CN102526171A - 预防及延缓老年性黄斑变性功能的眼保健品及制作方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及预防及延缓老年性黄斑变性功能的眼保健品及制作方法，包括以下组分及重量份含量：小球藻提取物20-30、猕猴桃提取物10-25、牡蛎提取物15-20、松树皮提取物20-25、葛根提取物5-10、欧洲越橘提取物10-15。与现有技术相比，本发明在预防及延缓老年性黄斑变性功能方面具有很多优点，可有效的改善视功能，其对视功能的保健功能相比市售其他产品更加功效明确、机理明确，并且对于其他黄斑变性糖尿病并发眼底病变、白内障的防治都具有极好的疗效。

Description

预防及延缓老年性黄斑变性功能的眼保健品及制作方法

技术领域

本发明涉及一种保健品及其制作方法，尤其是涉及一种预防及延缓老年性黄斑变性功能的眼保健品及其制作方法。

背景技术

老年性黄斑变性以前被认为是一种并不重要的全球性致盲眼病，仅和发达国家的少数人有关。然而随着人们生活水平的提高，人们预期寿命得到了延长，尤其是在亚洲，这种观点得到了挑战。根据最新的世界卫生组织盲人数据估计，有超过三百万人因老年性黄斑变性致盲，占盲人总数的9％，仅次于白内障和青光眼。

老年性黄斑变性(AMD)是50岁以上人群中致盲的重要眼病，由视网膜色素上皮细胞和神经视网膜退行性变引起的一组不可逆行视力下降或丧失。全球各国流行病学研究机构都密切关注着AMD发病率的迅猛增加。在欧美国家，52-64岁阶段，AMD发病率为2％；75岁及以上阶段，AMD发病率达到28％，并且到了2030年，AMD的发病率在欧美可再增加50％。在日本，50岁以上男性AMD患病率为19.50％，女性为14.90％。而在我国，不同地区AMD的发病率在2.9％-12.9％；在上海，市一医院在北新泾地区完成一项10万人的专题调查，结果显示，AMD已经超过青光眼、视网膜脱离等眼病，成为老年致盲的首要原因，在50岁以上人群中，AMD发病率高达15.5％，其中有5.1％致盲。由此可见，老年性黄斑变性的来势凶猛。又由于目前针对AMD尚无有效的治疗方法，因此对AMD的预防及延缓其发展就具有了非常大的重要性。

流行病学研究资料公认发生老年性黄斑变性的最主要危险因素包括：糖尿病病史、年龄、饮食习惯、阳光照射、视频终端辐射、吸烟史等相关。其中尤以饮食习惯、阳光照射、吸烟史最为关键。

糖尿病病史：糖尿病患者由于长期处于高血糖状态，血糖的高浓度存在引起视网膜微血管病变，从而导致视网膜黄斑水肿，血管新生，引发黄斑变性。其已成为糖尿病并发症中最严重的并发症之一，严重影响糖尿病人的生活质量。

饮食习惯：与心血管疾病同饮食结构有很大关系相似，饮食习惯与老年性黄斑变性的发病也有很大的关系。Cho E对7万多医务人员进行膳食中脂肪的摄入与AMD发病之间的关系研究发现，大量摄入脂肪(如：亚麻酸)可使发生AMD的危险性上升49％，而摄入不饱和脂肪酸(如：DHA)，则使AMD的发生率下降30％。酒精的摄入对AMD的发病率也有影响。Moss进行BDES研究中发现，大量饮用啤酒者10年内AMD发病率是从未大量饮酒者的6.94倍。Cho E的研究结果也表明，饮酒量在30g/天以上的男性、女性中，发生AMD的危险性分别是不饮酒者的1.3和1.5倍。而Obisesan的研究表明，适量饮用葡萄酒可降低发生AMD的危险性。

阳光照射：BeaverDam眼科研究组调查表明，阳光照射与AMD之间有正相关联系，在匹配了年龄和性别因素后，与暴露时间少于2小时的人相比，在每天有5小时以上时间在户外者发生视网膜色素增多和早期AMD的危险增加。Tomany发现AMD患者对太阳光敏感性也高于对照组。

