CN1141922C - 皮肤平垫产品及其生产方法 - Google Patents

Abstract

本发明是有胶粘性的皮肤平垫产品，在敷料、皮肤和创伤护理装置、敷料固定装置、吻合术设备、创伤引流管和失禁设备导管，特别是男性用导管的生产中作为半制品，也用于皮肤电极。该产品的表面由其周边所限定。并由两个或多个基本不相混合的材料单元(1、1′、2、2′、2α、2b、2c、4、11、12、21、21′、22、22′、31、32、33、34、41、42、43)构成第一表面和第二表面。

Description

皮肤平垫产品及其生产方法

技术领域

本发明涉及一种胶粘性皮肤平垫产品，在敷料、皮肤和创伤护理装置、敷料固定装置、吻合术设备、乳房修复术、创伤引流管和失禁设备导管(特别是用于男性)的生产中用作半制品，也用于皮肤电极，本发明也涉及这种皮肤平垫产品的生产方法。

背景技术

许多这种类型的皮肤平垫产品是已知的，它们包括一种能很好适应皮肤的胶粘材料，胶粘材料可包括例如含胶粘剂的连续相，例如由弹性体、弹性体增塑剂、粘性增进树脂和可选择使用的油基增量剂和抗氧剂构成。此相中常常有包括一种或多种水溶性或水溶胀性水解胶体、淀粉衍生物或纤维素衍生物或亲水性聚合物，以及选择使用的一种或多种药剂的不连续相。

本申请人的专利DK 157,899公开了一种皮肤平垫产品，它由至少两种不同类的交替材料单元组成，其中一种是能很好适应皮肤的自粘性材料。这些材料单元基本上是平行的，并按与产品主表面交叉的方向、最好是垂直方向扩展到整个产品。材料单元可以是例如平行的或共轴的层，使产品有叠层的性质，各层是十分短的，它们也可以是短的线条。

此已知皮肤平垫的优点是，生产的产品除了含有胶粘材料本身外，还含有特别目的的其它组分，例如防腐剂、药剂或其它生物活性物质或导液体或导电的结构。

DK 157,899的已知皮肤平垫产品是将各种材料单元共挤出生产的，或者将各种材料单元互相重叠成层、经辊压后形成长圆柱体，再切成薄片。

已经证明，在实践中生产这种产品是累赘和耗费大的，因为对所用胶粘物质的处理和切割步骤给所用的机器提出了很高的要求，同时还需将切割台保持在完全无胶粘剂残物的状态。其结果常常必须停止生产以清洁切割台。它还有相当大的废品率，因为在切割时，胶粘剂片很容易弄碎。

所有这些生产上的问题最终使产品变得比较昂贵。

DK 157,899的已知皮肤平垫产品有好的性能，它可以改变表面方向上的性能，在构成产品时提供了高度的自由性。各种交替的材料单元可由例如不同胶粘性的材料组成，正象一个或多个材料单元可以是非胶粘性的一样。材料单元还可进一步有或多或少的明显屏障性、各种程度的导液体或电导性，或者含伤愈物质、药剂或吸收材料。

从DK 157 899可知，交替材料层还可与皮肤平垫产品的表面形成一个角度。然而在实践上这种产品是很难经济生产的。

因此DK 157 899的皮肤平垫产品具有不希望的性能，即皮肤平垫的两个表面必须呈现相同的材料构造。这常常不是很得策的。因为两个表面粘到不同的材料上：(i)其中之一要粘到皮肤上；(ii)另一面要粘到例如一个背底层、吻合术的凸缘或其它衬底上。

发明内容

本发明的目的是提供一种皮肤平垫产品，其基本上具有DK157 899所述皮肤平垫产品同样的性能，同时生产十分便宜。

本发明的另一目的是提供一种皮肤平垫产品，它基本上具有DK 157 899所述皮肤平垫产品同样好的性能，并且它的两个表面可以是相互不同的。

本发明的再一目的是提供一种所述类型的皮肤平垫产品的生产方法。

本发明提供了一种有粘性的皮肤平垫产品，它用作敷料、皮肤和创伤护理装置、敷料固定装置、吻合术设备、乳房修复术、创伤引流管和失禁设备导管，特别是男性用导管以及应用于皮肤的电极生产中的半制品，所说的皮肤平垫产品有由产品的周边所限定的面积，平行的第一表面和第二表面和按垂直于两表面的方向上测定的两表面间的距离所定义的厚度；该皮肤平垫产品由两个或多个材料单元(1、1′、2、2′、2a、2b、2c、4、11、12、21、21′、22、22′、31、32、33、34、41、42、43)组成，至少两个材料单元的材料是不同的，其中至少一个材料单元是能很好适应皮肤的自粘性材料，其特征是，第一材料单元(1、1′、11、21、21′、31、41)伸展至整个产品的面积，此材料单元还分别构成了第一表面(6、26、26′、36、46)和第二表面(5、25、25′、35、45)的至少一部分，其它材料单元分别构成第一表面和第二表面的其它部分并至少部分地沿着与产品的第一表面或第二表面交叉方向伸展入产品的厚度。

