CN104000181A - 一种用于缓解体力疲劳的组合物及其制备方法 - Google Patents
一种用于缓解体力疲劳的组合物及其制备方法 Download PDFInfo
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Abstract
本发明公开了一种用于缓解体力疲劳的组合物及其制备方法。该组合物是由牛磺酸、红景天提取物、人参提取物、茶多酚按一定重量配比制备而成,它可以被制成任何一种常用制剂,优选口服制剂。本发明组合物具有缓解体力疲劳的功能,还具有提高缺氧耐受力的功能。
Description
技术领域
本发明涉及一种用于缓解体力疲劳、提高缺氧耐受力的组合物及其制备方法,属于保健食品的技术领域。
背景技术
目前,随着社会的进步,竞争机制的发展,精神振奋的去面对挑战是我们每个人的需要。然而,现代人却极易疲劳,人们不可避免的要不断接受来自工作、社会、家庭的各种各样的压力。人们极易出现精神紧张,食欲下降,反应迟钝,记忆力减退,注意力不集中等疲劳症状,影响生活质量,长期处于疲劳的恶性循环中的人,不仅工作效率下降,生活质量下降,而且直接影响身体健康。世界卫生组织已将这种情况列为亚健康状态,以加强人们对其的重视,利于防范治疗。这种状态虽然不是疾病,但本身却隐伏着疾病产生的可能性。近年来抗疲劳已成为许多医学工作者的新的研究课题与方向。
氧参与人体新陈代谢,是正常生命活动不可缺少的物质。当人体组织得不到充足的氧,或不能充分利用氧时,细胞、组织、器官额代谢、技能、甚至形态结构都可能发生异常变化。随着生活压力的增大,生活节奏的加快,生活水平的提高,缺氧环境工作的人群越来越广,如旅游的人群,办公楼、商场、地下室等较密闭空间生活、工作的人员,计算机工作人员,处于考试期间的学生,会计,科研人员,作家,剧烈运动的运动员,中老年人等。中国历来重视药食同源,保健食品深受广大群众的欢迎。
因此,研制开发一种疗效好,既能缓解体力疲劳,又能提高缺氧耐受力的保健食品就显得越来越迫切。
发明内容
本发明的目的在于提供一种新的组合物,该组合物具有缓解体力疲劳、提高缺氧耐受力的功能。
本发明的另一个目的是提供上述组合物的制备方法。
本发明是通过以下技术方案实现的:
本发明是由下列重量份的原料药制成:牛磺酸10-200份、红景天提取物10-150份、人参提取物5-100份、茶多酚5-100份。
优选为:牛磺酸70-150份、红景天提取物50-100份、人参提取物50-80份、茶多酚30-70份。
更优选为:牛磺酸100-130份、红景天提取物60-80份、人参提取物60-70份、茶多酚40-60份。
进一步优选:牛磺酸120-130份、红景天提取物70-80份、人参提取物60-65份、茶多酚45-55份。
牛磺酸能促进垂体激素分泌,活化胰腺功能,从而改善机体内分泌系统的状态,对机体代谢以有益的调节,并具有促进有机体免疫力的增强和抗疲劳的作用;药理研究表明,牛磺酸能对抗缺氧大鼠的心肺组织损伤,通过减轻缺氧所致的细胞损伤,调节血管舒缩物质的平衡,对缺氧性肺高压有一定的防止作用;对异丙肾上腺素增加的小鼠心肌耗氧有明显的抑制作用,可显著延长小鼠的游泳时间和存活时间;可延长小鼠负重游泳存活时间, 可使小鼠血清尿素含量和血乳酸曲线下面积减少, 增加小鼠肝糖原的含量等。
