CN101283806A - 一种含天然叶黄素的膳食补充剂及制备工艺 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种含天然叶黄素的膳食补充剂。它为一种软胶囊，软胶囊由囊材和囊内容物组成，其中囊内容物组分包括叶黄素1－20份、玉米黄质0.1－2份、维生素A0.05－1份、葡萄糖酸锌0.2－4份、硒0.2－4份、牛磺酸0.5－10份和葡萄籽油0.5－10份。本发明能够提高人体免疫能力、恶性肿瘤、青少年性近视、年龄相关性白内障、年龄相关性黄斑变性人群中的膳食补充剂用途。

Description

一种含天然叶黄素的膳食补充剂及制备工艺

(一)技术领域

本发明涉及医药保健食品技术，具体涉及一种含叶黄素的营养保健品。

(二)技术背景

叶黄素是由菊科植物金盏花的花瓣提取而得，属于类胡萝卜素，又名“植物黄体素”，在自然界中与玉米黄素共同存在在蔬菜、水果、花卉等植物体中。叶黄素的功能首先发现在1985年，美国在对421例老年性眼睛视黄斑退化(Age-related macular degeneration，AMD)患者和615例无病群体流行病学调查研究发现，老年人视网膜斑点中的类胡萝卜素，有抵抗AMD和保护视力的功能，进一步发现在视黄斑上大量存在的这种类胡萝卜素是叶黄素(lutein)和玉米黄素(Zealeutein)。正如维生素A缺乏可引起夜盲症一样，叶黄素缺乏可引起视黄斑退化，从而视力减弱，直至失明。美国食品和药品管理局(FDA)于1995年批准叶黄素为膳食补充剂。2001年10月，在西班牙举行的视觉和眼睛研究讨论会上，由眼睛健康专家组提供的报告指出：成人视网膜的黄斑点，是眼睛后部中央视觉感光细胞的集中区，这个区域随着不可避免慢性氧化的压力，随着年龄的增加导致视力下降。此外，视网膜色素变性(retinal pigments degeneration，RP)是一种慢性、进行性、遗传性、营养不良性视网膜色素病变。RP早期只有夜盲的症状，完全不影响工作，夜盲症状常在儿童期即出现，随着病情的发展，暗适能力退化，怕光，视力悄然下降，视野缩小，最后呈管状视野而失明。

叶黄素对眼科有一定疗效的疾病只与黄斑区和眼部血管区域的病症有关，如叶黄素缺乏引起的视黄斑退化、视网膜色素变性、视觉易疲劳。此外，眼部血管病变引起的白内障、青光眼、糖尿病引起的视网膜病变等也有一定疗效。也由于其抗氧化作用，叶黄素、玉米黄素可以显著提高血管抵抗力，恢复血管内外渗透压失去的平衡，降低血管渗透性，抑制了血管中物质渗漏，保证眼睛血管的完整性，让眼睛得到充足的血液供应。因而，关于叶黄素的补充营养类产品正是人们目前亟需的一种产品。

(三)发明内容

本发明的目的在于提供一种提高人体免疫能力、恶性肿瘤、青少年性近视、年龄相关性白内障、年龄相关性黄斑变性人群中的膳食补充剂用途的含天然叶黄素的膳食补充剂。

本发明的目的是这样实现的：它为一种软胶囊，它为一种软胶囊，软胶囊由囊材和囊内容物组成，其中囊内容物组分包括叶黄素1-20份、玉米黄质0.1-2份、维生素A0.05-1份、葡萄糖酸锌0.2-4份、硒0.2-4份、牛磺酸0.5-10份和葡萄籽油0.5-10份。

本发明含天然叶黄素的膳食补充剂还包括这样一些技术特征：

1、所述的囊材包括质量比为1∶0.8∶1的明胶、甘油和水；

2、所述的囊内容物组分还包括43-91.75份。

本发明的另一目的在于提供一种含天然叶黄素的膳食补充剂的制备工艺，此目的是这样实现的：软胶囊由囊材和囊内容物组成，制备工艺包括囊材制备、囊内容物制备和软胶囊压制三个过程：

(1)囊材制备：质量比为1∶1的明胶、水加热溶解，加入增塑剂，搅拌均匀，真空脱气后保温静置待用；

(2)囊内容物制备：按质量比称取叶黄素1-20份、玉米黄质0.1-2份、维生素A0.05-1份、葡萄糖酸锌0.2-4份、硒、牛磺酸0.5-10份、葡萄籽油0.5-10份，其余用药用大豆油补足，搅拌均匀，过胶体磨放置脱气；

(3)软胶囊压制：将内容物放入储液槽中，使用自动旋转扎囊机，用旋转模压法制备软胶囊，然后进行洗丸、干燥、包装即得叶黄素软胶囊。

本发明的制备工艺还包括这样一些技术特征：

1、所述的叶黄素还包括这样的制备过程：将叶黄素置于碱性环境中，通过皂化反应得到游离态叶黄素，以叶黄素浸膏含量≥15％，溶剂残留≤25ppm为原料，皂化游离态叶黄素的工艺条件为：反应温度20-70℃，皂化时间2-8小时，洗涤温度为0-5℃，皂化工艺反应液为饱和氢氧化钾甲醇溶液，其用量为30％-60％；

