DE69407436T2

DE69407436T2 - Plattenförmiges produkt zum aufkleben auf die haut

Info

Publication number: DE69407436T2
Application number: DE69407436T
Authority: DE
Inventors: Henrik Hansen; Tarras Wanheim
Original assignee: Coloplast AS
Current assignee: Coloplast AS
Priority date: 1993-01-15
Filing date: 1994-01-14
Publication date: 1998-04-16
Anticipated expiration: 2014-01-15
Also published as: DK4893D0; AU5857894A; EP0762860A1; NO952686L; DK0762860T3; CN1116405A; DK169711B1; DK4893A; NO303423B1; ATE161165T1; CN1141922C; WO1994015562A1; ES2111902T3; JP3513152B2; AU675493B2; JPH08505074A; EP0762860B1; US5714225A; RU2118145C1; DE69407436D1

Description

Die vorliegende Erfindung bezieht sich auf ein haftendes, flaches plattenförmiges Produkt für die Haut zur Verwendung als halbfertiger Artikel bei der Herstellung von Verbandsstoffen, Haut- und Wundpflegevorrichtungen, Befestigungseinrichtungen für Verbandsstoffe, Ostomie-Ausrüstung, Brustprothesen, Wunddrainagen und Katheder für eine Inkontinenzausrüstung, insbesondere für Männer, und zur Verwendung bei Elektroden zum Aufbringen auf die Haut, sowie auf ein Verfahren zur Herstellung eines derartigen plattenförmigen Produkts für die Haut, wie es im Oberbegriff der Ansprüche 1 und 18 offenbart und durch das Dokument WO-A-8905619 wiedergegeben ist.
Eine Vielzahl an plattenförmigen Produkten für die Haut dieser Art sind bekannt, welche aus einem hautfreundlichen Haftmaterial bestehen oder ein solches umfassen und beispielsweise eine einen Haftstoff enthaltende kontinuierliche Phase umfassen und beispielsweise aus einem Elastomer, einem Weichmacher für das Elastomer, einem haftfördernden Harz und gegebenenfalls einem Streckmittel auf Ölbasis ebenso wie einem Anti-Oxidationsmittel aufgebaut sein können. Darin befindet sich sehr oft eine diskontinuierliche Phase, welche ein oder mehrere wasserlösliche oder in Wasser quellbare Hydrokolloide, Stärke-Derivate oder Cellulose-Derivate oder hydrophile Polymere sowie gegebenenfalls ein oder mehrere Medikamente umfaßt.
In der dänischen Patentschrift Nr. 157 899, welche dem Dokument WO-A-8905619 entspricht, ist ein flaches plattenförmiges Produkt für die Haut der in der Einleitung beschriebenen Art offenbart, welches aus sich abwechselnden Materialeinheiten aus mindestens zwei unterschiedlichen Arten besteht, von denen mindestens eine ein hautfreundliches selbsthaftendes Material ist. Die Materialeinheiten liegen im wesentlichen parallel und erstrecken sich durch das Produkt in einer Richtung, welche die Hauptoberflächen des Produkts schneidet, und zwar vorzugsweise senkrecht. Die Materialeinheit kann beispielsweise aus parallelen oder koaxialen Schichten bestehen, so daß das Produkt die Beschaffenheit eines Laminats hat, dessen einzelne Schichten ziemlich kurz sind. Es kann sich auch um kurze Stränge handeln.
Dieses bekannte plattenförmige Produkt für die Haut bietet den Vorteil, so hergestellt werden zu können, daß es neben dem Haftmaterial selbst andere Komponenten für bestimmte Zwecke umfassen kann und beispielsweise Antiseptika, Medikamente oder andere biologisch aktive Substanzen oder flüssigkeitsleitende oder elektrisch leitende Strukturen enthält.
Das aus der dänischen Patentschrift Nr. 157 899 bekannte plattenförmige Produkt für die Haut wird hergestellt, indem die verschiedenen Materialeinheiten coextrudiert oder Schichten der verschiedenen Materialeinheiten jeweils übereinander aufgewalzt werden, damit so eine längliche zylindrische Masse gebildet wird, die nachfolgend in dünne Scheiben geschnitten wird.
Die Herstellung des Produkts erwies sich in der Praxis als sehr schwierig und kostspielig, da die Handhabung der vereinigten Haftmasse und der Schneideschritt große Anforderungen an die verwendeten Geräte stellt und es gleichzeitig notwendig ist, daß der Schneideabschnitt vollständig frei von haftenden Resten gehalten wird. Als Folge daraus ist es oft notwendig, die Produktion anzuhalten, um den Schneideabschnitt zu reinigen. Gleichzeitig gibt es einen ziemlich großen Prozentsatz an Abfall, da die dünnen haftenden Scheiben während des Schneidens leicht zerkrümeln.
Alles in allem tragen diese Schwierigkeiten bei der Herstellung dazu bei, das Produkt beträchtlich teurer zu machen.
Das aus der dänischen Patentschrift Nr. 157 899 bekannte hautabgrenzende Produkt weist die gute Eigenschaft auf, daß es möglich ist, die Eigenschaften in Richtung der Oberfläche zu verändern, wodurch sich ein hoher Freiheitsgrad beim Aufbau des Produkts bietet. Die verschiedenen abwechselnden Materialeinheiten können beispielsweise aus Materialien mit un terschiedlichen Hafteigenschaften bestehen, und ebenso können eine oder mehrere Materialeinheiten nicht haftend sein. Die Materialeinheiten können weiterhin mehr oder weniger hervorgehobene sperrende Eigenschaften haben, in unterschiedlichem Maße flüssigkeitsleitend oder elektrisch leitend sein oder wundheilende Substanzen, Medikamente oder absorbierende Materialien enthalten.
Aus der dänischen Patentschrift Nr. 157 899 ist ersichtlich, daß die abwechselnden Materialschichten weiterhin einen Winkel mit den Oberflächen des plattenförmigen Produkts für die Haut bilden können. Jedoch sind in der Praxis derartige Produkte sehr schwierig ökonomisch herstellbar.
Das aus der dänischen Patentschrift Nr. 157 899 bekannte plattenförmige Produkt für die Haut hat die weniger erwünschte Eigenschaft, daß beide Oberflächen des plattenförmigen Produkts für die Haut notwendigerweise den gleichen Materialaufbau aufweisen.
Das ist nicht immer zweckmäßig, da die beiden Oberflächen an unterschiedlichen Materialien haften sollen, (i) eine davon an der Haut, und (ii) die andere an beispielsweise einer Rückseitenschicht, einem Ostomieflansch oder anderem.
Es ist die erfindungsgemäße Aufgabe, ein plattenförmiges Produkt für die Haut der im Oberbegriff von Anspruch 1 angegebenen Art zu erschaffen, das im wesentlichen die gleichen guten Eigenschaften wie das mit der dänischen Patentschrift Nr. 157 899 patentierte plattenförmige Produkt für die Haut hat und gleichzeitig deutlich billiger herstellbar ist.
Es ist eine weitere Aufgabe der vorliegenden Erfindung, ein plattenförmiges Produkt für die Haut der im Oberbegriff von Anspruch 1 angegebenen Art zu erschaffen, welches im wesentlichen die gleichen guten Eigenschaften wie das mit der dänischen Patentschrift Nr. 157 899 patentierte plattenförmige Produkt für die Haut hat, und bei welchem die beiden Oberflächen des plattenförmigen Produkts für die Haut voneinander verschieden sein können.
Diese Aufgaben werden erfindungsgemäß durch das gelöst, was im kennzeichnenden Teil von Anspruch 1 angegeben ist.
So kann das plattenförmige Produkt für die Haut aus zwei oder mehreren unterschiedlichen Materialien bestehen, von denen zumindest ein Material ein hautfreundliches Haftmittel ist.
Das hautfreundliche Haftmittel kann von jeder Art sein, z.B. ein Acryl-Haftmittel, ein Hydrogel-Haftmittel oder ein Hydrokolloid-Haftmittel. Das Haftmaterial kann beispielsweise Kautschuk, kautschukartige synthetische Homo-, Co- oder Block- Copolymere, Polyacrylat und Copolymerisate davon, Polyurethan, Silikon, Polyisobutylen, Polyvinylether und natürliche oder synthetische Harze oder Gemische davon umfassen, die gegebenenfalls Zinkoxid enthalten. Die Haftmatrix kann weiterhin verschiedene Additive enthalten, z.B. Weichmacher, Verdickungsmittel und andere sowie gegebenenfalls Hydrokolbide und/oder verschiedene Medikamente wie Antiseptika, Hormone, Nikotin usw.
Hautfreundliche Haftmittel schließen beispielsweise diejenigen ein, die in der britischen Patentschrift Nr. GB-1 280 631, den dänischen Patentschriften Nr. DY-127 578, DK-148 408, DK-154 806, DK-147 226 und DK-154 747, den europäischen Offenlegungsschriften Nr. EP-97 846 und EP-415 183, der schwedischen Offenlegungsschrift Nr. SE-365 410, der PCT- Offenlegungsschrift Nr. WO-886894, den amerikanischen Patentschriften Nr. US-339 546, Nr. US-4 093 673 und Nr. US-4-867 748 sowie der norwegischen Offenlegungsschrift Nr. NO-157 686 genannt sind.
Ein weiteres Beispiel eines verwendbaren Haftmaterials ist das aus den dänischen Patentschriften Nr. DK-147 034 und DK- 147 035 (welche den amerikanischen Patentschriften Nr. US-4 231 369 und US-4 367 632 entsprechen) bekannte. Die hierin offenbarten Haftmaterialien umfassen
(I) eine kontinuierliche Phase, umfassend
(a) ein physikalisch vernetztes Elastomer in Form von einem oder mehreren Styrol-Isopren-Styrol-Blockcopolymeren oder Ethylen-Propylen-Blockcopolymeren,
