CN108041609B - 一种具有缓解视疲劳、预防近视的食品组合物及其制备方法 - Google Patents
一种具有缓解视疲劳、预防近视的食品组合物及其制备方法 Download PDFInfo
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Abstract
本发明属于健康食品领域，具体涉及一种具有缓解视疲劳、预防近视的食品组合物及其制备方法，由以下组分制备得到：山梨糖醇、麦芽糊精、蓝莓粉、玉米黄质、叶黄素、β胡萝卜素、鱼油微囊粉、维生素A。本发明克服了维生素A稳定性差、容易氧化的缺点，使其性质稳定，流动性好，更好地发挥组合物缓解视疲劳、预防近视的功效。
Description
技术领域
本发明属于健康食品领域，具体涉及一种具有缓解视疲劳、预防近视的食品组合物及其制备方法。
背景技术
眼疲劳又称视疲劳，是一种眼科常见病，它所引起的眼干、眼涩、眼酸胀，视物模糊甚至视力下降直接影响着人的工作与生活。视疲劳产生的原因主要是眼球长期处于搜索注视状态，造成视细胞结构损伤和功能下降，视细胞消耗过度，其所需营养物质供应不及时，造成黄斑及视网膜恢复时间长。视细胞中营养物质主要包括叶黄素和维生素A，若这两种物质供应不足，视细胞就无法正产的运作，导致视力迅速下降，视物变形。视疲劳主要是由于人们平时全神贯注看电视、电脑或手机等电子产品屏幕时，眼睛眨眼次数减少，造成眼泪分泌相应减少，同时闪烁荧屏强烈刺激眼睛而引起的。
根据相关的文献研究，导致视疲劳的原因有以下的几种：眼球长时间处于搜索注视状态，眼外肌和睫状肌代谢增加，造成代谢废物产生积累增加，从而造成肌细胞结构损伤和功能下降。视细胞消耗过渡，而若是营养物质供应不足时，造成视网膜恢复时间长。高聚光等条件下导致的视网膜损伤等等。
近视多从儿童或青少年时期就开始形成，先天性的近视除外。近视的人群眼睛只能看清近的不能看远。在休息时，从无限远处来的平行光经过眼的屈光系折光之后，在视网膜之前集合成焦点，在视网膜上则结成不清楚的象，需要佩戴眼镜才能正常看清。
传统的医学治疗视疲劳或者近视虽然能够有一定的疗效，但是副作用明显，比如屈光矫正容易复发，而手术治疗又存在较大的风险性，药物治疗也往往是暂时性的缓解症状。近年来，通过食疗的方法来预防或缓解视疲劳和预防近视成为了热点。
基于上述的问题，本发明提供一种成分天然可靠的健康组合物，来缓解视疲劳及预防近视，本发明的技术方案如下。
发明内容
美国FDA在1995年就批准了叶黄素和玉米黄质可以作为食品补充剂用于食品中，以提高营养价值。叶黄素和玉米黄质的独特的生理功能，目前有较多的研究两者在改善视疲劳方面的效果。二者都是人体无法合成，必须从外界摄入。
如US7282225通过补充维生素、类胡萝卜素和叶黄素、玉米黄质、微量元素来提高视觉功能，微量元素往往能够增强人眼对弱光的适应能力和辨色能力。
专利US7267830B2公开了可以延缓视黄斑衰退症和提高视力健康的膳食补充剂，包括维生素E、玉米黄质、叶黄素、矿物质和DHA等，叶黄素和玉米黄质的配比约为2:1。
国家食品药品监督管理总局批准使用环节视疲劳的原料有81种左右，以中草药为主，其他包括脂溶性维生素、矿物质元素、油脂类、水溶性维生素、氨基酸等。目前研究方法主要有三种，第一种是依据于传统的中医理论，进行配制；第二种是依据于现代营养学研究成果。第三种则是将传统中医理论和现代营养学结合，该方式目前具有更为广泛的适用人群。
