HU228859B1

HU228859B1 - Fluoxetine pharmaceutical formulation

Info

Publication number: HU228859B1
Application number: HU9502154A
Authority: HU
Inventors: Mendizabal Flavia Arce
Original assignee: Lilly
Priority date: 1994-07-20
Filing date: 1995-07-18
Publication date: 2013-06-28
Also published as: KR100360130B1; CO4410195A1; DK0693281T3; FI20011852A; CN1440745A; FI121262B; DE69520768T2; PL181359B1; HU9502154D0; FI20011851A; US5747068A; EP0693281A3; DE693281T1; NZ272610A; SI0693281T1; EP0693281A2; PL309721A1; DE69520768D1; NO952863L; TW404840B

Description

Ftwxriwr ταετμμλΜ kísaítméw

A találmány olyas ftoexettot vagy savaddíelós sóját tartalmazó gyégysxetesetl kevtefckse vsstetezsk, amelyek alkalmasak szilárd, orálisa» adagolható gDlgyseeotete készítmények eiteliíséstes, Kitelebbtói a tísláistsoey ftae&ettot vagy ssváddiesóss sóját ttM gyógyssteseeti fcmtókakre éss diszpat^álharó tablettákra, valamim az msek etesiiteás® szolgáló tejikésote votektek, A fetstess, vagyis az N-mo^-J-^aiSaorm«tli'!teexi)-é-Aedl'gs<ípiksoiin. egy ó^oaartóolfeasa Mbá iteteyeg, amsly példtel a DE 350ΟΠ0 vagy ss US 4 314 OBI aM (Eb .Lilly ,k Co.j szabaáato» teásból Ismm. A Énetek? depsseeteóeíleaes hatása vteösteüleg azon alapul, hogy a vegyölet k^xss szelektív módon meggátol»! a központi idegrendszer searoajaiaak a azasmomn-felvételét. A Ssnxetía kdlóadsea <iepsvesziö és ex este togxasolams ayagtalanság kezelésére, tetesd iwtw és sógenesste késysaetképxems retetenestegek kezelésén? alkalmas. A ftomtess ás savtetete sós aásgekites; sikss.bs.nsss jeleteeg: maáeSteósse álló gyógyswkészíímény formái a kapszulák és legsljssbhass egy oldat. A WÖ<-AöD.te?te számot? ksteteets swstekte! szs&adalmi hejetetebne optikailag tiszta S(*>fisoxettol tartalmazó kéteteteyete issmeüetssek, ámenekkel igyekeznek kiteteiteloi a rseém fíuexetted egyóujétóbl»»y&skáres mellékhatásokat és ksllemetíenaégekei:. A készítményt előnyösen szilárd fetebsts por, tabletta vagy el&ayösea kapszala formában adagolják. A kapszula alkalmazása számos korlátozással és hánfetyal jár, asselysk a kővetkezőket értetik:

« a beteg részétől ttetéste alkalmazást, amelyet korlámAst sz a táay, hogy bizonyos betegek sstetsnvs nyelnek e kspszsdát, tettette» a gyerekek és az időseb ad» egyenesen képtelenek kapszulát lenyelni, »ez adagolás, tetess csak az egységnyi adagolás lehetséges,

Méssószl a (tetette és savaddísiós sói oldatba» történő sstegtstes számos hátránnyal jóst amelyeket a teóteteóképpcn toglalhamnk össze;- a .hatóanyag adageiásái?»z mérőeszköz szükséges, este általába» siess pssstíSite, esteitegek esetés az alkalmazás tetetek felesen & esteteegeksssk fígyelemmsl tel tente a szimphsa lóvó «sdsste^iem ftesly kb, őő tetatetectegaite);

- (teteti a vmálye a véletkmszerő télsásgolásmík slitetetete tis^yssste esete, kőktoösen gyermekeknél; és

- tetessen a teste és szállítás (tetetette. a íér&gatm, és ez azzal a veszéllyel jár, hogy a terápiát siess fejezik be, és így a kezelés hatékonysága éltes;,

Másrészt a depresszió testesébe;·; egy step^teóelisnes w, póldáttí a ftommds hatékony dózisának Imsszó kiéig telis és Eslysssstes fogyasztása szükséges (sltegossn Dó isóssap tetet}. A fessteisssek ás ssvssdáteós sóinak tetess teste keiteteles lse vas, így ökbste történő ssbgetes félte s beteg elfogadó* .teste gstelésss^slt, amikor azt hosszá ideig kell leeytet .Assisi te már etetette, ezek a ptelteék azt este sséssyeteete hegy a tes'sote ma» siteill baf^em és ez sssgyssteékfeessi leeaSkkaatl a teste hatékonyságét. Etet tetete a testei® és osteteiós sói léted oilsgotes tetei hess teljeses testeeh sseg tehte a köve* miméayelmek, amelyek kívánatosak depresszió ós egyéb fegx»lóds> ksssófciék kötetese, testi példást! ess, tegy btessely íseleg nlkatesste sete és éteteste teajsfetegsí se legyssek tetetseltete s beseg számára, tetei! tetet az Itesty olyan tg gyógyssm'éssteí kéteitestyte teái, atesíyek letette letek a tesoste vagy sawdálaíós nes adagolását és aateyek az «tellett tAoblénsfat kikststeblík, ísegktessyidk a beteg tetes a tettteysgsilsgislésk sttsteyte teslsttestók etskosbsdegéteél is itebbi .nőbetegek nélkül, te amelyek elósseglbk a keselés hs!átessység;b. A íslálmáay megoldást nsolgéltsl ess estetett psshlétete, oly ssskies, hegy tárgya gyymowsG ··>

Α· új Ikmaadot vagy sémik mvsddteőa sóját, abösesfeáö hldroklorrdjái mrláloatzö gyégyteerészed tevosöfe amelysssk elfogadhatók az fetekamiml ádajdonssgal, éa atssely alkalmas sllszpergstlhadl tabletták elöálibásásre A diszgergálható tabletták otyeo szúrná orálissá adagolható amelyek vizheo 19 ás ŐfeC közötti bőote'sékletes kevesebb, mfet 3 .perc alatt: Isloldöófeak és vizheo egyenletesen <fe^jergát&&jate. Ax egyenletes disgxayáládáss vizsgáiét abból áS, begy két tabletíát 1ÖC1 ml vízbe helyeztek ás addig rázzak a kapott elegyed amíg a feltették teljesee diáeyvvgáláWk, Az ily teödoo elöállttrét <tesgvo:zsO«k át kell haladni egy·· oly® szitéo, aueelyoek oomloáiis lyukmérole 71Ö őrn (fesd Pbeamaseges üdtsorbea, 0, kötet, IteÖ). ismertek olyan éiszgergáihatő tabletták, amelyek aotibiohkasoef (mosböüat) ás gyrülutesgátlö szed (pirosasam) tartábmteek, de ama Issoerlek tiepreasztőelletteo azért fesáthjtaső 2ym tabletták. A találmány tárgya tehát flnozedot vagy ássák savaddleiös sóját, elsősorban Idöroklorldfei fermhossö gyfegynsmőszetl kevezék, sóséig alkalmas dia^ergálhatö tabletta íööéllflésárn. Altaléhoáoy további tárgya teosnélni vagy snvsddfdés sálát turiaűnaző áiszpetgálbaid tabletta és eljárás sMíitásám, Ahhoz, kegy dlszgargálhsid tabletta előállítására el< kabsas keverékei áflttemk el 5, szükséges a hatóanyag bzikokéobzi öaszeferbetetienségeioek vizsgálata, valasaiat olyan rseglsleiö vtvősnysgok felkutsbisa, aomlyekkel feltehetők a .teiötsfete gyógyszerkönyvek etőkásah Rgyeleasfee kell vanoi a felteszsáhtadó eljárást is a dissgeigálhsté tabletták előállítására, ősivel a vlvöaoyagok és a kovmékheu szereplő ssgéáaoyagok aagymáttá&bss löggsek a dlsgtetgálbstd tabletták előállításához választod. eljárásiéi., A kéeőhbleklmo részierezsísfeő okok sutád ez eljárásuk közöl a közvetlen pite seláses tabledagyártásl eljárást választattok. A tliszgseigálbatá tablettákat teíhrfelö pammétezéka következők:

