CN1973873A - 眼保健食品胶囊 - Google Patents

Abstract

一种眼保健食品胶囊，它由下列重量比的组份构成：中药提取物：51～60，牛磺酸：27～33，锌：0.14～0.23，维生素A：0.007～0.01389。上述中药提取物可以由枸杞子、菊花、当归和熟地中的任意一种、两种、三种或全部来进行加工制取。将一种或多种上述中药按照一定比例混合后，采用现有的制备方法获得中药提取物；再将中药提取物同一定重量比的牛磺酸、锌和维生素A混合制粒制成胶囊，即得到本发明的成品。本发明具有有效缓解和消除视疲劳、减轻视力损害的优点。

Description

眼保健食品胶囊

(一)、技术领域

本发明涉及一种医疗保健食品，特别是一种眼保健食品胶囊。

(二)、背景技术

良好的视觉是人们进行正常的生活和学习的前提条件，视觉受到损害或出现异常，如近视、远视、散光、白内障等都会给日常生活带来诸多不便。随着网络技术迅猛发展，以及工业自动化进程加速，现代办公、工业生产与电脑等视屏密不可分，长期视屏显示终端作业导致视功能下降，出现视物模糊，眼球发胀，眼痛等视觉疲劳症状。测试发现明视持久度下降、视觉判断反应时间延长、错误率明显增加等功能指标改变，人们的作业能力将显著降低。在日常工作中，设计师、会计师等多种职业常常用眼过度，容易发生视觉疲劳，而处于生长发育期的中小学生由于学习任务繁重，长期视觉疲劳会导致近视等一系列视觉异常。在特定的工作环境中，持续或高强度可见光、紫外线、缺氧环境、电磁辐射暴露等也可致视觉减退，并有视幻觉等。同时一些特殊职业如侦察与反侦察，武警、公安的夜巡，汽车驾驶员等均要求有良好的夜间视力。因此做好视力保健，有效缓解和消除视疲劳、减轻视力损害将具有十分重要的意义。近年来，人们注意到利用食品对人体器官进行治疗和保健，如在CN1073820C中公开了一种名称为“一种眼保健食品胶囊及制备方法”的发明专利，该发明所述的眼保健食品胶囊由冬瓜粉、菊花粉、桔皮粉、昆布粉、莲子芯粉或人参粉所构成，其制备方法是将原料经预冻、冷冻干燥、粉碎、过筛，分别制成粉状，尔后混合均匀，装囊包装。上述原料既是食品，也是中药材，经实验证明对提高视力、恢复眼疲劳有良好的效果，可以长期使用，无毒副作用，特别适合于电子计算机操作人员保护视力食用。但在目前，以中药提取物、牛磺酸和维生素A等作为原料来对眼睛进行保健的，还未见相关报道。

(三)、发明内容

本发明的目的就是提供一种能够有效缓解和消除视疲劳、减轻视力损害的眼保健食品胶囊。

本发明的目的是通过这样的技术方案实现的，它由下列重量比的组份构成：

中药提取物：51～60，牛磺酸：27～33，

锌：0.14～0.23，维生素A：0.007～0.01389。

上述重量比的组份还可以包括有：

淀粉：10～15。

所述中药提取物由枸杞子、菊花、当归和熟地中的任意一种、两种、三种或全部，经水煮醇沉、真空干燥后制得。其中枸杞子具有补精气不足、明目安安神、调节免疫功能；菊花归肝经，可直接清除氧自由基，提高超氧化物歧化酶活性，减少脂质过氧化终开产物丙二醛关系到，具有较好的抗氧化作用；熟地也鉴别归肝经明目中药之一，具有较强抗氧化能力；当归具有益气养血活血功效。

牛磺酸是一种重要的人体条件必需氨基酸，具有广泛的生理功能，它对中枢神经系统起着重要的作用，能促进大脑细胞的增殖和分化成熟；保证视网膜生长发育、维持正常视功能。同时牛磺酸作为抑制性神经递质，还具有调节细胞内外渗透压平衡、Ca²⁺平衡，参与膜磷脂代谢以及稳定细胞膜系统等作用，抑制脂质的过氧化损伤。

