CN104857501B - 一种用于仔猪腹泻的中西药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及兽药领域，特别涉及一种用于仔猪腹泻的中西药组合物及其制备方法。一种用于仔猪腹泻的中西药组合物，主要由五倍子、杆菌肽锌和硫酸粘菌素制成；按重量份计，五倍子10‑50份，杆菌肽锌1‑9份，硫酸粘菌素0.5‑1.5份。该中西药组合物各原料协同作用增强，对仔猪腹泻具有高效防治的效果，并且几乎不呈现毒副作用；且促进畜禽生长，提高饲料转换率。本发明还提供了口腔速崩微粉片的制备方法，将五倍子通过水煎煮的方式将其中的活性成分溶出，得到的药液与其他成分混合，利于各活性成分之间的融合，制得的药物活性成分分布均一，制备方法简单，节约能耗，制得的药物适口性和崩解速度性能优越。

Description

一种用于仔猪腹泻的中西药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及兽药领域，具体而言，涉及一种用于仔猪腹泻的中西药组合物及其制备方法。

背景技术

仔猪腹泻是长期以来一直困扰生猪养殖的一个技术难题，尤其是近年来，仔猪腹泻无论是发病率还是发病后的死亡率都呈逐年上升的趋势。主要由以下两方面原因造成，一方面是难在病原复杂，没有行之有效的预防措施；另一方面，难在疾病发生后治疗不便。目前对仔猪腹泻的防治，通常采取对症治疗，即通过注射抗菌药防止继发感染与补充电解质与水。可是，近年来的仔猪腹泻，无论何种原因引起，都呈现出发病急，病情发展迅速的特点，发病仔猪往往由于腹泻控制不及时，强烈腹泻导致脱水，最终虚脱而亡。造成这种现象的原因，一方面是控制腹泻症状不及时或控制腹泻的力度不够；另一方面，也与目前防治这一类疾病，采取反复注射的给药方式给仔猪造成的应激反应不无关系。发生在胃肠道的疾病，通过口服给药进行治疗更直接有效；可是，刚刚出生的仔猪不会采食固体饲料，甚至不会吞咽颗粒太大的固体饲料；现有普通的溶液剂、糊剂、粉剂、散剂虽然可以以强制灌服的方式给药，但是，这样的给药方式不仅难度高，工作量大，对刚出生的仔猪造成的应激反应也非常大。因此，要解决仔猪腹泻的难题，需要一种仔猪乐于接受且能轻易采食吞咽的多功能药物制剂。

有鉴于此，特提出本发明。

发明内容

本发明的第一目的在于提供一种用于仔猪腹泻的中西药组合物，所述的用于仔猪腹泻的中西药组合物集抗细菌、抗病毒、强力止泻、补充电解质与促进生长于一体，能在仔猪空腔内借助少量的唾液崩解并形成糊状，让仔猪轻松吞咽入胃肠道，以达到高效防治仔猪腹泻的目的。

本发明的第二目的在于提供一种所述的用于仔猪腹泻的中西药组合物的制备方法，该方法简单易行，制得的口腔速崩微粉片适口性和崩解速度性能优越。

为了实现本发明的上述目的，特采用以下技术方案：

一种用于仔猪腹泻的中西药组合物，主要由五倍子、杆菌肽锌和硫酸粘菌素制成；

按重量份计，五倍子10-50份，杆菌肽锌1-9份，硫酸粘菌素0.5-1.5份。

本发明提供的一种用于仔猪腹泻的中西药组合物，主要由五倍子、杆菌肽锌和硫酸粘菌素作为原料制成。其中，中药五倍子涩肠止泻，用于治疗久泻久痢、便血日久、脱肛等；杆菌肽锌与硫酸黏菌素均为多肽类抗生素，杆菌肽锌对革兰阳性菌具有杀菌作用，也能有效抑制部分革兰氏阴性菌；硫酸粘菌素主要对革兰氏阴性菌有抗菌作用；两者以适当比率配伍，呈协同增强作用。以五倍子、杆菌肽锌和硫酸粘菌素这三种原料为主要原料制成的药物，各原料协同作用增强，对仔猪腹泻具有高效防治的效果，并且几乎不呈现毒副作用；且促进畜禽生长，提高饲料转换率。

