CN102389115A - 一种缓解视疲劳的保健食品及其制备方法和应用 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种缓解视疲劳的保健食品，包含以下重量份配比的组分：雨生红球藻成分1～40份，植物油60～98份，维生素E 0～10份，脂溶性迷迭香0～10份；所述雨生红球藻成分为雨生红球藻粉和雨生红球藻提取物中的一种或两种。优选地，所述雨生红球藻成分1～30份，植物油70～95份，维生素E 0～8份，脂溶性迷迭香0～8份；更优选地，所述雨生红球藻成分1～20份，植物油75～90份，维生素E 0～5份，脂溶性迷迭香0～5份。本发明还提供了所述保健食品的制备方法，以及将所述保健食品在用于制备预防或缓解视疲劳的药物或保健品中的用途。

Description

一种缓解视疲劳的保健食品及其制备方法和应用

技术领域

本发明涉及一种保健食品，具体涉及一种具有缓解视疲劳功能的保健食品及其制备方法和应用。 

背景技术

视疲劳是目前眼科常见的一种疾病，患者的症状多种多样，常见的有近距离工作不能持久，出现眼及眼眶周围疼痛、视物模糊、眼睛干涩、流泪等，严重者头痛、恶心、眩晕。它不是独立的疾病，而是由于各种原因引起的一组疲劳综合征。近年来，随着社会竞争压力的增大、学习工作节奏的加快、视频终端的普及，超负荷用眼的情况越来越普遍，视疲劳人群越来越庞大。因此，开发一种能够有效缓解视疲劳且安全性较高的保健食品，具有重要的社会意义和经济价值。 

雨生红球藻(Haematococcus pluvialis)是一种单细胞绿藻，属于绿藻f-I(Chloropha.ta)绿藻纲(Chlorophyceae)团藻目(Volvocales)红球藻科(Haematococcaccac)红球藻属(Haematococcus)。在特定生态环境中能形成厚壁孢子，积累大量的虾青素，是自然界中最能够大量合成和积累虾青素的生物，也是自然界中天然虾青素含量最高的生物。雨生红球藻具有特殊的生物学性质，其生活周期中主要有两种细胞类型，即进行营养生长的绿色细胞和积累虾青素的红色不动孢子。在有利的生长条件下，它以绿色的游动细胞存在；而在不利的生长环境下，细胞生长缓慢，由游动细胞转化为不动细胞，同时大量积累天然虾青素而使细胞呈红色的孢子。大量研究表明，雨生红球藻对虾青素的积累速率和生产总量较其它绿藻高，而且雨生红球藻所含虾青素及其酯类的配比(约70％的单酯，25％的双酯及5％的单体)与水产养殖动物自身配比极为相似，这是通过化学合成和利用红发夫酵母等提取的虾青素所不具备的优势。因此，雨生红球藻被公认为自然界中生产天然虾青素的最好生物。同时，雨生红球藻还含有维生素B₁、B₂、B₆、B₁₂、单不饱和脂肪酸、多不饱和脂肪酸等人体必需的营养成分。 

虾青素(Astaxanthin，3，3′-二羟基-β，β′-胡萝卜素-4，4′-二酮)是一种天然类胡萝卜素，其分子结构见下式1，在自然界广泛分布，但含量低微。而雨生红球藻中所积累的天然虾青素较高。研究表明，虾青素是唯一能通过血脑屏障的类胡萝卜素，可以有效防止视网膜的氧化和感光器细胞的损伤，在改善视网膜功能方面具有良好效果(1.裘晖，朱晓立.虾青素的结构与功能[J].食品工程，2007，1：16-18；2.李兆华，刘鹏.虾青素的功能及应用进展[J].食品与药品，2005，9(7)：17-20；3.刘昕，袁建平，钟志强，陈峰.雨生红球藻海水放养技术及虾青素的生理功能[J].食品工业科技，2002，1：72-73)。虾青素还被誉为“人体健康的软黄金”。 

