CN103751358B - 一种用于矫治屈光不正眼疾的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于矫治屈光不正眼疾的中药组合物及其制备方法。具体地，本发明中药组合物是由蝉蜕、栀子、蒺藜、鲍鱼壳、覆盆子、菟丝子、花鹿茸、女贞子、丹参、青皮、密蒙花、小蓟、桂花和薄荷等经过特定的重量配比精心调配而成。对屈光不正所致的近视、弱视、散光及老花眼等具有良好的疗效，是一种组方合理、药味精简、毒副作用小、见效快、疗效好、使用方便的理想药物。

Description

一种用于矫治屈光不正眼疾的中药组合物

技术领域

本发明涉及一种中药组合物及其制备工艺，具体涉及一种用于矫治屈光不正眼疾的中药组合物，属于中药技术领域。

背景技术

平行光经过角膜和晶状体屈折后不能聚焦在视网膜上，称为屈光不正。从视光学上讲，眼在休息状态下，平行光线经过眼屈光系统的屈光作用在视网膜形成焦点，称为正视眼(emmetropia)。所有眼在休息状态下平行光线不能在视网膜成焦点者称为非正视眼(ampefopia)或屈光不正(errorsofrefraction)。屈光不正的眼表现为视力不好。不同程度的视力减退，视力残疾，或致盲。屈光不正多双眼发病，且度数接近。

造成屈光不正的原因很多，其中遗传因素是很重要的原因，不合理的用眼也是不可忽视的原因，儿童处于生长发育时期，又不注意用眼卫生，如看书、写字的姿势不正确，或光线不好，造成眼与书的距离太近，或看书时间过长，或走路、坐车看书等都可造成眼睛过度疲劳，促成屈光不正。

近视是青少年目前发病率最高的屈光不正眼疾之一，我国有近视患者达2亿人之多，其中：小学生占30％左右，中学生占60％左右，并随着现代生活水平的不断提高，电视、电脑的大力普及，青少年由于不科学的过度用眼，使近视逐年递增，并有年龄逐年减小的趋势，这一眼病直接关系着国家的发展和未来。

现行应对屈光不正的通行做法是配镜，其优点是显效快；其缺点就是在儿童近视、远视、斜视、弱视、散光眼发病的早期、中期、不能从根本上治愈，属于暂时性、物理性、一过性效果，治标不治本。使眼病从本质上还在不断的发展和加深。还有就是手术矫正，然手术治疗法目前最大的问题在于术前还无法精确把握住所矫正的屈光度数，常有矫正不足、矫正过度或术后散光的发生，另外对角膜都有一定的损害并可能产生一定的并发症，其远期效果还需随访观察，并且费用高昂。

目前中医中药治疗屈光不正逐渐得到重视，然而目前市场上在售的药物少之甚少。

中国发明专利申请号95100776.9，公开了一种用于治疗近视的近视穴敷药液，选用海金沙、白芍药、血竭、细辛、独活、木香等98味中药经米酒泡制而成。中国发明专利申请号96119647.5，公开了一种中药明目丹及其生产方法，是将具有补气升阳、滋肾益肝、安神定志、通经开窍、益精明目的人参、鹿茸、紫河车、肉苁蓉等24味中草药组成。

现有的中药专利治疗眼疾的有上百种，但大多数仅仅可以用来治疗近视，对其他症状如弱视、远视、散光等无效或者效果不佳，且大多数药味复杂不宜推广。

发明内容

本发明的目的是提供一种组方合理、药味精简、毒副作用小、见效快、疗效好的用于矫治屈光不正眼疾的中药组合物及其制备方法。具体地，本发明中药组合物，主要是对屈光不正所致的近视、弱视、散光及老花眼等具有良好的疗效，尤其对屈光不正所致的弱视效果极佳。