吸烟史：流行病学研究表明，吸烟与AMD的发生具有正相关性。Kelly sp调查表明，吸烟者发生干性和湿性AMD的机会分别是不吸烟者的2.54倍和4.55倍，而曾有吸烟史的戒烟者患AMD的机会是从未吸烟者的1.36倍。而吸烟影响AMD的发生率的机制可能包括降低脉络膜血流、降低血中抗氧化剂水平及RPE解毒途径异常等。

老年性黄斑变性的发病机制错综复杂，至今尚未有统一认识。但是，近年来，随着科研人员通过临床及基础研究表明，老年性黄斑变性发病机制主要有以下几条途径。

高血糖引起的非酶糖基化

机体在长期高血糖的环境中，糖基与血管壁中的蛋白质、脂质发生糖基化反应。此反应将影响血管的特性，使血管壁通透性发生改变，影响组织内环境及供氧情况，从而导致新生血管的产生，并发AMD。

视网膜色素上皮细胞凋亡

Delpriore发现，随着人体的衰老，视网膜色素上皮细胞(RPE)凋亡增加。随着RPE凋亡增加，RPE内紫褐质积累增多。而紫褐质可产生活性氧，进一步破坏溶酶体，使RPE进一步的变性及凋亡。RPE内的胞浆物质大量排入到Bruch膜，造成病理性细胞外基质堆积，从而形成玻璃膜疣，对AMD的发病有极大的影响。细胞外基质聚积导致Bruch膜增厚，视网膜血液供应降低，造成视网膜缺血缺氧，从而刺激脉络膜、视网膜附近血管新生，从而导致AMD的发生。

脉络膜血流供应不足

脉络膜血流供应不足会造成视网膜色素上皮细胞低氧，造成视网膜的缺氧，从而诱导血管生成因子活性加强，产生脉络膜新生血管(CNV)。而CNV的形成，可造成视网膜下出血，是AMD致盲的主要原因。因此，改善脉络膜血供对AMD的预防有重要的意义。

氧化反应造成连锁损害

RPE内的紫褐质，作为光敏剂，会产生活性氧。随着活性氧的增加及机体衰老，视细胞氧化损伤加剧，从而造成光感受器凋亡。Zarb研究表明，机体老化、感染、局部缺氧、再灌注损伤、血液动力学不正常、自由基损伤都会产生活性氧，从而引起RPE和视网膜氧化损伤。RPE和视网膜内抗氧化系统包括超氧歧化酶、过氧化氢酶、谷胱甘肽过氧化物酶、类胡萝卜素、Vc、VE等。Yildirim测定表明，AMD患者过氧化氢酶活性显著低于健康者，而丙二醛水平高于健康者。Hahn发现AMD眼黄斑区、RPE和Bruch膜总铁含量增加，易产生活性氢氧基，引起黄斑变性，从而造成AMD。而类胡萝卜素中，叶黄素、玉米黄质可保护光感受器的凋亡。Gale研究发现，AMD眼内视网膜叶黄素、玉米黄质明显下降。

由于AMD病因尚未明确，因此多以探索性疗法为主，其中包括光动力疗法、激光疗法、瞳孔热疗法、放射治疗、手术治疗等。而药物治疗方法多以扩血管类药、血管生长因子抑制剂、抑制血小板类凝聚类药为主。中医治疗则以益气化淤类药为主，并复配维生素等辅助治疗。在以上治疗过程中，存在着疗效不确定、手术危险性、副作用大等缺点，至今对AMD的治愈仍不乐观。因此，对AMD的预防及延缓其的发展就变得尤为重要。

随着老年性黄斑变性的发病率逐年增加，并且治疗手段仍不完善。全球各国科研机构正逐步将注意力转到AMD的预防及延缓其发展的目标上，进行了大投入的研究。

实验和流行病学的调查显示，血浆中高水平的类胡萝卜素，可降低AMD的发病率。Seddon jam研究表明，类胡萝卜素缺乏的动物玻璃膜疣的产生会加快。Brown NA研究表明，视网膜受光损伤会造成视网膜中维生素C含量的下降，在饲料中添加维生素C。可增强视网膜抗光损伤的能力。

2001年，美国国家眼科研究所开展完成了，历时10年、3640人参加的名为AREDS的研究。研究采用了双盲临床实验。在研究结果中发现，膳食中服用锌、维生素C、维生素E和类胡萝卜素使AMD的发病率及发展危险度降低25％，中心视力的危险度降低19％。AREDS在肯定联合应用膳食抗氧化剂对于预防及延缓AMD的作用同时，也提出，单独应用抗氧化剂的效果不如联合应用。Delcourt c在法国进行的2584人参与的名为POLA的试验中发现，维生素E对AMD具有一定的预防及延缓其发展的作用。

