CN104147380B - 一种具有缓解视疲劳作用的药物组合物、制备方法及应用 - Google Patents

Abstract

本发明属于中药制剂和保健食品领域，涉及一种具有缓解视疲劳作用的药物组合物、制备方法及应用，由铁皮石斛/石斛、石决明、越橘/越橘提取物，维生素C、葡萄糖酸锌和维生素A配伍，该药物组合物具有良好的缓解视疲劳的作用，并且具有安全性高，毒副作用小的优势。

Description

一种具有缓解视疲劳作用的药物组合物、制备方法及应用

技术领域

本发明属于药物制剂和保健食品领域，具体涉及一种具有缓解视疲劳作用的药物组合物、制备方法及应用。

背景技术

视疲劳是目前眼科常见的一种疾病，随着社会的进步和人们生活、学习、工作方式的转变，各种因素导致的视力疲劳成为了现代人存在的普遍问题，患者的症状多种多样，常见的有近距离工作不能持久，出现眼及眼眶周围疼痛、视物模糊、眼睛干涩、流泪等，严重者头痛、恶心、眩晕，是一种以患者自觉眼部症状为基础，眼或全身器质因素与精神(心理)因素相互交织的综合征。近些年由于社会环境变化，工作压力增加，近距离精细用眼工作逐渐增多，尤其是电脑、掌上游戏机、大屏幕手机等视频终端的普及，视疲劳发病率日益增高，引起越来越多的人开始关注自己的视力健康，因此开发具有缓解视疲劳功能的药物组合物或保健食品越发重要。

由于视疲劳的原因复杂，它是由环境因素、眼睛局部、全身及心理因素综合作用而表现在眼部的一种综合症候群，临床表现多种多样，虽然不会致盲，用现有检查手段也仅能测出其微小病变，但给患者正常学习、工作、生活带来极大的不便和痛苦。国内外许多医务工作者对该病的病因、预防和治疗做出深入研究和探讨，当前缓解视疲劳的产品类型有清肝明目类中药、花青素类(蓝莓、越橘等)、鱼油类等。但从目前的研究情况来看，现代西医学对视疲劳尚无满意的治疗方法，而中医学经过历代医家长期的实践，积累了丰富的经验，在病因、病机、诊断和治疗方面均取得很大的成就。

中医认为，五脏六腑的精气都通过血脉上注于眼睛，而肝“开窍于目”，眼睛的生理病理与肝的阴精充盛与否关系密切。肝的阴精充盛，则眼晴明亮而炯炯有神，转动灵活，神采奕奕，人也显得精神充沛；如果阴精不足，眼晴就会黯淡无光，或两眼干涩，或视物昏花，或夜盲等。本发明结合临床实践，并借鉴现代医学的相关研究成果，对本病进行了深入研究，并开发出一种在缓解视疲劳方面效果显著的药物组合物。

发明内容

为此，本发明所要解决的技术问题在于提供一种具有缓解视疲劳作用的药物组合物，并进一步公开其制备方法和用途

为解决上述技术问题，本发明提供了一种具有缓解视疲劳作用的药物组合物，所述药物组合物的原料药组成为：铁皮石斛/石斛30-60重量份、石明30-60重量份、越橘15-25重量份，维生素C0.5-2.5重量份、葡萄糖酸锌0.5-1.5重量份和维生素A0.2-0.8重量份。

优选的，所述药物组合物的原料药组成为:铁皮石斛/石斛45重量份、石决明45重量份、越橘20重量份，维生素C1.5重量份、葡萄糖酸锌1.0重量份和维生素A0.5重量份。

本发明提供了一种制备上述的药物组合物的方法，包括如下步骤：

(1)按照选定重量份数称取铁皮石斛/石斛，加入纯化水提取，过滤所得提取液，浓缩，获得铁皮石斛/石斛提取膏，备用；

(2)按照选定重量份数称取石决明，加入纯化水提取，过滤所得提取液，浓缩，获得石决明提取膏，备用；

(3)按照选定重量份数称取越橘，加入酸性乙醇浸提，过滤，合并浸提液，减压浓缩，冷冻干燥，粉碎得越橘提取物，备用；

(4)将上述步骤获得的铁皮石斛/石斛提取膏、石决明提取膏、越橘提取物与按照选定重量份数称取的维生素C、葡萄糖酸锌和维生素A混合，加入常规辅料，按照常规工艺制成临床上可接受的胶囊剂、片剂、丸剂、颗粒剂、口服液、糖浆剂、冲剂、酒剂、酊剂、膏剂、散剂、保健食品或食品。

