CN104306546B - 一种用于治疗视神经萎缩的中药组合物及其汤剂、丸剂和散剂 - Google Patents

一种用于治疗视神经萎缩的中药组合物及其汤剂、丸剂和散剂 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种用于治疗视神经萎缩的中药组合物及其汤剂、丸剂和散剂，该中药组合物包括以下重量份数的组分：灵芝30～80份、密蒙花10～20份、党参10～20份、葛根5～15份、何首乌5～15份、枸杞子5～15份。本发明的用于治疗视神经萎缩的中药组合物，按照传统中医辩证理论，除了补气安神，养肝明目、滋补肝肾等作用之外，也注重清热泻火、匡扶正气，在改善症状和恢复视力方面疗效显著，对以肝肾功能失调、目络瘀阻所致的视神经萎缩有显著的治疗作用；是纯中药制剂，未加任何化学药物，长期服用几无毒副作用；对患者施行调、治结合，使其新陈代谢及内分泌有序进行，从而实现了对视神经萎缩的根本治疗。

Description

一种用于治疗视神经萎缩的中药组合物及其汤剂、丸剂和 散剂
技术领域
本发明属于中药组合物技术领域，具体涉及一种用于治疗视神经萎缩的中药组合物，同时还涉及一种采用上述中药组合物制成的汤剂、丸剂和散剂。
背景技术
视神经萎缩是指任何疾病引起视网膜神经节细胞及其轴突发生退行性病变，致使视盘颜色变淡或苍白，视功能严重障碍的眼病。该病病因复杂，可由视神经疾患演变而来，亦可继发于青光眼和其他视网膜疾病。眶内颅内肿瘤压迫、中毒性眼病等都是常见病因，属眼科常见致盲眼病之一。视神经萎缩中医称之青盲，《审视瑶函》曰：“夫青盲者，瞳神不大不小，无缺无损，仔细视之，瞳神内并无些小别样气色，俨然与好人一般，只是自看不见，方为此症”。青盲属内障，瞳神疾患，瞳神在脏属肾，肝肾同源，且目系为肝所主，肝藏血，肝受血而能视，由于肝肾两虚，精血不足，不能上承滋养于目系，致使筋脉目系失养，功能失常，目窍郁遇，不得发此灵明耳。所以患者视物不见，视力下降，甚致失明；并可从高风内障、青风内障、视瞻昏渺、雷头风、偏头风等瞳神疾病演变而来，亦可由其他全身性疾病或头眼部外伤而引起。因此，本病的发生与肝肾功能失调密切相关。
目前，视神经萎缩的治疗应首先积极寻找病因，治疗其原发疾病。绝大多数垂体肿瘤引起的视神经萎缩即使视力损害已经非常严重，但术后视力常可得到良好的恢复。外伤后视神经管骨折引起的视神经萎缩，如能早期手术减压、清除骨折片对视神经的压迫，也可收到较好的疗效。其他原因引起的视神经萎缩则治疗效果很差，常给予大剂量B族维生素如维生素B1、B12、能量合剂ATP及辅酶A、神经营养药物等。中医认为视神经萎缩因目系失养、光华不能发越，气滞血瘀、目络不畅而致。目络瘀阻在发病中有重要作用，络阻滞，气血及脏腑之精华不能“上养于目”，故治疗中以补益肝肾、益气养血、舒肝解郁、活血化瘀、通窍明目为主，可有效改善目循环，保护和恢复受损之视神经。通过疏通经络，调和阴阳，益精明目，改善眼底的血液循环和营养，改善眼底缺血状态，扶助正气，提高新陈代谢能力，补益气血，修复激活视神经，快速去除体内症候，以达到除表固本的功效。因此，针对肝肾功能失调、目络瘀阻的中医理论进行合理配伍的新的中药组合物制剂，能充分发挥中药复方制剂的综合调理作用，达到对视神经萎缩标本兼治的疗效。
发明内容
本发明的目的是提供一种用于治疗视神经萎缩的中药组合物。
