытянутая в продольном направлении часть находится в сообщении посредством текучей среды по меньшей мере с одной полостью. Предпочтительно вытянутая в продольном направлении часть проходит в верхнюю часть пищевода.

Предпочтительно вытянутая в продольном направлении часть имеет такую форму, чтобы отклонять дистальную часть по меньшей мере одной полости к открытому положению.

Вытянутая в продольном направлении часть может содержать канал, имеющий просвет вдоль его верхней части. В этой связи, боковые стенки канала могут проходить по направлению друг к другу, но не соединяться друг с другом в области их соответствующих верхних концов. Таким образом, вытянутая в продольном направлении часть может стягиваться вовнутрь для облегчения введения маски в тело пациента и с момента установки вновь раскрываться.

В другом варианте исполнения вытянутая в продольном направлении часть содержит трубчатую часть.

Вытянутая в продольном направлении часть может содержать часть в виде гармошки, которая может быть сложена или сжата для облегчения введения маски в тело пациента и для перехода в расправленное положение с момента введения. Часть в виде гармошки может иметь множество ребер. Альтернативно часть в виде гармошки может содержать гофрированную трубку. В качестве дополнительной альтернативы вытянутая в продольном направлении часть может включать в себя множество линий сгиба.

Вытянутая в продольном направлении часть может быть сформирована как одно целое с маской или может быть присоединена к маске. Вытянутая в продольном направлении часть может являться продольным удлинением периферийной части маски. Вытянутая в продольном направлении часть может быть присоединена к периферийной части маски. Альтернативно, она может быть соединена с верхней частью маски.

Для облегчения введения маски в тело пациента проксимальные трубки маски могут быть сформированы таким образом, чтобы иметь изгиб, проходящий начинаясь вблизи от проксимального конца маски в направлении от маски.

Маска может иметь воздуховодную трубку, которая имеет такую форму, что она включает в себя участок, который изогнут по направлению к гортанной части маски. Предпочтительно воздуховодная трубка изгибается вниз по направлению к гортанной части маски на участке, расположенном смежно с проксимальным концом маски. В данном варианте исполнения введение маски является гораздо более простым, поскольку изгиб трубок стремится перемещать маску в дыхательные пути и по направлению к гортани, не требуя обязательного направления извне анестезиологом посредством пальцев в непосредственной близости для осуществления контакта или в контакте с маской, что обычно требуется в случае обычных ларингеальных масок.

- 3 008028

Во втором аспекте настоящее изобретение представляет устройство для обеспечения вентиляционного канала в теле пациента, содержащее маску, имеющую упругую, приводящуюся в соответствие с заданной формой периферийную часть, имеющую такую форму, что маска образует герметичное соединение с гортанью, когда маска размещена в гортаноглотке для предотвращения проникновения в гортань текучей среды извне, первую трубку для текучей среды, имеющую выходное отверстие на своем дистальном конце, выходное отверстие первой трубки для текучей среды сообщается с пищеводом посредством текучей среды при использовании маски, вторую трубку для текучей среды, имеющую отверстие на своем дистальном конце, отверстие второй трубки для текучей среды расположено отдельно от отверстия первой трубки, отверстие второй трубки для текучей среды сообщается с пищеводом посредством текучей среды при использовании маски, первая трубка для текучей среды приспособлена для удаления при использовании текучей среды из гортаноглоточной части маски, а вторая трубка для текучей среды приспособлена для доставки вентилирующей текучей среды в гортаноглоточную часть маски во время использования, и воздуховодная трубка соединена с маской или выполнена вместе с ней для прохождения газа в гортань, когда маска должным образом установлена в гортаноглотке.

Краткое описание чертежей

Предпочтительные варианты исполнения настоящего изобретения будут описаны со ссылкой на следующие чертежи, на которых фиг. 1 представляет собой вид сбоку устройства в соответствии с настоящим изобретением;

фиг. 2 - вид спереди устройства, показанного на фиг. 1;

фиг. 3 - вид сверху устройства, показанного на фиг. 1;

фиг. 4 - вид снизу устройства, показанного на фиг. 1;

фиг. 5 - вид сзади устройства, показанного на фиг. 1;

фиг. 6 - поперечное сечение, выполненное вдоль линии А-А на фиг. 3;

фиг. 7 - вид в разрезе, изображающий устройство в соответствии с настоящим изобретением, должным образом установленное в гортаноглотке пациента;

фиг. 8 - поперечное сечение, похожее на показанное на фиг. 6, но альтернативный вариант исполнения настоящего изобретения;

фиг. 9 - поперечное сечение, похожее на показанное на фиг. 8, но дополнительный альтернативный вариант исполнения настоящего изобретения;

фиг. 10 - дополнительный вид поперечного сечения еще одного варианта исполнения изобретения; фиг. 11 - вид сбоку устройства, показанного на фиг. 10;

фиг. 12 - вид поперечного сечения, похожий на вид, показанный на фиг. 10, но еще один дополнительный вариант исполнения настоящего изобретения;

фиг. 13 - вид сбоку устройства, показанного на фиг. 12;

фиг. 14 - вид сбоку частично в разрезе устройства, показанного на фиг. 1;

фиг. 15 - вид спереди устройства в соответствии с настоящим изобретением, показывающий его форму в установленном в гортаноглотке положении;

фиг. 16 - вид сзади устройства, показанного на фиг. 15;

фиг. 17 - вид сбоку еще одного варианта исполнения настоящего изобретения;

фиг. 18 - вид сбоку дополнительного варианта исполнения настоящего изобретения;

фиг. 19 - вид сбоку еще одного дополнительного варианта исполнения настоящего изобретения;

фиг. 20 - фрагментарный вид, который показывает нижнюю часть внешней периферии маски еще одного варианта исполнения настоящего изобретения;

фиг. 21 - вид сбоку передней части устройства в соответствии с еще одним вариантом исполнения настоящего изобретения;