因此，本发明的皮肤平垫产品可由两种或多种不同的材料组成，其中至少一种是能很好适应皮肤的胶粘剂。

能很好适应皮肤的胶粘剂可以是任何种类的，例如丙烯酸类胶粘剂、水凝胶胶粘剂或水解胶体胶粘剂。胶粘剂材料可包括例如生橡胶、生橡胶状合成均聚物、共聚物或嵌段聚合物、丙烯酸酯和其共聚物、聚氨酯、聚硅氧烷、聚异丁烯、聚乙烯醚以及天然或合成树脂及它们的混合物，还可含氧化锌。胶粘剂基质可进一步含各种添加剂，如增塑剂、增稠剂及其它添加剂，还可含水解胶体和/或各种药剂，诸如防腐剂、激素、尼古丁等。

能很好适应于皮肤的胶粘剂包括在下列专利说明书中所述的胶粘剂：GB 1 280 630；DK 127 578；DK 148 408；DK 154 806；DK 147226；DK 154 747；EP(公开)97 846；EP(公开)415 183；SE-A365 410；WO-A 88/6894；US 339 546；US 4 093 673；US 4 867 748；以及未公开的美国专利审请No.157 686。

有用的胶粘剂材料的又一示例得自申请人的下述丹麦专利说明书：DK 147 034和147 035(相应于US 4,231,369和4,367,632)。本文公开的胶粘剂材料包括：(I)一连续相，包括：

(a)以一个或多个苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物或乙烯-丙烯嵌段共聚物形成的物理交联的弹性体，

(b)环戊二烯、二环戊二烯、α-蒎烯和/或β-蒎烯的聚合物或嵌段聚合物形式的碳氢树脂，

(c)一种抗氧剂，

(d)供选择的一种由一种或多种矿物油组成的油增量剂，

(e)供选择的对弹性体呈极性的增塑剂，例如多甘醇或多丙甘醇的酯，或二元羧酸或多元羧酸的酯，优选脂肪族醇，(II)一分散于连续相中的相，包括一种或多种水溶胀性水解胶体。

特别优先选择的胶粘剂公开于US 3,339,546中，它特别包括含聚异丁烯和一种或多种在水溶液中能溶胀的水解胶体。

另外的一种或多种单元可由非皮肤适应性胶粘材料组成，只要它们在使用时不与皮肤接触。

根据本发明，这些材料单元中至少之一可由妨碍或阻止物质迁移至与这些物质接触的自胶粘或非自胶粘材料单元或从自胶粘或非自粘材料单元迁移出去的材料组成。换言之，它起形成屏障的材料单元的作用，它多少是有效的。

这些形成屏障的材料单元可有多种不同类型，即它们对同类物质有不同的屏障效应或对不同的物质有屏障效应。

此具体实施方案在自粘胶粘剂与另外类型的胶粘剂接触、并要求阻止物质从这些另外的单元迁移出去或迁移出来时是特别有意义的。这类材料单元的至少一种可由妨碍或阻止含水液体迁移至相邻的含水解胶体的自胶粘材料中的材料组成。

物质迁移阻止材料之意是例如液体在材料中的迁移比在相邻材料中慢。

按照本发明，物质迁移妨碍或阻止单元可全部或部分由塑料或金属薄膜或箔组成。这样的屏障膜或箔最经常的是有孔的或成网状的，厚度为10-100μm，例如由聚烯烃、聚酯、聚氯乙烯、铝或它们的叠层物组成。但这样的屏障箔或膜由于生产上的原因是最经常与另一附加单元保持接触的，这些单元的共同厚度最好是0.1mm。

根据本发明，物质迁移妨碍或阻挡材料单元可进一步由在低冲击力影响下有延性和多少是憎水性以及含自粘性弹性体和水解胶体(其量或类型也可以不同于在相邻材料单元中的量或类型)的材料组成。

由DK 157 899可知，交替层的选择应使至少一层是由液体迁移妨碍或阻挡材料组成。所述的有液体迁移妨碍或阻挡层的皮肤平垫产品，当其用于吻合术设备和引流创伤的敷料时，接触皮肤的胶粘面的使用寿命有一定程度的延长，因为物质迁移妨碍或阻挡层妨碍了皮肤平垫产品表面方向上的液体迁移。

也可以如此生产本发明的皮肤平垫产品，使平垫产品表面方向上的液体迁移受到阻挡。

特别优选的皮肤平垫产品由两个或多个互相接触的材料单元组成，每一单元包括能很好适应皮肤的含水解胶体的胶粘剂，但要有不同的内聚性。

这样的皮肤平垫产品可由例如有相对高内聚力的能很好适应皮肤的胶粘剂的第一材料单元(该材料单元还需含水解胶体)和一个或多个其它的材料单元(其中至少一个是内聚力相对低的能很好适应皮肤的胶粘剂和附加的水解胶体)组成。

在本发明的另一具体实施方案中，皮肤平垫是由有相对低的内聚力的能很好适应皮肤的胶粘剂并含水解胶体的第一材料单元和一个或多个(其中至少一个是有相对高的内聚力的胶粘剂和附加的水解胶体)的其它材料单元组成。