t) vfebeo való szőíesáfe sebességűk és

ö) azon réasemkék dlszperzlőjáoak egymúeteseége, amelyekké a tabletták saéieanák,

A szétesés! sebesség ás a dtegetarö egyenletessége ingé tolod a segédanyagokfél, rutád a hstéunyagiői.

Tubát a szétesés, otet attouk a soteéke, hogy a teténnyag felazahadui egy préselt gyfegynzerkésztteéuyhői., a kritikus pmaoréter álazgergálboté formák klkylosatésénél, ágy, hegy a ttepmsOasíó töltették elöölllfesáoál a segétlattyagok megválasztása a győgyszetévseti kutatás legfeuíessbb fázisa. A kész tabletta drlajdotrságai ás roisősége oagymérlékbeti inggetrek a betme lévé segrkkmysgektöl,. ezért, az tlyes segédaoyagek megválasztása mdkfvnl fontos, ugyanolyan footos, sóim. a Islhasssélsndó gyártási eljárás, hiszen a segédaaystgök rmígufefeszláss lögg sz alkalmazott: teohnlkálől, A lafehxfeay szériáit dferpergtiteüö tabletták eLóállliásáin alkalmas huéxetmt vagy szvaöássiés sóját, tartalsoazo áj gyógyszerészeti keverékek figyelembe veszik az említett kövefelméóyeket és s feztőanyagon kívül megfelelő meuoyiség a szétesés; elősegítő szert, hlgitesznrh kenörtoyagot, ízpaöásgédő szert, édesítőszert, izesitözzert ás adott esethess szőrméket fetmltnanmk. A találmány szedőd keveoákbea a hsálanyug a Öoeanba vsgy.'tevstkbsléa sója, aoteiy a keverékben é-gj tömegéé kommnfeéelöbso vsa jóléti a keverék összes tömegébe vonatkoztatva, A Ihmzeiiot példázd az ES~433_s?M szárad szabádalotl lehásbas ismmtstett: eljárás szerte áilűbatjok ele (a szabadalmas az Bli Lilly & Ce.),biivel dissgmr^átetó iuhlsűs esetet a foidtes tmmméter á vízben való otoésí sebesség, a oteglelelő szétesést elősegítő szer nregválazztáss ez egyik Isglteűtsabb kérdés, A teálsoáey árteteébes '-szétesést elősegítő ηζδΜ'ηο olymz sseztáriihik, amely megnöveli a iblőteet agy, hogy a iablekábeo lévő katőaeyag aagyae gyorsan lei tud szshadtdal. A találotáayazerirth keverékhez megfelelő szétesést elősegítő szerek közül raegetslilyte » aáhtsimteoüiésyltő-gltkolátok az zkrtlsav itelotet smlmmzákalt ás előnyösen g temíymvklotu. A trábásoa''kotsésyhö'gltköiátot: a keverék összes tömegére veoat'kozt.aó'a. iegtáábh $ tömeg%tem huaznáikatjok, elösyősea Ő,5 és 11 tömegéé közte, átível ő tösoegte afelé a mitrlson»keosényltögllkokh tezzsdása salaid tátegaémövekeőás vlsztsoyfeg szegy, és ez gyem, de elégtelee

S2247-8Ö44/SÖ széteséshez vezet. Az akrilsav poiimerszármazékait a keverék összes tömegére vonatkoztatva 10-21 % közötti koncentrációban használhat jak. Mint már eredhettük, a szétesést elősegítő szerek közüielőnyös a kroszpovidon (amely oldhatatlan polivinil-pitrolidon (PVPj, amelyet vmil-pinoliáon pohmerizálásávaí állítunk elő). Ezt a duzzaszthatö polimert a keverékbe a keverék összes tömegének 9-13 %-ábaa építhetjük be. Feltételezzük, hogy a térhálósított és oldhatatlan PVP nagy szétesést elősegítő hatása a hídratácíős kapacitásának (vtzadszorpció) köszönhető, ami azt jelenti, hogy nagyon gyors tabletta szétesést sebesség érhető el, és ennek eredménye a fiuoxetin-hidroklorid vizoídhatóságának növekedése. Másrészt a diszpergálható tabletta előállításának dírekt préseléses módszerének kiválasztása egy további előnnyel jár a vivöanyag megválasztása szempontjából. Az a lehetőség, hogy a szétesést elősegítő szert szemcsén kívüli alakban alkalmazzuk, javltja a duzzadóképességét, hiszen a szétesést elősegítő hatást nem befolyásolja sem a nedvesítés, sem a szárítás, A leírás értelmében “higítőszeren olyan vivőanyagot értünk, amely megkönnyíti a por alakú anyagok préseléséi és a tabletta szilárdságát biztosítja. A megfelelő hígítószerek közül megemlítjük a mikrokristályos cellulózt, a laktózt, a hidroxi-propilcellulózt (HPC), az előgélesített keményítőt, a szárazon folyó keményítőt és ezek keverékét. A találmány szerinti keverékhez megfelelő higítószerek például a következők:

1) Laktóz és hidroxi-propil-cellulóz keverékei. A iaktóz egy dsszacharid, amely alkalmas a közvetlen préseléshez, mivel nagy keménységű tablettát eredményez; a HPC nemcsak elősegíti a préselést, de meggyorsítja a tabletta szétesését Is és elősegíts a réteges hasadást. A létező HPC-k közül előnyös az L-HPC (kismértékben szubsztituált hidroxi-propil-cellulóz), különösen előnyösen az L-HPC 21, amelyet az különböztet meg a hagyományos HPC-ktŐl, hogy alacsony a szubsztitűciós aránya és gyenge a vízoidhatósága. A Iaktóz és HPC keverékeiben a laktózt kb, a keverék összes tömegére vonatkoztatva 40 tőmeg%-bas használhatjuk, míg a HPC-t a keverék összes tömegére vonatkoztatott 5-20 tőmeg%-ban alkalmazzuk.

2) Előgélesített keményítő és L-HPC kombinációi. Az eiögéiesflett keményítő egy gyorsan széteső módosított keményítő, amely hígítószert tartalmaz, és agglutináló hatású közvetlen préselésnél. A előgélesített keményítőt a keverék összes tömegére vonatkoztatva 60-70 %-han adagolhatjuk. Az L-HPC mennyisége kb, 5 tömeg% lehet a keverék összes tömegére vonaíkozlatva, Az előgélesített keményítő folyást tulajdonságai miatt az ezt tartalmazó keverékekhez kenőanyagot már nem kell adagolni.