本发明的第二个目的是提供一种采用上述中药组合物制成的汤剂。
本发明的第三个目的是提供一种采用上述中药组合物制成的丸剂。
本发明的第四个目的是提供一种采用上述中药组合物制成的散剂。
为了实现以上目的，本发明所采用的技术方案是：一种用于治疗视神经萎缩的中药组合物，包括以下重量份数的组分：灵芝30～80份、密蒙花10～20份、党参10～20份、葛根5～15份、何首乌5～15份、枸杞子5～15份。
优选的，中药组合物包括以下重量份数的组分：灵芝60份、密蒙花15份、党参15份、葛根10份、何首乌10份、枸杞子10份。
所述何首乌为制何首乌。
本发明的用于治疗视神经萎缩的中药组合物可制成中药领域常规的剂型进行服用，如汤剂、丸剂、散剂等医学上可接受的剂型。例如，将按配方量取各组分，加水煎煮后制成汤剂直接服用。
一种采用上述的中药组合物制成的汤剂，该汤剂是由包括以下步骤的方法制备的：
1)按配方量取中药组合物，两次加水煎煮，合并煎液；
2)取步骤1)所得煎液过滤，取滤液冷藏后再过滤，即得。
步骤1)中，所述两次加水煎煮中，加水浸过药面5～15cm，第一次浸泡20～40min后进行煎煮；每次煎煮时间为0.5～1.5h。
步骤2)中，所述冷藏的温度为4℃，冷藏时间为12～36h。
步骤2)中，所述过滤是采用5层纱布进行过滤。
再过滤后所得滤液可加纯化水进行稀释。加纯化水的量为：每1～1.4g中药组合物对应加水1ml。
加水稀释后进行灭菌；所述灭菌是采用100℃流通蒸汽灭菌30min。
本发明的中药组合物中，灵芝含多糖、多种氨基酸、有机锗及多种微量元素；密蒙花含刺槐苷，经水解后的刺槐素；党参含甾醇、多糖、氨基酸、微量元素；何首乌主含蒽醌类化物；枸杞子含多糖、氨基酸及微量元素。因处方中灵芝、枸杞子、党参都富含多糖类，故未选择醇沉步骤，目的是为了尽量保留有效成分。这些成分均溶于热水，可选择水煎煮的提取方法。
一种采用上述的中药组合物制成的丸剂，该丸剂是由包括以下步骤的方法制备的：
a)按配方量取中药组合物，粉碎、过筛，得细粉；
b)将步骤a)所得细粉与蜂蜜混合，制成蜜丸，即得。
步骤a)中，所述粉碎是指粉碎至110～130目细粉。过筛后的细粉还经过了灭菌；所述灭菌是在100℃条件下灭菌处理30min。
步骤b)中，每100g细粉加入蜂蜜20～40g。
所述蜂蜜为中蜂蜜。
一种采用上述的中药组合物制成的散剂，该散剂是由包括以下步骤的方法制备的：
i)按配方量取中药组合物，两次加水回流提取，合并提取液；
ii)取步骤i)所得提取液浓缩至浸膏，烘干、粉碎、过筛，即得。
每次回流提取时间为1～3h。所述回流提取前，将中药组合物置于40～60℃水中浸泡1～3h。
步骤ii)中，所述烘干的温度为70～90℃。过筛是指过100目筛网。
将所述散剂装入胶囊壳中，即得胶囊剂。
本发明的用于治疗视神经萎缩的中药组合物中，各组分的功能作用如下：
灵芝，味淡，性平；归心、肝、脾、肺、肾五经。灵芝补气安神，《药性论》：“保神益寿”。现代药理和临床研究证明，灵芝内含多糖体、三萜类、腺苷类和有机锗等多种微量元素，促进和调整免疫功能，调节代谢平衡，清除机体产生的自由基，防止脂质体的过氧化，增加细胞的分裂代谢，延缓机体的衰老。《本草纲目》记载灵芝：“可明目、补肝气、安精魂，强筋骨、好颜色，久食，轻身不老，延年神仙”。现代研究表明：灵芝可治视网膜色素变性，使患者视野扩大，视力进步。灵芝热水提物能显著增强小鼠巨噬细胞吞噬功能，增加小鼠抗绵羊红细胞抗体形成细胞的数目。将灵芝注射液注入家兔腹腔，经吸收代谢后可增强血浆清除轻自由基的活性。此外，尚有保肝解毒、抗放射、镇痛等作用。优点：①无任何副作用；②不特定对某一内脏或器官有效；③促使全部内脏或器官机能正常化。
