ES2212617T3 - Procedimiento para fabricar un producto en capas. - Google Patents

Procedimiento para fabricar un producto en capas.

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ES2212617T3 ES99944285T ES99944285T ES2212617T3 ES 2212617 T3 ES2212617 T3 ES 2212617T3 ES 99944285 T ES99944285 T ES 99944285T ES 99944285 T ES99944285 T ES 99944285T ES 2212617 T3 ES2212617 T3 ES 2212617T3
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Jakob Oeelund
Jan Petersen
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Abstract

Un procedimiento para la fabricación de un producto en capas que comprende al menos dos capas, una primera capa primaria y una segunda capa moldeable, en el que se proporciona un suministro continuo de un material en capas de una hoja deformable primaria y un suministro de material moldeable y en el que el material primario en capas y el material moldeable se mezclan en cavidades de moldeo, situándose dichas cavidades de moldeo en un bucle sin fin, en el que posteriormente la capa primaria se hace entrar en contacto con las paredes del molde y que mezcla el material moldeable y la capa primaria situando el material moldeable sobre la capa primaria en comunicación con las cavidades de moldeo, caracterizado porque las paredes de la cavidad de moldeo se calientan a una temperatura idónea para dilatar el material de la primera capa y mantener la forma dada por las cavidades de moldeo.

Description

Procedimiento para fabricar un producto en capas.
Ámbito de la invención
La presente invención se refiere a un procedimiento para fabricar un producto en capas, por ejemplo, para su uso como apósito para heridas o como producto semielaborado que se usa en la fabricación de apósitos, dispositivos para el cuidado de la piel y las heridas, medios de sujeción para los apósitos, equipo de ostomía, prótesis para el pecho, drenajes para heridas y catéteres para equipos de incontinencia, y para su uso en electrodos que se aplican sobre la piel, una placa cutánea que se fabrica mediante este procedimiento y que es adecuada para su uso como apósito para heridas o como producto semielaborado que se usa en la fabricación de apósitos, dispositivos para el cuidado de la piel y las heridas, medios de sujeción para los apósitos, equipo de ostomía o similares, un producto en capas que comprende un tercer componente en forma de elemento individual y un aparato para llevar a cabo el procedimiento.
Antecedentes de la invención
Por la solicitud de patente europea nº 0756854 se conoce la fabricación de láminas de barrera para la piel que tienen una capa de barrera fina de un material adhesivo suave y maleable con partículas de uno o más hidrocoloides dispersas en el mismo, teniendo dichas láminas una zona central y una zona externa, relativamente grande, que rodea la zona central. El material de la capa de barrera fina que se encuentra en la zona externa tiene una orientación molecular generalmente uniforme en direcciones radiales cuya orientación molecular se origina por la capa de barrera que se ha fabricado mediante un procedimiento que comprende moldeo por inyección y por compresión, comprendiendo dicho procedimiento las siguientes etapas:
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depositar una cantidad de un material barrera para la piel, suave y deformable, en un primer tejido flexible que se extiende a todo lo largo de un plano horizontal y sujeto por un primer rodillo;
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situar un segundo tejido flexible encima del primer tejido y del material aislante, cuyo segundo tejido está sujeto por un segundo rodillo colocado directamente encima;
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y, después de eso, reducir la separación entre dichos primer y segundo rodillos y comprimir dicha cantidad de material barrera para la piel para desplazar una parte importante de dicho material aislante para la piel radialmente hacia fuera en direcciones que se extienden 360º alrededor de la posición original del depósito de dicho material aislante.
Cuando se coloca un material suave como segunda capa de un material plástico sobre una hoja o tejido, se debería asegurar, preferiblemente, que la dilatación del tejido y el moldeado del material plástico se han completado cuando el producto se extrae del molde, porque la dilatación completa del tejido y del material plástico garantiza que se mantiene la forma del producto después de extraer el mismo de la cavidad de moldeo. Un modo de obtener este resultado es dejar el producto en el molde durante más tiempo. Un problema con el procedimiento descrito en el documento EP-A-0756854 es que al aumentar el tiempo que el producto está en el molde se ralentizará de manera importante el procedimiento y, por lo tanto, también se reducirá la cantidad de producto fabricado. Otra posibilidad es aumentar el calor o la presión en la etapa de compresión, pero el aumento de alguno de estos parámetros aumentará el coste de la fabricación.