优选的，所述的药物组合物的制备方法，包括如下步骤：

(1)按照选定重量份数称取铁皮石斛/石斛，加入8-12倍药物重量的纯化水微沸提取1-3次，每次煎煮提取1-3h，过滤所得提取液，将滤液浓缩至80℃时相对密度1.10-1.20，得铁皮石斛/石斛提取膏，备用；

(2)按照选定重量份数称取石决明，加入6-8倍药物重量的纯化水微沸提取1-3次，每次煎煮提取0.5-2h，过滤所得提取液，浓缩，将滤液浓缩至80℃时相对密度1.05，得石决明提取膏，备用；

(3)按照选定重量份数称取越橘，加入6-10倍药物重量酸性乙醇溶液，在40℃下浸提2-3次，每次2-4h，浸提液过滤，合并，减压浓缩至相对密度为1.05-1.10(30℃测)，冷冻干燥，粉碎得越橘提取物，备用；

(4)将上述步骤获得的铁皮石斛/石斛提取膏、石决明提取膏、越橘提取物与按照选定重量份数称取的维生素C、葡萄糖酸锌和维生素A混合，加入常规辅料，按照常规工艺制成临床上可接受的胶囊剂、片剂、丸剂、颗粒剂、口服液、糖浆剂、冲剂、酒剂、酊剂、膏剂、散剂、保健食品或食品。

本发明提供了一种具有缓解视疲劳作用的药物组合物，所述药物组合物的原料药组成为：铁皮石斛/石斛30-60重量份，石决明30-60重量份，越橘提取物5-9重量份，维生素C0.5-2.5重量份，葡萄糖酸锌0.5-1.5重量份，维生素A0.2-0.8重量份。

优选的，所述药物组合物的原料药组成为:铁皮石斛/石斛50重量份、石决明40重量份、越橘提取物8重量份，维生素C1.0重量份、葡萄糖酸锌0.8重量份和维生素A0.3重量份。

本发明提供了一种制备上述的药物组合物的方法，包括如下步骤：

(1)按照选定重量份数称取铁皮石斛/石斛，加入纯化水提取，过滤所得提取液并浓缩，获得铁皮石斛/石斛提取膏，备用；

(2)按照选定重量份数称取石决明，加入纯化水提取，过滤所得提取液并浓缩，获得石决明提取膏，备用；

(3)将上述步骤获得的铁皮石斛/石斛提取膏和石决明提取膏与按照选定重量份数称取的越橘提取物、维生素C、葡萄糖酸锌和维生素A混合，加入常规辅料，按照常规工艺制备成临床上可接受的胶囊剂、片剂、丸剂、颗粒剂、口服液、糖浆剂、冲剂、酒剂、酊剂、膏剂、散剂等药物制剂及保健食品、食品类型。

优选的，所述的制备方法包括如下步骤：

(1)按照选定重量份数称取铁皮石斛/石斛，加8-12倍水微沸提取1-3次，每遍提取1-3h，过滤，滤液浓缩至相对密度1.10-1.20(80℃测)，得铁皮石斛/石斛提取膏，备用；

(2)按照选定重量份数称取石决明，粉碎后加入6-8倍水微沸提取1-3次，每遍0.5-2h，过滤、滤液浓缩至相对密度1.05(80℃测)，得石决明提取膏，备用；

(3)将上述步骤获得的铁皮石斛/石斛提取膏和石决明提取膏与按照选定重量份数称取的越橘提取物、维生素C、葡萄糖酸锌和维生素A混合，加入常规辅料，按照常规工艺制备成临床上可接受的胶囊剂、片剂、丸剂、颗粒剂、口服液、糖浆剂、冲剂、酒剂、酊剂、膏剂、散剂、保健食品或食品。