本发明基于视疲劳产生的原因，提供一种成分天然可靠、营养健康的组合物及其制备方法，来缓解视疲劳、预防近视。由于各物质的性质不同，如何搭配出具有较好缓解视疲劳、预防近视效果的产品是目前研发的难点。本发明所提供的组合物原料之间相互促进，且通过制备工艺的改进，使得原料的性质更加稳定，具有较好的缓解视疲劳、预防近视的效果。
本发明的技术方案如下。
一种具有缓解视疲劳、预防近视的组合物，其特征在于由以下组分制备得到：山梨糖醇、麦芽糊精、蓝莓粉、玉米黄质、叶黄素、β胡萝卜素、鱼油微囊粉、维生素A。
进一步地，该组合物按以下百分比制得：山梨糖醇40-60份、麦芽糊精30-50份、蓝莓粉3-5份、玉米黄质2.5-4份、叶黄素1-2.5份、β胡萝卜素0.2-0.8份、鱼油微囊粉0.1-0.3份、维生素A 0.005-0.015份。
优选地，玉米黄质包括内消旋（3R，3’S）-玉米黄质，内消旋（3R，3’S）-玉米黄质和玉米黄质的比例为1:20-1:50，优选1:30-1:40。
玉米黄质有三种光学异构体，分别为（3R,3’R）、（3R,3’S）、（3S,3’S），在人眼视黄斑中心处存在的主要是内消旋玉米黄质，内消旋（3R，3’S）-玉米黄质在人眼健康方面具有特殊的作用，然而人体并不能自身合成内消旋玉米黄质。目前已经有相关的研究，如US8962043B2就公开了含有内消旋（3R，3’S，meso）-玉米黄质和叶黄素的混合物能够用于提高人眼视觉效果。以前对于玉米黄质的研究，均是将其光学结构作为一个整体进行，本发明人在对其光学结构的独特性进行研究时，发现上述的低剂量的内消旋（3R，3’S）-玉米黄质在促进改善视疲劳方面效果显著，且与一些已知的具有缓解视疲劳功效的原料具有良好的促进效果。在与β胡萝卜素、鱼油、维生素A、叶黄素的配合下，能够显著的提高缓解视疲劳的效果。
玉米黄质和叶黄素的功能是已知的，然而如何才能够更好地被人体吸收，发挥更好地保护作用，是研究的重点和难点。
一种具有缓解视疲劳、预防近视的组合物的制备方法，其特征在于方法包括：
（1）、按配比称取各组分；
（2）、将维生素A利用适量食用乙醇溶解，在35-45℃的条件下恒温搅拌30min；将10-20份麦芽糊精利用蒸馏水溶解制备得到饱和溶液待用；在搅拌的状态下，以每秒1-2滴的速度均匀滴加维生素A溶液至麦芽糊精饱和溶液中，并在40-45℃下恒温搅拌1-2h，冷却至室温，静置6-9h后过滤；利用乙醚洗涤2-3次，喷雾干燥得到维生素A粉体；
（3）、将维生素A粉体、山梨糖醇、蓝莓粉、玉米黄质、叶黄素、β胡萝卜素、鱼油微胶囊粉、剩余麦芽糊精进行三维混合均匀，利用湿法制粒工艺压片制得片剂。
维生素A不稳定，极易氧化，对光敏感，紫外线能够使其失去活力。本发明研究人员发现，通过维生素A和麦芽糊精的预混，阻断维生素A与破坏其稳定性的环境的联系，能够使得维生素A的性质更加稳定。且与叶黄素、玉米黄质配伍，能够显著增强该组合物的缓解视疲劳的效果。且维生素A、叶黄素和玉米黄质的用量与常规的用量相比，较大幅度的减小。
本发明通过原料的配伍，在保证缓解视疲劳功效的基础上，各组分在口感、味道上发挥了较好的互补作用。尤其是所述的用量的蓝莓粉和麦芽糊精的选择，对于鱼油胶囊粉的腥味起到了较好的掩蔽效果，已基本无鱼油的腥臭味感觉。
进一步地，该方法对片剂进行包衣处理。
另外，通过对步骤（3）工艺的调整，该方法还可以制备为胶囊剂、丸剂、粉剂、颗粒剂、崩解片、泡腾片、散剂、缓释制剂、控释制剂等产品剂型。
