CN107279976A - 一种天然维生素E加β‑胡萝卜素软胶囊及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种天然维生素E加β‑胡萝卜素软胶囊，由囊心内容物和胶囊皮组成，所述囊心内容物由以下重量份数的原料制成：天然维生素E 50‑100、红景天提取物20‑80、牛磺酸5‑20、虾青素10‑30、β‑胡萝卜素5‑20、DHA 0.1‑2、聚乙二醇50‑100、聚乳酸‑羟基乙酸共聚物30‑80、单硬脂酸甘油酯50‑100、增稠剂10‑25、稀释剂300‑500、乳化剂3‑6；所说胶囊皮由明胶、甘油、水、附加剂、遮光剂和着色剂制成。本发明的天然维生素E加β‑胡萝卜素软胶囊能阻抑自由基活动、保护人体细胞，生物利用度高、含量准确、服用方便。
Description
技术领域
本发明属于保健食品技术领域，具体涉及一种天然维生素E加β-胡萝卜素软胶囊及其制备方法。
背景技术
在全世界维生素市场中，维生素E是需求量和销售量增长最快的品种之一。尽管近年来我国维生素E发展速度较快，但我国维生素E人均消耗量远远低于世界平均水平，国内潜在市场巨大。维生素E作为人的医疗保健品，美国人均消耗量10-15g/人年，日本6.5 g/人年，而我国实际用量远不及美国的十分之一。
β-胡萝卜素是类胡萝卜素之一，它是自然中最普遍存在也是最稳定的天然色素。作为一种抗氧化剂，它具有解毒作用，是维护人体健康不可缺少的营养素，在抗癌、预防心血管疾病、白内障及抗氧化上有显著的功能，并进而防止老化和衰老引起的多种退化性疾病。β-胡萝卜素在体内会被人体转化成维他命A，如果人体投入过量的维他命A会造成中毒，所以只有当有需要时，人体才会将β-胡萝卜素转化成维他命A，这一特征使β-胡萝卜素成为维他命A的一个安全来源。
目前国内市场上营养补充剂的保健食品种类繁多，剂型上也包括胶囊、异形吞服片、口含片等多种剂型，从适用范围来看包括适宜青少年、儿童、成人、老人等服用人群，但是目前市场上还没有有一种同时兼具生物利用度高、含量准确、服用方便等特点的维生素E加β-胡萝卜素补充剂。
发明内容
为弥补现有技术的不足，本发明提供一种天然维生素E加β-胡萝卜素软胶囊及其制备方法，能阻抑自由基活动、保护人体细胞；脂溶性维生素E能保护人体内不饱和脂肪酸免受自由基的破坏，而不饱和脂肪酸具有保护内脏的功能；β-胡萝卜素则监管低氧部位，对眼球、肺等微细血管较多的部位具有保护功效。
本发明是通过如下技术方案实现的：
一种天然维生素E加β-胡萝卜素软胶囊，其特征在于：由囊心内容物和胶囊皮组成，所述囊心内容物由以下重量份数的原料制成：天然维生素E 50-100、红景天提取物20-80、牛磺酸5-20、虾青素10-30、β-胡萝卜素5-20、DHA 0.1-2、聚乙二醇50-100、聚乳酸-羟基乙酸共聚物30-80、单硬脂酸甘油酯50-100、增稠剂10-25、稀释剂300-500、乳化剂3-6；所说胶囊皮由明胶、甘油、水、附加剂、遮光剂和着色剂制成。
本发明的一种天然维生素E加β-胡萝卜素软胶囊，所述红景天提取物中红景天苷质量含量为3%。
作为优选方案，本发明的一种天然维生素E加β-胡萝卜素软胶囊，所述增稠剂为蜂蜡或聚乙烯比咯烷酮；所述稀释剂为大豆油、玉米油、葵花籽油中的一种；所述乳化剂为大豆磷脂。
