DE3148097A1

DE3148097A1 - Wasserdichte elastische hautabdeckung

Info

Publication number: DE3148097A1
Application number: DE19813148097
Authority: DE
Inventors: Finn Vaerloese Poulsen; Peter Rungsted Kyst Samuelsen
Original assignee: Coloplast AS
Current assignee: Coloplast AS
Priority date: 1980-12-05
Filing date: 1981-12-04
Publication date: 1982-06-24
Also published as: GB2089351A; FR2495473B1; DK147035C; DK520980A; FR2495473A1; GB2089351B; US4367732A; DE3148097C2; DK147035B

Description

DR. BERG DtPL.-ING. STAPh 3 1 U 8 O °! ⁷

DIPL.-ING. SCHWABE ■'.. DR. DR.SANDMAIR

PATENTANWÄLTE Postfach 860245 · 8000 München 86

Anwalts-Akte: 31

COLOPLAST A/S

.ESPERGAERDE, Dänemark

Wasserdichte elastische Hautabdeckung

«(089)988272 988273 988274 983310

Telegramme:

BERGSTAPITATHN1 MUnchco TELEX: 0524560 BERU d

Bankkonten: Hypo-Bank München 44I0I22850 (BLZ 70020011) Swift Code. HYPO DE MM Bayer Vereinsbank München 453100 (BLZ 70020270) Postscheck München 65343-808 (BLZ 70010080)

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Be s ch re i b un g

Die Erfindung betrifft eine Hautabdeckung, die aus einer haftenden Schicht besteht, auf deren einer Seite sich ein nichthaftender wasserdichter Film befindet; die andere Seite ist wahlweise mit einer abziehbaren Schutzschicht versehen.

Die erfindungsgemäße Hautabdeckung ist u.a. für Verbände geeignet, und zwar vor allem auf bewegten Körperteilen, wie Gelenken, oder auf stark unebenen Körperteilen, wo sie sich der Rundung der Körperoberfläche anpassen muß; ferner ist sie zum Schutz der Haut und zum Abdichten um Körperöffnungen herum brauchbar, insbesondere um vorstehende Körperteile wie künstliche Dickdarm-, Dünndarm- und Harnleiterausgänge·

Für diese und ähnliche Zwecke sind eine Reihe von Hautabdeckungen und ähnliche Materialien bekannt, die alle auf der Haut haften» Sie besitzen jedoch nicht alle einen wasserdichten Film. Von allen sind eine Reihe von Unzulänglichkeiten bekannt. So wird in der US-PS 3 339 546 eine Hautabdeckung, dort Verband genannt, beschrieben, die auf feuchten Oberflächen und insbesondere in der Mundhöhle haften kann. Diesel¹ Verband bestent aus einem wasserundurchlässigen Film, auf dessen einer Seite eine haftende, gummiartige Klebezubereitung aufgebracht ist; diese besteht aus einem Gemisch aus einem wasserlöslichen oder quellfähigen Hydrocolloid, z.B. Polyvinylalkohol, pulverisiertem Pektin, Gelatine oder Carboxymethylcellulose, und einem wasserunlöslichen, viskosen, gummiartigen elastischen Bindemittel, wie z.B. Naturkautschuk, Siliconkautschuk, Polyurethankautschuk oder insbesondere Polyisobutylen. Der Verband gemäß US-PS 3 339 5Hb ist unelastisch, jedoch zu einem gewissen Grad plastisch, und die Klebezubereitung hat eher die Eigenschaften einer hochviskösen Flüssigkeit, während der Film als Polyethylen beschrieben ist₉ das unelastisch ist. Das Material ist hart und kann nur mit beträchtlicher Kraft verformt werden, es hat eine sehr geringe Zerreißdehnung und gewinnt nach einer Verformung seine ursprüng-

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liehe ΓοΓ'ΐη nicht wieder. Da es hoch viskos ist, fo]pt es nur teilweise den Körperbewegungen, wenn es auf bewegt.en Körperteilen verwendet wird, und bei Verwendung zur Abdichtung von Ausgangsöffnungen besteht ein Undichtheits-Risiko. Bei Verwendung eines solchen Verbandes für sehr runde Körperteile, wie z.B. eine Ferse, wird empfohlen, am Rand eines runden Verbandes eine Reihe von Einschnitten zu machen, so daß er sich der Rundung anpassen kann; ohne solche Einschnitte würde der Verband Falten werfen oder bei einer versuchten Verformung reißen. Das Hydrocolloid in dem beschriebenen Verband sichert die Haftung und bleibenden Kontakt auf feuchten, z.B. verschwitzten Oberflächen. Zur Verbesserung der Haftung und Konsistenz kann wahlweise ein Mineralöl oder Vaseline vorhanden sein; das viskose gummiartige Bindemittel verleiht dem Verband Trockenklebrigkeit und Kohäsions vermögen.