密蒙花，味甘，性微寒，归肝经。有清热凉肝、退翳明目、养肝明目之功效。《本草经书》：“密蒙花为厥阴肝家正药，······，盖肝开窍于目，目的血而能视，肝血虚则为青盲肤翳”。用于暴风客热、白涩症、消渴目病等眼部疾病。中医古籍中有用密蒙花为君药治疗眼部干涩的记载。现代药理研究证实密蒙花中含有黄酮类及其苷类、苯乙醇苷类、皂苷类及环烯醚萜苷类等成分。密蒙花富含黄酮类化合物，其与内源性雄激素结构相似，对去势所致干眼症雄兔动物模型有较好的实验疗效，能维持泪腺基础分泌量，并可显著减轻泪腺局部炎症反应以及细胞凋亡。密蒙花提取物滴眼剂尚能显著抑制去势家兔泪腺导管及腺泡上皮细胞中白细胞介素-1β及肿瘤坏死因子-α的蛋白表达，调节泪腺局部炎症反应参与抗干眼症。《银海精微·卷之下》说：“密蒙花散：治久患内外障翳，羞明怕目，······风热气障等病皆治之”。因此，密蒙花在内可清肝之积热，滋肝之阴液，在外清卫表风热，可对证配伍其他药物。
党参，味甘，性平，归脾、肺经。具有补血生津，补中益气，健脾益肺、生津之功效。《本草纲目》、《从新》：补中益气，和脾胃，除烦渴。中气微弱，用以调补，甚为平妥。现代药理研究认为，党参含多种糖类、酚类、甾醇等成分，具有增强免疫力、改善心肌能量代谢，补气强心，减少白细胞数，增加红细胞及血红蛋白，抑制血小板聚集、抗炎等作用。主治脾胃虚弱，气血两亏，体倦无力。
葛根，味甘，性辛凉，归脾、胃、肺经。具有解肌退热，生津止渴，升阳止泻，通经活络等功效。主治外感发热、热病口渴、酒毒等病症。现代研究表明，葛根内含12％的黄酮类化合物，如葛根素、大豆黄酮苷、花生素等营养成分，还有蛋白质、氨基酸、糖和人体必需的铁、钙、铜、硒等矿物质，有“亚洲人参”之美誉。早在张仲景的《伤寒论》中就有“葛根汤”这一著名方剂，至今仍是重要的解表方。《本草正义》谓葛根“最能开发脾胃清阳之气”。能调节人体机能，增强体质，促进新陈代谢、加强肝脏解毒功能等。
何首乌，味苦、甘，性微温，入肝、肾经。具有补肝肾，益精血，乌须发，强筋骨功效。补益精血，治头晕眼花。现代研究表明，何首乌主要含有二苯乙烯苷类化合物，能增加胸腺核酸和蛋白质含量。以何首乌饲老年鼠，可见其血中SOD活性有所提高。喂饲何首乌的小鼠，其胸腺明显比同龄小鼠为重，用白首乌治疗O3吸入后形成的自由基损伤模型，小鼠的肝、肺、脑内过氧化脂质含量降低，脑、肝内脂褐素含量亦下降。因此，何首乌具有一定的抗衰老、增强免疫、肝脏保护等作用。
枸杞子，味甘，性平，归肝、肾经。滋补肝肾，益精明目。用于虚劳精亏，腰膝酸痛，眩晕耳鸣，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明。枸杞子含有丰富的胡萝卜素、甜菜碱、多种维生素和钙、铁等健康眼睛的必需营养物质，故有明目之功，俗称“明眼子”。现代药理研究发现：每日灌服10％枸杞煎剂0.5ml，连续10日，可使小鼠的白细胞数增多；对环磷酞胺引起的抑制白细胞生成作用也有保护性影响。历代医家治疗肝血不足、肾阴亏虚引起的视物昏化和夜盲症，常常使用枸杞子。著名方剂“杞菊地黄丸”，就以枸杞子为主要药物。
