CN108553596A - 一种可缓解视疲劳的组合物及制备方法和应用 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种可缓解视疲劳的组合物及制备方法和应用。所述可缓解视疲劳的组合物包括以下按照质量百分数计的原料：叶黄素7‑15％、松萝酸1‑4％、啤酒酵母提取物8‑17％、海茴香提取物10‑18％、竹醋液5‑11％，余量为辅料。本发明的组合物可有效缓解视疲劳，原料易得，产品基本无毒副作用，对视疲劳治疗有效率可达96％，同时还可提高白内障和老年性黄斑变性患者的视力水平，提高视网膜色素变性患者的视敏度和中心视野，推广价值高。

Description

一种可缓解视疲劳的组合物及制备方法和应用
技术领域
本发明涉及缓解视疲劳技术领域，具体是一种可缓解视疲劳的组合物及制备方法和应用。
背景技术
视疲劳是目前眼科常见的一种疾病，患者的症状多种多样，常见的有近距离用眼不能持久，眼及眼眶周围疼痛、视物模糊、眼睛干涩、流泪等，严重者头痛、眩晕。随着人们生活压力、学习压力的增加，患有视疲劳的人群越来越广。市场上出现了很多治疗视疲劳的药物和保健品，效果参差不齐，且主要以刺激泪腺分泌的化学药物为主，具有一定的毒副作用。
发明内容
本发明的目的在于提供一种可缓解视疲劳的组合物及制备方法和应用，以解决上述背景技术中提出的问题。
为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：
一种可缓解视疲劳的组合物，包括以下按照质量百分数计的原料：叶黄素7-15％、松萝酸1-4％、啤酒酵母提取物8-17％、海茴香提取物10-18％、竹醋液5-11％，余量为辅料；
所述海茴香提取物的制备方法为：将海茴香自然晾干粉碎后，加入海茴香1-3倍重量的乙醇-水溶液，置于30-40℃下浸提5-8h；过滤得到提取液，提取液减压浓缩得到浸膏，即得海茴香粗提物；将海茴香粗提物放入-20℃至-45℃下冷冻干燥，即得海茴香提取物干燥粉末；乙醇与水的体积比1：(2-3)。
作为本发明进一步的方案：包括以下按照质量百分数计的原料：叶黄素8-13％、松萝酸1-3％、啤酒酵母提取物12-15％、海茴香提取物13-16％、竹醋液7-10％，余量为辅料。
作为本发明进一步的方案：包括以下按照质量百分数计的原料：叶黄素9％、松萝酸2％、啤酒酵母提取物13％、海茴香提取物15％、竹醋液9％，余量为辅料。
作为本发明进一步的方案：辅料为海藻糖和芫荽油。
作为本发明进一步的方案：所述海茴香提取物的制备方法为：将海茴香自然晾干粉碎后，加入海茴香2倍重量的乙醇-水溶液，置于32℃下浸提7h；过滤得到提取液，提取液减压浓缩得到浸膏，即得海茴香粗提物；将海茴香粗提物放入-30℃下冷冻干燥，即得海茴香提取物干燥粉末；乙醇与水的体积比1：2。
一种可缓解视疲劳的组合物的制备方法，包括以下步骤：
(1)将叶黄素与竹醋液置于30-50℃下搅拌混合2-3h，得到混合物一；
(2)将松萝酸与啤酒酵母提取物混合，加入混合物2-4倍重量的水，置于80-95℃下搅拌混合3-5h；然后调节pH至7-8，加入混合物一，降温至60-75℃下搅拌混合1-3h，得到混合物二；
(3)将混合物二与辅料混合均匀，然后置于-76至-20℃下冷冻干燥，即得成品。
一种可缓解视疲劳的组合物在制备缓解视疲劳药物中的应用。
