CN106535973B - 改进的喉部罩 - Google Patents

Abstract

用于维持患者的气道的装置，所述装置包括罩，该罩具有当将其定位在咽喉部内时，与所述喉部形成密封的部分，以防止外来流体进入所述喉部；和气道管，该气道管连接至所述罩或与所述罩一体形成，用于当所述罩合适地插入咽喉部内时，使气体通过所述喉部。所述罩包括适于折叠或压缩的近端部分，从而在所述罩的插入过程中，所述罩的近端腹侧部分可相对朝向所述罩的背部移动。这便于将罩插入患者体内。

Description

改进的喉部罩

技术领域

本发明涉及一种用于维持患者的气道的装置。在优选实施例中，本发明涉及喉部罩。

背景技术

在全身麻醉下进行的外科手术中，保持可行气道对于患者安全而言是重要的。多年以来，通过将气管内管插入患者体内来实现在这种外科手术中保持可行气道。气管内管通常经口腔或鼻腔被插入喉部内，通过声带进入气管。因为气管内管必须经声带被插入，所以通常很难准确定位气管内管。

英国专利号2,111,394(其对应美国专利号4,509,514)描述了一种用于维持患者的气道的装置。该装置描述为人工气道装置。该装置包括弯曲柔性管，其一端朝向中空罩部分的内部打开，该中空罩部分形状设计为容易地与喉部后面的真实和潜在空间匹配，并密封喉部入口的周围而不会穿透入喉部的内部。该装置的商业形式具有围绕罩的外围延伸的充气领部。当该领部被充气时，该充气领部适合在喉部入口周围形成密封。此外，罩部包括充气后部，其适于抵压住喉部的后部，从而增加喉部入口周围的密封压力。

英国专利号2,111,394称罩的形状和充气部分(当配置时)确保其接近喉部入口和其后面的喉部下部的壁之间的空间的形状。由于，形成喉部背部的组织壁相对较硬，罩的膨胀迫使其更紧密地抵靠住喉部入口周围的组织，从而形成空气密封，同时倾向于将罩锚定在合适位置。

在使用GB2,111,394中描述的装置时，将该装置经患者口腔插入，并沿喉部经过会厌，直至罩利用其远端停留在喉部的基部上，位于正常闭合的食道的上端。然后将罩上的充气环进行充气，以密封喉部的入口周围。从而患者的气道安全无阻，且喉部罩可以直接连接到用于正压或自主呼吸的常规麻醉电路外壳。

当患者被置于全身麻醉下时，患者经常躺在她/他的背部或侧部的水平位置。当在全身麻醉下时，身体的反射反应被抑制，关闭胃食道顶部的括约肌是放松的。因此，胃液(其本质是酸性的)可沿着食道流动。确保胃液不会进入气管是重要的，因为把胃液吸入肺部可能具有潜在的致命后果。

类似地，当全身麻醉的患者经受鼻子、口腔或喉部的外科手术(例如扁桃体切除术、内窥镜鼻腔手术)时，唾液，血液和鼻分泌物可能向下通过喉部并进入气管，因此进入肺。再一次地，这是一个潜在的危险情况。

当使用如英国专利号2,111,394中描述的一个喉部罩时，本发明人发现，如果大量的胃液积聚在罩周围，胃液可以通过罩的密封进入喉部。如果胃液和酸进入肺是非常危险的。

英国专利号2,111,394中描述的喉部罩也可能具有由于操纵管路的故障阀或由于充气环或领部的泄露或撕裂而引起的充气环或领部发生泄漏的问题。明显的是，袖套的放气大幅增加丧失喉部周围的密封的机会，从而增加胃酸进入肺的可能性。即使在正常使用，没有发生袖套放气的情况下，仍存在胃酸可能在袖套周围涌出，并进入空气通道，因为没有酸逃离的其他路径(由于袖套完全阻塞咽喉部)。现有的罩也具有这种限制，它们不能安全的用于所有患者，特别是具有大的腹腔的患者。

为了使上述问题的可能性最小化，英国专利号2,111,394的专利权所有人引入喉部罩，其具有双重袖套，以在喉部的区域周围产生完全密封。该罩也包括额外的管，其沿着喉部罩的背部延伸，并延伸至食道。这允许通过经由该通道插入Ryles管将胃酸从胃吸出。已经发现对喉部罩的食道导管施加吸力可引起食道的组织被吸入第二导管的入口。这导致第二导管被阻塞，从而防止胃酸从上食道中移出。

双重袖套喉部罩也包括两个额外的小导管，其朝向罩的喉部侧敞开。这些导管可用于从喉部移除通过密封进入喉部的任何胃酸。但是，对这些导管施加吸力增加了从气管移除麻醉气体的可能性，并增加了破坏肺的可能性。成功去除来自胃的全部体积的酸也是不可能的。因此，酸可能优选移入大直径气道(气管)，由于气道的大直径比在罩内敞开的较小直径为流体流动提供较低阻力的路径，同时也因为气管支气管在仰卧患者中处于较低的水平。

上述改进的喉部罩描述在澳大利亚专利号630433。

在我们国际专利申请号PCT/AU2004/001011中，其全部内容通过参考引入此处，我们描述了一种用于维持患者的气道的包括罩的装置，该罩具有弹性适形周边部分，其形状设计为当将罩定位在咽喉部内时，使罩与喉部形成密封，从而防止外来流体进入喉部，罩的周边部分限定至少一个腔，用于在所述罩插入咽喉部时在咽喉部和食道之间提供流体连通，以及气道管，其连接到罩或与罩一起形成，用于当罩合适地插入咽喉部时，使气体通过喉部。

在优选实施例中，该装置不具有围绕其周边的可充气袖套。相反，罩的壁由弹性材料制成，并且壁本身包括这样的设计，其中壁向外延伸然后向上和向内延伸。以这种方式，壁帮助获得围绕喉部的密封，以防止在麻醉期间来自食道的流体进入喉部。此外，罩还具有腔，当罩插入咽喉部时，其提供咽喉部和食道之间的流体连通。

尽管诸如上述示例的喉部罩已经被广泛接受，但是在将喉部罩插入患者的气道中时可能遇到困难。具体地，在喉部罩的插入期间，经常发现罩的尖端与咽相接触。这需要在插入期间对罩进行额外的操作，以便将罩适当地定位在患者体内。

人类头部和颈部的解剖学包括许多肌肉、神经和软骨。甲状软骨包括围绕气管上部的前部延伸的开放的且大致半圆柱形的软骨。位于甲状软骨下方的是环状软骨。环状软骨形成围绕气管的上部延伸的软骨的实心环。环状软骨的后部位于气管和食道之间的壁中。

环状软骨，其为软骨的实心环或闭合环的形式，用于在具有可能的全胃并且需要紧急手术或已经停止呼吸的患者中闭合食道。在这些情况下，将气管内管或喉部罩插入患者体内以提供气道通气。

然而，由于患者可能胃部充满，所以反流或呕吐的风险增加。因此，外部环状压力(其中压力从外部从颈部的前部施加到环状软骨以将食道压靠在咽后壁上)用于包括上食道以阻止反流材料进入声门区域，防止吸入肺部。必须施加和保持外部环状压力，直到可行气道完全固定的时间。已经发现，为了使用当前可用的喉部罩成功地施加间歇正压通气(EPPV)，需要外部环形压力。为了执行有效的外部环形压力，需要额外的训练有素的人员。