为了增强五倍子、杆菌肽锌和硫酸粘菌素之间的相互协同增强作用，优选地，按重量份计，五倍子10-40份，杆菌肽锌3-9份，硫酸粘菌素0.8-1.2份。

更优选地，按重量份计，五倍子25-35份，杆菌肽锌4-6份，硫酸粘菌素0.9-1份。

进一步地，所述中西药组合物还包括氯化钠、氯化钾和谷氨酸钠。

以氯化钠、氯化钾与谷氨酸钠作为电解质补充剂，与五倍子、杆菌肽锌和硫酸粘菌素相结合，既可抗细菌感染、止泻，也能补充因腹泻流失的电解质，同时还能促进畜禽生长，并且还能改善药物的适口性。此外，试验验证，单独添加氯化钠或氯化钾或谷氨酸钠，或者氯化钠与氯化钾合用，或者谷氨酸钠与氯化钠或氯化钾合用，这些组合作为电解质补充剂均不能达到以氯化钠、氯化钾与谷氨酸钠作为电解质补充剂的上述效果。为了进一步增强各原料之间的协同增强作用，优选地，按重量份计，氯化钠0.1～2份，氯化钾0.06～1份，谷氨酸钠0.05～0.6份。

更优选地，按重量份计，氯化钠0.2～2份，氯化钾0.2～1份，谷氨酸钠0.1～0.6份。

最优选地，按重量份计，氯化钠0.5～1.2份，氯化钾0.3～0.6份，谷氨酸钠0.2～0.4份。

进一步地，所述药物还包括用于将所述药物制成各种药物剂型的辅料。辅料为药学上可接受的辅料，通过不同的药学上可接受的辅料将该药物制成各种剂型，如散剂、片剂、颗粒剂、溶液剂、乳剂、混悬剂等等。

辅料种类、用量及辅料组合等，是制剂的重要因素，它们直接关系到能否获得该制剂及所获得制剂质量的优劣。

优选地，所述中西药组合物的剂型为口腔速崩微粉片，所述辅料包括甘露醇、MCC、L-HPC、硬脂酸镁、SDS、甘草酸钠、蔗糖和鲜奶香精。这几种辅料互相配合，制得的口崩片适口性好、崩解速度快。

为了进一步增强各原料之间的协同配合作用，以得到适口性更好、崩解速度更快的口崩片，优选地，按重量份计，甘露醇15-80份，MCC 3-30份，L-HPC 0.7-5.5份，硬脂酸镁0.06-2份，SDS 0.01-0.8份，甘草酸钠0.01-0.6份，蔗糖4-30份，鲜奶香精0.01-0.5份。

更优选地，按重量份计，甘露醇15-70份，MCC 7-30份，L-HPC 2-5.5份，硬脂酸镁0.3-2份，SDS 0.1-0.8份，甘草酸钠0.05-0.6份，蔗糖8-30份，鲜奶香精0.05-0.3份。

最优选地，按重量份计，甘露醇42-60份，MCC 9-20份，L-HPC 2-3.6份，硬脂酸镁0.5-1.2份，SDS 0.2-0.4份，甘草酸钠0.2-0.3份，蔗糖15-18份，鲜奶香精0.1-0.3份。

本发明还提供了所述的口腔速崩微粉片的制备方法，包括以下步骤：

(a)、取SDS、甘草酸钠和鲜奶香精，混匀，粉碎，得到A料；取MCC和L-HPC，混匀，粉碎，得到B料；取杆菌肽锌，粉碎，得到C料；

(b)、取五倍子，粉碎为粗粉，加2.5-3.5倍重量份的水，浸泡15-25min，大火煮沸后小火煎煮55-65min，过滤，取滤液；药渣再加1.5-2.5倍重量份的水，大火煮沸后小火煎煮35-45min，过滤，取滤液；药渣再加1.5-2.5倍重量份的水，大火煮沸后小火煎煮18-25min，过滤，取滤液；合并3次所得药液，浓缩，得到浓缩液；