锌存在于光感受器末梢内，能够对抗γ-氨基丁酸的作用，此外锌能过参与多种蛋白质，如视黄醇结合蛋白的合成，调节某些金属酶，如视黄醇脱氢酶活性，增强人体内各种酶的活性、保证晶状体内透明蛋白质的完整性。避免形成白内障。

人体视功能，尤其是暗适应功能与营养有密切关系，当人们进入昏暗的地方，眼睛要经过一段时间才能看清物体，这称为暗适应时间，这段时间越短，就表示暗视力越好，即视力越好。维生素A是感光细胞中视紫红质的重要构成成分，其对暗适应功能的影响早已有定论，人体内维生素A营养状况是视网膜功能的重要影响因素。

采用现有的制备方法获得中药提取物后，再加入所述重量比的牛磺酸、锌和维生素A混合制粒后制成胶囊，即得到本发明的成品。

上述中药提取物及最终成品胶囊的制备均是采用常规的方法和工艺进行制备，属现有的成熟技术。

现代医学证明枸杞子、菊花、当归和熟地具有滋肾养肝明目等功效，这四种中药都参入了视觉感受器发育、视色素合成、视觉信号传递有关递质、介质合成释放，影响视觉神经冲动传递等，与维持正常视觉功能关系密切。本发明在强化牛磺酸、维生素A和锌等营养基础上，同时配伍传统中药后，具有有效缓解和消除视疲劳、减轻视力损害的优点。

(四)、具体实施方式

下面结合实施例对本实用新型作进一步非限定性的说明：

本发明是由下列重量比的组份构成：

中药提取物：51～60，牛磺酸：27～33，

锌：0.14～0.23，维生素A：0.007～0.01389。

本发明还可以包括有：

淀粉：10～15。

实施例1

中药提取物：55.6g，牛磺酸：30g，

锌：0.185g，维生素A：0.00742g，淀粉：13.8g。

实施例2

中药提取物：52g，牛磺酸：28g，

锌：0.15g，维生素A：0.005g，淀粉：11g。

实施例3

中药提取物：59g，牛磺酸：32g，

锌：0.22g，维生素A：0.013g，淀粉：14g。

上述中药提取物是可以由枸杞子、菊花、当归和熟地中的任意一种、两种、三种或全部，经水煮醇沉、真空干燥后制得。

即，所述中药提取物可以全部由枸杞子制得。

或由枸杞子和菊花制得，所述枸杞子与菊花的重量比为2∶1。

或由枸杞子、菊花和当归制得，所述枸杞子、菊花和当归重量比为2∶1∶1。

或由枸杞子、菊花、当归和熟地制得，所述枸杞子、菊花、当归和熟地之间的重量比为2∶1∶1∶1。

当中药提取物由枸杞子、菊花、当归和熟地制得时，本发明的一个具体实施例可以是：

枸杞子：1000g，菊花：500g，当归：500g，熟地：500g，

牛磺酸：135g，锌：0.8g，维生素A：0.0417g，淀粉：57.6g。

当然上述中药提取物还可以是由其它具有明目等功效的药物制得。

采用现有的制备方法获得中药提取物后，再加入一定重量比的牛磺酸、锌和维生素A混合制粒制成胶囊，即得到本发明的成品。

下面通过一个实验例，对本发明作进一步的阐述。

1  材料与方法

1.1  依本配方制得的胶囊样品：

主要成分为每100g含牛磺酸30g、锌185g、维生素A 0.00742g、粗多糖大于0.35g，其中牛磺酸每日剂量0.8g，维生素A每日剂量0.00025g，锌每日剂量为0.005g；受试样品批号：20041208。包装规格为0.00045gx100粒每/瓶，人体推荐摄入量为2.7g/人/日。安慰剂为淀粉胶囊。

1.2  受试人群：

按自愿原则选择符合下述标准者。

1.2.1  受试者的选择标准

经体检合格且为长期用眼，视力易疲劳的在学生。

1.2.2  受试者排除标准

不符合纳入年龄标准的受试者；对实验用保健食品过敏者；患有感染性眼部疾病者；角膜云翳、圆雉角膜等风外眼疾患者；患有眼底疾病或合并有心血管、脑血管、肝肾、造血系统等疾病者；短期内服用与受试功能有关的物品，影响到对结果的判断者；长期服用其它有关治疗药物或使用其它治疗方法，未能终止者；不符合纳入标准未按规定食用，或资料不全等影响功效或安全性判断者。