在我们的国际专利申请号PCT/AU2008/001259中，其全部内容通过交叉引用并入本文，我们描述了用于维持患者的气道的装置。该装置包括具有周边部分的罩，当罩定位在咽喉部中时，该周边部分与喉部形成密封，从而防止外来流体进入喉部；以及气道管，该气道管连接到罩或与罩一体形成，当罩合适地插入至咽喉部内时，其用于使气体通过喉部。罩的周边部分包括软的柔性部分，当装置插入患者体内时，该软的柔性部分与所述喉部开口周围的组织接触，该软的柔性部分设置为凭借将加压气体施加到气道管，迫使所述软的柔性部分与所述喉部开口或所述咽壁周围的组织接触。

在我们的国际专利申请号PCT/AU2008/001259中描述的装置已经进行了许多试验。在Journal of Obstetric Anaesthesia and Critical Care，2012，第2卷，第1期，第23～30页中公开的文章中，进行了实验评价“第一次尝试”和“整体插入”成功率、插入时间、装置的插入和去除容易性、口咽泄漏压力和在光纤视角的解剖位置。在92％的患者中，“首次尝试”成功率高(88％)，而“整体插入”成功率被操作者认为是“容易”至“非常容易”。在所有情况下，认为移除装置是容易的。在所有患者中，口咽泄漏压力高于30cm H₂O，在82％的患者中达到最大40cm H₂O。

这些结果表明罩容易插入患者体内，并且可以在喉部结构周围形成强密封。因此，大多数使用罩的医生可以建立可行的气道。然而，本发明人已经开发了对喉部罩的改进，为将罩插入患者体内以建立可行的气道提供更好的成功率，并实现约50cmH₂O的非常高的密封压力。

发明内容

本发明的目的在于提供改进的喉部罩，其提供比国际专利申请号PCT/AU2008/001259描述的喉部罩更好的插入。

为了清楚地描述本发明，将在整个说明书中使用以下用于确定方向的惯例。应当理解，当气道装置适当地定位在患者体内时，罩将具有喉部侧(其是最靠近患者喉部的一侧，其也被称为罩腹侧或前侧)，另一侧是背侧，其定位成远离喉部。背侧的远端面向食道。背侧的近端面向患者的口咽和口腔。面对喉部的罩的一侧当使用时，在本说明书中将被称为“喉部侧”或“腹侧”。在方向方面，在整个说明书中，术语“向下”或其语法等同物将指朝向罩的喉部侧或腹侧移动的方向。在本说明书中，术语“向上”或其语法等价物将指朝向罩的背侧移动的方向。

一方面，本发明提供一种用于维持患者的气道的装置，所述装置包括罩，其具有当将所述罩定位在咽喉部内时，与所述喉部形成密封的部分，以防止外来流体进入所述喉部；和气道管，其连接至或与所述罩一体形成，用于当所述罩合适地插入咽喉部内时，使气体通过喉部，其中，所述罩包括适于折叠或压缩的近端部分，从而在插入所述罩的过程中，所述罩的近端腹侧部分可相对朝向所述装置的背部移动，或者所述罩的所述腹侧的近端部分具有比所述罩的直接相邻的腹侧更窄的轮廓。

在一些实施例中，所述装置包括适于折叠或压缩的近端部分，从而在罩插入过程中，所述罩的近端腹部可以相对容易地朝向罩的背部移动，例如罩的近端背部。在一些实施例中，所述装置包括罩的腹侧的近端部分，其具有比罩的紧邻腹部更窄的轮廓。在其他实施例中，所述装置包括适于折叠或压缩的近端部分，以使罩的近端腹部在罩插入过程中，可以相对地朝向罩的背部移动；以及罩的腹侧的近端部分，其具有比罩的紧邻的腹部更窄的轮廓。

在包括罩的腹侧的近端部分(具有比罩的紧邻的腹侧更窄的轮廓)的装置的实施例中，罩的近端部分可具有与罩的相邻部分相同的折叠或压缩特性，或近端部分可适于折叠或压缩，使得罩的近端腹部在罩插入的过程中，可以相对地朝向罩的背部移动。

在将罩插入患者体内的初始部分期间，罩必须通过口腔中的上和下组牙齿之间。上和下组门牙之间的间隙可以在不同患者之间变化很大。在一些患者中，由于许多不同的原因导致该间隙很小，例如患者头部的尺寸、患者的年龄、颞下颌关节的疾病、感染的牙齿导致颚肿胀、后退的下颌、无法张开口腔或牙脓肿。有时，在麻醉诱导期间患者可能不够麻醉，导致麻醉师不能手动充分地打开患者的口腔以插入喉部罩。

本发明人已经发现，为本发明的罩提供适于折叠或压缩的近端部分，以使罩的近端腹部能够相对地朝向罩的背部移动，这使得更容易将罩插入通过患者的牙齿。此外，相信罩在插入期间更容易采取降低的构造，这也允许更容易的插入。在该实施例中，罩的近端部分比罩的相邻部分更容易折叠或压缩。

在一些实施例中，罩包括具有与气道管流体连通的开口的室，该室包括出口，通过该出口向患者供应加压气体。所述室包括壁，所述壁具有从所述罩的腹侧向所述罩的背侧延伸的壁部分，并且所述罩的近端部分适于折叠，以使所述罩的近端腹部可相对地朝向位于所述壁部分的近端区内的罩的背部移动。

期望地，所述室的壁包括近端壁部分，相对的侧壁部分和远端部分。适于折叠或压缩的所述罩的所述近端部分可以包括所述室的近端壁的部分。适于折叠或压缩的所述罩的所述近端部分可以从所述室的所述壁的所述近端壁部分延伸，或至少部分地沿着所述室的所述相对侧壁延伸。在其他实施例中，适于折叠或压缩的所述罩的所述近端部分可仅位于所述室的所述近端壁处。在其他实施例中，适于折叠或压缩的所述罩的所述近端部分可位于所述室的一个或两个相对侧壁处，例如一个或两个相对侧壁的近端部分处。适于折叠或压缩的所述室的部分可以部分折叠或压缩。

在一些实施例中，所述适于折叠或压缩的近端部分包括具有比相邻区域的壁厚更小的壁厚的区域。

在一些实施例中，所述适于折叠或压缩的近端部分包括由比罩的紧邻部分具有更大柔性或更小强度的材料制成的区域。在一个实施例中，近端部分可以由凝胶材料或泡沫材料制成。

在一些实施例中，适于折叠或压缩的近端部分形状设计为便于折叠或压缩。在一个实施例中，当在横截面中观察时，罩的近端部分可以具有向内延伸到室中的第一区，从第一区向腹侧延伸的第二区，第二区从第一区向外延伸，从而第二区可以相对于所述第一区向外弯曲，以便于折叠或压缩。

在另一个实施例中，适于折叠或压缩的近端部分包括向外延伸的第二区和从第二区向腹侧和向内延伸的第三区，这样第三区可相对于第二区的腹部向内弯曲，从而便于折叠或压缩。

在另一实施例中，适于折叠或压缩的近端部分包括如上所述的第一区、第二区和第三区。

在一些实施例中，第二区包括具有比第一区更薄的壁部分的部分。

在一些实施例中，第一区由延伸到室中(例如室的近端部分中)的突出部提供。在一些实施例中，第二区至少部分地在室中(例如在气道室的近端部分中)限定凹部。在一些实施例中，第三区至少部分地由延伸到室中(例如室的近端部分中)的突出部限定。

在另一个实施例中，适于折叠或压缩的近端部分包括形成于罩的近端壁中的凹部。在另一实施例中，适于折叠或压缩的近端部分包括在罩的近端部分中的较小壁厚度的区域。在另一个实施例中，适于折叠或压缩的近端部分包括波纹区。

在罩的腹侧的近端部分具有比罩的紧邻的腹部更窄的轮廓的实施例中，罩的腹部可以在其近端区朝向罩的背侧倾斜。

在一些实施例中，罩包括适于折叠或压缩的近端部分和适于折叠或压缩的远端部分。近端部分可包括具有比邻近区的壁厚更小的壁厚的区域，远端部分可包括具有比邻近区的壁厚更小的壁厚的区域。近端区域可以包括室的壁的区域，所述远端区域包括室的壁的区域。