更优选的，所述的制备方法包括如下步骤：

(1)按照选定重量份数称取铁皮石斛/石斛加8倍量水微沸提取2次，每次提取2h，过滤，滤液浓缩至80℃时相对密度1.10，得铁皮石斛/石斛提取膏，备用；

(2)按照选定重量份数称取石决明粉碎后加入8倍水微沸提取2次，每次提取2h，过滤、滤液浓缩至80℃时相对密度1.05，得石决明提取膏，备用；

(3)将上述步骤获得的铁皮石斛/石斛提取膏和石决明提取膏与按照选定重量份数称取的越橘提取物、维生素C、葡萄糖酸锌和维生素A混合，加入常规辅料，按照常规工艺制备成临床上可接受的胶囊剂、片剂、丸剂、颗粒剂、口服液、糖浆剂、冲剂、酒剂、酊剂、膏剂、散剂、保健食品或食品。

优选的，制备所述越橘提取物的方法，包括如下步骤：

称取适量越橘，加入6倍量酸性乙醇溶液，在40℃下浸提3次，每次4h，浸提液过滤，合并，减压浓缩至相对密度为1.10(30℃测)，冷冻干燥，粉碎得越橘提取物。

本发明提供了一种由上述的药物组合物添加常规辅料，按照常规工艺制成的药物制剂、保健食品或食品。

所述的药物制剂包括但不限于：胶囊剂、片剂、丸剂、颗粒剂、口服液、糖浆剂、冲剂、酒剂、酊剂、膏剂、散剂、保健食品或食品。

优选的，所述药物制剂为口服固体制剂，所述口服固体制剂包括但不限于胶囊剂、片剂、颗粒剂、颗粒剂或口服液。

本发明提供了一种上述的药物组合物在制备具有缓解视疲劳作用的药物、保健食品或食品中的用途。

本发明的药物组合物以铁皮石斛/石斛、石决明、越橘提取物、维生素C、葡萄糖酸锌和维生素A为原料药配伍而成。在该组方中：

铁皮石斛/石斛具有滋阴养肝的功能，宋代的《圣济总录》中记载有石斛散，其功用就是治疗“眼目昼视精明，暮夜昏暗，视不见物，名日雀目”。石决明为鲍科杂色鲍、皱纹盘鲍、羊鲍、澳州鲍、耳鲍或白鲍的贝壳，具有平肝潜阳，清肝明目的功效，用于头痛眩晕，目赤翳障，视物昏花，青盲雀目。石斛、石决明配伍使用，共奏清肝明目之功。

越橘富含花青素，越橘花青素是高级医药中间体，有助于维持毛细血管完整性和稳定胶原质。花青素也是有力的抗氧化剂。越橘提取物显示出对眼部明显的帮助作用，据推测是通过改善氧气和血液传输至眼的能力。许多眼部疾病包括白内障形成和黄斑退化的来源最终归结于自由基对眼部的伤害。越橘提取物作为有力的抗氧化剂，可保护眼睛免受自由基伤害。越橘提取物能够阻止白内障的形成；越橘花青素可能对抵抗黄斑退化的发展具有重要的保护作用；越橘提取物因其对眼部胶原质结构的作用可能同样在青光眼的预防和治疗中起着重要作用；科学研究显示健康人使用越橘提取物会导致夜间视力敏锐度的改善，黑视调节速度加快和闪光后视力恢复速度的提高。

维生素C可以保护视网膜神经，以维持其正常功能。越橘与维生素C(每天500毫克)配合食用效果更佳。

维生素A是人体必需的营养素，也是视色素的主要成分，它对维持正常的视觉有着重要的作用。当维生素A缺乏或不足时，可引起暗适应能力降低、夜盲症、角膜角化以及视力障碣。

锌对眼的生理功能有非常重要的作用，在视觉功能上，锌参加维生素A的代谢，促使视网膜视黄醛的合成。缺锌时维生素A还原酶活力受到限制，而出现夜盲。视网膜与色素膜的代谢，锌也以金属酶的形式参与，一旦缺乏，必然影响视功能。锌能抑制角膜穿孔的假单胞菌蛋白酶的活性，减少或避免眼球穿孔。