En la patente de Estados Unidos nº 3.895.988 se describe un procedimiento para fabricar un producto en capas en el que se suministra, de manera continua, a cavidades de moldeo situadas en un bucle sin fin, una capa primaria, que tiene memoria y un material resinoso, se sitúa el material resinoso sobre la capa primaria por encima de las cavidades de moldeo y se mezcla la capa primaria y el material resinoso en las cavidades de moldeo haciendo que el material resinoso contacte con la capa primaria que hay en esas cavidades. Entonces se hace que la capa primaria vuelva a un estado generalmente plano, debido a la memoria del material. El objeto principal de este procedimiento es fabricar hojas de linóleo decorativas, en las que es deseable una superficie plana y, por lo tanto, no sirven para fabricar apósitos sanitarios o similares.
La solicitud de patente europea nº 0818187-A1 describe un procedimiento para realizar apósitos moldeados que tienen una capa adhesiva, que contiene hidrocoloides, situada entre una capa de soporte que se puede estirar y una capa plana que se desprende para su uso. El procedimiento comprende la etapa de proporcionar una tira adhesiva prácticamente continua de un material adhesivo suave y maleable que tenga al menos un liquido que absorba el material hidrocoloide disperso en la misma y realizar un suministro prácticamente continuo de un tejido de soporte que comprenda una capa de material que se puede estirar. El tejido de soporte se une con la tira adhesiva y con la capa protectora desprendible, para formar un laminado en el que la capa de material que se estira, de dicho tejido de soporte, está en contacto con un lado de dicha tira adhesiva y dicho tejido protector desprendible, está en contacto con el lado opuesto de la tira. Por tanto
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proporciona, de manera prácticamente continua, un fino recubrimiento protector desprendible y una tira prácticamente continua de un material adhesivo, en el que la tira de material adhesivo tiene un grosor predeterminado y propiedades maleables,
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sujeta, de manera que se pueda desprender, la tira de material adhesivo al recubrimiento protector desprendible, mientras, al mismo tiempo, se moldea el material adhesivo dándole una forma predeterminada uniendo y haciendo pasar un primer laminado del material adhesivo y del recubrimiento protector desprendible a través de una estación de moldeado y calibrado.
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proporciona un tejido prácticamente continuo de un material portador adhesivo; une la capa adhesiva para formar un segundo laminado aplicando la capa portadora adhesiva para que cubra completamente la principal superficie descubierta de la capa adhesiva, mientras al mismo tiempo se aplica presión al segundo laminado llevando el mismo a una estación de laminado y haciéndolo pasar a través de la misma.
Por último, se corta el segundo laminado en apósitos para heridas individuales moldeados y de un tamaño diferente predeterminado llevando el segundo laminado a una estación de corte y haciéndolo pasar a través de la misma en una relación de tiempo y registro predeterminada.
Cuando se proporciona el material adhesivo en forma de tira es imposible evitar la pérdida de material durante la operación de corte si se le da al apósito una forma distinta de, por ejemplo, rectangular o similar.
La solicitud de patente alemana DE3016197 describe un procedimiento para proporcionar trozos de cintas elásticas en una pieza de tela para la fabricación de calzoncillos de niño o similar, realizando de manera discontinua un surco y aplicando un líquido que se solidifica en un estado de goma elástica en la pieza de tela. Dicho procedimiento requiere un control separado y preciso de la aplicación del líquido.
El objeto de la presente invención es proporcionar un procedimiento simple y rentable para fabricar un producto en capas y un producto que se pueda producir mediante este procedimiento. El procedimiento elimina las desventajas que se conocían gracias a los procedimientos descritos anteriormente para fabricar productos en capas y, además, el procedimiento de acuerdo con la invención es resistente y fácil de controlar y tiene una productividad muy elevada.
