CN101999666B

CN101999666B - 一种改善视力的保健品组合物及其制备方法

Info

Publication number: CN101999666B
Application number: CN2010105118340A
Authority: CN
Inventors: 汪长国; 唐薇
Original assignee: HUBEI LISHENGTANG BIOTECHNOLOGY CO Ltd
Current assignee: HUBEI LISHENGTANG BIOTECHNOLOGY CO Ltd
Priority date: 2010-10-13
Filing date: 2010-10-13
Publication date: 2012-07-04
Anticipated expiration: 2030-10-13
Also published as: CN101999666A

Abstract

本发明提供一种改善视力的保健品组合物，包括以下重量比的有效成分：叶黄素提取物10～12份，天然蜂胶2～4份，花青素苷提取物12～16份和/或葡萄籽原花青素10份，色拉油和/或橄榄油300～330份；所述叶黄素提取物取自万寿菊花，所述叶黄素提取物中叶黄素的质量百分比为80％；所述花青素苷提取物取自蓝莓果实，所述花青素苷提取物中的花青素苷的质量百分比为25％。所述有效成分均为天然化合物，其抗氧化能力高于维生素C和维生素E，且视力保健效果好。本发明还提供所述保健品组合物的制备方法及包含所述组合物作为内含物的软胶囊。

Description

一种改善视力的保健品组合物及其制备方法

技术领域

本发明属于保健品领域，具体涉及一种能够有效改善视力的保健品组合物及其制备方法。

背景技术、

目前在美国视黄斑退化约占60岁以上的老龄人的40％。

在我国，这一病症有年青化的趋势。调查发现，50％的都市白领经常觉得视觉模糊，视力下降，眼睛干涩，随着科学技术的发展，现代信息社会，电脑的运用越来越普及，人们用眼的频率越来越高，眼睛的自我保护意识越来越模糊，是很多电脑族的眼睛处于疲劳状态，因此使用电脑的人群越来越重视自己的视力保健问题。

发明内容

本发明是的目的在于提供一种具有改善视力、有效缓解视疲劳从而保护眼睛的保健品组合物、制备方法及改善视力的软胶囊。

近20年的研究表明，叶黄素(Lutein)在人体内主要存在于眼睛视网膜的黄斑区，是人类视网膜重要的营养成份，是眼睛中黄斑的主要成份，可以过滤掉对我们眼睛的视细胞的细胞膜有伤害的蓝色光，从而保护我们的视细胞。叶黄素可防治白内障、视网膜黄斑变性及色素性视网膜炎，对老年性视网膜黄斑退化(AMD)有预防作用，可改善老年人视力衰退，是帮助眼睛健康的关键抗氧化剂，还可以促进婴幼儿大脑视网膜的发育，并促进大脑对DHA的吸收，起到互相促进吸收的作用。作为食品补充剂，市场上有含有叶黄素的软、硬胶囊和片剂的保健品出售，有加入了叶黄素的如糖果、饼干、饮料、糕点等功能食品。叶黄素是脂溶性色素，易溶于油。

蓝莓中含有大量花青素苷，花青素苷(Anthocyanin)的抗氧化能力极强，相当于维生素E的30倍，且己发现它还有许多抗其它疾病的能力，花青素苷可用于治疗糖尿病、视网膜模糊、白内障、青光眼、退化性斑点，静脉扩张、眼底出血等诸多眼病。叶黄素和花青素苷都易被光和氧氧化。