本发明是通过以下技术方案来实现的。一种用于矫治屈光不正眼疾的中药组合物，其特征在于是由以下药物制成的：

优选地，本发明用于矫治屈光不正眼疾的中药组合物，由以下药物制成的：

最优选地，本发明用于矫治屈光不正眼疾的中药组合物，由以下药物制成的：

本发明所采用的原料药性味如下：

蝉蜕：别名，蝉衣、知了皮，为蝉科昆虫黑蚱CryptotympanapustulataFabricius的幼虫羽化时脱落的皮壳。夏、秋二季收集，除去泥沙，晒干。性味：甘，寒。归经：归肺、肝经。功能主治：散风除热，利咽，透疹，退翳，解痉。用于风热感冒，咽痛，音哑，麻疹不透，风疹瘙痒，目赤翳障，惊风抽搐，破伤风。

栀子：别名黄栀子、山栀、白蟾。为茜草科植物栀子GardeniajasminoidesEllis的干燥成熟果实。9～11月果实成熟呈红黄色时采收，除去果梗及杂质，蒸至上汽或置沸水中略烫，取出，干燥。根夏秋采挖，洗净晒干。性味：苦，寒。归经：归心、肺、三焦经。功能主治：泻火除烦，清热利尿，凉血解毒。用于热病心烦，黄疸尿赤，血淋涩痛，血热吐衄，目赤肿痛，火毒疮疡；外治扭挫伤痛。

蒺藜：别名，刺蒺藜、白蒺藜、硬蒺藜，为蒺藜科植物蒺藜TribulusterrestrisL.的干燥成熟果实。秋季果实成熟时采割植株，晒干，打下果实，除去杂质。性味：辛、苦，微温；有小毒。归经：归肝经。功能主治：平肝解郁，活血祛风，明目，止痒。用于头痛眩晕，胸胁胀痛，乳闭乳痈，目赤翳障，风疹瘙痒。

鲍鱼壳：又名石决明，为鲍科动物九孔鲍或盘大鲍等的贝壳。性味：咸，寒。入肝、肾经。功能主治：平肝潜阳，除热，明日。治风阳上扰、头痛眩晕，惊搐，骨蒸芳热，青盲内障。归经：归肝经。功能主治：平肝潜阳，清肝明目。用于头痛眩晕，目赤翳障，视物昏花，青盲雀目。

覆盆子：又名复盆子，为蔷薇科悬钩子属植物华东覆盆子RubuschingiiHu的干燥果实。夏初果实由绿变绿黄时采收，除去梗、叶，置沸水中略烫或略蒸，取出，干燥。性味：甘、酸，温。归经：归肾、膀胱经。功能主治：益肾，固精，缩尿。用于肾虚遗尿，小便频数，阳痿早泄，遗精滑精。目昏暗，须发早白。

菟丝子：别称：豆寄生、无根草。为旋花科植物菟丝子CuscutachinensisLam.的干燥成熟种子。秋季果实成熟时采收植株，晒干，打下种子，除去杂质。性味：甘，温。归经：归肝、肾、脾经。功能主治：滋补肝肾，固精缩尿，安胎，明目，止泻。用于阳痿遗精，尿有余沥，遗尿尿频，腰膝酸软，目昏耳鸣，肾虚胎漏，胎动不安，脾肾虚泻；外治白癜风。

花鹿茸：为鹿科动物梅花鹿CervusnipponTemminck未骨化密生茸毛的幼角。夏、秋二季锯取鹿茸，经加工后，阴干或烘干。性味：甘、咸，温。归经：归肾、肝经。功能主治：壮元阳，补气血，益精髓，强筋骨。治虚劳赢瘦，精神倦乏，眩晕，耳聋，目暗，腰膝酸痛，阳痿，滑精；子宫虚冷，崩漏，带下。