фиг. 22 - вид сверху устройства на фиг. 21;

фиг. 23 - вид сбоку устройства на фиг. 21 с наличием вытянутой в продольном направлении части, являющейся сжатой для введения в тело пациента;

фиг. 24 - вид сверху устройства на фиг. 21;

фиг. 25 - вид снизу устройства на фиг. 21;

фиг. 26 - вид сбоку целиком части маски устройства на фиг. 21;

фиг. 27 - передняя вертикальная проекция устройства на фиг. 21;

фиг. 28 - задняя вертикальная проекция устройства на фиг. 21;

фиг. 29 - вид в перспективе устройства на фиг. 21 с боковыми стенками, отогнутыми вниз и крышкой, отогнутой вверх;

фиг. 30 - вид в разрезе, показывающий устройство на фиг. 21, установленное в необходимом месте в теле пациента;

фиг. 31 - вид сбоку еще одного варианта исполнения настоящего изобретения;

фиг. 32 - вид сверху варианта исполнения, показанного на фиг. 31;

фиг. 33 - вид сзади варианта исполнения, показанного на фиг. 31;

фиг. 34 - вид поперечного сечения, выполненного вдоль линии А-А на фиг. 31, при виде сзади в направлении вперед, варианта исполнения, показанного на фиг. 31;

- 4 008028 фиг. 35 - вид спереди варианта исполнения, показанного на фиг. 31;

фиг. 36 - по существу, тот же самый вид, как на фиг. 31, представленный, чтобы показать положение линии В-В поперечного сечения;

фиг. 37 - вид поперечного сечения, выполненного по линии В-В фиг. 36 и при виде спереди маски; фиг. 38 - вид спереди ларингеальной маски, показанной на фиг. 35, но с удаленной крышкой; фиг. 39 - вид сверху ларингеальной маски, показанной на фиг. 32, но с удаленной крышкой;

фиг. 40 - поперечное сечение ларингеальной маски в соответствии с еще одним вариантом исполнения настоящего изобретения; и фиг. 41 - вид поперечного сечения обычной ларингеальной маски.

Подробное описание чертежей

Следует понимать, что приложенные чертежи представлены для того, чтобы показать предпочтительные варианты исполнения изобретения. Необходимо понимать, что изобретение не следует рассматривать как ограниченное всеми теми признаками, которые показаны на этих чертежах.

При ссылке на фиг. 1-6, на которых показаны различные виды устройства 10, в соответствии с настоящим изобретением, можно видеть, что устройство 10 включает в себя маску 12. Воздуховодная трубка 14 соединена с маской или выполнена вместе с ней таким образом, что дистальный конец воздуховодной трубки открывается в воздуховодную полость 16, которая сформирована в гортанной части маски. Воздуховодная трубка 14 может быть мягкой, гибкой трубкой. Альтернативно, она может быть жесткой трубкой, которой придана такая форма, чтобы облегчить введение и размещение устройства в нужном положении в теле пациента. Воздуховодная трубка 14 позволяет обеспечить доставку газов к гортани и трахее, когда устройство должным образом установлено в теле пациента. Газ, который доставляется к гортани и трахее может содержать наркозные газы, насыщенные кислородом газы или газы для активной вентиляции.

Гортаноглоточная часть маски включает в себя верхнюю поверхность в виде крышки 18. На протяжении настоящего описания термин «верхний» используется как относящийся к гортаноглоточной части маски, а термин «нижний» используется в отношении гортанной части маски. Гортаноглоточная часть маски также включает в себя направленные вверх боковые стенки 20, 22. Как лучше всего видно на фиг. 6, направленные вверх боковые стенки 20, 22 включают в себя участок стенки, который отходит от наиболее удаленного от центра края маски 12. Эти участки стенки отходят в направлении, противоположном гортанной части маски и по направлению к внутренней части маски. Эти части стенки обозначены на фиг. 6 посредством ссылочных позиций 24 и 26.

Как можно лучше всего видеть на фиг. 6, нижние стенки 28, 30 продолжаются снаружи к наиболее удаленному от центра краю маски и затем продолжаются вверх, переходя в участки стенок 24, 26. Следовательно, участки стенок 24, 26 вместе с внутренней стенкой воздуховодной полости 16 образуют полости 32, 34. Для удобства, полости 32, 34 будут в дальнейшем в настоящей заявке называться «полости для текучей среды».

Как можно лучше всего показано на фиг. 1, 2, 3 и 5 направленные вверх боковые стенки 20, 22 верхней части маски существенно ниже в области продольных концов 36, 38 маски. Это можно описать посредством утверждения, что участки стенки 24, 26, которые составляют верхние участки направленных вверх боковых стенок 20, 22, не продолжаются в направлении продольных оконечностей маски. Таким образом, сформировано отверстие или пространство 40 на дистальном конце маски. Подобным же образом, отверстие 42 сформировано в области проксимального конца маски 12. Отверстия 40, 42 сообщаются посредством текучей среды с полостями 32, 34 для текучей среды. Таким образом, текучие среды могут перетекать из дистального конца 36 к проксимальному концу 38 маски через отверстие 40, полости 32, 34 для текучей среды и отверстие 42. Подобным образом, желудочный зонд или другая трубка могут быть проведены через отверстие 42, через одну из полостей для текучей среды 32, 34, через отверстие 40 и введены в пищевод пациента для достижения желудка. Полости для текучей среды 32, 34 сообщаются посредством текучей среды друг с другом.

На фиг. 2 и 6 показана область 44, очерченная пунктирным контуром. Область 44 может быть рассмотрена как содержащая периферическую часть маски. Следует принять во внимание, что периферическая часть 44 является упругой, приводящейся в соответствие с заданной формой частью, которая имеет такую форму, что маска образует герметичное соединение с гортанью, когда маска надлежащим образом размещена в гортаноглотке пациента. Периферическая часть также определяет полости для текучей среды 32, 34 и отверстия 40, 42, чтобы таким образом сделать возможным сообщение текучей среды между гортаноглоткой и пищеводом, когда маска надлежащим образом установлена в гортаноглотке пациента.