在一些实施例中，适于折叠或压缩的近端部分包括所述罩的近端区域，其位于所述罩的中线附近，或者延伸至所述罩的中线的两侧。在一些实施例中，适于折叠或压缩的远端部分包括所述罩的远端区域，其位于所述罩的中线附近，或者延伸至所述罩的中线的两侧。

在一些实施例中，适于折叠或压缩的近端部分可具有在0.05mm至0.5mm，或0.1mm至0.4mm或0.1mm至0.35mm的范围内的壁厚。壁的厚度可以根据取决于制造罩的材料以及罩的尺寸的这些值变化。

在一些实施例中，适于折叠或压缩的远端部分可具有在0.05mm至0.5mm，或0.1mm至0.4mm或0.1mm至0.35mm或0.15mm至0.3mm范围内的壁厚。壁的厚度可以根据取决于制造罩的材料以及罩的尺寸的这些值变化。

在一些实施例中，罩部分具有气道室，并且气道室的侧壁的厚度可以具有从1mm至5mm，或从2mm至4mm或从2.4mm至3.5mm范围内的厚度。壁的厚度可以根据取决于制造罩的材料以及罩的尺寸的这些值变化。

在一些实施例中，适于折叠或压缩的近端壁部分可以具有为邻近近端壁部分的侧壁的厚度的2％至20％的壁厚，或者为邻近近端壁部分的侧壁厚度的2％至15％壁厚，或者为邻近近端壁部分的侧壁厚度的2％至10％壁厚。在一些实施例中，适于折叠或压缩的远端壁部分可以具有为邻近近端壁部分的侧壁的厚度的2％至20％的厚度，或者为邻近近端壁部分的侧壁的厚度的5％至19％的厚度或为邻近近端壁部分的侧壁的厚度的6％至8.5％的厚度。在一些实施例中，近端壁部分和远端壁部分的相对厚度可以根据取决于气道室的设计、用于制造气道装置的材料和罩的尺寸的比率而变化。

在一个实施例中，所述罩包括软的柔性部分，当所述装置插入患者体内时，所述软的柔性部分与所述喉部开口周围的组织接触，所述软的柔性部分设置为凭借将加压气体施加到气道管，迫使所述软的柔性部分与所述喉部开口或所述咽壁周围的组织接触。在该实施例中，加压气体迫使罩的近端部分采用扩展状态。换句话说，当罩合适地插入患者体内时，罩的近端部分不处于折叠状态。

在一些实施例中，软的柔性部分围绕罩的出口，气体(例如麻醉气体)通过所述出口供应给患者，用于辅助呼吸或人工呼吸的通气。当通过气道管提供加压气体时，软的柔性部分膨胀以与喉部周围的组织更牢固地接触，从而在喉部周围形成更好的密封。

在一些实施例中，根据本发明的装置包括至少沿着围绕罩的出口的软的柔性部分延伸的相对较高强度或刚性的区域。该相对较高强度或刚性的区域有助于确保围绕罩的出口的软的柔性部分在罩使用过程中保持其形状。有时，一些麻醉师可能倾向于很用力地推动装置的远端很硬。这可能导致围绕罩的出口的软的柔性部分弯曲并且由于气流的损失或限制而导致气道阻塞。通过提供至少部分地沿着围绕罩的出口的软的柔性部分周围延伸的具有相对较高强度或刚性的区域，降低了软的柔性部分将弯曲或变形的风险。

在一些实施例中，至少部分地围绕罩的出口的软的柔性部分周围延伸的具有相对较高强度或刚性的区域包括围绕软的柔性部分的相对高强度或刚性的区域。

相对较高强度或刚性的区域可以包括具有比软的柔性部分的壁厚更大的壁厚的区域。相对较高强度或刚性的区域可以包括位于其中的包括一个或多个加强装置(例如加强肋)的区域。相对较高强度或刚性的区域可以包括由比软的柔性部分中使用的材料更耐用的材料制成的区域。

相对较高强度或刚性的区域可以至少部分地位于围绕罩的出口的软的柔性部分和适于折叠或压缩的近端部分之间的区域中。

在一些实施例中，罩包括相对高强度或刚性的区域，适于折叠或压缩的近端部分和相对高强度或刚性的背侧区，所述相对高强度或刚性的区域与相对高强度或刚性的所述背侧区在所述适于折叠或压缩的近端部分的远端部的远端位置处连续或接合。在该实施例中，适于折叠或压缩的近端部分将具有相对高强度或刚性的区域的一部分与具有相对高强度或刚性的背部区分离。由于相对高强度或刚性的区域的至少一部分与相对高强度或刚性的背部区连续或接合，所以具有相对高强度或刚性的区域的该部分有效地与具有相对高强度或厚度的背部区铰接或弹簧连接。当罩已经插入到患者的咽喉部中时，这用于在腹侧方向上推动相对高强度或厚度的区域。当罩已经插入患者的咽喉部中时，该动作还用于延伸适于折叠或压缩的近端部分，并且这有助于确保罩采用扩张构造。以这种方式，当罩已经被合适地插入至患者的咽喉部中时，罩倾向于采用其扩张状态。这有助于保持用于气流通过罩的合适的通道。

在本发明的一些实施例中，所述罩的中间部设置有相对较高强度或刚性的区域，以便于在插入过程中推动所述罩。在罩的插入过程中，相对较高强度或刚性的所述区域阻止或最小化罩从远端朝向近端折回到自身。应当理解，罩的插入需要麻醉师推动气道管，这进而导致施加到罩的推力。相对较高强度或刚性的区域抵抗可能由推力引起的变形。

相对较高强度或刚性的区域可以包括位于罩的相对侧壁的中间部中的区域。相对高强度或刚性的区域可以从每个侧壁的中点的远侧延伸到每个侧壁的中点的近侧。相对较高强度或刚性的区域可以包括具有较大壁厚的区域。

在一个实施例中，软的柔性部分具有向内延伸的部分，向内延伸部分位于罩的腹侧。软的柔性部分可以具有朝向罩的背侧延伸的内壁。合适地，向内延伸部分或内壁包括或限定通风气体通过的开口。合适地，当加压通气气体施加到气道罩时，使向内延伸的软的柔性部分(其可以被描述为膜部分)膨胀。这种“膨胀”以比当加压通气气体没有施加到气道罩时存在的力更大的力推动或迫使软的柔性膜与喉部开口周围的组织更牢固地接触。因为通过气道管中的加压通气气体增加了推动软的柔性膜与喉部开口周围的组织接触所用的力，所以也改进了通过软的柔性膜与喉部开口周围的组织实现的密封。因此，软的柔性膜在实现与喉部开口周围的组织的密封中的强度或有效性与供应到气道管的通气气体的压力成比例。

在本发明的一些实施例中，邻近喉部周围组织的软的柔性部分的一部分设置有一个或多个加强肋。在该实施例中，减少了在插入期间罩的软的柔性部分的这个部分变形或起皱的风险。这还有助于增加罩成功地插入患者体内的速率。

较厚的壁区域可以包括围绕罩的出口的区域，加压气体通过罩的出口供应给患者。较厚的壁区域可以包括围绕出口的环。较厚的壁区域可以包括部分地围绕罩的出口的马蹄形或大致U形的区域。或者，较厚的壁区域可以由多个加强肋提供。加强肋可以完全围绕罩的出口延伸。加强肋可以仅部分地围绕罩的出口延伸。加强肋可以包括一个或多个马蹄形或大致U形的加强肋。

