CN105852116A - 一种具有长效缓解体力疲劳作用的组合物及其制备方法 - Google Patents
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Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
- A23V—INDEXING SCHEME RELATING TO FOODS, FOODSTUFFS OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES AND LACTIC OR PROPIONIC ACID BACTERIA USED IN FOODSTUFFS OR FOOD PREPARATION
- A23V2002/00—Food compositions, function of food ingredients or processes for food or foodstuffs
Abstract
本发明涉及一种具有长效缓解体力疲劳作用的组合物及其制备方法。缓解体力疲劳作用的组合物，原料组成如下：L‑精氨酸、L‑瓜氨酸、牛磺酸、维生素C、维生素E、叶酸、人参提取物、红景天提取物。本发明还公开了具有长效缓解体力疲劳作用的片剂的制备方法。本发明利用不同组分之间协同增效作用，全面发挥各组分活性，具有显著的抗疲劳作用。
Description
技术领域
本发明涉及一种具有长效缓解体力疲劳作用的组合物及其制备方法，属于保健品制备技术领域。
背景技术
现代社会生活节奏的日益加快、工作压力的不断增大、竞争的日趋激烈，使人们常常感到疲劳。据WHO调查，全球有35％以上的人处于疲劳状态，中年男性人群疲劳状态达60％。疲劳的出现，可引起运动能力降低、工作效率降低、差错事故增多，疲劳发生后如果得不到及时恢复，逐渐积累，还会导致“过劳”，出现“慢性疲劳综合征”，使机体发生内分泌紊乱、免疫力下降，甚至出现器质性疾病，威胁人类健康。目前，这一人群急待寻求一种方便、有效预防和缓解症状的保健品。
目前市场上以精氨酸或瓜氨酸为主成分组方而成的食品或保健食品产品种类繁多，其中商品名为“康宝莱牌奈沃科粉”的保健食品占据了绝大部分销售份额，该产品是由康宝莱公司与诺贝尔医学奖得主路易斯Y伊格纳罗博士共同研发的保健食品，是由精氨酸、瓜氨酸、牛磺酸、维生素C、维生素E、叶酸6种成分，辅以糊精、矫味剂、赋形剂等配比制成的粉剂，其保健功能为缓解体力疲劳，提高缺氧耐受力。从其组方成分来看，该产品充分利用了各成分有益的功效，除精氨酸、瓜氨酸外，文献研究表明，补充牛磺酸对于机体的运动能力有着重要的影响，动物实验证明，牛磺酸具有显著的抗疲劳作用，对异丙肾上腺素增加的小鼠心肌耗氧有明显的抑制作用，可显著延长小鼠的游泳时间；维生素C和维生素E均是人体内重要的抗氧化剂，在消除自由基方面起着重要作用，不仅可以延缓运动性疲劳，提高运动成绩，同时有利于疲劳后的恢复；叶酸是人体必需营养素，研究表明，叶酸可在一定程度上增强神经干细胞(NSCs)的增殖能力，并能提高其抗氧化能力，改善细胞内抗氧化防御系统，并有直接的抗自由基作用。
中国专利文献CN104026563A(申请号201310072179.7)公开了一种具有缓解体力疲劳、提高缺氧耐受力作用的组合物，该组合物由L-精氨酸、L-瓜氨酸、牛磺酸、维生素C、维生素E粉、叶酸按规定比例制备而成。
但上述组合物起效时间慢、药效持续时间短，已无法满足市场的需求。
发明内容
本发明针对现有技术的不足，提供一种具有长效缓解体力疲劳作用的组合物及其制备方法。
本发明通过以下技术方案实现：
一种具有长效缓解体力疲劳作用的组合物，原料重量份组成如下：
L-精氨酸20～80份、人参提取物1～10份、红景天提取物1～10份、L-瓜氨酸1～10份、牛磺酸2～15份、维生素C 2～10份、维生素E1～10份、叶酸0.001～0.1份。