因而已经发现，在含水解胶体的胶粘剂中的液体迁移速度是决定于胶粘剂的内聚力的，即内聚力愈低，液体迁移愈快；反之亦然。

液体迁移速度也决定于皮肤平垫产品中水解胶体的量和类型，因此液体的迁移速度是随着水解胶体的含量和吸收容量的增加而增加。

但是，重要的是，皮肤平垫产品的总液体吸收容量是高的，因为平垫产品的耐用时间是极依赖于此容量的。

适合于此优选的平垫产品的胶粘剂特别包括US 3,339,546中所述的胶粘剂，特别是含聚异丁烯和一种(选择性)橡胶、特别是丁基橡胶和水解胶体(可以是不同水解胶体材料的混合物，诸如明胶、果胶、爪尔胶和羧甲基纤维素钠)的粘合剂的胶粘剂，这一类的胶粘剂可构成内聚力较大的第一材料单元，也可构成一种或多种内聚力较小的其它材料单元。

改变聚丁烯的分子量或增加有较高分子量的另一种弹性体形式的粘合剂可以改变这种胶粘剂的内聚力。

在一特别优选的具体实施方案中，第一材料单元是由一有内聚力的胶粘剂组成，而有内聚力的胶粘剂是由低分子量聚异丁烯(如EXXON所售的商品名为“Vistanex LH-MH”〔平均分子量Mw＝82000g/mol〕的聚异丁烯)、丁基橡胶(如EXXON所售的商品应为“Butyl 007”〔Mw＝42000g/mol〕的丁基橡胶)和水解胶体(例如以明胶、果胶和羧甲基纤维素钠的基本等量混合形式)组成。水解胶体的总含量最好是30-70％，特别是50％左右。另外，一个或多个附加单元由内聚力较小的胶粘剂组成，这种胶粘剂由低分子量聚异丁烯(例如“Vistanex LM-MH”)和30-70％、特别是约60％的水解胶体(以基本上等量混合的明胶、果胶和羧纤钠的形式)组成。

第一材料单元中聚异丁烯和丁基橡胶的含量比率决定于对材料内聚力和相应的液体迁移的阻挡性能的要求。丁基橡胶含量愈高，材料的内聚力愈大。构成一个或多个其它单元的内聚力较小的材料也可进一步含少量的丁基橡胶。

另外，有内聚力的第一材料单元可由如DK 147 034(相应于US4,231,369)所述的一种胶粘剂组成，已叙述如上。

本发明的皮肤平垫产品可由例如第一有内聚力的胶粘材料单元和一个或多个内聚力较小的胶粘材料组成。胶粘材料可有下面的组成(以重量百分计)：

                         内聚力较小的胶粘剂    内聚力胶粘剂

聚异丁烯(PIB)            40-60                 -

苯乙烯/异戊二烯/苯

乙烯(SIS)                                      50-20

油                                             50-30

树脂                                           10-30

羧纤钠(SCMC)             25-40                 25-40

瓜耳胶                   10-25                 10-25

PIB可以是例如上述的“Vistanex LM-MH”

SIS可以是例如SHELL公司出售的“Cariflex TR 1107”

油可以是例如液体石蜡

树脂可以是例如完全氢化的合成热塑性树脂，诸如Arakawa(日本)公司出售的“Arkow 90”

胶粘剂的内聚力是试验测定的，例如在其与过量液体接触时测定该材料的崩解速度或崩解程度。崩解程度愈大，材料的内聚力愈小。

用本发明优选的具体实施方案中的皮肤平垫产品，即内聚力大的自粘性第一材料单元和至少一种其它的内聚力较小的自胶粘材料单元，或用其变体，即内聚力较小的自粘性材料的第一材料单元和一个或多个内聚力较大的自粘性的其它材料单元，同时得到下面的优良使用性能：

自皮肤表面有快的液体初始吸收，其结果是改进了初始胶粘性。内聚力较小的胶粘剂能很快地将液体从皮肤导入皮肤平垫产品中。

由于内聚力较小的胶粘层是相应有塑性的并能自行形成以能符合皮肤表面不平整的外形，就可得到连续的和好的胶粘能力。

由于液体从内聚力较小的胶粘材料缓慢但持续地被导入内聚力较大的胶粘材料中，因而与仅由内聚力较小的胶粘材料组成的平垫产品相比，内聚力较小的胶粘材料的洗出有明显的降低。得到了耐用时间长的皮肤平垫产品。

本发明也得到了这样的皮肤平垫产品，它在清除后留下比胶粘材料仅为内聚力较小的胶粘材料的皮肤平垫产品更少的胶粘剂残留物，这与降低了内聚力较小的胶粘材料的洗出有关。

本发明也得到了这样的皮肤平垫产品，它与无液体屏障层的皮肤平垫产品相比，降低了从其边缘来的不希望有的液体吸收，例如对洗浴时的水、或在固定吻合术设备应用情况中对气孔的分泌物的吸收。

许多其它的材料，不管是作为独立的单元，还是作为含胶粘剂的单元的一部分，都可以掺入本发明的产品中，其中一示例是可由发泡材料(开孔或闭孔的)组成的一种或多种材料。发泡材料可含有生物活性物质，例如药剂、防腐剂或抗生素。生物活性物质可以存在于开孔泡沫的孔隙中，或存在于泡沫材料体中，即存在于例如可由发泡凝胶材料如明胶组成的开孔或闭孔之孔壁上。