(b) ein Kohlenwasserstoffharz in Form eines Polymers oder Copolymers von Cyclopentadien, Dicyclodipentadien, α-Pinen und/oder β-Pinen,
(c) ein Anti-Oxidationsmittel,
(d) gegebenenfalls ein Öl-Streckmittel, das aus einem oder mehreren Mineralölen besteht, und
(e) gegebenenfalls einen Weichmacher, der gegenüber dem Elastomer polar ist, z.B. ein Ester von Polyethylenglykol oder Polypropylenglykol, oder ein Ester einer zwei- oder mehrwertigen Carbonsäure mit einem vorzugsweise aliphatischen Alkohol, und
(II) eine in der kontinuierlichen Phase dispergierte Phase, welche ein oder mehrere in Wasser quellbare Hydrokolbide umfaßt.
Ein besonders bevorzugtes Haftmittel ist in der Patentschrift Nr. US-3 339 546 offenbart und schließt insbesondere ein Haftmittel ein, das Polyisobutylen und ein oder mehrere in einer wäßrigen Flüssigkeit quellbare Hydrokolbide umfaßt.
Weiterhin können eine oder mehrere Einheiten, vorausgesetzt, sie kommen bei der Verwendung nicht mit der Haut in Kontakt, aus einem nicht hautfreundlichen Haftmaterial bestehen.
Erfindungsgemäß kann mindestens eine der Materialeinheiten aus einem Material bestehen, das die Wanderung einer Substanz zu und von den in Kontakt mit diesen Materialeinheiten befindlichen selbsthaftenden oder nicht selbsthaftenden Matenaleinheiten behindert oder verhindert. Mit anderen Worten handelt es sich um einen Fall, mehr oder weniger effektiv als sperrende Materialeinheiten zu fungieren.
Diese sperrschichtbildenden Materialeinheiten können aus mehreren unterschiedlichen Arten bestehen, d.h. sie können unterschiedliche Sperreigenschaften gegen Substanzen der gleichen Art oder Sperreigenschaften gegen unterschiedliche Substanzen haben.
Diese Ausführungsform ist insbesondere in Situationen ausgeprägt, in denen die Einheiten des selbsthaftenden Haftmittels in Kontakt zu Einheiten der anderen Art befindlich sind und es erwünscht ist, die Substanzwanderung von innen oder außen in diese Einheiten der anderen Art zu verhindern. Nindestens eine Art der Materialeinheiten kann aus einem Material bestehen, das die Wannerung wäßriger Flüssigkeiten zu benachbarten hydrokolloidhaltigen selbsthaftenden Materialien hemmt oder verhindert.
Mit einem die Substanzwanderung hemmenden Marerial ist ein Material gemeint, in welchem beispielsweise eine Flüssigkeit langsamer als in einem benachbarten Material wandert.
Erfindungsgemäß können die die Substanzwanderung hemmenden oder verhindernden Einheiten vollständig oder teilweise aus einem Film oder einer Folie aus Plastik oder Metall bestehen. Derartige Sperrfolien oder -filme sind oftmals perforiert oder liegen in Netzform vor, haben eine Dicke von 10-100 µm und bestehen aus beispielsweise Polyolefinen, Polyestern, Polyvinylchlorid, Aluminium oder Laminaten davon. Eine derartige Sperrfolie oder -film wird jedoch aus Herstellungsgründen oftmals in Kontakt mit einer anderen zusätzlichen Einheit gebracht, wobei diese Einheiten zusammen vorzugsweise eine 0,1 mm überschreitende Dicke besitzen.
Die die Substanzwanderung hemmenden oder verhindernden Materialeinheiten können weiterhin erfindungsgemäß aus einem Material bestehen, daß unter dem Einfluß von Schlägen geringer Wucht duktil und ebenfalls mehr oder weniger hydrophob ist und eine selbsthaftende Elastomermasse sowie ein Hydrokolloid enthält, gegebenenfalls in einer anderen Menge oder von einer anderen Art als die benachbarten Materialeinheit (en).
Aus der dänischen Patentschrift Nr. DK-157 899 ist es bekannt, die abwechselnden Schichten so zu wählen, daß mindestens eine Schicht aus einem die Substanzwanderung hemmenden oder verhindernden Material besteht. Mit dem darin beschriebenen plattenförmigen Produkt für die Haut mit die Flüssig keitswanderung hemmenden oder verhindernden Schichten wird bei der Verwendung in einer Ostomie-Ausrüstung oder in einem Verbandsstoff für Wundausscheidungen eine etwas verlängerte Haltbarkeit der auf der Haut aufliegenden Haftoberfläche erreicht, da die die Substanzwanderung hemmenden oder verhindernden Schichten die Wanderung von Flüssigkeit in Richtung der Oberfläche des plattenförmigen Produkts für die Haut hemmen.
Das erfindungsgemäße plattenförmige Produkt für die Haut kann auch so hergestellt werden, daß die Wanderung von Flüssigkeit in Richtung der Oberfläche des plattenförmigen Produkts für die Haut gehemmt wird.
Besonderer Vorzug wird einem plattenförmigen Produkt für die Haut gegeben, das aus zwei oder mehreren zueinander in Kontakt befindlichen Materialeinheiten besteht, von denen jede ein hydrokolloidhaltiges hautfreundliches Haftmaterial umfaßt, jedoch mit unterschiedlichen Kohäsionseigenschaften.
Ein derartiges plattenförmiges Produkt für die Haut kann beispielsweise aus einer ersten Materialeinheit aus einem hydro kolloidhaltigen hautfreundlichen Haftmittel mit relativ hoher Kohäsion ebenso wie aus einer oder mehreren zusätzlichen Materialeinheiten bestehen, von denen mindestens eine aus einem hautfreundlichen Haftmittel mit relativ geringer Kohäsion besteht, die zusätzlich ein Hydrokolloid enthält.
Jn einer alternativen erfindungsgemäßen Ausführungsform besteht das plattenförmige Produkt für die Haut aus einer ersten Materialeinheit aus einem hautfreundlichen Haftmittel mit relativ geringer Kohäsion, die zusätzlich ein Hydrokolloid enthält, und ebenso aus. einer oder mehreren zusätzlichen Materialeinheiten, von denen mindestens eine aus einem hautfreundlichen Haftmittel mit relativ hoher Kohäsion besteht, die zusätzlich ein Hydrokolloid enthält.
Es zeigte sich somit, daß die Geschwindigkeit der Flüssigkeitswanderung in einem hydrokolloidhaltigen Haftmittel von der Kohäsion des Haftmittels abhängig ist, d.h. je geringer die Kohäsion, um so schneller ist die Flüssigkeitswanderung und umgekehrt.
Die Geschwindigkeit der Flüssigkeitswanderung ist auch von der Menge und der Art des im plattenförmigen Produkt für die Haut vorhandenen Hydrokolloids abhängig, so daß die Geschwindigkeit der Flüssigkeitswanderung mit zunehmender Menge und zunehmender Absorptionskapazität des Hydrokolloids ansteigt.
Es ist jedoch sehr wesentlich, daß die gesamte Flüssigkeits absorptionskapazität des plattenförmigen Produkts für die Haut groß ist, da die Haltbarkeit des plattenförmigen Produkts für die Haut stark von dieser Kapazität abhängt.
Geeignete Haftmittel für das plattenförmige Produkt für die Haut schließen insbesondere die in der US-Patentschrift Nr. US-3 339 546 beschriebenen Haftmittel und insbesondere Haftmittel ein, die ein Bindemittel enthalten, das aus Polyisobutylen und gegebenenfalls einem Gummi, insbesondere Butylgummi, sowie einem Hydrokolloid besteht, gegebenenfalls in Form eines Gemisches verschiedener hydrokolbidaler Materialien wie Gelatine, Pectin, Guargummi und Natriumcarboxymethylcellulose. Haftmittel dieser Art können sowohl die mehr haftende erste Materialeinheit als auch eine oder mehrere weniger haftende zusätzliche Materialeinheiten bilden.
Die Kohäsion in derartigen Haftmitteln kann durch Veränderung des Molekulargewichts des Polyisobutylens oder durch Hinzufügen oder Erhöhen der Menge eines weiteren Bindemittels in Form eines anderen Elastomers mit einem höheren Molekulargewicht verändert werden.
In einer besonders bevorzugten Ausführungsform besteht die erste Materialeinheit aus einem kohäsiven Haftmittel, das aus niedermolekularem Polyisobutylen, beispielsweise das von EXXON unter dem Handelsnamen "Vistanex LH-MH" (durchschnittliches Molekulargewicht Mw 82000 g/mol) verkaufte, Butylgummi, beispielsweise das von EXXON unter dem Handelsnamen "Butyl 007" (Mw = 420000 g/mol), und einem Hydrokolloid besteht, beispielsweise in Form eines im wesentlichen gleichen Gemisches aus Gelatine, Pectin und Natriumcarboxymethylcellulose. Der gesamte Hydrokolloidgehalt beträgt vorzugsweise 30- 70 %, insbesondere etwa 50%. Weiterhin bestehen eine oder mehrere zusätzliche Einheiten aus einem weniger haftenden Haftmittel, das aus niedermolekularem Polyisobutylen, z.B. "Vistanex LM-MH", und 30-70% Hydrokolloid, insbesondere etwa 60%, in Form eines im wesentlichen gleichen Gemisches aus Gelatine, Pectin und Natriumcarboxymethylcellulose zusammengesetzt ist.
Das Verhältnis zwischen der Menge an Polyisobutylen und Bu tylgummi in der ersten Materialeinheit hängt davon ab, wie kohäsiv und folglich wie sehr das Material vorzugsweise eine Flüssigkeitswanderung hemmen soll. Je höher der Butylgummi- Gehalt, um so kohäsiver ist das Material. Das weniger kohäsive Material, aus welchem die eine oder mehreren zusätzlichen Einheiten bestehen, kann weiterhin ebenfalls eine geringere Menge Butylgummi enthalten.