在一些实施例中，当罩被定位在患者体内时，软的柔性部分抵靠并沿着喉部周围的结构延伸，当将加压气体提供至罩时，软的柔性部分被促使或被迫与喉部周围的结构接触。

在一些实施例中，软的柔性部分可以包括限定罩的出口的周边的腹侧延伸部分，和当罩定位在患者的咽喉部中时邻近围绕喉部的组织的小区域。在该实施例中，具有相对高的强度或刚性的区域可以完全包围所述软的柔性部分，从而有助于保持该软的柔性部分的形状。

所述软的柔性膜可以包括圆顶膜、折叠膜或包括基本上平行于喉部开口周围的组织延伸的部分的膜。软的柔性膜合适地包括或限定开口，其中软的柔性膜理想地在开口附近具有薄的壁厚。

软的柔性部分可以是软的柔性膜的形式。软的柔性膜可以与罩一体形成。或者，柔软的柔性膜可以例如通过使用合适的粘合剂，通过超声波焊接或通过任何其它合适的连接技术连接到罩

软的柔性膜可以形成较大结构的一部分，较大的结构具有比柔软的柔性膜厚的壁厚或柔性更小的部分或区域。较大的结构可以布置成使得柔软的柔性膜在气道装置插入患者体内时接触喉部开口周围的组织。较大的结构可以布置成使得柔软的柔性膜在气道装置插入患者体内时抵靠并基本上平行于喉部开口周围的组织。

软的柔性膜可以与参照本发明的其它方面描述的任何气道装置一起使用，如本文所述。

当向气道管提供加压通气气体时，罩内增加的内部压力(由加压通气气体引起)将导致适于折叠或压缩的近端部分的扩张，从而有助于使罩维持在其扩张状态下，这有助于维持患者的气道。

在本发明所有方面的其他实施例中，罩可以由弹性材料制成。当向气道管提供加压通气气体时，罩内增加的内部压力(由加压通气气体产生)将导致罩向周向扩张。罩可以由变化的壁厚制成，因此其扩张可以在罩的不同部分中显着变化。这种扩张倾向于增加围绕罩在所有方向上抵靠咽壁的密封。由于面向前咽壁(即围绕喉部开口的组织)的罩的一部分也由具有不同厚度的壁区域制成，较薄部分扩张最大，并对它们接触的组织施加进一步的压力。罩的这种扩张是由通风气体引起的。因此，由罩实现的密封的强度或有效性与所使用的通风气体的压力成比例。

在一些实施例中，本发明的装置还可包括连接至气道管或从气道管延伸的一个或多个环或支架，以使得装置能够在患者使用期间更容易地被绑在或系在适当的位置。在一个实施例中，一个或多个环或支架定位在气道管的腹侧上。在另一个实施例中，一个或多个环或支架定位在气道管的腹侧和背侧上。

在另一个实施例中，气道管可以设置有一个或多个凹部，以便于固定罩和使用该装置的医生手指的定位。例如，用于两个或更多个手指的手指抓握可以形成在气道管中。

本发明的罩可以用于正压通气，用于复苏和用于麻醉。

在一些实施例中，罩可以在其远侧尖端附近设置有背沟或背侧凹部。当罩插入患者体内时，该背沟或背侧凹部倾向于使得罩的远侧尖端在其接触喉部的后壁时向下折叠。当插入继续时，远端尖端最终展开到正确的位置。

因此，罩的远侧尖端附近的背沟或背侧凹部有助于防止在插入期间罩在喉部的后壁上的阻塞。它还降低了损害粘膜的可能性，并有助于在插入患者体内时使罩以正确的方式移动。

在一些实施例中，罩的腹侧外周部分的远端包括向罩的背侧延伸的向上延伸部分。这是有利的，因为在罩插入期间，当罩的远端到达喉部时，远端处的向上延伸部分不倾向于进入喉部，因此不倾向于粘在喉部上，因此降低了不期望地将罩的远端插入喉部中的风险。换句话说，向远侧弯曲的部分有助于刮擦喉部的后面，以使罩的远端容易地在喉部的后面滑动。

向上延伸部分可以包括形成在其中的一个或多个开口，以便于在罩使用期间流体从食道流到罩的近侧。向上延伸部分可以由向上延伸的壁限定，并且开口可以在该壁中。

在本发明的一些实施例中，罩的远端可以具有大的曲率半径。这将导致罩的远端具有相对“钝的”外观。也认为这有助于将罩容易地插入患者的气道中，因为罩不太可能钩在患者喉部后面的结构上或喉部的入口上。

在一些实施例中，罩的周边部分可包括可充气袖套，软的柔性膜从可充气袖套延伸。

通过其将通气气体供应给患者的罩的开口的远端可以设置有倾斜区或斜坡。该倾斜区或斜坡允许喉部在插入罩期间更容易地在其上滑动，从而确保适当地定位喉部。此外，喉部倾向于位于开口中，从而防止将罩过度插入患者体内，并帮助将罩正确地定位在患者体内。

罩可以在其远端处或远端附近设置有一个或多个开口，当罩插入患者体内时，一个或多个开口允许食道和喉部区之间的流体连通。

罩可以设置有一个或多个纵向延伸的通道或腔，其在使用中与食道流体连通。这些一个或多个纵向延伸的通道或腔可以与形成于罩的远侧末端中的一个或多个开口流体连通。一个或多个纵向延伸的通道或腔与罩的气道管和室物理分隔开，以使可移动到纵向延伸的通道或腔中的任何流体不能被吸入患者的肺中。

在一些实施例中，本发明的罩包括限定室的中心部分，该室与气道管流体连通，并且在使用中与患者的喉部流体连通。罩的周边部分可以通过室的下端部向下延伸然后向内延伸形成，从而限定在使用中与喉部形成密封的周边部分。周边部分可以包括软的柔性膜。室的近端部分可以形成适于折叠的近端部分。罩的背侧表面可以位于室上方。背侧表面可以包括横向延伸经过室的上部的部分。由于罩的下周边表面(或腹侧周边表面)由向下延伸部分和向内延伸部分形成，所述背侧表面的侧部和所述罩的腹侧上的周边部分的外边缘可以限定通道或开口，所述通道或开口使得在使用罩时，能够在食道和罩的近端部分之间流体连通。

在另一个实施例中，罩可以包括纵向延伸的壁，其与横向延伸穿过室的上部的背侧表面的一部分隔开。该纵向延伸的壁可以与横向延伸穿过室的上部的背侧表面的一部分限定流体通道，并与室的上部限定另外的流体通道。

在本发明的大多数实施例中，流动通道具有至少一个开口侧。据信，为流动通道提供开口侧允许罩在插入罩期间更容易地变形，从而有助于罩的插入。

在一些实施例中，罩还包括环形接触部分，当罩正确插入时，该环形接触部分朝向环状软骨延伸并且与环状软骨邻接，环状接触部分适于在环状软骨周围形成密封。

在一些实施例中，罩包括当罩正确插入时延伸经过环状软骨的远侧部分。

朝向环状软骨延伸的罩的环形接触部分可以包括远离罩的背壁的内侧或腹侧延伸的突出部。该延伸部可以在罩部分内的气道腔或气道室内在腹侧方向上延伸。环形接触部分可以由弹性材料制成，使得当该部分与环状软骨邻接时，它推动环状软骨远离咽后壁。这可以在环状软骨和咽后壁之间产生实际空间。在一些实施例中，罩的环形接触部分可以对环状软骨的后侧和后外侧施加压力。这起到打开环状咽和食道上端的作用，以允许流体从食道自由流动到咽的其余部分，这又可以允许通过吸力清除从胃反流的任何流体。

