CN104055122A - 一种雨生红球藻蓝莓提取物软胶囊及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种雨生红球藻蓝莓提取物软胶囊及其制备方法，由以下原料按重要份组成：雨生红球藻36-45份，蓝莓提取物4.5-5.5份，天然维生素E2.25-2.75份，卵磷脂2.25-2.75份，蜂蜡4.5-5.5份，精制玉米油35-45份，明胶1.8-2.2份，甘油0.7-0.9份，纯化水1.5-3.5份。制备方法为将精制玉米油加热，蜂蜡加入待溶解后停止加热，在加入其他原料搅拌均匀，用胶体磨打磨，至内容物细腻；最后经脱气、过滤、压丸、洗丸、干燥、分装等工艺得到成品。本发明的优点是：该软胶囊功效明显，携带方便、质量稳定、美观，具有抗氧化、预防肿瘤、增强和调节免疫力等优点，制备方法简单易得。

Description

一种雨生红球藻蓝莓提取物软胶囊及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种雨生红球藻蓝莓提取物软胶囊，尤其涉及一种雨生红球藻蓝莓提取物软胶囊及其制备方法。
背景技术
雨生红球藻(Haematococcus pluvialis)是一种单细胞淡水绿藻，是自然界已知的中虾青素含量最高的生物物种，虾青素含量范围为2%—5%。虾青素是红褐色粉末或液体。在油脂中呈橙红色。耐热性强，耐光性差，不随PH值的变化而发生变色，长时间与空气接触或褪色。溶于乙醇和油脂，不溶于水。属于类萝卜素，但不能转化为维生素A。
虾青素的生理功能，（1）抗氧化作用；有很强的抗氧化和清除自由基的作用，在类胡萝卜素中，随着共轭双键的增加而增强，以虾青素的作用最强。对大鼠肝脏细胞离体研究，发现在降低磷脂脂质过氧化物的积累过程中，以虾青素保护作用最强。（2）预防肿瘤作用；虾青素在预防肿瘤、抑制癌变方面作用有过不少的报道通过虾青素抗氧化作用，可抑制诱变癌细胞进程。（3）增强免疫力；虾青素和β-胡萝卜素比较对小鼠淋巴细胞体外组织培养免疫调节功能，结果虾青素作用元比β-胡萝卜素为强，能促进胸腺依赖抗原的抗体产生，增加IgM和IgG细胞分泌。（4）虾青素还作为眼睛和中枢神经系统光保护剂等；虾青素可从生活于淡水中的单细胞藻类血球藻（含虾青素2%—5%）中提取而得。将血球藻细胞培养物经过；离心分离后加水稀释，加盐渗透，加热酸化后煮沸，以使细胞壁软化，然后过滤、洗涤、离心后用有机溶剂浸提而得。
蓝莓、越橘科乌饭树属落叶或常绿灌木或半乔木蓝莓的浆果供用。果实圆形，重0.4—5g，呈深蓝色，被白霜，果肉细嫩，内含50—70粒微小可食用种子，酸甜有香气，可鲜食或者加工。原产美国，1906年开始选种培育，1937年开始商业性栽培，目前已经成为美国的主要栽培果树品种之一，有优良品种100余个。中国于1983年开始引种，已经在山东、辽宁、吉林、贵州等地建立基地。
蓝莓主要成分包括花色苷类和其他多酚类物质和黄酮类物质；（1）花色苷类，主要有飞燕草色素、矢车菊色素、牵牛花色素、锦葵色素和由它们所衍生的各种花色苷和乙酰化花色苷等共25中花色苷，总含量约110mg～260mg/100g鲜果，但野生种可达0.33～0.38g/100g鲜果。（2）其他多酚类物质和黄酮类物质，已知有绿原酸、儿茶素、表儿茶素、山奈素-3-O-葡糖苷、槲皮素-3-O-鼠李糖苷及黄酮醇苷、肉桂酸酯等。总黄酮醇类含量50mg/kg鲜果，总酚类物质含量及绿原酸计约150mg～945mg/kg鲜果。
蓝莓其一般营养素成分有：根据对从美国引进的14个品种的鲜果分析，其一般性营养成分（每100g鲜果）有：蛋白质400～700mg，脂肪500～600mg，碳水化合物12.3～15.3mg，维生素C 10mg，维生素A 81～100U，维生素E 2.7～9.5ug，SOD样物质5.39U，钙220～920ug，磷98～247ug，镁114～249ug，锌2.1～4.3ug，铁7.6～30ug，铜0～3.2ug，其中锌、钙、铁、铜含量较高。