(c)、在所述浓缩液中添加氯化钠、氯化钾、谷氨酸钠、硫酸粘菌素、蔗糖，制成膏状，再加入C料和1/4-1/6的B料，混匀，制成软材，将所述软材制成55-70目细颗粒；

(d)、所述细颗粒与硬脂酸镁混匀，制成圆颗粒，烘干；

(e)、将A料、剩余的B料、甘露醇与烘干后的圆颗粒混匀，压片，即得。

本发明提供的口腔速崩微粉片的制备方法，将五倍子通过水煎煮的方式将其中的活性成分溶出，得到的药液与其他成分混合，利于各活性成分之间的融合，制得的药物活性成分分布均一，药效好。并且，制备方法简单，节约能耗，制得的一种口腔速崩微粉片适口性和崩解速度性能优越，仔猪乐于接受且能轻易采食吞咽。

其中，大火一般指功率在1600W以上；小火一般指功率在1000W以下。

为了得到的崩解剂适口性和崩解速度性能优越，优选地，在步骤(a)中，所述A料、B料和C料的粒度均大于200目。

与现有技术相比，本发明的有益效果为：

(1)本发明提供的一种用于仔猪腹泻的中西药组合物，主要由五倍子、杆菌肽锌和硫酸粘菌素作为原料制成，这三种原料之间协同增强，得到的药物对仔猪腹泻具有高效防治的效果，并且几乎不呈现毒副作用，且促进畜禽生长，提高饲料转换率。

(2)本发明特定选用氯化钠、氯化钾和谷氨酸钠作为电解质补充剂，与五倍子、杆菌肽锌和硫酸粘菌素相结合，既可抗细菌感染、止泻，也能补充因腹泻流失的电解质，同时还能促进畜禽生长，并且还能改善药物的适口性。

(3)本发明通过选用特定的辅料种类、用量及辅料组合，制得的口腔速崩微粉片适口性好、崩解速度快。

(4)本发明还提供了一种用于仔猪腹泻的中西药组合物的制备方法，制备方法简单，节约能耗，制得的一种口腔速崩微粉片适口性和崩解速度性能优越，仔猪乐于接受且能轻易采食吞咽。

具体实施方式

下面将结合实施例对本发明的实施方案进行详细描述，但是本领域技术人员将会理解，下列实施例仅用于说明本发明，而不应视为限制本发明的范围。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售获得的常规产品。

实施例1

不同药物组合对仔猪白痢的疗效考察

材料：杆菌肽锌、硫酸黏菌素与五倍子(均为市售产品)。

病例：某猪场自然发病的仔猪白痢病例100例，病猪排白色、灰白色或黄白色腥臭稀便；经实验室诊断为大肠杆菌感染。

方法：按表1中的原料制成口腔速崩片，得到试品1～试品4，“—”表示不添加。在相同饲养条件下随机将病猪分成试验1组、试验2组、试验3组、试验4组和空白组；试验1组～试验4组分别用试品1～试品4，按1片/kg·bw直接送入仔猪口腔，每日1次，连用3天；空白组按日常饲养方式饲养，不给药。3天后进行以下疗效评价。其中的电解质补充剂选用氯化钠、氯化钾和MSG，氯化钠0.5份，氯化钾为0.3份，MSG为0.2份。

表1不同试品的主要药物组合方案

杀菌效果判定：用药3日后，分别取各组病猪排泄物，做菌检。检不出相应的病原菌，杀菌效果判为“优”；检出相应的病原菌但浓度很低，杀菌效果判为“良”；检出相应的病原菌且浓度较高，杀菌效果判为“差”。

止泻效果判定：从用药当日起，观察仔猪腹泻情况。用药当日，仔猪腹泻基本停止，止泻效果判为“优”；用药当日有所好转，第2日仔猪腹泻明显好转，止泻效果判为“良”；用药第2日开始好转，第3日仔猪腹泻明显好转，止泻效果判为“中”；用药3日后，仔猪腹泻无明显变化，止泻效果判为“差”。

水与电解质平衡调节效果评价见表2。

表2水与电解质紊乱评价标准

整体疗效判定：用药3日后，精神食欲恢复正常，腹泻症状消失，判为痊愈；用药3日后，精神食欲基本正常，腹泻症状消失，判为显效；用药3日后，精神食欲好转，临床症状减轻，判为有效；用药3日后，症状无明显改善，判为无效。