红景天提取物为景天科植物大花红景天Rhodiola crenulata(需斜体,已修正)(Hook.f.et Thoms.)H.Ohba的干燥根和根茎的提取物。红景天被誉为“雪域人参”,具有抗缺氧、抗疲劳的作用,能迅速提高血红蛋白与氧的结合能力,提高血氧饱和度,降低机体的耗氧量,增加运动耐力,恢复运动后疲劳。药理研究表明,红景天能明显延长小鼠游泳时间及缺氧条件下的存活时间,并能明显延长小鼠常压耐缺氧的时间,增加小鼠减压耐缺氧的能力,提高小鼠存活率;能明显增加小鼠对脑缺血缺氧(结扎颈总动脉)的耐受能力;能明显延长小鼠断头后张口喘息的时间;能明显延长小鼠游泳的时间。
人参提取物为五加科植物人参Panax ginseng C.A.Mey.的干燥根及根茎的提取物,具有消除疲劳,增强免疫之功效,其多种保健功能已被现代科学研究所证实,药理研究表明,给小鼠灌胃人参提取物,可明显延长小鼠游泳时间,其抗疲劳作用可能与升高血脂和促进蛋白质合成有关。
茶多酚具有消除自由基、抗氧化等生物活性,药理研究表明,茶多酚可以使大鼠力竭时间显著延长,能够显著抑制缺氧大鼠的红细胞数、血红蛋白和红细胞压积的增加,降低骨髓增生程度,减小缺氧大鼠心室重量指数,增加缺氧大鼠Hermannnwillson指数,同时减轻缺氧大鼠心肌损伤程度,还能减轻慢性缺氧对大鼠的心肌损伤程度。
本发明中的红景天提取物、人参提取物的获得途径可以是:
红景天提取物:取红景天粉碎,加水或不同浓度的乙醇提取,提取液浓缩干燥得提取物,或进一步采用醇沉法、水返溶法、有机溶剂萃取法、絮凝沉淀法、柱层析法的一种或几种联合使用进行适当精制后即得红景天提取物;优选的制备方法为:取红景天粉碎成粗粉,加8-12倍量50-90%乙醇回流提取2-4次,每次1-3小时,过滤,滤液适当浓缩,减压回收乙醇至无醇味,喷雾干燥,粉碎,过筛,即得红景天提取物。
人参提取物:取人参粉碎,加水或不同浓度的乙醇提取,提取液浓缩干燥得提取物,或进一步采用醇沉法、水返溶法、有机溶剂萃取法、絮凝沉淀法、柱层析法的一种或几种联合使用进行适当精制后即得人参提取物;优选的制备方法为:取人参粉碎,过筛,加4-8倍量50-90%乙醇回流提取2-4次,每次1-3小时,过滤,滤液适当浓缩,减压回收乙醇至无醇味,真空干燥,粉碎,过筛,即得人参提取物。
红景天提取物、人参提取物的另外一个获得途径是由直接购买市售品获得。
本发明提到的人参提取物中含人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rf、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rb2、人参皂苷Rb3、人参皂苷Rc、人参皂苷Rd总量之和为8~15%;其中人参皂苷Re的含量≤2.5%。
本发明提到的红景天提取物中含红景天苷的含量不得少于3%。
本发明提到的牛磺酸和茶多酚是由直接购买市售品获得,其中,牛磺酸符合GB 14759-2010《食品添加剂 牛磺酸》的要求;茶多酚符合QB2154-1995《食品添加剂 茶多酚》的要求。
在使用上述药物时,既可以采用以相当于所述重量配比的药物为原料分别净选,干燥、粉碎、混合得到符合制剂要求粒度的颗粒或粉末直接服用。也可以采用以相当于所述重量配比关系的药物为原料经过适当处理后添加药用辅料,根据需要将其制成各种制剂。
本发明药物的活性成分可以直接入药服用或加入药剂学上可接受的辅料按常规工艺制备成所需制剂。如可以制成常用的片剂(分散片、泡腾片、口腔崩解片、含片、咀嚼片)、胶囊剂(硬胶囊、软胶囊剂)、颗粒剂、丸剂(滴丸剂)、散剂等固体制剂形式的口服药物,也可以制成糖浆、口服液等液体制剂形式的口服药物。因此,该药物组合物中除有效成分外,还可以含有药学上可以接受的辅料。
