CN107648397B - 一种用于治疗肝肾阴虚型的中药组合物及其制备方法和应用 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于治疗肝肾阴虚型的中药组合物及其制备方法和应用，有主药和辅药组成，所述主药由熟地、桑白皮、何首乌、枸杞、菊花组成，其重量份数均为30～50份；所述辅药由泽泻，山萸肉，黄芪，当归，葛根，充尉子组成，其重量份数均为20～40份。本发明的中药组合物通过定量配伍协同，各原料药的有效成分之间存在明显的协同增效作用，能达到滋补肝肾、益气升阳，舒肝解郁，又能滋阴活血、益气明目、利水降眼压的效果，达到修复视神经的目的，从而有效缓解和治疗青光眼后期以及肝肾阴亏所引起的各种病症，且制备方法简便，生产成本低，便于工业化生产；可根据需要制成多种剂型，服用方便，药性温和，药效持久，原料均为天然食材，无毒副作用。

Description

一种用于治疗肝肾阴虚型的中药组合物及其制备方法和应用

技术领域

本发明属于中药技术领域，更具体地，涉及一种用于治疗肝肾阴虚型的中药组合物及其制备方法和应用。

背景技术

糖尿病是由胰腺不能产生胰岛素，或不能使用所产生的胰岛素导致的代谢疾病。最常见类型的糖尿病是Ⅰ型糖尿病(通常被称为幼年发病型糖尿病)和Ⅱ型糖尿病(通常称为成人发病型糖尿病)。Ⅰ型糖尿病是身体由于胰岛素产生细胞的损失而不能产生胰岛素糖尿病的结果，并且目前要求患者注射胰岛素。Ⅱ型糖尿病通常是胰岛素抵抗的结果，其是一种细胞不能正常使用胰岛素的病况。Ⅱ型糖尿病也有胰岛素缺乏的部分。糖尿病是大量疾病状况的直接原因，包括眼睛的病况或疾病，如糖尿病性视网膜病(DR)，其是在大多数发达国家视力丧失和失明的主要原因。全球越来越多的糖尿病患者表明DR将继续是多年来视力减退及相关功能障碍的主要原因。

青光眼是指由于眼压增高而引起的视乳头损害和视功能障碍的一种眼病。正常眼压在10-21毫米汞柱，如在21-24毫米汞柱之间，则为青光眼可疑。包括原发性青光眼(闭角型、开角型)、继发性青光眼、混浊性青光眼和先天性青光眼，中医统称为“五风内障”，基本病机为情志抑郁，气机郁结，肝胆火炽，神水积滞等所致。

视神经萎缩是在青光眼、炎症、外伤、缺血、遗传、中毒、肿瘤、不明原因等因素的作用下使视网膜神经节细胞和其轴突生病变，最终使视神经全部变细。在眼科治疗方面，眼挫伤致视神经萎缩属于难症之一，临床上较为常见的病症，目前在治疗上尚无特殊疗法。尤其是对伤后时间比较长的患者是疗效甚微。

现代医学在治疗上主要由一些化学药品及胰岛素治疗，化学药品虽有效，但副作用大，胰岛素治疗虽好，但要求条件高，且这些治疗在某些方面并不能阻止一些并发症的出现，并有耐药、抗药的情况，传统医学的中医中药作为一种行之有效的治疗方法，广泛的应用于多种疾病的临床治疗，尤其在对糖尿病和控制其并发症方面疗效确切、可信度高，无论在基础理论和临床应用中都做了大量工作，有其独特的治疗作用。鉴于此，本发明旨在提供一种用于治疗肝肾阴虚型的中药组合物及其制备方法和应用。

发明内容

针对上述现有技术中的不足，本发明提供了一种用于治疗肝肾阴虚型的中药组合物及其制备方法和应用，制备工艺简单，疗效好，药效持久，且原料天然，安全无副作用。

本发明的上述目的是通过以下技术方案予以实现的。

一种用于治疗肝肾阴虚型的中药组合物，所述组合物由主药和辅药组成，所述主药由熟地、桑白皮、何首乌、枸杞、菊花组成，主药各原料的重量份数均为30～50份；所述辅药由泽泻，山萸肉，黄芪，当归，葛根，充尉子组成，辅药各原料的重量份数均为20～40份。

优选的，所述的中药组合物，所述主药由熟地、桑白皮、何首乌、枸杞、菊花组成，其重量份数均为35～40份。

优选的，所述的中药组合物，所述组合物有主药和辅药组成，所述主药由熟地、桑白皮、何首乌、枸杞、菊花组成，主药各原料的重量份数均为40份；所述辅药由泽泻，山萸肉，黄芪，当归，葛根，充尉子组成，辅药各原料的重量份数均为30份。