所述的鱼油为富含DHA和EPA。
进一步地，鱼油微囊粉是由精制鱼油、酪蛋白酸钠、乳清蛋白粉、维生素E、EPA和DHA制成的，其中EPA含量（以甘油三酯计）6.5%，DHA含量（以甘油三酯计）4.5%，同时富含ω-3系多不饱和脂肪酸。
本发明的有益效果如下：本发明提供的组合物含有多种具有缓解视疲劳、预防近视的营养成分，能够提供缓解视疲劳、预防近视所必须的营养，如维生素、不饱和脂肪酸、叶黄素等，具有良好的效果。
本发明克服了维生素A稳定性差、容易氧化的缺点，使其性质稳定，流动性好，更好地发挥缓解视疲劳、预防近视的功效。本发明通过蓝莓粉、玉米黄质、叶黄素、β胡萝卜素、鱼油微囊粉、维生素A的组合来保护眼健康，实验效果证明，在本发明所述含量的内消旋玉米黄质含量的玉米黄质和维生素A、鱼油微囊粉、叶黄素、β胡萝卜素、蓝莓粉配伍，效果最优，协同促进的效果非常明显，尤其是经过本发明所述工艺处理维生素A后，性能稳定，对于改善视疲劳和预防近视有明显的促进增效作用。
具体实施方式
实施例
一种具有缓解视疲劳、预防近视的组合物的制备方法，其特征在于方法包括：
（1）、按配比称取各组分，山梨糖醇60份、麦芽糊精50份、蓝莓粉4份、玉米黄质2.5份、叶黄素1份、β胡萝卜素0.3份、鱼油微囊粉0.2份、维生素A 0.007份；内消旋（3R，3’S）-玉米黄质和玉米黄质的比例为1:35。
（2）、将维生素A利用适量食用乙醇溶解，在35-45℃的条件下恒温搅拌30min；将10-20份麦芽糊精利用蒸馏水溶解制备得到饱和溶液待用；在搅拌的状态下，以每秒1-2滴的速度均匀滴加维生素A溶液至麦芽糊精饱和溶液中，并在40-45℃下恒温搅拌1-2h，冷却至室温，静置6-9h后过滤；利用乙醚洗涤2-3次，喷雾干燥得到维生素A粉体；
（3）、将维生素A粉体、山梨糖醇、蓝莓粉、玉米黄质、叶黄素、β胡萝卜素、鱼油微胶囊粉、剩余麦芽糊精进行三维混合均匀，利用湿法制粒工艺压片制得片剂。片剂规格为100mg。
功效实验
对照组设定情况
对照组1，安慰剂，外观颜色、片剂重量与实施例组完全一致。
对照组2
一种具有缓解视疲劳、预防近视的组合物的制备方法，其特征在于方法包括：
（1）、按配比称取各组分，山梨糖醇60份、麦芽糊精50份、蓝莓粉4份、玉米黄质2.5份、叶黄素1份、β胡萝卜素0.3份、鱼油微囊粉0.2份、维生素A 0.007份。
（2）、将维生素A、山梨糖醇、蓝莓粉、玉米黄质、叶黄素、β胡萝卜素、鱼油微胶囊粉、麦芽糊精进行三维混合均匀，利用湿法制粒工艺压片制得片剂。片剂规格为100mg。
对照组3
（1）、按配比称取各组分，山梨糖醇60份、麦芽糊精50份、蓝莓粉4份、玉米黄质2.5份、叶黄素1份、β胡萝卜素0.3份、维生素A 0.007份；内消旋（3R，3’S）-玉米黄质和玉米黄质的比例为1:35。
（2）、将维生素A利用适量食用乙醇溶解，在35-45℃的条件下恒温搅拌30min；将10-20份麦芽糊精利用蒸馏水溶解制备得到饱和溶液待用；在搅拌的状态下，以每秒1-2滴的速度均匀滴加维生素A溶液至麦芽糊精饱和溶液中，并在40-45℃下恒温搅拌1-2h，冷却至室温，静置6-9h后过滤；利用乙醚洗涤2-3次，喷雾干燥得到维生素A粉体；
（3）、将维生素A粉体、山梨糖醇、蓝莓粉、玉米黄质、叶黄素、β胡萝卜素、剩余麦芽糊精进行三维混合均匀，利用湿法制粒工艺压片制得片剂。片剂规格为100mg。
缓解视疲劳功能检验方法
参照《保健食品检验与评价技术规范》（2003版）中缓解视疲劳功能检验方法对本发明进行功效检验。