这里所述的辅料,可以根据不同的制剂有所不同,如在片剂、胶囊剂、颗粒剂等固体制剂中常用的填充剂、崩解剂、赋形剂、粘合剂、润滑剂、稀释剂等;在糖浆、口服液等液体制剂形式中常用的稀释剂、防腐剂、稳定剂、矫味剂、增稠剂、助流剂等。
其常用辅料如淀粉、乳糖、糊精、糖粉、微晶纤维素、甘露醇、木糖醇、聚乙二醇、硫酸钙、磷酸氢钙、碳酸钙、改良淀粉、山梨醇、重质碳酸镁、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮、羟丙甲基纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素、聚维酮K30、白陶土、预胶化淀粉、硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶、甜叶菊苷、甜菜碱、阿司帕坦、甘草甜素、糖精钠、枸橼酸、山梨酸、山梨酸钾、羟苯乙酯、蔗糖、淀粉浆、糖浆、瓜尔豆胶、甜菊甙、海藻酸钠、麦芽糖、柠檬酸、苹果酸、三氯蔗糖、薄荷脑、咖啡粉等。
本发明的制备方法为:取牛磺酸、红景天提取物、人参提取物、茶多酚,不加或加入适量辅料,混匀,按常规工艺制成药剂学上可以接受的制剂;优选为口服制剂,具体是指片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、口服液体制剂、袋装茶剂。
对于上面提到的制剂,其制备方法举例如下:
片剂可以采用如下方法制备:
1、取牛磺酸、红景天提取物、人参提取物、茶多酚,加入适量填充剂、崩解剂,过筛,混匀,50-95%乙醇制粒,干燥,整粒,加入适量润滑剂,混匀,压片,包薄膜衣,即得片剂;
其中,填充剂是指糊精、淀粉;崩解剂是指交联聚维酮;润滑剂是指硬脂酸镁;薄膜包衣剂是指羟丙甲纤维素、聚乙烯醇、三乙酸甘油酯、二氧化钛、柠檬黄铝色淀、亮蓝铝色淀、赤藓红铝色淀、滑石粉。
2、取牛磺酸、红景天提取物、人参提取物、茶多酚,加入适量填充剂、崩解剂,过筛,混匀,50-95%乙醇制粒,干燥,整粒,加入适量润滑剂,混匀,压片,即得片剂;
其中,填充剂是指糊精、淀粉;崩解剂是指交联聚维酮;润滑剂是指硬脂酸镁。
3、取牛磺酸、红景天提取物、人参提取物、茶多酚,加入适量蔗糖、山梨醇、瓜尔豆胶、三氯蔗糖、柠檬酸、单甘脂,过筛,混匀,50-95%乙醇制粒,干燥,整粒,加入适量硬脂酸镁、薄荷脑,混匀,压片,即得含片。
4、取牛磺酸、红景天提取物、人参提取物、茶多酚,加入适量蔗糖粉、甘露醇、麦芽糖、苹果酸,过筛,混匀,50-95%乙醇制粒,干燥,整粒,加入适量硬脂酸镁,混匀,压片,即得含片。
上述制备方法仅对本发明所提制法进行列举,但不应将此理解为本发明制备方法仅仅限于上述所列举方法。
根据上述内容,在不脱离本发明基本技术思想前提下,按照本领域的普通技术知识和惯用手段,显然还可以作出其他多种形式的修改、替换和变更。
以下通过实施例形式的具体实施方式,对本发明的上述内容作进一步的详细说明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实施例。凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。
具体实施方式
以下通过试验例来进一步阐述本发明所述组合物的有益效果:
一、缓解体力疲劳功能试验
1、试验材料
1.1 药物
选本发明组合物为药物组,是按照实施例1、2、3制成,分别设为药物组1、药物组2、药物组3,另设阴性对照组。