优选的，原料重量份组成如下：
L-精氨酸40～70份、人参提取物5～8份、红景天提取物5～8份、L-瓜氨酸4～9份、牛磺酸5～12份、维生素C 5～9份、维生素E 3～7份、叶酸0.005～0.08份。
更进一步，这里给出一个优选的实施例，原料重量份组成如下：
L-精氨酸50.8份、人参提取物8份、红景天提取物8份、L-瓜氨酸8.2份、牛磺酸11.5份、维生素C 8.2份、维生素E 5.3份、叶酸0.08份。
更进一步，这里给出一个优选的实施例，原料重量份组成如下：
L-精氨酸66份、人参提取物7份、红景天提取物7份、L-瓜氨酸5份、牛磺酸6.9份、维生素C 5份、维生素E 3份、叶酸0.005份。
上述各组分中：
L-精氨酸是较早被认定的氨基酸抗疲劳产品(1979)，其代谢产物经NO和促进脂肪氧化代谢途径提高运动员的耐力。
瓜氨酸能有效的改善人体的抗疲劳能力，维护健康的心肺功能，提高脑力清晰度，降低压力和克服沮丧情绪，平衡血糖浓度，增强人体的肌肉强度，提高技能，在运动保健方面具有良好的作用。
牛磺酸是人体条件性必需营养素，牛磺酸可以减轻运动造成的脂质过氧化反应，促进运动后机体抗氧化酶活力的增加，保护细胞由于运动而引起功能下降，从而延缓运动性疲劳的产生。
维生素C有利于增强机体的抗氧化能力，及时清除运动中产生的自由基，从而延缓运动性疲劳的产生，提高机体的运动水平。
维生素E是公认的抗氧化剂，可以阻断脂质过氧化的链式反应，减轻自由基的有害影响，在运动性疲劳恢复中的应用已为越来越多的研究人员所注意。
叶酸是维生素B族中的一种，也是人体不可缺少的维生素，但人体不能合成，需由食物中获取。
红景天具有抗衰老、耐缺氧、抑制肿瘤、提高免疫力和调节血糖血压等多种生物学作用。上述红景天提取物主要指标按本领域一般要求，红景天苷含量≥3.0g/100g，酪醇含量≥0.5g/100g。
人参可提高思维和机体活动能力，不但能加强神经系统的兴奋作用，也能增强其抑制过程，使抑制趋于集中，分化完全从而使兴奋和抑制两种神经过程得以平衡，提高人的智力和体力的劳动效率。上述人参提取物采用符合SW/T 3-2013或人参提取物行业标准的人参提取物，主要指标人参总皂甙≥80％(UV检测)。
目前将上述原料L-精氨酸、牛磺酸、维生素C、维生素E、叶酸与中药红景天提取物和人参提取物共同组合制备抗疲劳保健食品尚未见报道，本发明将具有抗疲劳作用的人体必备氨基酸、维生素与红景天提取物、人参提取物进行组合，通过增强NO水平、舒张血管、改善血液循环、提高氧利用率、增强人体肌肉强度、清除超氧自由基等来实现抵抗运动性疲劳的作用。
上述具有长效缓解体力疲劳作用的组合物在制备抗疲劳保健品中的应用。
根据本发明优选的，上述抗疲劳保健品的剂型为片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液、分散片、含化片或口嚼片。
上述具有长效缓解体力疲劳作用的组合物的片剂的制备方法，包括如下步骤：
(1)按比例将L-精氨酸、L-瓜氨酸、牛磺酸、维生素C、维生素E、叶酸、人参提取物和红景天提取物与糊精混合均匀，制得混合底料；
(2)将聚维酮K30配制成水溶液，制得浆液；
(3)将步骤(1)制得的混合底料与步骤(2)制得的浆液混合，经制粒，干燥，加入硬脂酸镁，混匀，压片，包衣，即得。
根据本发明优选的，所述步骤(1)中L-精氨酸、L-瓜氨酸、牛磺酸、维生素C、维生素E、叶酸、人参提取物和红景天提取物的总质量与糊精的质量比为2.5～3.5:1。
根据本发明优选的，所述步骤(2)的浆液中，聚维酮K30的质量浓度为2.5％。
根据本发明优选的，所述步骤(3)中，混合底料与浆液混合的质量比为1.5～2.5:1。
上述人参提取物、红景天提取物均为普通市售产品；制粒、干燥、混匀、压片、包衣均按本领域常规步骤操作；硬脂酸镁在压片过程中为常用助流剂，添加量按本领域惯用用量。
有益效果