除发泡材料外，生物活性物质也可存在于其它材料中，例如由含抗瘤肿的有效试剂的亲水性凝胶构成的一种或多种材料单元，抗瘤肿的有效试剂有，例如斑蝥素、水杨酸、硝酸银、鬼臼脂或抗代谢囊肿剂如阿糖胞苷、5-氟尿嘧啶或巯基嘌呤。

一个或多个材料单元可以亲水的凝胶材料组成，包括一种或多种溶角蛋白活性物质，例如尿素、水杨酸和/或乳酸。

再者，一个或多个材料单元可含一种或多种阻止有丝分裂的化合物，例如蒽、硝酸银或糖皮质激素，诸如温和、中强和强活性糖皮质激素，如氢化可的松、氟羟脱氢皮质醇丙酮化合物或倍他米松(be-tametasone)。

一个或多个材料单元可为如上述的有胶粘性的凝胶，或者是缺乏胶粘性的凝胶。这种凝胶材料可以是亲水性的或憎水性的，也可以是HL平衡的(亲水-亲脂平衡)，并且也可以在其中掺入泡沫形式(例如聚醚、胶原蛋白或明胶)或纤维、单丝或织物或非纺织物材料(例如聚酯或棉)形式的支承结构。亲水凝胶可以是例如剌梧桐和甘油混合物；果胶、分子量相对低的聚乙二醇和甘油混合物；或者明胶、甘油和水的混合物。憎水凝胶可以例如由苯乙烯/异戊二烯/苯乙烯嵌段共聚物和液体石蜡的混合物组成，由苯乙烯/异戊二烯/苯乙烯嵌段共聚物、液体石蜡和己二酸二辛酯混合物组成或由硝基纤维素、蓖麻油和松香混合物组成。

可以加入凝胶材料的活性物质的例子还包括防腐剂，如碘递体、银化合物、hexidine或氯代己胺、维生素和抗生素、创愈剂和生长促进物质，如生长激素。

可作为特别种类的材料单元存在的泡沫材料或者在凝胶材料中形成的支承结构可以是例如聚酯、聚乙烯、聚氯乙烯、聚氨酯、明胶或胶原蛋白。

一个或多个材料单元可进一步由藻酸盐组成或含有藻酸盐，例如以纤维状和/或多孔状藻酸盐垫的形式，最好是含藻酸钠和藻酸钙混合物。这类藻酸盐材料的叙述请见EP-A 243 069或SU 1,171,476。

皮肤平垫产品也可掺入一种或多种所谓超吸收材料单元，这些材料是熟知的吸水产品，诸如卫生巾和尿布。

本发明的皮肤平垫产品可进一步包括一种或多种亲水的导电凝胶材料的材料单元，也可以用铝箔包装，例如由底聚合物(诸如聚丙烯酰胺、聚甲基丙烯酸和聚丙烯酸的盐、聚乙烯醇或Na-CMC)以低粘度增塑剂(例如液体多醇，诸如甘油)增塑制成的包装；还可以加入一般为0.1-1.5％的NaCl、KCl或其它生理无害的能迅速溶解的盐，在需要时还可加入1-10％的水。

如上所述，本发明的皮肤平垫产品至少由两个不同材料的材料单元组成。第一材料单元分别构成第一表面和第二表面的至少一部分。第一材料单元还可以构成一个表面的全部。

剩余的表面面积是由其它材料单元构成，它某种程度地伸展入产品内部，在毗邻所说表面的区域里的第一单元和其它单元之间的接触面并与之交叉的轴线最好是垂直的，但也可稍微有倾角。其它材料单元的厚度最好是0.1-3mm，特别是0.5-1.5mm；并且厚度最好小于产品总厚度的3/4，特别是大于1/2。

其它材料单元的厚度是测定最接近产品表面的其它材料单元上的一点与相邻表面之间的距离，测定轴线应垂直于两表面。

如果两个表面都有由其它材料单元构成的面积，而且重叠，这些材料单元一起应不超过聚集产品的厚度。

由一个或多个其它材料单元构成的表面的或面积可分别有像岛一样形状的表面，其最小宽度最好大于0.5mm。

如果只有一个岛，其最小宽度为25-50mm是适合的。

另外，皮肤平垫产品的第一和/或第二表面可由第一材料单元的一个或多个岛构成，表面的其余部分由一种或多种其它材料单元构成。

岛的含义指主要是圆形、椭圆形、方形或矩形的表面。

由其它材料单元构成的面积也可以是一个或多个同心圆或环绕路线面积，最好有0.5-10mm、特别是1-5mm宽的区域。

如果有两个或多个其它材料单元的同心的环绕路线面积，第一材料单元最好构成宽度为1-20mm、特别是1-5mm的其它材料单元同心环绕面积之间的圆圈环绕面积，第一材料单元的环绕面积最好是其它材料单元的环绕面积的宽度的0.3-3倍。

其它材料单元构成的表面积自然可以有许多其它具体实施方案。例如它们可以是一个或多个带、曲线、三角形、螺线的形式或这些形式与上述的形式相结合。但从产品的生产观点上看，这些表面积的最小宽度大于0.5mm是适宜的。