In der US-PS 3 908 658 wird eine Verschluß- und Abdichtungszubereitung für künstliche Ausgänge beschrieben, die auch zur Befestigung der entsprechenden Drainage-Beutel auf der Haut geeignet ist. Die Zubereitung ist wasserunlöslich und besteht im wesentlichen aus einem druckempfindlichen Haftungsgel-Körper mit gleichmäßiger Oberfläche, und besitzt von sich aus Kiebrigkeit und Haftvermögen; er ist elastisch, flexibel, komprimierbar und kann von Hand geknetet werden. Das Gel besteht im wesentlichen aus einem Gemisch aus Mineralöl, Styrol-Isobutylen-Copolymer und Ethylen-Vinylacetat-Copolymer. Die Zubereitung enthält üblicherweise keine Hydrocolloide, hydrophile Substanzen wie prägelierte Stärke können jedoch vorhanden sein. Diese Zubereitung hat ähnliche Nachteile wie die Klebezubereitung gemäß US-PS 3 339 546, jedoch eine höhere Zerreißdehnung.

Zur Beseitigung dieser Nachteile wird in der GB-PS 1 5 76 52 2, die der US-PS U 2 31 369 entspricht, ein Dichtungsmaterial für künstliche Ausgangssysteme beschrieben, das eine geringe Resistenz gegen rasche Verformung besitzt und nach der Verformung schnell seine ursprüngliche Form wiedergewinnt.Dieses Material

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besteht aus einem geformten, gelartigen Gemisch aus einem Hydrocolloid, das in einer kontinuierlichen Phase aus einem physikalisch vernetzten Elastomer, z.B. einem Styrol-Olefin-Styrol-Blockcopolymer (oder möglicherweise einem Ehtylen-Propylen-Blockcopolymer) diespergiert ist, sowie einem Kohlenwasserstoff-Klebrigmacher und wahlweise einem öligen Streckmittel und einem Antioxidationsmittel.

Dieses Dichtungsmaterial, das auch für andere Zwecke als Hautabdeckung verwendet werden kann, ist außerordentlich elastisch und flexibel ( d.h. räumlich verformbar), es haftet gut auf der Haut und folgt ihrer Bewegung und der Bewegung von Gelenken gut, sofern diese Bewegungen nicht zu groß sind. Mit Hilfe des Hydrocolloids absorbiert das Material Sekrete. Mangelnde Haftung kann jedoch bei großen Bewegungen auftreten, z.B. wenn das Material als oder in einem Gelenkverband verwendet wird. Solche Haftungsmängel können insbesondere auch auftreten, wenn das Material zur Hautabdeckung verwendet wird und auf der der Haut abgekehrten Seite mit einem wasserdichten Fi Im versehen ist, da die normalerweise für solche Zwecke verwendeten i'iline zwar flexibel, aber unelastisch sind. Haftungsmängel können auch auftreten, wenn das Material viel Feuchtigkeit absorbiert, vor allem, wenn die Absorption unregelmäßig ist. Dies ist z.B. der Fall, wenn das Material als Abdeckung über nässenden Wunden verwendet wird, wo-die Wunde selbst viel Flüssigkeit, die unmittelbare Umgebung dagegen weniger, bzw. nur Schweiß absondert.- Unregelmäßige Feuchtigkeitsabsorption tritt zum Beispiel auch bei Verwendung des Materials als Dichtung um künstliche Ausgänge auf; hier absorbiert der neben der Öffnung liegende Teil Flüssigkeit aus den Ausscheidungen, die etwas entfernter liegenden Teile jedoch nur Sahweiß.

Das bekannte Material expandiert bei Flüssigkeitsabsorption praktisch gleichförmig dreidimensional, d.h. in Länge, Breite und Höhe, was dazu führt, daß das Material Falten wirft und der Haftkontakt mit der Haut in den Bereichen verloren geht, in denen die Feuchtigkeitsabsorption am größten ist. Bei Ver-

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wendung um künstliche Ausgänge entstehen Falten in dem Klebeoder Dichtungsmaterial direkt um die Ausgangs-Öffnung, was zu ernsthaften Hautirritationen führen kann, da die sehr- aggressiven (enzym-haltigen) Verdnuungssäfte in Kontakt mit der Haut kommen. Auch bei gleichmäßiger Feuchtigkeitszufuhr hat das beschriebene bekannte Dichtungsmaterial die Tendenz, sich teilweise von der Haut abzulösen und Falten und Erhebungen zu bilden, besonders bei der Verwendung als Verband auf Gelenken, was durch dreidimensionale Ausdehnung verbunden mit der normalen Inelastizität des Deckfilms verursacht wird. Die Haftung auf der Haut ist schwächer als die Kräfte, welche die dreidimensionale Ausdehnung verursachen.