蓝莓其生理功能：（1）抗氧化作用，根据美国农业部人类营养研究中心称，蓝莓是所研究过的40种果蔬中抗氧化成分量丰富的一种。据美国时代周刊2002年1月21日发表的以“作用巨大的10种食物”为题的文章中称，“蓝莓可能比任何一种水果或蔬菜含有的抗氧化物都要多”（主要成分是花色素苷等）。有人认为：蓝莓的营养价值远高于苹果、葡萄、橘子等水果，堪称“世界水果之王”，是今年来世界发展最为迅速的集营养与保健于一身的第三代果树品种，风靡当今欧美。蓝莓的抗氧化活性因产地、品种、产期等而有很大差别，因他们的花色素苷等物质含量相差很多。Prior等（1998）曾对氧自由基吸收能力等进行分析研究。另外根据Connor等（2002）对87中蓝莓的测定，ORAC幅度为10.3～51.9umol生育酚当量/g鲜果。（2）其他功能；由于蓝莓提取物含有丰富的花色素苷等类黄酮成分，因此具有很强的清除体内多余自由基的作用，以起到抑制血小板凝固、预防血栓形成、动脉硬化、心脏疾病、抗癌、延缓衰老等作用，并能促进视网膜上视红素的再合成，增强人眼视力。另曾将蓝莓提取物喂养老年大鼠9周后，在走迷宫和在滚动木棍上保持平衡的能力与中年大鼠一样好，韦斯4个月后的记忆测试中成绩与年轻大鼠一样好；再有能防止大肠杆菌的附着在膀胱壁上，从而有防止尿道感染等作用。蓝莓提取物主要用于饮料、果酱、果酒、发酵乳饮料等着色剂和营养增补剂，西欧有供防止视觉疲劳的蓝莓汁口服液。在美国，花色素苷建议摄入量为180～215mg/d，用作抗氧化营养增补剂。产品主要有片剂，每片含花色素苷12mg和β-胡萝卜素1mg的。
天然维生素E又叫生育酚，有合成维生素E和合成维生素E。微黄至黄色或黄绿色趁年轻粘稠液体，几乎无臭，遇光呈色变深。天然型放置会固化，25℃左右几乎融化。易溶于无水乙醇、丙酮、乙醚或植物油，不溶于水。其生理功能包括：
（1）抗氧化作用，维生素E是体内只要的脂溶性抗氧化物。可使生物膜（细胞膜和线粒体膜等）避免发生脂质过氧化反应，是生物膜的信息传递、通透性、酶活力保持正常，阻止生物体大分子发生氧自由基损伤，从而避免许多癌症的发生。
（2）抗动脉粥样硬化，低密度脂蛋白氧化可形成体积增大的泡沫细胞和脂肪条纹，使血管内壁受损，进而引发动脉壁形成粥样硬化斑块。如有维生素E存在，就尅阻止氧化低密度脂肪蛋白的形成，从而防止粥样硬化和心血管疾病的发生。
（3）调节免疫功能，维生素E对免疫应答可产生多方面的影响，包括对B细胞核T细胞介导的免疫功能。维生素E能增强淋巴细胞对有丝分裂原的刺激反应性和抗原、抗体反应、促进吞噬。其主要作用如下：影响细胞膜的流动性。免疫活性细胞的功能有赖于胞浆膜完整的结构，膜流动性改变可能影响膜上受体的运动，受体与配体的识别和结合等，维生素E通过其抗氧化作用维持一定的膜脂质流动性，从而影响淋巴细胞功能。调节前列腺素的合成。维生素E的抗氧化作用可以阻止多不饱和脂肪酸转化成过氧化中间代谢产物，如前列腺素、白三烯等，已经证实前列腺素可以抑制淋巴细胞转化、细胞因子的分泌。保护淋巴细胞免受巨噬细胞产生的抑制物的作用。巨噬细胞可以产生前列腺素、白三烯、超氧阴离子、单线氧、过氧化氢等，这些巨噬细胞代谢产物均可抑制免疫反应。
（4）延缓衰老，老年动物补充维生素E克清除脑组织中的脂褐质，并改善皮肤弹性，防止性腺萎缩和记忆力减退，降低白内障和视网膜黄斑病的发生。
（5）2.3.1.5对神经系统和骨骼肌的保护作用。
（6）促进胚胎发育和生殖能力。
（7）抑制肿瘤，对肺癌、乳腺癌、子宫癌、胃癌、咽喉癌等均具有辅助治疗的效果。
玉米油，一种淡黄色至橙黄色油液，有特殊的倾向。21～27℃时为液体，蛋如果未经冬化处理者，则冷至低温时可有微量蜡质析出。在21～27℃下除蜡后，硬无有关的外来杂质。主要由各种脂肪酸酯所组成。含不饱和脂肪酸约86%，含亚油酸34.0%～65.6%，亚麻酸1.0%～2.0%，油酸20.0%～42.2%，不含胆固醇，富含维生素E。不含叶绿素，故对光氧化稳定，消化吸收率在97%以上。其生理功能有（1）调节血脂的作用，所含大量的不饱和脂肪酸可以促进粪便中类固醇和胆酸的排泄，从而阻止体内胆固醇的合成与吸收，以避免因胆固醇沉积于动脉内壁而导致动脉粥样硬化。（2）因为富含维生素E，可抑制体内多余自由基所引起的脂质过氧化作用，从而达到软化血管的作用。另外对人体小细胞分裂、延缓衰老有一定作用。
本技术结合上述原料的特点，提供了一种雨生红球藻蓝莓提取物软胶囊，其制备方法简单易得，具有抗氧化、预防肿瘤等优点。
发明内容