本发明还提供所述的中药组合物的口服液体制剂制备方法，包括如下步骤：

S1.按所述重量份数称取主药原料熟地、桑白皮、何首乌、枸杞、菊花及所述辅药原料泽泻，山萸肉，黄芪，当归，葛根，充尉子；

S2.取上述中药组合物，按重量比1:10～1:15加入纯净水，浸泡半小时后，加热至沸腾，小火煎煮一小时，倒出药液；残渣再加入上述等体积纯净水，加热至沸腾，小火煎煮一小时，合并药液，过滤，冷却后4℃保存。

本发明还提供所述的中药组合物的丸剂制备方法，包括如下步骤：

S1.取所述重量份数的中药组合物，按重量比1:10～1:15加入纯净水，浸泡半小时后，加热至沸腾，小火煎煮一小时，分离药液、药渣；

S2.将步骤S1获得的药渣细火烘熔或暴晒干燥后，打成细粉，消毒；以药粉的重量按1:1～1.5的比例配好水，边倒水边调药粉，当看不到干药粉时停止加水；

S3.用少量食用油点于掌心，将步骤S2调好的药料搓条和丸；

S4.将步骤S3中的药丸发汗3天，待外表变硬，然后用蜡纸、玻璃纸、塑料袋或蜡壳包好，贮存于阴凉干燥处。

制备成丸剂的中药组合物，更易于保存，而且服用方法简单，可实现大批量产业化生产。

本发明还提供所述的中药组合物在制备治疗肝肾阴虚型糖尿病、青光眼和视神经萎缩药物中的应用。

所述的治疗肝肾阴虚型的中药组合物的剂型为口服液体制剂、颗粒剂、粉剂、散剂、片剂、丸剂或胶囊剂中的任意一种。

与现有技术相比，本发明有益效果在于：本发明通过上述几种中药组合物的定量配伍后按照本发明的方法制备，各个原料药的有效成分之间存在明显的协同增效作用，所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，由糖尿病及其并发引起的青光眼疾病，主要是视神经萎缩导致，视神经萎缩发病原因与肝肾不足、气血阴虚有直接关系，本发明的中药组合物通过配伍协同，能达到滋补肝肾、益气升阳，舒肝解郁，又能滋阴活血、益气明目、利水降眼压，达到修复视神经的目的，从而有效缓解和治疗青光眼后期以及肝肾阴亏所引起的各种病症；且制备方法简便，生产成本低，便于工业化生产；可根据需要制成多种剂型，服用方便，药性温和，药效持久，原料均为天然食材，无毒副作用。

具体实施方式

为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。除非特别说明，本发明采用的试剂、方法和设备为本技术领域常规试剂、方法和设备。

具体实施方式中的中药组合物的剂型为口服液体制剂、颗粒剂、粉剂、散剂、片剂、丸剂或胶囊剂中的任意一种。

作为一种优选的制备方法，所述的中药组合物的口服液体制剂制备方法，包括如下步骤：

S1.按所述重量份数称取主药原料熟地、桑白皮、何首乌、枸杞、菊花及所述辅药原料泽泻，山萸肉，黄芪，当归，葛根，充尉子；

S2.取上述中药组合物，按重量比1:10～1:15加入纯净水，浸泡半小时后，加热至沸腾，小火煎煮一小时，倒出药液；残渣再加入上述等体积纯净水，加热至沸腾，小火煎煮一小时，合并药液，过滤，冷却后4℃保存。

作为另一种优选的制备方法，所述的中药组合物的丸剂制备方法，包括如下步骤：

S1.取所述重量份数的中药组合物，按重量比1:10～1:15加入纯净水，浸泡半小时后，加热至沸腾，小火煎煮一小时，分离药液、药渣；

S2.将步骤S1获得的药渣原料细火烘熔或暴晒干燥后，打成细粉，消毒；以药粉的重量按1:1～1.5的比例配好水，边倒水边调药粉，当看不到干药粉时停止加水；

S3.用少量食用油点于掌心，将步骤S2调好的药料搓条和丸；

S4.将步骤S3中的药丸发汗3天，待外表变硬，然后用蜡纸、玻璃纸、塑料袋或蜡壳包好，贮存于阴凉干燥处。

以下以具体实施条件为例对本发明方法进行进一步说明。

实施例1

一种用于治疗肝肾阴虚型的中药组合物及其制备方法和应用，所述组合物有由主药和辅药组成，所述主药由熟地、桑白皮、何首乌、枸杞、菊花组成，其重量份数均为40份；所述辅药由泽泻，山萸肉，黄芪，当归，葛根，充尉子组成，其重量份数均为30份。