由此可见，膳食补充剂AMD的预防及延缓其发展有着较大的意义。

发明内容

本发明的目的就是为了克服上述现有技术存在的缺陷而提供一种预防及延缓老年性黄斑变性功能的眼保健品及其制作方法。

本发明的目的可以通过以下技术方案来实现：

一种预防及延缓老年性黄斑变性功能的眼保健品，其特征在于，该保健品包括以下组分及重量份含量：

小球藻提取物        20-30；

猕猴桃提取物        10-25；

牡蛎提取物          15-20；

松树皮提取物        20-25；

葛根提取物          5-10；

欧洲越橘提取物      10-15。

该保健品优选以下组分及重量份含量：小球藻提取物25、猕猴桃提取物20、牡蛎提取物16、松树皮提取物23、葛根提取物6、欧洲越橘提取物12。

所述的小球藻提取物采用以下方法获得：将小球藻破壁，加入50-60v/v％乙醇溶液，加入量为小球藻体积的6-8倍，50-60℃温度下提取两次，然后在60℃以下温度浓缩干燥得到。

所述的猕猴桃提取物采用以下方法获得：破碎猕猴桃，加入50-60v/v％乙醇溶液，加入量为猕猴桃6-8倍，室温浸泡提取过夜，50℃以下温度浓缩干燥得到。

所述的牡蛎提取物采用以下方法获得：破碎牡蛎，加入牡蛎体积8-10倍的去离子水，60-80℃温度下提取2小时，提取两次，然后在80℃以下浓缩干燥得到。

所述的松树皮提取物采用以下方法获得：粉碎松树皮，加入松树皮体积8-10倍去离子水，60-80℃温度提取2小时，提取两次，提取液经过10K分子量膜截流，取大于10K的残留物，80℃以下浓缩干燥得到。

所述的葛根提取物采用以下方法获得：粉碎葛根，加入60-80v/v％乙醇溶液，加入量为葛根体积的6-8倍，60℃提取两次，然后在60℃以下浓缩干燥得到。

所述的欧洲越橘提取物采用以下方法获得：粉碎欧洲越橘，加入95v/v％乙醇溶液，加入量为欧洲越橘体积6-8倍，室温提取两次，提取液50℃以下真空浓缩后冷冻干燥得到。

一种预防及延缓老年性黄斑变性功能的眼保健品的制作方法，包括以下步骤：

(1)按照以下组分及重量份含量备料：

小球藻提取物        20-30、

猕猴桃提取物        10-25、

牡蛎提取物          15-20、

松树皮提取物        20-25、

葛根提取物          5-10、

欧洲越橘提取物      10-15；

(2)将上述提取物置入混合机中，搅拌15分钟，过60目筛，重复以上操作3次，将混合物加入75v/v％乙醇溶液进行湿法制粒，湿颗粒置入烤箱中40-50℃干燥，得干燥颗粒，干燥粒过40目筛后填充胶囊及压片即可。

与现有技术相比，本发明可有效的改善视功能，其对视功能的保健功能相比市售其他产品更加功效明确、机理明确，并且对于其他黄斑变性糖尿病并发眼底病变、白内障的防治都具有极好的疗效。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明进行详细说明。

实施例1

我们针对患者58例98只眼，察治疗前后对患者的视力、眼底照相、荧光素眼底血管造影、OCT检查情况.结果78只眼治疗后视力有不同程度提高，黄斑区出血吸收并停止反复出血，随访3个月～1年，病情均无反复，视力0.11～0.6，61只眼脉络膜新生血管缩小，总有效率62.2％。因此，本产品对黄斑变性具有一定的防治效果。