Überraschend wurde nunmehr getundon, daß der besondere* Nachteil der dreidimensionalen Ausdehnung und der daraus folgenden Faltenbildung vermieden werden kann, wenn man die Elastizität des in der US-PS 4 2 31 36 9 beschriebenen Dichtungs- oder Haftmaterials reduziert und dieses Material mit einem elastischen FiIr. verbindet. Ferner wurde gefunden, daß diese Verringerung der Elastizität des Haftmaterials mit Hilfe eines Weichmachers für das Styrol-Olefin-Styrol-Blockcopolymer erreicht werden kann, welches das Elastomer des genannten Materials bildet, oder zumindest für dessen harte Styrolblocke. Wenn ein solchermaßen plastifiziertes oder erweichtes Material Feuchtigkeit absorbiert, kann es innerlich "fließen", d.h. die die dreidimensionale Expansion verursachenden Kräfte werden schwächer, da der innere Fluß die dreidimensionale Ausdehnung in eine weitgehend in nur eine Richtung gehende Expansion umwandeln kann, vorausgesetzt, daß andere Umstände dies begünstigen. Genau dies wird mit der Bindung des Haftmaterials an den elastischen Film erreicht.

In diesem Zusammenhang wird darauf hingewiesen, daß in der US-PS 2 703 573 u.a. ein selbsthaftender Verband beschrieben wird, der eine relativ geringe Haftung auf der menschlichen Haut hat; er besteht aus einem Gewebestreifen, der mit einer

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Emulsion aus Styrol-Latex und einem Klebrigmacher beschichtet ist, wobei der Klebrigmacher im Wesentlichen aus einer Emulsion von Polystyrol oder einem Styrolcopolymer und einem Lösungsmitte !weichmacher oder z.B. Polyethylenglycol-di-2-ethylhexoat besteht; die Emulsion kann wahlweise auch eine Emulsion des Styrol-Latex und eines emulgierten Lösungsmittel-Weichmachers, z.B. Dioctyladipat, sein.

Es wird darauf hingewiesen, daß dieses bekannte Produkt relativ geringe Haftung auf der Haut hat, im Gegensatz zu dem erfindungsgemäßen Material, das auf der Haut haften muß. Da das bekannte Material relativ wenig haftet, besteht das Problem der lokalen Ablösung von der Haut und der Faltenbildung nicht, bestünde es, könnte es mit den Ausführungen der Patentschrift nicht gelöst werden. Der Grund dafür ist, daß die dem Patent entsprechende plastifizierte Substanz ein Styrol-Latex ist, d.h. ein homogenes Material, besonders im getrockneten Zustand, wenn es, außer im Hinblick auf verschiedene Molekulargewichte (Polymerisationsgrad), praktisch kein Latex mehr ist. Der Klebrigmacher oder Weichmacher hat den ausdrücklichen Zweck, die Eigencohäsion beim Trocknen zu erhalten, d.h., die emulgierten Teilchen des Styrol-Latex zu befähigen, zusammenzuhalten und eine cohärente Masse zu bilden, die relativ nicht-haftend und nicht klebrig ist.

Im Fall der vorliegenden Erfindung hat der Weichmacher jedoch die Aufgabe, ein heterogenes Material weichzumachen, nämlich das Styrol-Olefin-Styrol-Blockcopolymer, dessen Blöcke untereinander nicht verträglich sind, so daß das Haftmaterial in sich "fließen" kann.

Wird ein Styrolcopolymer gemäß der Beschreibung der US-PS 2 703 5 73 verwendet, dann ist es Teil der Klebrigmacher- und Weichmacheremulsion und nicht Teil der zu plastifizierenden Komponente. Abgesehen davon wird nicht beschrieben, womit das Styrol zur Bildung des Copolymerisate copolymerisiert werden kann.