1.2 动物
清洁级ICR小鼠,体重18-22g,雌雄皆用。
1.3 仪器与试剂
游泳箱、电子天平、铅皮、721分光光度计、离心机、混匀器、恒温水浴箱、电热水箱、手术器械、血清尿素氮测定试剂盒、肝糖原测定试剂盒、血乳酸测定试剂盒。
2、方法与结果
2.1 负重游泳试验
取ICR小鼠40只,随机分成4组,每组10只,连续给药30天,于末次给药30分钟后,将小鼠放入水中游泳,水深30cm,水温25℃±1.0℃,小鼠尾根部负荷5%体重的铅块,记录小鼠自游泳开始至死亡的时间。结果见表1。
表1 本发明组合物对小鼠负重游泳时间的影响(`X±s,n=10)
组别 | 负重游泳时间(s) |
药物组1 | 625±113* |
药物组2 | 608±101* |
药物组3 | 612±84* |
阴性对照组 | 412±91 |
与阴性对照组比较,*P<0.05
结果显示,与阴性对照组比较,本发明3个药物组均可明显提高小鼠负重游泳时间,差异有显著性意义。
2.2 血清尿素氮测定
处理同2.1,于末次给药后30分钟,将小鼠放入30℃水中不负重游泳90分钟,取出,休息60分钟后摘眼球采血,离心取血清,按试剂盒使用步骤测定小鼠血清尿素氮。结果见表2。
表2 本发明组合物对小鼠运动时血清尿素氮的影响(`X±s,n=10)
组别 | 血清尿素氮(mg/L) |
药物组1 | 211.6±40.8* |
药物组2 | 237.4±42.4* |
药物组3 | 248.5±33.9* |
阴性对照组 | 301.1±55.8 |
与阴性对照组比较,*P<0.05
结果显示,与阴性对照组比较,本发明3个药物组均可明显降低小鼠运动后血清尿素氮含量,差异有显著性意义。
2.3 肝糖原测定
处理同2.1,于小鼠末次给药后30分钟,将小鼠放入30℃水中不负重游泳90分钟,取出处死,精确称取肝脏100mg,按试剂盒使用步骤测定肝糖原。结果见表3。
表3 本发明组合物对小鼠运动时肝糖原含量的影响(`X±s,n=10)
组别 | 肝糖原(mg/g) |
药物组1 | 47.1±9.7* |
药物组2 | 48.0±15.9* |
药物组3 | 45.5±10.4* |
阴性对照组 | 24.3±8.8 |
与阴性对照组比较,*P<0.05
结果显示,与阴性对照组比较,本发明3个药物组均可明显提高小鼠运动时肝糖原的含量,差异有显著性意义。
2.4 血乳酸测定
处理同2.1,于小鼠末次给药后30分钟采血,然后不负重在温度为30℃的水中游泳10分钟后取出立即再次采血,休息20分钟后第3次采血,然后按照试剂盒使用步骤分别测定血乳酸含量。结果见表4。
表4 本发明组合物对小鼠运动后血乳酸的影响(`X±s,n=10)
与阴性对照组比较,*P<0.05
结果显示,与阴性对照组比较,本发明3个药物组均可明显降低小鼠游泳10分钟后血乳酸含量;3个药物组均可明显降低小鼠游泳血乳酸面积,且差异有显著性意义。
本发明实施例4-17均进行了以上2.1-2.4中的抗疲劳试验,结果与上述结果相同。
3、结论
综上,本发明组合物能明显延长小鼠负重游泳时间,降低小鼠运动后血清尿素氮含量,提高小鼠运动时肝糖原的含量,降低小鼠游泳10分钟后血乳酸含量及血乳酸曲线下面积,可见,本发明组合物具有缓解体力疲劳的功能。
二、提高缺氧耐受力功能试验
1、试验材料
1.1 药物
选本发明组合物为药物组,是按照实施例1、2、3制成,分别设为药物组1、药物组2、药物组3,另设阴性对照组。