本发明的目的在于提供一种雨生红球藻蓝莓提取物软胶囊及其制备方法，该软胶囊功效明显，携带方便、质量稳定、美观，具有抗氧化、预防肿瘤等优点，制备方法简单易得。
本发明是这样来实现的，一种雨生红球藻蓝莓提取物软胶囊，其特征在于：由以下原料按重要份组成：雨生红球藻36-45份，蓝莓提取物4.5-5.5份，天然维生素E2.25-2.75份，卵磷脂2.25-2.75份，蜂蜡4.5-5.5份，精制玉米油35-45份，明胶1.8-2.2份，甘油0.7-0.9份，纯化水1.5-3.5份。
本发明所述雨生红球藻蓝莓提取物软胶囊的制备方法，其特征在于方法步骤如下：
（1）按上述配方比称取雨生红藻粉末、蓝莓提取物分别过80目筛，备用；
（2）按上述配方比称取天然维生素E、卵磷脂、蜂蜡、精制玉米油，备用；
（3）先将精制玉米油加热，将蜂蜡加入待溶解后停止加热，并待冷至40℃左右；
（4）再加入天然维生素E，搅拌均匀，接着加入卵磷脂搅拌均匀；
（5）再次加入蓝莓提取物和雨生红球藻粉搅拌均匀后，用胶体磨打磨2遍，至内容物细腻；
（6）最后经过脱气、过滤、压丸、洗丸、干燥、分装等工艺得到成品。
本发明的优点是：该软胶囊功效明显，携带方便、质量稳定、美观，具有抗氧化、预防肿瘤、增强和调节免疫力，延缓衰老、调节血脂，清除体内多余自由基等优点，制备方法简单易得。
附图说明
图1为本发明的制备工艺流程图。
具体实施方式
实施例一
一种雨生红球藻蓝莓提取物软胶囊，有以下原料按重要份组成：雨生红球藻3600g，蓝莓提取物450g，天然维生素E225g，卵磷脂225g，蜂蜡450g，精制玉米油4500g，明胶180g，甘油70g，纯化水300g；所述制备方法为：按上述配方比称取雨生红藻粉末、蓝莓提取物分别过80目筛，备用，称取天然维生素E、卵磷脂、蜂蜡、精制玉米油，备用；先将精制玉米油加热，将蜂蜡加入待溶解后停止加热，并待冷至40℃左右；再加入天然维生素E，搅拌均匀，接着加入卵磷脂搅拌均匀；再次加入蓝莓提取物和雨生红球藻粉搅拌均匀后，用胶体磨打磨2遍，至内容物细腻；最后经过脱气、过滤、压丸、洗丸、干燥、分装等工艺得到成品，制成20000粒，每粒0.5g。
实施例二
一种雨生红球藻蓝莓提取物软胶囊，有以下原料按重要份组成：雨生红球藻4500g，蓝莓提取物550g，天然维生素E275g，卵磷脂275g，蜂蜡450g，精制玉米油3500g，明胶210g，甘油90g，纯化水150g；所述制备方法为： 按上述配方比称取雨生红藻粉末、蓝莓提取物分别过80目筛，备用，称取天然维生素E、卵磷脂、蜂蜡、精制玉米油，备用；先将精制玉米油加热，将蜂蜡加入待溶解后停止加热，并待冷至40℃左右；再加入天然维生素E，搅拌均匀，接着加入卵磷脂搅拌均匀；再次加入蓝莓提取物和雨生红球藻粉搅拌均匀后，用胶体磨打磨2遍，至内容物细腻；最后经过脱气、过滤、压丸、洗丸、干燥、分装等工艺得到成品，制成20000粒，每粒0.5g。
实施例三
一种雨生红球藻蓝莓提取物软胶囊，有以下原料按重要份组成：雨生红球藻4000g，蓝莓提取物500g，天然维生素E250g，卵磷脂250g，蜂蜡500g，精制玉米油4000g，明胶200g，甘油80g，纯化水300g；所述制备方法为：按上述配方比称取雨生红藻粉末、蓝莓提取物分别过80目筛，备用，称取天然维生素E、卵磷脂、蜂蜡、精制玉米油，备用；先将精制玉米油加热，将蜂蜡加入待溶解后停止加热，并待冷至40℃左右；再加入天然维生素E，搅拌均匀，接着加入卵磷脂搅拌均匀；再次加入蓝莓提取物和雨生红球藻粉搅拌均匀后，用胶体磨打磨2遍，至内容物细腻；最后经过脱气、过滤、压丸、洗丸、干燥、分装等工艺得到成品，制成20000粒，每粒0.5g。
实施例四
一种雨生红球藻蓝莓提取物软胶囊，有以下原料按重要份组成：雨生红球藻3650g，蓝莓提取物450g，天然维生素E250g，卵磷脂250g，蜂蜡550g，精制玉米油4200g，明胶220g，甘油80g，纯化水350g；所述制备方法为：按上述配方比称取雨生红藻粉末、蓝莓提取物分别过80目筛，备用，称取天然维生素E、卵磷脂、蜂蜡、精制玉米油，备用；先将精制玉米油加热，将蜂蜡加入待溶解后停止加热，并待冷至40℃左右；再加入天然维生素E，搅拌均匀，接着加入卵磷脂搅拌均匀；再次加入蓝莓提取物和雨生红球藻粉搅拌均匀后，用胶体磨打磨2遍，至内容物细腻；最后经过脱气、过滤、压丸、洗丸、干燥、分装等工艺得到成品，制成20000粒，每粒0.5g。