与现有技术相比，本发明的有益效果是：
本发明的组合物可有效缓解视疲劳，原料易得，产品基本无毒副作用，对视疲劳治疗有效率可达96％，同时还可提高白内障和老年性黄斑变性患者的视力水平，提高视网膜色素变性患者的视敏度和中心视野，推广价值高。
具体实施方式
下面结合具体实施方式对本专利的技术方案作进一步详细地说明。
实施例1
一种可缓解视疲劳的组合物，包括以下按照质量百分数计的原料：叶黄素7％、松萝酸1％、啤酒酵母提取物8％、海茴香提取物10％、竹醋液5％，余量为辅料；辅料为海藻糖和芫荽油。
所述海茴香提取物的制备方法为：将海茴香自然晾干粉碎后，加入海茴香1倍重量的乙醇-水溶液，置于30℃下浸提5h；过滤得到提取液，提取液减压浓缩得到浸膏，即得海茴香粗提物；将海茴香粗提物放入-20℃下冷冻干燥，即得海茴香提取物干燥粉末；乙醇与水的体积比1：2。
一种可缓解视疲劳的组合物的制备方法，包括以下步骤：(1)将叶黄素与竹醋液置于30℃下搅拌混合2h，得到混合物一；(2)将松萝酸与啤酒酵母提取物混合，加入混合物2倍重量的水，置于80℃下搅拌混合3h；然后调节pH至7，加入混合物一，降温至60℃下搅拌混合1h，得到混合物二；(3)将混合物二与辅料混合均匀，然后置于-76下冷冻干燥，即得成品。
实施例2
一种可缓解视疲劳的组合物，包括以下按照质量百分数计的原料：叶黄素15％、松萝酸4％、啤酒酵母提取物17％、海茴香提取物18％、竹醋液11％，余量为辅料；辅料为海藻糖和芫荽油。
所述海茴香提取物的制备方法为：将海茴香自然晾干粉碎后，加入海茴香3倍重量的乙醇-水溶液，置于40℃下浸提8h；过滤得到提取液，提取液减压浓缩得到浸膏，即得海茴香粗提物；将海茴香粗提物放入-45℃下冷冻干燥，即得海茴香提取物干燥粉末；乙醇与水的体积比1：3。
一种可缓解视疲劳的组合物的制备方法，包括以下步骤：(1)将叶黄素与竹醋液置于50℃下搅拌混合3h，得到混合物一；(2)将松萝酸与啤酒酵母提取物混合，加入混合物4倍重量的水，置于95℃下搅拌混合5h；然后调节pH至8，加入混合物一，降温至75℃下搅拌混合3h，得到混合物二；(3)将混合物二与辅料混合均匀，然后置于-20℃下冷冻干燥，即得成品。
实施例3
一种可缓解视疲劳的组合物，包括以下按照质量百分数计的原料：叶黄素9％、松萝酸2％、啤酒酵母提取物13％、海茴香提取物15％、竹醋液9％，余量为辅料。辅料为海藻糖和芫荽油。
所述海茴香提取物的制备方法为：将海茴香自然晾干粉碎后，加入海茴香2倍重量的乙醇-水溶液，置于32℃下浸提7h；过滤得到提取液，提取液减压浓缩得到浸膏，即得海茴香粗提物；将海茴香粗提物放入-30℃下冷冻干燥，即得海茴香提取物干燥粉末；乙醇与水的体积比1：2。
一种可缓解视疲劳的组合物的制备方法，包括以下步骤：(1)将叶黄素与竹醋液置于40℃下搅拌混合2.6h，得到混合物一；(2)将松萝酸与啤酒酵母提取物混合，加入混合物3倍重量的水，置于85℃下搅拌混合4h；然后调节pH至7.6，加入混合物一，降温至65℃下搅拌混合2h，得到混合物二；(3)将混合物二与辅料混合均匀，然后置于-50℃下冷冻干燥，即得成品。
实施例4
与实施例3不同的是。一种可缓解视疲劳的组合物，包括以下按照质量百分数计的原料：叶黄素8％、松萝酸1％、啤酒酵母提取物12％、海茴香提取物13％、竹醋液7％，余量为辅料。
实施例5
