CN106690287A - 一种具有缓解视疲劳功能的组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种具有缓解视疲劳功能的组合物及其制备方法。该组合物是由蓝莓果汁粉、叶黄素酯、胡萝卜素、维生素C按一定重量配比制备而成，它可以被制成任何一种常用制剂，优选口服制剂。

Description

一种具有缓解视疲劳功能的组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种具有缓解视疲劳功能的组合物及其制备方法，属于食品或保健食品的技术领域。

背景技术

现代社会，学习、就业、竞争的压力迫使人们需要不断地学习，休息、睡眠不足，超负荷地用眼，都促使了眼睛疲劳，时间一久造成精神紧张，心急烦躁，情绪低落，现代社会许多人常处于亚健康状态都与视疲劳有关，视疲劳的问题越来越凸显其危害性。

眼睛是人类感观中最重要的器官，大脑中大约有一半的知识和记忆都是通过眼睛获取的。读书认字、看图赏画、看人物、欣赏美景等都要用到眼睛。眼睛能辨别不同的颜色、不同的光线，再将这些视觉、形象转变成神经信号，传送给大脑。学习、就业、竞争的压力迫使人们需要从小不断地学习，休息不足，睡眠不足，超负荷地用眼，都促使了眼睛疲劳，时间一久造成精神紧张，心急烦躁，情绪低落，身心处于亚健康状态。视疲劳所导致的神经因素，使很多人精神不振。

视疲劳（asthenopia）一词是由希腊语的表达法衍生而来的，原意为“weak eye”（眼无力）。属于无器质性病变的功能性视疲劳，是指视觉器官长期过度的紧张活动超过其代偿能力而引起的眼部及全身的一组症状；也包括一些疾病引起的症候性视疲劳，其症状有：眼睛酸胀、眼睛干涩、眼睛疼痛、眼花、嗜睡、视觉模糊，视力下降。严重者头痛恶心、四肢麻木、腰酸背痛、劳累乏力，严重影响正常工作、学习。

严重视疲劳还可以导致早衰和降低人体免疫力。因此，如何有效解决人们日常对眼睛的有效护理问题，保护好“心灵之窗”已成为越来越多人们的需求，同时也是该领域当前急待解决的难题之一。

发明内容

本发明的目的在于提供一种新的组合物，该组合物具有缓解视疲劳的功能。

本发明的另一个目的是提供上述组合物的制备方法。

本发明是通过以下技术方案实现的：

一种具有缓解视疲劳功能的组合物，按重量份计，制成该组合物的有效成分为：蓝莓果汁粉30-70份、叶黄素酯1-15份、胡萝卜素0.1-5份、维生素C1-15份；优选的制成该组合物的有效成分按重量份计为：蓝莓果汁粉40-60份、叶黄素酯3-10份、胡萝卜素0.5-2.5份、维生素C3-10份；更为优选的是：蓝莓果汁粉50份、叶黄素酯5份、胡萝卜素1.5份、维生素C6份。

本发明组合物的主要原料均具有缓解视疲劳的文献报道，且本品通过药效学研究证实，各原料组方后具有缓解视疲劳的功能。

本发明组合物的配伍机理如下：

蓝莓果汁粉： 国内外临床应用表明，蓝莓中的原花青素能改善视力、减轻目眩；能保护毛细血管，促进视红细胞再生，增强对黑暗的适应能力；能改善夜间视觉，减轻视觉疲劳，提高低亮度的适应能力。欧洲约自1965年起即用作眼睛保健用品。原花青素缓解视疲劳作用机理主要是原花青素作用于视黄醛异构酶，增加了视紫红质生成速率，视紫红质是视网膜视觉细胞的感光物质，当视紫红质受到光线对视网膜的刺激时，可于瞬间分解，并将该化学变化传送到脑部，因而产生“可见物”。视紫红质处于暗处时可自然再合成，而花色素苷可促进视紫红质在暗处的再合成，提高视网膜对光的感受性。

研究表明，蓝莓中的VMA（花色素苷）对眼睛有良好的保健作用，能够减轻眼疲劳及提高夜间视力。对患有糖尿病及糖尿病引起的视网膜症具有较好的医疗效果，还可预防白内障。据美国和日本1999年公布的研究资料，蓝莓可改进人的弱视，加速视紫质重生，改善夜盲症或黑暗适应症，改善眼睛疲劳的恢复能力。对视疲劳及弱视等有辅助治疗作用。