作为优选方案，本发明的一种天然维生素E加β-胡萝卜素软胶囊，所述附加剂为海藻酸钠、羟丙甲基纤维素。
作为优选方案，本发明的一种天然维生素E加β-胡萝卜素软胶囊，所述遮光剂为二氧化钛；所述着色剂为日落黄。
进一步的，所述明胶、甘油、水、附加剂、遮光剂、着色剂的质量比为10：（3-4）：（7-14）：（0.05-0.15）：（0.1-0.3）：（0.005-0.015）。
本发明的一种天然维生素E加β-胡萝卜素软胶囊的制备方法，包括以下步骤：
A囊心内容物的制备：
A1）、将增稠剂加入到一部分稀释剂中，加热至70-75℃，在搅拌下至增稠剂完全溶解；
A2）、将天然维生素E、红景天提取物、牛磺酸、虾青素、β-胡萝卜素、DHA、聚乙二醇、聚乳酸-羟基乙酸共聚物、单硬脂酸甘油酯、乳化剂加入到剩余部分稀释剂中，在40-50℃下充分溶解混匀；
A3）、将步骤A1）与步骤A2）所得溶液混匀，采用胶体磨充分研磨，过80-100目筛，搅拌20-30min，得囊心内容物；
B胶囊皮胶液的制备：
B1）、将甘油、水放入化胶罐中均匀混合，加热至70-80℃后投入明胶、附加剂、遮光剂和着色剂，搅拌使其全部熔融，减压抽真空脱气；
B2）、脱气后的胶液过80-100目筛，胶液静置，保温55-65℃；
C软胶囊的制备：
C1）、将步骤A3）得到的囊心内容物和步骤B2）得到的胶液送入制丸机中，压丸，定型，洗丸、干燥，造丸，包装即得软胶囊。
进一步的，步骤B1）中抽真空的真空度为-0.06 MPa。
进一步的，步骤C1）中，压丸：压丸间温度18-25℃，相对湿度30-40%；定型：定型时间3-5h，温度18-25℃，相对湿度30-40%；干燥：干燥室温度24-30℃，相对湿度25-35%。
本发明的有益效果是：本发明的软胶囊囊壳光滑，整洁美观、服用口感舒适，可掩盖药物的不适恶臭气味，药物稳定性高，胶囊具有阻抑自由基活动、保护人体细胞的功能，适合成人服用，生物利用度高、含量准确、服用方便，可全面保护身体机能。
具体实施方式
下面结合具体实施方式对本发明作进一步详细的说明，以帮助本领域的技术人员对本发明的发明构思、技术方案有更完整、准确和深入的理解。
实施例1
一种天然维生素E加β-胡萝卜素软胶囊，由囊心内容物和胶囊皮组成，所述囊心内容物由以下原料制成：天然维生素E 75g、红景天提取物40g、牛磺酸10g、虾青素15g、β-胡萝卜素10g、DHA 0.15g、聚乙二醇60g、聚乳酸-羟基乙酸共聚物50g、单硬脂酸甘油酯80g、蜂蜡20g、大豆油365g、大豆磷脂5g；胶囊皮由以下原料制成：明胶100g、甘油40g、纯化水80g、海藻酸钠0.05g、羟丙甲基纤维素0.05g、二氧化钛0.3g、日落黄0.2g。
制备工艺
1.原料准备
将检验合格的原料严格按照进入30万级洁净区的程序，在缓冲区脱外包装，对内包装进行表面消毒后，经传递窗进入洁净区备用。
2. 囊心内容物的制备
将蜂蜡加入到适量大豆油中，加热至70℃，在搅拌下至蜂蜡完全溶解；将天然维生素E、红景天提取物、牛磺酸、虾青素、β-胡萝卜素、DHA、聚乙二醇、聚乳酸-羟基乙酸共聚物、单硬脂酸甘油酯、大豆磷脂加入到剩余部分大豆油中，在40℃下充分溶解混匀；将两部分大豆油溶解物混匀，胶体磨研磨2次，过100目筛，搅拌30min，抽真空，脱气泡，得囊心内容物，备用。