通过铁皮石斛/石斛、石决明、越橘提取物、维生素C、葡萄糖酸锌、维生素A协同作用，具有良好的缓解视疲劳的作用，并且具有安全性高，毒副作用小的优点。

实验例1

受试物为本发明实施例1中配方、工艺制备的胶囊剂，对照组药物为受试物的铁皮石斛、石决明空白制剂，其余成分、用量和制备工艺同受试物。按自愿原则选择18-55岁，具有视疲劳症状的受试者40例。随机分为实验组1、实验组2。实验组1服用本发明实施例1制备的胶囊剂，实验组2服用对照组制备的胶囊剂。上述两组每日服用1次，每次服用2粒，服用量为0.6g/日，连续服用受试物30天，受试者在试食期间停止服用有关改善视力的药物或其他保健品。在受试前后，了解眼痛、视物模糊、眼干涩等主要临床症状。主要症状改善情况见表1及表2。

表1实验组1主要症状改善情况

表2实验组2主要症状改善情况

结论：由表1、表2可见，实验组1主要临床症状眼胀、视物模糊、眼干涩改善情况显著优于实验组2。

实验例2

受试物为按本发明实施例1配方、工艺制备的胶囊。按自愿原则选择18-55岁，具有视疲劳症状的受试者100例。采用自身前后应对照和组间对照两种形式。100名受试者随机分为试食组和对照组，试食组服用受试物，对照组服用相同性状无功效安慰剂。每次服用2粒，每日1次，服用量为0.6g/日，连续30天，所有受试者在试食期间停止服用有关改善视力的药物或其他保健品。

以下观察指标实验前后各检查一次。

1功效性观察：

1.1一般情况：

详细询问病史，了解受试者眼痛、眼胀、畏光、视物模糊、干涩等主要临床症状。观察受试物对受试者是否有不良影响。

1.2明视持久度检测：

在检查表上绘制“品”字形立体方块图，方块每边长1cm，局部照明100LX－150LX(可使用专门制作的灯箱)。测定时，检查表与眼睛的距离应按照受试者视物习惯保持在适当距离不动，规定受试者看到“品”字图像视为明视，倒“品”字时为不明视。测定时间为3min。

1.3功效判定：

有效：症状改善且明视持久度前后相差大于等于0.1。

无效：症状和明视持久度前后无明显变化。

2实验结果

2.1一般状况：

纳入受试者104例，随机分为试食组和对照组。排除受试者4例，有效受试者100例，试食组和对照组各50例，受试者实验前血常规、尿常规、大便常规、肝肾功能、胸透、心电图、B超等检查，均在正常范围，分组情况见表3，试食前两组患者年龄、性别、明视持久度均无明显差异(P＞0.05)，具有可比性。试食者试食前后精神、睡眠、饮食、大小便等无明显变化。

表3试食前一般资料比较

试食组和对照组间P＞0.05

2.2症状总积分的变化：

表4试食前后症状总积分变化(X±SD)

**组内比较P＜0.01，##组间比较P＜0.01

2.3主要症状改善情况：

表5主要症状改善情况

()内为对照组

2.4明视持久度变化：

表6试食前后明视持久度变化(X±SD)

**组内比较P＜0.01，##组间比较P＜0.01

2.5功效判定：

表7试食前后功效判定结果

#组间比较P＜0.01

由表4、6、7可见，试验后试食组症状总积分明显改善(P＜0.01)，明视持久度为0.66±0.09(P＜0.01)，平均明视持久度提高0.15±0.10，其中有效33例，总有效率66.00％(P＜0.01)。

4结论

100例符合要求的视疲劳受试者，随机分为试食组和对照组，试食组按要求服用本发明实施例1的胶囊剂，症状总积分明显改善(P＜0.01)，明视持久度为0.66±0.09(P＜0.01)，平均明视持久度提高为0.15±0.10，其中有效33例，总有效率66.00％(P＜0.01)。根据《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)中缓解视疲劳功能判定标准，认为本发明的药物组合物具有缓解视疲劳的功能。