研究表明，蓝莓中的花青甙色素能促进视网膜上视红素的再合成，增强人眼视力。人眼能够看到物体是由于视网膜上一种叫视红素的紫色色素体存在。视红素在光的刺激下分解视蛋白和视黄醛发色物质，产生神经传送物质向大脑传送。视红素反复分解、合成，连续地向大脑传送。人眼在工作时，视红素被光一点点地分解，随着年龄的增长而分解加快。花青甙能活化和促进视红素的再合成，从而增加人眼视觉的敏锐程度，加快对黑暗环境的适应能力。据报道，人在一天中摄取120mg～250mg花青甙，视野会明显变宽，适应黑暗环境的时间显著缩短。

叶黄素：叶黄素（Lutein）是一种属于类胡萝卜素的黄色化学色素，具有增色和营养的双重功效。分为酯化叶黄素和非酯化叶黄素两种形式，酯化叶黄素是叶黄素的一种类型，其主要化学实体是叶黄素二棕榈酸酯。研究认为，叶黄素对眼睛的主要生理功能是作为光保护作用和抗氧化剂。研究表明：可见光中的紫光和蓝光对视网膜的破坏作用最大。波长在500～800nm之间的可见光对视网膜基本没有破坏作用，而从500～400nm之间的紫光和蓝光随波长的减少，光子能量增加，对视网膜的损害程度增加。叶黄素对蓝光有过滤作用，黄斑色素主要积累在由许多光感受器神经轴突组成的Henle纤维层中，其中神经轴突覆盖在光感受器上。叶黄素的共轭多烯链使其对可见光有吸收作用，其吸收光谱的最大波长与多烯链的共轭程度有关。叶黄素的多烯链由9个共轭双键组成，在乙醇中其最大吸收波长为445nm（不同溶剂中叶黄素的吸收波长略有不同）。由于叶黄素的最大吸收波长处于蓝光波长范围内，所以对蓝光有吸收作用在蓝光到达光感受器及视网膜色素上皮细胞和下部的脉络膜血管层之前，黄斑色素对蓝光有过滤作用，削弱蓝光的强度，减少光子激发自由基的产生。叶黄素的抗氧化作用，叶黄素的分子结构和体外试验均表明其具有还原性，叶黄素可以灭活单线态氧和捕获活性氧自由基，达到保护光敏细胞的作用。羟基在体内和体外都容易被氧化成活性羰基，叶黄素中的ε-紫罗酮环羟基（右端）与环双键形成的烯丙基结构更容易被氧化。叶黄素的多烯链也容易被氧自由基氧化。叶黄素的这些化学结构均说明其具有还原性，对视网膜光损伤具有保护作用。

胡萝卜素：胡萝卜素被人体消化吸收后，可转化成维生素A。维生素A是人体必需的营养素，也是视色素的主要成分，它对维持正常的视觉有着重要的作用。视紫红质是人眼视网膜视杆细胞中的感光物质，对暗光敏感。这种感光色素是视黄醛与带有赖氨酸残基的视蛋白结合而成的复合物。人体的视网膜内有两种感光细胞--视锥细胞和视杆细胞，其中后者对弱光敏感，与暗视觉有关。杆细胞内含感光物质--视紫红质，由顺视蛋白和顺视黄醛构成，在光线的影响下，视紫红质分解为反视黄醛和暗视蛋白，引起递质的释放，刺激杆细胞浆膜上的电-光受体，发放神经传动，其后反视黄醛再转变为顺视黄醛，并与视蛋白重新结合为视紫红质。维生素A中的视黄醛是顺视黄醛的组成成分。反应过程中视黄醛依赖于维生素A的氧化，反应的快慢与体内维生素A营养水平相关，维生素A是合成视紫红质的基本原料。因此，不断补充维生素A，是维持紫红质再生的重要因素，也是维护视力的重要措施。

维生素C：为抗体及胶原形成，组织修补（包括某些氧化还原作用），苯丙氨酸、酪氨酸、叶酸的代谢，铁、碳水化合物的利用，脂肪、蛋白质的合成，维持免疫功能，羟化与羟色胺，保持血管的完整，促进非血红素铁吸收等所必需，同时维生素C还具备有抗氧化，抗自由基，抑制酪氨酸酶的形成，从而达到美白，淡斑的功效。在人体内，维生素C是高效抗氧化剂，用来减轻抗坏血酸过氧化物酶基底的氧化应力。还有许多重要的生物合成过程中也需要维生素C参与作用。