选择长期用眼、视力易疲劳的自愿受试者，年龄在18-50岁之间，排除不符合纳入年龄标准的受试者，对保健食品过敏者，患有眼部疾病等，且六个月内没有服用过与受试功能有关的物品。
采用自身和组间两种对照设计，根据随机、双盲的要求进行分组，分组时根据症状及视力检查情况，使实验组与对照组的症状与食品水平均衡，同时考虑年龄、性别等因素，使各组之间都具有可比性。每组50人，50人中有多人存在多种症状，如同时有干涩、畏光者，有只有眼痛的，还有眼痛、眼胀、畏光、视力模糊、眼干涩都存在的，且人数均匀分布存在于Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级别的症状。
受试物的剂量和使用方法
实验组按推荐方法和推荐量服用，对照组服用安慰剂，各组均不改变饮食习惯，安慰剂的外形、剂量与实验组一致，每日1次，每次1片。分别在30天测定指标，观测各组人员眼痛、眼胀、畏光、视力模糊、眼干涩等症状的改善评价情况。
功效判定标准
症状改善：眼痛、眼胀、畏光、视力模糊、眼干涩任一症状改善1分及1分以上即为改善，5种症状任一改善且其他症状无恶化即判定症状改善。
有效，症状改善且明视持久度前后相差大于等于0.1，并经统计比较差异有显著性。
无效：未达到有效标准。
视疲劳症状判定方法
| 项目/级别 | 0 | Ⅰ | Ⅱ | Ⅲ |
| 眼胀 | 无，0分 | 偶感眼胀，1分 | 时有眼胀，休息后好转，2分 | 经常眼胀，休息后改善，3分 |
| 眼痛 | 无，0分 | 偶感眼痛，1分 | 时有眼痛，2分 | 经常眼痛，3分 |
| 畏光 | 无，0分 | 偶有畏光，1分 | 时有畏光，2分 | 经常畏光，3分 |
| 视物模糊 | 无，0分 | 偶有模糊，1分 | 时有模糊，休息后缓解，2分 | 经常模糊，休息后改善，3分 |
| 眼干涩 | 无，0分 | 偶有干涩，1分 | 时有干涩，2分 | 经常干涩，3分 |
偶感是指1-2次/天；时有是指1-3次/天；经常是指大于3次/天，一分及一分以上几位改善。
明视持久度的测定
按照《保健食品检验与评价技术规范》（2003版）中缓解视疲劳功能检验方法中“品”字图测定明视持久度。
明视持久度=（明视时间/注视总时间）*100%，注视总时间为180s。
实验前后症状改善情况
| 实施例 | 对照组1 | 对照组2 | 对照组3 | |
| 眼胀 | 97.06% | 1.46% | 67.86% | 75.23% |
| 眼痛 | 94.73% | 1.23% | 56.79% | 76.15% |
| 畏光 | 86.95% | 4.67% | 58.47% | 74.45% |
| 视物模糊 | 97.27% | 2.41% | 48.36% | 69.57% |
| 眼干涩 | 97.50% | 3.12% | 58.31% | 72.16% |
改善率%=有效的人个数/总个数，无效是指症状为改变或者有所加重，有效是指症状消失或者改善。
由该表可以看出，试验后实施例组各个症状均有不同程度的改善，眼胀、视物模糊、眼干涩情况改善情况较好，但整体来看，五项指标均优于对照组。服用安慰剂的也有一定程度的改善，可能是由于心理作用或者饮食所致。与自身相比和与对照组相比，差异具有统计学意义（P＜0.01）。实施例组明显在改善眼胀、眼痛、畏光、视物模糊、眼干涩方面具有良好的效果。