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Die erfindungsgemäße Hautabdeckung besteht im wesentlichen aus einer Kombination der folgenden Bestandteile:

1. einem nicht-haftenden, praktisch wasserundurchlässigen, elastischen Film, welcher auf eine der Oberflächen einer haftenden Schicht aufgebracht ist; diese besteht

2. aus einem haftenden Material, welches ein gelartiges, und zumindest schwach elastisches Gemisch ist aus

2.1 einer kontinuierlichen Phase aus

2.1.1 zumindest einem physikalisch vernetzten Elastomer, das aus Styrol-Olefin-Styrol-Blockcopolymeren gewählt wird,

2.1.2 zumindest einem Kohlenwasserstoff-Klebrigmacherharz, das aus·Polymeren und Copolymeren von Cyclopentadien, Dicyclopentadien, ct-Pinen und 3-Pinen gewählt wird,

2.1.3 einem polaren Weichmacher für das Elastomer, der zumindest mit dessen StyroIblocken verträglich ist und die obere Glastemperatur der Styrolblöcke des Elastomers absenkt,

2.1.4 einem Antioxidationsmittel, und

2.1.b 0 bis 2 5 Gew.%, bezogen auf das Gewicht des haftenden Materials, eines öligen Streckmittels, und

2.2 einer in der kontinuierlichen Phase 2.1 dispergierten diskontinuierlichen Phase, die aus zumindest einem, in Wasser quellfähigen Hydrocolloid besteht, sowie

3. wahlweise einer abziehbaren'Schutzschicht, die auf der anderen Oberfläche der haftenden Schicht aufgebracht ist.

Dabei hat das aus dem wasserundurchlässigen elastischen Film (1) und dem darauf befestigten haftenden Material (2) zusammengesetzte Produkt, ohne die wahlweise vorhandene Schutzschicht (3), einen geringen Widerstand gegen rasche Verformung und gewinnt nach einer Verformung praktisch seine ursprüngliche Form schnell wieder.

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Die Zeichnung stellt in vergrößertem Maßstab einen schematischen Längsschnitt durch ein Stück der erfindungsgemäßen Hautabdeckung ar. Diese besteht aus einem elastischen Film (16) (Bestandteil (1) oben), der auf einer Schicht (18) aus dem oben beschriebenen elastischen Material (Bestandteil (2)) aufgebracht ist. Dieses letztere ist wahlweise mit einer Schutzschicht versehen, die aus mit Siliconwachs (22) beschichtetem Papier (20) besteht.

Die Bestandteile (10), (12) und (14) sind nicht Teil der Hautabdeckung, sondern dienen zu deren Herstellung; sie werden weiter unten beschrieben.

Die Zeichnung zeigt nicht unbedingt das genaue Verhältnis der Dicken der verschiedenen Schichten zueinander.

Die haftende Schicht deformiert sich unter dem Einfluß kleiner und schnell wirkender Kräfte, sie hat also einen geringen Elastizitätsmodul und eine große Dehnbarkeit. Sie "fließt" kaum, wenn sie trocken und keinen äußeren Kräften ausgesetzt ist. Daß das Elastomer physikalisch vernetzt sein muß, bedeutet, daß die Vernetzungen in dem Polymer, aus dem es besteht, nicht chemischer (covalenter), sondern physikalischer Art sind, d.h., in dem Elastomer existieren Bereiche mit hoher Kristallinität, und folglich hoher Glastemperatur. Genau diese Eigenschaft des aus der US-PS »4 231 369 bekannten Material?; ist die Ursache dafür, daß es bei Absorption von Feuchtigkeit weitgehend gleichförmig in alle drei Dimensionen expandiert. Es wurde überraschend gefunden, daß eine begrenzte Plastifizierung der physikalischen Vernetzungen in dem Elastomer mit Hilfe des unter 2.1.3 aufgeführten Weichmachers, der mit den Styrolbereichen des Elastomers verträglich sein muß, dazu führt, daß sich die Feuchtigkeitsabsorption in dem im Gebrauch befindlichen haftenden Material hauptsächlich als Zunahme der Dicke äußert, und nur eine sehr geringe Expansion in die Länge und Breite stattfindet. Dadurch wird die obnn erwähn to Γα] teril>i ] dung, de;; haftenden Materials selbst bei hoher 1 ouchti gkei ty<jl>::orpt.i on ver-

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mieden, und damit auch ein teilweiser Verlust der Haftung. Insbesondere werden auch Abdichtungsprobleme bei Verwendung des Materials zum Abdichten von künstlichen Ausgängen vermieden. Die durch den Weichmacher hervorgerufene geringere Elastizität und höhere Plastizität des Materials, die eine gewisse Tendenz zu permanenter Formänderung nach Verformung bewirken können, werden dadurch ausgeglichen, daß der wasserdichte Film elastisch ist. Die Kombination aus haltender Schicht plus Film besitzt somit also die gewünschten Eigenschaften, d.h. einen niedrigen Elastizitätsmodul und geringe oder nicht dauerhafte Formänderung nach Verformung.