本发明组合物由蓝莓果汁粉、叶黄素酯、胡萝卜素和维生素C组成，四种组分作用特点各不相同，配合使用，可作用于导致视疲劳发生的各个环节，具有协同增效的作用，配合使用共同发挥缓解视疲劳的功能。

为了达到更好的缓解视疲劳功能，本发明组合物中还可以加入葡萄籽油、葡萄籽提取物、牛磺酸、葡萄糖酸锌中的一种或一种以上。

本发明组合物的有效成分可以直接服用或加入适量辅料按常规工艺制备成所需制剂。如可以制成常用的片剂（分散片、泡腾片、口腔崩解片、含片、咀嚼片、泡腾片）、胶囊剂（硬胶囊剂、软胶囊剂）、颗粒剂、丸剂（滴丸剂）、散剂等固体制剂形式的口服药物，也可以制成糖浆、口服液、袋装茶剂、袋泡茶剂等液体制剂形式的口服药物；还可以制成膏剂、凝胶剂、软膏剂、巴布剂、贴膏剂、搽剂、洗剂、涂膜剂等外用制剂形式的外用药物。因此，该组合物中除有效成分外，还可以含有辅料。

这里所述的辅料，可以根据不同的制剂有所不同，如在片剂、胶囊剂、颗粒剂等固体制剂中常用的稀释剂、崩解剂、赋形剂、粘合剂、润滑剂、表面活性剂、填充剂等；在糖浆、口服液等液体制剂形式中常用的表面活性剂、稀释剂、防腐剂、稳定剂、矫味剂、增稠剂、助流剂等。

其常用辅料如淀粉、预胶化淀粉、乳糖、糊精、麦芽糊精、糖粉、微晶纤维素、甘露醇、木糖醇、聚乙二醇、硫酸钙、磷酸氢钙、碳酸钙、改良淀粉、山梨醇、聚乙烯吡咯烷酮、重质碳酸镁、羧甲基纤维素钠、羟丙甲基纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素、羧甲淀粉钠、羟丙基纤维素、乙醇、聚维酮K30、白陶土、硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶、甜叶菊苷、甜菜碱、阿司帕坦、甘草甜素、糖精钠、枸橼酸、碳酸氢钠、碳酸钠、卡拉胶、琼脂、明胶、海藻酸钠、黄原胶、瓜耳豆胶、西黄耆胶、阿拉伯胶、槐豆胶、刺梧桐胶、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、聚丙烯酰胺、交联型聚丙烯酸钠、聚乙烯醇、卡波姆、山梨酸、山梨酸钾、羟苯乙酯、苯甲醇、尼泊金、硫柳汞、二甲基亚砜、氮酮、三乙醇胺、氢氧化钠、甘油、丙二醇、BHT、BHA、十二烷基硫酸钠、吐温类、司盘类等。

本发明组合物优先被制成片剂，制备方法为：

取所述重量份的蓝莓果汁粉、叶黄素酯、胡萝卜素混合，加入适量的填充剂，混匀，加入适量粘合剂制软材，制粒，干燥，整粒，加入所述重量份的维生素C和适量润滑剂，混匀，压片，包衣或不包衣，即得片剂。

其中，填充剂是指淀粉、甘露醇、木糖醇、预胶化淀粉、糊精、乳糖、麦芽糊精、微晶纤维素中的一种或一种以上，优选木糖醇、麦芽糊精；粘合剂是指乙醇溶液、淀粉浆、羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素中的一种或一种以上，优选乙醇溶液；润滑剂是指硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉中的一种或一种以上，优选硬脂酸镁。

以下通过实施例形式的具体实施方式，对本发明的上述内容作进一步的详细说明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实施例。凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。

具体实施方式：

实施例1

蓝莓果汁粉 50g、叶黄素酯5g、胡萝卜素1.5g、维生素C 6g

取处方量的蓝莓果汁粉、叶黄素酯、胡萝卜素混合，加入适量木糖醇、麦芽糊精，混匀，70%乙醇制软材，制粒，干燥，整粒，加入处方量的维生素C和适量硬脂酸镁，混匀，压片，包衣，即得片剂。

实施例2

蓝莓果汁粉 40g、叶黄素酯10g、胡萝卜素0.5g、维生素C 10g

取处方量的蓝莓果汁粉、叶黄素酯、胡萝卜素混合，加入适量木糖醇、麦芽糊精，混匀，70%乙醇制软材，制粒，干燥，整粒，加入处方量的维生素C和适量硬脂酸镁，混匀，压片，包衣，即得片剂。