Breve descripción de la invención
La presente invención se refiere, en un primer aspecto, a un procedimiento para la fabricación de un producto en capas que comprende al menos dos capas, una primera capa primaria y una segunda capa moldeable, en el que se suministra, de manera continua, un material primario en capas y un material moldeable y en el que el material primario en capas y el material moldeable se mezclan en cavidades de moldeo.
En un segundo aspecto, la invención se refiere a un producto en capas que comprende al menos dos capas, en el que una primera capa está formada por una hoja continua y deformable, una segunda capa está formada por un material moldeable el cual comprende un tercer componente en forma de elementos individuales que forman una parte de la superficie del material moldeable que está en el lado opuesto de la hoja deformable.
En un tercer aspecto, la invención se refiere a un aparato para la fabricación básicamente continua de un producto en capas que comprende al menos dos capas, una primera capa primaria y una segunda capa moldeable, en el que se suministra, de manera continua, un material primario en capas y un material moldeable y en el que el material primario en capas y el material moldeable se mezclan en cavidades de moldeo.
Breve descripción de los dibujos
La invención se describirá ahora a modo de ejemplo en relación con el dibujo gráfico adjunto que describe una vista esquemática del procedimiento de esta invención.
Descripción detallada de la invención
Ahora se ha descubierto que los objetivos anteriores se consiguen mediante el procedimiento de la invención.
Por lo tanto, la invención se refiere a un procedimiento para la fabricación de un producto en capas que comprende al menos dos capas, una primera capa primaria y una segunda capa moldeable, en el que se suministra, de manera continua, un material primario en capas y un material moldeable y en el que el material primario en capas y el material moldeable se mezclan en cavidades de moldeo cuyo procedimiento se caracteriza porque proporciona cavidades de moldeo situadas en un bucle sin fin, en el que posteriormente se hace que la capa primaria entre en contacto con las paredes del molde y porque mezcla el material moldeable y la capa primaria situando el material moldeable sobre la capa primaria que está encima de las cavidades de moldeo y/o en comunicación con las mismas y porque mantiene la forma que se le ha dado en las cavidades de moldeo. El bucle sin fin puede tener forma, por ejemplo, de rodillo provisto de cavidades de moldeo sobre la superficie a todo lo largo de la periferia. Las cavidades de moldeo también pueden estar situadas sobre una cinta transportadora o sobre medios transportadores apropiados similares.
Mediante este procedimiento es posible aumentar el número de unidades fabricadas por hora y, de manera independiente, aumentar el tiempo que las unidades están en la cavidad de moldeo aumentando la longitud del bucle sin fin, que se abre para que se produzca un enfriamiento considerable antes de que se retire el producto del molde, garantizando una mejor estabilidad dimensional. También es posible llevar a cabo una regulación completamente continua del procedimiento, puesto que la segunda capa de un material plástico se puede añadir como una corriente continua y el bucle sin fin se puede llevar hacia adelante con una velocidad constante. Esto aumenta las posibilidades de encontrar el rendimiento óptimo para el procedimiento. Otro resultado del uso de este procedimiento es que el producto endurecido tiene una orientación molecular aleatoria puesto que el material se introduce en la cavidad de moldeo mediante una presión muy baja, si la hay, comparada con la presión que se usa durante un moldeado por inyección normal. También es muy fácil modificar la forma del producto fabricado, se puede hacer cambiando los moldes del bucle sin fin, que puede tener forma de, por ejemplo, rodillo o correa sin fin, y ajustando la cantidad de material plástico añadido a las cavidades de moldeo según su volumen.
Se prefiere que se proporcione el segundo material moldeable como un recubrimiento protector básicamente continuo con un grosor variable sobre la primera capa primaria. Esto se puede lograr proporcionando el material moldeable en una proporción que se corresponda básicamente con el volumen del molde. El excedente de material moldeable se puede retirar de la parte de la superficie que no tiene cavidad y distribuirlo en la cavidad siguiente, por ejemplo, mediante rascado o laminado.
Un modo simple de controlar la viscosidad del material moldeable es usar un material termoplástico y regular la temperatura y, por consiguiente, la viscosidad del material moldeable.