Die erfindungsgemäße Hautabdeckung ist daher nicht nur zur Abdichtung und Befestigung von Drainagebeuteln und anderen Verschlüssen von künstlichen Ausgängen geeignet, sondern auch für Verbände, wenn Haut, Schleimhäute oder Wunden gegen ihre unmittelbare Umgebung geschützt werden sollen, also z.B. gegen Verdauungs-, Wund- oder Drüsensekret oder gegen die Einwirkung von Bakterien, Luft, Verdampfung, Licht, Schlag oder Druck. Wird die Hautabdeckung zusammen mit anderen Verbänden verwendet, so kann deren Wechsel ohne Störung der Haut- oder Wundoberfläche vorgenommen werden, da die Abdeckung während des Wechselns auf der Haut verbleibt. Darüberhinaus wird durch sie die Notwendigkeit eines Verbandwechsels auf ein Minimum beschränkt. Das Material ist haut- und wundfreundlieh und auf Grund seiner Elastizität kann es in vielen Fällen Wundränder zusammenziehen und dadurch die Verwendung von Klammern überflüssig machen, was auch eine weniger sichtbare Narbe ergibt. Bei Verwendung auf beweglichen Körperteilen, z.B. Gelenken, oder auf weichen Körperteilen, die gerne Falten bilden, bleibt die Beweglichkeit erhalten und die Hautabdeckung folgt den Bewegungen. Die Hautabdeckung dichtet auch gut um vorstehende Körperteile, z.B. künstliche Ausgänge, ab.

Als Elastomer werden, wie erwähnt, Styrol-Olefin-Styrol-Blockcopolymere verwendet. Diese sind A-B-A-Blockcopolymere mit

Polystyrol-Endblöcken, die thermodynamisch nicht mit den Mittelblöcken aus Polyolefinkautschuk verträglich sind. Im festen Zustand findet folglich eine Phasentrennung statt. Das Polystyrol macht etwa ein Drittel der Moleküle aus, und harte Polystyrolbereiche bilden daher eine Art von diskontinuierlicher Phase, die in einer Kautschukmatrix verteilt ist. Die harten Bereiche stellen die physikalischen Vernetzungen dar, welche die Molekülenden zu einem Netzwerk zusammenbinden, das an das eines konventionellen vulkanisierten Kautschuks erinnert. Da die hohe Kohäsionskraft des Blockcopolymers durch die physikalische Vernetzung hervorgerufen wird (und nicht durch chemische Vernetzung wie bei vulkanisiertem Material), ist es leicht zu bearbeiten. Im Vergleich zu herkömmlichem Kautschuk haben die Styrol-Olefin-Styrolblockcopolymere niedrige Molekulargewichte, die der Α-Blöcke liegen bei etwa 2 000 bis 100 000, die der B-Blöcke bei etwa 2 5 000 bis 2 00 000. Der Anteil an Styroleinheiten liegt normalerweise unter 40%. Diese Blockcopolyrcere haben zwei Glastemperaturen, eine unter, und eine wesentlich über Raumtemperatur.

Die aliphatischen Blöcke können auf Isopren, Butadien, anderen Ajkadienen oder Alkenen mit kurzer Kette, sowie Gemischen aus Ethylen und Butylen oder Polyisobutylen bas;ieren. Urfindungsgemäß wurde gefunden, daß als Elastomer ein Styrol-Isopren-Styrol-Blockcopolymer besonders geeignet ist. Sehr brauchbar ist das unter dem eingetragenen Markennamen "Cariflex" Tr-1107 vertriebene Material, das etwa 2 8 Gew.% Styroleinheiten enthält.

Für die zwei in dem Elastomer vorhandenen Arten von Blöcken, oder zumindest für die harten Styrolblöcke, muß ein Weichmacher vorhanden sein. Dieser muß insbesondere die höhere der Glastemperaturen absenken. Es können dafür im Prinzip eine Reihe von Stoffen verwendet werden, die weitgehend polarer Natur sind, so ZoB. Naphtenöle. Diese sollten jedoch vermieden werden, da sie cancerogen und/oder allergen sein können.

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Am besten geeignet sind Ester von zwei- und mehrwertigen organischen Säuren, die vollständig mit einwertigen aliphatischen Alkoholen verestert wurden, insbesondere solchen mit 6 bis 12 Kohlenstoffatomen, sowie Ester von Polyethylen- und Polypropylenglycolen mit Carbonsäuren, und zwar aus dem obigen Grund vorzugsweise aliphatischen Säuren. Besonders geeignet sind Dioctyladipat und Dioctylphthalat; von diesen wird erfindungsgemäß Dioctyladipat bevorzugt, erstens, weil es die besten Ergebnisse hinsichtlich einer mäßigen Verringerung der Elastizität des Elastomers ergab, und zweitens infolge einer allgemeinen Tendenz, bei Stoffen, die auf dem menschlichen Körper Verwendung finden, aliphatischen Verbindungen vor aromatischen den Vorzug zu geben. Aus dem selben Grund werden Ester der genannten Säuren mit Phenolen vermieden.