Wahlweise kann die kohäsive erste Materialeinheit aus einem Haftmittel wie dem bestehen, das in der dänischen Patentschrift Nr. DK-147 034 (welche der US-Patentschrift Nr. US-4 231 369 entspricht) genannt ist und vorstehend beschrieben wurde.
Ein erfindungsgemäßes plattenförmiges Produkt für die Haut kann beispielsweise aus einer ersten kohäsiven haftenden Materialeinheit und einer oder mehreren zusätzlichen Matenaleinheiten aus einem weniger kohäsiven haftenden Material bestehen. Die Haftmaterialien können die nachstehenden, in Gew.-% angegebenen Zusammensetzungen haben.
PIB kann z.B. das vorstehend genannte Yvvistanex "LM-MH" sein.
SIS kann z.B. "Cariflex TR 1107" sein, das von SHELL verkauft wird.
Das Öl kann z.B. ein flüssiges Paraffin sein.
Das Harz kann z.B. ein vollständig hydriertes synthetisches thermoplastisches Harz sein, wie "Arkon 90", das von Arakawa (Japan) verkauft wird.
Die Kohäsion eines Haftmittels ist empirisch meßbar, indem z.B. gemessen wird, wie schnell oder in welchem Maß sich das Material bei Kontakt mit einem Überschuß an Flüssigkeit zersetzt. Je schneller oder je höher der Grad an Zersetzung, um so weniger kohäsiv ist das Material.
Mit einem plattenförmigen Produkt für die Haut, das diese bevorzugte Ausführungsform aufweist, d.h. mit einer ersten, sehr kohäsiven selbsthaftenden Materialeinheit und mindestens einer zusätzlichen, weniger kohäsiven selbsthaftenden Matenaleinheit oder mit einer Variation davon, bei der die erste Materialeinheit aus einem weniger kohäsiven selbsthaftenden Material als eine oder mehrere kohäsive selbsthaftende zusätzliche Materialeinheiten besteht, aufgebaut ist, werden die nachstehenden vorteilhaften Eigenschaften für die Verwendung gleichzeitig erhalten:
Eine schnelle anfängliche Absorption von Flüssigkeit von der Hautoberfläche wird erreicht, was zu einer verbesserten anfänglichen Haftung führt. Das weniger kohäsive Haftmittel leitet sehr schnell die Flüssigkeit von der Haut fort und in das plattenförmige Produkt für die Haut hinein.
Ein fortwährende gute Haftkapazität wird erhalten, da die weniger kohäsive Haftschicht entsprechend Plastik ist und sich selbst formt, wodurch sie der unebenen Kontur der Hautoberfläche folgt.
Ein plattenförmiges Produkt für die Haut mit langer Haltbarkeit wird erhalten, da die Flüssigkeit langsam, aber konstant vom weniger kohäsiven Haftmittel zum kohäsiveren Haftmittel geführt wird, so daß das Auswaschen des weniger kohäsiven Haftmaterials im Vergleich zum Auswaschen in plattenförmigen Produkten für die Haut, die aus nur dem weniger kohäsiven Haftmaterial bestehen, deutlich verringert ist.
Ein plattenförmiges Produkt für die Haut wird erhalten, das bei der Entfernung weniger haftende Reste hinterläßt als plattenförmige Produkte für die Haut, bei denen das Haftmaterial nur aus einem weniger kohäsiven Haftmaterial besteht. Damit ist auch das verminderte Auswaschen des weniger kohäsiven Haftmittels verbunden.
Ein plattenförmiges Produkt für die Haut ist erhältlich, welches im Vergleich zu plattenförmigen Produkten für die Haut ohne Flüssigkeitssperrschicht weniger leicht unerwünscht Flüssigkeit von den Kanten absorbiert, beispielsweise Wasser beim Baden, oder Absonderungen von künstlichen Darmausgängen im Fall seiner Anwendung zur Befestigung von Ostomie-Ausrüstung.
Eine große Zahl anderer Materialien kann in das erfindungsgemäße Produkt eingebracht werden, entweder als unabhängige Einheiten oder als Abschnitte der haftmittelhaltigen Einheiten. Ein Beispiel hierfür besteht darin, daß eine oder mehrere Arten von Materialeinheiten aus einem Schaummaterial mit offenen oder geschlossenen Zellen bestehen können. Das Schaummaterial kann eine biologisch aktive Substanz enthalten, z.B. ein Medikament oder ein Antiseptikum oder Antibiotikum. Die biologisch aktive Substanz kann in den Zellen eines Schaums mit offenen Zellen oder im Schaummaterial selbst vorhanden sein, also in den Wänden offener oder geschlossener Zellen, die z.B. aus einem geschäumten Gelmaterial wie Gelatine bestehen können.
Biologisch aktive Substanzen können auch in anderen Materialien als Schaummaterialien vorhanden sein. Beispielsweise können ein oder mehrere Materialeinheiten aus einem hydrophilen Gelmaterial aufgebaut sein, das ein gegen Warzen effizientes Mittel enthält, z.B. Cantharidin, Salicylsäure, Silbernitrat, Podophyllin oder ein anti-metabolisches Cytostatikum wie Cytarabin, Fluoruracil oder Mercaptopurin.
Eine oder mehrere Materialeinheiten können aus einem hydrophilen Gelmaterial aufgebaut sein, das eine oder mehrere keratolytisch aktive Substanzen einschließt, z.B. Carbamid, Salicylsäure und/oder Milchsäure.
Weiterhin können eine oder mehrere Materialeinheiten eine oder mehrere Verbindungen enthalten, welche die Mitose behindem, z.B. Anthracen, Silbernitrat oder Glucocorticoide wie milde, mittlere, starke oder sehr aktive Corticosteroide, z.B. Hydrocortison, Triamcinolonacetonid oder Betametason.
Eine oder mehrere der Materialeinheiten können wie vorstehend ausgeführt Gele mit Hafteigenschaften oder Gele ohne Hafteigenschaften sein. Derartige Gelmaterialien können hydrophil oder hydrophob sei, gegebenenfalls mit gewünschtem HL- Gleichgewicht (Gleichgewicht zwischen Hydrophobie und Lipophihe), und gegebenenfalls kann eine Trägerstruktur darin in Form eines Schaums aus z.B. Polyether, Kollagen oder Gelatine oder in Form von Fasern, Fäden oder gestricktem oder nicht gestricktem Textilmaterial, z.B. aus Polyester oder Wolle, eingefügt sein. Hydrophile Gele können z.B. Gemische aus Karaya und Glycerin, Pectin, vergleichsweise niedermolekularem Polyethylenglykol und Glyqerin, oder Gemische aus Gelatine, Glycerin und Wasser sein.
Hydrophobe Gele können beispielsweise aus Gemischen eines Styrol-Isopren-Styrol-Blockcopolymers und flüssigem Paraffin, Gemischen eines Styrol-Isopren-Styrol-Blockcopolymers, flüssigem Paraffin und Dioctyladipat, oder Gemischen aus Nitrocellulose, Ricinusöl und Kolophonium bestehen.
Als Beispiele für aktive Substanzen, die in die Gelmateriahen eingefügt werden können, können weiterhin Antiseptika wie lodophore, Silberverbindungen, Hexidin oder Chlorhexamin, Vitamine und Antibiotika, Wundheilungsmittel und wachstumsfördernde Substanzen wie Wachstumshormone genannt werden.
Schaummaterialien, die als bestimmte Art von Materialeinheit vorhanden sein oder eine Trägerstruktur im vorstehend genannten Gelmaterial bilden können, können beispielsweise aus Polyether, Polyethylen, Polyvinylchlorid, Polyurethanen, Gelatine oder Kollagen bestehen.
Eine oder mehrere der Materialeinheiten können weiterhin aus Alginat bestehen oder dieses enthalten, z.B. in Form einer faserförmigen und/oder porösen Aliginatmatte, die vorzugsweise ein Gemisch aus Natriumalginat und Calciumalginat enthält. Eine Erwähnung derartiger Alginatmaterialien kann beispielsweise in der europäischen Patentanmeldungsschrift Nr. EP-243 069 oder im SU-Zertifikat Nr. 1 171 476 gefunden werden.
Das plattenförmige Produkt für die Haut kann auch eine oder mehrere Materialeinheiten mit sogenannten superabsorbierenden Materialien enthalten. Diese sind im Zusammenhang mit Absorptionsprodukten wie Sanitärtüchern und Windeln bzw. Monatsbinden wohlbekannt.
Das erfindungsgemäße plattenförmige Produkt für die Haut kann weiterhin eine oder mehrere Materialeinheiten aus einem hydrophilen, elektrisch leitenden Gelmaterial, die gegebenenfalls von einer Aluminiumfolie umschlossen sind, beispielsweise aus einem Basispolymer wie Polyacrylamid, Salzen von Polymethacryl- und Polyacrylsäuren, Polyvinylalkohol oder NA- CMC bestehen und mit einem niedrigviskosen Weichmacher, z.B.
einem flüssigen Polyol wie Glycerin, aufgeweicht sind, sowie gegebenenfalls eine Zugabe von typischerweise 0,1-1,5% NaCl, KCL oder einem anderen biologisch harmlosen, leicht löslichen Salz, und ,falls erwünscht, von 1-10% Wasser umfassen.
Wie erwähnt besteht das erfindungsgemäße plattenförmige Produkt für die Haut aus mindestens zwei Materialeinheiten aus unterschiedlichem Material, wobei die erste Materialeinheit mindestens einen Abschnitt von jeweils der ersten Oberfläche und zweiten Oberfläche bildet und die erste Materialeinheit gegebenenfalls die gesamte eine Oberfläche bildet.