Устройство 10, показанное на фиг. 1-6, также снабжено двумя трубками для текучей среды 46, 48. Трубки для текучей среды 46, 48 открываются своими дистальными концами в полости для текучей среды 32, 34. Таким образом, любая жидкость, которая соберется в полостях для текучей среды 32, 34, может быть удалена посредством отсасывания через одну или обе трубки для текучей среды 46, 48. Особенно предпочтительным является, чтобы одна из трубок для текучей среды 46, 48 была прикреплена к отсасывающему устройству, а другая из трубок 46, 48 для текучей среды прикреплена либо к источнику газа с положительным давлением или просто сообщается с атмосферой. Таким образом, когда отсасыва

- 5 008028 ние применяется к одной из трубок для текучей среды 46, 48, воздух втекает по другой из трубок 46, 48, чтобы таким образом предотвращать повышение интенсивности отсасывания вблизи верхней части маски, в то же время продолжая обеспечивать возможность для текучей среды быть удаляемой из верхней части маски. Этот признак изобретения способствует предотвращению засасывания мягких тканей пищевода и гортаноглотки в отверстие 40 или полости для текучей среды 32, 34 и блокирования их, что будет останавливать удаление текучей среды из верхней части маски.

Периферийная часть маски, в частности участки стенки 24, 26, может быть снабжена дополнительными отверстиями 50, 52, 54, 56, чтобы повысить эффективность удаления текучей среды из верхней части маски во время использования. Дополнительные отверстия могут быть любой формы и любого желаемого размера. Количество, размер и форма отверстий может изменяться без отступления от объема притязаний настоящего изобретения.

Крышка 18 может также быть снабжена отверстиями 58, 60, 62, 64. При использовании в эти отверстия может быть помещено смазочное средство, для того чтобы способствовать установке маски в нужное положение. Отверстия в крышке могут также позволять участкам стенки периферийной части маски более свободно двигаться с крышкой и основанием.

Наконец, в отношении фиг. 1-6, следует принять во внимание, что воздуховодная трубка 14 и трубки для текучей среды 46, 48 показаны в усеченном виде. В реальном устройстве воздуховодная трубка 14 и трубки для текучей среды 46, 48 существенно длиннее, чем показаны на фиг. 1-6. Это более отчетливо показано на фиг. 7.

При обращении к фиг. 7, на которой показано устройство 10, должным образом установленное в гортаноглотке ЬР пациента, можно видеть, что воздуховодная трубка 14 и трубки для текучей среды 46, 48 имеют достаточную длину, чтобы выводиться изо рта М пациента. Воздуховодная трубка 14 может быть снабжена соединительной частью на ее проксимальном конце для обеспечения ее соединения с источником газов, таких как наркозные газы. Трубки для текучей среды 46, 48 могут быть снабжены соответствующими соединительными частями, чтобы обеспечить соединение одной из них или обеих трубок с источником вакуума. Однако как указывалось выше, является предпочтительным, когда одна из трубок для текучей среды 46, 48 соединена с источником вакуума, тогда как другой дается возможность осуществлять вентиляцию атмосферными газами гортаноглоточной части маски.

Чтобы установить маску 12 в надлежащее положение в гортаноглотке ЬР, отверстия 58, 60 в крышке 18 содержат подходящее смазочное средство, помещенное в них. Маску 12 затем деформируют в форму, которая позволит ей быть введенной через рот М и далее вниз в гортаноглотку ЬР. С того момента как маска 12 достигает гортаноглотки ЬР, она расправляется вследствие упругости и способности приводиться в соответствие с заданной формой периферийной части маски. Поскольку периферийная часть маски 12 является упругой и способной приводиться в соответствие с заданной формой, она самостоятельно приобретает такую форму, что образует герметичное соединение с верхней частью гортани Ь. Таким образом, предотвращается попадание текучей среды извне в гортань Ь во время хирургической операции. Это значительно снижает и даже предотвращает попадание желудочного сока или других жидкостей извне в гортань Ь или трахею Т, что в противном случае приведет к аспирации легких текучими средами извне. Следует принять во внимание, что герметичное соединение с гортанью достигается без вхождения маски 12 в гортань.

Дистальный конец 36 маски 12 протягивается в верхнюю часть пищевода О. Как показано на фиг. 7, это приводит к тому, что отверстие 40 в области дистального конца маски 12 сообщается посредством текучей среды с пищеводом О. Подобным образом отверстие 42 в области проксимального конца маски 12 открывается в гортаноглотку, и, таким образом, обеспечивается сообщение посредством текучей среды между пищеводом и гортаноглоткой на гортаноглоточной части маски. Любой желудочный сок, который накапливается около входа в пищевод О, может быть удален посредством отсасывания, примененного к одной из трубок для текучей среды 46, 48.

На фиг. 8 показан увеличенный вид несколько отличающегося варианта осуществления изобретения от того, который показан на фиг. 6. Для удобства признаки, которые являются общими на фиг. 6 и 8, обозначены одними и теми же ссылочными позициями. Как показано на фиг. 8, крышка 18 соединена с основанием 66 воздуховодной полости 16 посредством соединительного элемента 68. Соединительный элемент 68 может быть выполнен как цельносформированная перемычка, протягивающаяся вдоль крышки 18 на значительном протяжении. Альтернативно, соединительный элемент 68 может содержать перемычку или ряд отдельных выступов, которые соединены с основанием 66 или воздуховодной полостью 16. Соединение может быть достигнуто посредством использования импульсной сварки, использования подходящего адгезива или любого другого подходящего средства соединения, известного специалистам в данной области.

Верхние участки стенки 24, 26 могут быть снабжены щелями 70, 72, в которых могут располагаться и зацепляться анкерные устройства 74, 76, сформированные под крышкой 18.