本发明产品可以是圆形、椭圆、方形或矩形或者任何其它形状。用于吻合术设备的产品可以是，例如中心有孔的。

材料单元的形状和选择当然决定于本发明的皮肤平垫产品想要具有的用途，即希望产品应有什么性能，正如由此决定产品的总面积和厚度一样。

但是，本发明的产品的总厚度优选小于4mm，最好是小于2mm。

再者，第一材料单元一般最好是能很好适应于皮肤的胶粘剂，并且至少二种接触材料单元之一是自粘性的。

本发明也涉及生产皮肤平垫产品的方法，其特征是：

i)从构成第一材料单元的材料生产平垫，并且还可以将平垫切割成周边与所要求的产品周边相应的小块；

ii)生产其它材料单元，其厚度和表面是它们在成品中所要有的厚度和表面；

iii)将其它材料单元压入第一材料单元中；

iv)将产品进行冲或切以达到要求的周边，如此步骤在第i)步中未曾进行。

生产平垫的步骤1是用已知的涂、挤和压的方法。

该垫的厚度可以是不同的，这决定于欲用其它材料单元构成终产品部分的大小和后校准的接受程度。在实践中，该板厚度是终产品欲有的20-100％。

所生产的平垫还可以切成基本有要求的产品周边的小块。但最好是在垫中已经加入了其它材料单元后进行切割。

如果在产品的两个表面上要有由其它材料单元构成的面积，最好是用下面两个步骤来完成：先将材料单元压入一个表面；然后再压入另外一个表面。另外，也可以将其它材料单元同时压入两个表面一步完成。

如果产品只有一个表面要有其它材料单元构成的面积，另一表面可以(如需要)事先用第二胶粘层、薄膜材料或类似物覆盖。

其它材料单元可以例如用挤出或切/冲垫或叠层的方法来生产，垫或叠层可包括例如网或箔。此外，其它材料单元可用本发明的生产方法进行生产。在本发明方法的其中产品包括一其它材料单元的一具体实施方案中，该单元的生产(如需要)可将材料垫进行冲压，使此其它单元获得一形状，其周边相应于终产品的周边。在此其它单元中至少要冲出一个穿孔。

在第iii)步的压制片刻，平垫中构成第一单元的一些材料将被置换出来。其它材料单元必须压入第一材料单元的深度应使其它材料欲被压入的面最后基本上是平坦的。如果其它材料单元由穿孔的材料板组成，因此便有足够多的材料必会从第一单元置换出来以填充这些孔眼。

在其它材料单元被压入平垫时，其它材料单元在压入的时候比平板硬些是有利的。这可将其它材料单元预先冷却和/或加热第一材料单元来进行控制。

当第一材料单元中有大量材料要被置换出来时，在第iii)步的加压前在构成第一材料单元的平垫中用取凹槽的方法进行预先置换是有利的。

如果先在平垫中制凹槽，然后再将其它材料单元置于其中是很方便的，不过要在其它材料单元上施以较小的压力以保证其充入槽中。

这样的预制的凹槽可以很容易地制成以符合其它材料单元的厚度和所要求的型，以便将其它材料单元置于凹槽中。

最佳加压速度决定于材料的性质，特别是决定于它们的塑/弹性。

在本发明产品进行最后的冲压前或冲压过程中将产品轻度加热和/或通过校准辊以确保材料单元的充分粘合和具有平坦的表面是更加有利的。

附图简要说明

下面参照附图对本发明进行更详细的叙述。

图1表示本发明的皮肤平垫产品的第一种具体实施方案，从与皮肤接触的一面观察。

图1′表示示于图1的实施方案的变体。

图1a-1c表示图1所示产品沿I′-I′的剖面。

图2表示本发明的皮肤平垫产品的另一具体实施方案，从接触皮肤的一面观察。

图3表示本发明产品的第三种具体实施方案。

图3a表示图3所示产品沿III′-III′的剖面。

图3′表示示于图3中的本发明产品具体实施方案的变体。

图3a′表面图3′所示产品沿III′-III′的剖面。

图4表示本发明产品的第四具体实施方案，从接触皮肤的一面观察。

图4a表示示于图4的产品沿IV′-IV′的剖面。

图5表示本发明的皮肤平垫产品的第五具体实施方案。

图5a表示示于图5的产品沿V′-V′的剖面。

具体实施方式

图1所示产品由一个第一材料单元1和三个其它材料单元2组成，其第一表面未示出，示出的第二表面是面对皮肤的。

第二表面由第一材料单元1和三个同心的其它材料单元2的环绕面积构成，三个其它材料单元是压入第一材料单元中的。

图中所示为三个其它材料单元的圆圈形环线面积，它也可有一、二、四或更多个环线面积，也可进一步有任何其它的环形结构。

所示产品特别适用于吻合术设备，因此在产品中有一中心孔3。

但产品也可做成没有中心孔的，例如在创伤敷料中使用的产品。

如上所述，第一材料单元1最好是有高内聚力的吸收液体的能很好适应皮肤的粘性材料；其它材料单元最好是有较低内聚力的吸收液体的能很好适应皮肤的粘性材料。

具有这种构造和这种材料组成的皮肤平垫产品是已如上述特别适于用作吻合术设备或创伤、特别是渗出性创伤敷料的半制品，因为皮肤平垫产品中的液体迁移得以控制，因而得到快的初始液体吸收和好以及持久的粘性，已如上述。

