DE29724916U1

DE29724916U1 - Ein gebrauchsfertiges Blasenkatheterset

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Publication number: DE29724916U1
Application number: DE29724916U
Authority: DE
Original assignee: Coloplast AS
Current assignee: Coloplast AS
Priority date: 1996-09-18
Filing date: 1997-09-18
Publication date: 2006-05-24
Anticipated expiration: 2007-09-19
Also published as: DK2216064T3; DE69734737D1; EP1642611B2; DK1647298T3; ES2254290T3; DE69708305T2; EP0923398A1; EP1647298B1; DK1642611T4; EP1647298A2; EP2258435B1; ES2165602T3; NO991120D0; PT2258435T; ES2578296T3; JP4510940B2; DK1145729T4; ES2589629T3; EP1642611A3; PL332545A1

Abstract

Blasenkatheter-Set mit wenigstens einem Blasenkatheter (1, 58, 69, 77, 81, 102), der auf wenigstens einem Teil seiner Oberfläche eine hydrophile Oberflächenschicht (6) hat, die dazu vorgesehen ist, einen friktionsarmen Oberflächencharakter des Katheters zu erzeugen aufgrund der Behandlung mit einem flüssigen Schwell- bzw. Quellmedium vor Verwendung des Katheters und einer Katheterpackung (16, 29, 34, 42, 46, 51, 51', 101), die einen Hohlraum (39, 53, 57, 74) zur Aufnahme des Katheters (1, 58, 69, 77, 81, 102) hat,
dadurch gekennzeichnet, daß
die Packung (16, 29, 34, 42, 46, 51, 51', 101) geschlossen ist, aus einem flüssigkeitsdichten Material gemacht ist und ein Kompartiment (25, 31, 35, 40, 47, 54, 54', 56, 63, 64, 71, 78, 82, 89, 95, 105) mit Wänden aus einem gasundurchlässigen Material hat,
das Kompartiment (25, 31, 35, 40, 47, 54, 54', 56, 63, 64, 71, 78, 82, 89, 95, 105) gegen den den Katheter (1,...

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft wenigstens ein Blasenkatheter-Set mit einem Blasenkatheter, der auf wenigstens einem Teil seiner Oberfläche eine hydrophile Oberflächenschicht hat, die dazu vorgesehen ist, einen friktionsarmen Oberflächencharakter des Katheters zu erzeugen aufgrund der Behandlung mit einem flüssigen Schwell- bzw. Quellmedium vor Verwendung des Katheters und eine Katheterpackung, die einen Hohlraum zur Aufnahme des Katheters hat.
Blasenkatheter der Art, auf die sich die Erfindung bezieht, sind u. a. bekannt aus der EP-A-0 217 771, EP-A-0 586 324 und WO 94/16747, wohingegen verschiedene Formen von Katheterpackungen bekannt sind aus der US-A-3 035 691, US-A-3 648 704, US-A-3 967 728, US-A-4 204 527, US-A-4 269 310, US-A-4 379 506, US-A-5 454 798, GB-A-2 284 764, DE-A-2 317 839, EP-A-0 677 299 und der DK Geschmacksmusterregistrierung Nr. 0932 1986.
Die US-A-3 648 704, US-A-3 967 728, US-A-4 269 310, GB-A 2 284 764 und EP-A-0 677 299 offenbaren ein herkömmliches Blasenkatheter-Set mit einem Katheter der Art, bei dem vor dem Einführen des Katheters in die Urethra bzw. Harnröhre die Spitze des Katheters eingeschmiert werden muss mit einem gelartigen Gleitmittel, und eine Packung, in der ein derartiges Gleitmittel in einem aufbrechbaren Beutel aufgenommen ist, der mit der Packung selbst, an der Spitze des Katheters angrenzend, verbunden oder innerhalb dieser angeordnet ist oder zusammen mit der Katheterpackung vor Verwendung des Katheters und zur Verbindung damit, mit diesem zusammen zugeführt wird.
Ein wesentliches Merkmal eines Blasenkatheters, der zur kurzzeitigen Katheterisierung der Blase eines inkontinenten Benutzers verwendet wird, besteht in der Fähigkeit des Katheters, einfach durch die Urethra zu gleiten, ohne die Wände der Urethra dem Risiko einer Beschädigung auszusetzen. Katheter der Art, auf die sich die Erfindung bezieht, wurden entwickelt, um dieser Notwendigkeit zu genügen, indem sie zumindest dem Teil der Oberfläche des Katheters, der tatsächlich in die Urethra eingeführt wird, einen äußerst niedrigen Friktionscharakter verleihen. Der friktionsarme Oberflächencharakter wird erzielt, indem in den relevanten Teil des Katheters wenigstens eine hydrophile Oberflächenschicht einverleibt wird, typischerweise in Form einer Beschichtung, und indem diese Schicht oder Beschichtung einem Kontakt mit einem flüssigen Schwell- bzw. Quellmedium unmittelbar vor der Verwendung ausgesetzt wird.
Um während des Anordnens des Katheters in der Urethra und beim darauffolgenden Zurückziehen aus dieser, und zum Zwecke der Reduzierung des Stechschmerzes den friktionsarmen Oberflächencharakter aufrechtzuerhalten, ist es des weiteren bekannt, der hydrophilen Beschichtung ein osmolales Beschleunigungsmittel, wie beispielsweise NaCl, einzuverleiben.
Werden Katheter dieser Art direkt von den Endverbrauchern außerhalb der medizinischen Umgebung eines Krankenhauses oder einer Klinik verwendet, beispielsweise durch tetraplegische Patienten, die oftmals eine sehr schlechte Geschicklichkeit haben und daher einen sehr einfachen Einführvorgang erfordern, wäre das üblichste flüssige Schwell- bzw. Quellmedium, das zum Präparieren des Katheters unmittelbar vor der Verwendung verwendet wird, normales Leitungswasser.
Um das Risiko einer Infektion im Zusammenhang mit der Durchführung kurzzeitiger Katheterisierung der Blase zu reduzieren, müssen jedoch sowohl das tatsächlich verwendete Schwell- bzw. Quellmedium und die Umgebung, in welcher die Katheterisierung durchgeführt wird, so rein und antiseptisch wie möglich sein. Augenscheinlich kann dieser Notwendigkeit nur sehr schwer in vielen Situationen des täglichen Lebens beigekommen werden, wenn eine Katheterisierung außerhalb der üblichen täglichen Umgebung des Verwenders durchgeführt werden muss, beispielsweise in öffentlichen Toiletten, wo weder die Wasserversorgung, noch der allgemeine Sauberkeitszustand in ausreichend hohem Standard erwartet werden kann. Überdies haben viele behinderte Verwender ernste Schwierigkeiten beim Betreten verfügbarer Toiletten- bzw. Waschräume aufgrund einfacher physikalischer Hindernisse, wie engen Zugangswegen, Stufen und ähnlichem.