1、本发明利用不同组分之间协同增效作用，全面发挥各组分活性，具有显著的抗疲劳作用。
2、本发明的抗疲劳组合物无毒副作用，动物长期服用未见致突变和致畸作用，安全有效，适合工作节奏快，用脑过度等易疲劳以及中老年人长期服用。
3、本发明首次通过向抗疲劳成分中加入人参提取物和红景天提取物，通过实验发现，可以显著延长药效持续时间，通过小鼠实验结果可以看出，采用人参提取物和红景天提取物对延长小鼠负重游泳的时间效果显著优于仅单独采用人参提取物或红景天提取物的抗疲劳组合物，更加优于不添加人参提取物或红景天提取物的抗疲劳组合物。
4、本发明通过对各组分的用量进行合理配置，特别是人参提取物和红景天提取物的用量比例，显著提高药效持续时间。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明的技术方案做进一步阐述，但本发明所保护范围不限于此。
实施例中所述人参提取物购自郑州荔诺生物科技有限公司；
红景天提取物购自郑州荔诺生物科技有限公司；
聚维酮K30购自安徽山河药用辅料股份有限公司。
实施例1
一种具有长效缓解体力疲劳作用的组合物，原料重量份组成如下：
L-精氨酸34.9份、人参提取物10份、红景天提取物10份、L-瓜氨酸10份、牛磺酸15份、维生素C 10份、维生素E10份、叶酸0.01份。
上述具有长效缓解体力疲劳作用的组合物的片剂的制备方法，包括如下步骤：
(1)按上述比例将L-精氨酸、L-瓜氨酸、牛磺酸、维生素C、维生素E、叶酸、人参提取物和红景天提取物与糊精混合均匀，L-精氨酸、L-瓜氨酸、牛磺酸、维生素C、维生素E、叶酸、人参提取物和红景天提取物的总质量与糊精的质量比为3:1，制得混合底料；
(2)将聚维酮K30配制成质量浓度为2.5％的水溶液，制得浆液；
(3)将步骤(1)制得的混合底料与步骤(2)制得的浆液按质量比2:1混合，经制粒，干燥，加入硬脂酸镁，混匀，压片，包衣，即得。
实施例2
一种具有长效缓解体力疲劳作用的组合物，原料重量份组成如下：
L-精氨酸50.8份、人参提取物8份、红景天提取物8份、L-瓜氨酸8.2份、牛磺酸11.5份、维生素C 8.2份、维生素E 5.3份、叶酸0.08份。
具有长效缓解体力疲劳作用的组合物的片剂的制备方法同实施例1。
实施例3
一种具有长效缓解体力疲劳作用的组合物，原料重量份组成如下：
L-精氨酸66份、人参提取物7份、红景天提取物7份、L-瓜氨酸5份、牛磺酸6.9份、维生素C 5份、维生素E 3份、叶酸0.005份。
具有长效缓解体力疲劳作用的组合物的片剂的制备方法同实施例1。
实施例4
一种具有长效缓解体力疲劳作用的组合物，原料重量份组成如下：
L-精氨酸76.5份、人参提取物5份、红景天提取物5份、L-瓜氨酸3.1份、牛磺酸4.8份、维生素C 4.5份、维生素E 1份、叶酸0.04份。
具有长效缓解体力疲劳作用的组合物的片剂的制备方法同实施例1。
对比例1
一种组合物，原料重量份组成如下：
L-精氨酸50.8份、L-瓜氨酸8.2份、牛磺酸11.5份、维生素C 8.2份、维生素E 5.3份、叶酸0.08份。
片剂的制备方法同实施例1。
对比例2
一种组合物，原料重量份组成如下：
L-精氨酸50.8份、L-瓜氨酸8.2份、牛磺酸11.5份、维生素C 8.2份、维生素E 5.3份、叶酸0.08份、人参提取物8份。
片剂的制备方法同实施例1。
对比例3
一种组合物，原料重量份组成如下：
L-精氨酸50.8份、L-瓜氨酸8.2份、牛磺酸11.5份、维生素C 8.2份、维生素E 5.3份、叶酸0.08份、红景天提取物8份。
片剂的制备方法同实施例1。
实验例1 抗疲劳实验
1、实验动物和检测条件
1.1实验用清洁级雄性雄性小鼠，体重18～22g。检测环境条件：温度范围20～25℃，相对湿度40％～70％。小鼠试验前在动物房环境中适应5天。
1.2主要仪器与试剂：T-1000型电子天平、JA-2003型电子天平、JJ-100型电子天平、离心机、水浴锅、多功能酶标仪、游泳箱(50cm×50cm×40cm)。