英国脑营养研究所克罗夫特教授和日本著名营养学家奥由占美教授的研究结果表明：DHA(不饱和脂肪酸二十二碳六烯酸，内含二十碳五烯酸(EPA)和二十二碳五烯酸(DPA))是人的大脑发育、成长的重要物质之一，神经系统细胞生长及维持的一种主要元素，主要是从鱼类尤其是海洋鱼类中摄取，可通过血液视网膜屏障，使视网膜细胞柔软，进而刺激感光细胞，使信息快速传递到大脑，从而提高视觉功效亦可达到预防近视和改善视力的作用，DHA作为一种必需脂肪酸，其增强记忆与思维、提高智力等作用更为显著。DHA不仅对胎儿大脑发育有重要影响，而且对视网膜光感细胞的成熟有重要作用。孕妇在孕期可通过摄入富含a-亚麻酸的食物来提高a-亚麻酸的含量，利用母血中的a-亚麻酸合成DHA，然后输送到胎儿大脑和视网膜，使那里的神经细胞成熟度提高。在各种脑部营养素中，DHA被形象称之为“脑黄金”，存在于大脑和视网膜组织中，是大脑和视网膜的脂蛋白的重要构成成分，占大脑脂肪总量的35％～45％，占视网膜磷脂的50％，对婴幼儿的智力和视力发育至关重要。

本发明的技术方案是：

一种改善视力的保健品组合物，其特征在于包括以下重量比的有效成分：

叶黄素提取物10～12份，天然蜂胶2～4份，花青素苷提取物12～16份和/或葡萄籽原花青素10份，色拉油和/或橄榄油300～330份；所述叶黄素提取物取自万寿菊花，所述叶黄素提取物中叶黄素的质量百分比为80％；所述花青素苷提取物取自蓝莓果实，所述花青素苷提取物中的花青素苷的质量百分比为25％。

进一步地，所述组合物中还包括DHA 20份。

本发明还提供上述改善视力的保健品组合物的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

(1)取料：取叶黄素提取物10～12份、天然蜂胶2～4份、花青素苷提取物12～16份和/或葡萄籽原花青素10份，色拉油和/或橄榄油300～330份，备用；所述叶黄素提取物取自万寿菊花，所述叶黄素提取物中叶黄素的质量百分比为80％；所述花青素苷提取物取自蓝莓果实，所述花青素苷提取物中的花青素苷的质量百分比为25％；

(2)配制：将步骤(1)的蜂胶加热到50-80℃使其融化，再使其与所述色拉油和/或橄榄油混合后，冷却到20～30℃，加入步骤(1)的原料，搅拌均匀，即得。

进一步地，在所述步骤(1)的取料中，还包括取DHA 20份。

再进一步地，所述色拉油中，饱和脂肪酸∶单不饱和脂肪酸∶多不饱和脂肪酸的比例为3∶4∶3。

上述使用蜂胶的目的是为了增加分散度和防止油悬浮的叶黄素和花青素苷产生沉淀。

由于叶黄素和花青素苷都易被光和氧氧化，因此为了使叶黄素和花青素苷与氧隔绝，本发明还提供一种比硬胶囊和片剂更易保存的，具有改善视力功能的软胶囊，其技术方案是：

所述软胶囊包括胶囊皮和其中的内含物，所述内含物为包括以下重量比的有效成分的保健品组合物：叶黄素提取物10～12份，天然蜂胶2～4份，花青素苷提取物12～16份和/或葡萄籽原花青素10份，色拉油和/或橄榄油300～330份；所述叶黄素提取物取自万寿菊花，所述叶黄素提取物中叶黄素的质量百分比为80％；所述花青素苷提取物取自蓝莓果实，所述花青素苷提取物中的花青素苷的质量百分比为25％；所述胶囊的内含物的量占胶囊总重量的70～75％。

进一步地，所述内含物还包括DHA 20份。

所述内含物的制备包括以下步骤：：

(3)取料：取叶黄素提取物10～12份，天然蜂胶2～4份，花青素苷提取物12～16份和/或葡萄籽原花青素10份，DHA 20份，色拉油和/或橄榄油300～330份，备用；

(4)配制：将步骤(1)的蜂胶加热到50-80℃使其融化，再使其与色拉油或橄榄油混合后，冷却到20～30℃，加入步骤(1)的叶黄素提取物、花青素苷提取物和/或葡萄籽原花青素，搅拌均匀，得软胶囊的内含物。