Vor diesem Hintergrund ist es das Ziel der Erfindung, die Durchführung einer kurzzeitigen Blasenkatheterisierung in jeglicher Art von Umgebung zu verbessern und zu vereinfachen, durch Vorsehen eines gebrauchsfertigen Blasenkatheter-Sets, das einen Katheter umfasst, der aus seiner Packung herausgezogen werden kann und vorbereitet ist für eine direkte Einführung in die Urethra und in einem im wesentlichen sterilen Zustand, wobei die allgemeine Lebensqualität für die Verwender kurzzeitiger Katheterisierung stark verbessert würde.
Um dieses und andere Ziele der Erfindung zu erreichen, ist, wie im Folgenden erläutert wird, ein Blasenkatheter gemäß der Erfindung nach Anspruch 1 ausgebildet.
Der Begriff "gasundurchlässiges" Material ist in diesem Zusammenhang so zu verstehen, dass er jegliches Material bezeichnet, das ausreichend dicht gegenüber einer Diffusion durch Evaporierung des tatsächlichen flüssigen Schwellmediums über einen Zeitraum ist, der die empfohlene Haltbarkeitsdauer des Katheter-Sets überschreitet, die bis zu fünf Jahre sein kann, typischerweise 36 Monate.
Bei einer erfindungsgemäßen Reihe von Ausführungen ist das Kompartiment für das Schwellmedium von dem Hohlraum zur Aufnahme des Katheters getrennt, und das Schwellmedium ist bis zu der beabsichtigten Verwendung des Katheters in einem flüssigen Zustand in dem Kompartiment eingeschlossen.
In einem Ausführungsbeispiel dieses Typs kann das Kompartiment für das Schwellmedium durch einen Behälter gebildet sein, der um einen proximalen Teil des Katheters angeordnet ist, der nicht mit der hydrophilen Beschichtung versehen ist, wobei der Katheter über abgedichtete Öffnungen durch den Behälter gelangt und wobei der Katheter und der Behälter in der Packung angeordnet sind, so dass der Katheter durch den Behälter gezogen werden kann beim Herausziehen des Katheters aus der Packung.
Um die Menge an flüssigem Schwellmedium zu reduzieren, die erforderlich ist, um die hydrophile Oberflächenbeschichtung des Katheters zu aktivieren, kann letzterer vorteilhaft mit Mitteln versehen sein, die verhindern, dass das Schwellmedium in Kontakt gelangt mit inneren oder äußeren Oberflächenteilen des Katheters, die nicht mit der hydrophilen Schicht versehen sind, und zwar über einen Aktivierungszeitraum, während dem das Medium dem Oberflächenteil zugeführt wird, der mit der hydrophilen Schicht versehen ist.
Im Folgenden wird die Erfindung detaillierter erläutert unter Bezugnahme auf verschiedene Ausführungsbeispiele, die in den beigefügten Zeichnungen dargestellt sind, in denen:
1 und 2 eine Draufsicht von oben bzw. eine Querschnittansicht eines Ausführungsbeispiels eines Blasenkatheter-Sets sind;
3 eine Modifikation des Ausführungsbeispiels in den 1 und 2 zeigt;
4 und 5 eine Seitenansicht bzw. eine Querschnittansicht eines zweiten Ausführungsbeispiels sind;
6 eine Modifikation des Ausführungsbeispiels in den 4 und 5 zeigt;
7 und 8 Draufsichten von oben eines dritten bzw. vierten Ausführungsbeispiels sind, die entsprechend der Erfindung ausgebildet sind;
9 und 10 Seitenansichten eines fünften bzw. eines sechsten Ausführungsbeispiels sind;
11 eine Seitenansicht eines siebten Ausführungsbeispiels ist;
12 eine Draufsicht eines achten Ausführungsbeispiels ist;
13 einen Teil eines Katheters darstellt, der versehen ist mit Einrichtungen zum Reduzieren der Menge an flüssigem Schwellmedium, das erforderlich ist zur Aktivierung einer hydrophilen Oberflächenbeschichtung; und
14 bis 28 Wiedergaben mehrerer weiterer Ausführungsbeispiele des Blasenkatheter-Sets sind.
In dem in den 1 und 2 dargestellten Ausführungsbeispiel ist das Blasenkatheter-Set zur kurzzeitigen Katheterisierung der Blase eines Benutzers bzw. Verwenders vorgesehen und umfasst einen Blasenkatheter 1 mit einer Katheterröhre 2 mit Querschnitt- und Längenabmessungen, die geeignet sind zur Einführung des Katheters durch die Harnröhre.
Die Katheterröhre 2 erstreckt sich von einem distalen Einlassende 3, in dem Urineinlassöffnungen 4 vorgesehen sind, in Richtung eines proximalen Endes, bei dem die Katheterröhre mit einem Auslasselement 5 verbunden ist, das ausgestaltet ist zur Verbindung des Katheters mit einem Schlauchelement (nicht gezeigt) zum Zwecke des Transports von aus der Blase herausgezogenem Urin zu einer Urinsammeltasche (nicht gezeigt).
Auf einem wesentlichen Teil ihrer Länge, ausgehend von ihrem distalen Ende, ist die Katheterröhre in dem dargestellten Ausführungsbeispiel auf ihrer Außenoberfläche beschichtet mit einer hydrophilen Oberflächenbeschichtung 6 einer per se bekannten Art, die durch Präparierung mit einem flüssigen Schwellmedium vor Verwendung des Katheters einen extrem niedrigen Friktionscharakter der Katheteroberfläche liefert, so dass der Katheter sehr einfach durch die Harnröhre gleiten kann, ohne die Wände der Harnröhre dem Risiko einer Beschädigung auszusetzen. Eine hydrophile Oberflächenschicht kann jedoch durch andere Einrichtungen vorgesehen werden und kann eine Katheterröhre umfassen, deren in der Harnröhre anzuordnender aktiver Teil vollständig aus einem hydrophilen Material hergestellt ist.