与实施例3不同的是。一种可缓解视疲劳的组合物，包括以下按照质量百分数计的原料：叶黄素13％、松萝酸3％、啤酒酵母提取物15％、海茴香提取物16％、竹醋液10％，余量为辅料。
对比例1
除原料中不含有啤酒酵母提取物外，其他制备工艺与实施例3一致。
对比例2
除原料中不含有海茴香提取物外，其他制备工艺与实施例3一致。
对比例3
除原料中不含有啤酒酵母提取物和海茴香提取物外，其他制备工艺与实施例3一致。
对比例4
原料与实施例3一致。制备方法中除步骤(3)缺少置于-50℃下冷冻干燥操作。其他制备工艺与实施例3一致。
对比例5
与实施例3不同的是，所述海茴香提取物的制备采用常规水提取法。
实验例
一、毒性试验：
实验动物：小白鼠、由合肥市动物实验中心提供。
小白鼠灌胃给药急性毒性试验：
试验方法：将100只小白鼠在实验室条件下适应性饲喂7天后，随机分成2组，即实验组和对照组，每组50只。禁食12h(不禁水)后，实验组给予如实施例3制备得到的组合物灌胃，对照组给予生理盐水灌胃。七日内观察灌胃后小白鼠的精神、行为、饮食欲等情况，记录小白鼠死亡时间和数量，剖检死亡小白鼠，观察各脏器组织的病理变化。
实验结果：七日内小白鼠无一死亡，处死小白鼠解剖观察各脏器未发现毒性反应，实验组与对照组小白鼠无任何差异。
wistar大鼠灌胃给药长期毒性试验：
试验方法：
(1)选取wSPF级大鼠100只，体重200±30g，分为两组，即对照组、实验组，每组50只。
(2)实验组给予如实施例3制备得到的组合物灌胃，剂量为相当于成人用药的5倍，对照组给予生理盐水灌胃，一日灌胃三次，连续给药3个月，观察动物一般情况及体重等指标。停药三天后，观察wistar大鼠的精神、行为、饮食欲、体重等指标。
试验结果：
wistar大鼠的精神、行为、饮食欲、体重等指标均无明显变化。处死大鼠，对其内脏进行组织切片，电镜下表明无任何病变及异常。
二、临床试验研究
一般性资料：本药物制剂应用于临床观察视疲劳病例400例，年龄14-50岁。病程最短者2个月，最长者达2年。分成8组，每组50人。
诊断标准：主症：不耐久视，干涩灼热。次症：眼胀痛，眉棱骨胀痛，头晕，头痛。具备主症2项，次症2项或以上即可诊断。
试验方法：8组患者分别服用实施例1-3的组合物、对比例1-5的组合物、市售尚源泰牌叶黄素葡萄籽软胶囊。实施例1-3的组合物、对比例1-5的组合物服用方法：三天为一疗程，一天服用两次，分早、晚饭后半小时服用，每次2-4g。市售尚源泰牌叶黄素葡萄籽软胶囊按照说明书服用。
疗效标准：参考《临床疾病诊断依据治愈好转标准》和《中医病证诊断疗效标准》拟定。痊愈：坚持近距离用眼时间延长1倍以上或达到45min以上，眼部及全身症状、体征明显改善，n≥70％；有效：坚持近距离用眼时间延长1/2以上或达到30min以上，眼部及全身症状、体征有改善，30％≤n＜70％；无效：各项指标未达到有效标准，眼部及全身症状、体征无改善，n＜30％。
治疗效果：见表1。
表1
项目 痊愈率％ 有效率％ 无效率％ 总有效率％
实施例1 51 43 6 94
实施例2 44 47 9 91
实施例3 50 46 4 96
对比例1 35 43 22 78
对比例2 37 43 20 80
对比例3 31 43 26 74
对比例4 32 56 12 88
对比例5 36 48 16 84
市售药物 40 41 19 81