实施例五
一种雨生红球藻蓝莓提取物软胶囊，有以下原料按重要份组成：雨生红球藻3800g，蓝莓提取物450g，天然维生素E275g，卵磷脂275g，蜂蜡450g，精制玉米油4200g，明胶220g，甘油90g，纯化水240g；所述制备方法为：按上述配方比称取雨生红藻粉末、蓝莓提取物分别过80目筛，备用，称取天然维生素E、卵磷脂、蜂蜡、精制玉米油，备用；先将精制玉米油加热，将蜂蜡加入待溶解后停止加热，并待冷至40℃左右；再加入天然维生素E，搅拌均匀，接着加入卵磷脂搅拌均匀；再次加入蓝莓提取物和雨生红球藻粉搅拌均匀后，用胶体磨打磨2遍，至内容物细腻；最后经过脱气、过滤、压丸、洗丸、干燥、分装等工艺得到成品，制成20000粒，每粒0.5g。
实施例六
一种雨生红球藻蓝莓提取物软胶囊，有以下原料按重要份组成：雨生红球藻3900g，蓝莓提取物480g，天然维生素E230g，卵磷脂270g，蜂蜡520g，精制玉米油4100g，明胶210g，甘油70g，纯化水220g；所述制备方法为： 按上述配方比称取雨生红藻粉末、蓝莓提取物分别过80目筛，备用，称取天然维生素E、卵磷脂、蜂蜡、精制玉米油，备用；先将精制玉米油加热，将蜂蜡加入待溶解后停止加热，并待冷至40℃左右；再加入天然维生素E，搅拌均匀，接着加入卵磷脂搅拌均匀；再次加入蓝莓提取物和雨生红球藻粉搅拌均匀后，用胶体磨打磨2遍，至内容物细腻；最后经过脱气、过滤、压丸、洗丸、干燥、分装等工艺得到成品，制成20000粒，每粒0.5g。
1．剂型选择依据
因为雨生红藻和蓝莓提取物直接食用口感不好，所以在考虑产品剂型的时候首先选择为胶囊和片剂，而结合产品中维生素E为液体油类物质以及易氧化的特点，这类产品可以直接吞服，而且软胶囊产品具有功效明显，服用、携带方便、质量稳定、美观等特点。
因此，根据处方中雨生红藻和蓝莓提取物的特点、服用量及市场需求，本品设计为软胶囊，0.5g/粒，直接吞服。适用人群不为免疫力低下者：每日2次，每次2粒，口服。
2．制备工艺设计依据
软胶囊具有①剂量准确；②质量稳定；③生产机械化、自动化程度高；④服用、携带、贮藏等较方便等优点。
2012年国家食品药品监督管理局批准的“艾诗特R虾青素软胶囊”的批准文号国食健字G20120275，主要原料是雨生红球藻粉、红花籽油、甘油、明胶、水，保健功能是抗氧化，功效成分含量每100g含虾青素 0.31g，每日1次，每次2粒，口服，600mg/粒，也就是每人每天服用3.72mg虾青素。生产工艺是经溶解、混合、乳化、压丸、包装等主要工艺加工制成。
2010年卫生部根据《中华人民共和国食品安全法》和《新资源食品管理办法》的规定，批准雨生红球藻、表没食子儿茶素没食子酸酯为新资源食品，即“关于批准雨生红球藻等新资源食品的公告(2010年 第17号)” ，其中规定食用量≤0.8g/天，使用范围不包括婴幼儿食品。
3．制备工艺条件优化研究
3.1产品配方的优化
3.1.1稀释剂的选择
软胶囊稀释剂的选择是软胶囊制备的重要环节，应能保证含量的准确性和制剂的稳定性。以植物油为分散介质，更适合于疏水性药物以及食品的研制开发，稳定性较强，国内外均已有不少研究报道。本品雨生红球藻为不溶于水的保健食品原料，采用水溶性的PEG400不能溶解，而在植物油中虽然不溶解，但是通过技术手段能够将雨生红球藻很好地分散在其中，保证不分层，而且植物油具有良好的稳定性，可以保证软胶囊的货架期。
3.1.2辅料用量的选择
胶囊内容物基础处方的选择：辅料的加入量会直接影响制剂的稳定性，而稀释剂的用量直接影响成品的装量及其差异。主要原料的添加量一方面影响产品内容物的流动性、分散性以及产品最终的服用量；乳化剂的用量关系到产品内容物的流动性，而增稠剂的用量关系到产品内容物的分散稳定性和功效成分的均匀性，故以雨生红球藻用量、乳化剂用量、增稠剂用量为考察因素进行正交试验。因素水平表见表 1。
表1 因素水平表
水平 因素A 因素B 因素C
1 30 1.5 2.5
2 40 2 5
3 50 2.5 7.5
正交试验设计：以沉降比、流动性为评价指标，以雨生红球藻添加量(因素 A )、乳化剂用量(因素B)、增稠剂用量(因素C)为考察水平因素，结合生产实际，采用正交试验，优选最佳内容物基础处方。