Der Katheter 1 ist in seiner Gesamtheit in einer Packung 7 aufgenommen, die durch zwei Bögen bzw. Folien 8 und 9 aus einem gasundurchlässigen thermoplastischen Filmmaterial, wie beispielsweise einem mehrschichtigen Filmmaterial mit bzw. aus beispielsweise Aluminium, ausgebildet ist und die entlang einer Schweißnaht 10 zusammengeschweißt sind, welche eine Verbindung bildet und einen Hohlraum 11 definiert, der eng die Katheterröhre 2 und einen geweiteten Endabschnitt 12 umgibt, der an den Hohlraum 11 über einen Übergangsabschnitt 13 anschließt und an die Außenabmessungen des Auslasses oder des Anschlusselementes 5 angepasst ist.
Der geweitete Endabschnitt 12 bildet ein Kompartiment für die Aufnahme des flüssigen Schwellmediums, das verwendet werden soll für die Präparierung des Katheters durch Aktivierung der friktionsarmen Oberflächeneigenschaft der hydrophilen Oberflächenbeschichtung 6. Das flüssige Schwellmedium kann jegliche, zu diesem Zwecke geeignete Flüssigkeit sein und kann typischerweise eine isotonische oder nicht-isotonische wässrige Lösung, beispielsweise aus Natriumchlorid oder keimfreiem Wasser, umfassen.
Um bis zur tatsächlichen Präparierung des Katheters das Schwellmedium in flüssigem Zustand zu halten, ist das flüssige Schwellmedium in dem gezeigten Ausführungsbeispiel in einem Speicherkörper 14 gehalten, der, wie oben beschrieben, aus einem schwammartigen oder gelartigen Material sein kann, das in dem Kompartiment oder dem Endabschnitt 12 angeordnet ist.
Der Katheter 1 und der schwammartige Körper 14 können beide in der Packung 7 in einem sterilen oder antiseptischen Zustand angeordnet sein, bevor die beiden Folien bzw. Bögen 8 und 9 des Filmmaterials zusammengeschweißt werden, um das fertige Blasenkatheter-Set zu bilden.
Vor der vorgesehenen Verwendung des Katheters 1 wird die hydrophile Oberflächenbeschichtung 6 präpariert bzw. vorbereitet, um ihren friktionsarmen Charakter zu aktivieren, und zwar durch Ausüben eines äußeren Drucks auf den Endabschnitt oder auf das Kompartiment 12, um das flüssige Schwellmedium aus dem schwammartigen Körper herauszupressen und ihm zu gestatten, in den Hohlraum 11 zu strömen. Da die Schweißnaht 10 derart angeordnet ist, dass sie einen engen Hohlraum 11 um die Katheterröhre 2 liefert, kann die Menge an Schwellflüssigkeit, die zur Präparierung der hydrophilen Beschichtung 6 erforderlich ist, ausreichend gering gehalten werden, um einfach in dem Körper 14 aus schwammartigem Material aufnehmbar zu sein. Experimente haben gezeigt, dass bei einer geeigneten Ausgestaltung des Hohlraums die Menge an Schwellflüssigkeit auf ein Volumen von 2 bis 50 ml, vorzugsweise 2 bis 15 ml für weibliche Katheter und 5 bis 30 ml für männliche Katheter, reduziert werden kann.
Die erforderliche Zeitdauer zum Präparieren der hydrophilen Oberflächenbeschichtung 6 wird typischerweise etwa 30 Sekunden sein und darauffolgend kann der Katheter 1 in einem gebrauchsfertigen Zustand aus der Packung 7 herausgezogen werden.
Um das Herausziehen des Katheters 1 aus der Packung 7 zu vereinfachen, kann die Schweißverbindung in dem Übergangsabschnitt 13 einen Teil umfassen, der eine Abreiß- bzw. Abbrech-Verbindung 15 bildet, und dem gesamten Endabschnitt oder dem Kompartiment 12 gestattet, von der Packung 7 getrennt zu werden, wobei der Katheter 1 als ganzes lediglich durch Ergreifen des Auslass- oder Verbindungselementes 5 aus der Packung gezogen werden kann, während die Katheterröhre 2 in einem sterilen Zustand gehalten wird zwecks Einführung in die Urethra mit einem minimalen Infektionsrisiko.
Als andere Möglichkeit für das einfache Herausziehen des präparierten Katheters 1 aus der Packung 7, kann die Schweißverbindung, wie in 3 dargestellt, einen Teil 10a umfassen, der an dem distalen Ende der Katheterröhre angrenzt und eine Abschälverbindung liefert, über die eine leichte Trennung der Plastikfilmbögen bzw. -folien 8 und 9 möglich ist. Dabei dient die Packung 7 selbst als Applikator, der durch den Verwender ergriffen wird, um eine Einführung der Katheterröhre ohne Verunreinigung zu erlauben.
Aufgrund der Gasundurchlässigkeit der Packung 7 ist es nicht erforderlich, einen Körper 14 aus schwammartigem Material zur Aufnahme des flüssigen Schwellmediums zu verwenden. Das Schwellmedium kann während des Zusammenbauvorgangs vor Beendigung des Schweißens in die Packung eingeführt werden und wird dabei unverzüglich die hydrophile Beschichtung herstellen. Die Packung selbst wird die Beschichtung vor einem Austrocknen bewahren und den friktionsarmen Charakter der Oberflächenbeschichtung erhalten, um den Katheter immer in einem gebrauchsfertigen Zustand zu belassen. Dies hätte den eigentümlichen Vorteil, dass unmittelbar vor der Verwendung kein Präparierungsschritt erforderlich ist, wodurch die Betätigung reduziert wird auf das Öffnen der Packung 7 zur unverzüglichen Herausnahme des Katheters ohne die Verzögerung, die aus der erforderlichen Präparierungsdauer resultiert.
Da die Präparierungsdauer sehr kurz ist und das mögliche Auftreten von überschüssiger Schwellflüssigkeit in der Packung für den Verwender, der in vielen Situation ein oder mehrere Katheter-Sets mit sich oder ihr tragen muss, unbequem sein kann, wäre es jedoch häufig zu bevorzugen, das Schwellmedium bis zu dem Moment der tatsächlichen Verwendung in dem schwammartigen Körper 14 zu halten.
In den im Folgenden zu beschreibenden, alternativen Ausführungsbeispielen, kann der Katheter 1 die gleiche, wie oben beschriebene Ausgestaltung haben und wird daher nicht im weiteren Detail erläu tert.