另外，与环状软骨邻接的罩的环形接触部分在罩的环形接触部分和环状软骨之间形成改进的密封，从而改善可以使用罩获得的围绕喉部的密封。此外，环形接触部分还确保使上食道置于并保持与罩中的贮槽区域和通道良好的流体连通。贮槽区域由罩部分侧面的通道，罩远端内的开口以及罩内允许通道之间的流体连通的任何横向延伸的开口形成。

朝向环状软骨延伸的环形接触部分形状可以设计为成形为使得环状软骨的后部紧密地配合到环形部接触部分中。环形接触部分还在环状软骨附近形成改善的密封。

环形接触部分可以具有弹性和合适的表面，在使用中，该表面与环状软骨邻接。这使得与环状软骨邻接的表面在环状软骨附近形成非常好的密封。

环形接触部分可以是环状软骨紧密配合的悬带的形式。

位于环形接触部分的背部的罩部分的区域可以起到桥状物的作用。桥状物可以在其中具有一个或多个开口(其可以是横向开口)，其在罩部分的一侧的通道和罩部分的另一侧的通道之间提供横向流体连通。该开口允许任何反流的流体在罩的任一侧上的通道之间流通，并且还形成用于收集反流的流体的大的贮槽区域。此外，通过仅对通道中的一个施加吸力，可以经由该通道去除流体。排气空气可以沿着另一个通道向上行进，从而避免在储槽区域形成负压区。桥状物中的开口允许在施加有抽吸的通道和允许排出空气沿其流动的通道之间适当的流体连通，使得排出空气可以容易地沿着通道向上流动通过开口(并且因此横向流过罩)，然后沿着施加有抽吸的通道下降。

罩部分还可以限定贮槽区域。贮槽区域可以由通道和穿过罩的横向开口限定。罩远端处的一个或多个开口也形成贮槽区域或贮槽区域的一部分。

环形接触部分技术上形成后环状压力的新概念，其使得来自食道的流体能够容易地流动，使得能够通过对罩中的通道之一施加高抽吸而快速地从储槽区域清除流体，或者至少允许回流的流体容易地流出上食道，这有助于防止在上食道中的压力下的流体的积聚，这对于引起流体吸入患者的肺部是潜在的危险。

罩可以具有有内壁的室，在使用罩期间该室面向喉部。罩的周边部分适当地围绕室延伸。罩的周边部分适当地形成为室的腹侧部分的延伸部。室与气道管流体连通，使得气体可以从气道管输送到室中，然后进入患者的喉部和气管。环形接触部分可以远离室的背侧内壁延伸。或者，环形接触部分可以包括相对于室的背侧内壁在腹部定位的突出部或凸起。

环形接触部分可以定位为朝向罩的远端。

罩的远端可以包括朝向罩的背侧延伸的区域。该区域可以包括朝向罩的背侧延伸的斜坡或倾斜区域。该区域可以包括环形接触部分的远端延伸部。

在一些实施例中，环形接触部分使用来自罩内的弹簧作用效应对环状软骨施加压力。这有助于在喉部周围实现完全密封，这又允许更高的IPPV压力并防止从胃反流的流体的抽吸。这将空气通道或气管与食道隔离，但允许在来自胃的流体沿食道向上行进的情况下排出食道。

在一些实施例中，装置可以包括在罩的近端部分处或者在罩和气道管接合或合并的附近的腹侧弯曲部。据信这有助于将罩插入患者体内。在一些实施例中，罩可以进一步包括在气道管的靠近腹侧弯曲部的区域中沿相反方向的弯曲部。这有助于在插入期间向后推动罩的尖端，这有助于推进或最小化插入期间罩在喉部上阻塞的可能性。在罩的远端处或远端附近设置背侧延伸的斜坡也有助于这一点。

在一些实施例中，软的柔性膜形状可以设计为使得当罩被供应通气气体时其延伸进入并填充梨状凹部。梨状凹部是在喉部的入口附近的一结构。该结构在喉部的任一侧上提供软区域，其不具有支撑它的下面的骨或软骨。因此，在当前可用的喉部罩中，当罩插入患者时，梨状凹部是潜在泄漏的位置。通过设置软的柔性膜，通风气体可以使软的柔性膜膨胀到梨状凹部中，截留通风气体并且因此在梨状凹部的区域中提供增强的密封。

在一些实施例中，该装置可用于促进患者的插管。在这样的实施例中，罩部分的背壁可以包括腹侧延伸部，该腹侧延伸部用作斜坡或引导件，以引导插入通过罩的气管内管的端部穿过罩的开口并进入患者的气管。在一个实施例中，腹侧延伸部可以形成从罩的环形接触部延伸的附加延伸部。或者，腹侧延伸部可以包括紧邻环形接触部分的单独结构，该环形接触部分在气道室内延伸穿过背壁的下表面。

在其它实施例中，该装置可包括向上延伸到罩部分的室中的屏障，该屏障形成引导件以引导气管内管的端部通过罩经开口插入患者的气管内。

在一个实施例中，屏障包括翼片。翼片可以具有自由端或自由边缘。翼片可以具有随着其在向上的方向上延伸锥形宽度。在另一个实施例中，屏障包括从罩的开口的远端朝向罩的背侧向上延伸的壁部分。

在一个实施例中，翼片从开口的远侧部分周围向上延伸。

在一个实施例中，罩部分的背壁形状设计为接收翼片。例如，背壁可以包括形成于室的背壁中的凹部，所述凹部接收翼片。或者，在背壁包括与环形接触部分隔开的腹侧延伸部的情况下，腹侧延伸部可从内侧背壁从靠近环形接触部分的位置向腹侧延伸，所述腹侧延伸部包括向背侧延伸的远端部分，并且所述环形接触部分从所述腹侧延伸部的远端部分向腹侧延伸。在该实施例中，腹侧延伸部的远端限定了位于腹侧延伸部的远侧的凹部，该凹部可以接收屏障或翼片。

在一个实施例中，当装置插入患者体内时，屏障或翼片移动到凹部中。在这方面，将装置插入患者可使装置的周边部分变形(由于装置的周边部分和患者的组织之间的相互作用)，所述变形使得翼片移动，从而翼片延伸进入凹部。在一些实施例中，翼片可以抵靠凹部的壁，或者翼片可以抵靠环形接触部分。在该实施例中，翼片具有到气管内管的表面，并且因此当插入气管内管时，使气管内管的端部沿着翼片移动并且通过装置中的开口离开。

凹部可以具有近端壁，当翼片延伸进入或延伸至位于凹部中时，该近端壁在翼片的上端下方延伸。这样，翼片的自由端不会与气管内管的端部接触，因为当插入气管内管时，气管内管将与凹部的近端壁接触并在翼片的自由端下方滑动。适当地，背壁的近端包括朝向罩的腹侧延伸的部分，背壁在凹部的近端处向上延伸，凹部包括向下延伸的远侧部分。

这些实施例的罩特别适合于为患者插管或用于将其他设备插入患者的气管中。

在一些实施例中，软的柔性部分具有0.1mm至1mm之间的厚度，更适合于0.1mm至0.6mm的厚度。软的柔性部分通常具有比罩的其它部分更薄的壁厚。

在罩的中间部设置有相对较高强度或刚性的区域以便于在插入期间推动罩的一些实施例中，相对较高强度或刚性的区域包括具有增加的壁厚的区域，该具有增加的壁厚的区域具有至少1mm的壁厚。

罩可以由任何合适的聚合材料制成，例如弹性聚合物，医用级聚合物或食品级聚合物，包括硅酮聚合物(silicone polymers)、PVC、腈、氨基甲酸酯等。本领域技术人员将容易理解，多种材料适合用于制造本发明的装置。