Cuando sea conveniente se puede hacer un vacío para conseguir la colocación de la primera capa en las cavidades de moldeo. De este modo en otra forma de realización de la invención se crea un vacío entre la primera capa y las paredes de la cavidad de moldeo cuando la primera capa entra en contacto con el molde para mejorar el acabado. Esto se puede conseguir haciendo aberturas en las paredes de la cavidad de moldeo y vaciando el aire de la separación intermedia. Esto hará que la primera capa entre en contacto con las paredes del molde. Si los moldes son porosos, por ejemplo, cuando están hechos de un polvo metálico como el aluminio, el material poroso propiamente dicho puede proporcionar las aberturas suficientes para vaciar el aire.
Cuando las paredes de las cavidades de moldeo se calientan a una temperatura idónea para desprender el material de la primera capa, parcial o totalmente, se incorpora menos tensión al producto. De este modo mejoran las características del producto final durante su uso.
Se prefiere calentar las paredes de la cavidad de moldeo a una temperatura idónea o mantener el material moldeable en un estado plastificado para reducir o eliminar la tensión incorporada y proporcionar un mejor acabado de la superficie. Reduciendo la tensión incorporada se mejoran las características del producto final durante su uso.
Con frecuencia, cuando se aplica el producto, es necesaria la presencia de un revestimiento protector desprendible. De este modo, en otra forma de realización de la invención se mezcla un tercer componente con el laminado del material moldeable y con la capa primaria junto con el revestimiento protector desprendible.
Dicho tercer componente puede ser un adhesivo que tenga propiedades distintas a las del material moldeable o puede ser un material meramente absorbente o un depósito para administrar ingredientes activos.
El procedimiento es apropiado para fabricar apósitos para heridas o vendajes. Especialmente cuando el producto es para apósitos para heridas o vendajes la primera capa puede estar compuesta de una o más hojas o capas, por ejemplo, la primera capa puede comprender una capa portadora y una capa de cobertura en la que la capa portadora puede, por ejemplo, ser una parte del envase del producto acabado o simplemente una capa extra que no tiene ninguna función directa en el producto final. Una capa portadora puede comprender un material predominantemente deformable, por ejemplo, polipropileno, polietileno o papel tratado. Una capa de cobertura cubre la capa adhesiva y forma una superficie agradable del producto acabado cuando se usa.
La invención también se refiere a un procedimiento para fabricar apósitos que comprenden al menos dos capas, una primera capa primaria y una segunda capa adhesiva, en el que se suministra, de manera continua, un material primario en capas y un material adhesivo moldeable y en el que el material primario en capas y el material adhesivo moldeable se mezclan y se moldean en cavidades de moldeo, cuyo procedimiento se caracteriza porque proporciona cavidades de moldeo situadas en un bucle sin fin, mezcla el material adhesivo moldeable y el material primario en capas situando el adhesivo moldeable en la primera capa encima de las cavidades de moldeo o en contacto con las mismas, elimina, de manera opcional, todo el excedente del material adhesivo moldeable o parte del mismo, lamina un revestimiento protector desprendible y, durante el procedimiento o después del mismo, moldea y corta al menos la capa primaria o el revestimiento protector desprendible y la capa adhesiva en apósitos individuales y moldeados, extrae los apósitos de las cavidades de moldeo y, de manera opcional, separa los apósitos en apósitos individuales y, de manera opcional, envasa los mismos.
El excedente del material adhesivo moldeable de una cavidad o de una zona que no tenga cavidad de la superficie del rodillo se puede quitar básicamente ejerciendo presión o raspando, usando medios adecuados tales como un rodillo, una cuchilla de raspado o un raspador situados detrás del dosificador o incluso detrás del borde del dosificador propiamente dicho y así reducir la cantidad de material adhesivo moldeable que se va a desperdiciar.
En una forma de realización preferida, se mezcla un tercer componente con el laminado del adhesivo y la capa primaria junto con el revestimiento protector desprendible según lo descrito más arriba.
El tercer componente se puede proporcionar en forma de elementos individuales situados sobre el revestimiento protector desprendible con una separación correspondiente a uno o más elementos por cada separación de las cavidades de moldeo, dichos elementos se introducen a presión en la capa adhesiva durante la mezcla.