实施例2

一种预防及延缓老年性黄斑变性功能的眼保健品，包括以下组分及含量：

小球藻提取物20kg、猕猴桃提取物10kg、牡蛎提取物15kg、松树皮提取物20kg、葛根提取物5kg、欧洲越橘提取物10kg。

小球藻提取物采用以下方法获得：将小球藻破壁，加入50v/v％乙醇溶液，加入量为小球藻体积的6倍，50℃温度下提取两次，然后在60℃以下温度浓缩干燥得到。

猕猴桃提取物采用以下方法获得：破碎猕猴桃，加入50v/v％乙醇溶液，加入量为猕猴桃6倍，室温浸泡提取过夜，50℃以下温度浓缩干燥得到。

牡蛎提取物采用以下方法获得：破碎牡蛎，加入牡蛎体积8倍的去离子水，60℃温度下提取2小时，提取两次，然后在80℃以下浓缩干燥得到。

松树皮提取物采用以下方法获得：粉碎松树皮，加入松树皮体积8倍去离子水，60℃温度提取2小时，提取两次，提取液经过10K分子量膜截流，取大于10K的残留物，80℃以下浓缩干燥得到。

葛根提取物采用以下方法获得：粉碎葛根，加入60v/v％乙醇溶液，加入量为葛根体积的6倍，60℃提取两次，然后在60℃以下浓缩干燥得到。

欧洲越橘提取物采用以下方法获得：粉碎欧洲越橘，加入欧洲越橘体积6倍的95v/v％乙醇溶液，室温提取两次，提取液50℃以下真空浓缩后冷冻干燥得到。

将上述提取物置入混合机中，搅拌15分钟，过60目筛，重复以上操作3次，将混合物加入75v/v％乙醇溶液进行湿法制粒，湿颗粒置入烤箱中40℃干燥，得干燥颗粒，干燥粒过40目筛后填充胶囊及压片即可。

实施例3

一种预防及延缓老年性黄斑变性功能的眼保健品，包括以下组分及含量：

小球藻提取物25kg、猕猴桃提取物20kg、牡蛎提取物16kg、松树皮提取物23kg、葛根提取物6kg、欧洲越橘提取物12kg。

小球藻提取物采用以下方法获得：将小球藻破壁，加入55v/v％乙醇溶液，加入量为小球藻体积的7倍，55℃温度下提取两次，然后在60℃以下温度浓缩干燥得到。

猕猴桃提取物采用以下方法获得：破碎猕猴桃，加入55v/v％乙醇溶液，加入量为猕猴桃7倍，室温浸泡提取过夜，50℃以下温度浓缩干燥得到。

牡蛎提取物采用以下方法获得：破碎牡蛎，加入牡蛎体积9倍的去离子水，70℃温度下提取2小时，提取两次，然后在80℃以下浓缩干燥得到。

松树皮提取物采用以下方法获得：粉碎松树皮，加入松树皮体积9倍去离子水，70℃温度提取2小时，提取两次，提取液经过10K分子量膜截流，取大于10K的残留物，80℃以下浓缩干燥得到。

葛根提取物采用以下方法获得：粉碎葛根，加入70v/v％乙醇溶液，加入量为葛根体积的7倍，60℃提取两次，然后在60℃以下浓缩干燥得到。

欧洲越橘提取物采用以下方法获得：粉碎欧洲越橘，加入95v/v％乙醇溶液，加入量为欧洲越橘体积7倍，室温提取两次，提取液50℃以下真空浓缩后冷冻干燥得到。

将上述提取物置入混合机中，搅拌15分钟，过60目筛，重复以上操作3次，将混合物加入75v/v％乙醇溶液进行湿法制粒，湿颗粒置入烤箱中45℃干燥，得干燥颗粒，干燥粒过40目筛后填充胶囊及压片即可。

实施例4

一种预防及延缓老年性黄斑变性功能的眼保健品，包括以下组分及含量：

小球藻提取物30kg、猕猴桃提取物25kg、牡蛎提取物20kg、松树皮提取物25kg、葛根提取物10kg、欧洲越橘提取物15kg。

小球藻提取物采用以下方法获得：将小球藻破壁，加入60v/v％乙醇溶液，加入量为小球藻体积的8倍，60℃温度下提取两次，然后在60℃以下温度浓缩干燥得到。

猕猴桃提取物采用以下方法获得：破碎猕猴桃，加入60v/v％乙醇溶液，加入量为猕猴桃8倍，室温浸泡提取过夜，50℃以下温度浓缩干燥得到。

牡蛎提取物采用以下方法获得：破碎牡蛎，加入牡蛎体积10倍的去离子水，80℃温度下提取2小时，提取两次，然后在80℃以下浓缩干燥得到。

松树皮提取物采用以下方法获得：粉碎松树皮，加入松树皮体积10倍去离子水，80℃温度提取2小时，提取两次，提取液经过10K分子量膜截流，取大于10K的残留物，80℃以下浓缩干燥得到。