In dem, in den 4 und 5 erläuterten Ausführungsbeispiel ist die Packung 16 im allgemeinen hergestellt aus einem ersten, im allgemeinen röhrenförmigen Teil 17, der einen Hohlraum 18 definiert, welcher den Katheter 1 eng umgibt, und einem zweiten, im allgemeinen röhrenförmigen Teil 19, welcher das Kompartiment zur Aufnahme des Katheterauslass- oder -anschlusselementes 5, sowie den schwammartigen Körper 14, in dem das Schwellmedium gehalten wird, definiert.
Die röhrenförmigen Teile 17 und 19 können integral aus einem länglichen, schlauchartigen Element gebildet sein, dessen ein Endabschnitt erweitert ist, um das Kompartiment 19 auszubilden. Dabei kann die Packung 16 aus einem relativ billigen Standarschlauchprodukt hergestellt sein, und der für die in den 1 bis 3 dargestellten Ausführungsbeispiele erforderliche Schweißvorgang kann vermieden werden. Derartige Standardschlauchprodukte würden normalerweise eine Flexibilität haben, die ausreichend ist, dass das Schwellmedium nur durch Ausübung eines äußeren Drucks auf das Kompartiment 19 aus dem schwammartigen Körper 14 herausgedrückt werden kann.
Um nach der Präparierung der hydrophilen Beschichtung den Katheter 1 einfach aus der Packung 16 herausziehen zu können, kann die Packung einen Sollbruchstellenabschnitt 20 umfassen, der an dem Übergangsabschnitt zwischen dem ersten und dem zweiten röhrenförmigen Teil 17 und 19 der Packung vorgesehen ist.
Als alternative Möglichkeit kann das Kompartiment 19 mit einem offenen, proximalen Ende ausgebildet sein, das durch ein entfern- bzw. lösbares, steckerartiges Verschlusselement 21 verschlossen ist, das vorzugsweise in den schwammartigen Körper 14 eingreifen sollte zwecks dessen Entfernung zusammen mit dem Verschlusselement, und um einen Zugang zu dem Katheterauslass- oder -anschlusselement 5 vorzusehen.
Das in den 4 und 5 gezeigte Ausführungsbeispiel kann, wie in 6 gezeigt, modifiziert werden, indem der erste bzw. der zweite röhrenförmige Teil 22 bzw. 23 als separate Teile ausgestaltet werden, die lösbar miteinander verbunden sind durch ein Kupplungselement 24, das gegenüber beiden röhrenförmigen Teilen 22 und 23 eine gasundurchlässige Abdichtung liefert.
Während in den bislang beschriebenen Ausführungsbeispielen das Kompartiment für das flüssige Schwellmedium sich in direkter Flüssigkeitsströmungsverbindung mit dem die Katheterröhre eng umgebenden Hohlraum befindet, was erfordert, dass die Packung insgesamt aus einem gasundurchlässigen Material hergestellt ist, kann alternativ das Kompartiment für die Schwellflüssigkeit derart von dem Katheterhohlraum getrennt sein, dass sich dazwischen keine Flüssigkeitsströmungsverbindung ausbildet, bis eine Präparierung des Katheters vor der geplanten Verwendung durchgeführt wird. Dabei ist es nur erforderlich, dass das Kompartiment für das Schwellmedium selbst Wände aus einem gasundurchlässigen Material hat, die ein Lecken des Schwellmediums durch Diffusion verhindern, wohingegen die den Katheter umgebenden Wandteile der Packung aus einem relativ billigeren, flüssigkeitsdichten Material hergestellt sein können.
7 zeigt schematisch ein viertes Ausführungsbeispiel des Katheter-Sets der Erfindung, bei dem das Kompartiment für die Schwellflüssigkeit ausgebildet ist durch ein beutelartiges Behältnis 25, das um den proximalen Teil 26 der Katheterröhre 2 außerhalb der hydrophilen Beschichtung 6 angeordnet ist. Die Katheterröhre gelangt über abgedichtete Öffnungen 27 und 28 durch das Behältnis 25. Der Katheter 1 und das beutelartige Behältnis 25 sind zusammen in der Packung 29 angeordnet, die aus zwei Sätzen Plastikfilmmaterial hergestellt sein kann, die auf eine gewisse ähnliche Weise wie die in den 1 bis 3 gezeigten Ausführungsbeispiele zusammengeschweißt sind. Vorzugsweise würde eine derartige Packung so ausgestaltet sein, dass eine abschälartige Trennung der beiden Bögen bzw. Folien von dem proximalen Ende 30 zum Zwecke des Herausziehens des Katheters 1 durch Ergreifen des Katheterauslass- oder -anschlusselementes 5 möglich ist. Während der Herausziehbewegung wird die Katheterröhre 2 durch das beutelartige Behältnis 25 gezogen, wobei die Schwellflüssigkeit direkt auf die hydrophile Beschichtung 6 aufgetragen wird.
In dem Behältnis 25 kann die Schwellflüssigkeit in gleicher Weise wie bei den oben beschriebenen Ausführungsbeispielen in einem schwammartigen Material gehalten sein.
Während das Behältnis 25 in 7 als lose in der Packung 29 angeordnet gezeigt ist, kann ein derartiges Behältnis 31 für Schwellflüssigkeit, wie in 8 gezeigt, auch an einem Teil 32 einer allgemein röhrenförmigen Packung befestigt sein, die einen zweiten Teil 33 aufweist, der über eine Schweißung mit dem Teil 31 und dem Behältnis 30 verbunden ist, die eine Abreiß- bzw. Abbrechmöglichkeit vorsieht mit der Möglichkeit einer einfachen Trennung des zweiten Teils 33 von der Packung zum Zwecke des Herausziehens des Katheters 1.
In 9 ist ein Ausführungsbeispiel mit einer Packung 34 für das Katheter-Set gezeigt, mit einer im allgemeinen ähnlichen Ausgestaltung zu der Packung 7 für das Ausführungsbeispiel der 1 und 2, mit der Ausnahme, dass auch in diesem Falle die Packung nicht aus einem gasundurchlässigen Filmmaterial hergestellt sein muss. Das Kompartiment für die Schwellflüssigkeit ist durch eine komprimierbare Ampulle 35 ausgebildet, die in dem geweiteten Endabschnitt 36 der Packung 34 angeordnet ist.