具体实验结果见表3。

表3不同药物对仔猪白痢的疗效考察结果

从表3可以看出，在相同的使用剂量下，试验1组～试验4组对仔猪白痢的整体疗效依次增强，说明本发明将杆菌肽锌、硫酸黏菌素、五倍子联合应用防治仔猪白痢，各原料之间协同增强，效果显著；并且与电解质补充剂联合应用，进一步增强了协同增强效果。

实施例2

不同药物组合对仔猪传染性胃肠炎的疗效考察

材料：杆菌肽锌、硫酸黏菌素与五倍子(均为市售产品)。

病例：某猪场自然发病的仔猪传染性胃肠炎病例100例，病猪常在吸吮母乳后发生呕吐，不久出现剧烈腹泻，排黄色或灰色水样稀便，粪便中常混有未消化的凝乳小块，恶臭；经实验室诊断为传染性胃肠炎。

方法：按表4中的原料制成口腔速崩片，得到试品1～试品4，“—”表示不添加。在相同饲养条件下随机将病猪分成试验1组、试验2组、试验3组、试验4组和空白组；试验1组～试验4组分别用试品1～试品4，按1片/kg·bw直接送入仔猪口腔，每日1次，连用3天；空白组按日常饲养方式饲养，不给药。3天后进行以下疗效评价。其中的电解质补充剂选用氯化钠、氯化钾和MSG，氯化钠0.5份，氯化钾为0.3份，MSG为0.2份。

表4不同试品的主要药物组合方案

止泻效果判定：从用药当日起，观察仔猪腹泻情况。用药当日，仔猪腹泻基本停止，止泻效果判为“优”；用药当日有所好转，第2日仔猪腹泻明显好转，止泻效果判为“良”；用药第2日开始好转，第3日仔猪腹泻明显好转，止泻效果判为“中”；用药3日后，仔猪腹泻无明显变化，止泻效果判为“差”。

整体疗效判定：用药3日后，精神食欲恢复正常，腹泻症状消失，判为痊愈；用药3日后，精神食欲基本正常，腹泻症状消失，判为痊愈；用药3日后，精神食欲好转，临床症状减轻，判为有效；用药3日后，症状无明显改善，判为无效。

具体实验结果见表5。

表5不同药物对仔猪传染性胃肠炎的疗效考察结果

组别	病例数	止泻效果	整体疗效
				试验1组	20	差	有效
试验2组	20	中	有效
				试验3组	20	优	有效
试验4组	20	优	痊愈
				空白组	20	差	无效

从表5可以看出，在相同的使用剂量下，试验1组～试验4组对仔猪传染性胃肠炎的整体疗效依次增强，说明本发明将杆菌肽锌、硫酸黏菌素、五倍子联合应用防治仔猪传染性胃肠炎，各原料之间协同增强，效果显著；并且与电解质补充剂联合应用，进一步增强了协同增强效果。

实施例3

(1)、不同崩解剂联合作用考察

材料：甘露醇、MCC、L-HPC、蔗糖与SDS(均为市售产品)。

按表6的原料制成口腔速崩片，不同崩解剂组合配比方案及崩解时限评价结果见表6。

表6不同崩解剂组合配比方案及崩解时限评价结果

由表6可知，崩解剂甘露醇、MCC、蔗糖与L-HPC、SDS联合应用具有协同作用；特别是SDS的应用，更是大大的提高了崩解速度。

(2)、不同矫味剂联合作用考察

材料：甘露醇、MSG、氯化钾、蔗糖、甘草酸钠与鲜奶香精(均为市售产品)。

按表7的原料制成口腔速崩片，分别得到试品1～试品6，将其对健康猪群给药，根据给药情况，评出适口性等级，评价标准见表8；不同矫味剂组合配比方案及适口性评价结果见表7。