所述的中药组合物的口服液体制剂制备方法，包括如下步骤：

S1.按所述重量份数称取主药原料熟地、桑白皮、何首乌、枸杞、菊花及所述辅药原料泽泻，山萸肉，黄芪，当归，葛根，充尉子；

S2.取上述中药组合物，按重量比1:15加入纯净水，浸泡半小时后，加热至沸腾，小火煎煮一小时，倒出药液；残渣再加入上述等体积纯净水，加热至沸腾，小火煎煮一小时，合并药液，过滤，冷却后4℃保存。

服用方法：水煎2次，分早晚2次温服，每日1剂，30天为1疗程。

所述的中药组合物还可制成丸剂，制备方法包括如下步骤：

S1.取所述重量份数的中药组合物，按重量比1:10～1:15加入纯净水，浸泡半小时后，加热至沸腾，小火煎煮一小时，分离药液、药渣；

S2.将步骤S1获得的药渣原料细火烘熔或暴晒干燥后，打成细粉，消毒；以药粉的重量按1:1～1.5的比例配好水，边倒水边调药粉，当看不到干药粉时停止加水；

S3.用少量食用油点于掌心，将步骤S2调好的药料搓条和丸；

S4.将步骤S3中的药丸发汗3天，待外表变硬，然后用蜡纸、玻璃纸、塑料袋或蜡壳包好，贮存于阴凉干燥处。

服用方法：早晚2次用温水送服，每次1丸，15天为1疗程。

实施例2

一种用于治疗肝肾阴虚型的中药组合物及其制备方法和应用，所述组合物由主药和辅药组成，所述主药由熟地、桑白皮、何首乌、枸杞、菊花组成，其重量份数均为35份；所述辅药由泽泻，山萸肉，黄芪，当归，葛根，充尉子组成，其重量份数均为20份。

制备方法及服用方法与实施例1相同。

实施例3

一种用于治疗肝肾阴虚型的中药组合物及其制备方法和应用，所述组合物由主药和辅药组成，所述主药由熟地、桑白皮、何首乌、枸杞、菊花组成，其重量份数均为30份；所述辅药由泽泻，山萸肉，黄芪，当归，葛根，充尉子组成，其重量份数均为20份。

制备方法及服用方法与实施例1相同。

实施例4

一种用于治疗肝肾阴虚型的中药组合物及其制备方法和应用，所述组合物由主药和辅药组成，所述主药由熟地、桑白皮、何首乌、枸杞、菊花组成，其重量份数均为50份；所述辅药由泽泻，山萸肉，黄芪，当归，葛根，充尉子组成，其重量份数均为40份。

制备方法及服用方法与实施例1相同。

对比例1

一种用于治疗肝肾阴虚型的中药组合物及其制备方法和应用，配方与实施例1略不同，所述组合物有主药和辅药组成，其中熟地25份，泽泻42份，其于各组分及其重量份数与实施例1相同。

制备方法及服用方法与实施例1相同。

对比例2

一种用于治疗肝肾阴虚型的中药组合物及其制备方法和应用，配方与实施例1相同，不同之处在于所述的中药组合物的汤剂制备方法步骤S2，取所述重量份数中药组合物，用重量百分比浓度为75％的医用乙醇作为溶剂替换所述纯净水，每次溶剂用量为药材重量的15倍，65℃加热回流提取2次，每次提取半小时，过滤，得提取液，提取液旋转蒸发回收乙醇，浓缩干燥既得中药组合物的提取物。

应用例1

取正常小鼠90只，体重22～25g，随机取10只组成正常对照组，其余80只尾静脉注射四氧嘧啶(72mg·kg^-1)，72h后预测血清葡萄糖水平，选用血糖值在18mmol·L^-1以上70只均分为7组供研究。小鼠分为正常组、对照组、实验组1～6。每天灌胃给药1次，正常组给予蒸馏水，对照组给予二甲双胍组(0.1mg·kg^-1)，实验组1～6分别给予实施例1～4及对比例1～2的中药组合物(0.2g·kg^-1)，连续10d。于末次给药后1h，从小鼠眼距静脉从取血，离心取血清，用临床试剂盒测定血糖水平，结果如下表。结果表明，实施例1～4中药组合物和二甲双胍组均能明显降低四氧密啶所致糖尿病小鼠血糖水平，对比例1～2中药组合物的降血糖作用较二甲双胍组的作用略差，说明该发明的中药组合物具有显著的降血糖作用。