Der verbleibende Oberflächenbereich wird von den zusätzlichen Materialeinheiten gebildet, die sich zumindest etwas in das Produkt ausdehnen, so daß eine Achse, die mit den Konraktoberflächen zwischen der ersten Einheit und einer zusätzlichen Einheit in der an die Oberfläche angrenzenden Zone bündig ist und diese schneidet, vorzugsweise senkrecht dazu angeordnet ist, aber auch einen leicht geneigten Winkel aufweisen kann. Die zusätzlichen Materialeinheiten haben vorzugsweise eine Dicke von 0,1-3 mm, insbesondere 0,5-1,5 mm, und bevorzugt eine Dicke von weniger als 34 der gesamten Produktdicke, insbesondere weniger als 1/2 der gesamten Produktdicke.
Die Dicke einer zusätzlichen Materialeinheit wird als Strecke zwischen der Oberfläche, die dem zur gegenüberliegenden Oberfläche des Produkts nächstgelegenen Punkt auf der zusätzlichen Einheit benachbart ist, und dem Punkt selbst gemessen, wobei die Meßachse senkrecht auf den Oberflächen steht.
Wenn beide Oberflächen Bereiche haben, die von zusätzlichen Materialeinheiten gebildet werden und überlappen, ist es notwendig, daß diese Materialeinheiten zusammen eine Dicke haben, welche die Dicke des Aggregatprodukts nicht überschreitet.
Die von einer oder mehreren zusätzlichen Materialeinheiten gebildeten Oberflächenbereiche können jeweils eine Oberfläche mit der Form einer Insel haben, die vorzugsweise eine minimale Breite von mehr als 0,5 mm aufweist.
Wenn es nur eine Insel gibt, kann diese geeigneterweise eine minimale Breite von 25-50 mm haben.
Wahlweise kann die erste und/oder zweite Oberfläche des plattenförmigen Produkts für die Haut aus einer oder mehreren Inseln der ersten Materialeinheit aufgebaut sein, wobei der verbleibende Teil einer derartigen Oberfläche aus einer oder mehreren zusätzlichen Materialeinheiten aufgebaut ist.
Mit Insel ist eine im wesentlichen kreisförmige, ovale, quadratische oder rechteckige Oberfläche gemeint.
Die aus zusätzlichen Materialeinheiten aufgebauten Oberflächenbereiche können auch aus einem oder mehreren konzentrischen kreisförmigen oder einkreisenden Pfadbereichen bestehen, die vorzugsweise eine Zonenbreite von 0,5-10 mm, insbesondere 1-5 mm haben.
Wenn es zwei oder mehr konzentrische Pfadbereiche aus zusätzlichen Materialeinheiten gibt, bildet die erste Materialein heit vorzugsweise einen kreisförmigen oder einkreisenden Oberflächenbereich zwischen den konzentrischen Pfadbereichen der zusätzlichen Materialeinheiten mit einer Breite von 1-20 mm, und insbesondere 1-5 mm, wobei die Pfadbereiche der ersten Materialeinheit vorzugsweise 0,3-3 mal breiter als die Pfadbereiche der zusätzlichen Materialeinheiten sind.
Die von zusätzlichen Materialeinheiten gebildeten Oberflächenbereiche können natürlich viele andere Ausführungsformen haben. Beispielsweise können sie die Form eines oder mehrerer Streifen, Kurven, Dreiecke, Spiralen oder Kombinationen davon und der vorstehend beschriebenen Ausführungsformen haben. Angesichts der Herstellung des Produkts ist es jedoch zweckmäßig, daß diese Oberflächenbereiche eine minimale Breite von mehr als 0,5 mm haben.
Das erfindungsgemäße Produkt kann kreisförmig, oval, quadratisch oder rechteckig sein oder irgendeine andere Ausführungsform haben. Zur Verwendung in der Ostomie-Ausrüstung kann das erfindungsgemäße Produkt beispielsweise eine zentrale Öffnung haben.
Der Aufbau der Materialeinheiten und die Auswahl der Materialien hängt natürlich davon ab, für welche Verwendung das erfindungsgemäße plattenförmige Produkt für die Haur vorgesehen ist, d.h&sub4; welche Eigenschaften des Produkts gewünscht werden, und ebenso ist die Gesamtfläche und -dicke des Produkts davon abhängig.
Es ist jedoch bevorzugt, daß das erfindungsgemäße Produkt eine Gesamtdicke von weniger als 4 mm und vorzugsweise weniger als 2 mm hat.
Weiterhin ist es im allgemeinen bevorzugt, daß die erste Materialeinheit ein hautfreundliches Haftmittel und mindestens eines der zwei in Kontakt befindlichen Materialeinheiten selbsthaftend ist.
Die Erfindung bezieht sich auch auf ein Verfahren zur Herstellung des erfindungsgemäßen plattenförmigen Produkts für die Haut, wobei die Erfindung durch das definiert ist, was im kennzeichnenden Teil von Anspruch 18 aufgeführt ist.
Die in Schritt 1 hergestellte flache Platte wirdatif eine an sich bekannte Weise durch Beschichtung, Extrusion oder Kompression hergestellt.
Die Dicke dieser Platte kann in Abhängigkeit davon verändert werden, wie sehr ein Abschnitt des fertiggestellten Produkts aus zusätzlichen Materialeinheiten aufgebaut sein soll und wie viel Nacheichung akzeptabel ist. In der Praxis variiert die Dicke von 20 bis 100% der Dicke, die das fertiggestellte Produkt haben soll.
Die flache Platte kann gegebenenfalls in Stücke geschnitten werden, die im wesentlichen den gewünschten Umfang des Produkts haben. Es ist jedoch bevorzugt, das Schneiden zurückzustellen, bis die zusätzlichen Materialeinheiten in die Platte eingefügt wurden.
Wenn beide Oberflächen des Produkts Bereiche aufweisen sollen, die aus zusätzlichen Materialeinheiten aufgebaut sind, ist es zweckmäßig, dies in zwei Schritten durchzuführen, indem zuerst die Materialeinheiten in eine Oberfläche und anschließend in die andere hineingepreßt werden. Wahlweise kann dies in einem Schritt durch gleichzeitiges Pressen der zusätzlichen Materialeinheiten in beide Oberflächen durchgeführt werden.
Wenn nur eine der Oberflächen des Produkts Bereiche haben soll, die aus zusätzlichen Materialeinheiten aufgebaut sind, kann die andere Oberfläche, falls gewünscht, vorher mit einer Sekundärhaftschicht, einem Filmmaterial oder dergleichen beschichtet werden.
Die zusätzlichen Materialeinheiten können beispielsweise durch Extrudieren oder Schneiden/Stanzen von Platten oder Laminaten, welche beispielsweise ein Netz oder eine Folie umfassen können, hergestellt werden. Eine zusätzliche Matenaleinheit kann weiterhin durch das erfindungsgemäße Herstellungsverfahren hergestellt werden. In einer bestimmten Ausführungsform des erfindungsgemäßen Verfahrens, bei welchem das Produkt eine zusätzliche Einheit umfaßt, kann diese Einheit auf Wunsch durch Stanzen einer Materialplatte hergestellt werden, so daß diese zusätzliche Einheit eine Form mit einem Umfang erhält, welcher dem Umfang des fertiggestellten Produkts entspricht, wobei mindestens eine durchgehende Öffnung in diese zusätzliche Einheit gestanzt wird.
Im Augenblick des Einpressens in Schritt iii) wird etwas Material in der die erste Einheit bildenden flachen Platte verdrängt. Die zusätzlichen Materialeinheiten müssen so weit in die erste Materialeinheit gepreßt werden, daß die flache Seite, in welche die zusätzlichen Einheiten gepreßt werden sollen, im wesentlichen eben wird. Wenn eine zusätzliche Matenaleinheit aus einer perforierten Materialplatte besteht, muß daher genügend Material aus der ersten Materialeinheit verdrängt werden, um diese Öffnungen auszufüllen.
Beim Einpressen der zusätzlichen Materialeinheiten in die flache Platte können die zusätzlichen Einheiten vorteilhafterweise im Augenblick des Einpressens härter als die flache Platte sein. Dies ist durch vorhergehendes Abkühlen der zusätzlichen Materialeinheiten und/oder Erhitzen der ersten Materialeinheit steuerbar.
Wenn große Materialmengen in der ersten Materialeinheit verdrängt werden müssen, ist es vorteilhaft, vor dem Pressen in Schritt iii) das Material durch Eindrücken von Vertiefungen in der Platte, die die erste Materialeinheit bilden soll, vorzuverdrängen.
Wenn zunächst Vertiefungen in die flache Platte eingedrückt und nachfolgend die zusätzlichen Materialeinheiten in die Vertiefungen gegeben werden, kann es nichtsdestoweniger zweckmäßig sein, auf die zusätzlichen Materialeinheiten einen leichten Druck auszuüben, um eine sichere Positionierung derselben zu gewährleisten.
Derartige voreingedrückte Vertiefungen können zweckmäßig so gemacht werden, daß sie der Dicke und der gewünschten Konfiguration der in den Vertiefungen anzuordnenden zusätzlichen Materialeinheiten entsprechen.
Die optimale Preßgeschwindigkeit hängt von der Beschaffenheit der Materialien und insbesondere von deren plastischen/elastischen Eigenschaften ab.
Unmittelbar vor oder während dem abschließenden Stanzen des erfindungsgemäßen Produkts kann es weiterhin zweckmäßig sein, das Produkt einer leichten Erhitzung zu unterwerfen und/oder es durch Eichwalzen zu führen, um zu gewährleisten, daß die Materialeinheiten ausreichend zusammenhängen und ebene Oberflächen haben.