2、所述的增塑剂为甘油，明胶、甘油、水的质量比为1∶0.8∶1。

本发明属于医药保健食品，具体来说，涉及一种天然营养保健软胶囊。这种软胶囊由营养保健活性组分叶黄索、玉米黄素、维生素、葡萄糖酸锌、硒、牛磺酸、葡萄籽油组成，这种营养保健胶囊在心脑血管疾病，提高人体免疫能力、恶性肿瘤、青少年性近视、年龄相关性白内障、年龄相关性黄斑变性人群中的膳食补充剂的用途。它还包括利用皂化制得高纯度叶黄素的工艺和进一步以叶黄素为原料加工成软胶囊的方法。

本发明提供的软胶囊中叶黄素采用时黄素酷经皂化工艺制得。由于水溶性非常差，叶黄素酯类衍生物不能被人体直接吸收代谢，不能发挥药用价值。叶黄素酯在人体内在酶的作用下，水解为游离态叶黄素，继而被吸收参与代谢。通过将叶黄素酷置于碱性环境中，通过皂化反应得到游离态叶黄素，则人体可以直接吸收利用。以叶黄素浸膏(含量≥15％，溶剂残留≤25ppm)为原料。皂化游离态叶黄素的工艺条件为：反应温度20-70℃，皂化时间2-8小时，洗涤温度为0-5℃。皂化工艺反应液为饱和氢氧化钾甲醇溶液，其用量为30％-60％。

本发明提供的软胶囊具有如下优点：

(1)叶黄素软胶囊具有护眼功能，食用富含叶黄素和玉米黄质的食品能够预防年龄相关性视黄斑退化。叶黄素积聚在视网膜，增加视黄斑颜色，防止光诱导的氧化作用对视网膜的损伤。

(2)叶黄素软胶囊产品质量稳定，由于软胶囊产品中叶黄素以游离态叶黄素的形式存在，这种存在形式在人体可以直接吸收利用。软胶囊剂型产品携带方便、有效溶出快。

(3)采用电化工艺生产高纯度游离态叶黄素，产品质量好、安全无毒、无溶剂残留且生产简单，能耗低。皂化后的叶黄素生物利用率高，更容易被人体吸收，且性质稳定，不易变质。

本发明的方解为：

(1)叶黄素：是眼睛视网膜、黄斑不能缺失的主要组成物质；防止眼睛的生理结构和功能变异；是一种强效的抗氧化剂，吸收紫外线、蓝光，根本修复眼睛光损伤；具有血管扩张功能，改善眼底血液微循环，促进营养物质供应。

(2)玉米黄质：预防老化性黄斑退化症；改善视网膜色素变性患者的病症；降低色相差，使视力更精准。

(3)维生素A：有治疗眼病和夜育症等功效；缺乏可引起视力下降，眼睛白天感光刺眼、干涩，皮肤干燥等症状。

(4)葡萄糖酸锌：是人体内多种酶的主要成份之一：能增加视神经的敏感度；维生素A的吸收离不开锌。

(5)硒：能提高谷胱甘肽过氧化物酶(GSH酶)活性，GSH酶是清除眼内自由基效力最高的酶，从而减轻自由基对眼组织的损害。

(6)牛磺酸：维持人体大脑正常生理功能，促进婴幼儿大脑的发育，调节神经传导系统，参与内分泌活动，对增加心脏收缩力，改善心血管系统功能有一定功效，对维持视觉正常功能。

(7)葡萄籽油：清除自由基，延缓衰老。疏通血管。有效地改善了动脉硬化、糖尿病、高血压等症状。修复被自由基损坏掉的胶原蛋白，预防青光眼的发生。

根据在国家知识产权局专利检索的结果，专利号为99121753.5，发明名称为含有β-胡萝卜素、番茄红素和叶黄素的混合物的类胡萝卜素制剂。此发明与本发明均选用叶黄素作为主要原料。但是木发明添加了玉米黄质、维生索A、葡萄糖酸锌、硒、牛磺酸、葡萄籽油等原辅料，而此发明更注重β-胡萝卜素、番茄红素的作用。本发明旨在提供一种预防心脑血管疾病、提高人体免疫力、对恶性肿瘤、青少年性近视、年龄相关性白内障、年龄相关性黄斑变性人群的膳食补充剂。而此发明只是简单的作为食品添加剂、动物饲料、人类食品、药学制剂或化妆品制剂。申请号为200510095096.5，发明名称为叶黄素复合软胶囊及其制备工艺。此发明与本发明均采用叶黄素、维生素A作为产品的主要原料，但是本工艺还选用玉米黄质、葡萄糖酸锌、硒、牛磺酸、葡萄籽油等原辅料，促进了叶黄素的吸收。此外，本发明选用的叶黄素为皂化工艺制得高纯度游离态叶黄素，与其他方法采用的叶黄素相比，本发明所选用的叶黄素更容易被人体吸收，生物利用率高，而且性质稳定。