На фиг. 9 показан вид, сходный с видом на фиг. 8, но дополнительного варианта настоящего изобретения. Для простоты и удобства описания признаки на фиг. 9, которые являются общими с признаками на фиг. 8, обозначены одними и теми же ссылочными позициями. Как можно видеть на фиг. 9, этот

- 6 008028 вариант исполнения отличается от варианта исполнения на фиг. 8 тем, что в варианте исполнения на фиг. 9 не используется четко выраженной крышки. Вместо этого верхняя часть 78 гортаноглоточной части маски сформирована посредством удлинения участков стенки 24, 26, которые являются последовательно соединенными, например, посредством ультразвуковой сварки или посредством подходящего адгезива к основанию воздуховодной полости 66. Это не только устраняет необходимость в крышке 18, но также приводит к тому, что полости для текучей среды 32, 34 формируются как каналы. Напротив, в вариантах исполнения, показанных на фиг. 6 и 8, полости для текучей среды 32, 34 частично образованы посредством перекрывания между крышкой 18 и участками стенок 24, 26.

На фиг. 10 и 11 показан другой вариант исполнения, который в целом является сходным с вариантом исполнения, показанным на фиг. 9. И снова признаки, общие с фиг. 9, 10 и 11, указаны теми же самыми ссылочными позициями. Основное отличие между вариантом исполнения на фиг. 10 и вариантом исполнения на фиг. 9 состоит в том, что вариант исполнения на фиг. 10 имеет в целом более плоское, более широкое соотношение. Вид сбоку варианта осуществления изобретения на фиг. 10 показан на фиг.

11.

На фиг. 12 и 13 показан еще один дополнительный вариант осуществления настоящего изобретения. Для удобства признаки на фиг. 12 и 13, которые являются общими с признаками на фиг. 10, указаны теми же самыми ссылочными позициями. Вариант исполнения на фиг. 12 отличается от варианта исполнения на фиг. 11 тем, что каналы, которые определяют полости для текучей среды 32, 34, сформированы посредством прикрепления верхних участков стенки 24, 26 к соответствующим частям основания 66 воздуховодной полости 16 в местах, расположенных на удалении от центральной линии основания 66 воздуховодной полости 16. В частности, конец участка стенки 24 прикреплен к основанию 66 в точке 80 (в действительности конец участка стенки 24 прикреплен вдоль линии 80 к основанию 66 воздуховодной полости). Подобным образом, конец участка стенки 26 прикреплен к основанию 66 воздуховодной полости вдоль линии 82. На фиг. 13 отчетливо показана линия прикрепления 80.

На фиг. 14 показан другой вид фиг. 1, но с частичным сечением. В частности, на фиг. 14 часть крышки 18 удалена и часть направленной вверх боковой стенки 24 и сопряженной стенки 26 удалены. Это позволяет отчетливо видеть дистальный конец 84 трубки для текучей среды 48. Отверстие на дистальном конце 84 трубки для текучей среды 48 обычно располагается под направленной вверх стенкой 22 и сопряженным участком стенки 26. Это делает возможным удаление текучих сред желудка и других текучих сред извне из гортаноглоточной части маски 12 без риска того, что дистальный конец трубки 48 окажется заблокированным тканями пищевода, засосавшимися в трубку.

Подобным образом на фиг. 14 показано, что пищеводная трубка может быть проведена через отверстие 42 по ходу одной из полостей для текучей среды 32, 34 и выведена из отверстия 40, чтобы таким образом сделать возможным проведение пищеводной трубки при необходимости.

На фиг. 15, 16 показано устройство 10 настоящего изобретения в форме, при использовании которая вполне вероятно может быть принята, когда оно является установленным в гортоноглоточном пространстве. Как можно видеть на этих фигурах, дистальное и проксимальные отверстия 40, 42 сохранены в наличии, также как полости для текучей среды 30, 34.

На фиг. 17-19 показаны дополнительные альтернативные варианты исполнения настоящего изобретения. На фиг. 17-19 полости 32, 34 для текучей среды и сопряженные с ними отверстия 40, 42 сформированы таким же самым образом, как описано для вариантов исполнения, показанных на фиг. 1-16. Однако верхняя поверхность маски значительно изменена на фиг. 17-19. В частности, на фиг. 17 верхняя часть маски содержит множество выступов 86. Эти выступы являются достаточно упругими и приводящимися в соответствие с заданной формой, чтобы позволить маске быть введенной в гортаноглотку и должным образом отделять периферийную часть маски от стенок гортаноглотки, чтобы обеспечить достижение герметичного соединения в области отверстия гортани. Выступы 86 могут являться множеством щетинок.

На фиг. 18 верхняя часть маски образована множеством трубчатых элементов 88. И снова эти трубчатые элементы служат для размещения должным образом периферийной части маски относительно стенки гортаноглотки.

На фиг. 19 верхняя часть маски 12 образована посредством губчатого материала 90.

На фиг. 21-30 показан альтернативный вариант исполнения настоящего изобретения, который включает в себя вытянутую в продольном направлении дистальную часть. Этот вариант исполнения изобретения имеет ряд признаков, общих с вариантами исполнения, показанными на фиг. 1-16. Для удобства и краткости признаки на фиг. 21-29, которые являются общими с признаками на фиг. 1-16, указаны теми же самыми ссылочными позициями и не требуют дополнительного описания.

Устройство на фиг. 21-30 отличается от устройства на фиг. 1-16 тем, что оно дополнительно включает в себя вытянутую в продольном направлении часть 120 в области дистального конца маски. Оно дополнительно отличается от варианта исполнения на фиг. 1-6 тем, что крышка 18 приварена ультразвуковым способом к своду полости 16.

Вытянутая в продольном направлении часть содержит две боковые стенки 122, 124 (лучше всего видно на фиг. 27), которые соединены посредством общего основания 126. Каждая из стенок 124, 126 включает в себя ряд ребер 128, 130. Мембранные части 132 протягиваются между ребрами, образуя боковые стен

- 7 008028 ки.