用药归经分析显示，视神经萎缩用药肝肾经最多，亦是肝开窍于目、肝肾同源的印证。在本发明的用于治疗视神经萎缩的中药组合物中，灵芝补气安神，密蒙花清热泻火，养肝明目，退翳，灵芝和密蒙花为君药；党参补血生津，葛根解肌退热，生津。制何首乌补益精血，治头晕眼花；枸杞子滋补肝肾，益精明目，对免疫有促进作用。以上各味原料药经合理配方，诸药合用，共奏养血安神，滋阴明目作用，起到综合调理、标本兼治的目的；可有效改善视神经萎缩患者视物模糊、暗影遮挡等症状；临床用于视神经萎缩，青盲雀目等眼科疾病的治疗具有显著效果。
本发明的用于治疗视神经萎缩的中药组合物，采用灵芝、密蒙花、党参、葛根、何首乌、枸杞子进行复配，配方合理、疗效确切；按照传统中医辩证理论，除了补气安神，养肝明目、滋补肝肾等作用之外，也注重清热泻火、匡扶正气，在改善症状和恢复视力方面疗效显著，对以肝肾功能失调、目络瘀阻所致的视神经萎缩有显著的治疗作用；是纯中药制剂，未加任何化学药物，长期服用几无毒副作用；对患者施行调、治结合，使其新陈代谢及内分泌有序进行，从而实现了对视神经萎缩的根本治疗。
本发明的采用上述中药组合物制成的汤剂、丸剂或散剂，是分别通过煎煮、粉碎或回流提取制成的中药制剂，提高药物的稳定性和患者的用药依从性，临床应用疗效显著；可进行大规模生产，方便携带与服用。
具体实施方式
下面结合具体实施方式对本发明作进一步的说明。
实施例1
本实施例的用于治疗视神经萎缩的中药组合物，包括以下重量份数的组分：灵芝60份、密蒙花15份、党参15份、葛根10份、制何首乌10份、枸杞子10份。
本实施例的采用上述中药组合物制成的汤剂，是由包括以下步骤的方法制备的：
1)按配方量取中药组合物，加水浸过药面10cm，浸泡30min后，先后煎煮2次，每次1h，合并煎液；
2)取步骤1)所得煎液，以5层纱布过滤，滤液在4℃冷藏24h后再过滤，取滤液加纯化水进行稀释，加纯化水的量为每1g中药组合物对应加水1ml，混匀，分装，100℃流通蒸汽灭菌30min，即得。
本实施例所得汤剂规格为250ml/瓶。用法用量：口服，一日3次，一次20～30ml。服用过程中应注意饮食，忌生冷、油腻、辛辣。
实施例2
本实施例的用于治疗视神经萎缩的中药组合物，包括以下重量份数的组分：灵芝60份、密蒙花15份、党参15份、葛根10份、制何首乌10份、枸杞子10份。
本实施例的采用上述中药组合物制成的丸剂，是由包括以下步骤的方法制备的：
a)按配方量取中药组合物，粉碎至120目后过筛，再经100℃灭菌处理30min后，得细粉；
b)按照每100g细粉加中蜂蜜30g，将步骤a)所得细粉与中蜂蜜混合，加热至70℃并加入适量开水混匀，制成每粒重约0.3g的蜜丸，将蜜丸于60℃条件下干燥，即得。
本实施例所得蜜丸的规格0.3g/丸。用法用量：口服，一日3次，一次4粒。
实施例3
本实施例的用于治疗视神经萎缩的中药组合物，包括以下重量份数的组分：灵芝60份、密蒙花15份、党参15份、葛根10份、制何首乌10份、枸杞子10份。
本实施例的采用上述中药组合物制成的散剂，是由包括以下步骤的方法制备的：
i)按配方量取中药组合物，置于50℃水中浸泡2h后，再置于提取器中，回流提取两次，每次2h，合并提取液；