Das klebrigmachende Harz ist notwendig für die ausreichende Haftung auf der Haut und ist ein integraler Bestandteil der kontinuierlichen Phase.

Das Antioxidationsmittel ist notwendig, damit die Eigenschaften des Elastomers erhalten bleiben; einige handelsübliche. Elastomere der verwendeten Art enthalten bereits vom Hersteller zugegebene Antioxidationsmittel. Die Art der Antioxidationsmittel ist nicht kritisch, und Beispiele sind in normalen Nachschlagwerken zu finden. Geeignet sind butylierte Hydroxytoluole wie Methylen-bis-(4-methyl-6-tert.-butylphenol) oder 1-Hydroxy-2,6-di-tert.-buty1-H-methylbenzol.

Außerdem kann ein öliges Streckmittel vorhanden sein. Es ist praktisch unverträglich mit den Styrolanteilen des Elastomers, jedoch verträglich mit dem weichen Olefinanteil. Es können dafür insbesondere paraffinische Öle oder Vaseline verwendet werden. Wenn gewünscht, können auch Pflanzenöle verwendet werden, da diese jedoch zu gewissem Grad polarer Natur sind, können sie auch auf die Styrolanteile wirken und in noch nicht voll geklärtem Ausmaß die Wirkung des Weichmachers verstärken. Sie werden daher besser vermieden.

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Die diskontinuierliche Phase besteht aus dem Hydrocolloid. Lg soll vor allem die Haftung der Hiiutabdeckunp, aui Haut und Schlei, mli ti u ten rjxcherr; te J Jen, ei u chi wenn die.se ieucht sind. IU-ist bekannt, daß herkömmliche Pflaster Halt und Haftung aui der Haut verlieren, wenn sie der Feuchtigkeit ausgesetzt werden.

Das Hydrocolloid muß unter dem Einfluß von Wasser rasch aufquellen und Wasser schnell transportieren können. Vorzugsweise ist es auch in Wasser löslich. Geeignete Hydrocolloide sind Carboxymethylcellulosen und -stärken und deren Alkalimetallderivate, Polyvinylalkohol, Gelatine, pulverisiertes Pektin, Pflanzengummi, wie Guargummi, Gur:miarabicum, Gummi des Karol·- baumes, Indischer Tragant, Polyethylen- oder Polypropylenglycole mit hohem Molekulargewicht, Polyoxymethylen und ähnliche Polymere. Lrf indungsgemäß wird Natri umcarboxymetlivl eel J ulo:;e bevorzugt; auch ein Gemisch aus Natriumcarboxymethylcellulose und Guargummi im Verhältnis von etwa 36:16 ist brauchbar.

In der kontinuierlichen Phase oder als weitere dispergierte Phase können Zusätze vorhanden sein, die hautfreundlich sind und/oder therapeutische Zwecke haben. Es kann sich dabei z.B. um pH-kontrollierende Systeme wie Natrium-, Kalium- oder Magnesiumciträte handeln, oder um bakteriozide, bakteriostatische, fungizide oder fungistatische Mittel, sowie spezielle Proteine, die eventuell zu einer raschen Wundheilung beitragen, wie z.B. Collagen.

Wie bereits erwähnt, ist es wichtig, daß der wasserdichte Film elastisch ist. Relativ wenige Stoffe für Plastikfolien sind elastisch, und für den Zweck geeignete Filme bestehen aus Polyurethan, Styrol-Isopren-Copolymeren, Styrol-Butadien-Blockcopolymeren, Butadienkautschuk, Isopren-, Neopren-, Silicon-, Butyl-, Chloroprenkautschuk oder Gemischen daraus. Erfindungsgemäß wird besonders ein wasserdichter elastischer Film aus Polyurethan bevorzugt.

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Die Anteile der verschiedenen Bestandteile können innerhalb weiter Grenzen schwanken. Die Elastomermenge ist jedoch normalerweise etwas größer als in dem aus der US-PS 4 2 31 369 bekannten Material und macht erfindungsgemäß 10 bis 40 Gew.%, vorzugsweise 20 bis 40 Gew.% der haftenden Schicht aus. Die erfindungsgemäße Zusammensetzung der haftenden Schicht, ausgedrückt in Gew.%j kann folgendermaßen aussehen: Elastomer 10 bis 40%, vorzugsweise 20 bis 40%, Klebrigmacherharz 15 bis 45%, vorzugsweise 30 bis 40%, Weichmacher für die beiden Elastomeranteile wie beschrieben 2 bis 12%, vorzugsweise 8 bis 12%, Antioxidationsmittel 0,5 bis 2,5%, öliges Streckmittel 0 bis 25% und Hydrocolloid 10 bis 55%, vorzugsweise 20 bis 40%.