(四)具体实施方式：

下面举例对本发明作进一步的说明：

实施例1：

1、叶黄素制备：取叶黄素浸膏10kg，含量为150g/kg，加入饱和氢氧化钾甲醇溶液45kg，反应温度为25℃，皂化时间为4小时，将皂化液用5℃冷水洗涤至流出液为中性，过滤，将水洗后的滤渣，用4L正己烷分两次洗涤，静置过夜，过滤，干燥后即得到纯度为92％的叶黄素产品1.1kg。

2、囊材制备明胶100g，甘油80g和水100g。取明胶加入适量的水使其吸水膨胀。另将甘油及余下的水置胶锅中加热，混合均匀，加入膨胀的明胶搅拌，熔融，保温2小时，真空脱气后保温静置待用。

3、复合胶囊的制备：按处方量称取叶黄素、玉米黄质、维生素A、葡萄糖酸锌、硒、牛磺酸、葡萄籽油，药用大豆油，搅拌均匀、过胶体磨放置脱气备用；按明胶∶甘油∶水＝100∶80∶100的重量比例制成胶皮，将内容物放入储液槽中，使用自动旋转扎囊机，用旋转模压法制备软胶囊，然后进行洗丸、干燥、包装即得叶黄素软胶囊。每粒500mg。配方为叶黄素4mg、玉米黄质0.2mg、维生素A0.1mg、葡萄糖酸锌0.5mg、硒为0.5mg、牛磺酸2mg、葡萄籽油2mg。

实施例2：

本实施例基本过程同实施例1，不同在于：取下列重量分的原料，用旋转模压法制备软胶囊，每粒500mg。配方为：叶黄素6mg、玉米黄质0.5mg、维生素A0.15mg、葡萄糖酸锌0.8mg、硒为1.0mg、牛磺酸3mg、葡萄籽油3mg。

实施例3：

本实施例基本过程同实施例1，不同在于：取下列重量分的原料，用旋转模压法制备软胶囊，每粒500mg。配方为：叶黄素7.5mg、玉米黄质0.7mg、维生素A0.4mg、葡萄糖酸锌1.1mg、硒为1.5mg、牛磺酸5mg、葡萄籽油6mg。

实施例4：

本实施例基本过程同实施实例1，不同在于：取下列重量分的原料，用旋转模压法制备软胶囊，每粒500mg。配方为：叶黄素10mg、玉米黄质1mg、维生素A0.5mg、葡萄糖酸锌2mg、硒为2mg、牛磺酸5mg、葡萄籽油5mg。

实施例5：

本实施例基本过程同实施例1，不同在于：取下列重量分的原料，用旋转模压法制备软胶囊，每粒500mg。配方为：叶黄素20mg、玉米黄质2mg、维生素A0.8mg、葡萄糖酸锌3.2mg、硒为3mg、牛磺酸8mg、葡萄籽油8mg。

Claims (6)

1、一种含天然叶黄素的膳食补充剂，它为一种软胶囊，软胶囊由囊材和囊内容物组成，其特征在于其中囊内容物组分包括叶黄素1-20份、玉米黄质0.1-2份、维生素A0.05-1份、葡萄糖酸锌0.2-4份、硒0.2-4份、牛磺酸0.5-10份和葡萄籽油0.5-10份。

2、根据权利要求1所述的一种含天然叶黄素的膳食补充剂，其特征在于所述的囊材包括质量比为1∶0.8∶1的明胶、甘油和水。

3、根据权利要求1所述的一种含天然叶黄素的膳食补充剂，其特征在于所述的囊内容物组分还包括药用大豆油43-91.75份。

4、根据权利要求1所述的一种含天然叶黄素的膳食补充剂的制备工艺，其特征在于制备工艺包括囊材制备、囊内容物制备和软胶囊压制三个过程：

(1)囊材制备：质量比为1∶1的明胶、水加热溶解，加入增塑剂，搅拌均匀，真空脱气后保温静置待用；

(2)囊内容物制备：按质量比称取叶黄素1-20份、玉米黄质0.1-2份、维生素A0.05-1份、葡萄糖酸锌0.2-4份、硒、牛磺酸0.5-10份、葡萄籽油0.5-10份，其余用药用大豆油补足，搅拌均匀，过胶体磨放置脱气；

(3)软胶囊压制：将内容物放入储液槽中，使用自动旋转扎囊机，用旋转模压法制备软胶囊，然后进行洗丸、干燥、包装即得叶黄素软胶囊。

5、根据权利要求4所述的一种含天然叶黄素的膳食补充剂的制备工艺，其特征在于所述的叶黄素还包括这样的制备过程：将叶黄素置于碱性环境中，通过皂化反应得到游离态叶黄素，以叶黄素浸膏含量≥15％，溶剂残留≤25ppm为原料，皂化游离态叶黄素的工艺条件为：反应温度20-70℃，皂化时间2-8小时，洗涤温度为0-5℃。皂化工艺反应液为饱和氢氧化钾甲醇溶液，其用量为30％-60％。

6、根据权利要求4所述的一种含天然叶黄素的膳食补充剂的制备工艺，其特征在于所述的增塑剂为甘油，明胶、甘油、水的质量比为1∶0.8∶1。