式1虾青素分子结构 

中国专利CN200510100154公开了一种含虾青素营养食品及其制备方法，该营养食品包含虾青素及其他辅料，其“虾青素由藻类、鱼、虾、蟹、酵母或其他植物中提取，或者人工合成”，并对眼科疾病有缓解作用。但该专利并未公开虾青素的具体提取方式及纯度，而且人工合成手段生产的虾青素会不可避免的引入杂质化学物质，如合成过程中产生的非天然副产物等，将降低其生物利用安全性，例如美国食品与样品管理局(FDA)已禁止化学合成的虾青素进入保健食品市场。此外，该营养食品的成分较为单一，需要配合其他功能性物质调配使用，无形中增加了生产成本。该专利也未解决虾青素与空气或光接触后容易被氧化的不稳定性问题。 

因此，目前尚需寻求一种安全、稳定且营养更为全面的含天然虾青素的缓解视疲劳保健食品。 

发明内容

因此，本发明的目的在于克服目前以虾青素为主要有效成分的缓解视疲劳保健食品中所存在的诸如有效成分不够稳定、安全性难以得到保障、营养成分较为单一的缺陷，提供一种安全、稳定且营养更为全面的含天然虾青素的缓解视疲劳保健食品。 

本发明提供了一种缓解视疲劳的保健食品，可以包含以下重量份配比的组分： 

雨生红球藻成分1～40份，植物油60～98份，维生素E 0～10份，脂溶性迷迭香0～10份。所述雨生红球藻成分为雨生红球藻粉和雨生红球藻提取物中的一种或两种。 

作为优选，所述重量份配比可以为雨生红球藻成分1～30份，植物油70～95份，维生素E 0～8份，脂溶性迷迭香0～8份。作为更优选，所述重量份配比可以为雨生红球藻成分1～20份，植物油75～90份，维生素E 0～5份，脂溶性迷迭香0～5份。 

所述的植物油、维生素E和脂溶性迷迭香均为市售常见的商品或标准提取物。 

根据本发明的保健食品，其中，所述雨生红球藻成分中虾青素可以占2～20％wt，可以优选为3～15％wt，可以进一步优选为5～10％wt。 

根据本发明的保健食品，其中，所述植物油可以为麻油、大豆油、葵花籽油、花生油、核桃油、红花籽油、橄榄油、米糠油和山茶籽油中的一种或多种。 

根据本发明的保健食品，其中，所述雨生红球藻提取物可以通过以CO₂为萃取介质的超临界流体萃取方法制备；所述超临界流体萃取方法的条件可以为：温度为50～100℃，压力为30～55MPa，CO₂流速为10～50L/h，时间为1～6h； 

作为优选，所述超临界流体萃取方法的条件可以为：温度为60～80℃，压力为35～45MPa，CO₂流速为15～25L/h，时间为2～4h。 

本发明还提供了所述保健食品的的制备方法，该方法可以包括以下步骤： 

(1)根据所述重量份配比称取各组分，置于容器中，充入N₂，于20～30℃下超声20～30min。可以优选为25℃下超声25min； 

(2)于37℃下恒温水浴震荡35～65min。可以优选为50min； 

(3)配制胶液并制备为软胶囊制剂，即为所述保健食品。 

根据本发明的制备方法，其中，所述步骤(3)中的所述胶液可以包含以下重量份配比的组分：明胶40.5份，甘油19.5份，纯水38.17份，尼泊金乙酯0.16份，尼泊金丙酯0.04份，二氧化钛0.6份，焦糖色1份，苋菜红0.03份。 

本发明还提供了将所述保健食品在用于制备预防或缓解视疲劳的药物或保健品中的用途。 

与现有保健食品比较，本发明具有但不限于以下有益效果： 

1.本发明的保健食品采用富含天然虾青素的雨生红球藻为主要成分，避免了人工化学合成的虾青素对人体健康的不利因素，保证了该保健食品的安全性。 

2.本发明的雨生红球藻成分中的虾青素含量较高，尤其是采用超临界流体CO₂萃取方法具有操作简单、能耗低、质量可控、保护易氧化物质等特点，可以避免将雨生红球藻中的重金属、微生物带入提取物，并且不存在溶剂残留的问题。 