ii)取步骤i)所得提取液浓缩至浸膏，在80℃条件下烘干，粉碎、过100目筛，微波灭菌，即得。
将所得散剂填装入胶囊壳内，即得胶囊剂。
本实施例所得胶囊剂的规格0.33g×60粒/瓶。用法用量：口服，一日2次，一次5粒。
实施例4
本实施例的用于治疗视神经萎缩的中药组合物，包括以下重量份数的组分：灵芝30份、密蒙花20份、党参20份、葛根15份、制何首乌15份、枸杞子15份。
本实施例的采用上述中药组合物制成的汤剂，是由包括以下步骤的方法制备的：
1)按配方量取中药组合物，加水浸过药面5cm，浸泡20min后，先后煎煮2次，每次0.5h，合并煎液；
2)取步骤1)所得煎液，以5层纱布过滤，滤液4℃冷藏36h后再过滤，取滤液加纯化水进行稀释，加纯化水的量为每1.2g中药组合物对应加水1ml，混匀，分装，100℃流通蒸汽灭菌30min，即得。
本实施例所得汤剂规格为250ml/瓶。用法用量：口服，一日3次，一次20～30ml。服用过程中应注意饮食，忌生冷、油腻、辛辣。
实施例5
本实施例的用于治疗视神经萎缩的中药组合物，包括以下重量份数的组分：灵芝80份、密蒙花10份、党参10份、葛根5份、制何首乌5份、枸杞子10份。
本实施例的采用上述中药组合物制成的汤剂，是由包括以下步骤的方法制备的：
1)按配方量取中药组合物，加水浸过药面15cm，浸泡40min后，先后煎煮2次，每次1.5h，合并煎液；
2)取步骤1)所得煎液，以5层纱布过滤，滤液4℃冷藏12h后再过滤，取滤液加纯化水进行稀释，加纯化水的量为每1.4g中药组合物对应加水1ml，混匀，分装，100℃流通蒸汽灭菌30min，即得。
本实施例所得汤剂规格为250ml/瓶。用法用量：口服，一日3次，一次20～30ml。服用过程中应注意饮食，忌生冷、油腻、辛辣。
实验例
本实验例对实施例1的用于治疗视神经萎缩的中药组合物进行临床疗效观察。
为验证实施例1的用于治疗视神经萎缩的中药组合物的治疗效果，在河南科技大学第一附属医院进行了有效性试验，临床试验结果如下：
1.一般资料
(1)疾病诊断标准：
西医诊断标准：由于该病可有多种原因引起，必须尽可能同时作出病因诊断。所有病例根据视力、视野、视电生理等检查诊断为视神经萎缩。①不同程度的视力减退，视野缺损。②视神经乳头苍白，原发性者视乳头边界清晰，继发性者视乳头边界不清，带腊黄或灰白色，视网膜血管变细。③VEP振幅下降等异常。④注意其发病原因，原发性者如外伤、炎症、肿瘤压迫视神经和遗传性等，继发性者如视网膜、脉络膜炎症、变性疾病、青光眼、视网膜中央动脉阻塞等。⑤眼底荧光血管造影鉴别病因等，X线、CT或MRI排除颅脑等疾病。
中医诊断标准：参照国家中医药管理局1994发布的《中医病证诊断疗效标准》制定。①单眼或双眼视力逐渐下降或骤降，外眼无异常。②眼底检查可见视神经乳头颜色变淡或苍白，边界清楚或模糊。③视野检查呈中心暗点或视野缺损。年龄在18-70岁；符合中医气滞血瘀、脉络瘀阻证者。青盲临床常见证侯：肝郁气滞证、肝肾阴虚证、气血两虚证、气滞血瘀证。
辨证要点：
眼外观正常，视力渐降，甚致失明，视盘色淡白秽浊，伴肢体困乏，眩晕心悸，头沉重、纳呆、大便稀溏，舌苔白腻或黄腻，脉沉滑或弦滑。凡符合上述诊断标准及辨证要点者均纳入治疗病例。