具体实施方式

实施例1胶囊剂

【处方】铁皮石斛45kg、石决明45kg、越橘20kg，维生素C1.5kg、葡萄糖酸锌1.0kg和维生素A0.8kg。

【制备方法】

(1)按处方量称取铁皮石斛，加12倍药物重量的纯化水微沸提取1次，每次提取2h，过滤，滤液浓缩至80℃时相对密度1.20，得铁皮石斛提取膏，备用；

(2)按处方量称取石决明粉碎后，加入8倍药物重量的纯化水微沸提取2次，每次提取2h，过滤，将滤液浓缩至80℃时相对密度1.05，得石决明提取膏，备用；

(3)按处方量称取越橘，加入6倍药物重量酸性乙醇溶液，在40℃下浸提3次，每次4h，浸提液过滤，合并，减压浓缩至30℃时相对密度为1.10，冷冻干燥，粉碎得越橘提取物，备用；

(4)将上述步骤获得的铁皮石斛提取膏、石决明提取膏、越橘提取物与按处方量称取的维生素C、葡萄糖酸锌、维生素A及常规辅料混合均匀，高速湿法制粒，干燥，填充胶囊，即得。

实施例2片剂

【处方】铁皮石斛60kg、石决明30kg、越橘25kg，维生素C0.5kg、葡萄糖酸锌1.5kg和维生素A0.5kg。

【制备方法】

(1)按处方量称取铁皮石斛，第一次加10倍药物重量的纯化水微沸提取，第二次加8倍药物重量的纯化水微沸提取，每次提取1h，过滤，滤液浓缩至80℃时相对密度1.15，得铁皮石斛提取膏，备用；

(2)按处方量称取石决明，粉碎后，加入6倍药物重量的纯化水微沸提取1次，每次提取1.5h，过滤，将滤液浓缩至80℃时相对密度1.05，得石决明提取膏，备用；

(3)按处方量称取越橘，加入8倍药物重量酸性乙醇溶液，在40℃下浸提2次，每次3h，浸提液过滤，合并，减压浓缩至30℃时相对密度为1.08，冷冻干燥，粉碎得越橘提取物，备用；

(4)将上述步骤获得的铁皮石斛提取膏、石决明提取膏、越橘提取物与按处方量称取的维生素C、葡萄糖酸锌、维生素A及常规辅料混合均匀，喷雾干燥，干法制粒，压片，即得。

实施例3颗粒剂

【处方】石斛30kg、石决明60kg、越橘15kg，维生素C2.5kg、葡萄糖酸锌0.5kg和维生素A0.2kg。

【制备方法】

(1)按处方量称取石斛，加8倍药物重量的纯化水微沸提取3次，每次提取1h，过滤，滤液浓缩至80℃时相对密度1.10，得石斛提取膏，备用；

(2)按处方量称取石决明粉碎后，加入7倍药物重量的纯化水微沸提取3次，每次提取0.5h，过滤、滤液浓缩至80℃时相对密度1.05，得石决明提取膏，备用；

(3)按处方量称取越橘，加入10倍药物重量酸性乙醇溶液，在40℃下浸提2次，每次2h，浸提液过滤，合并，减压浓缩至30℃时相对密度为1.05，冷冻干燥，粉碎得越橘提取物，备用；

(4)将上述步骤获得的石斛提取膏、石决明提取膏、越橘提取物与按处方量称取的维生素C、葡萄糖酸锌，维生素A及常规辅料混合均匀，挤压制粒，过筛，分装，即得。

实施例4口服液

【处方】石斛50kg、石决明40kg、越橘提取物8kg，维生素C1.0kg、葡萄糖酸锌0.8kg和维生素A0.3kg。所述越橘提取物为市售产品。

【制备方法】

(1)按处方量称取石斛，加8倍药物重量纯化水微沸提取2次，每次提取2h，过滤，滤液浓缩至80℃时相对密度1.10，得石斛提取膏，备用；

(2)按处方量称取石决明，粉碎后加入8倍水微沸提取2次，每次提取2h，过滤，所得滤液浓缩至80℃时相对密度1.05，得石决明提取膏，备用；

(3)将上述步骤获得的石斛提取膏和石决明提取膏与按处方量称取的越橘提取物、维生素C、葡萄糖酸锌、维生素A及常规辅料混合均匀，加入适量水调整药液总重量份为120，灌装，灭菌，即得。