表7不同矫味剂组合配比方案及适口性评价结果

表8适口性质量评价标准

评价等级

评价标准

+++++	仔猪在吃奶前后都会主动寻找药片并采食。
		++++	仔猪在吃奶前会主动觅食，吃奶后不主动觅食。
+++	仔猪不会主动觅食，被动发现药片会采食。
		++	即使发现药片，仔猪也拒绝采食。
+	强制送入仔猪口内，仔猪不吐药。
		-	即使强制送入仔猪口内，仔猪吐药。

从表7的适口性评价结果可以看出，随着不同矫味剂以一定比例的加入，试品的适口性逐渐得到改善。由此可知，以上矫味剂以合适的比例联合使用，具有协同增强效果。

实施例4

组1：取十二烷基磺酸钠(SDS)0.01kg、甘草酸钠0.02kg与鲜奶香精0.01kg，混匀，粉碎，过9号筛，为A料；取微晶纤维(MCC)5kg、低取代羟丙基纤维素(L-HPC)1.5kg，混匀，粉碎，过9号筛，为B料；取杆菌肽锌3kg，粉碎，过9号筛，为C料；取五倍子45kg，粉碎为粗粉，加3倍量的水，浸泡20min，大火煮沸后小火煎煮1h，过滤，取滤液；药渣再加2倍量水，大火煮沸后小火煎煮40min，过滤，取滤液；药渣再加2倍量水，大火煮沸后小火煎煮20min，过滤，取滤液；合并3次所得药液，浓缩至12L；趁热加氯化钠0.1kg、氯化钾0.15kg、谷氨酸钠(MSG)0.05kg、硫酸黏菌素1kg、蔗糖6kg，保温制成膏状，再加入C料与一半的B料，混匀并制成软材；制成60目细颗粒；加硬脂酸镁0.3kg，混匀，上滚圆机滚圆制备成圆颗粒；烘干；加入A料，剩余的B料与甘露醇60kg，混匀，压成10万片。

组2：取SDS 0.2kg、甘草酸钠0.2kg与鲜奶香精0.2kg，混匀，粉碎，过9号筛，为A料；取MCC 11kg、L-HPC 3.2kg，混匀，粉碎，过9号筛，为B料；取杆菌肽锌6kg，粉碎，过9号筛，为C料；取五倍子30kg，粉碎为粗粉，加3.5倍量的水，浸泡25min，大火煮沸后小火煎煮65min，过滤，取滤液；药渣再加2.5倍量水，大火煮沸后小火煎煮45min，过滤，取滤液；药渣再加1.5倍量水，大火煮沸后小火煎煮18min，过滤，取滤液；合并3次所得药液，浓缩至8L；趁热加氯化钠0.6kg、氯化钾0.5kg、MSG 0.3kg、硫酸黏菌素1kg、蔗糖16kg，保温制成膏状，再加入C料与1/4的B料，混匀并制成软材；制成70目细颗粒；加硬脂酸镁0.8kg，混匀，上滚圆机滚圆制备成圆颗粒；烘干；加入A料，剩余的B料与甘露醇55kg，混匀，压成10万片。

组3：取SDS 0.8kg、甘草酸钠0.5kg与鲜奶香精0.5kg，混匀，粉碎，过9号筛，为A料；取MCC 26kg、L-HPC 5.2kg，混匀，粉碎，过9号筛，为B料；取杆菌肽锌9kg，粉碎，过9号筛，为C料；取五倍子15kg，粉碎为粗粉，加2.5倍量的水，浸泡15min，大火煮沸后小火煎煮35min，过滤，取滤液；药渣再加1.5倍量水，大火煮沸后小火煎煮40min，过滤，取滤液；药渣再加2.5倍量水，大火煮沸后小火煎煮25min，过滤，取滤液；合并3次所得药液，浓缩至5L；趁热加氯化钠1.8kg、氯化钾0.8kg、MSG 0.6kg、硫酸黏菌素1kg、蔗糖30kg，保温制成膏状，再加入C料与1/6的B料，混匀并制成软材；制成55目细颗粒；加硬脂酸镁1.8kg，混匀，上滚圆机滚圆制备成圆颗粒；烘干；加入A料，剩余的B料与甘露醇20kg，混匀，压成10万片。