1.2 动物
健康昆明种小鼠,体重(20±2)g,雌雄各半。
2、方法与结果
2.1常压耐缺氧试验
选取健康昆明种小鼠40只,随机分为4个试验组,连续灌胃30天,第30天灌胃1小时后将各组小鼠分别放入盛有15g钠石灰的250ml磨口瓶,用凡士林涂抹瓶口,盖严,保持密闭,以呼吸停止为指标,观察并记录存活时间,结果见表5。
表5 本发明组合物对常压缺氧小鼠存活时间的影响
组别 | 常压缺氧存活时间(min) |
药物组1 | 32.44±3.28* |
药物组2 | 30.26±3.07* |
药物组3 | 32.58±2.66* |
阴性对照组 | 26.13±3.49 |
与阴性对照组比较,*P<0.05
结果显示,与阴性对照组比较,本发明3个药物组均可明显延长小鼠存活时间,且差异有显著性意义。
2.2急性脑缺血性缺氧试验
选取健康昆明种小鼠40只,随机分为4个试验组,连续灌胃30天,第30天灌胃1小时后在乙醚浅麻醉下,用粗剪刀自小鼠双耳连线处快速断头,逐只记录小鼠断头后至张口喘气停止的次数,统计各试验组小鼠断头后呼吸次数,结果见表6。
表6 本发明组合物对急性脑缺血性缺氧小鼠呼吸次数的影响
组别 | 呼吸次数(次) |
药物组1 | 12.27±3.12* |
药物组2 | 12.34±2.51* |
药物组3 | 11.92±3.46* |
阴性对照组 | 8.13±4.60 |
与阴性对照组比较,*P<0.05
结果显示,本发明3个药物组小鼠张口次数均多与阴性对照组,且差异有显著性意义。
本发明实施例4-17均进行了以上2.1-2.2中的缺氧耐受力试验,结果与上述结果相同。
3、结论
综上,本发明组合物能明显延长常压缺氧小鼠和急性脑缺血性缺氧小鼠的存活时间,可见,本发明组合物具有提高缺氧耐受力的功能。
以下通过实施例形式的具体实施方式,对本发明的上述内容作进一步的详细说明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实施例。凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。
实施例1
牛磺酸125g 红景天提取物75g 人参提取物62.5g 茶多酚50g
取牛磺酸、红景天提取物、人参提取物、茶多酚,加入淀粉65g、糊精105g、交联聚维酮5g,过筛,混匀,75%乙醇制粒,干燥,整粒,加入硬脂酸镁2.5g,混匀,压片,包薄膜衣,即得片剂;
其中,薄膜包衣剂是指羟丙甲纤维素、聚乙烯醇、三乙酸甘油酯、二氧化钛、柠檬黄铝色淀、亮蓝铝色淀、赤藓红铝色淀、滑石粉。
实施例2
牛磺酸130g 红景天提取物70g 人参提取物65g 茶多酚45g
取牛磺酸、红景天提取物、人参提取物、茶多酚,加入淀粉65g、糊精100g、交联聚维酮5g,过筛,混匀,75%乙醇制粒,干燥,整粒,加入硬脂酸镁2.5g,混匀,压片,包薄膜衣,即得片剂;
其中,薄膜包衣剂是指羟丙甲纤维素、聚乙烯醇、三乙酸甘油酯、二氧化钛、柠檬黄铝色淀、亮蓝铝色淀、赤藓红铝色淀、滑石粉。
实施例3
牛磺酸120g 红景天提取物80g 人参提取物60g 茶多酚55g
取牛磺酸、红景天提取物、人参提取物、茶多酚,加入淀粉60g、糊精105g、交联聚维酮5g,过筛,混匀,75%乙醇制粒,干燥,整粒,加入硬脂酸镁2.5g,混匀,压片,包薄膜衣,即得片剂;
其中,薄膜包衣剂是指羟丙甲纤维素、聚乙烯醇、三乙酸甘油酯、二氧化钛、柠檬黄铝色淀、亮蓝铝色淀、赤藓红铝色淀、滑石粉。
实施例4