Конструкция боковых стенок 122, 124 путем включения множества ребер и мембран позволяет вытянутой в продольном направлении части 120 быть сжатой или сложенной, как показано на фиг. 23, для облегчения введения устройства в дыхательные пути пациента. С того момента как устройство должным образом установлено, вытянутая в продольном направлении часть 120 может раскрываться до своего расправленного состояния. Это показано на фиг. 30. На фиг. 30 можно видеть, что вытянутая в продольном направлении часть 120 продолжается в верхнюю часть пищевода О.

Как можно видеть на фиг. 21-28, вытянутая в продольном направлении часть 120 имеет открытый конец 134. Открытый конец 134 находится в сообщении посредством текучей среды с полостями 32, 34.

Вытянутая в продольном направлении часть, как показано на фиг. 21-30, выступает в верхнюю часть пищевода для обеспечения возможности лучшего доступа к любой кислоте, которая может скапливаться в пищеводе. Форма вытянутой в продольном направлении части 120 (и ее упругость) также способствует поддержанию отверстия в области дистального конца маски открытым, что также улучшает доступ для любой кислоты, которая может скапливаться или собираться в пищеводе.

На фиг. 29 показано устройство, изображенное на фиг. 21-28, в котором внешняя периферийная часть маски отогнута вниз и крышка отогнута вверх. Как можно видеть, основание вытянутой в продольном направлении части 120 соединено с верхней поверхностью маски 12. Подобным образом крышка 18 соединена вдоль перемычки 136 с верхней поверхностью маски 12. Стенка 22, показанная на фиг. 29, отогнута вниз. Как можно видеть, стенка 22 образована из стенки в форме бабочки, имеющей крылья 22а и 22Ь, разделенные промежутком 22с. Форма бабочки стенки 22 позволяет обеспечить маске большее соответствие форме пищевода, таким образом, достигается лучшее герметичное соединение с преддверием гортани. Также можно видеть, что трубки 46 и 48 имеют щели, проходящие вдоль части их длины. Щели предназначены для того, чтобы облегчить изготовление труб при помощи единой пресс-формы. При использовании проксимальные части этих щелей закрыты для предотвращения потери засасывающего усилия в дистальной части. Закрывание проксимальной части щели достигается посредством оболочки, используемой при прикреплении расширения дыхательной трубки к щели. Следует принимать во внимание, что трубки могут быть изготовлены без щели и лишь при необходимости иметь щели на дистальном участке, которые должны быть открыты внутри полости. При использовании соответственные щели располагаются под стенкой 22 (когда стенка 22 находится в своем должном положении). Эта щель предотвращает чрезмерное засасывающее усилие, приложенное на конце каждой трубки, а также способствует удалению любого кислого содержимого, которое может содержаться в полостях маски.

Маска, показанная на фиг. 21-30, может быть подвергнута нескольким видоизменениям. В частности, вытянутая в продольном направлении часть 120 показана как имеющая продольную щель или пространство в ее верхней части. Следует принимать во внимание, что вытянутая в продольном направлении часть 120 может иметь закрытую верхнюю поверхность. Действительно, вытянутая в продольном направлении часть может быть сформирована из гофрированной трубки, которая может быть сжата для введения в тело пациента и расправляться после установки должным образом. Вытянутая в продольном направлении часть может также быть прикреплена к маске 12 в верхней точке или области. Вытянутая в продольном направлении часть 120 может быть также изготовлена с наличием ряда складок для получения эффекта гармошки.

На фиг. 31-40 показаны различные виды ларингеальной маски в соответствии с дополнительным вариантом исполнения настоящего изобретения. Ларингеальная маска, показанная на фиг. 31-39, имеет ряд признаков, общих с ларингеальной маской, показанной на фиг. 21-29. Для удобства и краткости сходным признакам даны сходные ссылочные позиции, и предоставления дополнительного описания этих признаков не требуется.

Основное отличие между вариантом исполнения, показанным на фиг. 31-39, и вариантом исполнения, показанным на фиг. 21-29, состоит в том, что проксимальный конец маски, указанный ссылочной позицией 200, образован, как показано, с наличием изгиба. В частности, изгиб начинается приблизительно на участке, обозначенном ссылочной позицией 200, и воздуховодная трубка 14 и трубки 46, 48 для отсасывания текучей среды изогнуты книзу при выходе из маски. Это приводит к тому, что вся маска имеет в целом более низкий профиль, чем маска, показанная на фиг. 1-30. Это приводит к тому, что маска на фиг. 31-39 является более простой для введения в тело пациента. Это наиболее отчетливо показано посредством сравнения фиг. 31 с фиг. 26 и сравнения фиг. 33 с фиг. 27.

При использовании обычных ларингеальных масок было выявлено, что они могут представлять трудность для введения в дыхательные пути, поскольку они имеют тенденцию к перемещению вверх с момента прохождения ими мягкого неба. Напротив, маска, показанная на фиг. 31-39, является гораздо более простой для введения, поскольку изгиб в проксимальном конце маски, более конкретно, изгиб трубок, выходящих из проксимальной части маски, стремится перемещать маску в дыхательные пути с момента прохождения ею мягкого неба во время введения.

На фиг. 38 и 39 также показаны детали маски с удаленной крышкой, для лучшего понимания. Форма и протяженность верхних частей стенок 24, 26 отчетливо показана на фиг. 38 и 39, также как и щели 70, 70а, 72, 72а, которые способствуют удерживанию крышки в должном положении. Устройство в соот

- 8 008028 ветствии с настоящим изобретением может также не иметь никакой крышки, и, таким образом, следует принимать во внимание, что крышка является предпочтительным признаком изобретения. Таким образом, устройство, показанное на фиг. 38 и 39, может быть использовано показанным образом.