组别	剂量/g·kg<sup>-1</sup>	给药前血糖含量/mmol·L<sup>-1</sup>	给药后血糖含量/mmol·L<sup>-1</sup>
				正常组	_	5.38±1.09	5.43±1.12
对照组	0.1	19.87±3.17	8.59±1.70
				实施例1	0.2	19.64±3.02	8.25±2.17
实施例2	0.2	19.46±3.14	8.42±1.96
				实施例3	0.2	19.52±3.16	8.51±2.49
实施例4	0.2	19.38±3.05	8.62±2.14
				对比例1	0.2	18.70±3.47	9.34±1.91
对比例2	0.2	19.68±3.69	9.56±2.02

应用例2

从临床选取经常感觉眼睛疲劳不适，眼睛常常酸胀，休息之后就会有所缓解，视物模糊、眼睛经常感觉干涩，中医诊断为慢性闭角型青光眼和视神经萎缩患者,210例，随机均分为治疗组和对照组，每组30人，年龄40～55岁，病程6个月～6年。两组患者在一般资料上比较无统计学差异(P>0.05)，具有可比性。对照组采用0.5％马来酸噻吗洛尔滴眼液西药治疗。治疗组采用实施例1～4及对比例1～2的中药组合物，按照实施例1中口服液体制剂的制备方法及服用方法，连续服用一个疗程，改服丸剂，再连续服用两个疗程。

疗效评定标准：(1)显效：眼睛视物模糊、干涩、疲劳不适、酸胀等病症根本消除；(2)有效：眼睛视物模糊、干涩、疲劳不适、酸胀等病症得到很大的改善；(3)无效：眼睛视物模糊、干涩、疲劳不适、酸胀等病症未有改善或加重。结果如下表。

经临床调查发现，本发明中药组合物通过以上配方协同配伍，能达到滋补肝肾、益气升阳，舒肝解郁，滋阴活血、益气明目、利水降眼压，达到修复视神经的效果，能有效缓解和治疗肝肾阴虚型糖尿病、青光眼和视神经萎缩等各种病症，且该中药组合物见效快、疗效好、药效持久、无毒副作用。

以上所述，仅为本发明的说明实施例，并非对本发明任何形式上和实质上的限制，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员，在不脱离本发明方法的前提下，做出的若干改进和补充也应视为本发明的保护范围。凡熟悉本专业的技术人员，在不脱离本发明精神和范围的情况下，利用以上所揭示的技术内容做出的些许更改、修饰与演变的等同变化，均为本发明的等效实施例；同时，凡依据本发明的实质技术对上述实施例所做的任何等同变化的更改、修饰与演变，均仍属于本发明的保护范围。

Claims (2)

1.一种用于治疗肝肾阴虚型的中药组合物，所述组合物由主药和辅药组成，所述主药由熟地、桑白皮、何首乌、枸杞、菊花组成，主药各原料的重量份数均为40份；所述辅药由泽泻、山萸肉、黄芪、当归、葛根、茺蔚子组成，辅药各原料的重量份数均为30份；

所述中药组合物的口服液体制剂的制备方法包括如下步骤：

S1.按所述重量份数称取主药原料熟地、桑白皮、何首乌、枸杞、菊花及所述辅药原料泽泻、 山萸肉、 黄芪、 当归、 葛根、 茺蔚子；

S2.取上述中药组合物，按重量比1:15加入纯净水，浸泡半小时后，加热至沸腾，小火煎煮一小时，倒出药液；残渣再加入上述等体积纯净水，加热至沸腾，小火煎煮一小时，合并所述药液，过滤，冷却后4℃保存；

所述中药组合物的丸剂的制备方法包括如下步骤：

S1.取所述重量份数的中药组合物，按重量比1:10～1:15加入纯净水，浸泡半小时后，加热至沸腾，小火煎煮一小时，分离药液、药渣；

S2.将步骤S1获得的药渣细火烘熔或暴晒干燥后，打成细粉，消毒；以药粉的重量按1:1～1.5的比例配好水，边倒水边调药粉，当看不到干药粉时停止加水；

S3.用少量食用油点于掌心，将步骤S2调好的药料搓条和丸；

S4.将步骤S3中的药丸发汗3天，待外表变硬，然后用蜡纸、玻璃纸、塑料袋或蜡壳包好，贮存于阴凉干燥处。

2.权利要求1所述的中药组合物在制备治疗肝肾阴虚型糖尿病、青光眼和视神经萎缩药物中的应用。