沉降比F=Hu/H0×100%，H0为分散项的原始高度，Hu为经静置后沉降示的高度。
流动性好坏评分标准见表2
表2 流动性评价标准
正交试验结果：按要求设计的工艺加入稀释剂、增稠剂、乳化剂，溶解、分散、打磨，分别取各组内容物10mL，置离心机中以2000r/min 转速离心15min，测定沉降比 F；分别取各组内容物10mL，查看内容物流动性并打分；正交试验结果见表 3。
表 3 正交试验结果
从上表可知对沉降比的影响，主要是因素C(增稠剂)＞因素A＞因素B，而且较好水平是C3A2B3；对于流动性的影响顺序是因素B＞因素A＞因素C(增稠剂)，而且较好水平是B3A1C1。通过两个评价方法可以确定，因素B对内容物的流动性起到很重要的作用，而且因素B的添加对内容物的分层影响不大，所以确定因素B 的添加为2.5%。而因素C是决定内容物是否分层的主要因素，从数据可知增稠剂的用量越大，内容物越不容易分层，但是增稠剂越少，内容物的流动性就越好，结合两者，我们选择比较适中的添加量5%。而对于雨生红球藻的添加量，通过数据可知，当添加20%时是决定流动性的较为重要的因素，但是在该添加量时对产品的沉降比影响较大，内容物不稳定，所以结合以上因素及生产的可行性，我们选择B3A2C2为产品的最佳工艺参数。
综上，我们确定以40%雨生红球藻、5%蜂蜡、2.5%的卵磷脂为产品的基础配方。
3.2溶胶温度的筛选
明胶颗粒可在水中溶化，当温度低于60℃时，明胶颗粒很难完全溶化，温度过高时，会使明胶的性质受破坏。在研发过程中，我们以溶胶过程中明胶的溶化情况、胶液粘度为指标筛选核实的溶胶温度。胶液配方比为：明胶：甘油：纯化水=1：0.4：1，筛选结果如下：
表4 溶胶温度筛选结果
温度1：胶液未完全溶化，并且溶胶速度慢，不适合生产；温度2：胶液完全溶化，胶液粘度也正常，适合生产；温度3：由于温度过高，致使明胶的冻力性质被破坏，使胶液很稀，粘度很低，不适合生产。
根据上述筛选结果，最终确定溶胶温度为 70℃～80℃ 。
3.3定型时间的筛选
软胶囊压丸过程中，需要对压好的胶丸进行定型，以保证胶丸的外观形状。在定型过程中影响胶丸定型效果的主要因素是定型的时间。在确定定型参数时也对其时间做了试验筛选，试验是以基础配方进行内容物配置进行试验，结果如下：
表5 定型时间的筛选
序号 定型时间（h） 胶囊成型情况
1 ＜4 胶囊偏软，有粘连，没定型好
2 4 胶囊定型好，手感适中
3 4.5 胶囊定型好，手感适中
4 5 胶囊定型好，手感适中
从定型时间与胶丸情况看 ，定型时间 ≥4h，胶丸成型情况完好，从节约能源的角度考虑 ，选择定型时间4h。
3.4 干燥条件
干燥的时间对胶囊的硬度影响极大，因此应验证干燥时间与胶囊硬度的关系。通常软胶囊若过度干燥，则会造成胶囊过硬。选择适当的干燥条件则能保证软胶囊的硬度 ，药物含量，重量均匀性，胶囊的大小和形状达到标准。以上面试验确定的配方和胶囊的定型时间参数进行试验考察软胶囊压制好后的干燥条件，主要数据见下表。
表6 干燥条件对软胶囊硬度的影响
通过试验得出选用终干燥 25℃～28℃，相对湿度 20～30%，风干4～6h 得到的胶囊感官形状较好。
3.5成型工艺研究
本软胶囊规格为0.5g/粒，本产品以蜂蜡为增稠剂、卵磷脂为乳化剂，在基础配方的基础上设计加入具有强抗氧化功能的蓝莓提取物和天然维生素E与雨生红球藻配伍，雨生红球藻中的虾青素，蓝莓提取物中的花青素，维生素E这三种物质都具有很强的抗氧化能力，并且也都具有增强免疫力的功能，这两种物质的加入可以与雨生红球藻起到协同效果。按不同比例添加蓝莓提取物和天然维生素进行实验，并分别以内容物的流动性（感官）、软胶囊崩解时间为指标，考察最终配方的优劣。见下表7：
表7 最终配方的筛选结果
配方一 配方二 配方三
雨生红球藻(g) 2000 2000 2000
蓝莓提取物(g) 375 250 125
天然维生素E(g) 250 125 50
蜂蜡(g) 250 250 250
卵磷脂（g） 125 125 125
玉米油（g） 2000 2250 2450
内容物流动性 较好 好 好
崩解时间（min） 18′21″ 18′36″ 17′54″