图1a显示了图1所示的敷料沿I′-I′的剖面，其中第一材料单元1伸展遍及整个产品面积，并构成整个第一表面6和部分第二表面5；第二表面5的其余部分是由其它材料单元2构成的，它在一定程度上伸展到第一材料单元1中，此三个其它材料单元的伸展深度相同并与表面5基本上成直角。

图1b和1c是图1所示产品变体沿I′-I′线的剖面。参考号1、5、6是图1a中的相应部位。

图1b中的三个其它材料单元2的材料是不同的，例如内聚力和(选择性的)吸收能力的不同，以及伸展深度的不同。

图1c中的三个其它材料单元与表面形成角度，以从表面至皮肤平垫产品降低其宽度。产品可进一步包括第四其它单元，它以例如环线路线面积的形式构成表面6的一部分表面面积。

第四其它材料单元可以是例如粘性很大的但不必是能很好适应皮肤的粘性材料，此单元是用以粘附在例如吻合术设备或衬底层上的。

在一未示出的图1所示产品的变体中，三个材料单元2中的最外一个是沿着第一材料单元的周边压入第一材料单元的。

图1′所示产品是图1所示产品的变体，它是由一个第一材料单元1′和28个其它材料单元2′组成，其第一表面未示出，第二表面是面对皮肤的。

第二表面是由第一材料单元1′和其它材料单元2′构成的，后者压入第一材料单元构成该表面的7个不连续路线表面。

不连续路线表面的个数当然是可以改变的。

此产品可以进一步有一个中心孔(未示出)。

材料1′和2′的优选材料组成如图1中相应的单元1和2。

其它材料单元的进入深度可按图1a-1c所示的相同方式变化。

图2所示产品大部分对应于图1所示产品，它由一个第一材料单元11和一个其它材料单元组成，并有未示出的第一表面和由此二材料单元构成的第二表面，其它材料单元构成螺线形的面积。

图2中所示的螺线有三圈，但如需要，当然也可以有更多或更少的圈数。

此产品有一中心孔，因为它将用于吻合术设备。

没有中心孔的类似产品可用作例如创伤敷料的半制品。

其优选的材料组成如图1所述。

图3和3a的产品具有第一和第二表面26和25，它有一个第一材料单元21和许多其它材料单元22，后者以圆形岛的形式构成第二表面25的一表面。

在原则上，岛的数目可以比所示的更多或更少，并且它们也可以是方形、椭圆形或其它任何形状。

从图3a可以看出，其它单元在第一单元中的深度都是相同的，并与第二表面基本成直角。可以知道，这些单元与表面可以是另一角度，它们也可伸展到不同的深度。

第一材料单元最好是能很好适应皮肤的自粘性材料，也可以含有水解胶体。

如果此产品将用作创伤或皮肤护理敷料的半制品，并且其第二表面用于与皮肤接触，其它单元可以例如掺加一种或多种药剂(如上所述)，其它单元也可以是有粘性的和/或吸收液体的。

如图3所示的产品欲用作吻合术设备的半制品或创伤引流管或导管的固定装置，它的材料组成最好如图1所述。

图3所示平垫产品可按本发明的方法进行生产，首先用例如挤塑法生产欲构成第一单元的材料的平垫，其厚度基本相应终产品的厚度是有利的；其后生产一些岛形其它材料单元，其形状和厚度是这些其它材料在终产品中欲有的形状和厚度。

此后，将这些其它单元压入第一单元中，在压入的片刻，其它单元的温度比第一单元低是有利的。在其它单元压入前可在第一材料单元中制成凹槽，其形状应符合其它材料单元的形状。

最后，将终产品进行冲压，压制的单元在冲压前经校准是有利的，以保证产品有平坦的表面。

在图3和3a所示产品的变体(未示出)中第一表面26是用附加的胶粘层覆盖的。

图3′和3a′所示是图3和3a所示产品的变体，它由第一材料单元21′和其它材料单元22′组成，产品的第一表面26′由第一材料单元构成，第二表面25′由其它材料单元和许多第一材料单元的岛构成。

原则上，岛的数目可以比图中所示的更多或更少，它们还可呈方形、椭圆形或其它任何形状。

从图3a′可知，其它材料单元伸展到第一单元中的一定深度，该深度在整个其它材料单元的面积中都相同并与第二表面基本成直角。应该知道，这些单元与表面之间也可以成其它的角度并有不同的深度。

这两种材料单元最好都是能很好适应皮肤的自粘性材料，同时也可以含有水解胶体。

在图3′和3a′所示的具体实施方案中，第一材料单元可以方便地用内聚力相对低的含水解胶体的自粘性材料，其它材料单元可以是内聚力相对高的含水解胶体的自粘性材料。

图3′所示的具体实施方案的生产是用本发明方法首先生产构成第一材料单元21′的平垫，其厚度小于终产品所欲有的厚度是有利的。其它材料单元用冲制法生产是有利的，以便有符合终产品周边的周边和许多穿透的岛状凹槽。