Eine besonders bevorzugte Zubereitung enthält etwa 25% Styrol-Isopren-Blockcopolymer (insbesondere eines, das etwa 20% Styrol-Einheiten enthält, wie "Cariflex"® TR 1107), etwa 35% Klebrigmacherharz, etwa 9% Dioctyladipat, etwa 1% Antioxidationsmittel und etwa 30% Natriumcarboxymethylcellulose.

Für besondere Zwecke kann die haftende Schicht der hautaboekkung eine große Dicke haben, z.B. bis zu 6 nun oder mehr, erfindungsgemäß beträgt die Dicke jedoch normalerweise 0,2 5 bis 3 mm, vorzugsweise etwa 1,1 mm, und der elastische wasserdichte Film ist erfindungsgemäß 10 bis 150 pm, vorzugsweise etwa 30 ym dick.

Die Hautabdeckung wird hergestellt, indem man das haftende Material im geschmolzenen Zustand auf den Film gießt und es dann zu der gewünschten Dicke auswalzt. Wenn gewünscht, kann das haftende Material auch im nicht geschmolzenen Zustand, jedoch durch Wärme erweicht, auf den Film gewalzt werden. Während der Aufbringung der haftenden Schicht muß der Film auf einem geeigneten Material gelagert werden, weil er Weichmacher aus dem haftenden Material absorbiert und quillt. Auf Grund der physikalischen Kräfte (z.B. van der Waal'sehe Kräfte) quillt

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der Film nur in die Höhe, wenn er auf der Unterlage bei ent j ft ist, andernfalls könnte er in alle Richtungen quellen und Falten werfen. Wenn die haftende Schicht kalt ist, bleibt die Verbindung zwischen ihr und dem Film glatt, auch wenn der Film gequollen ist. Einige Filme sind bereits bei der Lieferung vom Hersteller auf einem geeigneten Material gelagert; besonders geeignet ist Papier, das auf der Seite zum Film mit Polyethylen und auf der anderen Seite mit einem Siliconwachs beschichtet ist. Dieses Trägermaterial bleibt als Schutzschicht auf der Hautabdeckung und wird erst bei Verwendung entfernt.

Das haftende Material kann wie in der US-PS 4 2 31 369 beschrieben hergestellt werden. Vorzugsweise wird das physikalisch vernetzte elastomere Styrol-Olefin-Styrol-Copolymer mit dem Antioxidationsmittel vermischt (wenn dies nicht bereits beim Hersteller geschah), daraufhin mit dem Kohlenwasserstoffharz-Klebrigmacher, dem Weichmacher und, wahlweise, dem öligen Streckmittel. Anschließend wird das Gemisch auf eine geeignete Temperatur erhitzt, normalerweise zwischen 80 und 170 C. Ist die gewünschte Temperatur erreicht und das Gemisch honiopen, wahlweise durch Rühren, wird bei der gleichen Temperatur das Hycrocolloid zugegeben, und das Gemisch gerührt, bis das Hydrocolloid gleichmäßig im Gemisch der anderen Bestandteile verteilt ist. Die Masse wird für späteren Gebrauch abgekühlt oder, wie oben beschrieben, direkt auf den unterstützten Film gegossen.

Beispiel

Auf folgende Weise wurde eine Kautabdeckung mit der in der Zeichnung schematisch dargestellten Struktur hergestellt:

Eine Papierschicht (10), die auf der Unterseite (12) mit Siliconwachs und auf der Oberseite mit einem dünnen Polyethylenfilm (14) beschichtet war und darüber einen etwa 28 pm dicken elastischen PοIyurethanfilm (16) trug, wurde mit einer Schmel-

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fc ψ * W O *

ze aus haftendem Material mit der folgenden Zusammensetzung beschichtet: 25,1% "Cariflex"® TR 1107, 35,1% "Arkon"®P 90 (hydrierter Polycyclopentadien-Haftstoff der Arkawa Forest Chemical Industries Ltd), 8,8% Dioctyladipat, 30% Natriumcarboxymethylcellulose und 1,0% Antioxidationsmittel, nämlich Methylen-bis-(H-methyl-6-tert.-butylphenol). Nach teilweiser Verfestigung wurde die Schmelze zu einer Dicke von 1,1 mm ausgewalzt, so daß das haftende Material die Schicht (18) bildete. Nach dem Abkühlen wurde das ganze aufgerollt. Das Papier mit Polyethylen- und Siliconwachsschicht ist eine zusätzliche Schutzschicht, die entfernt wird, wenn die aus den Schichten (16) und (18) bestehende Hautabdeckung verwendet wird.