配方一的内容物较稠，流动性比配方二和配方三差一些，而配方三中加入的蓝莓提取物和天然维生素E的量较少，综合考虑，确定配方二为最终的配方，即添加5%的蓝莓提取物、2.5%的天然维生素E。
4．制剂工艺研究
4.1 物料的制备
（1）称取雨生红球藻粉2000g，过80目筛备用；
（2）称取蓝莓提取物250g，过80目筛备用；
（3）称取玉米油2250g备用；
（4）称取维生素E 125g，备用；
（5）称取卵磷脂250g，备用；
（6）称取蜂蜡250g备用。
4.2 工艺条件及操作要求
4.2.1 溶解、打磨、脱气：按配方取物料在配料罐中搅拌完全分散，用胶体磨打磨2次，静置冷却至常温(18~26℃)后观察气泡情况，备用。环境要求：温度≤30℃，相对湿度40~50%。
4.2.2 化胶、脱气：将甘油、明胶和水倒入配料罐，不停搅拌混合，并采用循环水夹套加热进行化胶。同时保持化胶罐的真空度（-0.085~ -0.090MPa）进行脱气，胶液温度控制在70~80℃，时间控制在1~1.5小时为宜，最终以明胶液没有气泡为判定终点，脱气完全。
4.2.3 保温：将明胶液放入保温桶（56~65℃）保温15-20小时。
4.2.4 压丸：将内容物倒入料斗，按要求重量进行压丸，压丸间的环境温度控制在18~30℃，相对湿度控制在45~60%为宜。而内容物温度控制在20~30℃为宜。
4.2.5 转笼成型：压出的丸子转笼成型4小时。
4.2.6 洗丸、干燥：成型后的丸子清洗，采用95%的乙醇，全部浸泡在乙醇内，时间控制在5~10秒。洗完后捞出丸子进行一次干燥。采用转笼干燥的方法，干燥间的温度25~28℃，相对湿度20~30%，时间控制在4~6小时。
4.2.7 拣丸：干燥后的丸子采用手工挑选的方法将所有丸子中有缺陷的丸子（有气泡、有杂质、异性丸、漏丸、沙眼丸）挑选出来。
4.2.8 检测：品管部门随机抽样进行感观检验并送至质检部门检测，合格后方可进行包装。
4.2.9 包装、入库：按企业标准的包装规格装量，按相关部门要求进行旋盖、贴标、装盒、套塑、装箱等工序，品管员对包装质量进行检查，合格后入库。
5．辅料来源及质量标准
雨生红球藻粉来源于云南爱尔发生物技术有限公司，应符合企业标准食用雨生红球藻粉的规定；
蓝莓提取物来源于天津尖天然峰产物研究开发有限公司，应符合企业标准的规定；
天然维生素E源于北京天维康有限责任公司，应符合GB 29942-2013 食品安全国家标准 食品添加剂 维生素E(dl-α-生育酚)的规定；
卵磷脂源于清华紫光集团有限公司，应符合SB/T 10206《磷脂通用技术条件》中一级品的规定；
蜂蜡来源于杭州天橱蜂业有限公司 ，应符合GB/T 24314-2009 蜂蜡的规定；
玉米油源于益海嘉里粮油食品有限公司，应符合GB 19111-2003 玉米油的规定。
6．车间洁净度及卫生条件
本产品拟在通过保健食品生产GMP认证的胶囊车间生产，车间生产洁净度级别为10万级设计。车间卫生条件见表8。
表8 车间洁净度及卫生条件
7．中试工艺研究
7.1 内容物配方量20倍
雨生红球藻 40kg
蓝莓提取物 5kg
天然维生素E 2.5kg
卵磷脂 2.5kg
蜂蜡 5kg
精制玉米油 45kg
7.2 制备工艺
按配方称取雨生红藻粉末40kg、蓝莓提取物5kg分别过80目筛，备用。称取天然维生素E 2.5kg、卵磷脂5kg、蜂蜡5kg、精制玉米油45kg，备用。先将精制玉米油加热，然后将蜂蜡加入待溶解后停止加热，并待冷至40℃左右，加入维生素E，搅拌均匀，然后再加入卵磷脂搅拌均匀后，加入蓝莓提取物和雨生红球藻粉搅拌均匀后，用胶体磨打磨2遍，至内容物细腻，然后经过脱气、过滤、压丸、洗丸、干燥、分装等工艺得到成品。
7.3 三批中试产品数据
三批中试产品批号为20140611、20140613、20140615，其中20140611批次比其他两批次多配料5kg，主要是在灌装胶囊前取样预留毒理试验所需内容物。主要数据见表9。
表9 三批中试产品生产验证数据
批 次 20140611 20140613 20140615
雨生红藻粉末的投料量/kg 42 40 40
蓝莓提取物投料量/kg 5.25 5 5
天然维生素E投料量/kg 2.625 2.5 2.5
卵磷脂投料量/kg 2.625 2.5 2.5
蜂蜡/kg 5.25 5 5
精制玉米油/kg 47.25 45 45