3) Mikrokristályos cellulóz és szárazon folyó keményítővel alkotott keverékei, igazoltuk, hogy a találmány szerinti keverékhez előnyösen használható higítószerek mikrokristályos cellulózt tartalmaznak, amelyek fluiditás és kompresszibilitás jellemzői nagymértékben megfelelnek a porkeverékhez. A mikrokristályos cellulóz lehetővé teszt, hogy közvetlen préseléses eljárással nagy tisztaságú tablettákat állítsunk elő. Ez kötőanyagként is hat, igy megfelelő keménységű erős tablettákat eredményez, ugyanakkor duzzadóképessége révén rövid szétesést Időket kapunk. A kereskedelmi forgalomban kapható különféle mikrokristályos cellulózok közül Ávicel PH101 (amelynek átlagos részecskemérete 50 pm), és Avicel PH 102 (amelynek részecskemérete 90 pm), előnyös az Avicel PH 102 jelű termék, mivel bár mindkét termék hasonló tulajdonságokkal rendelkezik a közvetlen préselés elősegítése szempontjából, az Avicel PH1Ö2 megkönnyíti finom porkeverékek (mint amilyenek a találmány szerinti keverékek) közvetlen préselését, mivel & keveréket fluiddá teszik nagyobb részecskeméretük következtében.

Az előnyös hígítószer-kombináció mikrokristályos cellulózból (Avicel PH1Ö2) és szárazon folyó keményítőből áll: a szárazon folyó keményítőből a keverék összes tömegére vonatkoztatva 15-27 tömeg%-oí, a mikrokristályos cellulózból 46-58 tömeg%-ot alkalmazunk. Amikor a cellulóztartalom nagyon magas, kb. 55-58

82247-8044/SG tömegőá, ekkor 315 ős 340 mg .közötti tömegű tablettéknt fegmak, «te vnlaorível kisebb koneenöőeiöt, kb. Sí-54 tömegőv-ot alkalmasnak, a tabletta végső felérésé 3W-35Ö mg közötti. VégAl aróte sa Avieeí PHIÖ2 Rnfonkmrilyos eelfeböz Wtabw.4é«4§ töroegőá, a febletták végső tömege 3IÖ-34Ő mg feösAö,

A Íe:lrást.mki5ttn **tetoyag^w«oa olya® vsv&anyagof önünk, smsiy mökkenti a tablettán balul s részseskék közötti sárlődasi, esökkmrtvs így s ssőtriz. titkán tnegfelenö öntete Kenőanyagként a inlálmőny ssnemti ksvefekbez taikomot aíkdmajásmank, vagy előnyöm mwü-sáawm-Ibswtot, amely feidrofl! kenőanyag, üzt a segédanyagot a íaláhntoy szerkői keverékbe» 1 és 2,5 tömegéé közötti arányban .söegoljrA a keverék összes tömegére wteteL ütmek a vívöanysgnők sz adagote élősegib a gíözefcöő keveték esős-zását, Ugyancsak elősegíti a mát réten belől a tár egyenletes kitöltését, Így nagyon kiess a tobfertatömogoltérés,

A standard s:«osáasavsék m nikslnsasak, sniveí 0kiáni a m^ntóea-s^e^t aea afesaorfeeálfa a vígét, aa oldat: ketteseden bilfeemö, a felítleám baksgán keletkezik, eltérően a szbestrá-stáii'mtrnbmramáől. Amint ntár osniikíáök § öigiíAszmkém: elögélesfeeil: kentényfeör mbalmszö kevetékekbsz neztt vdlkséges kenő' asyagel: adagofeá.

A leirástmkban feagadésgéíkü-’n olyan vivönayogot étiénk, amely megokífeályoszn a részecskék összetspnááséi, így elket-alfeeiö vagy csökkenthető a sőszeeskák iömömdáse és ssöbkenifeető a részecskék közötti sárléáés, A ialébrsátty szerinti keverékekbez· tsgadéagádékfeit: jöl elknlmsxfentö a kolloid sziliefetnodisoáA nagy fejiegos felelete miatt ez é nyersanyag nagyon jöl szdbélyezzs s ynr fölyéséí és trgystnskkrv abozortetskétá ís bab elnyeli a esővességst amelyet egyébként a feözetbt-bkfekiorlá vesse fel, így lassítja a hatóanyag bidtnlisas következtében végtetteoö bomlását.

üst a segédanyagot s keverék Összes tömegére vomtkeztsivs 1-2 lfe»e»:%-ban nlksbmmbmjtfe.

A felkbsény szerinti keverék íansfemzfeat ésiessiö- és sznsffeszetekei is, mível nz egyik legnagyobb megobktndá prefeifena az veit, hogy olyan nsgamsieytikms loinfekozségfesksl msdelkezö (am és Íz) keveséket éliftsrntk elé, nmely elfegsdbatö a betegek számám, A festőanyag, a Ssesetfe vagy savadöiétos sója nagyon kelfenmtleo, erősen keserű iző, amelyet oldott állapotban történő sfeíls adagolás esetén el kell fedni. ütmek a gtobíéménsk a wgeldásftox a talélméoy szerinti keverék AktskŐszmaAfe ős izeAtöszereket tsánímaz.

Meatetságes éeesitöseesként ttábinm-szaeltnrm sifeátmtzbtdé a követők Összes tömegőnék 1X4-5 tötnegőfe absn, vagy alknlmszbatmA zsspartámot kb. l,ö tősnejghAbs.o,

Ízesítő éafeagy amtnaanyagfcéat (pomlskbsrfl a keverékhez 1,4-12,5 tömegőfeoi: aíknimszbatonk a keverék összes tömegére vomskoztntva, példásé a következők kozni: mottinamme (.54,234 T.FÖ551, ükmetöek), kétfelé Innstaenfeasmara (257,085 PÖ5S1 és 57,720 TFÖ5S1 Ftnneakfe, earmtesiz (SS_sáő4 ükmetdeb), ősAteseksmmz (52,440 APCíSSl Ftmsefeefe), sktgaíntraekaroér<52,247 APC1551 üirntefeeh), ssáfezssA>m.a (52,541 APÖ551 Pitmenfefe), eíimmwma (502,330 2341551 Ffemettfeh), kökrozdlöammz (54,385 APÖ551 Ffemetdobl, smmászeramn (502,434 AF(i551Ftrrt»teb)_s epenwnts, ánszeisagamtns és ezek keveréket, (Ilyen ytvőaoyognksi is hsemálfeatottk, amelyek elősegítik a (feeseiin vagy aavadöfeiös sága őfeni kiváltott kesoröseg elteééséi. ezen kfemsségők révén, begy a keveréket .frissé teszik. Ilyen érinfetnbeo egy kemősnőek öt kettználfeattnsk, amely a keverék összes törnegém vmtatkoAatvn 0,5-4,5 tönsegők trémmn-azsekasist ős 2,5-5 tömzgőá msmzitot tnősfemn

A keverék tartalmasból: érlealtöszerkéttt sztsrbfeot és ammérrfemvnlielrfeinőttö az előző, amely előnyös teméezelns fefesltőszet, a keverék Asszam tőrnegére vnaaikoziafeté ! ,5-4 tönnsgőfeAsn, az nbfeőr a keverék osz82247-8ő44fSG szos tö?negénz mmntteZítfea 0,5-1 sömagW-bns alkslmszfeto,

A mamúttto és sztófeal tetetted teetékekhez: előnyösen adagolható aromák a következők: eper KM 5 koneeaiptehan a fewSt összes? «tengte vímatteistva; áatenmg Ihö-ö, ? femefekban a teamák összes tömegére vomtttattsste, és a kél ntóhbt tembhfeefea, amdyíől a végső tessék jé te fez és nmdy a hatóanyag teosöségéi elfedi.