3. 胶液的制备
将甘油、水放入化胶罐内混合均匀，开启蒸汽加热阀门，并加热至70-80℃，投入明胶、海藻酸钠、羟丙甲基纤维素、二氧化钛、日落黄，搅拌使全部熔融，减压抽真空至-0.06 MPa将胶液内气泡抽出，将脱气后的胶液用80目滤布过滤后放至贮胶罐中65℃保温备用。
4. 压丸
将配置好的囊心内容物和胶液放入软胶囊制造机进行压制成丸，内容物每粒装0.45g，压丸过程中，每隔15min称一次囊重，确保囊重差异在一定范围内，随时检查胶囊外观，丸型是否正常，有无渗漏。
5. 定型
将压制好的软胶囊置于旋转式定型转笼机内进行定型处理，定型时间为4h，温度18-25℃，相对湿度30-40%。
6. 洗丸、干燥
将定型后的软胶囊用95%食用乙醇洗丸，待胶丸表面光洁，无油渍后，置于洁净干燥室内，干燥室内温度24-30℃，相对湿度25-35%，干燥48h后进行挑拣。
7. 选丸
将干燥后的软胶囊推入到选拣室内首先进行人工选拣，操作者带口罩手套，人工选拣后再由灯检机进行复查，合格后进入包装车间进行包装。
8. 包装
内包装为口服液体药用聚乙烯瓶，质量符合YBB00102002的规定，60粒/瓶。
实施例2
一种天然维生素E加β-胡萝卜素软胶囊，由囊心内容物和胶囊皮组成，所述囊心内容物由以下重量份数的原料制成：天然维生素E 80、红景天提取物30、牛磺酸10、虾青素20、β-胡萝卜素10、DHA 0. 2、聚乙二醇70、聚乳酸-羟基乙酸共聚物60、单硬脂酸甘油酯60、蜂蜡20g、大豆油365g、大豆磷脂5g；胶囊皮由以下原料制成：明胶100g、甘油30g、纯化水100g、海藻酸钠0.05g、羟丙甲基纤维素0.05g、二氧化钛0.3g、日落黄0.2g。
制备工艺
2.原料准备
将检验合格的原料严格按照进入30万级洁净区的程序，在缓冲区脱外包装，对内包装进行表面消毒后，经传递窗进入洁净区备用。
2. 囊心内容物的制备
将蜂蜡加入到适量大豆油中，加热至75℃，在搅拌下至蜂蜡完全溶解；将天然维生素E、红景天提取物、牛磺酸、虾青素、β-胡萝卜素、DHA、聚乙二醇、聚乳酸-羟基乙酸共聚物、单硬脂酸甘油酯、大豆磷脂加入到剩余部分大豆油中，在50℃下充分溶解混匀；将两部分大豆油溶解物混匀，胶体磨研磨2次，过80目筛，搅拌30min，抽真空，脱气泡，得囊心内容物，备用。
3. 胶液的制备
将甘油、水放入化胶罐内混合均匀，开启蒸汽加热阀门，并加热至80℃，投入明胶、海藻酸钠、羟丙甲基纤维素、二氧化钛、日落黄，搅拌使全部熔融，减压抽真空至-0.06 MPa将胶液内气泡抽出，将脱气后的胶液用80目滤布过滤后放至贮胶罐中60℃保温备用。
4. 压丸
将配置好的囊心内容物和胶液放入软胶囊制造机进行压制成丸，内容物每粒装0.45g，压丸过程中，每隔15min称一次囊重，确保囊重差异在一定范围内，随时检查胶囊外观，丸型是否正常，有无渗漏。
5. 定型
将压制好的软胶囊置于旋转式定型转笼机内进行定型处理，定型时间为4h，温度18-25℃，相对湿度30-40%。
6. 洗丸、干燥
将定型后的软胶囊用95%食用乙醇洗丸，待胶丸表面光洁，无油渍后，置于洁净干燥室内，干燥室内温度24-30℃，相对湿度25-35%，干燥48h后进行挑拣。
7. 选丸
将干燥后的软胶囊推入到选拣室内首先进行人工选拣，操作者带口罩手套，人工选拣后再由灯检机进行复查，合格后进入包装车间进行包装。