实施例3

蓝莓果汁粉 60g、叶黄素酯3g、胡萝卜素2.5g、维生素C 3g

取处方量的蓝莓果汁粉、叶黄素酯、胡萝卜素混合，加入适量木糖醇、麦芽糊精，混匀，70%乙醇制软材，制粒，干燥，整粒，加入处方量的维生素C和适量硬脂酸镁，混匀，压片，包衣，即得片剂。

实施例4

蓝莓果汁粉 30g、叶黄素酯15g、胡萝卜素0.1g、维生素C 15g

取处方量的蓝莓果汁粉、叶黄素酯、胡萝卜素混合，加入适量甘露醇、淀粉、微晶纤维素，混匀，70%乙醇制软材，制粒，干燥，整粒，加入处方量的维生素C和适量硬脂酸镁，混匀，压片，包衣，即得片剂。

实施例5

蓝莓果汁粉 70g、叶黄素酯1g、胡萝卜素5g、维生素C 1g

取处方量的蓝莓果汁粉、叶黄素酯、胡萝卜素混合，加入适量乳糖、糊精，混匀，70%乙醇制软材，制粒，干燥，整粒，加入处方量的维生素C和适量微粉硅胶、滑石粉，混匀，压片，即得片剂。

实施例6

蓝莓果汁粉 50g、叶黄素酯5g、胡萝卜素1.5g、维生素C 6g

取处方量的蓝莓果汁粉、叶黄素酯、胡萝卜素、维生素C混合，加入适量乳糖、麦芽糊精，混匀，70%乙醇制软材，制粒，干燥，整粒，即得颗粒剂。

实施例7

蓝莓果汁粉 45g、叶黄素酯6g、胡萝卜素2g、维生素C 5g

取处方量的蓝莓果汁粉、叶黄素酯、胡萝卜素、维生素C，过筛，加入乳糖，混匀，制粒，干燥，装胶囊，即得胶囊剂。

实施例8

蓝莓果汁粉 55g、叶黄素酯4g、胡萝卜素1g、维生素C 7g

取处方量的蓝莓果汁粉、叶黄素酯、胡萝卜素、维生素C，过筛，加入适量辅料，常规方法制成丸剂。

实施例9

蓝莓果汁粉 50g、叶黄素酯7g、胡萝卜素3g、维生素C 12g

取处方量的蓝莓果汁粉、叶黄素酯、胡萝卜素、维生素C，过筛，加入适量辅料，常规方法制成袋装茶剂。

实施例10

蓝莓果汁粉 65g、叶黄素酯12g、胡萝卜素4g、维生素C 2g

取处方量的蓝莓果汁粉、叶黄素酯、胡萝卜素、维生素C，过筛，加入适量辅料，常规方法制成口服液体制剂。

实施例11

蓝莓果汁粉 50g、叶黄素酯5g、胡萝卜素1.5g、维生素C 6g

将纯化水加热至70-80℃，再加入甘油、焦糖色，搅拌均匀，加入明胶，继续搅拌，抽真空脱尽气泡，过滤，保温，得明胶溶液，待用；将蓝莓果汁粉、叶黄素酯、胡萝卜素、维生素C混合均匀，得药粉；将玉米油加热至70-80℃，加入蜂蜡熔融，降温至40℃，加入药粉，搅拌均匀，胶体磨研磨，过筛，抽真空脱尽气泡，得药液，待用；将配好的药液和明胶溶液置于制丸机中，压丸，定型，洗丸，干燥，选丸，包装，即得软胶囊。

实施例12

蓝莓果汁粉 50g、叶黄素酯5g、胡萝卜素1.5g、维生素C 6g

取处方量的蓝莓果汁粉、叶黄素酯、胡萝卜素混合，加入适量木糖醇、麦芽糊精，混匀，淀粉浆制软材，制粒，干燥，整粒，加入处方量的维生素C和适量硬脂酸镁，混匀，压片，包衣，即得片剂。

实施例13

蓝莓果汁粉 40g、叶黄素酯10g、胡萝卜素0.5g、维生素C 10g

取处方量的蓝莓果汁粉、叶黄素酯、胡萝卜素、维生素C混合，加入适量木糖醇、麦芽糊精，混匀，70%乙醇制软材，制粒，干燥，整粒，加入适量硬脂酸镁，混匀，压片，包衣，即得片剂。