Nachfolgend wird die Erfindung unter Bezugnahme auf die Zeichnungen genauer erläutert.
Es zeigen:
Fig. 1 eine erste Ausführungsform des erfindungsgemäßen plattenförmigen Produkts für die Haut, gesehen von der für eine Hautoberfläche vorgesehenen Seite,
Fig. 1' eine Variation der in Fig. 1 gezeigten Ausführungsform,
Fig. la-lc einen Schhitt entlang der Linie I'-I' von Variationen des in Fig. 1 gezeigten plattenförmigen Produkts für die Haut,
Fig. 2 eine andere Ausführungsform des erfindungsgemäßen plattenförmigen Produkts für die Haut, gesehen von der für eine Hautoberfläche vorgesehenen Seite,
Fig. 3 eine dritte Ausführungsform des erfindungsgemäßen plattenförmigen Produkts für die Haut,
Fig. 3a einen Schnitt entlang der Linie III'-III' des in Fig. 3 gezeigten plattenförmigen Produkts für die Haut,
Fig. 3' eine Variation der Ausführungsform des in Fig. 3 gezeigten erfindungsgemäßen plattenförmigen Produkts für die Jäaut,
Fig. 3a' einen Schnitt entlang der Linie III'-III" des in Fig. 31 gezeigten plattenförmigen Produkts für die Haut,
Fig. 4 eine vierte Ausführungsform des erfindungsgemäßen plattenförmigen Produkts für die Haut, gesehen von der für eine Hautoberfläche vorgesehenen Seite,
Fig. 4a einen Schnitt entlang der Linie 1V'-IV' des in Fig. 4 gezeigten plattenförmigen Produkts für die Haut&sub1;
Fig. 5 eine fünfte Ausführungsform des erfindungsgemäßen plattenförmigen Produkts für die Haut, gesehen von der für eine Hautoberfläche vorgesehenen Seite,
Fig. 5a einen Schnitt entlang der Linie V'-V' des in Fig. 5 gezeigten plattenförmigen Produkts für die Haut.
Das in Fig. 1 gezeigte plattenförmige Produkt für die Haut besteht aus einer ersten Materialeinheit 1 und drei zusätzliche Materialeinheiten 2. Das plattenförmige Produkt für die Haut hat eine erste, nicht gezeigte Oberfläche und eine zweite Oberfläche, die zum Aufbringen auf eine Hautoberfläche vorgesehen ist.
Die zweite Oberfläche ist aus der ersten Materialeinheit 1 und konzentrischen Pfadbereichen der zusätzlichen drei, in die erste Materialeinheit eingedrückten Materialeinheiten 2 aufgebaut.
In der gezeigten Figur sind drei zusätzliche kreisförmige Pfadbereiche aus zusätzlichen Materialeinheiten gezeichnet, doch es können ebenso 1, 2, 4 oder mehr Pfadbereiche sein, und diese können jede andere einkreisende Konstruktion haben.
Das gezeigte plattenförmige Produkt für die Haut ist besonders für die Verwendung in einer Ostomie-Ausrüstung geeignet, und daher ist das Produkt mit einer zentralen Öffnung 3 bereitgestellt.
Jedoch kann das Produkt genauso ohne diese Öffnung aufgebaut sein, z.B. bei Verwendung in einem Wundverband.
Die erste Materialeinheit 1 besteht vorzugsweise aus einem flüssigkeitsabsorbierenden hautfreundlichen Haftmaterial mit hoher Kohäsion, wie vorstehend erwähnt, und die zusätzlichen Materialeinheiten bestehen vorzugsweise aus einem flüssigkeitsabsorbierenden hautfreundlichen Haftmaterial mit einer geringeren Kohäsion, wie ebenfalls vorstehend beschrieben.
Ein plattenförmiges Produkt für die Haut mit einem derartigen Aufbau und einer derartigen Materialzusammensetzung ist wie erwähnt insbesondere für die Verwendung als halbfertiger Artikel in der Ostomie-Ausrüstung oder bei Wundverbänden geeignet, insbesondere für absondernde Wunden, da eine Steuerung der Flüssigkeitswanderung im plattenförmigen Produkt für die Haut und folglich eine schnelle anfängliche Flüssigkeitsabsorption ebenso wie eine gute und langanhaltende Haftung, wie vorstehend beschrieben, erhalten wird.
In Fig. la ist ein Schnitt entlang der Linie I'-I' des in Fig. 1 gezeigten Verbandsstoffs gezeigt. Es ist ersichtlich, daß sich die erste Materialeinheit 1 über den Bereich des gesamten Produkts ausdehnt und die gesamte erste Oberfläche 6 und Teile der zweiten Oberfläche 5 bildet, während die verbleibenden Abschnitte der zweiten Oberfläche 5 von zusätzlichen Materialeinheiten 2 gebildet sind, die sich etwas in die erste Materialeinheit 1 ausdehnen, wobei sich die drei zusätzlichen Materialeinheiten in die gleiche Tiefe ausdehnen und einen im wesentlichen rechten Winkel mit der Oberfläche 5 bilden.
Die Figuren 1b und 1c sind Schnitte entlang der Linie I'-I' von Variationen des in Fig. 1 gezeigten plattenförmigen Produkts für die Haut, wobei die Bezugszeichen 1, 5 und 6 entsprechende Teile wie in Fig. la beschrieben zeigen.
In Fig. 1b bestehen die drei zusätzlichen Materialeinheiten 2 aus verschiedenen Materialien, z.B. mit Veränderungen hinsichtlich der Kohäsion und gegebenenfalls der Absorptionskapazität, und sie dehnen sich in unterschiedliche Tiefen aus.
In Fig. 1c bilden die drei zusätzlichen Materialeinheiten Winkel mit der Oberfläche, um so in der Breite von der Oberfläche 5 in das plattenförmige Produkt für die Haut abzunehmen, und weiterhin umfaßt das plattenförmige Produkt für die Haut eine vierte zusätzliche Einheit, welche einen Oberflächenbereich der ersten Oberfläche 6 bildet, z.B. in Form eines einkreisenden Pfadbereichs.
Diese vierte zusätzliche Einheit kann beispielsweise aus einem sehr haftfähigen und nicht unbedingt hautfreundlichen Haftmaterial bestehen. Die Einheit ist für die Haftung an beispielsweise eine Ostomie-Ausrüstung oder eine Rückseitenschicht vorgesehen.
In einer nicht gezeigten Variation des in Fig. 1 gezeigten plattenförmigen Produkts für die Haut ist die äußerste der drei Materialeinheiten 2 in die erste Materialeinheit entlang deren Peripherie eingedrückt.
Das in Fig. 1' gezeigte plattenförmige Produkt für die Haut ist eine Variation des in Fig. 1 gezeigten plattenförmigen Produkts für die Haut, besteht aus einer ersten Materialeinheit 1' und 28 zusätzlichen Materialeinheiten 2' und hat eine erste, nicht gezeigte Oberfläche sowie eine zweite Oberfläche, die zum Aufbringen auf eine Hautoberfläche vorgesehen ist.
Die zweite Oberfläche wird von der ersten Materialeinheit 1' und den zusätzlichen Materialeinheiten 2' gebildet, die in die erste Materialeinheit gedrückt sind, wodurch 7 unterbrochene Pfadbereiche der Oberfläche gebildet werden.
Die Zahl der Pfadbereiche kann natürlich eine andere sein.
Das plattenförmige Produkt für die Haut kann weiterhin eine nicht gezeigte zentrale Öffnung haben.
Die bevorzugte Materialzusammensetzung der Materialien 1' und 2' ist wie das für die entsprechenden Einheiten 1 und 2 in Fig. 1.
Die Eindrücktiefe der zusätzlichen Materialeinheiten kann auf die gleiche Weise wie in den Figuren 1a-1c gezeigt variieren.
Das in Fig. 2 gezeigte plattenförmige Produkt für die Haut entspricht größtenteils dem in Fig. 1 gezeigten plattenförmigen Produkt für die Haut, da es aus einer ersten Materialeinheit 11 und einer zusätzlichen Materialeinheit 12 besteht und eine erste, nicht gezeigte Oberfläche sowie eine zweite, aus den beiden Materialeinheiten aufgebaute Oberfläche besitzt, wobei die zusätzliche Materialeinheit 12 eine spiralförmige Fläche bildet.
Die in Fig. 2 gezeigte Spirale hat drei Windungen, kann aber jedoch natürlich auf Wunsch mehr oder weniger haben.
Das plattenförmige Produkt für die Haut hat eine zentrale Öffnung, da es für die Verwendung in einer Ostomie-Ausrüstung vorgesehen ist.
Ein entsprechendes plattenförmiges Produkt für die Haut ohne Öffnung kann beispielsweise als halbfertiger Artikel für einen Wundverband verwendet werden.
Die bevorzugten Materialzusammensetzungen sind wie in der Beschreibung von Fig. 1 angegeben.
Das in den Fig. 3 und 3a gezeigte plattenförmige Produkt für die Haut hat eine erste und eine zweite Oberfläche 26, 25, und besteht aus einer ersten Materialeinheit 21 und einer Zahl zusätzlicher Materialeinheiten 22, welche einen Oberflächenbereich der zweiten Oberfläche 25 in Form kreisförmiger Inseln bilden.
Im Prinzip kann es mehr oder weniger Inseln als gezigt geben, und diese können gegebenenfalls quadratisch, oval oder von anderer Form sein.
Aus Fig. 3a ist ersichtlich, daß sich die zusätzlichen Einheiten in eine Tiefe in der ersten Einheit ausdehnen, welche für alle zusätzlichen Einheiten gleich ist und im wesentlichen einen rechten Winkel mit der zweiten Oberfläche bildet.
Es ist selbstverständlich, daß die Kantenoberflächen dieser Einheiten ebenso einen anderen Winkel in Bezug zur Oberfläche haben und sich in unterschiedliche Tiefen ausdehnen können.
Die erste Materialeinheit besteht vorzugsweise aus einem hautfreundlichen selbsthaftenden Material, das gegebenenfalls ein Hydrokolloid enthält.