2.分组：本病58例中，男32例，女26例；年龄最小16岁，最大65岁；病程最短2年，最长20年。按就诊先后顺序随机分为观察组30例，33只眼；对照组28例，30只眼，共63只眼。63只眼行色觉检查，均存在不同程度的异常，主要表现为红、绿色觉减弱或丧失，全色觉减弱或丧失。个别病人因视力低下无法完成色觉、视觉、VEP检查。其中52只眼行VEP检查P100潜时延长，波幅不同程度下降。整个实验过程采用简单随机对照法操作。
3.研究方法
各组病例在治疗前停用其它治疗视神经萎缩类药物。
治疗组服用本发明实施例1所得汤剂，口服，一次20-30ml，一日3次。对照组口服复明片4～6片，每日3次；5％葡萄糖氯化钠溶液250ml加灯盏花素50mg静脉滴注。
4.观察指标及疗效标准
10天为一疗程，间隔1天后行下一疗程，观察3个疗程。2个月后，对两组病例行视力、眼底、视野、色觉、VEP等检查，
总体疗效标准：照1997年中华人民共和国卫生部制定发布的《中药新药临床研究指导原则》第三辑拟定。
临床痊愈：视力≥1.0，视野正常，或有P-VEP(图形视觉诱发电位)改善。显效：(1)视力进步≥4行，或视野扩大≥15；(2)若视力不足0.1时，眼前手动增至0.04以上，或33cm指数增至0.08以上，或0.02增至0.1以上，或0.03～0.05增至0.2以上，或0.06～0.08增至0.4以上。有效：(1)视力进步≥2行，视野扩大≥5；(2)若视力不足0.1时，眼前手动增至0.02以上，或33cm指数增至0.04以上，或0.02增至0.06以上，或0.03～0.05增至0.08以上，或0.06～0.08增至0.2以上。无效：视力进步不足2行。
5.研究结果
(1)视力：两组患者治疗前后比较，视力均有一定程度提高，因本组病例均为临床上迁延难治的、经多方诊治的、顽固的视神经萎缩，故在治疗中无临床痊愈病例，但以视力分布比较，获得显效以0.04为界，两组治疗后组间经χ2检验，χ2＝15.03，差异有极显著意义(P<0.001)。与治疗前比较，观察组视力提高率为75.76％，对照组为56.67％，观察组视力提高明显，差异有显著性意义(χ2＝11.71，P<0.05)，对照组视力虽有提高，但差异无显著性意义(χ2＝3.27，P>0.05)。详见表1。
表1 两组视神经萎缩患者治疗前后视力分布比较[眼数(％)]
注：与治疗前比较，*P<0.05；与对照组比较，##P<0.05。
(2)VEP：观察组与对照组分别有28只眼和24只眼行VEP检查，治疗前其主要病理改变表现为P100波潜时延长及波幅下降，治疗后两组数值均有不同程度的改善，经χ2检验，观察组P100波潜时延长降低，差异有显著性意义(χ2＝12.156，P<0.05)；对照组治疗前后有一定改善，但未见显著性改变(χ2＝2.262，P>0.05)。两组治疗后组间经χ2检验，差异有显著性意义(χ2＝7.7872，P<0.05)。观察组峰值提高有非常显著性意义(χ2＝16.026，P<0.01)，对照组虽治疗前后也有一定改善，但差异无显著性意义(χ2＝2.766，P>0.05)。两组治疗后组间经χ2检验，差异有显著性意义(χ2＝7.7872，P<0.05)。详见表2、表3。
表2 两组视神经萎缩患者治疗前后P100波潜时(ms)变化眼数
注：与治疗前比较，*P<0.05；与对照组比较，##P<0.05。
表3 两组视神经萎缩患者治疗前后P100波波幅(μV)变化眼数