На фиг. 40 показан вид поперечного сечения маски в соответствии с настоящим изобретением в установленном положении. На фиг. 40 ссылочная буква Е относится к надгортаннику пациента. Другие признаки варианта воплощения, показанного на фиг. 40, которые являются общими с вариантом исполнения, показанным на фиг. 1-39, обозначены посредством использования ссылочных позиций, сходных со ссылочными позициями на фиг. 1-39.

Воплощение, показанное на фиг. 40, включает в себя углубление 16, открывающееся в гортанное пространство. Углубление 16 включает область меньшей ширины или диаметра, как показано стрелкой 210, и участок большей ширины или диаметра, как показано стрелкой 212. Таким образом, форма углубления 16 определяет ниши 214, 216, как показано. Если надгортанник оказывается опущенным вниз, как показано посредством ссылочной буквы Е на фиг. 40, области 214, 216 предотвращают обструкцию дыхательных путей, обусловленную опусканием виз надгортанника, таким образом, обеспечивая поддержание дыхательных путей в открытом состоянии. Напротив, обычная ларингеальная маска 220, как показано на фиг. 41, имеет углубление 222, которое не включает в себя такую нишу, и, таким образом, надгортанник Е может блокировать дыхательные пути. Обычная ларингеальная маска 220, показанная на фиг. 41, также включает в себя надувную манжету 224.

Возвращаясь к фиг. 40, глубина углубления 16 (например, глубина углубления в пределах от позиции 31 до стрелки 216) и упругость материала, из которого изготовлена маска, обеспечивает поддержание маской глубины воздуховодной полости и подержание давления на окружающие участки гортани, чтобы обеспечить получение герметичного соединения против проникновения желудочного сока в гортань и обеспечение вентиляции дыхательных путей при положительном давлении.

На фиг. 40 также показано множество выпуклых выступающих элементов 240, 242, 244, 246, в частности выпуклых полусферических элементов. Эти выступающие элементы минимизируют контакт между верхними краями участков стенок 22, 24 и нижней стороной крышки 18. Это действует таким образом, чтобы минимизировать контакт между поверхностями, и гарантирует относительное движение между поверхностями в процессе введения маски.

Устройство согласно настоящему изобретению имеет множество преимуществ над коммерчески доступными конкурирующими устройствами. В частности, устройство в соответствии с настоящим изобретением покончило с необходимостью использования надувной манжеты или воротника, чтобы сформировать герметичное соединение с преддверием гортани. Вместо этого устройство использует периферийную часть маски, которая изготовлена из упругого, приводящегося в соответствие с заданной формой материала, который имеет такую форму, чтобы сформировать герметичное соединение с гортанью. Посредством избегания использования надувной манжеты или воротника устранена необходимость использования вспомогательной трубки для раздувания, также как необходимость обеспечения одностороннего клапана, для того, чтобы сделать возможным накачивание, в то же время избегая спускания.

Устройство настоящего изобретения путем включения в себя периферийной части, которая определяет по меньшей мере одну полость для обеспечения сообщения посредством текучей среды между гортаноглоткой и пищеводом, когда маска должным образом установлена в гортаноглотке, позволяет текучей среде течь свободно между пищеводом и гортаноглоткой. Это также делает возможным удаление любой текучей среды из гортаноглоточной части маски. Это позволяет маске быть использованной таким образом, что накапливание текучей среды вокруг гортаноглоточной части маски может быть предотвращено, что устраняет возможность угрожающей жизни аспирации легких текучими средами извне, которая должна быть предотвращена.

Дополнительно, в отличие от существующих устройств, коммерчески доступных в настоящее время, присутствует непрерывное сообщение между гортаноглоткой и пищеводом в течение всего времени. Это позволяет устройству в соответствии с настоящим изобретением справляться с любым потоком текучей среды, поскольку излишнее количество текучей среды может пройти через полости для текучей среды в маске из отверстия его дистального конца через полости для текучей среды в носоглотку и во входное отверстие полости носа. Излишние текучие среды могут затем отсасываться из тех областей или они могут вытекать изо рта или носа.

При приложении повышенного усилия отсасывания к трубке для отсасывания мала вероятность ее блокировки за счет ее прикрепления к стенке глотки, поскольку трубка для отсасывания заканчивается внутри полостей для текучей среды.

Наличие вентиляционной трубки в виде трубки для текучей среды, которая имеет возможность выпускать воздух в атмосферу, поддерживает в камере давление на уровне атмосферного в течение всего времени.

Устройство настоящего изобретения является простым и дешевым в изготовлении и может быть изготовлено с наличием отсасывающих трубок или вентиляционного канала или без них.

В некоторых вариантах исполнения настоящего изобретения части устройства, которые вступают в соприкосновение с верхней частью гортани и стенкой гортаноглотки, могут быть изготовлены из губчатого материала или покрыты им для снижения давления, приложенного к верхней части гортани и стенке

- 9 008028 гортаноглотки.

Устройство настоящего изобретения может быть использовано в ряде процедур. Устройство может быть использовано во время процедур гастроскопии, поскольку гастроскоп может без труда быть проведен через полость для текучей среды, пищеводные стетоскопы или зонды для отсасывания из желудка могут также быть легко проведены через полости для текучей среды.

В случаях отравления или при нахождении пациента в бессознательном состоянии, когда имеется необходимость в промывании желудка, желудочный широкопросветный зонд может быть введен в дыхательные пути пациента, функция которых, в то же время, успешно поддерживается с использованием устройства настоящего изобретения.

Устройство может также быть использовано для реанимационных целей и вентиляции легких при положительном давлении с выведением избыточного газа вместо раздувания желудка через пищевод. Во всех случаях присутствие полостей в маске, обеспечивающих канал для перетекания текучей среды из пищевода в гортаноглотку, позволяет текучим средам легко вытекать, поскольку полости обеспечивают канал для выведения наружу со сравнительно низким сопротивлением.