Eaes kivel adott eseten a találmány szerinti keverékek itefetsahsmkk fenaaóawt la az egyenlete tett bstesdfe étitekébe??., Storiezősztóote teamálhatote tteteteídst (Β-Ί71). Azonban estek alteahofete » tekséges, tetetett amiket szászáé?? folyó ksefeyte haszttete hsgsWzfetet, x?Kvel ess a vesgyklet elősegíti a któenses hiltimoö, bomogé?? stett któsfeláfe. A ssláteany szedni kidolgozott tetteit? keverékeket könnyen otösdtkhnffek tóy «sódon, hogy a megfelelő nsesmytség a kiltönböfe vlvősnyagm és segédanyagot szitálzs ?néz megfelelő keve?ökész:dlékho helyetek.. A hsteayagttt áztok?? adagoljak és az eiegyet addig kevesjilk, ztsztg az homogénné válik és olyas? pót keletkezik, amely könnyes folyó,

Bzteeí az sij teewáteeteet hatóanyagként tettesni vagy eavaddfeiós sóját tartalmazó tes^gálhsfe sahlelték elösllltásfea használhatok?

Átsóttssár etettetek a tabletta eltelitátóo vmlgálöalpttos ^oe l.é??>mges terepet játszók a gyógysnatész:sh komák kialakításánál A tabletta testét klaktklttekstk gíwnfensnbél («mely sgghsttezáK stoystg oly pomtaeeskékbőí, amelyekhez aggfedaáló szert adtunk), wgy pstesvetökböt, amelyet előzetesen nem kezeltünk tetet píéselésk A segédsnyagokm az alkssfestet elláfes ötggvényélten válaszunk meg.

Mivel a disagiesgteató tabletták nagyon sfeékenyfe: a ?sesivesaégö?rtnlnm?a éa atetltttetk a grateáte tevéitek stxte estesd szestvtefe. az előnyős eljárás st közvetie?? préselés, mivel ez számos előnnyel svédéi-kásák, egyrészt sz eljárna Pfesv, nem ö?gg sem gsannlálM áet?? tettest folyamattól, másfefe ezzel eltelteké a l?.ates?ys?gi?zk a gömsskélás elad kitelte követesében esetleg végbemenő bomlása. A saemtyezés veszélye egysssete kisebb. Tsslás? a legjelentskaebb előny azonban mégis az, hegy a közvetlen ptöseléesel eltelteit: teletek festett? gysmbban esnek fed, mint sssfeyskei tteöves gmsalálásfe éltetek elő, althoz: ugyanis agghttfelószer hozzáadása szükséges, az pedig testije, ts szétesés sebességét, te a köztelén préselés nétey Itfekttaysl jédteg fekte s keverék és az adagolás egymsfeeeségének pteíésnéja, a Suidttáa és présolfeöség, meglepő módon a találmány szedni? tetekekkel egyik etetek probléma sem merni fok Valójában a tabletták tömege és kmőaeysgtetaints oaak nagyon kis mértékben változik, Bfegasltte a pfesellseiöség és a tfelete keménysége is a kifesti hateds közöd.

A fe-ozeitm vagy savtódalefe sóiét tetenszé öfepetfetetó tfeleöakst lémért eljérttekknl áiisihafek elő, fekte bggytmteytts sürgő vagy eveesttrlksts préshez?, amely az elkészíteti. és sütök: gyögyaiasöszeii keveréket & gépbe táplálja, A találmány szerint? tettebb; vagy yavfedfeös séfet teahnoó d&zgmrgfefeő tabletták testek, sietem .aáagoHfeók és egyatomos kdlfettoek, meehtefe tetlteégak tóegeoőő sltez, hegy a tettéé és stótlbés séfet? ételén etettek? lte?s hsttekat efesefek, A fetőanysg egyatóeteet? oszlik', el a gyögyvzerkfesíötteyöen, a szétesés sebessége vtem nagy (3 pezóm belől van vízben 14-21 *C közötti híteRsékletsn), Itemlókfe^sost a szétesés stnteége (vagyis azzts? .teaestek femnséza, a?nelyekké a tezmék szétesik) msg&iei, teatefesm a kötete gfegyswkónyvttk kővettesényfefe.

A fentebb vsgy snsmödletös fefe ttefestsfe átetefelhnhi pthletiéh slktemzősn szömsis ektetytó jár az honért ferttehi bsmttaá stegtotól femekhez (fegtíseln és okbt) képest, ilyenek fekléto a kővetkezők;

- Altenmmk olym? betegek kteléséns, akitek nehézséget ete: s fekte tata lenyelése.

O247-ŐÓ44/SG

- Álk;d$sisséks.iil mkssWegekaál, késes seet ias-salsstas sssseharézt édetltészeskésd,

- Az adagolás regalssss ás elesgestdéess poafös s beteg dital kfváat iédbg.s.td vlabea törlésié oldás etssz

-· Oldatai alkalmas öígaaoteptöcus Oiiejdestságékkai resdelkeztsék, amelyek a betegek számára eífegadhasék, » Alakja, márete és csOktaleit téslbgsía lelteiévé wj a bsdsotékoe kiszerelési Omtst, aotely hasznsa a beteg seéíteka,.kdsteyebb a termék kezelése, sséllkkss és Így jobbass biztosított sz, kegy a beteg belejed a teséyéR és a keselés hziékmységs otsgsévelhetö.

- Csekkest a veszélye ss véietketszesé téiaáagelásaak, ezáltal az alkalmazás bitgotíságosabb, ksriéeésest gyerssekékstél,

Talábsiástysssskat a követkeaékbest példákkal lilesztsAliitk, áe ssesst kivkthtk azokra ksrlátözai, A példák» has Rksstls Fbssrstsiteég ísdtsitsstsAesttéstydsé'gbkídápáit, a Gstsreaso ség «lés'sszest Ittlys) kessséryltdlét, az 1S1SA eég L-RF C 2! ismékét és elégéleskeit karstAaytiéjéí (SBPISTAB), s BASF ség ksmzpoddsstiját (KÖLLllXBé CL), az FMC Ptaat saiksstkmíályes esdkdézét (AV1CBL BllBli és AV.1CBL FRIBé) és a RaslsssuFbassse eég assgy vtókmfeású ísktilszás-ssazékáL amely egy metakdísav és medl»meíak«lát kb, 7:3 száeyé ksptdimyjébéi áll, alkalmazzak.