1.3  试验设计及分组

根据受试者的视疲劳症状及视力水平，将受试人群随机分为对照组(51人)和试验组(53人)。两组受试者年龄、性别、日常用眼情况相近。于试验开始和结束时分别检查并记录各项安全性指标和功效学指标(眼胀、眼痛、畏光、视物模糊、眼干涩、明视持久度及远视力)。采用自身前后对照和组间对照两种研究方法。

1.4  服用剂量及时间

试验组每人每日口吸取3次，每次2粒(0.00045g/粒)，连续服用30天。对照组服用等量安慰剂。

1.5  观察指标

1.5.1  安全性指标

血常规、尿常规、X线胸部透视、腹部B超、心电图、肝功能、肾功能等。

1.5.2  功效性指标

1.5.2.1  眼科检查

眼胀、眼痛、畏光、视物模糊、眼干涩等视疲劳症状，根据症状轻重分为0-III级，统计积分值(积分方法见下表)。

项目	0(0分)	I(1分)	II(2分)	III(3分)
					眼胀	无	偶有眼胀	时有眼胀，休息后好转	经常眼胀，休息后改善
眼痛	无	偶感隐痛	时有眼痛	经常眼痛
					畏光	无	偶有畏光	时有畏光	经常畏光
视物模糊	无	偶有模糊	时有模糊，休息后缓解	经常模糊，休息后改善
					眼干涩	无	偶有干涩	进有干涩	经常干涩

注：“偶感”是指1-2次/2天；“时有”是指1-3次/天”；“经常”是指＞3次/天。

1.5.2.2明视持久度

明视持久度＝(明视时间/明视总时间)×10％

测定方法参照卫生部《保健食品检验与评价技术规范》2003版。

1.6  功效判定标准

症状改善：眼胀、眼痛、畏光、视物模糊、眼干涩一症状改善1分及1分以上即为“改善”，5症状任一改善且其他症状无恶化判定症状改善。

有效：症状改善且明视持久度前后相差大于等于0.1。

无效：未达到上述标准。

1.7

实验数据统计分析

使用医学百科全书统计软件包(PEMS3.1)进行统计分析。计量资料试验前后差异的比较采用配对t检验；试验前、后试验组和对照组间差异的比较采用两样本均数t检验。有效率用x²检验。

2  结果

2.1  安全性指标观察结果

试验期间受试者的精神、饮食、睡眠、大小便情况等均未见异常。试验前受试者心率、血压、心电图、X线胸部透视、腹部B超检查等均在正常范围。试验前后血常规、血生化指标和尿常规检查结果亦在正常范围(见表1)。试食前两组受试者年龄、性别、日常用眼情况均无显著差异(P＞0.05)，试食前一般资料比较见表2。

                    表1  试验前后血液学检测指标(X±SD)

项目	对照组(N＝51)		试食组(N＝53)
					试食前	试食后	试食前	试食后
	红细胞总数(1012/L)	4.63±0.43	4.68±0.45	4.56±0.48					4.61±0.48
血红蛋白(g/L)					138.43±13.19	141.29±13.13	134.28±13.50	138.09±13.56
	白细胞总数(109/L)	5.52±1.03	5.75±1.02	5.44±1.41					5.71±1.38
血小板(109/L)					173.41±45.27	175.88±44.49	174.08±45.55	177.57±44.63
	谷丙转氨酶(U/L)	21.96±12.96	24.16±12.40	18.13±8.27					21.21±7.34
谷草转氨酶(U/L)					21.53±5.63	23.71±5.63	21.83±6.02	24.13±5.77
	总胆红素(μmol/L)	15.64±4.79	15.96±4.84	15.42±4.58					15.85±4.59
总蛋白(g/L)					72.61±3.10	72.95±3.03	72.49±3.23	72.89±3.22
	白蛋白(g/L)	45.81±5.71	46.08±5.74	46.68±1.63					47.06±1.62
尿素氮(mmol/L)					4.86±1.23	4.92±1.22	4.96±1.37	5.02±1.36
	肌酐(μmol/L)	78.46±10.74	78.78±10.85	75.91±11.11					76.42±11.13
尿常规					正常	正常	正常	正常