8. 包装
内包装为口服液体药用聚乙烯瓶，质量符合YBB00102002的规定，60粒/瓶。
Claims (9)
1. 一种天然维生素E加β-胡萝卜素软胶囊，其特征在于：由囊心内容物和胶囊皮组成，所述囊心内容物由以下重量份数的原料制成：天然维生素E 50-100、红景天提取物20-80、牛磺酸5-20、虾青素10-30、β-胡萝卜素5-20、DHA 0.1-2、聚乙二醇50-100、聚乳酸-羟基乙酸共聚物30-80、单硬脂酸甘油酯50-100、增稠剂10-25、稀释剂300-500、乳化剂3-6；所说胶囊皮由明胶、甘油、水、附加剂、遮光剂和着色剂制成。
2.根据权利要求1所述的一种天然维生素E加β-胡萝卜素软胶囊，其特征在于：所述红景天提取物中红景天苷质量含量为3%。
3.根据权利要求1所述的一种天然维生素E加β-胡萝卜素软胶囊，其特征在于：所述增稠剂为蜂蜡或聚乙烯比咯烷酮；所述稀释剂为大豆油、玉米油、葵花籽油中的一种；所述乳化剂为大豆磷脂。
4.根据权利要求1所述的一种天然维生素E加β-胡萝卜素软胶囊，其特征在于：所述附加剂为海藻酸钠、羟丙甲基纤维素。
5.根据权利要求1所述的一种天然维生素E加β-胡萝卜素软胶囊，其特征在于：所述遮光剂为二氧化钛；所述着色剂为日落黄。
6.根据权利要求1所述的一种天然维生素E加β-胡萝卜素软胶囊，其特征在于：所述明胶、甘油、水、附加剂、遮光剂、着色剂的质量比为10：（3-4）：（7-14）：（0.05-0.15）：（0.1-0.3）：（0.005-0.015）。
7.根据权利要求1-6中任一项所述的一种天然维生素E加β-胡萝卜素软胶囊的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：
A囊心内容物的制备：
A1）、将增稠剂加入到一部分稀释剂中，加热至70-75℃，在搅拌下至增稠剂完全溶解；
A2）、将天然维生素E、红景天提取物、牛磺酸、虾青素、β-胡萝卜素、DHA、聚乙二醇、聚乳酸-羟基乙酸共聚物、单硬脂酸甘油酯、乳化剂加入到剩余部分稀释剂中，在40-50℃下充分溶解混匀；
A3）、将步骤A1）与步骤A2）所得溶液混匀，采用胶体磨充分研磨，过80-100目筛，搅拌20-30min，得囊心内容物；
B胶囊皮胶液的制备：
B1）、将甘油、水放入化胶罐中均匀混合，加热至70-80℃后投入明胶、附加剂、遮光剂和着色剂，搅拌使其全部熔融，减压抽真空脱气；
B2）、脱气后的胶液过80-100目筛，胶液静置，保温55-65℃；
C软胶囊的制备：
C1）、将步骤A3）得到的囊心内容物和步骤B2）得到的胶液送入制丸机中，压丸，定型，洗丸、干燥，造丸，包装即得软胶囊。
8.根据权利要求7所述的一种天然维生素E加β-胡萝卜素软胶囊的制备方法，其特征在于：步骤B1）中抽真空的真空度为-0.06 MPa。
9.根据权利要求7所述的一种天然维生素E加β-胡萝卜素软胶囊的制备方法，其特征在于：步骤C1）中，压丸：压丸间温度18-25℃，相对湿度30-40%；定型：定型时间3-5h，温度18-25℃，相对湿度30-40%；干燥：干燥室温度24-30℃，相对湿度25-35%。
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