El tercer componente puede comprender dos o más materiales o tejidos y puede ser un material adhesivo, una cantidad medida de un material de espuma que puede o no ser absorbente o un material poroso fibroso y/o no fibroso.
En una forma de realización preferida de la invención, el tercer componente es un laminado que tiene en la superficie una capa primaria superior que se introduce a presión en la capa adhesiva. Una película superior estabiliza el elemento durante la mezcla y hace posible introducir a presión elementos de materiales que no tienen la estabilidad dimensional física necesaria para que se puedan introducir a presión en el material adhesivo.
La invención, además, se refiere a un producto en capas que comprende al menos dos capas, en el que una primera capa está formada por una hoja continua y deformable, una segunda capa está formada por un material moldeable el cual comprende un tercer componente en forma de elementos individuales que forman parte de la superficie del material moldeable que está en el lado opuesto de la hoja deformable y dichos elementos tienen al menos dos capas en la superficie que no forman parte de la superficie del material moldeable que está en el lado opuesto de la hoja deformable y en el que el material moldeable que está en el lado opuesto de la hoja deformable está cubierto, de manera opcional, por un revestimiento protector desprendible.
La capa primera o película superior es, preferiblemente, una película oclusiva que combina el refuerzo físico con una separación del elemento separado y el resto del material adhesivo y permite una absorción local sin alterar las propiedades del material primario adhesivo y, además, permite cargar el elemento separado con ingredientes activos que no son compatibles con el material primario adhesivo.
La primera capa, en una forma de realización preferida de la invención, puede estar formada por dos hojas deformables conectadas entre sí de manera que se pueden soltar.
La primera capa puede, por lo tanto, estar formada por una capa portadora inelástica aunque sí deformable, como un material de papel, y una capa de cobertura elástica conectadas entre sí de manera que se pueden soltar.
En el producto en capas fabricado de acuerdo con la invención, el material moldeable plástico es preferiblemente un material adhesivo y el producto es preferiblemente un apósito para heridas o un producto semielaborado que se usa en la fabricación de apósitos, dispositivos para el cuidado de la piel y las heridas, medios de sujeción para los apósitos, equipo de ostomía, prótesis para el pecho, drenajes para heridas y catéteres para equipos de incontinencia, o para su uso en electrodos que se aplican sobre la piel.
La primera capa primaria puede ser típicamente una película termoplástica o una mezcla en capas de dos o más materiales. Las capas individuales pueden ser, por ejemplo, uno o más materiales de papel diferentes, poliolefinas tales como el polietileno, el polipropileno o similares, poliuretanos, poliésteres, poliamidas, acetatos de polivinilo termoplásticos y similares en forma de películas, materiales tejidos, no tejidos o reticulados u otros tipos de películas que se pueden moldear mediante tensión y/o temperaturas elevadas. La capa primaria puede incluir, por ejemplo, una capa o película resistente al agua de cualquier material apropiado que se conozca que, de por sí, es apto para su uso en la preparación de apósitos para heridas, por ejemplo, una espuma, una capa no tejida resistente al agua o una película de poliuretano, polietileno, poliéster o poliamida. Un material apropiado para su uso como película resistente al agua es un poliuretano. Una película de baja fricción preferida se describe en la patente US nº 5.643.187.
El segundo material moldeable puede ser, por ejemplo, un adhesivo inocuo para la piel. Dicho adhesivo puede ser cualquier adhesivo que se conozca que, de por sí, es inocuo para la piel, por ejemplo, un adhesivo que comprenda hidrocoloides u otros componentes que absorban la humedad para prolongar el tiempo de uso. El adhesivo puede ser conforme a los tipos descritos en la memoria descriptiva de la patente británica nº 1280631, en las memorias descriptivas de la patente danesa nº 127.578, 148.408, 154.806, 147.226 y 154.747, en la solicitud publicada EP nº 0097846 y 0415183, en la solicitud publicada sueca nº 365.410, en la publicación WO nº 88/06894, en la memoria descriptiva de la patente de Estados Unidos nº 4.867.748 y en la solicitud publicada noruega nº 157.686. Especialmente se prefieren los adhesivos descritos en la patente de Estados Unidos nº 4.367.732 y 5.051.259 y la memoria descriptiva de la patente danesa nº 169.711.