压丸前物料总重量/kg 103.63 98.51 98.84
干燥后胶囊总重量/kg 143.99 143.86 144.31
理论胶囊产量（万粒） 20 20 20
实际胶囊产量（万粒） 19.12 18.90 19.22
成品得率（%） 95.60% 94.50% 96.10%
8．试验所用设备
振荡筛；
真空搅拌釜；
胶体磨；
胶囊机；
干燥滚筒；
数粒机。

Claims (2)

1.一种雨生红球藻蓝莓提取物软胶囊，其特征在于：由以下原料按重要份组成：雨生红球藻36-45份，蓝莓提取物4.5-5.5份，天然维生素E2.25-2.75份，卵磷脂2.25-2.75份，蜂蜡4.5-5.5份，精制玉米油35-45份，明胶1.8-2.2份，甘油0.7-0.9份，纯化水1.5-3.5份。
2.一种根据权利要求1所述的雨生红球藻蓝莓提取物软胶囊的制备方法，其特征在于方法步骤如下：
（1）按上述配方比称取雨生红藻粉末、蓝莓提取物分别过80目筛，备用；
（2）按上述配方比称取天然维生素E、卵磷脂、蜂蜡、精制玉米油，备用；
（3）先将精制玉米油加热，将蜂蜡加入待溶解后停止加热，并待冷至40℃左右；
（4）再加入天然维生素E，搅拌均匀，接着加入卵磷脂搅拌均匀；
（5）再次加入蓝莓提取物和雨生红球藻粉搅拌均匀后，用胶体磨打磨2遍，至内容物细腻；
（6）最后经过脱气、过滤、压丸、洗丸、干燥、分装等工艺得到成品。
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Cited By (11)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN104770740A (zh) * 2015-05-04 2015-07-15 威海御膳坊生物科技有限公司 一种雨生红球藻虾青素复合制剂
CN104905321A (zh) * 2015-05-27 2015-09-16 中国科学院天津工业生物技术研究所 一种破壁雨生红球藻粉微胶囊及其制备工艺
CN106880046A (zh) * 2017-02-10 2017-06-23 合肥师范学院 一种蓝莓色素软胶囊及其制备方法
CN107802643A (zh) * 2017-12-12 2018-03-16 江苏扬新生物医药有限公司 一种含有虾青素的软胶囊
CN108041242A (zh) * 2017-12-25 2018-05-18 广州美耕食品有限公司 一种蓝莓叶黄素酯片
CN108095122A (zh) * 2017-12-29 2018-06-01 广州美耕食品有限公司 叶黄素酯蓝莓红球藻片及其制备方法
CN108902958A (zh) * 2018-07-20 2018-11-30 深圳市博奥生物科技有限公司 一种虾青素软胶囊及其制备方法
CN109481416A (zh) * 2019-01-02 2019-03-19 陈丽娟 一种虾青素软胶囊
CN109805391A (zh) * 2019-03-08 2019-05-28 上海萧雅生物科技股份有限公司 一种含有片剂和胶囊双重剂型的美白食品制剂及其服用方法
CN110115379A (zh) * 2018-02-06 2019-08-13 云南绿A生物工程有限公司 护肤组合物及其制备方法和应用
CN114190555A (zh) * 2021-12-18 2022-03-18 江苏艾兰得营养品有限公司 一种具有抗氧化功效的滴丸及其制备方法

Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20050171214A1 (en) * 2001-05-24 2005-08-04 Fuji Chemical Industry Co., Ltd. Medicament for improving the failure of accommodation
CN102356874A (zh) * 2011-09-23 2012-02-22 北京康比特体育科技股份有限公司 一种抗氧化保健食品组合物及其制备方法和应用
CN102389115A (zh) * 2011-11-03 2012-03-28 云南绿A生物工程有限公司 一种缓解视疲劳的保健食品及其制备方法和应用