本发明的罩适合地由具有20至50的肖氏A硬度的医用级硅酮聚合物制成。

附图说明

将参考以下附图描述本发明的各种实施例，其中：

图1展示了根据本发明的一个实施例的气道装置的透视图；

图2展示了图1所示的气道装置的罩部分和气道管的一小部分的透视图；

图3展示了图2所示装置的腹侧视图；

图4展示了图2所示的气道装置的横截面的侧视图；

图5展示了图2中所示的气道装置的剖视侧视图；

图6展示了图2中所示的气道装置的剖视前视图；

图7展示了根据本发明另一实施例的罩的俯视图(从背侧)，除了具有不同尺寸以适合不同尺寸的患者之外，图7中所示的三个罩是相同的；

图8展示了图7中所示的罩的仰视图(从腹侧)；

图9展示了图7和图8中所示的罩之一的剖视图，其中沿着罩的纵向中心线截取了横截面；

图10至图16展示了图7和图8中所示的罩的各种剖视图，其中沿如图8所示的各个线截取了横截面；

图17为图7和图8中所示的罩之一的端视图(朝向罩的远端看)；

图18为根据本发明的另一个实施例的气道装置的侧视图，在图18中，仅展示了位于剖面线A-A上方的罩部分；

图19展示了如图18所示的气道装置的下面的透视图，该透视图是沿着剖面线A-A截取的剖视图；

图20展示了图18和19所示的气道装置的下面的剖视图；

图21展示了根据本发明另一实施例的气道装置的下面的剖视图；

图22展示了根据本发明另一实施例的气道装置的下面的剖视图；

图23展示了根据本发明的另一个实施例的气道装置的下面的剖视图；和

图24展示了根据本发明的另一个实施例的气道装置的端部剖视图。

具体实施方式

应当理解，已经提供附图是为了说明本发明的优选实施例。因此，应当理解，不应认为本发明仅限于如附图中所示的特征。

附图中所示的气道装置10具有杆12和罩14。附图所示的气道装置10适当地由单一材料模制而成，在该实施例中，气道装置10被制成为单一装置。附图中所示的气道装置10由医用级硅酮聚合物制成。然而，应当理解，在其他实施例中，杆12可以与罩14分开制造，杆12和罩14随后连接在一起。

杆12包括气道管16和两个流体管18，20。流体管18，20延伸到沿着罩14纵向延伸的流体通道22，24(在图6中最佳示出)。流体通道22，24具有位于罩14远端尖端的远端开口。使用时，流体通道22，24允许从胃反流的任何流体材料沿着流体通道通过并且经由流体管18，20被移除。罩14的远侧尖端设置有延伸部26。使用时，延伸部26伸入食道。任何回流的流体通过延伸部26并进入流体通道22,24。在我们的国际专利申请号PCT/AU2008/001259中更充分地描述了气道装置的这些特征，其全部内容通过交叉引用在此并入。因此，这些特征不需要进一步描述。

气道装置10还设置有拉片28，拉片28在其远端连接到罩14的腹侧部分。拉片28用于帮助将罩插入患者体内。关于这一点的进一步细节在我们的国际专利申请号PCT/AU2010/000341中提供，其全部内容通过交叉引用并入本文。

罩14(其也可以认为是气道装置10的罩部分)具有通常以附图标记30示出的近端和通常以附图标记32示出的远端。罩14包括气道室34(参见图5)，其与气道管16流体连通。室34包括出口36。在使用中，气体通过气道管16供应。气体通过气道室34并离开出口36。在离开出口36之后，气体进入患者的肺。

气道室34具有近端壁38和相对的侧壁40，42。如图5所示，气道室34的远端向下合并并且有效地限定气道室44的远端壁。

气道室34的出口36具有由向上延伸的薄柔性壁部分48的上端限定的内周边46(见图5和6)。然后薄柔性壁部分48向外延伸，如图6中附图标记50所示。当气道装置10合适地插入患者的咽喉部中时，向外延伸的区域50与喉部周围的组织邻接。向外延伸的区域50然后向上延伸入气道室34的侧壁40，42，近端壁38和远端壁44。

薄的柔性壁部分48在图3中以阴影轮廓示出。图3看起来表明在薄柔性壁部分48和罩14的其余部分之间存在清晰的分界。然而，实际上，壁的厚度可以更均匀地增加，而不是具有壁厚度的阶梯变化。

罩的近端30包括适于折叠或压缩的部分，使得在插入期间罩的近端腹侧部分可相对地朝罩的背部移动，例如朝向罩的近端背部移动。该部分在图1至6中以附图标记52示出的阴影轮廓中示出。如图2和图3最佳所示，适于折叠或压缩的部分52包括延伸穿过气道室的近端壁38的部分54，部分地沿着气道室34的壁40延伸的部分56和部分地沿着气道室34的壁42延伸的部分58。应当理解，在其他实施例(未示出)中，适于折叠或压缩的部分可以仅在近端壁中延伸，或者仅在一个或两个侧壁中延伸，或者侧壁部分可以小于附图中所示的那些。适于折叠或压缩的部分52适于通过为罩设置具有较低壁厚的区域形成，以使需要较小的力来压缩罩的该部分。在其它实施例中，部分52可以制成手风琴式形状或波纹管式形状。在另一个实施例中，部分52可以由具有比制造罩的其它部分的材料低的强度的材料制成。在另一个实施例中，部分52可以具有交替的薄区域(或较小强度或刚性的区域)和较厚区域(或较大强度或刚性的区域)。在附图所示的实施例中，部分52具有比气道室的其它部分更薄的壁厚(除了薄的柔性壁部分48之外)。

在附图中所示的气道装置中，围绕气道出口36的薄柔性壁部分48本身被具有相对较高强度或刚性的区域包围，该区域通常用60表示。如图3最佳所示，区域60包括围绕薄柔性壁部分48的以白色示出的材料。与薄柔性壁部分48相比，区域60可以包括更厚壁厚的区域。例如，薄柔性壁部分48可以具有厚度小于0.5mm，或甚至小于0.3mm，而区域60可具有1mm或更大的壁厚。

在其他实施例中，区域60可以包括包含一个或多个加强肋的区域。在其它替代实施例中，区域60可由在制造薄柔性壁部分48的材料中具有更大强度或刚性的材料制成。

区域60有效地将薄柔性壁部分48保持在其期望的形状和取向。具体地，如果麻醉师紧紧地推动气道装置的杆，则罩的变形是可能的，这可能导致薄的柔性壁部48弯曲。这可能导致进入患者的气道通道被阻塞或受损。具有较高强度或刚性的区域60更能抵抗由施加到气道装置的力引起的形状变化，因此区域60有助于保持出口36和薄的柔性壁部分48处于正确的形状和取向。

区域60还向适于折叠或压缩的近端部分52的侧壁部分56,58的远侧延伸。从图2和图4可以看出，区域60从部分56向远侧延伸，如附图标记62所示。区域62然后向后背侧和近端地扫过，如附图标记64所示，并且有效地延伸到至少部分地包围区域56。由附图标记60，62和64表示的区域的形状使得区域60有效地铰接或弹簧连接至罩14的背部，铰链或弹簧效应很大程度上作用在薄柔性区域56和区域62之间的接合处。结果，当在气道装置插入患者体内期间近端部分52折叠时，区域60在靠近区域62的位置处弯曲。当罩定位在患者咽喉部中时，区域60,62,64的弹簧作用有助于扩展罩以完全占据咽喉部中的空间。当然，这将近端部分52从其在插入经过牙齿期间呈现的折叠或压缩状态扩展到扩张位置，基本上如图2所示。在扩张位置，气道装置能够适当地向患者的气道提供空气或其它气体。

在另一个实施例中，薄壁部分48可以由由具有比相邻壁区域的材料更小的强度或更大的柔性的材料制成的壁部分代替。例如，壁部分48可以由凝胶材料或泡沫材料制成。在该实施例中，壁部分48的厚度可以与相邻壁区域的厚度相同或大于相邻壁区域的厚度。