试验测定中，实施例、对照组1-3分别有17、11、13、20人有上述五种症状，经过实验后，实施例组五项指标均无的人有15人，而对照组1-3分别只有1、2、2人，由此可能推断出，在总改善率方面，实施例取得了较好的实验效果。
明视持久度测定结果与分析。
| 实施例 | 对照组1 | 对照组2 | 对照组3 | |
| 实验前 | 61.35 | 63.18 | 59.79 | 60.13 |
| 试验后 | 81.23 | 64.78 | 70.15 | 71.34 |
由上述实验结果可知，实验前各组直接明视持久度无显著性差异，具有可比性，实验后，差异明显，P＜0.01，实施例组与实验前相比，与对照组相比，明视持久度显著提高，由此也能推断得知该组合具有显著的改善持久度预防近视的作用。
尽管本发明的描述是通过特定实施例进行的，但本领域技术人员应当理解的是，本发明也可以涵盖于如文中所说的本发明的界限之内的其他实施方式。
Claims (6)
1.一种具有缓解视疲劳和预防近视功效的组合物，其特征在于组分按以下份数制得：山梨糖醇40-60份、麦芽糊精30-50份、蓝莓粉3-5份、玉米黄质2.5-4份、叶黄素1-2.5份、β胡萝卜素0.2-0.8份、鱼油微囊粉0.1-0.3份、维生素A 0.005-0.015份，其中玉米黄质包括内消旋（3R，3’S）-玉米黄质，内消旋（3R，3’S）-玉米黄质在玉米黄质中的占比为1/20-1/35；所述组合物的制备方法为：（1）、按配比称取各组分；
（2）、将维生素A利用适量食用乙醇溶解，在35-45℃的条件下恒温搅拌30min；将10-20份麦芽糊精利用蒸馏水溶解制备得到饱和溶液待用；在搅拌的状态下，以每秒1-2滴的速度均匀滴加维生素A溶液至麦芽糊精饱和溶液中，并在40-45℃下恒温搅拌1-2h，冷却至室温，静置6-9h后过滤；利用乙醚洗涤2-3次，喷雾干燥得到维生素A粉体；
（3）、将维生素A粉体、山梨糖醇、蓝莓粉、玉米黄质、叶黄素、β胡萝卜素、鱼油微囊粉、剩余麦芽糊精进行三维混合均匀，利用湿法制粒工艺压片制得片剂。
2.一种权利要求1所述的具有缓解视疲劳和预防近视功效的组合物的制备方法，其特征在于方法包括：
（1）、按配比称取各组分；
（2）、将维生素A利用适量食用乙醇溶解，在35-45℃的条件下恒温搅拌30min；将10-20份麦芽糊精利用蒸馏水溶解制备得到饱和溶液待用；在搅拌的状态下，以每秒1-2滴的速度均匀滴加维生素A溶液至麦芽糊精饱和溶液中，并在40-45℃下恒温搅拌1-2h，冷却至室温，静置6-9h后过滤；利用乙醚洗涤2-3次，喷雾干燥得到维生素A粉体；
（3）、将维生素A粉体、山梨糖醇、蓝莓粉、玉米黄质、叶黄素、β胡萝卜素、鱼油微囊粉、剩余麦芽糊精进行三维混合均匀，利用湿法制粒工艺压片制得片剂。
3.根据权利要求2所述的方法，其特征在于进一步地对片剂进行包衣处理。
4.根据权利要求2所述的方法，其特征在于步骤（3）调整制备方法制备为胶囊剂、丸剂、粉剂或颗粒剂。
5.根据权利要求2所述的方法，其特征在于鱼油微囊粉含DHA和EPA。
6.根据权利要求2所述的方法，其特征在于鱼油微囊粉EPA含量6.5%，DHA含量4.5%。
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| GR01 | Patent grant | ||
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