L példa

Dlsspetgélteé tablettákat élliitssA elé s kévalkezÖ gyögysszssészeii kevetékitök

Kamgeseasalu	illőség (mg)	témegOO
deasellst'bidsekksdd	20	é,7
AáomiokeiitesiyXlLglikstlát	50	lé,Öö
lakiét	123	40,97
L-XFC21	75	25,0Ö
stáimsrs-szaeirezsa.	2	0.07
stestse aroma	30	W.ÖÖ

Az eljárás kezdetbe vaiattteat-syl eyemesyagst kelést leesés) ék, stopd 1,1 0 mm lyekmémS sstsae a bízlessssg kedvéért éíssáéljek ezeket bastaíéa ekés a vsvdassywskst oteglelelst kevesékésztsléklte helyezzék, a Itatíb estyagot hozzáadjuk, majd a ksmtpeaeaseket bösmgést «bgy eleséséig kevsajék. A pstskevetéhet oéhXtygw étayemjssk 0,5 mm lysskhéségé szitást, BztsPkt következik a ptéssiés, isz eljsksls sstrsbt bköshésti misttéi vesasissk és ez esvdatéstyekel a kísérd ellestörzé kártyára síljsgyezsak, A por kielégítésit téhék és mhézség sálkSl psésellse·' lé. Az elkéss végéé rspsezestiaisv athtálksst veezdstk alesstzés ssdsstssa {az sslag elejésél, középáréi és végéséi) a stidsszithii szsltdévevö eljárás szedet. A kévéikévé tülapioeságd iBsigsergsáibák) tablettiksl kapjuk;

egyedi Ptbledeíésrseg; 300 sssg é. 5 %

11) sahleöa séssrege: 3 g -a 3 % keméssyeség: 3»é Kgé magasság: kb. 2,4 mm

12,25 isis szétesés vgíbest 11)-21 ^C-sxs: <3 pete

2,,aéldé

Diszpetgédsais) tablettákat sditissssk elé a héveiksztö gyógyszerészed kevesékbéh

52247-3044003

fesrpwasesafo	Itteeg (mg)	rtmagte
Ikmxstte'bteakbted	20	4,02
tetójm-kmmteyík^btete	30	10,08
teágáktete imtestert	337	§7,38
CÍÍFC21	23	3,00
a&te«KUi	3	0,00
seísess	30	10,00
dtetetedd	15	3,80

Α& 1. gálte sxtesrt teátet aíkalwmk, ssssű s:s eltéréssel, tegv a poőssvssefe 0,8 »sytíkteságO (és asm 0,5 «m$ tetes steálksk te A pár ted^AOms felysk és ssek&ség sblktll prttetetd,

DssspetgOltert íafeleítétet késtetek a WetteO j&Omsmöktek egyedi mbktekOmvg: 500 mg * 5 % (tefete tOmsgá; 5 g r 3 % kmtessysOg·; 5,5 Kgf magasság; kb, 3,6 mm átmért: 12,23 mm sxétesés vetet rt-21 «Cm: <3 pem 3,yte

Itegmsgélteté tablettákat áUtete a 18 afcSvefesO gyogpsmtesste kevsrtkkOk

Xampaseasaír:	Mmvg (mg)	étemgte
temtertkdmteted	20,1	4,47
mteiiíS'i-temteyóO-gtertái	43,0	10,08
€MC% AVisomoi	162,7	36,155
s tetete tbiyO temósvlrt	102,7	36,155
CMPC2I	22,5	3,08
ateRötö-sxacharid	3	8,00
barsm^tesmma	10,0	2,2.2
Ostetetted	15	3J3
teatel-ss&mm-Ommtál	4,3	13»
tetesd stetesm-dtedd	4,3	1,80

*CMC mitesfe&dyvs tetelte

A. .2, példa tetesd tetete slktemítesk, a pm kialégbfe kdysk és tertteg teM prtssltetO, ötepmgsfart ktekrt&O késtetek a ktetemte jpltemOktek sgytel IteltesíOmeg: 458 ssg a 5 % tetete tesmgm 4,3 g a 3 % kmsteység; 7 Cgf msgsmság: kb. 3,3 mm. éteOrt; 12,25 » srts&sés tetem 10-21 *Cte; <3 pem 52247-8044/SG

Disapergillhatsr tablettákat állítunk elő a kővetkező gyógyszerészeti keverékből:

Komponensek;	tömeg (súg)	tömeg%
fiaoxetm^hkkokforiá	20	4,4ő
mlttiímt-kemswkő-glikolát	45	10,00
szárazon folyó keményítő	121	20,89
CMC«,AVXCELPH101	242	53,765
nátrinm-szac barin	3	0,67
botstítetttaaroma	10	2,22
sztearil-náöium-fnmarát	4,5	1,00
kolloid szskeimm-diozid	4,5	1,00

*CMC tnilmaknstályos oetíaiőz

A 2, példa szerinti eljárást alkalmazzuk, a por kielégítően folyik és nehézség nélkül préselhető, A kővetkező jellemzőkkel rendelkező diszpergálhatő tablettákat kapjak: egyedi tablettalömeg: 450 mg A 5 % tabletta tömege: 4,5 g £ 3 % keménység: 5,2 Kgf magasság: kb, 3,7 mm átmérő: 12,25 xma szétesés vízben 19-21 “C-on: <2 pere íLgélsh

Disrpergálhaíő tablettákat állltoak elő a következő gyógyszerészeti keverékből:

Komponensek:	tömeg <sag)	föoseg%
öuozebmhidreklorid	20,1	5,24
iiíittéasi-kesxsényítö-gkkíslál	35	10,00
szárazon folyó keményítő	93,63	26,75
€MC*,AVICELPBIö2	137,27	53,51
5i?itti?n?i-sza?;borin	·>	0,57
borsmentsamma	5	1,43
sztesriínátrlutn-inmazát	3,5	l,0ö
kolloid sjstícima-áioxítl	3,5	1,00

♦CMC sukrokristályos cellulóz

A 2, pélás szerinti eljárást, alkalmazzuk, a por kielégítőét? folyik és nehézség nélkül préselhető. DkzpergíÜhssá tafeteifákaí készítünk a ks'ivstkező jellemzőkkel: egyedi tablettatömeg; 350 mg -é 5 % lő tabletta tömege: 3,5 g & 3 % keménység: 5,0 régi magasság: kfc, 2,3 tara átmérő: 12,25 mm szétesés vízben 10-21 «Om: <3 perc ő,..ttélda

82247-8044/SÖ

Dts^wgéötaió tablettákat álltaik elő a követted gy^yazartads kevmfokhői-:

Kompwensek:	tömeg (mg)	tömeg®/»
fínozetfodbdrnklorid	20,5	5,60
nákí-nm-keményítő-gltkolái.	35	0,75
szárazott folyó keményítő	79,4	22,52
CMC*» ÁV1CKL ΡΗΪ02	200	55,75
	4	1,11
feorsmmtearoma	10	2,79
sztearü-sártttxm-foatatál	5,25	5,46
kolloid sziilentm-dfoxíd	5,25	5,46

♦CMC mikrokristályos «ellátó®

A 2. példa szériád eljárást aScalmmuk, a por kielégítően folyik és nehézség nélkül préselhető. A következő jellemzőkkel rendelkező dlsz|torgálhsfo tablettákat kapjak: egyedi tabteitatémeg: 359 rag & 5 % lö tabletta tömege; 3,59 g x 3 % keménység: 5,5 Kgf ssagasság: kb. 2,5 xmn átmérő: 12,25 atm szétesés vrsben 19-21 ^<!C-on·; <2. perc raorssolhatéság; 0,550

l.£élás

Dlszpergéihtké tablettákéi elütnek elő a következő gyógyszerészeti keverékből:

Komposensek:	tömeg <mg)	tőnseg%
Simseha-bidsAkforíd	20,5	5,74
akrilsavazáramék faagy visskozktóő)	35	10,00
CMC* AV1CELPHÍÖ2	265,5	75Íő
tstáa-dioxid	5,25	5,50
nátrium-maskarát	1,4	0,40
oátóura-kesséaylté-gltkolát	35	9,75
borsmeataaroma	10,5	3,00
sziestil-Káfoktntébmnrát	?	2,00
kolloid srilkinm-dsoxid	5,25	1,50

♦CMC mifcrakristályos eelkdóz

A 2, példa szerinti eljártót alkalmazzak. A por kielégítően folyik és aehézség nélkül préselhető. A kővetkező jellemzőkkel reaáefefo diszponálható tablettákat kapjok: egyedi íahleti&tőtneg: 359 mg * 5 % tabletta tömege: 3,5 gχ 3 % keménység: 9,0 Kgf szétesés vízben 19-21 *C-ös: <3 pere

52247-5044/SG morssolhssúidg: <0,5%

S., trékb

Diszpergálhetó tablettákat állítunk elő a követted gyógyszerészeti keverékből:

Kompoaessek:	íötaeg (mg)	tomeg%
íloaxetío-kidtelosid	2Ö4	6,18
akrilsavszármazék (nagy viszkozksísá)	67	20,60
CMC*, AVICBl,PHiO2	2Ö1	61,79
dte-dksxid	10,72	3,30
aátríum-szaeharm	134	0,41
berm^taatoma	10,05	3,08
stesrd-tertev testei	838	2,58
koUetd ssíllciam-dioztd.	ő,7	2,06

*CMC sréktesistélyes eeilréőz.

A 2. példa szerte elitest alkalmazzak, A por kielégítően folyik és eeőézrég nélkül préselhető. A kővetkező jellemzőkkel rendelkező diszpergálhatő tablettákat kapjak: egyedi úfeledatömeg; 325,29 ntg a S % tabletta tömege: 3,25 g * 3 % keménység: 9,0-11,0 Kp szétesés vízben 19-21. AO-or; <3 pere memolbatéság: <0,5% i.Sélda

Iliszpesgiíhstő tablettákat áÜítank elő a követted gyógyszerészed teteklsöl ;

Komponensek:	teng (mg)	tÖ»S8g%
Iteseda-hidi'okted	20,1	6,22
szárazéra ftdyé keményítő	69,68	21,56
teszpovidös	31,5	9,75
CMC*, ÁVÍCBL ΡΗΪ02	175,49	54,29
nátrium-szacharin	3,13	0,97
narsssesaroma	13,86	4,29
sztearil-sátúm-fumaráí	4,73	1,46
kolloid szálScium-díoxíd	4,73	1,46

*CMC ndtekdshdyns cellréőz

A 2, példa szerte eljárást alkalmazzak. A por kielégítően folyik és nehézség aélkűl préselhető. A kővetkező jeltetektel teadelteő diszpergélhstö tablettákat tejek: egyedi tablettatőmeg: 323,24 tag ± 5 % tabletta tömege: 3,23 g A 3 % keménység: 9,0-11.,0 Kp szétesés vésőén 19-21 ^aC-os: <3 pere morzsolhstósAg: <0,57«

822473044/SG öfepíSí-gA&rté fe-íbfeöiiks; Mlksmk «Iá s. káv«1te9 gyksyxssrAmí kswákbói:

KsiSpSSSSSSfek;	tOwglAsp)	fSw&%
llsí5sstis-hkfek.1«l<i	20,1	8,23
sstastm foiyO teaáayk$	$$,$§	21,68
ktös^wkba	31,5	§já
CMC*,ÁVlCBLFHÍÖ2	175,49	54,39
Mtpstt&m	536	l,áá
3á£at&wesa&	11,03	3,42
m^í~atót®Wfew6t	4,73	L4?
kplfeiO sssiiciata-áiöxiá	473	M?

«CMC siütekdsláiyas cslfefe:

A 2. pákh swtaö sájfeka atokamak. A per kisságbKm feiysk «s sebéig sáitöl prAsslksiK A iMM jelte«Skk«i r«mfelk«A> dkt|w§áihat6 tablettákat kapjak;

«gveái tabfettstesg; 322,62 tag « 5 % iá táblám teg& 3,22 § < 3 % kmésyság: 9,0-1 1,0 Kp ssA&sAs vístbea 19-21 ^öCo»: «3 pete saemöSsatáság: <0,5% lUSih

Ifeaes^álbsis tablettákat áBftask <90 s fömta£ gkágO-wsÁszsii k«;v«s4kbák

Ksíppessssáék;	sásaiig: (ssÁ	támsg%
51aoxsl.ks-lssks>tö<s'10	29	5,93
^roea fólyó kmésyOO	67	10,90
teöss^vsáefe	33,5	9/15
CMC*, AVICKLHU02	174,2	51,73
adat»!	15	4,45
sg5ss.Ai-aká'«im-fewísi	5,93	1,59
tóleiá sAifeAiíseáioxki	5,93	Í,59
íS&SSSl	§	2,67
ctaBont	§	2,37

«CMC msksuto'istkljcss ssiblóz

Á 2. píikh .sssdsil «Ijásásí atkakaasssak, A p»r kldOgífes Osivik: ás sAkásAig «sikál psAssfoiOA, A kávstoxO jefassOkkel tatátei slisspss'pkfePO PbfeuAkAk^vk;

«gyeái ubfeifeúmmg: 33$,76 tag a 5 % tabletta Sásssgx 3,36 g * 3 % tea^aág; 9,8-1 1,0 Kp mmks vfebse 19-21 *€♦©& «3 pete axmwámáxig; <0,5%

OMM&WSÖ

IX.yők» fotózgbtekfoő ösbitete álltak elő a kővetkező gyágyssmteed keverékből:

Kompeeemtekt	tömeg <mg>	ttesg%
fosotetekttetóná	29	SAS
teazoa folyó kemény bó	Ó3.S4	17,05
ksnugtete	35,3	0,07
CMC* AW3ELFH102	l?b,S	40A?
szacharin	8	2,20
sstarikotómmfmmetát	3,3	1,50
kolbkl sriilcmm-dtatd	5,3	1,50
tetesítefoéms	40	11,30

*CMC íssitekítófolyos eeÜotöx

A 2, példa $tei Ajktet Ateuzte;. A por któlégbte folyik ás nehézség sölköl préselhető. A kővetkező jtóltezbkkél rendelkező dtógxbgéllbfo fobtólfobk kapjak: egyte foktóífokteg; 35334 mg ·* 5 % tabletta ütege; 3,53 g u 3 5k keméaysőg: 0,04 1,0 Kp sxéfosfo vitess 19-21 ’C-om <3 pere ri'i«me>ibsiteg: <0,5%

IXfoB

Dlsspb-gblbfo bitekkel élteik elé a kötetei gyógyszerészed tevtekbők

Kempemwh	Etette	rteggBb
fobsetehtektei	20	SAS
szárazon folyó keményítő	03,54	17,95
teszpevlte	35,3	0,07
CM'Cfo Á VO0, Ftól 02	l?ő,S	49,37
szaetwm	5	2,20
szfoeril-náblam^tmariLt	5,3	1,30
kolloid emUemm-diexld	5,3	i,30
epermoma.	40	11,30