3.本发明的保健食品可制备为软胶囊制剂，可以避免内含的虾青素与空气或光接触而氧化，而植物油、维生素E和脂溶性迷迭香则可以共同防止虾青素氧化变性。经筛选优化发现，将雨生红球藻成分、植物油、维生素E和脂溶性迷迭香按照本发明所提供的重量份进行配比可以显著提高保健食品中虾青素的稳定性，有效解决虾青素的易氧化问题。 

4.本发明的雨生红球藻成分中不仅含有虾青素，还含有维生素B₁、B₂、B₆、B₁₂、单不饱和脂肪酸、多不饱和脂肪酸等人体必需的营养成分，因此营养更为全面，可以省去添加相关功能性制剂的工序，进一步降低了生产成本。 

具体实施方式

下面通过具体的实施例进一步说明本发明，但是，应当理解为，这些实施例仅仅是用于更详细具体地说明之用，而不应理解为用于以任何形式限制本发明。 

本部分对本发明试验中所使用到的材料以及试验方法进行一般性的描述。虽然为实现本发明目的所使用的许多材料和操作方法是本领域公知的，但是本发明仍然在此作尽可能详细描述。本领域技术人员清楚，在上下文中，如果未特别说明，本发明所用材料和操作方法是本领域公知的。 

实施例1

本实施例用于说明雨生红球藻提取物的制备方法。 

将破壁的雨生红球藻粉500g装入超临界萃取设备的萃取釜中，设置 萃取釜和分离釜温度和压力，开启设备，开通CO₂气罐，同时给萃取釜加温加压，当萃取温度达到70℃，萃取压力达到45MPa时，保温保压，同时控制CO₂流速(15～25L/h)，萃取4小时后，从分离釜(50℃，45MPa)出口阀接收雨生红球藻提取物共125g，测定该雨生红球藻提取物中虾青素的重量百分比含量为9.66％。 

实施例2

本实施例用于说明本发明的缓解视疲劳保健食品的制备方法。 

称取按照实施例1中所述方法制备的雨生红球藻提取物50g，红花籽油200g。 

胶液处方：明胶40.5份，甘油19.5份，纯水38.17份，尼泊金乙酯0.16份，尼泊金丙酯0.04份，二氧化钛0.6份，焦糖色1份，苋菜红0.03份。 

将所述雨生红球藻提取物和红花籽油置于容器中，充入N₂，于25℃超声25min，然后于37℃下恒温水浴震荡35min，按照胶液处方配置好胶液后，压制成500粒软胶囊，每粒软胶囊的内容物约为0.5g。 

实施例3

本实施例用于说明本发明的缓解视疲劳保健食品的制备方法。 

称取按照实施例1中所述方法制备的雨生红球藻提取物200g，橄榄油900g，维生素E 50g。 

胶液处方：明胶40.5份，甘油19.5份，纯水38.17份，尼泊金乙酯0.16份，尼泊金丙酯0.04份，二氧化钛0.6份，焦糖色1份，苋菜红0.03份。 

将所述雨生红球藻提取物、橄榄油和维生素E置于容器中，充入N₂，25℃超声25min，于37℃下恒温水浴震荡50min，按照胶液处方配置好胶液后，压制成2000粒软胶囊，每粒软胶囊的内容物约为0.6g。 

实施例4

本实施例用于说明本发明的缓解视疲劳保健食品的制备方法。 

称取按照实施例1中所述方法制备的雨生红球藻提取物100g，大豆油900g，维生素E 5g，脂溶性迷迭香5g。 

胶液处方：明胶40.5份，甘油19.5份，纯水38.17份，尼泊金乙酯0.16份，尼泊金丙酯0.04份，二氧化钛0.6份，焦糖色1份，苋菜红0.03份。 

将所述雨生红球藻提取物、橄榄油、维生素E和脂溶性迷迭香置于容器中，充入N₂，25℃超声25min，于37℃下恒温水浴震荡65min，按照胶液处方配置好胶液后，压制成2000粒软胶囊，每粒软胶囊的内容物约为0.5g。 