По меньшей мере, периферийная часть маски изготовлена из упругого, согласующегося с заданной формой материала. Такие материалы обладают свойством «запоминания формы» при помощи которого в случае, когда их деформируют и затем деформирующее усилие устраняют, они стремятся вновь вернуть свою первоначальную форму. Указанное свойство запоминания формы дает возможность легкой установки маски и с момента установки позволяет маске образовывать герметичное соединение с отверстием гортани и поддерживать отверстия для текучей среды в открытом состоянии. Дополнительно, по мере расправления маски для заполнения гортаноглоточного пространства после установки, усилия, приложенные со стороны маски, удерживают воздуховодную полость в центре пространства и в расположении напротив гортани. Это обеспечивает то, что газы надлежащим образом доставляются в гортань. Как дополнительное преимущество, в связи с тем, что расположенные напротив боковые края маски давят в разные стороны друг от друга в установленном положении, это приводит к приложению усилия на стенки гортаноглотки, таким образом, стремящихся центрировать маску и удержать ее в необходимом положении.

Подходящие материалы, используемые для изготовления маски или периферийной части, включают в себя поливинилхлорид, виниловые полимеры, термопластичные эластомеры и другие эластомеры. Этот список не является исчерпывающим, и настоящее изобретение охватывает использование любого подходящего материала, являющегося упругим и приводящимся к заданной форме и подходящим для медицинского применения.

В другом варианте исполнения периферийная часть может быть выполнена в виде гармошкоподобной конструкции или в виде ряда ребер, как показано на фиг. 20. На фиг. 20, на которой показана нижняя часть внешней периферии маски, ряд ребер 100 образован на внешней периферии 20. Ребра позволяют форме внешней периферии быть измененной для введения в тело пациента, в то же время поддерживая способность внешней периферии должным образом повторять форму гортаноглотки после установки. Следует принимать во внимание, что в периферийной части маски может использоваться другая форма для достижения такого же результата, и настоящее изобретение охватывает все подобные формы.

Следует понимать, что раскрытое и определенное в данной заявке изобретение распространяется на все альтернативные комбинации двух или более индивидуальных признаков, упомянутых или очевидных из текста или чертежей. Все эти различные комбинации составляют различные альтернативные аспекты изобретения.

В приведенном выше описании описаны варианты исполнения настоящего изобретения и видоизменения, очевидные специалистам в данной области техники, которые могут быть дополнительно созданы, не отступая от объема притязаний настоящего изобретения.

Claims

ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ

1. Устройство для обеспечения вентиляционного канала в теле пациента, содержащее маску, имеющую упругую, приводящуюся в соответствие с заданной формой периферийную часть, имеющую такую форму, что маска образует герметичное соединение с гортанью, когда маска размещена в гортаноглотке для предотвращения проникновения в гортань текучей среды извне, причем периферийная часть маски образует по меньшей мере одну полость для обеспечения сообщения посредством текучей среды между гортаноглоткой и пищеводом, когда маска установлена в гортаноглотке, и воздуховодная трубка соединена с маской или выполнена вместе с ней для прохождения газа в гортань, когда маска должным образом установлена в гортаноглотке.
2. Устройство по п.1, в котором периферийная часть маски содержит направленный вверх край, указанный направленный вверх край образует по меньшей мере одну полость.
3. Устройство по п.1 или 2, в котором периферийная часть маски включает в себя участок стенки, который отходит от бокового края гортанной части маски вовнутрь по отношению к внешнему краю маски.
4. Устройство по п.3, в котором участок стенки включает в себя дополнительную внутреннюю