实施例14

蓝莓果汁粉 60g、叶黄素酯3g、胡萝卜素2.5g、维生素C 3g

取处方量的蓝莓果汁粉、叶黄素酯、胡萝卜素、维生素C混合，加入适量预胶化淀粉、羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素，混匀，70%乙醇制软材，制粒，干燥，整粒，加入适量硬脂酸镁，混匀，压片，包衣，即得片剂。

以下通过实验例进一步阐述本发明组合物的有益效果：

1、材料和方法

1.1样品组：本发明实施例1所制得的片剂。

空白对照组：按照本发明实施例1的方法所制得的安慰剂。

阳性对照组：蓝莓叶黄素软胶囊。

1.2受试者纳入标准：经福建医科大学附属协和医院体检中心体检，符合试验要求的长期用眼、视力易疲劳的自愿受试者，年龄18-50周岁。

1.3受试者排除标准：

1.3.1不符合纳入年龄标准的受试者；对保健食品过敏者。

1.3.2患有感染性眼部疾病者，角膜云翳、圆雉角膜等内外眼疾患者。

1.3.3患有眼底疾病或合并有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等疾病。

1.3.4短期内服用与受试功能有关的物品、影响到对结果的判断者。

1.3.5长期服用其它有关治疗视力的药物或使用其它治疗方法，未能终止者。

1.3.6不符合纳入标准，未按规定服用，或资料不全等影响功效或安全性判断者。

1.4试验分组：志愿者180名，随机分成样品组、空白对照组、阳性对照组，每组60人（有效例数为175人，其中样品组58人，脱离2人；空白对照组58人，脱离2人；阳性对照组59人，脱离1人，平均年龄36岁）。

1.5服用剂量及使用方法：按照规定服用相应的受试品，连续45天。

1.6观察指标

1.6.1安全性指标

1.6.1.1一般状况：精神、体力、睡眠、饮食、血压、心率等（试食前后）。

1.6.1.2血常规检查：血红蛋白、红细胞和白细胞计数、白细胞分类（试食前后）。

1.6.1.3生化指标：谷丙转氨酶、谷草转氨酶、血清总蛋白、白蛋白、尿素氮、肌酐、胆固醇、甘油三脂、血糖（试食前后）。

1.6.1.4尿、便常规检查（试食前后）。

1.6.1.5胸透、心电图、腹部（肝、胆、脾、胰、双肾）B超检查（各项指标于试验前检查一次）。

1.6.2功效性指标

1.6.2.1眼科检查：眼胀、眼痛、畏光、视物模糊、眼干涩等症状，并计算症状总积分。判定方法见下表。

表 视疲劳症状判定方法（半定量积分法）

组别	0分	1分	2分	3分
					眼胀	无	偶感眼胀	时有眼胀，休息后好转	经常眼胀，休息后改善
眼痛	无	偶感隐痛	时有眼痛	经常眼痛
					畏光	无	偶有畏光	时有畏光	经常畏光
视物模糊	无	偶有模糊	时有模糊，休息后缓解	经常模糊，休息后改善
					眼干涩	无	偶有干涩	时有干涩	经常干涩

注：“偶感”是指1-2次/2天；“时有”是指1-3次/天；“经常”是指＞3次/天。

1.6.2.2明视持久度测定：用“品”字图测定法，明视持久度=（明视时间/注视总时间）×100%。

1.6.2.3远视力检查：用对数视力表法。

1.7数据处理：计量资料用t检验，其中自身对照资料采用配对t检验，两组均数比较采用成组t检验，后者先进行方差齐性检验，对方差不齐或非正态分布的实验数据先进行适当的变量转换后，再进行t检验，若转换数据仍不能满足正态方差齐要求，改用秩和检验；计数资料用X²检验。