*CMC isikterfotóly»; edtókfo

A 2. pébtó szetófoi elérést foksteste A por kfolőgitóess folyik ős teteőg eöikol pteteiö, A kteikte jeíktaőkto maáe&sső djmpeegé&ató tetótfei ksgfofc egyedi labfokbtóteg: 353,04 mg v 3 U foktól» tömege; 3,53 g * 3 % kfoteyfog: 0,04 1,0 Kp teste vtem 10-2I *Cte: <3 ps» zsssrzsssifoköség: <3.5%

Ö22te5044/BG

XAsgmsgklfotö lebletfofos állítunk elő s folvetkeeö gyéowrteeO keverékből:

KAmpéueasek;	tömeg (mgj	iömeg%
SaoseksAsktekienö	20	5,05
séfemén Ibivé keményítő	53,54	17,95
kívszpevifen	35,3	0,0?
CMC*, AWMPHKS	§7ő,S	40,0?
	8	3,3ö
$&$ml«néMm4$un&rét	5,3	150
kellőid Íwkdmtxdimdd	5,3	1,50
Öszfemtéketnam	40	11,30

*CMC safaőtósüyee ífolskfo

A 2« gökh «nett eljfofoí slfoleweek. Apor kielégítően fetytk és nehézség «élkol ixfoeömtö. A kővetkező jeösmsökkel mmlefeAl dfegpeígé&íéd tsbtate fogjak: egyedi Xsbleöaiömííg: 353,94 ssg a 5 % tabletta tömege; 3,53 g * 3 % keménység; 9,041,0 Kp szétesés vkkes 10«21 ^ftC-en: <? pere imveseOmkvsiig: <0,5%

Ú4iS&

DísgmrgMfoté möietsékat étlimak «lő a kővetkező gy'égyszsfosmti keverékből:

Ke.mpnmms«k;	tömeg <mg)	tömegéé,
fkmeOfe&ídrelderíd	20	S,éS
agámon. folyó keményítő	03,54	17,05
fomsgmvxkm	353	§,§?
CMC*, ÁVl'CBl FH102	1?5,5	49,87
saMs	5	2,20
safefolumtman-fomm'ái	53	l,SÖ
keikmlszllieimsx&mkl	5,3	ISO
smméswonm	20	5, §5
kékasAfetms	20	5,05

♦CMC mifonfoifoüyos esllekfo

A 2. pélfo sseafoa eljétést alkfornssamk. A por káöégiifom Otlyik és sebesség aéUl préselhető. A kővetkező jellemekkel tendeikeső ötsígse^dlbstő tfoletíékm kapjuk: együk mbletlutOmeg; 353,94 mg & 5 % tabletta. tömege; 3,53 ge 3 % keménység: §,041,0 Kp szétesés vlköss 1941 »€<m: <3 pete mmzéelbmöség: <0,5%

822474Ö444Ö

Disaptigálbató tablettákat állítunk elő a követte# gyógyszerésze# keverékből:

Konspnaeosek;	tömeg (mg)	tőmeg%
fonoxehn-hidroklorid	20	5,65
szárazén folyó keményítő	03,54	17,05
kmszpovidon	35,3	9,0?
CMC*, ÁVÍCELFHÍÖ2	17ő,5	40,87
szedte»	8	2,26
sztearil-náísíam-fnawát	5,3	1,50
kolloid szlltóeni-dlosid	5,3	1,50
ctemsrcsBa	40	11,39

*CMC mikrokristályos cefialóa

A 2. példa széria# élj érési aBfalmazaak. Á por kielégítőé» folyik és nehézség nélkül préselhető, A követkéz# jellemzőkkel rendelte# disz|xtrghlhaiő tablettákat kapjak: egyedi teleítstöxoeg; 353,94 mg 4 5 % tabletta tömege: 3,53 g & 3 % keménység: 9,<k 11,0 Kp szétesés vízben 19-21 *C-om <3 perc morssolhatőssg: <0,5%

ILgákte

Diszpézgálhatő tablettákat állónak el# a követető gyögys:sotészet.l keverékből:

K»mp»&«ssek;	lŐHíeg (reg)	tömeg%
ílnoxetla-ltitekíorid	20	5,48
szárazén folyó keményítő	58	15,0
teszpovkfon	35,3	9,3
CMC*, ÁVICBL ΡΗΪ02	175	47,9
szacharin	5	1,4
mamái	13	3,6
szerbit	8
sztesíil-nétíinm--íkmarát	5,3	2,2
kolloid száheisjat'diösid	5,3	1,4
eperaroms	40	10,96

*CMC m&mkrisbÜyos cellnlóa

A 2. példa széria# eljárást alkalmazzak. A por kielégítőn» folyik és nehézség nélklfl préselhető. A következő jelietekkel rendelkező diszpetgélhte tablettákat kapjak: egyedi tablettatőmeg: 354,9 mg ά 5 % 1 telelte tömege: 3,ő4 g ± 3 % keménység: 0,0-11,9 Kp szétesés vízben 10-21 ^rtC~ox: <3 pere

8224?vg044/SG

UKvatoktoság; <0,554

Ktogeoessok;	tlvisglmg)
Otoaaíkptitoktóé	29	5,9
sto'aasss folyé keatoykd	5Ö	(43
kw^todto	37	(1
CMC«_SÁV1CFXFHIO2	155	46
wehsm	5	13
snstoíí	Ϊ3	3,0
msbii	6	13
toatoO-totokedka.toé	53	23
tolóid tototaediatkl	53	13
epemew	40	Í03

A1 példa swhstí ©1?» Mkstossto. A .por kiaíépltos folyik és aetósség os Á k»v«to©é jolleaszOM mdalfesé áísa^gé&stó itoallákal kopjak:

©gyto Stostotoog: 3343 sag ά 5 % iö tolat© itosgss 3,35 g A 3 % kostoység: 0,0-1 1,0 Kg szétesés vto©» 19-21 *C-oa: <3 {»» smsztokstoáp: <0,5% l§LMto

Ktojwesisek;	ítaeg{ssg}	i§tog%
ilomtooókkpldsová	20	5,92
totoas kdyd kastésyiié	50	14,6
iros^ovata	37	1035
CMC* AVÍCBLHÍ1Ö2	155	45,01
toefetóa	3	030
KSStoí	B	334
©©tok	6	1,76
stooóöfem-gtanetat	3	0>
stosto-totok©· éktasái	53	134
tokká sjólleíw-diosdá	53	136
speswom	40	n 36

A 2.. példa .wrhd alldíto alkatiatok, A p»r kítogtosa Itlyík és totoség. tokit ptooíhto.