Wenn das plattenförmige Produkt für die Haut als halbfertiger Artikel für einen Wund- oder Hautpflegeverband verwendet und die erste Oberfläche auf die Hautoberfläche aufgebracht werden soll, können die zusätzlichen Einheiten beispielsweise wie vorstehend beschrieben ein oder mehrere Medikamente ent halten und gegebenenfalls haftfähig und/oder flüssigkeitsabsorbierend sein.
Wenn das in Fig. 3 gezeigte plattenförmige Produkt für die Haut als halbfertiger Artikel in einer Ostomie-Ausrüstung oder als Befestigungseinrichtung für Wunddrainagen oder Katheder verwendet werden soll, hat es vorzugsweise die in Fig. 1 beschriebene Materialzusammensetzung.
Das in Fig. 3 gezeigte plattenförmige Produkt für die Haut kann durch das erfindungsgemäße Verfahren hergestellt werden, indem zunächst eine flache Platte aus dem Material, das die erste Einheit 21 bilden soll, beispielsweise durch-Extrusion hergestellt wird. Diese flache Platte kann vorzugsweise eine Dicke haben, die im wesentlichen der Dicke des fertiggestellten Produkts entspricht. Danach werden einige inselförmige zusätzliche Einheiten 22 hergestellt, die im wesentlichen die Form und Dicke besitzen, die sie im fertiggestellten Produkt haben sollen.
Diese zusätzlichen Einheiten werden danach in die erste Einheit gepreßt, wobei diese zusätzlichen Einheiten im Augenblick des Einpressens vorzugsweise eine tiefere Temperatur als die erste Einheit haben.
Vor den Einpressen der zusätzlichen Einheiten können Vertiefungen, welche der Form der zusätzlichen Materialeinheiten entsprechen, in die erste Materialeinheir beispielsweise eingedrückt werden.
Schließlich wird das fertiggestellte Produkt gestanzt, wobei die zusammengedrückten Einheiten vorzugsweise vor dem Stanzen geeicht werden, um zu gewährleisten, daß das Produkt ebene Oberflächen erhält.
In einer nicht gezeigten Variation des in den Figuren 3 und 3a gezeigten plattenförmigen Produkts für die Haut ist die erste Oberfläche 26 mit einer zusätzlichen Haftschicht überzogen.
In den Figuren 3' und 3a¹ ist eine Variation des in den Figuren 3 und 3a gezeigten plattenförmigen Produkts für die Haut gezeigt. Es besteht aus einer ersten Materialeinheit 21' und einer zusätzlichen Materialeinheit 22'. Das plattenförmige Produküfür die Haut hat eine erste Oberfläche 26', die aus der ersten Materialeinheit gebildet ist, und eine zweite Oberfläche 25', die aus der zusätzliche Materialeinheit und einer Zahl von Inseln aus der ersten Materialeinheit gebildet ist.
Im Prinzip kann es mehr oder weniger Inseln als gezeigt geben, und diese können gegebenenfalls quadratisch, oval oder von anderer Form sein.
Aus Fig. 3a' ist ersichtlich, daß die zusätzliche Einheit sich in eine Tiefe der ersten Einheit ausdehnt, welche im gesamten Bereich der zusätzlichen Einheit gleich ist und einen im wesentlichen rechten Winkel mit der zweiten Oberfläche bildet. Es ist selbstverständlich, daß diese Einheit ebenso einen anderen Winkel bezüglich der Oberfläche haben und sich in unterschiedliche Tiefen ausdehnen kann.
Beide Materialeinheiten bestehen vorzugsweise aus hautfreundlichen selbsthaftenden Materialien, welche gegebenenfalls ein Hydrokolloid enthalten.
In der in den Figuren 3' und 3a' gezeigten Ausführungsform kann die erste Materialeinheit zweckmäßigerweise ein hydrokolloidhaltiges selbstklebendes Mittel mit relativ geringer Kohäsion sein, und die zusätzliche Materialeinheit kann ein hydrokolloidhaltiges selbstklebendes Mittel mit relativ hoher Kohäsion sein.
Die in Fig. 3' gezeigte Ausführungsform wird durch das erfindungsgemäße Verfahren hergestellt, indem zunächst die Platte, welche die erste Materialeinheit 21' bilden soll, in einer Dicke hergestellt wird; die vorzugsweise geringer als die Dicke sein kann, welche das fertiggestellte Produkt haben soll. Die zusätzliche Materialeinheit wird vorzugsweise durch Stanzen hergestellt, so daß sie eine Peripherie, die der Peripherie des fertiggestellten Produkts entspricht, sowie eine Anzahl durchgehender inselförmiger Öffnungen hat.
Die zusätzliche Einheit wird in die erste Materialeinheit durch Preßverfahren gepreßt, die im Zusammenhang mit Fig. 3 beschrieben wurden, wobei gewährleistet werden muß, daß genügend Material in der ersten Einheit verdrängt wird, um die gestanzten inselförmigen Öffnungen in der zusätzlichen Einheit auszufüllen. Danach kann das Produkt geeicht und gestanzt werden.
Das in den Figuren 4 und 4a gezeigte plattenförmige Produkt für die Haut ist besonders als halbfertiger Artikel für ein plattenförmiges Wund- oder Hautprodukt geeignet und hat eine erste Oberfläche 36, an die eine Rückseitenschicht oder dergleichen angebracht werden kann, und eine zweite Oberfläche 35, die zum Aufbringen auf eine Hautoherfläche vorgesehen ist.
Das Produkt besteht aus einer ersten Materialeinheit 31 aus einem hautfreundlichen, selbsthaftenden, flüssigkeitsabsorbierenden, relativ ausgeprägt kohäsiven Material und einer zweiten Materialeinheit 32 aus einem hautfreundlichen, selbsthaftenden, flüssigkeitsabsorbierenden, weniger kohäsiven Material, welches mit Ausnahme der oberen Oberfläche eine dritte Materialeinheit 33 aus einem Material einschließt, das eine biologisch aktive Komponente enthält. Dieses Material kann beispielsweise von der in der dänischen Patentschrift Nr. DK-154 806 beschriebenen Art sein, die aus einer kontinuierlichen wasserunlöslichen Phase und einer darin dispergierten diskontinuierlichen, wasserlöslichen oder in Wasser quellbaren Phase besteht, und bei welcher das Medikament in die diskontinuierliche Phase eingefügt ist. Das eingefügte Medikament wird daher freigesetzt, wenn Flüssigkeit in der diskontinuierlichen Phase sich löst oder aufquillt.
Die einschließende Materialeinheit 32 verleiht dem Verbandsstoff großartige Hafteigenschaften, und die erste Materialeinheit 31 verhindert oder verringert das Einsickern von Flüssigkeit aus beispielsweise Kathedern und verringert die Flüssigkeitsablauf aus der dritten Materialeinheit 33, was eine fast vollständige Verwendung der aktiven Substanz in der dritten Materialeinheit mit sich bringt.
Wahlweise kann das plattenförmige Produkt für die Haut ohne die zweite Materialeinheit aufgebaut und die dritte Matenaleinheit entsprechend der Größe der Wunde und der Menge an Absonderung formbar und zusammensetzbar sein, um so eine ausreichende Haftkapazität zu erreichen.
Die dritte Materialeinheit kann wahlweise aus einem offenzelligen Schaummaterial, das ein Medikament enthält, oder aus einem Schaummaterial ohne Medikament aufgebaut sein.
In einer besonders bevorzugten Ausführungsform besteht die dritte Materialeinheit aus einem Alginatmaterial, z.B. einer Alginatmatte, und gegebenenfalls ist die zweite Materialeinheit nicht vorhanden.
Als weitere Alternative kann die zweite Materialeinheit, die einen einkreisenden Flächenweg der Oberfläche bildet, derart geformt sein, daß sie die innere Oberfläche 33' der dritten Materialeinheit nicht bedeckt.
Das in den Figuren 5 und 5a gezeigte plattenförmige Produkt für die Haut ist ebenfalls besonders für die Verwendung als halbfertiger Artikel für Wund- oder Hautpflegeprodukte geeignet und hat eine erste Oberfläche 46 und eine zweite Oberfläche 45.
Es besteht aus einer ersten Materialeinheit 41, einer Anzahl von Materialeinheiten 42 und einer Materialeinheit 43.
Die erste Oberfläche 46 wird von der ersten Materialeinheit 41 gebildet, und die zweite Oberfläche 45 wird teilweise von der ersten Materialeinheit 41 gebildet, wobei eine zentral angeordnete kreisförmige Insel, die ebenso quadratisch oder von anderer Form sein kann, aus der dritten Materialeinheit und eine Anzahl von Flächenwegen, die als unterbrochene kreisförmige Wege angeordnet sind, die anderen Abschnitte der zweiten Oberfläche bilden.
Der unterbrochene kreisförmige Weg der Einheiten 42 kann selbstverständlich als nicht unterbrochener Weg geformt sein und jede andere einkreisende Ausdehnung haben.
Wahlweise können die Materialeinheiten 42 weggelassen werden.
Aus Fig. 5a ist ersichtlich, daß die Materialeinheit 43 einen Winkel mit der Oberfläche 45 bildet, um so in der Breite von der Oberfläche 45 in die Materialeinheit 41 hinein zuzunehmen. Um diesen Aufbau zu erreichen ist es notwendig, daß die Materialeinheit 43 aus einem leicht verformbaren Material wie beispielsweise einem Schaummaterial besteht. Durch die gezeigte Anordnung wird ein besseres Verweilen der Materialein heit 43 erhalten.
Die für die jeweiligen Einheiten 41, 42 und 43 bevorzugten Materialien sind die in Fig. 1 für die Einheiten 32, 32 und 33 jeweils beschriebenen Materialien.