三、以诊断患有白内障(CA)(n＝5)和老年性黄斑变性(AMD)(n＝5)的患者100人为实验对象，每天早晚服用本发明实施例3述组合物两次，每次2-5g，AMD平均补充时间为13个月(范围4-20月)，CA的平均时间为26个月(范围16-36个月)。每3个月采集血样分析叶黄素水平，同时记录视力水平。
结果表明：3-4个月所有实验对象的血清中叶黄素水平显著提高；视力检查显示：所有实验对象的视力均有增加，平均增加0.5，视敏度也有所提高。
四、通过电子邮件向全球招募视网膜色素变性(RP)患者，以20名参与者(15名RP患者，5名其他视网膜炎患者)为实验对象，经过30周，每天早晚服用本发明实施例3组合物两次，每次2-5g，参与者通过电脑屏幕自测视敏度和墙上的挂图自测中心视野的扩展。结果显示：参与者的视敏度平均提高0.78dB，中心视野大大提高0.59dB。
上面对本专利的较佳实施方式作了详细说明，但是本专利并不限于上述实施方式，在本领域的普通技术人员所具备的知识范围内，还可以在不脱离本专利宗旨的前提下作出各种变化。

Claims (7)

1.一种可缓解视疲劳的组合物，其特征在于，包括以下按照质量百分数计的原料：叶黄素7-15％、松萝酸1-4％、啤酒酵母提取物8-17％、海茴香提取物10-18％、竹醋液5-11％，余量为辅料；
所述海茴香提取物的制备方法为：将海茴香自然晾干粉碎后，加入海茴香1-3倍重量的乙醇-水溶液，置于30-40℃下浸提5-8h；过滤得到提取液，提取液减压浓缩得到浸膏，即得海茴香粗提物；将海茴香粗提物放入-20℃至-45℃下冷冻干燥，即得海茴香提取物干燥粉末；乙醇与水的体积比1：(2-3)。
2.根据权利要求1所述的可缓解视疲劳的组合物，其特征在于，包括以下按照质量百分数计的原料：叶黄素8-13％、松萝酸1-3％、啤酒酵母提取物12-15％、海茴香提取物13-16％、竹醋液7-10％，余量为辅料。
3.根据权利要求1所述的可缓解视疲劳的组合物，其特征在于，包括以下按照质量百分数计的原料：叶黄素9％、松萝酸2％、啤酒酵母提取物13％、海茴香提取物15％、竹醋液9％，余量为辅料。
4.根据权利要求1所述的可缓解视疲劳的组合物，其特征在于，辅料为海藻糖和芫荽油。
5.根据权利要求1所述的可缓解视疲劳的组合物，其特征在于，所述海茴香提取物的制备方法为：将海茴香自然晾干粉碎后，加入海茴香2倍重量的乙醇-水溶液，置于32℃下浸提7h；过滤得到提取液，提取液减压浓缩得到浸膏，即得海茴香粗提物；将海茴香粗提物放入-30℃下冷冻干燥，即得海茴香提取物干燥粉末；乙醇与水的体积比1：2。
6.一种根据权利要求1-5任一所述的可缓解视疲劳的组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)将叶黄素与竹醋液置于30-50℃下搅拌混合2-3h，得到混合物一；
(2)将松萝酸与啤酒酵母提取物混合，加入混合物2-4倍重量的水，置于80-95℃下搅拌混合3-5h；然后调节pH至7-8，加入混合物一，降温至60-75℃下搅拌混合1-3h，得到混合物二；
(3)将混合物二与辅料混合均匀，然后置于-76至-20℃下冷冻干燥，即得成品。
7.一种根据权利要求1-5任一所述的可缓解视疲劳的组合物在制备缓解视疲劳药物中的应用。
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