52247304430 e 5 % 10 %'febAs Dmegc 3,3? § A 3 % komssysóg: 9,0-1 l.Ö kp szétesés vldm 19-21 X«m: <3 perc sxsumDhsmksg: <ö,5% !UÍd§

Dba^yslteó Ubteháksl. Otönk «16 a kövs-íteü gy6g?s»te6 fewnöííl:

Komposmmk:	ölisug (mgl	f§wg%
IkmssöS'-Lídsöktód	22.57	7,22
szármám 161y6 temAsytö	55,93	15,05
krw^owíteo	91,38	11,25
CMC*, ÁY1CEI..PB1Ö2	142,6$	4$,02
sxsehísist	11,19	3,.61
smmit	14,54	4,69
ssmdsh	6,71	2,16
KA<m%'8stóUí8: '&SSVÍ1	5,93	1,91
fellolO sblfelmmülosdd	5,92	1,91
áoxmmsgomms	2,24	11,72
8omgmtsmom&	1,12	0,36

*€MC mlhmtóslAlyíis s«&Iők·

A 2, p<W «Μ <&fel síbtoMufc, A por klskghkm AMylk és .oeMssMg sálkSl pr6s«8sst6. A köwtotó jdkwdöd mdUteö áis^rgsUteö tsfekmtaí ks^tsk; egyedi WösíWömsg:: 310 mg A 3 %

1Ö feóktU tteeg& 3,10 g 6 3 % kéméig: 12,0-15,0 Kp mmgMg: 42,7-47,2 ísísxs sséwü vhbea 19-21 X»om <3 perc saorasollutksg: <0,5%

S2247W4/SO

Claims

ferbséelmi igéayptmrik

1. Direkt préseléssel diszpetgá&ató tablettává alakítható gyögyéserisesii keverék, amely bttöaeysigköm. s keveték összes tömegére vanatkeriatve 4-7,5 iömagű öemsstiri vagy annak sevsádielös sóját tartalmazza megfelelő vivöimysgt5kb:sí és segédarnyegokksí egyött, továbbá mrtalmz szélesért elősegítő szerként ntóamkersésykö glibeíéim, egy akrtlsev polimerszátmazékot msgy kmszpoviáont, ás kígltöszertrist mifcrotóslályoa eelkööat, Iskrizl,. léfesi-^epö-cellriözi (HFC), elógélesitert keményítőt, szárazon felyö keményítőt vagy ezek kemfelririön vagy keverékét.
2, Az 1. igénypont szerinti keverik, amely vlvöanyőgkétö és segédanyagként kenőanyagokat, riAsdásgdtlő szereket, édesítő- ás feesife swekrt is asdbtas.
3< Az L vagy 2. igénypont szertárt kmwék, amely a keverd összes tömegese vonatkoztatva 9,5-17 tömeg% nöttient-kertrinybö-giiboláíet tartalmaz.

A Az 1. vagy X igénypont szerinti keverék, amely e keverék összes tömegére vonatkoztatva 10-21 tömegű akrtlsawzármazékot tartalmaz.
5. Az 1. vagy X igénypont szerinti keverék, amely a kewék te» tömegére vonatkoztatva 9-13 t§« meg% boszpovitot tartalma®.

b, Az 1-5. igénypontok bármelyike «astó keverék, amely a keverék összes tömegére vonatkoztatva 525 tömegű tóto;i-^>iUellolórt, előnyösen L-HFC-í tartalmaz.
7, Az 1-5.. igénypontok bármelyike szerinti keverék, amely elögéíesilert keményítő ás bidroxi-pröpílsnifeiög. előnyösen L-HFC keverékét tartalmazza oly módos, hagy a keverik összes tömegére vonatkoztatva §0-70 tömegű elögéíesbett keményből ás kb, 5 tőmeg% HPO-t tartalmaz.

B. Az 1-5. igénypontok bármelyike szerinti .keverék, amely a ksvvrik összes tömegára vonatkoztatva b27b tömegű miktokrtstáíyos eeilaléri tartalmaz.

X A X igánypotd szerbéi hw«&, gmdybes a rmbmfeisttíyss «elfelé® adagos részeeskesrtáseie 5Ö-9Ö gat.
10. Az 1-5. igéeygöriök bármelyike saertnü keverik, amely mtaxkrtsfehris eelfefez es szárazon felyó keményítő kombináeíéját tartalmazza oly svXlesg hogy a keverék összes tömegára vonatkoztatva 15-27 tömegű szárazon léivé bmnényböí ás 4Ő-5S tömegű mitekrisiátyes ri.dbrt5.ri tartalmaz.

ti. Az l-lö- Igénypontok bármelyike szerinti beverik, amely kenőanyagként a keverék összes tömegére vonatkoztatva 1-2,5 tömegű sztearlbrátrmm-íbmsritot tartalmaz.
12. Az 1-11. igénypontok bármelyike szertárt keverik, amoly ögmdásgfelökérií a beverik összes tömegére veesskeetetve 1-2 tömegéé kolfekt szÜlckatHtekfoí rirtslto.es,
13. Az 1-12. igénypontok fefeneíyíko szerimi keverék, amely természetes vagy mesterséges édesítő szereket v&gy azok kevsriköt tartalmazza,
14. A 13. igénypont szerinti keverék, amely mesterséges öáesítöszeriésk a keverik összes tömegére vonatoztam 0,4-5 tömegű sötrtmnvsímlmrim vagy bfe. l,á tömegű amgtsriémri rirtrima®.
15. A13. igénypont szerinti keverik, amely természetes édesítőszerként mamáiét, szórtatok «mmömmsgSoirteínámt vagy ezek keverékét tartalmazza.
16. A 15. igénypont szerinti beverik, amely a keverik összes tömegére vonatkoztatva 2,5-5 tömegig mamdtet tartalmaz,
17. A 15. öfeeyyeri. szertárt keverék, mely e keverik összes tömegére vessrikozririe 1,5-4 tömegű g224?-§044/SO satófet stósfesa.
18, A 15. sgfeyptó saeriati fefek. amely s keverék fews fesagfe wtam 0,5-1 BfetígM eissasófeati-glselsáefefet bsssafess·
19, A B. igénypert swmti keverék, amely stera^m és ntó( elegyét tartalmam ely mátfem, 'begy a fevaták & w tömegéit; wteMw 0,5-4,5 töm«g% aétdam-mebartat és 2,5-5 lsfesg% mmsastol i3,tó festi·:,
20, Aa 1-10, sgéayptóssk feífefeyife «totó fevtok, ssealy fetófetotós amafewsét, Ixsmswtó ammái, asmmes feafemfe ttofe'afea'assiég tógsbmtto'-gfmto máfoaammát, eöremaremát, kőteaas»* mét, atsasfeiíremál vagy tok keverékét tartalmam a kmtok ta» tömegére vomtofetót 1,4-12,5 tó asagbúfe,
21, A 20, igényptó «mtí íastói, amely fevtóstotós mamiiét és xstosfe valamire agy eget asremát wtabaaaé teM «tartalmas a keverék barna feegfe vmtófestitol 10-12 któegékto; vagy 0,5-0_s? fesgéö émasmaget tartalmas a keverék fesaes kfeegém vonatkoztatva; vagy a kevtok tösnegének fe, 0,3 %'bkas böísstxfewötfel tattafear, vagy a kél utóbbi femfetfciöjéi tartalmam.
22, Ax 1-21, sgéayponmk bármelyike «totó keverék, fel a íbmxeüa savaádtóós séjs a brdreklertáj&.23, Blfes ttosstos vagy annak stsvsádfes sóját 'tartalmasé dls^avgéfefe tabletta előállítására, astó jdfeexvtg fegy agy 122. sgfeygafek bármelyike «totó gyógy wifeto keveréket fetoto préselések vtóisk alá.