- 10 008028 часть, которая отходит от бокового края маски по направлению к гортанной части маски.
5. Устройство по любому из предшествующих пунктов, в котором периферийная часть включает в себя отогнутую назад часть, отогнутую назад над боковым краем маски, для того, чтобы, таким образом, образовать по меньшей мере одну полость, и отогнутая назад часть проходит вдоль части по меньшей мере одного бокового края маски.
6. Устройство по любому из предшествующих пунктов, в котором по меньшей мере одна полость содержит две полости, проходящие вдоль расположенных напротив краев маски.
7. Устройство по п.1 или 2, в котором полость образована посредством одного или более каналов, сформированных внутри периферийной части маски или образующих ее часть.
8. Устройство по п.7, в котором один или более каналов имеют открытые концы, которые переходят в направленные вверх края периферийной части маски.
9. Устройство по любому из предшествующих пунктов, в котором маска имеет гортанную часть и гортаноглоточную часть, и гортаноглоточная часть снабжена контактирующим элементом для осуществления контакта со стенкой гортаноглотки, когда маска установлена, причем указанный контактирующий элемент отделяет периферийную часть маски от стенки гортаноглотки для того, чтобы, таким образом, способствовать образованию герметичного соединения с гортанью.
10. Устройство по п.9, в котором контактирующий элемент содержит крышку, соединенную с маской или сформированную вместе с ней.
11. Устройство по п.10, в котором крышка имеет края, которые проходят над периферийной частью маски.
12. Устройство по п.9, в котором контактирующий элемент имеет один или более выступов, отходящих от гортанной части маски.
13. Устройство по любому из предшествующих пунктов, в котором маска дополнительно включает в себя по меньшей мере одну трубку для текучей среды, открывающуюся по меньшей мере в одну полость, причем по меньшей мере одна трубка для текучей среды отходит от маски и по меньшей мере одна трубка для текучей среды приспособлена к тому, чтобы удалять текучую среду из гортаноглоточной части маски.
14. Устройство по п.13, в котором по меньшей мере одна трубка для текучей среды имеет дистальное выходное отверстие, расположенное в пределах периферийной части маски.
15. Устройство по п.13 или 14, в котором маска снабжена двумя трубками для текучей среды, находящимися в сообщении посредством текучей среды по меньшей мере с одной полостью.
16. Устройство по п.15, в котором трубки для текучей среды имеют достаточную длину, которая позволяет им быть соединенными с источником вакуума или источником вентилирующего газа.
17. Устройство по любому из предшествующих пунктов, в котором гортанная часть маски образует углубление, и воздуховодная трубка находится в сообщении посредством текучей среды с этим углублением.
18. Устройство по п.11, в котором углубление в гортанной части маски образовано внутренней стенкой маски, причем внутренняя стенка имеет участок сравнительно большей ширины (диаметра) и участок меньшей ширины (диаметра) таким образом, что участок сравнительно большей ширины образует нишу в углублении, когда маска находится в установленном положении, и указанная ниша обеспечивает участок зазора между внутренней стенкой и надгортанником пациента.
19. Устройство по п.17 или 18, в котором углубление на гортанной части маски образовано внутренней стенкой маски, и внутренняя стенка маски выполнена с возможностью облегчения поддержания глубины углубления воздуховодного пути и поддержания давления на окружающие участки гортани для поддержания герметичного соединения против проникновения желудочного сока в гортань и обеспечения вентиляции дыхательных путей при положительном давлении.
20. Устройство по любому из предшествующих пунктов, в котором дистальная часть маски включает в себя вытянутую в продольном направлении часть, которая во время использования проходит в пищевод, и указанная вытянутая в продольном направлении часть находится в сообщении посредством текучей среды по меньшей мере с одной полостью.
21. Устройство по п.20, в котором вытянутая в продольном направлении часть проходит в верхнюю часть пищевода.
22. Устройство по п.20 или 21, в котором вытянутая в продольном направлении часть имеет такую форму, чтобы отклонять дистальный конец по меньшей мере одной полости к открытому положению.
23. Устройство по п.22, в котором вытянутая в продольном направлении часть содержит канал, имеющий просвет вдоль его верхней части.
24. Устройство по п.22, в котором вытянутая в продольном направлении часть содержит трубчатую часть.
25. Устройство по любому из пп.22-24, в котором вытянутая в продольном направлении часть содержит часть в виде гармошки, которая может быть сложена или сжата для облегчения введения маски в тело пациента и для перехода в расправленное положение с момента введения.
26. Устройство по п.25, в котором часть в виде гармошки включает в себя множество ребер, гофри- 11 008028 рованную трубку или множество линий сгиба.
27. Устройство по любому из пп.20-26, в котором вытянутая в продольном направлении часть является продольным удлинением периферийной части маски.
28. Устройство по любому из предшествующих пунктов, в котором проксимальные трубки маски сформированы таким образом, чтобы иметь изгиб, проходящий, начинаясь вблизи от проксимального конца маски, в направлении от маски.
29. Устройство для обеспечения вентиляционного канала в теле пациента, содержащее маску, имеющую упругую, приводящуюся в соответствие с заданной формой периферийную часть, имеющую такую форму, что маска образует герметичное соединение с гортанью, когда маска размещена в гортаноглотке для предотвращения проникновения в гортань текучей среды извне, первую трубку, имеющую выходное отверстие на своем дистальном конце, причем выходное отверстие первой трубки для текучей среды сообщается при использовании маски с пищеводом посредством текучей среды, вторую трубку для текучей среды, имеющую отверстие на своем дистальном конце, причем отверстие второй трубки для текучей среды расположено отдельно от отверстия первой трубки, и отверстие второй трубки для текучей среды сообщается при использовании маски с пищеводом посредством текучей среды, первая трубка для текучей среды приспособлена для удаления при использовании текучей среды из гортаноглоточной части маски, а вторая трубка для текучей среды приспособлена для доставки вентилирующей текучей среды в гортаноглоточную часть маски во время использования, и воздуховодная трубка соединена с маской или выполнена вместе с ней для прохождения газа в гортань, когда маска должным образом установлена в гортаноглотке.
30. Устройство по п.29, в котором периферийная часть маски образует по меньшей мере одну полость для обеспечения сообщения посредством текучей среды между гортаноглоткой и пищеводом, когда маска установлена в гортаноглотке.
31. Устройство по п.30, в котором выходные отверстия первой трубки для текучей среды и второй трубки для текучей среды открываются по меньшей мере в одну полость.
32. Устройство по п.30 или 31, в котором периферийная часть маски содержит направленный вверх край, указанный направленный вверх край образует по меньшей мере одну полость.
33. Устройство по любому из пп.30-32, в котором периферийная часть маски включает в себя участок стенки, который отходит от бокового края гортанной части вовнутрь по отношению к внешнему краю маски.
34. Устройство по п.33, в котором участок стенки включает в себя дополнительную внутреннюю часть, которая отходит от бокового края маски по направлению к гортанной части маски.
35. Устройство по любому из пп.30-34, в котором периферийная часть включает в себя отогнутую назад часть, отогнутую назад над боковым краем маски, чтобы, таким образом, образовать по меньшей мере одну полость, и отогнутая назад часть проходит вдоль части по меньшей мере одного бокового края маски.
36. Устройство по любому из предшествующих пунктов, в котором по меньшей мере одна полость содержит две полости, проходящие вдоль расположенных напротив краев маски.
37. Устройство по любому из пп.30-32, в котором полость образована посредством одного или более каналов, сформированных внутри периферийной части маски или образующих ее часть.
38. Устройство по п.37, в котором один или более каналов имеют открытые концы, которые переходят в направленные вверх края периферийной части маски.
39. Устройство по любому из пп.30-38, в котором маска имеет гортанную часть и гортаноглоточную часть, и гортаноглоточная часть снабжена контактирующим элементом для осуществления контакта со стенкой гортаноглотки, когда маска установлена, причем указанный контактирующий элемент отделяет периферийную часть маски от стенки гортаноглотки для того, чтобы, таким образом, способствовать образованию герметичного соединения с гортанью.
40. Устройство по п.39, в котором контактирующий элемент содержит крышку, соединенную с маской или сформированную вместе с ней.