组1-3制得的口崩片，崩解速度快，猪群受气味诱导，主动寻找药片并采食；并且对患有腹泻的仔猪进行服用治疗，治愈率均达到95％以上，治疗效果显著。

实施例5

尽管药物本身的活性是药物制剂疗效的主要因素，但剂型因素对药效的发挥往往会有重要影响，有时甚至起决定性作用。剂型可以影响药物的有效性与安全性、改变药物的作用性质、影响药物的作用速度、决定给药途径。而辅料种类、用量及辅料组合等，是制剂的重要因素，它们直接关系到能否获得该制剂及所获得制剂质量的优劣。对本发明“口腔速崩微粉片”而言，最主要考察指标为适口性和崩解速度。为了制备得到适口性好、崩解速度快的口腔速崩微粉片，本发明对制剂配方进行了筛选。配方中各原料的配比如表9所示。

表9不同配方口崩片的原料组成

将不同配方，制成口崩片，分别对应组1-组8。具体工艺为：取SDS、甘草酸钠与鲜奶香精，混匀，粉碎，过9号筛，为A料；取MCC、L-HPC，混匀，粉碎，过9号筛，为B料；取杆菌肽锌，粉碎，过9号筛，为C料；取五倍子，粉碎为粗粉，加3倍量的水，浸泡20min，大火煮沸后小火煎煮1h，过滤，取滤液；药渣再加2倍量水，大火煮沸后小火煎煮40min，过滤，取滤液；药渣再加2倍量水，大火煮沸后小火煎煮20min，过滤，取滤液；合并3次所得药液，浓缩；趁热加氯化钠、氯化钾、MSG、硫酸黏菌素、蔗糖，保温制成膏状，再加入C料与一半的B料，混匀并制成软材；制成60目细颗粒；加硬脂酸镁，混匀，上滚圆机滚圆制备成圆颗粒；烘干；加入A料，剩余的B料与甘露醇，混匀，压片。

实验例1不同配方口崩片的质量评价

崩解时限评价：参照中国药典2010年版崩解时限测定方法，取配方1-8制备的口崩片，以水为介质，温度为(37.0±1)℃，测定崩解时限。药片接触水面至药片崩解成颗粒并全部通过筛网的时间为崩解时间。每次测1片，共测定6次.取平均崩解时间。同时进行适口性质量评价。

适口性质量评价：将配方1-8制备的口崩片供健康猪群自由采食，观察并记录采食情况，评出适口性等级，评价标准见表10。

平均崩解时间和适口性等级结果见表11。

表10适口性质量评价标准

评价等级

评价标准

优	猪群受气味诱导，主动寻找药片并采食。
		良	猪群发现药片时，主动采食。
差	即使发现药品，猪群也拒绝采食。

表11本发明口崩片质量评价结果

对表11的指标进行综合分析可得：配方1和配方8制得的口崩片适口性均不佳，虽然配方8制得的口崩片崩解时限也很短，但是由于适口性差的原因，这两个配方均达不到本发明设计要求，判为不合格；配方2-配方7制得的口崩片均合格，配方4-配方5制得的口崩片性能最优。

实验例2不同药物组合物对仔猪白痢的疗效考察

材料：硫酸新霉素甲溴东莨菪碱溶液(市售产品)；本发明口崩片(配方2-7制备)

病例：某猪场自然发病的仔猪白痢病例200例，病猪排白色、灰白色或黄白色腥臭稀便；经实验室诊断为大肠杆菌感染。

方法：在相同饲养条件下随机将病猪分成对照组、试验组和阴性对照组；对照组用市售硫酸新霉素甲溴东莨菪碱溶液按体重7kg以下1ml/次，直接泵入口内喂服，每日2次，连用3天；试验组1-8分别对应采用配方2-7制备的口崩片按1片/kg.bw直接送入仔猪口腔，每日1次，连用3天；阴性对照组按日常饲养方式饲养，不给药。

疗效判定方法：用药3日后，精神食欲恢复正常，临床症状消失，判为痊愈；用药3日后，精神食欲好转，临床症状减轻，判为有效；用药3日后，症状无明显改善，判为无效。

实验结果见表12。

表12不同药物对仔猪白痢的疗效考察结果

从以上试验结果可以看出，本发明提供的一种用于仔猪腹泻的中西药组合物，对仔猪白痢的治疗效果均优于市售硫酸新霉素甲溴东莨菪碱溶液。从整个试验过程来看，本发明提供的口崩片使用方便性优于市售硫酸新霉素甲溴东莨菪碱溶液，大大降低给药的工作强度。

