CN102441070B - 一种缓解眼疲劳的组合物 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种缓解眼疲劳的组合物，具体涉及一种治疗近视同时缓解眼疲劳的中药复方组合物及其制备方法，本发明的中药复方组合物，由下述中药原料药加工制备而成：青箱子100～500份、桑椹子100～500份、枸杞子100～500份、决明子100～500份、菊花100～500份。

Description

一种缓解眼疲劳的组合物

技术领域

本发明属于中药组合物领域，具体涉及一种缓解眼疲劳的中药复方组合物及其制备方法。

背景技术

近视眼也称短视眼因为这种眼只能看近不能看远。鉴别真性和假性近视，除到医院验光外，简便的方法可在5米远处挂一国际标准视力表。资料显示，绝大多数近视发生在儿童和青少年时期的身体生长发育期，若营养跟不上或是孩子食欲不好，挑食，厌食，都会导致孩子出现营养不足，从而促成了近视的产生。

眼疲劳是一种眼科常见病，它所引起的眼干、眼涩、眼酸胀，视物模糊甚至视力下降直接影响着人的工作与生活。眼疲劳主要是由于人们平时全神贯注看电脑屏幕时，眼睛眨眼次数减少，造成眼泪分泌相应减少，同时闪烁荧屏强烈刺激眼睛而引起的。它会导致人的颈、肩等相应部位出现疼痛，还会引发和加重各种眼病。

对于眼睛疲劳的缓解方法，各式各样，不过大众接受的也就那么几种：

①多休息；②补充维生素；③使用滴眼液。

这些方法不外乎两个方面：放松和补充营养。放松又能分为好几种，可以是闭目休息，也可以是做保健操，就是经常的眨眨眼也是好的，有的MM还喜欢使用日本花王的蒸汽眼罩，这些都是变相的放松。

补充营养，多采用食用含有维生素E和维生素B的食物，使用滴眼液快速缓解，可以使用一些营养型的眼药水，每天滴上几次即可。

近视眼在视力下降的同时，一般伴有视物易疲劳，眼酸痛胀不适等症状，即伴随眼疲劳，随着患者的人数不断增加，人们普遍反应目前市场上销售的近视眼和眼疲劳药治疗效果不是很理想，存在见效慢，副作用多，稳定性差，制备工艺繁琐，价格偏高等诸多问题。本发明经过对中药的筛选，得到一种复方中药组合物有效的解决了上述问题。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗近视同时缓解眼疲劳的中药复方组合物。

本发明的治疗近视同时缓解眼疲劳的中药复方组合物，由下述中药原料药加工制备而成：

青箱子100～500份

桑椹子100～500份

枸杞子100～500份

决明子100～500份

菊  花100～500份

优选的，本发明所述的中药复方组合物，由下述重量份的中药原料药加工制备而成：

青箱子358.4份

桑椹子358.4份

枸杞子358.4份

决明子358.4份

菊  花358.4份

以上组成中，重量是以生药计算的，份为重量份，若以克为单位，以上组成可制成组合物200-1000个组合物单位，所述组合物单位指，制成的成品组合物，如制成片剂为200-1000片，如制成口服液200-1000ml，如制成胶囊剂为200-1000粒，制成颗粒剂200-1000g。

以上组成是按重量作为配比的，在生产时可按照相应比例增大或减少，如大规模生产可以以公斤为单位，或以吨为单位，小规模生产也可以以毫克为单位，重量可以增大或者减小，但各组成之间的生药材重量配比的比例不变。

以上重量配比的比例是经过科学筛选得到的，对于特殊病人，如重症或轻症，肥胖或瘦小的病人，可以相应调整组成的量的配比，增加或减少不超过100％，药效不变。

以上组成中的中药原料，尤其是佐药和使药可以用适当的具有相同药性的中药替换，替换后的中药组合物其药物作用不变。

本发明的中药复方组合物，是通过将上述配方组成的中药原料经过提取或其他方式加工，制成活性物质，随后，以该物质为原料，需要时加入药物，保健品或食品可接受的载体，按照制剂学的常规技术制成的。所述活性物质可以通过分别提取中药原料得到，也可以通过共同提取中药原料得到，也可以通过其他方式得到，如：通过粉碎、压榨、煅烧、研磨、过筛、渗漉、萃取、水提、醇提、酯提、酮提、层析等方法得到、这些活性物质可以是浸膏形式的物质，可以是干浸膏也可以是流浸膏，根据组合物的不同需要决定制成不同的浓度。