图7至图17展示了根据本发明的另一实施例的气道装置的各种视图。图7和图8中所示的气道装置100包括罩部分102和与罩部分102一体形成的气道管104。气道装置100可通过模制来制造。气道装置100可以由医用级硅酮材料制成。如图8最佳所示，两个管或通道106,108大致平行于气道管104延伸。管或通道106,108延伸到沿罩102的相对侧延伸的开放通道110,112中。如图7所示。开放通道110,112具有在罩102的远端的远端开口。罩102在其远端包括突出部114。通道110,112的远端开口朝向突出部114敞开。在使用中，突出部114延伸到患者的食道中，并且将食道保持在打开状态。以这种方式，如果在手术期间存在任何排出的呕吐物，则呕吐物可以通过突出部114并沿着通道110,112通过。可以使用抽吸来经由管或通道106,108去除呕吐物。在这方面，气道装置的结构类似于在澳大利亚专利号2004260552中描述的装置，其全部内容通过交叉引用并入本文。

罩100具有与气道管104流体连通的气道室116。气道室具有开口118，通气气体或麻醉气体可通过开口118并被递送到患者的肺部。

图7至17中所示的气道装置100也具有对于图1至图6中所示的罩共同的多个其它特征。为了描述的简洁，这些特征不需要进一步描述。

图7至17所示的气道装置100的罩102包括适于在将罩插入患者体内时适于折叠或压缩的近端部分。该近端部分可以在图10至图17所示的横截面端视图中更清楚地看到。图10至17中所示的横截面端视图是沿着图8中所示的相应数字的横截面线截取的。例如，图10所示的视图是沿着图8中的编号“10”的横截面线截取的，图11中的剖视图是沿着图8中的编号“11”的横截面线截取的，等等。

现在转到图10，可以看出，罩102的近端壁部分包括向内弯曲的第一区120和从第一区120向腹侧延伸并从第一区120向外延伸的第二区122。其效果是导致壁中的第二区122在室116的近端壁部分中限定凹部。

第二区122的下端并入相对于第二区122向内移动的第三区124。从图10可以看出，第三区124具有区域126，该区域126限定了在罩的近端壁部分内的突出部或凸起。

由于图10所示的部分的几何形状，在罩的插入期间，第二区122相对于第一区120向外弯曲，第三区124(和位于区域124的腹侧的区域)相对于第二区向上弯曲。这缩短了在插入期间罩102的近端部分的背侧和腹侧之间的距离，从而便于罩的插入。

图11是沿着图8中的线11的横截面图。从图11可以看出，第一区120，第二区122和第三区124仍然是可辨别的。然而，第一和第二区之间的角度以及第二和第三区之间的角度小于图10所示的角度。结果，挠曲量(其等于在罩的该部分中发生的罩的压缩或塌陷的量)将减少。

图12是沿着图8中的线12的剖视图。从图12可以看出，第一区120和第二区122之间的角度甚至进一步减小。类似地，第二区122和第三区124之间的角度进一步减小，

从图10至图12可以看出，第一区120具有弯曲的内壁128，其在室116的近端壁中限定突出部。

图13所示的剖视图展示了适于折叠或压缩的罩的近端部分的区域接近其端部。在图13中可以看到第二区122的残留物。图13还清楚地展示了在将罩插入患者体内期间，适于折叠或压缩的区域130。区域130包括在罩的近端壁中的凹部。区域130还在罩的近端壁中形成具有较薄壁厚的区域。

图14是沿着图8的线14的剖视图。可以在图14中清楚地看到通道110,112。也可以在图14中清楚地看到罩102的近端部分中的区域130。

图15是沿着图8的线15的剖视图。图15清楚地展示了沿着罩的远端的中心部分延伸的厚壁部分132。这在罩的该部分处提供了良好的强度，这有助于防止罩的远端在插入期间折叠。还可以看出区域132在图16中沿着罩继续。

在使用附图中所示的气道装置时，打开患者的口腔并将罩插入口腔中。当气道装置的罩部分移动经过牙齿时，罩的远端部分的相对窄的轮廓和较小的高度容易地进入口腔并经过牙齿。然而，罩的近端部分具有显着更高的轮廓。当将罩的近端部分推过牙齿时，近端部分52折叠或压缩以降低罩的近端部分的高度，从而允许罩的近端部分通过牙齿之间。具有较高强度或刚性的区域60有助于防止罩在插入继续时向后折叠。麻醉师继续推动气道装置的杆，并且罩继续沿着患者的喉部移动，直到罩部分到达咽喉部。在完全插入位置，区域60,62,64的铰接作用或弹簧作用有助于扩张罩的折叠的近端区域52。然后将麻醉气体或通气气体供应给患者。由于在正常呼吸周期期间供应给患者的气体的压力增加，所以气体促使薄的柔性壁部分48与喉部周围的组织接触。这有助于形成有效的密封，以防止气体从气道室泄漏。此外，由于在气道装置的罩部分和患者的喉部之间实现有效的密封，在气道装置处于合适位置时，防止流体(例如反流的流体或呕吐物)进入肺。如果任何流体从胃反流，则其可以通过流体通道22,24，并且被流体管18,20移除。可能的是，流体管中的一个可以用于抽吸，而另一个流体管可以是用于允许提供排气。

图18至20展示了根据本发明的另一实施例的气道装置的各种视图。图18至20中所示的气道装置200的视图是沿着图18中的剖面线A-A表示的横截面截取的剖视图。在图18中，已省略出现在该剖面线A-A下方的气道装置200的区域。剖面线A-A下方的区域可以类似于图1至图17中的任一个所示的区域，或类似于如我们的国际专利申请号PCT/AU2008/001259中所示的区域。

在图19和20中，可以看出气道装置200包括杆212和罩部分214。杆212包括气道管216和流体通道218，220。图19还展示了气道室222的上部。气道室222与气道管216流体连通。室222具有开口，在使用时，该开口覆盖喉部开口并且允许通风气体或麻醉气体供应到患者的肺部。

从图19可以看出，气道室222具有近端壁224、远端壁226和侧壁228，230。近端壁224和远端壁226具有比侧壁228,230的厚度小的厚度。例如，在图20中，近端壁部分224A可以具有0.15mm的厚度，并且远端壁部分226A可以具有0.2mm的厚度。侧壁部分228A，230A可以具有3mm的厚度。以这种方式，限定气道室222的近端壁224和远端壁226可以比侧壁228,230更容易地折叠、变形或压缩。结果，在罩的插入期间，罩部分200的中线可以容易地采用低轮廓。已经发现这极大地方便了罩的插入。在图18中的附图标记232处的更清楚地展示了罩的中线。

图21展示了与图20类似的视图，但是在具有与气道室不同的形状的实施例中。在图21中，与图20中使用的相同的附图标记加上“A”用于表示类似的特征。还如图21所示，近端壁224A和远端壁226A具有显着小于气道室222A的侧壁228A，230A的厚度的厚度。例如，在图21所示，近端壁部分224A可以具有0-35mm的厚度，并且远端壁部分226A可以具有0.3mm的厚度。侧壁部分228A，230A具有明显大于近端壁部分224A和远端壁部分226A的厚度的变化厚度。

图22展示了与图20类似的视图，但是在具有与气道室不同的形状的实施例中。在图22中，与图20中使用的相同的附图标记加上“B”用于表示类似的特征。还如图22所示，近端壁224B和远端壁226B具有显着小于气道室222B的侧壁228B，230B的厚度的厚度。例如，在如图22所示，近端壁部分224B可以具有0.1mm的厚度，并且远端壁部分226B可以具有0.15mm的厚度。侧壁部分228A，230A可以具有2.4mm的厚度。

