DE693281T1 - Pharmazeutische Zubereitungen, die Fluoxetin enthalten - Google Patents
Pharmazeutische Zubereitungen, die Fluoxetin enthaltenInfo
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Claims (26)
1. Pharmazeutische Zubereitung, die zur Herstellung dispergierbarer
Tabletten durch direkte Komprimierung geeignet ist, die aus Fluoexetin oder dessen Säureadditionssalz als
aktivem Bestandteil in einer Menge von zwischen 4 und 7,5 Gew.-%, bezogen auf das Gesamtgewicht der Zubereitung,
zusammen mit geeigneten Arzneimittelträgern und Coadjuvantien besteht.
2. Zubereitung nach Anspruch 1, worin die genannten geeigneten Arzneimittelträger und Coadjuvantien aus Desintegrationsmitteln,
Verdünnungsmitteln, Gleitmitteln, Antihaftmitteln, Süßungsmitteln und Aromastoffen bestehen.
3. Zubereitung nach Anspruch 2, worin das das enthaltene Desintegrationsmittel Natrxumstärkeglykolat, polymere
Derivate der Acrylsäure und bevorzugt Crospovidon ist.
4. Zubereitung nach Anspruch 3, die eine Menge von Natriumstärkeglykolat
von zwischen 9,5 und 17 Gew.-% bezogen auf die Gesamtmenge der Zubereitung enthält.
5. Zubereitung nach Anspruch 3, die eine Menge von Acrylsäurederivaten
von zwischen 10 und 21 Gew.-% bezogen auf das Gesamtgewicht der Zubereitung enthält.
6. Zubereitung nach Anspruch 3, die eine Menge von Crospovidon von zwischen 9 und 13 Gew.-% bezogen auf das Gesamtgewicht
der Zubereitung enthält.
7. Zubereitung nach Anspruch 2, die mikrokistalline Cellulose, Lactose, Hydroxypropylcellulose (HPC), vorgelatinierte
Stärke, trockenfließende Stärke und Kombinationen und Mischungen davon als Verdünnungsmittel enthält.
8. Zubereitung nach Anspruch 7, die eine Menge von Hydroxypropylcellulose,
bevorzugt L-HPC, von zwischen 5 und 25 Gew.-% bezogen auf das Gesamtgewicht der Zubereitung
enthält.
9. Zubereitung nach Anspruch 7, die eine Kombination von vorgelatinisierter
Stärke und Hydroxypropylcellulose, bevorzugt L-HPC, umfaßt, die eine Menge von vorgelatinisierter
Stärke von zwischen 60 und 70 Gew.-% bezogen auf das Gesamtgewicht der Zubereitung und eine Menge von HPC von
ungefähr 5 Gew.-% bezogen auf das Gesamtgewicht der Zubereitung enthält.
10. Zubereitung nach Anspruch 7, die eine Menge von mikrokristalliner
Cellulose von zwischen 62 und 76 Gew.-% bezogen auf das Gesamtgewicht der Zubereitung enthält.
11. Zubereitung nach Anspruch 10, worin die genannte mikrokristalline
Cellulose eine mittlere Teilchengröße von zwischen 50 und 90 Mikron aufweist.
12. Zubereitung nach Anspruch 7, die eine Kombination von mikrokristalliner Cellulose und trockenfließender Stärke
umfaßt, mit einer Menge der trockenfließenden Stärke von zwischen 15 und 27 Gew.-% bezogen auf das Gesamtgewicht
der Zubereitung und einer Menge von mikrokristalliner Cellulose zwischen 46 und 58 Gew.-I bezogen auf das
Gesamtgewicht der Zubereitung.
13. Zubereitung nach Anspruch 2, die eine Menge des Stearylnatriumfumarates
als Gleitmittel von zwischen 1 und 2,5 Gew.-% bezogen auf die Gesamtmenge der Zubereitung
enthält.
14. Zubereitung nach Anspruch 2, die als Antihaftmittel eine Menge von kolloidalem Siliciumdioxid von zwischen 1 und 2
Gew.-% bezogen auf das Gesamtgewicht der Zubereitung enthält.
15. Zubereitung nach Anspruch 2, die künstliche oder natürliche Süßungsmittel oder Mischungen davon enthält.
16. Zubereitung nach Anspruch 15, die eine Menge von Natriumsaccharinat
als künstliches Süßungsmittel von zwischen 0,4 und 5 Gew.-% bezogen auf das Gesamtgewicht der Zubereitung
oder eine Menge von Aspartam von ungefähr 1,6 Gew.-% bezogen auf das Gesamtgewicht der Zubereitung enthält.
17. Zubereitung nach Anspruch 15, die Manitol, Sorbitol, Ainmoniumglycirricinat oder Mischungen davon als natürliche
Süßungsmittel enthält.
18. Zubereitung nach Anspruch 17, die eine Menge von Manitol
von zwischen 2,5 und 5 Gew.-% bezogen auf das Gesamtgewicht der Zubereitung enthält.
19. Zubereitung nach Anspruch 17, die eine Menge von Sorbitol von zwischen 1,5 und 4 Gew.-% bezogen auf das Gesamtgewicht
der Zubereitung enthält.
20. Zubereitung nach Anspruch 17, die eine Menge von Ainmoniumglycirricinat
von zwischen 0,5 und 1 Gew.-% bezogen auf das Gesamtgewicht der Zubereitung enthält.
21. Zubereitung nach Anspruch 15, die eine Mischung von Natriumsaccharinat und Manitol umfaßt, die eine Menge von
Natriumsaccharinat von zwischen 0,5 und 4,5 Gew.-% bezogen auf das Gesamtgewicht der Zubereitung und eine Menge von
Manitol von zwischen 2,5 und 5 Gew.-% bezogen auf das Gesamtgewicht der Zubereitung umfaßt.
22. Zubereitung nach Anspruch 15, die als Aromastoffe Minzearoma, Pfefferminzaroma, Orangenaroma, Pfirsicharoma,
Aprikosenaroma, Himbeeraroma, Zitronenaroma, Kokosnußaroma und Ananasaroma oder deren Mischungen in Mengen von
zwischen 1,4 und 12,5 Gew.-% bezogen auf das Gesamtgewicht
der Zubereitung umfaßt.
23. Zubereitung nach Anspruch 15, die eine Menge von Manitol und Sorbitol als Süßungsmittel und einen Aromastoff, der
Erdbeeraroma umfaßt, von zwischen 10 bis 12 Gew.-% bezogen auf das Gesamtgewicht der Formulierung; oder eine Menge
von Anis von zwischen 0,6 und 0,7 Gew.-% bezogen auf das
Gesamtgewicht der Zubereitung oder eine Menge von Pfefferminz von ungefähr 0,3 Gew.-% der Zubereitung; oder Kombinationen
von mindestens zwei enthält.
24. Zubereitung nach Anspruch 1, worin das Säureadditionsalz des Fluoxetins das Hydrochlorid ist.
25. Dispergierbare Tablette, die Fluoxetin oder deren Säureadditionssalz
davon enthält, die erhältlich ist durch direkte Komprimierung einer pharmazeutischen Zubereitung
nach irgendeinem der Ansprüche 1 bis 24.
26. Verfahren zur Herstellung einer dispergierbaren Tablette,
die Fluoxetin oder deren Säureadditionssalz enthält, welches die Unterwerfung einer pharmazeutischen Zubereitung
nach irgendeinem der Ansprüche 1 bis 23 der direkten Komprimierung umfaßt.
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