Auf die haftende Schicht kann ebenfalls eine Schutzschicht aufgebracht werden, die aus einer Papierschicht (20) besteht, die zur haftenden Schicht hin mit einer SiIiconwachsschicht (22) beschichtet ist.

Bei Verwendung der Kautabdeckung werden Stücke der gewünschten Form und Größe daraus ausgeschnitten.

Ende der Beschreibung

Claims

Patentansprüche

1. Hautabdeckung aus einer haftenden Schicht, auf deren einer Seite sich ein nicht-haftender, wasserundurchlässiger Film, und auf deren anderer Seite sich eine abziehbare Schutzschicht befinden kann, dadurch gekennzeichnet, daß der nicht-haftende wasserdichte FiIr. ein elastischer Film ist und zusammen mit der darauf aufgebrachten haftenden Schicht, jedoch ohne die Schutzschicht, einen geringen Widerstand gegen rasche Verformung besitzt und nach der Verformung praktisch die ursprüngliche Form schnell wiedergewinnt, wobei der Haftstoff ein pelartiges, zumindest schwach elastisches Gemisch ist aus: 1. einer kontinuierlichen Phase, die aus

1.1 einem physikalisch vernetzten Elastomer aus einem oder mehreren Styrol-Olefin-Styrol-Blockcopolymeren,

1.2 einem Kohlenwasserstoff-Klebrigmacherharz aus einer. Polymer oder Copolymer von Cyclopentadien, Dicyclopentadien, a-Pinen und/oder ß-Pinen,

1.3 einem polaren Weichmacher für dar> L'laston.er, der zumindest mit den Styrolblöcken verträglich ist unu die obere Glastemperatur der Styrolblöcke in dem Elastomer absenkt,

1.4 einem Antioxidationsmittel, und,

1.5 wahlweise, einem öligen Streckmittel besteht, und, 2. einer in der kontinuierlichen Phase dispergierten diskontinuierlichen Phase aus einem oder mehreren hydrocolloiden, die in Wasser quellfähig sind.

Φ (089) 988272 988273 988274 983310

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BERGSTAPFPATENT München TELEX: 0524560 BERG d

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2. Hautabdeckung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der wasserundurchlässige Film ein Polyurethanfilm ist.

3. Hautabdeckung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß das Elastomer ein Styrolls opren-Styrol-Blockcopolymer ist.

4. ÜauLabdeckung nach einen, der vorhergehenden Ansprüche, d a durch gekennzeichnet, daß der Weichmacher sowohl mit den Styrol- als auch mit den Olefinanteilen des Elastomers verträglich ist, und ein Ester von Polyethylen- oder Polypropylenglycol mit einer aliphatischen Carbonsäure, oder ein Ester einer zwei- oder mehrwertigen Carbonsäure mit einem aliphatischen Alkohol ist.

5. hautabdeckung nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet , daß der Weichmacher Dioctyladipat ist.

·" b. Hautabdeckung nach einem der vorhergehenden Ansprüche,

-j dadurch gekennzeichnet, da£ das in

·> der kontinuierlichen Phase- dispergierte Hydrocolloid

Natriumcarboxymethylcellulose ist.

7. Hautabdeckung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Haftschicht die folgende Zusammensetzung in Gew.% hat: Elastomer 10 bis 40%, Klebrigmacherharz 15 bis 45%, Weichmacher für beide Elastomeranteile 2 bis 12%, Antioxidationsmittel 0,5 bis 2,5%, öliges Streckmittel Null bis 25%, und Hydrocolloid 10 bis 55%.

8. Hautabdeckung nach Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, daß der Haftstoff die folgende Zusammensetzung, bezogen auf das Gewicht des Haftstoffes, hat:

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25% Styrol-Isopren-Styrol-Blockcopolymer, das etwa 2 8% (bezogen auf das Gewicht des Blockcopolymers) Styroleinheiten enthält, etwa 35% Klebrigniacherharz, etwa 9% Dioctyladipat als Weichmacher für das Elastomer, etwa l^fl Antioxidationsmittel, etwa 30% Natriumcarboxymethy!cellulose.

9. Hautabdeckung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Kaitschicht eine Dicke von 0,2 5 bis 3 nun hat, vorzugsweise etwa 1,1 mm, und der elastische Film eine Dicke von 10 bis 15 0 ym, vorzugsweise etwa 30 \im.

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