实验例3本发明口崩片对仔猪红痢的疗效考察

材料：硫酸新霉素甲溴东莨菪碱溶液(成都市坤宏动物药业有限公司)；本发明口崩片(配方2和配方4制备)。

病例：新津县某猪场自然发病的仔猪红痢病例107例，病猪排浅红或红褐色稀粪，或混合坏死组织碎片和气泡；经实验室诊断为A型魏氏梭菌感染。

方法：在相同饲养条件下随机将病猪分成对照组、试验组和阴性对照组；对照组用市售硫酸新霉素甲溴东莨菪碱溶液，按体重7kg以下1ml/次，直接泵入口内喂服，每日2次，连用3天；试验组分为试验组1和试验组2，试验组1采用实施例5配方2制备的口崩片按1片/kg.bw直接送入仔猪口腔，试验组2采用实施例5配方4制备的口崩片，试验组均按1片/kg.bw直接送入仔猪口腔，每日1次，连用3天；阴性对照组按日常饲养方式饲养，不给药。

疗效判定方法：用药3日后，精神食欲恢复正常，临床症状消失，判为痊愈；用药3日后，精神食欲好转，临床症状减轻，判为有效；用药3日后，症状无明显改善，判为无效。

实验结果见表13。

表13本发明口崩片对仔猪红痢的疗效考察结果

从表13中的试验结果可以看出，本发明提供的口崩片对仔猪红痢的治疗效果均优于市售硫酸新霉素甲溴东莨菪碱溶液。从整个试验过程来看，本发明口崩片使用的方便性优于市售硫酸新霉素甲溴东莨菪碱溶液，大大降低给药的工作强度。

实验例4

口崩片对仔猪传染性胃肠炎的疗效考察

材料：硫酸新霉素甲溴东莨菪碱溶液(市售产品)；维生素B1注射液(市售产品)；口服补液盐(市售产品)；口崩片(实施例5配方3-5制备)。

病例：郫县某猪场自然发病的仔猪传染性胃肠炎病例196例(仔猪发生呕吐，水样腹泻，粪便黄色、绿色或白色；病猪极度口渴，明显脱水，体重迅速减轻；经实验室诊断为猪传染性胃肠炎)。

方法：在相同饲养条件下随机将病猪分成对照组、试验组和阴性对照组；对照组采取常规对症治疗(目前对于畜禽的病毒性疾病，没有明确的特异性治疗药物，临床均采取疫苗预防或对症治疗)，即用硫酸新霉素甲溴东莨菪碱溶液按体重7kg以下，1ml/次，直接泵入口内喂服，每日2次，对呕吐的仔猪每头肌肉注射维生素B1注射液2--5ml，每日2次，连注2天；灌服口服补液盐水溶液，补充体液，每次20ml，每日5次；连用3天；试验组1-3分别对应采用实施例5配方3-5制备的口崩片按1片/kg.bw直接送入仔猪口腔，每日1次，连用3天；阴性对照组按日常饲养方式饲养，不给药。

疗效判定方法：用药3日后，精神食欲恢复正常，临床症状消失，判为痊愈；用药3日后，精神食欲好转，临床症状减轻，判为有效；用药3日后，症状无明显改善，判为无效。

具体结果见表14。

表14口崩片对仔猪传染性胃肠炎的疗效考察结果

从表14试验结果可以看出，本发明提供的口崩片对仔猪传染性胃肠炎的治疗效果均优于目前采取的常规对症治疗。从整个试验过程来看，本发明提供的口崩片使用的方便性优于常规对症治疗，大大降低了给药的工作强度。

本发明实施例中所用的各原料均为常见的市售产品，其中，硫酸粘菌素购买自河北圣雪大成制药有限责任公司；五倍子为市售中药材；鲜奶香精购买自广州四季风香精香料有限公司。

本发明所涉及的各原料均为常见的市售产品，各原料只要符合生产兽药的要求即可；各原料的来源并不受上述来源的限制。

尽管已用具体实施例来说明和描述了本发明，然而应意识到，在不背离本发明的精神和范围的情况下可以作出许多其它的更改和修改。因此，这意味着在所附权利要求中包括属于本发明范围内的所有这些变化和修改。