1.8功效判定标准

1.8.1症状改善：眼痛、眼胀、畏光、视物模糊、眼干涩任一症状改善1分及1分以上即为改善，5种症状任一改善且其他症状无恶化即判定症状改善。

1.8.2有效：症状改善且明视持久度前后相差大于等于10%，并经统计比较差异有统计学意义。

1.8.3视力改善：以试食试验后较试验前视力提高两行为改善。

2、结果

2.1安全性指标：

2.1.1一般情况：试食后，受试者精神、体力、睡眠、饮食、血压、心率等情况未见异常。

2.1.2血常规检查：试验前后受试者血红蛋白、红细胞计数、白细胞计数和白细胞分类的测定结果均在正常值范围内。

2.1.3生化指标检查：试验前后各项生化指标的测定结果均在正常值范围内。

2.1.4胸透、心电图、腹部B超检查：试验前各受试者的胸透、心电图、腹部B超（肝、胆、脾、胰、双肾）检查均未见明显异常。

2.1.5试食前后尿、便常规检查，且受试者无其它不良反应。

2.2功效性指标观察

2.2.1对眼部症状指标的影响：样品组受试者连续服用该样品45天后，眼干涩改善1.2分、症状总积分改善1.5分，且与试食前比较，差异均有统计学意义（P＜0.05）；样品组受试者试食前后的眼干涩、症状总积分改善值与空白对照组比较，具有显著性差异（P＜0.05）；阳性对照组受试者连续服用该样品45天后，眼干涩改善1.7分、症状总积分改善1.9分，且与试食前比较，差异均有统计学意义（P＜0.05）；阳性对照组受试者试食前后的眼干涩、症状总积分改善值与空白对照组比较，差异均有统计学意义（P＜0.05）。

2.2.2对明视持久度的影响：连续服用该样品45天后，样品组的明视持久度提高，与试食前比较，差异有统计学意义（P＜0.05）；样品组的提高率与空白对照组比较，差异有统计学意义（P＜0.05）；阳性对照组的明视持久度与试食前比较，差异无统计学意义；阳性对照组与空白对照组比较，差异无统计学意义。

2.2.3总有效率的观察：连续服用该样品45天后，样品组总有效率为40.7%，与空白对照组比较，差异有统计学意义（P＜0.05）；阳性对照组总有效率为51.2%，与空白对照组比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。

2.2.4对视力改善率的影响：连续服用该样品45天后，样品组的左、右眼视力改善率与空白对照组比较，差异均有统计学意义（P＜0.05）；阳性对照组的左、右眼视力改善率与空白对照组比较，差异均有统计学意义（P＜0.05），但改善率小于样品组。

本发明实施例2-14均按照上述方法进行了相似的试验，结果与上述结果相同。

3、小结

受试者连续服用本发明组合物45天后，样品组的眼干涩改善1.2分，症状总积分改善1.5分，与试食前比较，差异有统计学意义（P＜0.05）；明视持久度提高13.3%，与试食前比较，差异有统计学意义（P＜0.05），与空白对照组比较，有显著性差异（P＜0.05）；总有效率明显改善，差异有统计学意义（P＜0.05），样品组对受试者的视力改善程度与空白对照组比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。样品组试验前后受试者的各项临床症状、指标均未见异常。由此可见，本发明组合物具有缓解视疲劳功能作用，且对机体健康无不良影响。

Claims (8)

1.一种具有缓解视疲劳功能的组合物，其特征在于，它是由下列重量份的组分组成：蓝莓果汁粉30-70份、叶黄素酯1-15份、胡萝卜素0.1-5份、维生素C1-15份。

2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，它是由下列重量份的组分组成：蓝莓果汁粉40-60份、叶黄素酯3-10份、胡萝卜素0.5-2.5份、维生素C3-10份。

3.权利要求1或2所述组合物的制备方法，其特征在于，它是这样制备的：

取所述重量份的蓝莓果汁粉、叶黄素酯、胡萝卜素、维生素C混合，不加或者加入适量辅料，按常规工艺制成制剂。

4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述的制剂是指片剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂、口服液体制剂。

5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，片剂是这样制备的：

取所述重量份的蓝莓果汁粉、叶黄素酯、胡萝卜素混合，加入适量的填充剂，混匀，加入适量粘合剂制软材，制粒，干燥，整粒，加入所述重量份的维生素C和适量润滑剂，混匀，压片，包衣或不包衣，即得片剂。

6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述的填充剂是指淀粉、甘露醇、木糖醇、预胶化淀粉、糊精、乳糖、麦芽糊精、微晶纤维素中的一种或一种以上；粘合剂是指乙醇溶液、淀粉浆、羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素中的一种或一种以上；润滑剂是指硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉中的一种或一种以上。

7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述的填充剂是指木糖醇、麦芽糊精；粘合剂是指乙醇溶液；润滑剂是指硬脂酸镁。

8.权利要求1或2所述组合物用于制备具有缓解视疲劳功能的食品或保健食品中的应用。