Claims

1. Haftendes, flaches plattenförmiges Produkt für die Haut zur Verwendung als halbfertiger Artikel bei der Herstellung von Verbandsstoffen, Haut- und Wundpflegevorrichtungen, Befe stigungseinrichtungen für Verbandsstoffe, Ostomie-Ausrüstung, Brustprothesen, Wunddrainagen und Katheder für eine Inkontinenzausrüstung, insbesondere für Männer, und zur Verwendung bei Elektroden zum Aufbringen auf die Haut, wobei das plattenförmige Produkt für die Haut eine durch die Peripherie des Produkts begrenzte Fläche, eine erste Oberfläche und eine zweite Oberfläche, die im wesentlichen parallel zueinander sind, sowie eine Dicke hat, welche als der in eine Richtung senkrecht zu den Oberflächen gemessene Abstand zwischen den beiden Oberflächen definiert ist, und wobei das plattenförmige Produkt für die Haut aus zwei oder mehr im wesentlichen nicht vermischten Materialeinheiten (1, 1', 2, 2', 2a, 2b, 2c, 4, 11, 12, 21, 21', 22, 22', 31, 32, 33, 41, 42, 43) besteht, wobei mindestens zwei Materialeinheiten aus unterschiedlichem Material sind, von denen mindestens eine Maten aleinheit ein hautfreundliches selbsthaftendes Material ist, dadurch gekennzeichnet, daß eine erste Materialeinheit (1, 1', 11, 21, 21', 31, 41) sich über die Fläche des gesamten Produkts erstreckt, diese Materialeinheit weiterhin mindestens jeweils einen Teil der ersten Oberfläche (6, 26, 26', 36, 46) und der zweiten Oberfläche (5, 25, 25', 35, 45) bildet und die zusätzliche Matenaleinheit oder -einheiten jeweils den anderen Teil der ersten und zweiten Oberfläche bilden und sich zumindest etwas in die Dicke des Produkts in einer Richtung erstrecken, welche die erste oder zweite Oberfläche des Produkts schneidet.