牛磺酸100g 红景天提取物60g 人参提取物70g 茶多酚40g
取牛磺酸、红景天提取物、人参提取物、茶多酚,加入微晶纤维素100g、交联羧甲基纤维素钠8g,过筛,混匀,85%乙醇制粒,干燥,整粒,加入硬脂酸镁2g、微粉硅胶1g,混匀,压片,即得片剂。
实施例5
牛磺酸70g 红景天提取物100g 人参提取物50g 茶多酚70g
取牛磺酸、红景天提取物、人参提取物、茶多酚,加入淀粉70g、甘露醇80g、低取代羟丙基纤维素7.5g,过筛,混匀,80%乙醇制粒,干燥,整粒,加入硬脂酸镁3g,混匀,压片,即得片剂。
实施例6
牛磺酸150g 红景天提取物50g 人参提取物80g 茶多酚30g
取牛磺酸、红景天提取物、人参提取物、茶多酚,加入乳糖50g、甘露醇85g、交联聚乙烯吡咯烷酮7g,过筛,混匀,70%乙醇制粒,干燥,整粒,加入硬脂酸镁2.5g、滑石粉1g,混匀,压片,即得片剂。
实施例7
牛磺酸10g 红景天提取物150g 人参提取物5g 茶多酚100g
取牛磺酸、红景天提取物、人参提取物、茶多酚,加入甘露醇100g、硫酸钙20g、羧甲基淀粉钠8g,过筛,混匀,65%乙醇制粒,干燥,整粒,加入硬脂酸镁2.5g,混匀,压片,即得片剂。
实施例8
牛磺酸200g 红景天提取物10g 人参提取物100g 茶多酚5g
取牛磺酸、红景天提取物、人参提取物、茶多酚,加入预胶化淀粉30g、甘露醇70g、低取代羟丙基纤维素5g、交联羧甲基纤维素钠5g,过筛,混匀,50%乙醇制粒,干燥,整粒,加入硬脂酸镁4g,混匀,压片,即得片剂。
实施例9
牛磺酸180g 红景天提取物30g 人参提取物90g 茶多酚60g
取牛磺酸、红景天提取物、人参提取物、茶多酚,加入适量微晶纤维素、阿司帕坦,混匀,乙醇制粒,干燥,整粒,即得颗粒剂。
实施例10
牛磺酸20g 红景天提取物130g 人参提取物40g 茶多酚90g
取牛磺酸、红景天提取物、人参提取物、茶多酚,加水溶解,加入甜菊甙、山梨醇、苯甲酸适量,最后用蒸馏水定容,搅拌均匀,滤过,分装,即得口服液体制剂。
实施例11
牛磺酸140g 红景天提取物55g 人参提取物75g 茶多酚20g
取牛磺酸、红景天提取物、人参提取物、茶多酚,加入适量甘露醇,混匀,制粒,干燥,装入胶囊,即得胶囊剂。
实施例12
牛磺酸80g 红景天提取物85g 人参提取物75g 茶多酚45g
取牛磺酸、红景天提取物、人参提取物、茶多酚,加入适量辅料,混匀,制丸,即得丸剂。
实施例13
牛磺酸110g 红景天提取物75g 人参提取物65g 茶多酚55g
取牛磺酸、红景天提取物、人参提取物、茶多酚,按常规方法制成袋装茶剂。
实施例14
牛磺酸120g 红景天提取物70g 人参提取物60g 茶多酚40g
取牛磺酸、红景天提取物、人参提取物、茶多酚,加入适量蔗糖、山梨醇、瓜尔豆胶、三氯蔗糖、柠檬酸、单甘脂,过筛,混匀,50-95%乙醇制粒,干燥,整粒,加入适量硬脂酸镁、薄荷脑,混匀,压片,即得含片。
实施例15
牛磺酸90g 红景天提取物110g 人参提取物80g 茶多酚60g
取牛磺酸、红景天提取物、人参提取物、茶多酚,加入适量蔗糖粉、甘露醇、麦芽糖、苹果酸,过筛,混匀,50-95%乙醇制粒,干燥,整粒,加入适量硬脂酸镁,混匀,压片,即得含片。
实施例16
牛磺酸100g 红景天提取物80g 人参提取物65g 茶多酚40g
取牛磺酸、红景天提取物、人参提取物、茶多酚,加入适量辅料,按照常规方法制成散剂。
实施例17
牛磺酸120g 红景天提取物80g 人参提取物60g 茶多酚70g