Los hidrocoloides apropiados se encuentran de manera natural en hidrocoloides tales como la goma de guar, la goma de algarrobilla (LBG), la pectina, los alginatos, la gelatina, la goma de xantano o la goma de karaya, en hidrocoloides semi-sintéticos tales como los derivados de la celulosa (por ejemplo, sales de carboximetil celulosa, metil celulosa e hidroxipropil metil celulosa, el glicolato de almidón sódico y en hidrocoloides sintéticos tales como el alcohol polivinílico o el glicol polietilénico.
Es favorable si el apósito, de acuerdo con la invención, comprende indicadores asociados a la cicatrización de la herida, almohadillas o un dispositivo similar para el tratamiento o la profilaxis de la formación de anomalías en las heridas y/o la piel. Esto permite iniciar un tratamiento médico de la herida, concomitante con una aplicación de los ingredientes activos sencilla y que no sea contaminante, por ejemplo, incorporando ingredientes activos tales como una citocina como la hormona de crecimiento o un elemento polipeptídico de crecimiento o retinoides que den lugar a la incorporación de dichas sustancias activas de un modo que sea apropiado para la aplicación local en la herida, en el cual el medicamento puede hacer efecto sobre la herida; otros medicamentos tales como compuestos bacteriostáticos o bactericidas, por ejemplo, yodo, compuestos de iodopovina, cloramina, clorohexidina, sales plateadas, cinc o sales de cinc, metronizadol, sulfamidas y penicilinas; agentes de realce de la cicatrización del tejido, por ejemplo, tripéptidos RGD y similares; enzimas para limpiar las heridas, por ejemplo, pepsina, tripsina y similares; agentes citotóxicos e inhibidores de la proliferación para su uso, por ejemplo, en la inserción quirúrgica del producto en tejido canceroso y/u otros agentes terapéuticos que, de manera opcional, se pueden usar para aplicaciones tópicas, agentes para aliviar el dolor, emolientes, retinoides o agentes que tienen un efecto refrescante, lo que también se considera un aspecto de la invención.
En este contexto se usa el término hormona del crecimiento para designar a todo tipo de hormona de crecimiento que sea aplicable de acuerdo con la invención, tales como hormona de crecimiento humana, bovina, ovina, porcina, equina, del salmón o del atún o análogas o derivadas de las mismas, tales como hormonas de crecimiento acortadas o extendidas como la hormona de crecimiento con un residuo metionina. Una hormona de crecimiento es preferiblemente una hormona de crecimiento humana.
Para el tratamiento o la prevención de callos o verrugas se prefiere incluir componentes que tengan un efecto queratolítico tales como ácidos hidroxiácidos alfa o hidroxiácidos beta, tales como el ácido málico, el ácido cítrico, el ácido láctico o el ácido salicílico y, de manera opcional, urea y/o glicerol, preferiblemente como una parte del tercer componente.
Los indicadores asociados a la cicatrización de las heridas pueden ser, por ejemplo, indicadores de pH, de presión parcial de O_{2}, de temperatura, de mecanismos radicales o de contrastes biotecnológicos, por ejemplo, que indiquen la formación del colágeno.
Los revestimientos protectores desprendibles que son apropiados para su uso en el apósito de la invención pueden estar hechos de papel kraft, papel, polietileno, polipropileno, poliéster o compuestos de alguno de estos materiales. Los revestimientos están cubiertos preferiblemente con productos químicos para facilitar su desprendimiento tales como productos químicos fluorados o siliconas. El revestimiento protector desprendible, si existe, se puede quitar antes de la aplicación o durante la misma.
Descripción detallada de los dibujos
La invención se describirá ahora en más detalle mediante un ejemplo que expresa el procedimiento de la presente invención para la preparación de apósitos para heridas.