2. Plattenförmiges Produkt für die Haut nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die erste Materialeinheit (1, 1', 21, 21', 31, 41) die gesamte erste Oberfläche (6, 26, 26', 36, 46) bildet.

3. Plattenförmiges Produkt für die Haut nach einem der Ansprüche 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß die zusätzliche Materialeinheit oder -einheiten (2, 2', 2a, 2b, 2c, 12, 22, 22', 32, 33, 42, 43) eine Dicke von weniger als 3/4 und vorzugsweise weniger als 1/2 der Gesamtdicke des Produkts haben, wobei die Dicke der zusätzlichen Materialeinheit oder -einheiten vorzugsweise 0,1-3 mm und insbesondere 0,5- 1,5 mm beträgt.

4. Plattenförmiges Produkt für die Haut nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, daß zwei oder mehr zusätzliche Materialeinheiten (2, 2', 2a, 2b, 2c, 22, 32' 33, 42, 43) vorhanden sind und diese gegebenenfalls unterschiedliche Dicken haben.

5. Plattenförmiges Produkt für die Haut nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, daß mindestens eine zusätzliche Materialeinheit (2, 2a, 2b, 2c, 32) einen kreisförmigen oder einkreisenden Flächenweg der ersten oder zweiten Oberfläche bildet, und daß insbesondere zwei oder mehr zusätzliche Materialeinheiten (2, 2a, 2b, 2c) kreisförmige oder einkreisende Flächenwege der ersten oder zweiten Oberfläche bilden und diese Flächenwege im wesentlichen konzentrisch angeordnet sind.

6. Plattenförmiges Produkt für die Haut nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, daß mehrere zusätzliche Materialeinheiten (2', 42) zusammen mindestens einen kreisförmigen oder einkreisenden unterbrochenen Flächenweg bilden und diese Flächenwege, vorausgesetzt, daß mehrere vorhanden sind, konzentrisch angeordnet sind.

7. Plattenförmiges Produkt für die Haut nach einem der Ansprüche 5 oder 6, dadurch gekennzeichnet, daß ein kreisförmiger oder einkreisender Flächenabschnitt der Oberflächen zwischen zwei aufeinanderfolgenden konzentrischen, gegebenenfalls unterbrochenen Flächenwegen der zusätz lichen Materialeinheiten (2, 2', 2a, 2b, 2c) durch die erste Materialeinheit (1, 1') gebildet wird und diese Flächenabschnitte die 0,3- bis 3-fache Breite des schmalsten Flächenwegs der zusätzlichen Materialeinheiten haben.

8. Plattenförmiges Produkt für die Haut nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, daß mindestens eine zusätzliche Materialeinheit (22, 33, 43) einen inselförmigen, vorzugsweise kreisförmigen oder quadratischen Flächenabschnitt der ersten oder zweiten Oberfläche (25, 26, 35, 45, 46) bildet.

9. Plattenförmiges Produkt für die Haut nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, daß es einen zentral angeordneten inselförmigen Flächenabschnitt einer zusätzlichen Materialeinheit (33, 43) besitzt und gegebenenfalls auch auf der gleichen Oberfläche einen oder mehrere Flächenwege der zusätzlichen Materialeinheiten (32, 42) aufweist, die einen oder mehrere unterbrochene oder nicht unterbrochene kreisförmige oder einkreisende Flächenwege bilden, welche um den inselförmigen Flächenabschnitt angeordnet sind.

10. Plattenförmiges Produkt für die Haut nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, daß die erste Materialeinheit (21') einen oder mehrere inselförmige, vorzugsweise kreisförmige oder quadratische Flächenabschnitte der ersten und/oder zweiten Oberfläche (25', 26') bildet und der Rest von dieser oder diesen Oberflächen durch eine oder mehrere zusätzliche Materialeinheiten (22') gebildet wird.

11. Plattenförmiges Produkt für die Haut nach einem der Ansprüche 1 bis 10, dadurch gekennzeichnet, daß die erste Materialeinheit (1, 1', 11, 21, 21', 31, 41) aus einem selbsthaftenden hautfreundlichen Material besteht.

12. Plattenförmiges Produkt für die Haut nach einem der Ansprüche 1 bis 11, dadurch gekennzeichnet, daß mindestens eine der Materialeinheiten (1, 1', 2, 2', 2a, 2b, 2c, 4, 11, 12, 21, 21', 22, 22', 31, 32, 33, 41, 42, 43) aus einem Material besteht, das die Wanderung von Substanz zu oder aus den in Kontakt mit diesen Materialeinheiten befindlichen selbsthaftenden Materialien behindert oder unterbindet.

13. Plattenförmiges Produkt für die Haut nach Anspruch 12, dadurch gekennzeichnet, daß mindestens eine der Materialeinheiten (1, 1', 2, 2', 2a, 2b, 2c, 4, 11, 12, 21, 21', 22, 22', 31, 32, 33, 41, 42, 43) aus einem hydrokolloidhaltigen Material besteht, das die Wanderung von wäßrigen Flüssigkeiten zu den in Kontakt mit diesen Materialeinheiten befindlichen hydrokolloidhaltigen selbsthaftenden Materialeinheiten behindert oder unterbindet.

14. Plattenförmiges Produkt für die Haut nach Anspruch 13, dadurch gekennzeichnet, daß die erste Materialeinheit (1, 1', 11, 21, 31, 41) aus einem hautfreundlichen flüssigkeitsabsorbierenden haftenden Material mit relativ hoher Bindekraft besteht und mindestens eine zusätzliche Materialeinheit (2, 2', 2a, 2b, 2c, 12, 22, 32, 42) aus einem hautfreundlichen flüssigkeitsabsorbierenden haftenden Material mit geringerer Bindekraft besteht.

15. Plattenförmiges Produkt für die Haut nach einem der Ansprüche 1 bis 14, dadurch gekennzeichnet, daß mindestens eine der Materialeinheiten (1, 1', 2, 2', 2a, 2b, 2c, 4, 11, 12, 21, 22, 31, 32, 33, 41, 42, 43) eine oder mehrere biologisch aktive Substanzen enthält.

16. Plattenförmiges Produkt für die Haut nach Anspruch 15, dadurch gekennzeichnet, daß mindestens eine Materialeinheit (1, 1', 2, 2', 2a, 2b, 2c, 4, 11, 12, 21, 22, 31, 32, 33, 41, 42, 43) aus einem hydrophilen Gelmaterial aufgebaut ist, in welches ein gegen Warzen wirksames Mittel oder eine oder mehrere mitosehemmende Verbindungen eingefügt sind.

17. Plattenförmiges Produkt für die Haut nach einem der Ansprüche 1 bis 14, dadurch gekennzeichnet, daß mindestens eine Materialeinheit (33, 43) ein Alginatmaterial ist.

18. Verfahren zur Herstellung eines plattenförmigen Produkts für die Haut gemäß einem der Ansprüche 1 bis 17, gekennzeichnet durch

i) Herstellung einer flachen Platte aus dem die erste Matenaleinheit bildenden Material und gegebenenfalls Zerschneiden derselben in kleinere Stücke mit einer der gewünschten Produktperipherie entsprechenden Peripherie;

(ii) Herstellung der zusätzlichen Materialeinheit oder -einheiten mit im wesentlichen den Dicken und Oberflächen, welche sie im fertiggestellten Produkt haben sollen;

(iii) Pressen der zusätzlichen Materialeinheit oder -einheiten in die erste Materialeinheit, und

(iv) Stanzen oder Schneiden des Produkts auf die gewünschte Peripherie, falls dies in Schritt i) nicht erfolgt ist.