Die Ampulle 35 hat einen Auslassteil 37, der mit der Öffnung des Katheterauslass- oder -anschlusselementes 5 kommuniziert und von einer relativ schwach haftenden Verbindung 38 verschlossen wird, die durch Anwendung eines Druckes auf die Ampulle 35 ohne Öffnen der Packung 34 geöffnet wird, so dass die Schwellflüssigkeit durch die Katheterröhre 2 und deren distale Einlassöffnungen 4 in Richtung des Hohlraums 39 strömen kann, der eng den Teil der Katheterröhre 2 umgibt, der mit der hydrophilen Beschichtung 6 versehen ist.
In 10 ist ein Ausführungsbeispiel gezeigt, bei dem die Schwellflüssigkeit in ähnlicher Weise in einer komprimierbaren Ampulle 40 aufgenommen ist, die jedoch in einem getrennten Behältnisteil 41 eines zweiteiligen Behälters 42 angeordnet ist, dessen anderer Teil 43 den Hohlraum für die Aufnahme des Katheters 1 definiert und der in direkter Flüssigkeitsströmungsverbindung mit dem Auslassteil 44 der Ampulle 40 steht. Die Funktion der Ampulle 40 in Verbindung mit der Präparierung bzw. Erstellung der hydrophilen Katheterbeschichtung 6 ist im allgemeinen die gleiche wie bei derjenigen des Ausführungsbeispiels der 9, jedoch wird als Folge der Anordnung des Auslassteils 44 der Ampulle in dem engen Strömungsdurchgang 45 zwischen den Behältnisteilen 41 und 43 die Schwellflüssigkeit direkt durch den Hohlraum zu der hydrophilen Beschichtung 6 auf der Außenseite der Katheterröhre 2 befördert.
In 11 ist eine andere Ausgestaltung einer Packung in Form eines zweiteiligen Behälters 46 gezeigt, wobei das Kompartiment 47 für die Schwellflüssigkeit von dem den Katheterhohlraum bildenden Be hältnisteil 48 getrennt ist mittels eines gemeinsamen Verschlusses für die zwei Behältnisteile 47, 48, der durch ein Bogen- bzw. Folienelement 49 aus einem gasundurchlässigen Filmmaterial gebildet ist. Das Bogen- bzw. Folienelement 49 ist mit einem Übergangsteil 50 der Packung zwischen den Behältnisteilen 47, 48 durch eine relativ schwach haftende Abschälverbindung verbunden, während entlang all den anderen Randteilen der offenen Behältnisteile 47, 48 eine relativ stark haftende Verbindung mit dem gemeinsamen Verschlussbogen bzw. der -folie 49 besteht. Durch Trennung des Bogen- bzw. Folienelements 49 von den Behältnisteilen 47, 48 kann die Abschälverbindung bei dem Übergangsteil 50 geöffnet werden, während durch Aufrechterhaltung der Verbindung an allen anderen Randteilen das durch den Behältnisteil 47 ausgebildete Kompartiment in Flüssigkeitsströmungsverbindung mit dem den Katheter 1 aufnehmenden Behältnisteil 48 gebracht werden kann.
In 12 ist eine Weiterentwicklung des in 9 gezeigten Ausführungsbeispiels dargestellt, bei welcher die Packung 51 integral mit einem Urinsammelbeutel 52 ausgebildet ist.
Für behinderte Verwender, wie Paraplegiker oder Tetraplegiker, die, wie vorstehend beschrieben wurde, ernsthafte Schwierigkeiten beim Betreten verfügbarer Toiletten- bzw. Waschräume haben können, ist eine derartige Integration des Urinsammelbeutels mit der Katheterpackung ein wesentlicher praktischer Vorteil, wobei die Verwendung des Katheters vollkommen unabhängig von der Verfügbarkeit einer Toilette bzw. eines Waschraums wird. Der Katheter 1 ist in einem relativ engen konischen Teil 53 angeordnet, der an den Sammelbeutel 52 anschließt, und das Kompartiment für die Schwellflüssigkeit ist durch eine komprimierbare Ampulle 54 gebildet, die in Strömungsverbindung mit dem Katheterauslass- oder -anschlusselement 5 steht. In diesem Falle wird der Katheter 1 bei Verwendung nicht voll ständig aus der Packung 51 herausgeführt. Anstelle dessen kann das distale Ende des konischen Teils 53 durch Abschältrennung zweier Plastikfilmbögen bzw. -folien geöffnet werden, aus denen die Packung 51 besteht. Dabei kann der Katheter 1 nach Präparierung der hydrophilen Beschichtung durch einen Vorgang ähnlich demjenigen, wie er oben für das Ausführungsbeispiel der 3 beschrieben wurde, eingeführt werden.
Aufgrund des Wunsches nach Begrenzung der Menge an Schwellflüssigkeit, die in dem Kompartiment für Schwellflüssigkeit beinhaltet sein soll, kann bei denjenigen Ausführungsbeispielen, bei denen die Schwellflüssigkeit direkt über den Hohlraum, der die Katheterröhre 2 eng umgibt, zu der hydrophilen Beschichtung 6 befördert wird, d. h., ohne dass sie innen durch die Katheterröhre 2 und durch die Kathetereinlassöffnungen 4 strömen muss, der Katheter mit Mitteln versehen sein, die verhindern, dass die Schwellflüssigkeit in Kontakt mit inneren oder äußeren Oberflächenteilen des Katheters 1 gelangt, die nicht mit der hydrophilen Beschichtung 6 versehen sind, und zwar während des Zeitraums, der erforderlich ist für das Präparieren der hydrophilen Beschichtung zur Aktivierung ihres friktionsarmen Charakters. Derartige Mittel können auf einfache Weise die Anwendung einer Filmschicht 55 eines durch das tatsächliche Schwellmedium löslichen Materials auf die inneren und äußeren Oberflächenteile, umfassen.
Wie in 13 gezeigt, kann dies auf einfachste Weise durch Auftragen derartiger Filmschichten 55 auf die Kathetereinlassöffnungen 4 geschehen. Dabei wird im wesentlichen die gesamte Menge an Schwellmedium effektiv zum Präparieren bzw. Vorbereiten der hydrophilen Oberflächenbeschichtung verwendet.
In 14 ist eine Modifikation des in 12 gezeigten Ausfüh rungsbeispiels dargestellt, bei der eine komprimierbare Ampulle 54' lose in dem Urinbeutelteil 52' der Katheterpackung 51' angeordnet ist. An einem Ende ist die Ampulle 54' durch eine aufbrechbare Verschlussvorrichtung 55 verschlossen, die abgebrochen werden kann durch Betätigung über die Wände des Beutels 52'.