其它材料单元是用图3所述的压入方法压入第一材料单元的。要确保在第一材料单元中有足够的材料被置换出来以填满其它材料单元中冲出的岛状凹槽。此后，产品经校准并压制。

图4和4a所示的皮肤平垫产品特别适于用作创伤或皮肤平垫产品的半制品，其第一表面36可有一被底层或类似物附着于上，第二表面35是面对皮肤表面的。

该产品由内聚力相对很高的能很好适应皮肤的自粘性吸收液体的第一材料单元31和内聚力较小的能很好适应皮肤的自粘性吸收液体的第二材料单元32组成，不同的是其上表面还嵌入一含有生物活性组分的第三单元33。这种材料可以是例如丹麦专利DK 154806所述的种类，并且是由一连续水溶相和一分散在其中的非连续相组成。非连续相是水溶性或水溶胀性的，其中加入了药剂，加入的药剂在液体溶解在非连续相中或在非连续相中溶胀时而被释放出来。

包容材料单元32给予敷料很好的胶粘性能，第一材料单元31阻止或减少液体的渗漏，例如从导管渗漏，并减少液体从第三材料单元33排放，使第三材料单元中的活性物质几乎全部得到利用。

此产品的另一种形式可以不需要第二材料单元，第三材料单元是根据创伤大小和掺出液的量成形和组成的，以便有足够的胶粘能力。

第三材料单元可另外以含药剂的或不含药剂的开孔泡沫材料构成。

在一特别优选的具体实施方案中，第三材料单元是藻酸盐材料，例如一藻酸盐垫，并且也可以不用第二材料单元。

作为又一种变化的形式，构成表面的环绕面积路线的第二材料单元可以采用这样的形状：它不覆盖第三材料单元的内表面33′。

图5和5a所示的皮肤平垫产品也特别适于用作创伤或皮肤护理产品的半制品，它有第一表面46和第二表面45。

该产品由第一材料单元41、许多材料单元42和材料单元43组成。

第一表面是由第一材料单元41构成，第二表面45部分由第一材料单元41构成，中央放置的也可以是方形或其它形状的第三材料圆形岛和许多以不连续环绕带布置的面积构成第二表面的其它部分。

单元42的不连续环绕带当然也可以是连续的带并有其它环状延伸。

在改变的该产品中，可以省略材料单元42。

从图5a可知，材料单元43与表面45形成一角度，并伸展入材料单元41中。形成这种构造时，材料单元43必须是容易变形的材料，例如泡沫材料。按图所示布置，材料单元43得到了较好的固定。

优选的材料单元41、42和43的材料分别是图1中所述的材料单元31、32和33的材料。

Claims (29)

1.一种有粘性的皮肤平垫产品，它用作敷料、皮肤和创伤护理装置、敷料固定装置、吻合术设备、乳房修复术、创伤引流管和失禁设备导管，以及应用于皮肤的电极生产中的半制品，所说的皮肤平垫产品有由产品的周边所限定的面积，平行的第一表面和第二表面和按垂直于两表面的方向上测定的两表面间的距离所定义的厚度；该皮肤平垫产品由两个或多个不混合的材料单元(1、1′、2、2′、2a、2b、2c、4、11、12、21、21′、22、22′、31、32、33、41、42、43)组成，至少两个材料单元的材料是不同的，其中至少一个材料单元是能很好适应皮肤的自粘性材料，其特征是，第一材料单元(1、1′、11、21、21′、31、41)伸展至与产品的面积相应的面积，此材料单元还分别构成了第一表面(6、26、26′、36、46)和第二表面(5、25、25′、35、45)的至少一部分，其它材料单元分别构成第一表面和第二表面的其它部分并至少部分地沿着与产品的第一表面或第二表面交叉方向伸展入产品的厚度。

2.权利要求1的皮肤平垫产品，其特征是，第一材料单元(1、1′、11、21、21′、31、41)构成整个第一表面(6、26、26′、36、46)。

3.权利要求1或2的皮肤平垫产品，其特征是，其它材料单元(2、2′、2a、2b、2c、12、22、22′、32、33、42、43)的厚度小于产品总厚度的3/4，其它材料单元的厚度是0.1-3mm。

4.权利要求3的皮肤平垫产品，其特征是，其它材料单元的厚度小于产品总厚度的1/2。

5.权利要求3的皮肤平垫产品，其特征是，其它材料单元的厚度是0.5-1.5mm。

6.权利要求1-2任一项的皮肤平垫产品，其特征是，它有两个或多个其它材料单元(2、2′、2a、2b、2c、22、32、33、42、43)，并且它们具有相同或不同的厚度。

7.权利要求1-2任一项的皮肤平垫产品，其特征是，至少一个其它材料单元(2、2a、2b、2c、32)构成第一或第二表面的环绕面积路线，并且这些面积路线是同心布置的。

8.权利要求7的皮肤平垫产品，其特征是，两个或多个其它材料单元(2、2a、2b、2c)构成第一或第二表面的环绕面积路线。

9.权利要求1-2任一项的皮肤平垫产品，其特征是，另外的其它材料单元(2′、42)一起形成至少一个环绕不连续路线面积，这些路线面积是同心布置的。

10.权利要求7的皮肤平垫产品，其特征是，其它材料单元(2、2′、2a、2b、2c)的两个相邻同心的、连续或不连续面积路线之间的环绕面积部分是由第一材料单元(1、1′)构成，这些面积部分宽度是其它材料单元最窄的面积路线的0.3-3倍。

11.权利要求8的皮肤平垫产品，其特征是，其它材料单元(2、2′、2a、2b、2c)的两个相邻同心的、连续或不连续面积路线之间的环绕面积部分是由第一材料单元(1、1′)构成，这些面积部分宽度是其它材料单元最窄的面积路线的0.3-3倍。