1.3方法：样品剂量为0.325g/kg，灌胃容积为0.1ml/10g体重，每天一次；空白组对照组给予同等容积的蒸馏水。连续服用15天。
2、实验方法
2.1负重游泳实验
末次给小鼠受试物30min后，置于游泳箱中游泳，水深约35cm，水温25℃±1℃，鼠尾根部负荷5％体重的铅丝。记录小鼠自游泳开始至死亡的时间，作为小鼠负重游泳时间。
2.2血浆尿素测定
末次给小鼠受试物30min后，在温度在30℃的水中不负重游泳90min，休息60min后立即眼眶采血。血液离心后，吸取20μl血浆，用二乙酰-肟法测定血浆尿素值。
2.3肝糖原测定
末次给小鼠受试物30min后，立即处死，取肝脏经生理盐水漂洗后用滤纸吸干，精确称取肝脏75mg，加入碱溶液0.225ml，煮沸20min，配制成1％肝匀浆液，取1％肝匀浆液0.1ml，加2ml蒽酮试剂，煮沸5min，冷却后在620nm波长比色测定，根据所称取的肝脏重量计算肝糖原含量。
2.4血乳酸测定
末次给小鼠受试物30min后眼眶采血。然后不负重在温度为30℃的水中游泳10ming后停止，立即眼眶采血，休息20min后再眼眶采血测定小鼠血清乳酸含量。
2、结果
表1 本发明物对小鼠负重游泳时间的影响
表2 本发明物对小鼠游泳后血浆尿素水平的影响
| 组别 | 动物数(只) | 血浆尿素(mmol/L) |
| 空白组 | 10 | 8.00±1.28 |
| 实施例1 | 10 | 7.82±1.07 |
| 实施例2 | 10 | 6.96±0.93 |
| 实施例3 | 10 | 5.80±0.81 |
| 实施例4 | 10 | 7.98±1.17 |
| 对比例1 | 10 | 7.99±1.05 |
| 对比例2 | 10 | 7.92±0.85 |
| 对比例3 | 10 | 7.95±1.15 |
表3 本发明物对小鼠肝糖原储备量的影响
| 组别 | 动物数(只) | 肝糖原(mg/g肝) |
| 空白组 | 10 | 15.0±8.0 |
| 实施例1 | 10 | 17.2±9.8 |
| 实施例2 | 10 | 17.4±13.3 |
| 实施例3 | 10 | 20.4±15.0 |
| 实施例4 | 10 | 16.0±9.1 |
| 对比例1 | 10 | 15.5±4.5 |
| 对比例2 | 10 | 15.1±6.3 |
| 对比例3 | 10 | 15.6±5.8 |
表4 本发明物对小鼠游泳后血乳酸含量的影响
| 组别 | 动物数(只) | 血乳酸(mg/100ml) |
| 空白组 | 10 | 38.06±4.24 |
| 实施例1 | 10 | 22.47±5.16 |
| 实施例2 | 10 | 20.09±4.55 |
| 实施例3 | 10 | 22.11±3.97 |
| 实施例4 | 10 | 23.05±5.31 |
| 对比例1 | 10 | 35.25±5.32 |
| 对比例2 | 10 | 33.32±4.25 |
| 对比例3 | 10 | 34.54±4.85 |
结果表明，不同配方的组合物对小鼠负重游泳时间的影响，与空白对照组相比，均有显著性差异(P<0.01)。其中，实施例1～3的延长游泳时间的趋势略优于实施例4。与空白对照组比较，不同配方的组合物均能明显降低小鼠运动时血清尿素的水平、降低运动后血乳酸的含量、并能提高小鼠运动时肝糖原的含量(P<0.05)。其中，实施例1～3的本发明组合物对上述生化指标的影响趋势均略优于实施例4。
对比例1～3对小鼠负重游泳时间的影响，与空白对照组相比，有显著性差异(P<0.05)，实施例1～3的延长游泳时间的趋势明显优于对比例1～3(P<0.05)。与空白组相比，对比例1～3对小鼠运动后的血清尿素水平的降低基本无影响、对血乳酸的降低有显著性差异(P<0.05)，对肝糖原含量的提高基本无影响。实施例1～3对运动后小鼠上述生化指标的影响趋势均显著优于对比例1～3(P<0.05)。