本发明的中药复方组合物，其活性物质是经过提取加工制得的，加工可以采用上述方法中的任何组合。

本发明的中药复方组合物，优选的是单位剂量的药物组合物形式，在制成药物组合物时可以制成任何可药用的剂型，这些剂型选自：片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、溶液剂、注射剂、栓剂、软膏剂、硬膏剂、霜剂、喷雾剂、贴剂。优选的是口服组合物形式，最优选的是片剂，胶囊剂，颗粒剂。

本发明的中药复方组合物，其药物活性物质是经过提取加工制得的，加工方法如下：

以上五味，加3～15倍量水煎煮二次，每次1～3小时，合并，滤过，滤液浓缩成稠膏(相对密度1.25-1.28，60℃测)，加入糊精10～50g、淀粉10～50g，真空干燥，粉碎，药粉加适量乙醇制颗粒，干燥，整粒，加入硬酯酸镁1～30g，压成1000片，即得。

优选的，本发明的制备方法，包括以下步骤：

以上五味，加7倍量水煎煮二次，每次1.5小时，合并，滤过，滤液浓缩成稠膏(相对密度1.25-1.28，60℃测)，加入糊精23.3g、淀粉41.2g，真空干燥，粉碎，约得500g，药粉加适量乙醇制颗粒，干燥，整粒，加入硬酯酸镁8g，压成1000片，即得。

服用剂量：一日三次，每次4片，日服用生药量为21.48g。

规格：每片0.5g。

本发明的中药复方组合物，根据需要可以加入一些药物可接受的载体，可以采用制剂学常规技术制备该药物组合物，如将活性物质与载体混合。所述载体可以选自但不限于：甘露醇、山梨醇、山梨酸或钾盐、焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠、盐酸半胱氨酸、巯基乙酸、蛋氨酸、维生素A、维生素C、维生素E、维生素D、氮酮、EDTA二钠、EDTA钙钠，一价碱金属的碳酸盐、醋酸盐、磷酸盐或其水溶液、盐酸、醋酸、硫酸、磷酸、氨基酸、氯化钠、氯化钾、乳酸钠、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纤维素及其衍生物、藻酸盐、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、丙二醇、乙醇、土温60-80、司班-80、蜂蜡、羊毛脂、液体石蜡、十六醇、没食子酸酯类、琼脂、三乙醇胺、碱性氨基酸、尿素、尿囊素、碳酸钙、碳酸氢钙、表面活性剂、聚乙二醇、环糊精、β-环糊精、磷脂类材料、高岭土、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸镁等。

本发明的中药复方组合物在使用时根据病人的情况确定用法用量。

本发明的中药复方组合物，在制成药剂时，单位剂量的药剂可含有本发明的药物活性物质0.1-1000mg，其余为药学上可接受的载体。药学上可接受的载体以重量计可以是组合物总重量的0.1-99.9％。

本发明最优选的配方列在本发明实施例中。

本发明还提供了本发明所述的中药复方组合物在制备治疗眼睛近视的药物中的应用。

本发明还提供了本发明所述的中药复方组合物在制备缓解眼疲劳的药物中的应用。

为了进一步说明本发明的有益效果，发明人还对本发明中药复方组合物的进行了部分近视患者的实施实验，实验如下：

药物：本发明实施例1的片剂，

1.病例选择

1.1病例60例，所选60例患者均为门诊就诊的患者。其中男性33例，女性27例，年令10～16岁，平均13.7岁，均为双眼近视。

1.2诊断标准 所先选病例均符合《实用眼科学》、《现代眼视光学》调解性近视和混合性近视诊断标准，即远视力＜5.0，凹透镜可使视力提高，用阿托品散瞳后检影、屈光状态为正视眼，或为轻度远视眼，或者近视屈光降低，但未完全消失。