取牛磺酸、红景天提取物、人参提取物、茶多酚,加入适量辅料,按照常规方法制成泡腾片、咀嚼片、分散片、口腔崩解片。
本发明上述实施例中提到的红景天提取物、人参提取物可以由市售获得或者包括但不限于采用本发明发明内容中提及的两种提取物的制备方法得到,也可以通过其他方法得到。
Claims (13)
1.一种用于缓解体力疲劳、提高缺氧耐受力的组合物,其特征在于,它是由下列重量份的原料药制成:牛磺酸10-200份、红景天提取物10-150份、人参提取物5-100份、茶多酚5-100份。
2.根据权利要求1所述的组合物,其特征在于,它是由下列重量份的原料药制成:牛磺酸70-150份、红景天提取物50-100份、人参提取物50-80份、茶多酚30-70份。
3.根据权利要求2所述的组合物,其特征在于,它是由下列重量份的原料药制成:牛磺酸100-130份、红景天提取物60-80份、人参提取物60-70份、茶多酚40-60份。
4.根据权利要求1-3中任意一项所述的组合物,其特征在于,红景天提取物是这样制备的:红景天粉碎,加水或不同浓度的乙醇提取,提取液浓缩干燥得提取物,或进一步采用醇沉法、水返溶法、有机溶剂萃取法、絮凝沉淀法、柱层析法的一种或几种联合使用进行适当精制后即得红景天提取物;
人参提取物是这样制备的:人参粉碎,加水或不同浓度的乙醇提取,提取液浓缩干燥得提取物,或进一步采用醇沉法、水返溶法、有机溶剂萃取法、絮凝沉淀法、柱层析法的一种或几种联合使用进行适当精制后即得人参提取物。
5.根据权利要求1-3中任意一项所述的组合物,其特征在于,所述的红景天提取物、人参提取物、牛磺酸、茶多酚是通过直接购买市售品获得的。
6.权利要求1-3中任意一项所述组合物的制备方法,其特征在于,它是这样制备的:
取牛磺酸、红景天提取物、人参提取物、茶多酚,不加或加入辅料,混匀,按常规工艺制成药剂学上接受的制剂。
7.根据权利要求6所述组合物的制备方法,其特征在于,所述的制剂是指口服制剂。
8.根据权利要求7所述组合物的制备方法,其特征在于,所述的口服制剂是指片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、口服液体制剂、袋装茶剂。
9.根据权利要求8所述组合物的制备方法,其特征在于,所述的口服制剂是指片剂。
10.根据权利要求9所述组合物的制备方法,其特征在于,片剂是这样制备的:
取牛磺酸、红景天提取物、人参提取物、茶多酚,加入适量填充剂、崩解剂,过筛,混匀,50-95%乙醇制粒,干燥,整粒,加入适量润滑剂,混匀,压片,包衣或不包衣,即得片剂。
11.根据权利要求10所述组合物的制备方法,其特征在于,所述的填充剂是指淀粉、糊精、甘露醇、预胶化淀粉、乳糖、微晶纤维素、硫酸钙中的一种或一种以上;崩解剂是指羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮中的一种或一种以上;润滑剂是指硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶中的一种或一种以上。
12.根据权利要求11所述组合物的制备方法,其特征在于,所述的填充剂是指淀粉、糊精;崩解剂是指交联聚维酮;润滑剂是指硬脂酸镁。
13.权利要求1-3中任意一项所述组合物用于制备缓解体力疲劳、提高缺氧耐受力的保健食品的应用。
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