实施例5

本实施例用于说明本发明的缓解视疲劳保健食品的毒理和功能性实验。 

1.样品：采用实施例4中所制得的软胶囊制剂。 

2.受试人群 

2.1 受试者的选择标准：经体检合格且为长期用眼，视力易疲劳的大学生 

2.2 受试者排除标准：不符合纳入年龄标准的受试者；对实验用保健食品过敏者；患有感染性眼部疾病者，角膜云翳、圆雉角膜等患者；患有眼底疾病或合并有心血管、脑血管、肝、肾、造血系统等疾病者；短期内服用与受试功能有关的物品，影响到对结果的判断者；长期服用其它有关治疗药物或使用其它治疗方法，未能终止者；不符合纳入标准，未按规定食用，或资料不全等影响功效或安全性判断者。 

2.3 试验设计及分组：试验开始时依照上述标准选择119名受试者(对照组55人，试验组试验组64人)，试验结束时依排除标准剔除9例后剩余110人(对照组51人，试验组59人)。依据受试者的视疲劳症状及视力水平，将受试人群随机分为对照组和试验组。两组受试者年龄、性别、日常用眼情况相近。于试验开始和结束时分别检查并记录各项安全性指标和功效学指标(眼胀、眼痛、畏光、视物模糊、眼干涩、明视持久度及远视力)。采用自身前后对照和组间对照两种研究方法。 

2.4 服用剂量及时间：试验组每人每日口服一次，每次一粒(500mg/粒)，连续服用30天。对照组服用等量安慰剂。 

2.5 观察指标 

2.5.1 安全性指标：血常规、尿常规、X线胸部透视、腹部B超、心电 图、肝功能、肾功能等。 

2.5.2 功效性指标： 

2.5.2.1 眼科检查：眼胀、眼痛、畏光、视物模糊、眼干涩等视疲劳症状，根据症状轻重分为0-Ⅳ级，统计积分值(积分方法见表1)。 

表1 视疲劳症状判定方法(半定量积分法) 

注：“偶感”是指1-2次/2天；“时有”是指1-3次/天；“经常”是指＞3次/天 

2.5.2.2 明视持久度：明视持久度＝(明视时间/注视总时间)×100％ 

测定方法参照卫生部《保健食品检验与评价技术规范》2003版。 

2.6 功效判定标准 

症状改善：眼胀、眼痛、畏光、视物模糊、眼干涩任一症状改善1分及1分以上即为“改善”，5种症状任一改善且其它症状无恶化即判定症状改善。 

有效：症状改善且明视持久度前后相差≥0.1。 

2.7 实验数据统计分析：使用医学百科全书统计软件包(PEMS3.1)进行统计分析。 

计量资料：试验前后差异的比较采用配对t检验；试验前、后试验组和对照组间差异的比较采用两样本均数t检验，方差不齐时采用t’检验；有效率用χ²检验。 

3 结果 

3.1 安全性指标观察结果： 

试验前后受试者心率、血压、心电图、X先胸部透视、腹部B超检查等均在正常范围。试验前后血常规、血生化指标和尿常规检查结果亦在正常范围。具体见表2。 

表2 试验前后血液学检测指标(均值±标准差) 

3.2 功效性指标观察结果 

3.2.1 试验前一般资料的比较：试验前对照组与试验组受试者年龄、性别、远视力均无显著差异(P＞0.05)，试验前一般资料的比较见表3。 

表3 试验前一般资料的比较(均值±标准差) 

组别

列数

男

女

年龄(岁)

左眼远视力

右眼远视力

对照组

51

17

34

21.22±1.33

0.75±0.27

0.73±0.31

试验组

59

20

39

20.69±1.02

0.73±0.31

0.66±0.31

[0079] 3.2.2 试验前后远视力变化情况：试验组试验前后自身比较，左眼远视力显著升高，试验后试验组与对照组比较远视力无显著差异(P＞0.05)。具体见表4。 

表4 试验前后远视力变化情况(均值±标准差) 