1.3入选标准(1)经检查排除全身性疾病或精神病患者；(2)排除外眼部器质性病变的患者；(3)能按要求定时服药和定期复查，要求每天坚持做健眼操者；(4)年龄＜20岁，＞10岁。

2.治疗方法

2.1药物治疗 适应证证型 肝肾阴虚、气血不足。临床表现：视近清晰，视远昏朦，全身无明显不适，或面色恍白，精力不够用，脉细弱。均口服，小于14岁者，每日2次，每次2片，大于14岁者，每日3次，每次3片。治疗30d为一个疗程，一般2～4个疗程。

2.2预防治疗(1)加强身体锻炼，坚持每天做眼保健操。(2)学习和工作环境明亮度适中，光线不可太暗，阅读和书写时端正姿势，看书2小时站起来远眺10分钟。(3)保持眼部清洁。

3.疗效观察

3.1疗效标准 临床治愈：主要体征消失，视力恢复至1.0以上，视物清晰，无面色恍白，体力旺盛，舌质淡红，脉弦数；显效：主要体征基本消失，一般不影响学习和生活，仅过度用眼后见疲惫之态，视力提高二行或二行以上，但未达到1.0者；无效：治疗前后症状无明显改善，易疲惫，视物昏朦，视力未见提高，甚见下降。

3.2治疗结果 通过对60例学生进行治疗，120只眼睛中痊愈43只眼睛，占35.8％；显效59只眼睛，占49.2％；无效18只眼睛，占15％；总有效率为85％。从治疗数据分析，治疗青少年近视疗效明显。

4病案举例

孙某，男13岁，学生。视力下降半年有余求诊，伴有视物易疲劳，眼酸痛胀不适，查远视力右为0.7、左0.7，近视力右为1.5、左为1.5，经阿托品散瞳检影后，呈正视眼，确诊为近视，全身证见面色恍白，疲惫，舌淡脉弱。治宜滋阴补肾，养肝明目。给予药物治疗，连服2个疗程，同时坚持做眼保健操。治疗后患者症状消失，礼物清晰，复查视力右1.2/1.5；左1.2/1.5。随访半年，患者视物清晰，视力未见下降。

本发明还进行了部分眼疲劳患者的实施实验，实验如下：

药物：本发明实施例1的片剂，

病例：眼疲劳患者60人，症状：眼干、眼涩、眼酸胀，视物模糊。

服用剂量：一日三次，每次4片，日服用生药量为21.48g。

疗效标准：有效：主要体征基本消失，仅过度用眼后见疲惫之态，无效：治疗前后症状无明显改善。

结果：60人中，有效55人，无效5人，有效率为83.33％。

病案举例

张某，男50岁，工程师。长期从事电脑工作，极易视疲劳，眼酸痛胀。给予本发明实施例1的药物治疗，连服5个疗程。随访半年，视疲劳减轻。

以上病例只列举了部分典型，具有一定的代表性，还有许多病人的症状均有所改善，证明本发明的组合物具有确定的疗效。

上述实验中本发明仅列举了实施例1作为实验用药，需要说明的是，本发明其他配比的药物(例如实施例2-5)也与实施例1具有相同或者相近的治疗效果。

本发明药源广泛，加工组合物简易，价格经济，临床应用安全有效，稳定性好，患者易接受，便于推广。

具体实施方式

通过以下具体实施例对本发明作进一步说明，但不作为对本发明的限制。

实施例1、

青箱子358.4g

桑椹子358.4g

枸杞子358.4g

决明子358.4g

菊  花358.4g

制法 以上五味，加7倍量水煎煮二次，每次1.5小时，合并，滤过，滤液浓缩成稠膏(相对密度1.25-1.28，60℃测)，加入糊精23.3g、淀粉41.2g，真空干燥，粉碎，约得500g，药粉加适量乙醇制颗粒，干燥，整粒，加入硬酯酸镁8g，压成1000片，即得。