CN103120798A (zh) * 2013-01-10 2013-05-29 施冬云 一种具有抗氧化应激作用的磷脂复合物制备方法及其应用
CN103156193A (zh) * 2013-04-03 2013-06-19 上海春芝堂生物制品有限公司 一种辅酶q10软胶囊及其制备方法
CN103431401A (zh) * 2013-09-16 2013-12-11 厦门中药厂有限公司 一种抗氧化保健食品及其应用

Patent Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20050171214A1 (en) * 2001-05-24 2005-08-04 Fuji Chemical Industry Co., Ltd. Medicament for improving the failure of accommodation
CN102356874A (zh) * 2011-09-23 2012-02-22 北京康比特体育科技股份有限公司 一种抗氧化保健食品组合物及其制备方法和应用
CN102389115A (zh) * 2011-11-03 2012-03-28 云南绿A生物工程有限公司 一种缓解视疲劳的保健食品及其制备方法和应用
CN103120798A (zh) * 2013-01-10 2013-05-29 施冬云 一种具有抗氧化应激作用的磷脂复合物制备方法及其应用
CN103156193A (zh) * 2013-04-03 2013-06-19 上海春芝堂生物制品有限公司 一种辅酶q10软胶囊及其制备方法
CN103431401A (zh) * 2013-09-16 2013-12-11 厦门中药厂有限公司 一种抗氧化保健食品及其应用

Cited By (13)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN104770740A (zh) * 2015-05-04 2015-07-15 威海御膳坊生物科技有限公司 一种雨生红球藻虾青素复合制剂
CN104905321A (zh) * 2015-05-27 2015-09-16 中国科学院天津工业生物技术研究所 一种破壁雨生红球藻粉微胶囊及其制备工艺
CN106880046A (zh) * 2017-02-10 2017-06-23 合肥师范学院 一种蓝莓色素软胶囊及其制备方法
CN107802643A (zh) * 2017-12-12 2018-03-16 江苏扬新生物医药有限公司 一种含有虾青素的软胶囊
CN107802643B (zh) * 2017-12-12 2020-03-27 江苏扬新生物医药有限公司 一种含有虾青素的软胶囊
CN108041242A (zh) * 2017-12-25 2018-05-18 广州美耕食品有限公司 一种蓝莓叶黄素酯片
CN108095122A (zh) * 2017-12-29 2018-06-01 广州美耕食品有限公司 叶黄素酯蓝莓红球藻片及其制备方法
CN110115379A (zh) * 2018-02-06 2019-08-13 云南绿A生物工程有限公司 护肤组合物及其制备方法和应用
CN108902958A (zh) * 2018-07-20 2018-11-30 深圳市博奥生物科技有限公司 一种虾青素软胶囊及其制备方法
CN109481416A (zh) * 2019-01-02 2019-03-19 陈丽娟 一种虾青素软胶囊
CN109805391A (zh) * 2019-03-08 2019-05-28 上海萧雅生物科技股份有限公司 一种含有片剂和胶囊双重剂型的美白食品制剂及其服用方法
CN114190555A (zh) * 2021-12-18 2022-03-18 江苏艾兰得营养品有限公司 一种具有抗氧化功效的滴丸及其制备方法
CN114190555B (zh) * 2021-12-18 2023-06-23 江苏艾兰得营养品有限公司 一种具有抗氧化功效的滴丸及其制备方法

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