图23展示了与图20类似的视图，但是在具有与气道室不同的形状的实施例中。在图23中，与图20中使用的相同的附图比较加上“C”用于表示类似的特征。还如图23所示，近端壁224C和远端壁226C具有小于气道室222C的侧壁228C，230C的厚度的厚度。如图23中还可以看到的，远端壁226C具有比近端壁224C更大的厚度，尽管远端壁仍然具有小于侧壁厚度的厚度。在该实施例中，近端壁224C将比远端壁226C更容易折叠或压缩。然而，由于罩的高度在远端处比在近端处更低，所以仍然可以容易地插入罩。

图24展示了根据本发明的气道装置的另一实施例的视图。图24是大体上类似于图10的视图，为了方便，相似的特征将由相似的附图标记表示。在图24所示的实施例中，罩近端部分的腹部125的轮廓比罩的紧邻腹部127,129的轮廓低。从图24可以看出，腹部125朝向罩的背部向上倾斜。在这种布置中，罩的插入变得容易。在该实施例中，在罩的近端部分处的壁厚可以类似于相邻的壁厚。腹部125可以由与紧邻的腹部127,129相同的材料制成。

本发明的实施例的气道装置具有罩部分，其中围绕气道腔/气道室的壁的后部或近端部分在结构上不同于与其相邻的壁区域。在一些实施例中，围绕气道腔的壁的远端或前部在结构上也不同于与其相邻的壁区域。围绕气道腔/气道室的壁的近端部分和远端部分可以被制成具有薄的壁厚，或者它们可以被制造成比相邻的壁区域更柔性。在一些实施例中，位于并邻近罩的中线、围绕气道腔/气道室的壁的部分与气道腔/气道室的相邻部分的结构不同。

由于罩具有限定气道室的壁，其允许围绕罩的中线的优先变形、压缩或折叠，罩的中线部分可以在插入期间折叠或被压缩以便于插入。气道腔/气道室的侧壁部分支撑并保持已经插入的所述罩的近端和远端部分。此外，在薄膜位于邻近在使用期间围绕喉部开口的组织结构的实施例中，该膜的形状设计为部分地捕获供应给患者的气体以使得膜膨胀，供应给患者的气体还将辅助在气道装置已完全插入患者体内后保持气道室的形状。

根据法规，已经以大致具体到结构或方法特征的语言描述了本发明。应当理解，本发明不限于所示出或描述的特定特征，因为本文描述的装置包括使本发明生效的优选形式。因此，在本领域技术人员适当地解释的所附权利要求(如果有的话)的适当范围内，以任何形式或修改要求保护本发明。

贯穿本说明书对“一个实施例”或“实施例”的引用意味着结合实施例描述的特定特征，结构或特性包括在本发明的至少一个实施例中。因此，贯穿本说明书的各个地方中出现的短语“在一个实施例中”或“在实施例中”不一定都指代相同的实施例。此外，特定特征，结构或特性可以以任何合适的方式在一个或多个组合中组合。

Claims (15)

1.用于维持患者的气道的装置，所述装置包括罩，该罩具有当将其定位在咽喉部内时，与所述喉部形成密封的部分，以防止外来流体进入所述喉部；和气道管，该气道管连接至所述罩或与所述罩一体形成，用于当所述罩合适地插入咽喉部内时，使气体通过所述喉部，所述罩包括室，该室具有与所述气道管流体连通的开口，所述室包括出口，加压气体通过该出口供给至患者，所述室包括具有从所述罩的腹侧朝向所述罩的背侧延伸的壁部分的壁，所述室的壁包括近端壁部分、相对侧壁部分和远端部分，所述罩包括软的柔性部分，当所述装置插入患者体内时，所述软的柔性部分与喉部开口周围的组织接触，所述软的柔性部分设置为凭借将加压气体施加到气道管，迫使所述软的柔性部分与所述喉部开口或咽壁周围的组织接触，所述室包括至少部分沿着围绕所述开口的软的柔性部分周围延伸的相对较高强度或刚性的区域，其中，所述罩包括适于折叠或压缩的近端部分，从而在所述罩的插入过程中，所述罩的近端腹侧部分可相对朝向所述装置的背部移动，所述相对较高强度或刚性的区域至少部分地位于所述罩的所述开口周围的软的柔性部分和所述适于折叠或压缩的近端部分之间的区域。

2.根据权利要求1所述的用于维持患者的气道的装置，其特征在于，所述室的壁包括近端壁部分，相对的侧壁部分和远端部分，且适于折叠或压缩的所述罩的所述近端部分从所述室的所述壁的所述近端壁部分延伸，并至少部分地沿着所述室的所述相对侧壁延伸。

3.根据权利要求1或2所述的用于维持患者的气道的装置，其特征在于，所述罩包括所述相对较高强度或刚性的区域，所述适于折叠或压缩的近端部分，以及相对于所述近端部分具有较高强度或刚性的背侧区，所述相对较高强度或刚性的区域与所述背侧区在所述适于折叠或压缩的近端部分的远端部的远端位置处连续或接合。

4.根据权利要求1所述的用于维持患者的气道的装置，其特征在于，所述适于折叠或压缩的近端部分包括具有比相邻区域的壁厚更小的壁厚的区域。

5.根据权利要求1所述的用于维持患者的气道的装置，其特征在于，当从横截面看时，所述罩的所述近端部分具有向内延伸至所述室的第一区，从所述第一区向腹侧延伸的第二区，所述第二区从所述第一区向外延伸，从而所述第二区可以相对于所述第一区向外弯曲，以便于折叠或压缩。

6.根据权利要求5所述的用于维持患者的气道的装置，其特征在于，所述装置进一步包括从所述第二区向腹侧和向内延伸的第三区，从而第三区可相对于第二区的腹部向内弯曲，以便于折叠或压缩。

7.根据权利要求1所述的用于维持患者的气道的装置，其特征在于，所述罩包括适于折叠或压缩的近端部分和适于折叠或压缩的远端部分。

8.根据权利要求7所述的用于维持患者的气道的装置，其特征在于，所述罩的近端部分包括具有比邻近区域的壁厚更小的壁厚的区域，所述罩的远端部分包括具有比邻近区域的壁厚更小的壁厚的区域。

9.根据权利要求7所述的用于维持患者的气道的装置，其特征在于，所述罩的近端部分包括室的壁的区域，所述罩的远端部分包括室的壁的区域。

10.根据权利要求7所述的用于维持患者的气道的装置，其特征在于，所述适于折叠或压缩的近端部分包括所述罩的近端区域，所述罩的近端区域位于所述罩的中线附近，或者延伸至所述罩的中线两侧。

11.根据权利要求7所述的用于维持患者的气道的装置，其特征在于，所述适于折叠或压缩的远端部分包括所述罩的远端区域，所述罩的远端区域位于所述罩的中线附近，或者延伸至所述罩的中线两侧。

12.根据权利要求7所述的用于维持患者的气道的装置，其特征在于，所述罩还包括位于所述近端部分和所述远端部分之间的中间部，所述中间部设置有比所述近端部分和所述远端部分相对较高强度或刚性的区域，以便于在插入过程中推动所述罩。

13.根据权利要求12所述的用于维持患者的气道的装置，其特征在于，所述中间部的相对较高强度或刚性的区域包括位于所述罩的相对侧壁的中间部内的区域。

14.根据权利要求12所述的用于维持患者的气道的装置，其特征在于，所述中间部的相对较高强度或刚性的区域包括具有比所述近端部分和所述远端部分的壁厚更大的壁厚的区域。

15.根据权利要求1所述的用于维持患者的气道的装置，其特征在于，所述罩由肖氏A硬度为20至50的医用级硅酮聚合物制成。

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