12.权利要求1-2任一项的皮肤平垫产品，其特征是，至少一个其它材料单元(22、33、43)构成第一或第二表面(25、35、45)上的岛形面积部分。

13.权利要求12的皮肤平垫产品，其特征是，岛形面积部分为圆形或方形面积部分。

14.权利要求12的皮肤平垫产品，其特征是，它有一位于中心布置的岛形面积部分的其它材料单元(33、43)，或它有一位于中心布置的岛形面积部分的其它材料单元(33、43)并且它还在同一表面上有一个或多个其它材料单元(32、42)的面积路线，该其它材料单元的面积路线构成围绕岛形面积部分布置的一个或多个连续或不连续的环绕面积路线。

15.权利要求1-2的皮肤平垫产品，其特征是，第一材料单元(21′)构成一个或多个第一或第二表面的岛形面积部分，该第一或第二表面的其余部分由一个或多个其它材料单元(22′)构成。

16.权利要求15的皮肤平垫产品，其特征是，岛形面积部分为圆形或方形面积部分。

17.权利要求1-2任一项的皮肤平垫产品，其特征是，第一材料单元(1、1′、11、21、21′、31、41)是自粘性、能很好适应皮肤的材料。

18.权利要求1-2任一项的皮肤平垫产品，其特征是，至少一个材料单元(1、1′、2、2′、2a、2b、2c、4、11、12、21、21′、22、22′、31、32、33、41、42、43)是由妨碍或阻止物质从与这些材料单元接触的自粘性材料迁入或迁出的材料组成的。

19.权利要求18的皮肤平垫产品，其特征是，至少一个材料单元(1、1′、2、2′、2a、2b、2c、4、11、12、21、21′、22、22′、31、32、33、41、42、43)是由含水解胶体的材料组成，该材料能妨碍或阻止含水液体迁移至与这些材料单元接触的含水解胶体的自粘性材料单元中。

20.权利要求19的皮肤平垫产品，其特征是，第一材料单元(1、1′、11、21、31、41)是具有相对高的内聚力的能很好适应皮肤的液体吸收胶粘性材料，并且至少一个其它材料单元(2、2′、2a、2b、2c、12、22、32、42)是具有较低的内聚力的、能很好适应皮肤的液体吸收胶粘性材料。

21.权利要求1-2任一项的皮肤平垫产品，其特征是，至少一个材料单元(1、1′、2、2′、2a、2b、2c、4、11、12、21、22、31、32、33、41、42、43)含一种或多种生物活性物质。

22.权利要求21的皮肤平垫产品，其特征是，至少一个材料单元(1、1′、2、2′、2a、2b、2c、4、11、12、21、22、31、32、33、41、42、43)是由掺加抗肿瘤有效试剂或一种或多种抑制有丝分裂的化合物的亲水凝胶材料构成。

23.权利要求1-2的皮肤平垫产品，其特征是至少一个材料单元(33、34)是藻酸盐材料。

24.一种生产皮肤平垫产品的方法，其中所说的皮肤平垫产品有由产品的周边所限定的面积，平行的第一表面和第二表面和按垂直于两表面的方向上测定的两表面间的距离所定义的厚度；该皮肤平垫产品由两个或多个不混合的材料单元(1、1′、2、2′、2a、2b、2c、4、11、12、21、21′、22、22′、31、32、33、41、42、43)组成，至少两个材料单元的材料是不同的，其中至少一个材料单元是能很好适应皮肤的自粘性材料，第一材料单元(1、1′、11、21、21′、31、41)伸展至与产品的面积相应的面积，此材料单元还分别构成了第一表面(6、26、26′、36、46)和第二表面(5、25、25′、35、45)的至少一部分，其它材料单元分别构成第一表面和第二表面的其它部分并至少部分地沿着与产品的第一表面或第二表面交叉方向伸展入产品的厚度；

其特征是，该方法包括：

i)从构成第一材料单元的材料生产平垫；

ii)生产其它材料单元，其厚度和形状是它们在成品中所要有的厚度和形状；

iii)将其它材料单元压入第一材料单元中；和

iv)将材料单元进行冲或切以达到要求的周边。

25.权利要求24的方法，其特征是，第一材料单元(1、1′、11、21、21′、31、41)构成整个第一表面(6、26、26′、36、46)。

26.权利要求24或25的方法，其特征是，至少一个其它材料单元(2、2a、2b、2c、32)构成第一或第二表面的环绕面积路线，并且这些面积路线是同心布置的。

27.权利要求24或25的方法，其特征是，至少一个其它材料单元(22、33、43)构成第一或第二表面(25、35、45)上的岛形面积部分。

28.权利要求24或25的方法，其特征是，至少一个材料单元(1、1′、2、2′、2a、2b、2c、4、11、12、21、21′、22、22′、31、32、33、41、42、43)是由妨碍或阻止物质从与这些材料单元接触的自粘性材料迁入或迁出的材料组成的。

29.权利要求24或25的方法，其特征是，至少一个材料单元(1、1′、2、2′、2a、2b、2c、4、11、12、21、22、31、32、33、41、42、43)含一种或多种生物活性物质。

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