实施例5固体饮料

【处方】铁皮石斛30kg、石决明60kg、越橘提取物5kg，维生素C2.5kg、葡萄糖酸锌0.5kg和维生素A0.8kg。所述越橘提取物为市售产品。

【制备方法】

(1)按处方量称取石斛，加12倍药物重量纯化水微沸提取1次，提取3h，过滤，滤液浓缩至80℃时相对密度1.20，得铁皮石斛提取膏，备用；

(2)按处方量称取石决明，粉碎后加入6倍水微沸提取1次，提取1.5h，过滤，所得滤液浓缩至80℃时相对密度1.05，得石决明提取膏，备用；

(3)将上述步骤获得的铁皮石斛提取膏和石决明提取膏与按处方量称取的越橘提取物、维生素C、葡萄糖酸锌、维生素A及常规辅料混合均匀，分装，即得。

实施例6压片糖果

【处方】石斛60kg，石决明30kg，越橘提取物9kg，维生素C0.5kg，葡萄糖酸锌1.5kg，维生素A0.2kg。

【制备方法】

(1)按处方量称取石斛，第一次加10倍药物重量纯化水微沸提取，第二次加8倍药物重量纯化水微沸提取，每次提取1h，过滤，滤液浓缩至80℃时相对密度1.15，得石斛提取膏，备用；

(2)按处方量称取石决明，粉碎后，第一次加入8倍药物重量纯化水微沸提取，第二次加入6倍药物重量纯化水微沸提取，每次提取0.5h，过滤，所得滤液浓缩至80℃时相对密度1.05，得石决明提取膏，备用；

(3)将上述步骤获得的石斛提取膏和石决明提取膏与按处方量称取的越橘提取物、维生素C、葡萄糖酸锌、维生素A及常规辅料混合均匀，压片，分装，即得。

还包括制备所述越橘提取物的方法，具体步骤如下：称取越橘20kg，加入6倍药物重量的酸性乙醇溶液，在40℃下浸提3次，每次4h，浸提液过滤，合并，减压浓缩至相对密度为1.10(30℃测)，冷冻干燥，粉碎得越橘提取物9kg。

所述酸性乙醇是由15体积份的1.5mol/L盐酸和85体积份的95％乙醇混合配置而成。

显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明创造的保护范围之中。

Claims (18)

1.一种具有缓解视疲劳作用的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物的原料药组成为：石斛30-60重量份、石决明30-60重量份、越橘15-25重量份，维生素C0.5-2.5重量份、葡萄糖酸锌0.5-1.5重量份和维生素A0.2-0.8重量份。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物的原料药组成为:石斛45重量份、石决明45重量份、越橘20重量份，维生素C 1.5重量份、葡萄糖酸锌1.0重量份和维生素A0.8重量份。

3.根据权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于，所述石斛为铁皮石斛。

4.一种制备权利要求1或2所述的药物组合物的方法，其特征在于，包括如下步骤：

（1）按照选定重量份数称取石斛，加入纯化水提取，过滤所得提取液，浓缩，获得石斛提取膏，备用；

（2）按照选定重量份数称取石决明，加入纯化水提取，过滤所得提取液，浓缩，获得石决明提取膏，备用；

（3）按照选定重量份数称取越橘，加入酸性乙醇浸提，过滤，合并浸提液，减压浓缩，冷冻干燥，粉碎得越橘提取物，备用；

（4）将上述步骤获得的石斛提取膏、石决明提取膏、越橘提取物与按照选定重量份数称取的维生素C、葡萄糖酸锌和维生素A混合，加入常规辅料，按照常规工艺制成临床上可接受的胶囊剂、片剂、丸剂、颗粒剂、口服液、糖浆剂、冲剂、酒剂、酊剂、膏剂、散剂或食品。