In den 15 und 16 ist ein Ausführungsbeispiel gezeigt, bei dem das Kompartiment für das flüssige Schwellmedium als aufbrechbarer kleiner Beutel 56 ausgebildet und in dem Hohlraum 57 für den Katheter 58 angeordnet ist, und zwar in Flüssigkeitsströmungsverbindung mit einem Auslasselement 59, das mit dem proximalen Ende des Katheters 58 verbunden ist. Ein Auslassteil 61 der Ampulle ist an dem dem Katheterauslasselement 59 gegenüberliegenden Ende des kleinen Beutels vorgesehen. Das Auslassteil 61 ist durch einen brechbaren Verschluss in Form einer Schweißung 62 verschlossen, die eine relativ schwache Verbindung vorsieht, welche durch Ausüben eines Drucks auf den kleinen Beutel 56 durch Zusammendrücken ohne Öffnen der Katheterpackung gebrochen wird. Dieses Ausführungsbeispiel ist von einem Verwender mit schlechter Geschicklichkeit sehr einfach zu bedienen.
In den im Folgenden zu beschreibenden Ausführungsbeispielen wird das Kompartiment für das Schwellmedium durch einen relativ steifen bzw. festen Behälter ausgebildet, der innerhalb der Katheterpackung in der Verlängerung eines Auslasselementes angeordnet ist, das bei dem proximalen Katheterende vorgesehen ist.
In dem in den 17 und 18 gezeigten Ausführungsbeispiel ist dieser Behälter als relativ flacher Kasten 63 ausgebildet, der bei einem, dem Katheterauslasselement 64 gegenüberliegenden Ende verschlossen ist durch einen Verschluss in Form einer brechbaren Membran 65, die verbunden ist mit einer Betätigungsvorrichtung, welche einen Bruch bzw. ein Verbrechen der Membran ohne Öffnen der Katheterpackung zulässt.
In dem gezeigten Ausführungsbeispiel umfasst diese Betätigungsvorrichtung ein stangenartiges Element 66, das mit der Membran 65 verbunden ist und sich über die Länge des kastenartigen Behälters 65 und durch eine Endwand 67 der Katheterpackung hin zu einem Greiferelement 68 erstreckt, das von dem Nutzer betätigt werden kann, um die Membran 65 aufzubrechen, wobei der Inhalt an Schwellmedium in dem Behälter 63 durch den Katheter 69 in der im Vorstehenden beschriebenen Weise strömen wird.
Wie in 18 gezeigt, kann eine besonders einfache Betätigung erzielt werden, wenn das Greiferelement 68 als Ring ausgebildet ist, der es gestattet, dass die Katheterpackung als ganzes an einem Haken 70 oder einer ähnlichen Vorrichtung aufgehängt werden kann, der normalerweise in einer Toilette oder einem Waschraum zur Verfügung steht. Die Betätigung der Packung zur Bewirkung einer Aufbereitung des hydrophilen Oberflächenteils des Katheters 69 kann dann erfolgen durch Ziehen an der gesamten Packung, die an einem derartigen Haken aufgehängt ist.
In der in den 19 und 20 dargestellten Modifikation ist ein Kompartiment in Form eines flachen, kastenartigen Behälters 71, der in gewisser Weise ähnlich dem in den 18 und 19 gezeigten Behälter 63 ist, mit einem dem Katheterauslasselement 73 gegenüberliegenden offenen Ende 72 ausgebildet. Ein abdichtender Verschluss zwischen dem, das flüssige Schwellmedium beinhaltenden Kompartiment und dem Katheterhohlraum 74 der Packung wird mit Hilfe einer äußeren Klemme 75 erzielt, welche die Wände der Katheterpackung 76 zusammendrückt. Dabei kann die Aufbereitung des hydrophilen Oberflächenteils des Katheters 77 einfach durch Entfer nung der Klemme 75 bewirkt werden.
In dem in den 21 und 22 gezeigten Ausführungsbeispiel hat ein steifes bzw. festes Behälterkompartiment 78 für das flüssige Schwellmedium eine im allgemeinen konische Form und ist integral mit dem Katheterauslasselement 79 in dessen Verlängerung ausgebildet. Zwischen dem Auslasselement 79 und dem Behälter 78 ist ein Bruchbereich 80 vorgesehen, der erlaubt, dass der Behälter 78 einfach von dem Katheterauslasselement 79 abgebrochen werden kann, wobei ein flüssigkeitsdichter Verschluss in Form einer Membran 80a, der das Ende des Behälters 78 verschließt, das dem Auslasselement 79 gegenüberliegt, automatisch aufgebrochen wird, um es der Menge an flüssigem Schwellmedium in dem Behälter 78 zu gestatten, durch den Katheter 81 zu strömen, um die Aufbereitung seines hydrophilen Oberflächenteils zu bewirken.
In den 23 und 24 ist ein Ausführungsbeispiel dargestellt, bei dem eine, das flüssige Schwellmedium beinhaltende Ampulle 82 innerhalb der Katheterpackung in Verlängerung des Katheterauslasselementes 83 angeordnet ist. Die Ampulle 82 ist mit einem Betätigungselement 84 über eine Verbindungsanordnung 85 verbunden, die ein steckerartiges Verschlusselement 87 aufweist, das integral mit dem Betätigungselement 84 ausgebildet und schwenkbar mit einem an der Ampulle 82 befestigten Kragenelement 86 verbunden ist, wobei die Ampulle 82 in Bezug auf das Betätigungselement 84 verschwenkt werden kann durch Ergreifen des letzteren zusammen mit dem Katheterauslasselement ohne Öffnen der Packung, um die in gestrichelten Linien gezeigte Stellung einzunehmen, wobei der Verschluss 87 von der Ampulle entfernt wird, um es dem flüssigen Schwellmedium zu erlauben, auszuströmen und eine Aufbereitung des hydrophilen Oberflächenteils des Katheters 88 zu bewirken.