再进一步地，所述胶囊皮的制备方法是：按动物胶(明胶)∶水∶甘油＝1∶1∶0.3的重量比例分别称取明胶，水和甘油，并取2％的食用色素，备用；所述食用色素中铁黄与烟脂红的重量比例为1∶1；将水、甘油加热至80℃，将明胶加入，搅拌，使其融化，再食用色素用甘油溶解，分散均匀，加入到胶液内，搅拌分散均匀，抽真空脱气，过滤，得胶液，60℃恒温静置24小时，制得胶囊皮。

本发明的改善视力的保健品组合物的有效成分均为天然化合物，其抗氧化能力高于维生素C和维生素E，且视力保健效果好。本发明的保健品组合物的制备方法简单，成本低，适于工业化生产，具有广泛的市场前景。本发明的软胶囊制备简单，易于用，有明显的视力改善效果。

具体实施方式如下：

下面通过具体制备本发明的软胶囊的实施例对本发明进行详细的描述。

1、内含物的制备。

首先，按照下表1进行内含物的备料：

表1

上述所有原料成分的生产厂家都要提供食品生产许可证、卫生许可证、营业执照、产品出厂合格证明(菌含量低于1000个菌落/克，重金属达到国家要求标准，产品含量达到要求标准。)

然后进行内含物的制备：将表1中备料的蜂胶加热到50～80℃使其融化，再使其与色拉油或橄榄油混合后，冷却到20～30℃，加入表1中备好的叶黄素提取物、花青素苷提取物和/或葡萄籽原花青素、DHA，机械搅拌均匀，得软胶囊的内含物。各实施例制备时的工艺参数如下表2。由于叶黄素溶解度低，混合后是混悬液。混合与制软胶囊的所有过程均在符合GMP条件的生产条件下进行。

表2

	实施例1	实施例2	实施例3	实施例4	实施例5
						蜂胶加热温度	50	60	70	80	60
冷却温度	20	22	25	30	25

2、制备软胶囊：

各实施例的胶囊皮的制备方法是：按动物胶(明胶)∶水∶甘油＝1∶1∶0.3的重量比例分别称取明胶，水和甘油，并取2％的食用色素，备用；所述食用色素中铁黄与烟脂红的重量比例为1∶1；将水、甘油加热至80℃，将明胶加入，搅拌，使其融化，再将食用色素用甘油溶解，分散均匀，加入到胶液内，搅拌分散均匀，抽真空脱气，过滤，得胶液，60℃恒温静置24小时，制得胶囊皮。

每粒乳胶囊的标准重量为500mg，其中，内含物的重量为350～375mg。根据表1的各实施例1-5的各有效成分的用量，计算各制备10万粒软胶囊所需的用量，备料，并按照上文中的方法制备内含物。

如此，可制得50万粒本发明的软胶囊。各实施例的胶囊皮的重量份分别为：150、145.5、145.5、136、127，从而保证软胶囊的内含物的量占胶囊总重量的70～75％。

为便于食用，一日两粒，早晚各1粒，每日有效成份含量依据美国FDA许可量进行配比。溶剂油的色拉油依国际上饱和脂肪酸∶单不饱和脂肪酸∶∶多不饱和脂肪酸＝3∶4∶3的对人最适合的比例选用。

3、临床实验结果对比：

(1)以15-50岁年龄的人群为实验对象，随机选取124名进行临床试验，对等分为实验组和对照组，各62名，实验组与对照组成员的眼视疲劳感发生率差异无显著性。实验组成员每天早晚服用本发明的上述软胶囊两次，每次一粒，疗程为一个月，对照组每天早晚服用与本发明的软胶囊的外观相同的色拉油(或橄榄油)制作的安慰剂两次，每次一粒，疗程为一个月。

采用询问法进行主观感觉指标主要包括饮食，睡眠，精神状况及视力疲劳感的问询调查，其结果是实验组视疲劳人数从原来的45人减少到10人，而对照组成员没有明显眼视疲劳感的变化。