葛根提取物采用以下方法获得：粉碎葛根，加入80v/v％乙醇溶液，加入量为葛根体积的8倍，60℃提取两次，然后在60℃以下浓缩干燥得到。

欧洲越橘提取物采用以下方法获得：粉碎欧洲越橘，加入95v/v％乙醇溶液，加入量为欧洲越橘体积8倍，室温提取两次，提取液50℃以下真空浓缩后冷冻干燥得到。

将上述提取物置入混合机中，搅拌15分钟，过60目筛，重复以上操作3次，将混合物加入75v/v％乙醇溶液进行湿法制粒，湿颗粒置入烤箱中50℃干燥，得干燥颗粒，干燥粒过40目筛后填充胶囊及压片即可。

Claims (9)

1.一种预防及延缓老年性黄斑变性功能的眼保健品，其特征在于，该保健品包括以下组分及重量份含量：

小球藻提取物       20-30；

猕猴桃提取物       10-25；

牡蛎提取物         15-20；

松树皮提取物       20-25；

葛根提取物         5-10；

欧洲越橘提取物     10-15。

2.根据权利要求1所述的一种预防及延缓老年性黄斑变性功能的眼保健品，其特征在于，该保健品包括以下组分及重量份含量：小球藻提取物25、猕猴桃提取物20、牡蛎提取物16、松树皮提取物23、葛根提取物6、欧洲越橘提取物12。

3.根据权利要求1所述的一种预防及延缓老年性黄斑变性功能的眼保健品，其特征在于，所述的小球藻提取物采用以下方法获得：将小球藻破壁，加入50-60v/v％乙醇溶液，加入量为小球藻体积的6-8倍，50-60℃温度下提取两次，然后在60℃以下温度浓缩干燥得到。

4.根据权利要求1所述的一种预防及延缓老年性黄斑变性功能的眼保健品，其特征在于，所述的猕猴桃提取物采用以下方法获得：破碎猕猴桃，加入50-60v/v％乙醇溶液，加入量为猕猴桃6-8倍，室温浸泡提取过夜，50℃以下温度浓缩干燥得到。

5.根据权利要求1所述的一种预防及延缓老年性黄斑变性功能的眼保健品，其特征在于，所述的牡蛎提取物采用以下方法获得：破碎牡蛎，加入牡蛎体积8-10倍的去离子水，60-80℃温度下提取2小时，提取两次，然后在80℃以下浓缩干燥得到。

6.根据权利要求1所述的一种预防及延缓老年性黄斑变性功能的眼保健品，其特征在于，所述的松树皮提取物采用以下方法获得：粉碎松树皮，加入松树皮体积8-10倍去离子水，60-80℃温度提取2小时，提取两次，提取液经过10K分子量膜截流，取大于10K的残留物，80℃以下浓缩干燥得到。

7.根据权利要求1所述的一种预防及延缓老年性黄斑变性功能的眼保健品，其特征在于，所述的葛根提取物采用以下方法获得：粉碎葛根，加入60-80v/v％乙醇溶液，加入量为葛根体积的6-8倍，60℃提取两次，然后在60℃以下浓缩干燥得到。

8.根据权利要求1所述的一种预防及延缓老年性黄斑变性功能的眼保健品，其特征在于，所述的欧洲越橘提取物采用以下方法获得：粉碎欧洲越橘，加入95v/v％乙醇溶液，加入量为欧洲越橘体积6-8倍，室温提取两次，提取液50℃以下真空浓缩后冷冻干燥得到。

9.一种如权利要求1所述的预防及延缓老年性黄斑变性功能的眼保健品的制作方法，其特征在于，该方法包括以下步骤：

(1)按照以下组分及重量份含量备料：

小球藻提取物      20-30、

猕猴桃提取物      10-25、

牡蛎提取物        15-20、

松树皮提取物      20-25、

葛根提取物        5-10、

欧洲越橘提取物    10-15；

(2)将上述提取物置入混合机中，搅拌15分钟，过60目筛，重复以上操作3次，将混合物加入75v/v％乙醇溶液进行湿法制粒，湿颗粒置入烤箱中40-50℃干燥，得干燥颗粒，干燥粒过40目筛后填充胶囊及压片即可。