In 25 ist eine Modifikation des Ausführungsbeispiels der 23 und 24 gezeigt, bei der eine Ampulle 89 für das flüssige Schwellmedium durch eine brechbare bzw. zerstörbare Membran 90 verschlossen und mit einem Betätigungselement 92 verbunden ist, das in der Packung, dem Ende des Katheterauslasselementes 91 gegenüberliegend, angeordnet ist und an seiner der Membran 90 gegenüberliegenden inneren Seite mit einem Aufbrechvorsprung 93 ausgebildet ist. Das Betätigungselement 92 ist derart angeordnet, dass es auf einem Halsteil der Ampulle 89 verschieb- bzw. versetzbar und darauf normalerweise in einer inaktivierten Stellung gehalten wird, in welcher der Aufbrechvorsprung 93 von der Membran 90 mittels Vorstehstiften 94 entfernt wird, die in eine in dem Betätigungselement 92 ausgebildete Ausnehmung 94a eingreifen. Die Membran 90 kann von dem Aufbrechvorsprung 93 ohne Öffnen der Katheterpackung aufgebrochen werden durch Betätigen des Katheterauslasselementes 91, um das Betätigungselement 92 relativ zu dem Halsteil 94 der Ampulle zu verschieben.
In einer weiteren, in 26 dargestellten Modifikation ist eine, durch eine aufbrechbare Membran 96 verschlossene Ampulle 95 mit dem Katheterauslasselement 97 verbunden durch ein Betätigungselement mit zwei miteinander verbundenen Teilen 98 und 99, die mit dem Auslasselement 97 bzw. der Ampulle 95 verbunden sind. Ein Betätigungselementteil 98 ist mit einem Aufbrechvorsprung 100 für die Membran 96 ausgebildet. Eine Aktivierung der Ampulle 95 durch Brechen der Membran 96 kann bewirkt werden, ohne dass die Katheterpackung geöffnet wird, indem die Ampulle 95 in Bezug auf das Katheterauslasselement 97 aus der in durchgezogenen Linien dargestellten Zuführstellung, in welcher sich die Ampulle 95 parallel bezüglich des Katheters erstreckt, in die mit gestrichelten Linien dargestellte Aktivierstellung geschwenkt wird.
In dem in den 27 und 28 gezeigten Ausführungsbeispiel ist die den Hohlraum für den Katheter 102 vorsehende Katheterpackung 101 durch eine steife Endwand 104 an dem dem Katheterauslasselement 103 gegenüberliegenden Ende verschlossen, und das Kompartiment für das flüssige Schwellmedium ist ausgebildet durch einen äußeren, steifen Behälter 105, der außerhalb der Packung selbst gegen die Endwand 104 angeordnet ist. Wie dargestellt, ist der Behälter 105 derart angeordnet, dass er um etwa 90° in Bezug auf die Endwand 104 drehbar ist, um Flüssigkeitsauslass- und -einlassöffnungen in einer Endwand 106 des der steifen Endwand 104 gegenüberliegenden Behälters 105 bzw. in der letzteren Endwand in Flüssigkeitsströmungsausrichtung zu bringen, wobei der Inhalt an flüssigem Schwellmedium in der Ampulle 105 zu der Katheterpackung befördert wird, um eine Aufbereitung des hydrophilen Oberflächenteils des Katheters 102 zu bewirken.
Ein Katheter-Set gemäß der Erfindung kann ebenso mehrere Katheter umfassen, die in individuelle Packungen gepackt sind, von denen jede ein Kompartiment für Schwellflüssigkeit umfasst und alle in einer gemeinsamen Packung angeordnet sind, welche die vorgeschriebene Gasundurchlässigkeit ermöglicht.

Claims

Blasenkatheter-Set mit wenigstens einem Blasenkatheter (1, 58, 69, 77, 81, 102), der auf wenigstens einem Teil seiner Oberfläche eine hydrophile Oberflächenschicht (6) hat, die dazu vorgesehen ist, einen friktionsarmen Oberflächencharakter des Katheters zu erzeugen aufgrund der Behandlung mit einem flüssigen Schwell- bzw. Quellmedium vor Verwendung des Katheters und einer Katheterpackung (16, 29, 34, 42, 46, 51, 51', 101), die einen Hohlraum (39, 53, 57, 74) zur Aufnahme des Katheters (1, 58, 69, 77, 81, 102) hat, dadurch gekennzeichnet, daß die Packung (16, 29, 34, 42, 46, 51, 51', 101) geschlossen ist, aus einem flüssigkeitsdichten Material gemacht ist und ein Kompartiment (25, 31, 35, 40, 47, 54, 54', 56, 63, 64, 71, 78, 82, 89, 95, 105) mit Wänden aus einem gasundurchlässigen Material hat, das Kompartiment (25, 31, 35, 40, 47, 54, 54', 56, 63, 64, 71, 78, 82, 89, 95, 105) gegen den den Katheter (1, 58, 69, 77, 81, 102) aufnehmenden Hohlraum (39, 53, 57, 74) abgeschlossen ist, und das Schwellmedium im Kompartiment (25, 31, 35, 40, 47, 54, 54', 56, 63, 64, 71, 78, 82, 89, 95, 105) im flüssigen Zustand bis zum beabsichtigten Gebrauch des Katheters eingeschlossen ist zum Bereitstellen eines gebrauchsfertigen Blasenkatheter-Sets.
Blasenkatheter-Set nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß das Kompartiment (25, 31) durch einen Behälter gebildet ist, der um einen proximalen Teil (26) des Katheters (1) angeordnet ist, der nicht mit der hydrophilen Beschichtung (6) versehen ist, wobei der Katheter über abgedichtete Öffnungen (27, 28) durch den Behälter gelangt und wobei der Katheter (1) und der Behälter (25) in der Packung (29, 32) angeordnet sind, so daß der Katheter (1) bei Entnahme des Katheters aus der Packung durch den Behälter (25, 31) gezogen werden kann.
Blasenkatheter-Set nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der Hohlraum und das Kompartiment durch getrennte Behältnisse (47, 48) aus Filmmaterial gebildet sind, die durch ein gemeinsames Folienelement (49) aus gasundurchlässigem Filmmaterial verschlossen werden, was mit den Behältnissen durch eine Verbindung verbunden ist, die in einem zwischen den Behältnissen (47, 48) angeordneten Bereich (50) des Folienelementes (49) eine relativ schwach haftende erste Abschälverbindung vorsieht, wobei die Verbindung entlang anderer Randteile der Behältnisse eine relativ stark haftende zweite Verbindung schafft, um eine Trennung des Folienelementes (49) von den Behältnissen (47, 48) in diesem Bereich zu ermöglichen, um eine Flüssigkeitsstromverbindung von dem Kompartiment (47) zu dem Hohlraum (48) zu liefern.
Blasenkatheter-Set nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß das Kompartiment durch eine Ampulle (35, 40, 54, 54' 56, 64, 71, 78, 82, 89, 95, 105) gebildet ist, die einen durch einen lösbaren Verschluß (55) verschlossenen Auslaßteil (37, 44) hat.