注：^#表示自身前后比较P＜0.05 

3.2.3 试验前后症状积分变化情况：试验组试验前后自身比较正在总积分显著降低(P＜0.05)，具体见表5。 

表5 试验前后症状积分变化情况(均值±标准差) 

注：^#表示自身前后比较P＜0.05 

3.2.4 试验前后明视持久度变化情况：试验组试验前后自身比较明视持久度显著提高(P＜0.05)，且平均明视持久度提高幅度大于0.1。试验后试验组与对照组相比明视持久度亦有显著提高(P＜0.05)，且平均明视持久度提高幅度大于0.1。具体见表6。 

表6 试验前后明视持久度变化情况(均值±标准差) 

注：^#表示自身前后比较P＜0.05；^*表示组间比较P＜0.05 

3.2.5 有效率变化情况：试验后试验组与对照组相比有效率显著升高(P＜0.05)。具体见表7。 

表7 有效率变化情况 

项目	对照组(N＝51)	试验组(N＝59)
			有效率	4％	27％*

注：^*表示组间比较P＜0.05 

4 小结 

实验结果表明，试验后受试者的体检结果未见异常，表明本检品对人体无不良影响。试验组试验后症状总积分与试验前及与对照组比较均显著降低，明视持久度与试验前比较及与对照组比较均有显著改善，总有效率显著高于对照组，且平均明视持久度提高幅度大于0.1。按评价标准，本发明所提供的保健食品具有缓解视疲劳功能。 

尽管本发明已进行了一定程度的描述，明显地，在不脱离本发明的精神和范围的条件下，可进行各个条件的适当变化。可以理解，本发明不限于所述实施方案，而归于权利要求的范围，其包括所述每个因素的等同替换。 

Claims (7)

1.一种缓解视疲劳的保健食品，包含以下重量份配比的组分：

雨生红球藻成分1～40份，植物油60～98份，维生素E 0～10份，脂溶性迷迭香0～10份；所述雨生红球藻成分为雨生红球藻粉和雨生红球藻提取物中的一种或两种；

优选地，所述雨生红球藻成分1～30份，植物油70～95份，维生素E 0～8份，脂溶性迷迭香0～8份；更优选地，所述雨生红球藻成分1～20份，植物油75～90份，维生素E 0～5份，脂溶性迷迭香0～5份。

2.根据权利要求1所述的保健食品，其中，所述雨生红球藻成分中虾青素占2～20％wt，优选为3～15％wt，更优选为5～10％wt。

3.根据权利要求1所述的保健食品，其中，所述植物油为麻油、大豆油、葵花籽油、花生油、核桃油、红花籽油、橄榄油、米糠油和山茶籽油中的一种或多种。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的保健食品，其中，所述雨生红球藻提取物是通过以CO₂为萃取介质的超临界流体萃取方法制备的；所述超临界流体萃取方法的条件为：温度为50～100℃，压力为30～55MPa，CO₂流速为10～50L/h，时间为1～6h；

优选地，所述超临界流体萃取方法的条件为：温度为60～80℃，压力为35～45MPa，CO₂流速为15～25L/h，时间为2～4h。

5.权利要求1至4中任一项所述保健食品的制备方法，该方法包括以下步骤：

(1)根据所述重量份配比称取各组分，置于容器中，充入N₂，于20～30℃下超声20～30min；优选为25℃下超声25min；

(2)于37℃下恒温水浴震荡35～65min；优选为50min；

(3)配制胶液并制备为软胶囊制剂，即为所述保健食品。

6.根据权利要求5所述的制备方法，其中，所述步骤(3)中的所述胶液包含以下重量份配比的组分：明胶40.5份，甘油19.5份，纯水38.17份，尼泊金乙酯0.16份，尼泊金丙酯0.04份，二氧化钛0.6份，焦糖色1份，苋菜红0.03份。

7.权利要求1至4中任一项所述的保健食品或按照权利要求6或7所述的制备方法制得的保健食品在用于制备预防或缓解视疲劳的药物或保健品中的用途。