注：与治疗前比较，*P<0.05；与对照组比较，##P<0.05。
(3)视野：两组患者治疗前后部分病例视野有少许改善，但未达到显著性差别，仅将两组治疗后视野改善情况列于表4。
表4两组视神经萎缩患者治疗后视野变化眼数
组别 眼数 扩大>10 5～10 5以内 无变化 恶化
治疗组 26 0 8 10 8 0
对照组 24 0 4 6 14 0
(4)色觉：两组部分病例经治疗后自述辨色能力增强，但经色觉图谱检查无明显意义。
6.结论
治疗及巩固2个月后，与治疗前比较，治疗组视力提高率为75.76％，对照组为56.67％；治疗后P100波潜时延长降低。服用本发明中药组合物的制剂未出现肝肾功能损害等不良反应，表明本发明中药组合物具有较好的安全性。
典型病例
典型病例1：温××，男，41岁，以“左眼突发无痛性视力下降2月”为主诉入院，患者诉2月前无明显诱因出现左眼突发视力下降，视物不见，无畏光流泪，无眼红眼涨眼痛；无虹视复视，无头痛恶心呕吐等，于当地诊所治疗，予以改善眼底循环药物治疗，具体不详，效果欠佳，后视力下降进行性加重，视物不见，来我院就诊。入院后予以完善相关检查，检查视力，左眼为0.15，瞳孔无损，瞳孔对光反射迟钝。眼底视盘呈灰白色，界清，血管细，黄斑中心反光见双眼原发视神经萎缩。进一步明确诊断为“左眼视网膜中央动脉阻塞，左眼视神经萎缩”。予以对症治疗，排除继发性高血压，协助控制血压，前房穿刺术降低眼压，改善眼底循环，抗凝，全身适量应用激素减轻神经急性缺血水肿；另服用本发明实施例1的中药组合物制得的汤剂3个疗程治疗。出院情况：左眼视力0.4，光定位正前方阳性，红绿色觉正常，眼睑未见明显畸形，眼缘光滑，无明显压痛，结膜无充血，角膜透明，光反射存在，晶体透明。继以本药巩固治疗，随访1年视力无进一步下降。
典型病例2：河南洛阳市伊川县白××，女，49岁，2009年8月以“右眼突发视力下降3月”为主诉入院，入院查右眼视力0.1，左眼视力0.5，双眼角膜透明，前方深浅正常，瞳孔园直径约3mm，对光反应灵敏，晶体透明，眼底清晰，右眼底视乳头周边沿静脉分布少量网膜前出血斑，视盘色苍白，视网膜色淡，黄斑反光消失，可见曲张的静脉，左眼底未见明显异常，诊断为“左眼视神经萎缩”。入院后服用本发明实施例2的中药组合物制得的丸剂，1个月后出院。出院情况：右眼视力0.5，眼底清晰，出血斑基本吸收。继以本药巩固治疗3疗程，随访1年视力无进一步下降。
典型病例3：河南洛阳市新安县张××，男，14岁，1993年10月初诊。诉双眼视物不清半年余，某医院诊为“原发性视神经萎缩”。经中西医综合治疗半年，视力无明显提高，遂到我院就诊。入院查视力双眼各0.1，矫正不应，双眼视乳头色苍白，边缘清晰，视网膜及黄斑区中心凹反光正常。诊为“视瞻昏渺”即视神经萎缩，属肝郁血虚型，收住院治疗。入院后服用本发明实施例3的中药组合物所制得的胶囊剂3个月后，双眼视力提高到0.4。继以本药巩固治疗3疗程，随访1年视力无进一步下降。