实验组有25人的视力较实验前有所提高，提高幅度为0.1～0.3；

实验组中有黄斑退化症状的3位40～50岁的成员的视力清晰度明显好转，黄斑退化症状有所缓解。

(2)以诊断患有白内障(CA)(n＝5)和老年性黄斑变性(AMD)(n＝5)的患者50人为实验对象，每天早晚服用本发明的上述软胶囊两次，每次一粒，AMD平均补充时间为13个月(范围4-20月)，CA的平均时间为26个月(范围16-36个月)。每3个月采集血样分析叶黄素水平，同时记录视力水平。结果表明：3-6个月所有实验对象的血清中叶黄素水平显著提高；视力检查显示：所有实验对象的视力均有增加，平均增加0.4，视敏度也提高了。

(3)通过电子邮件向全球招募视网膜色素变性(RP)患者，以16名参与者(13名RP患者，3名其他视网膜炎患者)为实验对象，经过26周，每天早晚服用本发明的上述软胶囊两次，每次一粒，参与者通过电脑屏幕自测视敏度和墙上的挂图自测中心视野的扩展。结果显示：参与者的视敏度平均提高0.75dB，中心视野大大提高0.55dB。

上述仅对本发明中的几种具体实施例加以说明，但并不能作为本发明的保护范围，凡是依据本发明中的设计精神所作出的等效变化或修饰，均应认为落入本发明的保护范围。

Claims

1.一种改善视力的保健品组合物，其特征在于包括以下重量比的有效成分：叶黄素提取物10～12份，天然蜂胶2～4份，花青素苷提取物12～16份和/或葡萄籽原花青素10份，色拉油和/或橄榄油300～330份；所述叶黄素提取物取自万寿菊花，所述叶黄素提取物中叶黄素的质量百分比为80％；所述花青素苷提取物取自蓝莓果实，所述花青素苷提取物中的花青素苷的质量百分比为25％。

2.权利要求1的改善视力的保健品组合物，其特征在于：所述组合物中还包括DHA 20份。

3.权利要求1的改善视力的保健品组合物的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

(2)配制：将步骤(1)的天然蜂胶加热到50-80℃使其融化，再使其与所述色拉油和/或橄榄油混合后，冷却到20～30℃，加入步骤(1)的其他原料，搅拌均匀，即得。

4.根据权利要求3的改善视力的保健品组合物的制备方法，其特征在于：所述色拉油中，饱和脂肪酸∶单不饱和脂肪酸∶多不饱和脂肪酸的比例为3∶4∶3。

5.一种改善视力的软胶囊，其特征在于：所述软胶囊包括胶囊皮和其中的内含物，所述内含物为包括以下重量比的有效成分的保健品组合物：叶黄素提取物10～12份，天然蜂胶2～4份，花青素苷提取物12～16份和/或葡萄籽原花青素10份，色拉油和/或橄榄油300～330份；所述叶黄素提取物取自万寿菊花，所述叶黄素提取物中叶黄素的质量百分比为80％；所述花青素苷提取物取自蓝莓果实，所述花青素苷提取物中的花青素苷的质量百分比为25％；所述胶囊的内含物的量占胶囊总重量的70～75％。

6.根据权利要求5的改善视力的的软胶囊，其特征在于：所述内含物还包括DHA 20份。

7.根据权利要求6的改善视力的的软胶囊，其特征在于所述色拉油中，饱和脂肪酸∶单不饱和脂肪酸∶多不饱和脂肪酸的比例为3∶4∶3。

8.根据权利要求5的改善视力的的软胶囊，其特征在于所述胶囊皮的制备方法是：按明胶∶水∶甘油＝1∶1∶0.3的重量比例分别称取明胶，水和甘油，并取2％的食用色素，备用；所述食用色素中铁黄与烟脂红的重量比例为1∶1；将水、甘油加热至80℃，将明胶加入，搅拌，使其融化，再将食用色素用甘油溶解，分散均匀，加入到胶液内，搅拌分散均匀，抽真空脱气，过滤，得胶液，60℃恒温静置24小时，制得胶囊皮。