Claims (10)

1.一种用于仔猪腹泻的中西药组合物，其特征在于，所述组合物由五倍子、杆菌肽锌、硫酸粘菌素、氯化钠、氯化钾和谷氨酸钠制成，按重量份计，五倍子10-50份，杆菌肽锌1-9份，硫酸粘菌素0.5-1.5份、氯化钠0.1～2份，氯化钾0.06～1份，谷氨酸钠0.05～0.6份。

2.根据权利要求1所述的中西药组合物，其特征在于，按重量份计，氯化钠0.2～2份，氯化钾0.2～1份，谷氨酸钠0.1～0.6份。

3.根据权利要求1所述的中西药组合物，其特征在于，按重量份计，氯化钠0.5～1.2份，氯化钾0.3～0.6份，谷氨酸钠0.2～0.4份。

4.一种用于仔猪腹泻的中西药组合物，其特征在于，所述组合物由五倍子、杆菌肽锌、硫酸粘菌素、氯化钠、氯化钾、谷氨酸钠和各种药物剂型的辅料制成，

按重量份计，五倍子10-50份，杆菌肽锌1-9份，硫酸粘菌素0.5-1.5份、氯化钠0.1～2份，氯化钾0.06～1份，谷氨酸钠0.05～0.6份。

5.根据权利要求4所述的中西药组合物，其特征在于，所述中西药组合物的剂型为口腔速崩微粉片，所述辅料包括甘露醇、MCC、L-HPC、硬脂酸镁、SDS、甘草酸钠、蔗糖和鲜奶香精。

6.根据权利要求5所述的中西药组合物，其特征在于，按重量份计，甘露醇15-80份，MCC3-30份，L-HPC 0.7-5.5份，硬脂酸镁0.06-2份，SDS 0.01-0.8份，甘草酸钠0.01-0.6份，蔗糖4-30份，鲜奶香精0.01-0.5份。

7.根据权利要求5所述的中西药组合物，其特征在于，按重量份计，甘露醇15-70份，MCC7-30份，L-HPC 2-5.5份，硬脂酸镁0.3-2份，SDS 0.1-0.8份，甘草酸钠0.05-0.6份，蔗糖8-30份，鲜奶香精0.05-0.3份。

8.根据权利要求5所述的中西药组合物，其特征在于，按重量份计，甘露醇42-60份，MCC9-20份，L-HPC 2-3.6份，硬脂酸镁0.5-1.2份，SDS 0.2-0.4份，甘草酸钠0.2-0.3份，蔗糖15-18份，鲜奶香精0.1-0.3份。

9.权利要求5-8任一项所述的中西药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

(a)、取SDS、甘草酸钠和鲜奶香精，混匀，粉碎，得到A料；取MCC和L-HPC，混匀，粉碎，得到B料；取杆菌肽锌，粉碎，得到C料；

(b)、取五倍子，粉碎为粗粉，加2.5-3.5倍重量份的水，浸泡15-25min，大火煮沸后小火煎煮55-65min，过滤，取滤液；药渣再加1.5-2.5倍重量份的水，大火煮沸后小火煎煮35-45min，过滤，取滤液；药渣再加1.5-2.5倍重量份的水，大火煮沸后小火煎煮18-25min，过滤，取滤液；合并3次所得药液，浓缩，得到浓缩液；

(c)、在所述浓缩液中添加氯化钠、氯化钾、谷氨酸钠、硫酸粘菌素、蔗糖，制成膏状，再加入C料和1/4-1/6的B料，混匀，制成软材，将所述软材制成55-70目细颗粒；

(d)、所述细颗粒与硬脂酸镁混匀，制成圆颗粒，烘干；

(e)、将A料、剩余的B料、甘露醇与烘干后的圆颗粒混匀，压片，即得。

10.根据权利要求9所述的制备方法，其特征在于，在步骤(a)中，所述A料、B料和C料的粒度均大于200目。