实施例2、

青箱子100g

桑椹子100g

枸杞子100g

决明子100g

菊  花100g

制法 以上五味，加3倍量水煎煮二次，每次1小时，合并，滤过，滤液浓缩成稠膏，加入糊精10g、淀粉10g，真空干燥，粉碎，药粉加适量乙醇制颗粒，干燥，整粒，加入硬酯酸镁1g，压成1000片，即得。

实施例3、

青箱子500g

桑椹子500g

枸杞子500g

决明子500g

菊  花500g

制法 以上五味，加15倍量水煎煮二次，每次3小时，合并，滤过，滤液浓缩成稠膏，加入糊精50g、淀粉50g，真空干燥，粉碎，药粉加适量乙醇制颗粒，干燥，整粒，加入硬酯酸镁30g，压成1000片，即得。

实施例4、

青箱子200g

桑椹子200g

枸杞子200g

决明子200g

菊  花200g

制法 以上五味，加7倍量水煎煮二次，每次1.5小时，合并，滤过，滤液浓缩成稠膏(相对密度1.25-1.28，60℃测)，加入糊精23.3g、淀粉41.2g，真空干燥，粉碎，约得500g，药粉加适量乙醇制颗粒，干燥，整粒，加入硬酯酸镁8g，装胶囊，即得。

实施例5、

青箱子400g

桑椹子400g

枸杞子400g

决明子400g

菊  花400g

制法 以上五味，加7倍量水煎煮二次，每次1.5小时，合并，滤过，滤液浓缩成稠膏(相对密度1.25-1.28，60℃测)，加入糊精23.3g、淀粉41.2g，真空干燥，粉碎，约得500g，药粉加适量乙醇制颗粒，干燥，整粒，制备成500g颗粒剂。

Claims (9)

1.一种治疗近视同时缓解眼疲劳的中药复方组合物，其特征在于，由下述中药原料药加工制备而成：

青箱子100～500份

桑椹子100～500份

枸杞子100～500份

决明子100～500份

菊  花100～500份。

2.根据权利要求1的中药复方组合物，其特征在于，由下述中药原料药加工制备而成：

青箱子358.4份

桑椹子358.4份

枸杞子358.4份

决明子358.4份

菊  花358.4份。

3.权利要求1的组合物，其特征在于，剂型选自：片剂、胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、溶液剂、注射剂、软膏剂、硬膏剂、喷雾剂、贴剂。

4.权利要求3的组合物，其特征在于，是片剂。

5.权利要求1的组合物的制备方法，其特征在于，是通过将中药原料药材经过提取或其他方式加工，制成药物活性物质；随后，以该物质为原料，需要时加入药物可接受的载体，按照组合物学的常规技术制成的。

6.权利要求5的制备方法，其特征在于，其中所述药物活性物质制备方法如下：

中药材加3～15倍量水煎煮二次，每次1～3小时，合并，滤过，滤液浓缩成60℃测相对密度1.25-1.28的稠膏，加入糊精10～50g、淀粉10～50g，真空干燥，粉碎，药粉加适量乙醇制颗粒，干燥，整粒，加入硬酯酸镁1～30g，压成1000片，即得。

7.权利要求5的制备方法，其特征在于，其中所述药物活性物质制备方法如下：

中药材加7倍量水煎煮二次，每次1.5小时，合并，滤过，滤液浓缩成60℃测相对密度1.25-1.28的稠膏，加入糊精23.3g、淀粉41.2g，真空干燥，粉碎，约得500g，药粉加适量乙醇制颗粒，干燥，整粒，加入硬酯酸镁8g，压成1000片，即得。

8.权利要求1所述的中药复方组合物在制备治疗眼睛近视的药物中的应用。

9.权利要求1所述的中药复方组合物在制备缓解眼疲劳的药物中的应用。