             表2  试食前一般资料比较(X±SD)

组别	例数	男	女	年龄
					对照组	51	27	24	23.51±1.88
试食组	53	26	27	23.64±2.62

2.21功效性指标观察结果

2.2.1试验前后症状总积分变化情况：见表3。试验组试验前后自身比较症状总积分显著降低(P＜0.01)。试验组与对照组相比症状总积分亦显著降低(P＜0.01)。

             表3  试验后症状总积分变化情况(X±SD)

项目	对照组(N＝51)		试验组(N＝53)
					试验前	试验后	试验前	试验后
	试食组	3.61±2.07	3.37±2.30	3.62±2.68					1.75±1.63#*

注：#表示自身前后比较P＜0.01；*表示组间比较P＜0.01

2.2.2试验前后视持久变化情况见表4。试验组试验前后自身比较明视持久度显著提高(P＜0.01)，且平均明视持久度提高度大于0.1。试验后试验组与对照组比明视持久度亦有显著提高(P＜0.01)，且平均明视持久度大于0.1.

           表4  度验前后明亮持久度提高幅度变化情况(X±SD)

项目	对照组(N＝51)			试验组(N＝53)
						试验前	试验后		试验前	试验后
	明视持久度	6.18±1.63	6.21±1.61		6.40±1.90						7.27±1.71#*
试验后——试验前(试验组)						0.87
			1.07试验组——对照组(试验后)

注：#表示自身前后比较P＜0.01；*表示组间比较P＜0.01

2.2.3  有效率变化情况

见表5。试验后试验组与对照组相比总有效率显著升高(P＜0.01)。

            表5 有效率变化情况

项目	对照组(N＝51)	试验组(N＝53)
			有效率	15.7％	56.6％*

注：*表示组间比较P＜0.01

上述实验例结果显示：视力易疲劳的大学生服用依照本发明的方法制得的胶囊30天后，受试者的血液学指标、肝功能、尿常规等体检未见异常，表明本胶囊对人体无不良影响。试验组在试食试验后症状总积分和明视持久度与试验前比较及与对照组比较均有显著改善，总有效率显著高于对照组，且平均视持久度提高幅度大地0.1。按卫生部《保健食品检验与评价技术规范》2003版评价标准，研究显示依照本发明的方法制得的胶囊具有效缓解和消除视疲劳、减轻视力损害的功能。

Claims (10)

1.一种眼保健食品胶囊，它由下列重量比的组份构成：

中药提取物：51～60，  牛磺酸：27～33，

锌：0.14～0.23，      维生素A：0.007～0.01389。

2.如权利要求1所述的眼保健食品胶囊，其特征在于它还包括：

淀粉：10～15。

3.如权利要求2所述的眼保健食品胶囊，其特征在于：

中药提取物：55.6，  牛磺酸：30，

锌：0.185，         维生素A：0.00742，  淀粉：13.8。

4.如权利要求2所述的眼保健食品胶囊，其特征在于：

中药提取物：52，  牛磺酸：28，

锌：0.15，        维生素A：0.005，  淀粉：11。

5.如权利要求2所述的眼保健食品胶囊，其特征在于：

中药提取物：59，  牛磺酸：32，

锌：0.22，        维生素A：0.013，  淀粉：14。

6.如权利要求1、2、3、4或5所述的眼保健食品胶囊，其特征在于：中药提取物由枸杞子、菊花、当归和熟地中的任意一种、两种、三种或全部，经水煮醇沉、真空干燥后制得。

7.如权利要求6所述的眼保健食品胶囊，其特征在于：中药提取物由枸杞子制得。

8.如权利要求7所述的眼保健食品胶囊，其特征在于：中药提取物由枸杞子和菊花制得，所述枸杞子与菊花的重量比为2∶1。

9.如权利要求8所述的眼保健食品胶囊，其特征在于：中药提取物由枸杞子、菊花和当归制得，所述枸杞子、菊花和当归重量比为2∶1∶1。

10.如权利要求9所述的眼保健食品胶囊，其特征在于：中药提取物由枸杞子、菊花、当归和熟地制得，所述枸杞子、菊花、当归和熟地的重量比为2∶1∶1∶1。