依据“保健食品功能学评价程序和检验方法”中抗疲劳试验结果判定规则：“若1项以上(含1项)运动试验(负重游泳实验或爬杆试验)和2项以上(含2项)生化指标(血乳酸、血清尿素、肝糖原/肌糖原)结果阳性，即可判定该受试样品具有抗疲劳的作用”，通过对不同配比的本发明组合物进行了抗疲劳动物预实验，试验结果证明，本组合物能明显延长小鼠负重游泳时间，明显降低小鼠运动后的血清尿素和血乳酸的含量、增加小鼠运动时肝糖原含量，差异性均有显著性(P<0.05)。因此，本发明所述组合物具有缓解体力疲劳的作用。
实验例2 本发明组合物人体试食试验
1、样品与分组
1.1样品：取实施例1下4个不同配方组合物制成的片剂1200片，另取淀粉制成的安慰剂1200片。
1.2方法：所有志愿者随机分为5组，每组10人，其中4个组分别服用上述4个不同配比的样品片剂，0.9g/片，一次2片，一日2次。另有一组10人，口服等量的安慰剂。连续服用四周。
2、试验方法
2.1运动器材：功率自行车、心率检测计
2.2运动试验程序：受试者在服用样品前、服用四周时，分别进行蹬踏功率自行车耐力试验，蹬踏时间为4min，男女性蹬踏负荷量分别为5档和4档，记录心率和所作的功，测定蹬踏运动前后的血乳酸值。并在服用终了时检测血尿酸的情况。
3、实验结果
3.1受试者分布情况
表1 受试者年龄和性别分析
| 组别 | 人数 | 男 | 女 | 平均年龄 |
| 实施例1 | 10 | 4 | 6 | 45.6±2.6 |
| 实施例2 | 10 | 3 | 7 | 44.8±3.1 |
| 实施例3 | 10 | 6 | 4 | 43.9±2.9 |
| 实施例4 | 10 | 5 | 5 | 45.1±3.2 |
| 对比例1 | 10 | 5 | 5 | 43.8±2.8 |
| 对比例2 | 10 | 4 | 6 | 44.1±2.9 |
| 对比例3 | 10 | 6 | 4 | 44.5±3.1 |
| 安慰剂组 | 10 | 4 | 6 | 44.1±2.4 |
结果表明，4个实施例组、对比例组与安慰剂组组间性别分布及男女年龄无明显差异。
3.2服用四周后血尿酸值情况
表2 受试者服用四周后血尿酸值(mg/100ml)
| 组别 | 男性 | 女性 |
| 实施例1 | 354.28±88.16 | 294.85±68.09 |
| 实施例2 | 362.21±85.32 | 281.25±63.23 |
| 实施例3 | 349.08±92.46 | 288.87±56.71 |
| 实施例4 | 350.33±103.06 | 302.05±70.09 |
| 对比例1 | 338.2±54.62 | 285.64±84.12 |
| 对比例2 | 345.65±95.32 | 298.56±58.32 |
| 对比例3 | 341.25±98.64 | 278.56±69.30 |
| 安慰剂组 | 321.06±92.32 | 261.04±59.34 |
结果表明，服用不同配比的4个实施例组及3个对比例组，与安慰剂组相比四周后，血尿酸值无明显差异，表明本发明组合物不会引起体内尿酸代谢失调。
3.3受试者蹬踏运动前后测定血乳酸的差值，作为运动负荷后血乳酸的升高值。
表3 受试者血乳酸升高改变情况(mg/100ml)
| 组别 | 实验前血乳酸升高值 | 实验后血乳酸升高值 | 血乳酸升高改变值 |
| 实施例1 | 5.49±2.37 | 5.08±2.06 | -0.41±1.64 |
| 实施例2 | 5.30±1.85 | 4.95±2.31 | -0.35±1.05 |
| 实施例3 | 5.56±1.57 | 5.13±2.21 | -0.43±1.23 |
| 实施例4 | 5.32±2.07 | 5.01±2.11 | -0.31±0.92 |