5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

（1）按照选定重量份数称取石斛，加入8-12倍药物重量的纯化水微沸提取1-3次，每次煎煮提取1-3h，过滤所得提取液，将滤液浓缩至80℃时相对密度1.10-1.20，得石斛提取膏，备用；

（2）按照选定重量份数称取石决明，加入6-8倍药物重量的纯化水微沸提取1-3次，每次煎煮提取0.5-2h，过滤所得提取液，浓缩，将滤液浓缩至80℃时相对密度1.05，得石决明提取膏，备用；

（3）按照选定重量份数称取越橘，加入6-10倍药物重量酸性乙醇溶液，在40℃下浸提2-3次，每次2-4h，浸提液过滤，合并，减压浓缩至30℃时相对密度为1.05-1.10，冷冻干燥，粉碎得越橘提取物，备用；

（4）将上述步骤获得的石斛提取膏、石决明提取膏、越橘提取物与按照选定重量份数称取的维生素C、葡萄糖酸锌和维生素A混合，加入常规辅料，按照常规工艺制成临床上可接受的胶囊剂、片剂、丸剂、颗粒剂、口服液、糖浆剂、冲剂、酒剂、酊剂、膏剂、散剂或食品。

6.根据权利要求4或5所述的制备方法，其特征在于，所述石斛为铁皮石斛。

7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述食品为保健食品。

8.一种具有缓解视疲劳作用的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物的原料药组成为：石斛30-60重量份、石决明30-60重量份、越橘提取物5-9重量份，维生素C 0.5-2.5重量份、葡萄糖酸锌0.5-1.5重量份和维生素A0.2-0.8重量份。

9.根据权利要求8所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物的原料药组成为:石斛50重量份、石决明40重量份、越橘提取物8重量份，维生素C 1.0重量份、葡萄糖酸锌0.8重量份和维生素A0.3重量份。

10.根据权利要求8或9所述的药物组合物，其特征在于，所述石斛为铁皮石斛。

11.一种制备权利要求8或9所述的药物组合物的方法，其特征在于，包括如下步骤：

（1）按照选定重量份数称取石斛，加入纯化水提取，过滤所得提取液并浓缩，获得石斛提取膏，备用；

（2）按照选定重量份数称取石决明，加入纯化水提取，过滤所得提取液并浓缩，获石决明提取膏，备用；

（3）将上述步骤获得的石斛提取膏和石决明提取膏与按照选定重量份数称取的越橘提取物、维生素C、葡萄糖酸锌和维生素A混合，加入常规辅料，按照常规工艺制备成临床上可接受的胶囊剂、片剂、丸剂、颗粒剂、口服液、糖浆剂、冲剂、酒剂、酊剂、膏剂、散剂或食品。

12.根据权利要求11所述的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

（1）按照选定重量份数称取石斛，加8-12倍药物重量的纯化水微沸提取1-3次，每次提取1-3h，过滤，滤液浓缩至80℃时相对密度1.10-1.20，得石斛提取膏，备用；

（2）按照选定重量份数称取石决明，粉碎后加入6-8倍药物重量的纯化水微沸提取1-3次，每次0.5-2h，过滤、滤液浓缩至80℃时相对密度1.05，得石决明提取膏，备用；

（3）将上述步骤获得的石斛提取膏和石决明提取膏与按照选定重量份数称取的越橘提取物、维生素C、葡萄糖酸锌和维生素A混合，加入常规辅料，按照常规工艺制备成临床上可接受的胶囊剂、片剂、丸剂、颗粒剂、口服液、糖浆剂、冲剂、酒剂、酊剂、膏剂、散剂或食品。

13.根据权利要求11或12所述的制备方法，其特征在于，所述石斛为铁皮石斛。

14.根据权利要求13所述的制备方法，其特征在于，所述食品为保健食品。

15.由权利要求1、2、3、8、9或10所述的药物组合物添加常规辅料，按照常规工艺制成的药物制剂或食品。

16.根据权利要求15所述的药物组合物添加常规辅料，按照常规工艺制成的食品为保健食品。

17.权利要求1、2、3、8、9或10所述的药物组合物在制备具有缓解视疲劳作用的药物或食品中的用途。

18.根据权利要求17所述的用途，其特征在于，所述食品为保健食品。