Se hace referencia a los dibujos que muestran un diagrama esquemático de un aparato para llevar a cabo el procedimiento de la invención. En esta forma de realización un rodillo 2 suministra una primera capa, una película de poliuretano portadora 1 y en esta misma forma de realización, un rodillo que gira continuamente 3, por ejemplo, hecho de aluminio, está provisto de al menos una serie de cavidades de moldeo 4 en la superficie a todo lo largo de la periferia del rodillo. Las cavidades de moldeo pueden ser preferiblemente intercambiables para proporcionar al producto final el contorno deseado, ya sea lineal, curvo o irregular. Una cabeza dosificadora 5 con un orificio de descarga, desde el cual se proporciona, por encima de las cavidades de moldeo o en comunicación con las mismas, material para una segunda capa, un material moldeable en forma de un adhesivo del tipo descrito en la patente de Estados Unidos nº 4.367.732. Se prefiere que las cavidades de moldeo tengan básicamente una orientación horizontal cuando están en comunicación con el dosificador, pero se entiende que el material moldeable se puede añadir desde cualquier ángulo apropiado ya que la gravedad a menudo tiene una influencia prácticamente insignificante comparada con la propiedad de adhesión del material moldeable. Preferiblemente la adición tiene lugar desde un ángulo por encima del nivel horizontal del rodillo giratorio.
El borde de la cabeza dispensadora 5 propiamente dicha puede servir como raspador y eliminar el excedente de material moldeable. También se puede facilitar por separado un raspador, una cuchilla de raspado o un rodillo (no se muestran en la fig. 1) para eliminar el excedente de material moldeable mediante raspado o laminado.
Se proporciona una tercera capa, una capa de revestimiento protector desprendible 6, en un suministro básicamente continuo que no se muestra. En la forma de realización que se muestra, se sitúan elementos individuales 8 de un tercer componente sobre la capa de revestimiento protector desprendible 6 con una separación correspondiente a uno o más elementos por cada separación de las cavidades del molde y que se ponen en contacto con la primera capa del rodillo 3 en una estación de laminado y moldeado 9 que introduce a presión dichos elementos en la capa adhesiva durante la mezcla.
Después del laminado y el moldeado los productos individuales se pueden cortar en una estación de corte posterior, preferiblemente en línea con el laminado.
Cuando se lleva a cabo el procedimiento de la invención una hoja de película portadora 1 se arrastra desde el rodillo de suministro 2 y se extiende alrededor del rodillo que gira continuamente 3. Alguna o todas las cavidades de moldeo 4 que están totalmente cubiertas con la película portadora 1 pueden someterse a un vacío, si es necesario, para introducir la película portadora 1 en las cavidades de moldeo. A la vez se puede calentar el rodillo 3 a una temperatura teniendo en cuenta el material que se use como película portadora 1, cuyo calentamiento provoca que la película se dilate de manera total o parcial y que mantenga la forma que se le ha dado en las cavidades de moldeo. La temperatura también puede depender del punto de ablandamiento de la segunda capa si se trata de un material termoplástico que necesita mantenerse moldeable.
La cavidad de moldeo avanza con el rodillo de manera gradual o, preferiblemente, de manera continua y una cantidad medida de un material termoplástico se reparte en la misma. El material termoplástico se puede plastificar y bombear a un depósito intermedio desde el cual se transporta el material termoplástico a un dosificador situado encima de la cavidad de moldeo o en comunicación con la misma. El material adhesivo se reparte preferiblemente en una proporción que corresponde al volumen de las cavidades de moldeo si no se va a introducir a presión un tercer componente en el producto, o en una proporción que corresponde básicamente al volumen que rellena el molde, junto con el tercer elemento o terceros elementos insertados de un tercer componente. Se puede usar el dispensador o, por ejemplo, un rodillo o una cuchilla de raspado, situados detrás del dosificador, para ejercer presión sobre el material y así facilitar su distribución en la cavidad del molde. Para un experto en la materia será sencillo ajustar la distancia y el ángulo entre el rodillo y cualquier otra pieza que sirva para eliminar el excedente para obtener una eliminación y distribución adecuada del material termoplástico. También se prevé que el material plástico se pueda repartir en cantidades medidas que se correspondan a la carga de la cavidad de moldeo. Las cavidades de moldeo constituyen preferiblemente una herramienta de corte también para cortar los apósitos fabricados en apósitos individuales en combinación con la laminación del revestimiento protector desprendible y, de manera opcional, el tercer componente.