典型病例4：河南洛阳市嵩县袁××，19岁。主因“右眼视力下降3周伴左眼视力下降1周”就诊。患者在入院前3周无明显诱因下出现右眼鼻侧视野内视物模糊，予中药及维生素治疗后症状渐进性加重。入院前8天出现右眼颞侧视物不清，同时左眼视力亦下降，遂到我院就诊。既往：体健。入院后体格检查：远视力左0.04右0.02，眼底检查双视盘边界不清，色潮红，轻度隆起，视神经乳头水肿，黄斑中心凹反光存在，视网膜平，余神经系统无阳性体征。辅助检查：视野检查显示，与生理盲点相连哑铃形暗点；视觉诱发电位呈双侧视通路传导异常，以右眼明显；视网膜电流图显示视网膜功能异常；体感诱发电位及运动诱发电位无异常表现；眼底像显示视盘边界不清，视盘周围静脉血管迂曲。诊断：视神经萎缩。入院后给予维生素B1、维生素B12、辅酶Q10口服及三磷酸腺苷20mg肌内注射等治疗，症状仅轻微减轻。继以本发明实施例4的中药组合物所制得的汤剂巩固3个疗程后，查视力双眼提高到0.6，眼光配镜可矫正到1.0。出院后继续服用本药，随访1年视力无进一步下降。
典型病例5：河南洛阳市汝阳县孙××，10岁，1年前被汽车撞伤致头眼部受伤，伤后在门诊行左眼下睑裂伤缝合。查左眼视力0.6，右眼0.8.，眼底由于左眼睑肿胀未查，右眼底正常收住脑外科观察治疗。一周后患儿感左眼疼痛，食物不清。入院后体格检查：左眼视力0.2，眼底视盘颜色苍白，诊断为左眼视神经萎缩。给予地塞米松5mg、654-||10mg球后注射等治疗，一个月后左眼视力未提高。服用本发明实施例5的中药组合物所制得的汤剂3个疗程后，患儿感左眼疼痛消失；查视力0.4；2个月后，视力恢复到0.6，眼底视盘颜色明显转红，经眼光配镜给予125度近视镜片矫正，视力可达到1.0；出院后继续服用本药，视力保持在0.6，患儿可正常上学。

Claims (10)

1.一种用于治疗视神经萎缩的中药组合物，其特征在于：由以下重量份数的组分组成：灵芝30～80份、密蒙花10～20份、党参10～20份、葛根5～15份、何首乌5～15份、枸杞子5～15份。
2.根据权利要求1所述的用于治疗视神经萎缩的中药组合物，其特征在于：由以下重量份数的组分组成：灵芝60份、密蒙花15份、党参15份、葛根10份、何首乌10份、枸杞子10份。
3.一种采用如权利要求1所述的中药组合物制成的汤剂，其特征在于：该汤剂是由包括以下步骤的方法制备的：
1）按配方量取中药组合物，两次加水煎煮，合并煎液；
2）取步骤1）所得煎液过滤，取滤液冷藏后再过滤，即得。
4.根据权利要求3所述的汤剂，其特征在于：步骤1）中，所述两次加水煎煮中，加水浸过药面5～15cm，第一次浸泡20～40min后进行煎煮；每次煎煮时间为0.5～1.5h。
5.一种采用如权利要求1所述的中药组合物制成的丸剂，其特征在于：该丸剂是由包括以下步骤的方法制备的：
a）按配方量取中药组合物，粉碎、过筛，得细粉；
b）将步骤a）所得细粉与蜂蜜混合，制成蜜丸，即得。
6.根据权利要求5所述的丸剂，其特征在于：步骤b）中，每100g细粉加入蜂蜜20～40g。
7.根据权利要求5或6所述的丸剂，其特征在于：所述蜂蜜为中蜂蜜。
8.一种采用如权利要求1所述的中药组合物制成的散剂，其特征在于：该散剂是由包括以下步骤的方法制备的：
i）按配方量取中药组合物，两次加水回流提取，合并提取液；
ii）取步骤i）所得提取液浓缩至浸膏，烘干、粉碎、过筛，即得。
9.根据权利要求8所述的散剂，其特征在于：每次回流提取时间为1～3h。
10.根据权利要求8或9所述的散剂，其特征在于：将所述散剂装入胶囊壳中，即得胶囊剂。
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