Blasenkatheter-Set nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, daß die Ampulle (35, 90, 54, 54', 56) zusammendrückbar und derart angeordnet ist, daß das Auslaßteil (37, 44) mit einer proximalen Öffnung des Katheters kommuniziert.
Blasenkatheter-Set nach Anspruch 4 oder 5, dadurch gekennzeichnet, daß die Ampulle (35, 40, 54, 54') zusammen mit dem Katheter (1) in der Packung (34, 42, 51, 51') angeordnet ist, wobei der Verschluß öffenbar ist, ohne daß die Packung geöffnet wird, um das Schwellmedium in behandelnden Kontakt mit wenigstens der hydrophilen Oberflächenschicht des Katheters (1) zu bringen.
Blasenkatheter-Set nach Anspruch 5 oder 6, dadurch gekennzeichnet, daß der Verschluß durch eine relativ schwach haftende Verbindung (38) gebildet ist, die durch Anwendung eines Drucks auf die Ampulle geöffnet werden kann, so daß das flüssige Schwellmedium durch den Katheter (1) und durch wenigstens eine Öffnung (4) an dessen distalem Ende in Richtung des Oberflächenteils mit der hydrophilen Beschichtung (6), fließen kann.
Blasenkatheter-Set nach einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß der Katheter (1) mit einer Einrichtung versehen ist, die verhindert, daß das Schwellmedium in Kontakt gelangt mit inneren oder äußeren Oberflächenteilen des Katheters, die nicht mit der hydrophilen Beschichtung (6) versehen sind, und zwar über einen Aktivierzeitraum, während dem das Medium dem mit der hydrophilen Beschichtung (6) versehenen Oberflächenteil zugeführt wird.
Blasenkatheter-Set nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, daß die Einrichtung eine Filmschicht (55) aus einem Material umfaßt, das löslich ist durch das Schwellmedium, das den nicht mit der hydrophilen Beschichtung versehenen Teilen zugeführt wird.
Blasenkatheter-Set nach einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Packung einen Sack (52) beinhaltet, der mit dem Katheter (1) zum Zwecke des Sammelns von Urin, verbunden ist.
Blasenkatheter-Set nach Anspruch 4 und Anspruch 10, dadurch gekennzeichnet, daß die Ampulle (54, 54') in dem Sack angeordnet ist.
Blasenkatheter-Set nach Anspruch 75, dadurch gekennzeichnet, daß die Ampulle als kleiner Beutel (56) ausgebildet ist, der in dem Hohlraum in Verlängerung des proximalen Endes des Katheters (58) angeordnet ist, wobei die Verbindung (62) in einem Ende des kleinen Beutels ausgebildet ist, das dem proximalen Ende gegenüberliegt.
Blasenkatheter-Set nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, daß die Ampulle als Behälter (64, 71, 78, 82, 89, 95, 105) mit relativ steifen bzw. festen Wänden ausgebildet ist.
Blasenkatheter-Set nach Anspruch 13, dadurch gekennzeichnet, daß der Auslaßteil ein offenes Ende (72) des Behälters (71) ist, das mit einem Verschlußelement verschlossen ist, das eine abnehmbare äußere Klemmvorrichtung (75) zum Zusammenpressen der Wände des Hohlraums in dichtendem Kontakt umfaßt.
Blasenkatheter-Set nach Anspruch 13, dadurch gekennzeichnet, daß die Ampulle durch einen Verschluß (65, 87, 90, 96) verschlossen ist, der zu öffnen ist durch Betätigung eines Betätigungselementes (66, 84, 92, 99) ohne Öffnen der Katheterpackung.
Blasenkatheter-Set nach Anspruch 15, dadurch gekennzeichnet, daß das Verschlußelement (87) einen pfropfenartigen Verschluß umfaßt, der von der Ampulle (82) entfernbar ist durch Betätigung des Betätigungselementes (84).
Blasenkatheter-Set nach Anspruch 15, dadurch gekennzeichnet, daß das Verschlußelement eine Membran (80a, 90, 96) umfaßt, welche durch abbrechende Betätigung des Betätigungselementes öffenbar ist.
Blasenkatheter-Set nach Anspruch 17, dadurch gekennzeichnet, daß das Betätigungselement ein stangenartiges Element (66) umfaßt, das sich durch die Ampulle (64) und eine Endwand des Hohlraums erstreckt, sowie ein Greiferelement (68), das mit dem stangenartigen Element außerhalb der Packung verbunden ist.
Blasenkatheter-Set nach Anspruch 13, dadurch gekennzeichnet, daß eine Endwand (104) des Hohlraums außerhalb der proximalen Öffnung des Katheters (102) ein relativ steifes Wandteil umfaßt, wobei der Behälter (105) außerhalb der Packung in drehbarer Relation zu dem Wandteil (104) angeordnet ist, so daß der Behälter zwischen einer ersten und einer zweiten Stellung drehbar ist, in der eine Auslaßöffnung in einer Endwand des Behälters (105) abdichtend getrennt ist von einer in dem steifen Wandteil (104) vorgesehenen Öffnung oder in Ausrichtung gebracht wird mit der Öffnung, um eine Flüssigkeitsstromverbindung von dem Behälter (105) in den Hohlraum vorzusehen.
Blasenkatheter-Set nach Anspruch 17, dadurch gekennzeichnet, daß das Betätigungselement (84, 92, 99) mit der Ampulle (82, 89, 95) verbunden ist und eine Abbrechvorrichtung zum Abbrechen der Membran umfaßt.
Blasenkatheter-Set nach Anspruch 13, dadurch gekennzeichnet, daß das Betätigungselement zwei schwenkbar verbundene Teile (98, 99) umfaßt, die mit der Membran (96) bzw. einem Auslaßelement (97) des Katheters verbunden sind, wobei das Letztere der Teile (99) mit einer Abbrechvorrichtung (100) zum Abbrechen der Membran versehen ist, wobei die Teile (98, 99) relativ zueinander verschwenkbar sind zwischen einer ersten inaktiven Stellung und einer zweiten Stellung, in der die Membran (96) durch die Abbrechvorrichtung (100) abgebrochen werden kann.
Blasenkatheter-Set nach einem der vorstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß das flüssige Schwellmedium ausgewählt ist aus der Gruppe, die umfaßt: eine wäßrige Lösung, eine isotonische wäßrige Lösung, eine isotonisch wäßrige Lösung aus Natriumchlorid und keimfreiem Wasser.