Claims (12)

1. Un procedimiento para la fabricación de un producto en capas que comprende al menos dos capas, una primera capa primaria y una segunda capa moldeable, en el que se proporciona un suministro continuo de un material en capas de una hoja deformable primaria y un suministro de material moldeable y en el que el material primario en capas y el material moldeable se mezclan en cavidades de moldeo, situándose dichas cavidades de moldeo en un bucle sin fin, en el que posteriormente la capa primaria se hace entrar en contacto con las paredes del molde y que mezcla el material moldeable y la capa primaria situando el material moldeable sobre la capa primaria en comunicación con las cavidades de moldeo, caracterizado porque las paredes de la cavidad de moldeo se calientan a una temperatura idónea para dilatar el material de la primera capa y mantener la forma dada por las cavidades de moldeo.
2. Un procedimiento de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque se proporciona el segundo material plástico moldeable como un recubrimiento básicamente continuo con un grosor variable sobre la primera capa primaria.
3. Un procedimiento de acuerdo con la reivindicación 1 ó 2, en el que se crea un vacío entre la primera capa y las paredes de la cavidad de moldeo cuando la primera capa entra en contacto con el molde.
4. Un procedimiento de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el que las paredes de la cavidad de moldeo se calientan a una temperatura idónea para conservar el material moldeable en un estado plastificado.
5. Un procedimiento de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque un tercer componente se mezcla con el laminado del material moldeable y la capa primaria junto con un revestimiento protector desprendible.
6. Un procedimiento de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado porque después de situar el adhesivo moldeable en la capa primaria en comunicación con las cavidades de moldeo, lamina un revestimiento protector desprendible en el adhesivo y, durante el procedimiento o posteriormente, moldea al menos la capa primaria o el revestimiento protector desprendible y la capa adhesiva en apósitos individuales y moldeados, extrae los apósitos de las cavidades de moldeo y, de manera opcional, separa los apósitos en apósitos individuales y, de manera opcional, envasa los apósitos.
7. Un procedimiento de acuerdo con la reivindicación 6, caracterizado porque un tercer componente se mezcla con el laminado del adhesivo y la capa primaria junto con el revestimiento protector desprendible.
8. Un procedimiento de acuerdo con la reivindicación 6, caracterizado porque el tercer componente se proporciona en forma de elementos individuales situados sobre el revestimiento protector desprendible con una separación correspondiente a uno o más elementos por cada separación de las cavidades del molde, introduciéndose dichos elementos a presión en la capa adhesiva durante la mezcla.
9. Un procedimiento de acuerdo con la reivindicación 7 u 8, caracterizado porque el tercer componente es un laminado que tiene una película primaria en la superficie para que se introduzca a presión en la capa adhesiva, comprendiendo dicho tercer componente dos o más materiales o tejidos y puede ser un material adhesivo, una cantidad medida de un material de espuma que puede o no ser absorbente o un material poroso fibroso y/o no fibroso.
10. Un producto en capas que comprende al menos dos capas, donde una primera capa está formada por una hoja continua y deformada que mantiene una forma determinada, una segunda capa está formada por un material plástico moldeable, comprendiendo dicho material un tercer componente en forma de elementos individuales que forman parte de la superficie del material moldeable que está en el lado opuesto de la hoja deformable, comprendiendo dichos elementos al menos dos capas, y en el que el material moldeable que está en el lado opuesto de la hoja deformable está cubierto, de manera opcional, por un revestimiento protector desprendible.
11. Un producto en capas de acuerdo con la reivindicación 10, en el que el tercer componente tiene una película primaria en la superficie que no forma parte de la superficie del material moldeable que está en el lado opuesto de la hoja deformable.
12. Un producto en capas de acuerdo con la reivindicación 10 u 11, en el que el material moldeable es un adhesivo y el producto es un apósito para heridas o un producto semielaborado que se usa en la fabricación de apósitos, dispositivos para el cuidado de la piel y las heridas, medios de sujeción para los apósitos, equipo de ostomía, prótesis para el pecho, drenajes para heridas o catéteres para equipos de incontinencia, o para su uso en electrodos que se aplican sobre la piel.
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