| 对比例1 | 5.34±2.12 | 5.40±2.03 | 0.06±0.72 |
| 对比例2 | 5.46±1.96 | 5.59±2.03 | 0.13±0.89 |
| 对比例3 | 5.42±1.87 | 5.56±2.36 | 0.14±0.90 |
| 安慰剂组 | 5.44±1.97 | 5.65±2.12 | 0.21±1.89 |
实验结果表明，服用不同配方的本发明组合物可以降低受试者运动后血乳酸值的升高，增加机体的抗疲劳能力，其中实施例1、实施例2、实施例3的降低趋势，略好于实施例4。与安慰剂组相比，均具有显著性差异(P<0.05)；对比例1、对比例2、对比例3的降低趋势与安慰剂组相比，无显著性差异；实施例1～4的降低趋势显著优于对比例1～3(P<0.05)。
毒理试验证明，分别以人体每日推荐剂量的25倍、50倍、100倍本发明组合物经灌胃给予大鼠，连续30天，各剂量组动物体重增加、进食量及食物利用率与隐形对照药组相比均无显著性差异(P>0.05)，病理组织学检查，本发明组合物对受检脏器无明显损伤。
Claims (10)
1.一种具有长效缓解体力疲劳作用的组合物，其特征在于，原料重量份组成如下：
L-精氨酸20～80份、人参提取物1～10份、红景天提取物1～10份、L-瓜氨酸1～10份、牛磺酸2～15份、维生素C 2～10份、维生素E1～10份、叶酸0.001～0.1份。
2.如权利要求1所述的组合物，其特征在于，原料重量份组成如下：
L-精氨酸40～70份、人参提取物5～8份、红景天提取物5～8份、L-瓜氨酸4～9份、牛磺酸5～12份、维生素C 5～9份、维生素E 3～7份、叶酸0.005～0.08份。
3.如权利要求1所述的组合物，其特征在于，原料重量份组成如下：
L-精氨酸50.8份、人参提取物8份、红景天提取物8份、L-瓜氨酸8.2份、牛磺酸11.5份、维生素C 8.2份、维生素E 5.3份、叶酸0.08份。
4.如权利要求1所述的组合物，其特征在于，原料重量份组成如下：
L-精氨酸66份、人参提取物7份、红景天提取物7份、L-瓜氨酸5份、牛磺酸6.9份、维生素C 5份、维生素E 3份、叶酸0.005份。
5.权利要求1-4任意一项所述具有长效缓解体力疲劳作用的组合物在制备抗疲劳保健品中的应用。
6.如权利要求5所述的应用，其特征在于，所述抗疲劳保健品的剂型为片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液、分散片、含化片或口嚼片。
7.一种权利要求1所述组合物的片剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
(1)按比例将L-精氨酸、L-瓜氨酸、牛磺酸、维生素C、维生素E、叶酸、人参提取物和红景天提取物与糊精混合均匀，制得混合底料；
(2)将聚维酮K30配制成水溶液，制得浆液；
(3)将步骤(1)制得的混合底料与步骤(2)制得的浆液混合，经制粒，干燥，加入硬脂酸镁，混匀，压片，包衣，即得。
8.如权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述步骤(1)中L-精氨酸、L-瓜氨酸、牛磺酸、维生素C、维生素E、叶酸、人参提取物和红景天提取物的总质量与糊精的质量比为2.5～3.5:1。
9.如权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述步骤(2)的浆液中，聚维酮K30的质量浓度为2.5％。
10.如权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述步骤(3)中，混合底料与浆液混合的质量比为1.5～2.5:1。
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