女贞子：又名女贞实、冬青子。为木犀科植物女贞LigustrumlucidumAit.的干燥成熟果实。冬季果实成熟时采收，除去枝叶，稍蒸或置沸水中略烫后，干燥；或直接干燥。性味：甘、苦，凉。归经：归肝、肾经。功能主治：滋补肝肾，明目乌发。用于眩晕耳鸣，腰膝酸软，须发早白，目暗不明。

丹参：为唇形科植物丹参SalviamiltiorrhizaBunge.的干燥根及根茎。春、秋二季采挖，除去泥沙，干燥。性味：苦，微寒。归经：归心、肝经。功能主治：祛瘀止痛，活血通经，清心除烦。用于月经不调，经闭痛经，症瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠；肝脾肿大，心绞痛。

青皮：别称四花青皮、个青皮、青皮子。为芸香科植物橘CitrusreticulataBlanco及其栽培变种的干燥幼果或未成熟果实的果皮。性味：苦；辛；温。归经：肝；胆；脾；肺；心经。功能主治：疏肝破气；消积化滞。主肝郁气滞之胁肋胀痛；乳房胀痛；乳核；乳痈；疝气疼痛；食积气滞之胃脘胀痛；以及气滞血瘀所至的症瘕积聚；久疟癖块。

密蒙花：又名：小锦花、蒙花、黄饭。为马钱科植物密蒙花BuddlejaofficinalisMaxim.的干燥花蕾及其花序。春季花未开放时采收，除去杂质，干燥。性味：甘，微寒。归经：归肝经。功能主治：清热养肝，明目退翳。用于目赤肿痛，多泪羞明，眼生翳膜，肝虚目暗，视物昏花。

小蓟：别名野红花、小刺盖、刺菜、猫蓟、萋萋菜等。为菊科刺儿菜属植物刺儿菜Cephalanoplossegetum(Bunge)Kitam.[CirsiumsegetumBunge]的干燥地上部分(带花全草)。夏季采收带花全草，去杂质，鲜用或晒干。性味：甘、苦，凉。归经：归心、肝经。功能主治：凉血止血；清热祛瘀消肿。用于衄血，吐血，尿血，便血，崩漏下血，外伤出血，痈肿疮毒。

桂花：为木犀科植物木犀的花。9～10月开花时采收，阴干，拣去杂质，密闭贮藏。性味：辛，温。功能主治：化痰，散瘀。治痰饮嘲咳，肠风血痢，疝瘕，牙痛，口臭。

薄荷：为唇形科薄荷属植物薄荷MenthahaplocalyxBriq.的干燥地上部分。夏、秋二季茎叶茂盛或花开至三轮时，选晴天，分次采割，晒干或阴干。性味：辛，凉。归经：归肺、肝经。功能主治：宣散风热。清头目，透疹。用于风热感冒，风温初起，头痛，目赤，喉痹，口疮，风疹，麻疹，胸胁胀闷。

本发明用于矫治屈光不正眼疾的中药组合物，有主有次，各司其职，可以相互作用、相互协同，共奏滋肾益肝、健脾益气、疏风清热、解毒泻火、活血化瘀、通经开窍、益精明目之功效。

本发明用于矫治屈光不正眼疾的中药组合物可以制备成口服液、片剂、缓释片、糖浆、颗粒剂、胶囊剂、丸剂等，优选为口服液。

本发明的另一目的是提供一种用于矫治屈光不正眼疾的中药组合物口服液，它由以下步骤制备而成：

1)称取蝉蜕、栀子、蒺藜、鲍鱼壳、覆盆子、菟丝子、花鹿茸、女贞子、丹参、青皮、密蒙花、小蓟、桂花、薄荷，干燥粉碎过80目筛，置于8-10倍重量的水中，95-100摄氏度加热回流2-4小时，过滤，得到滤渣和滤液；

2)将所述步骤1)中的滤液减压浓缩至原体积的五分之一，灌装，每瓶10ml，即得本发明口服液。

对本领域技术人员来说，上述口服液还可以根据具体情况加入矫味剂、防腐剂等其他辅料。

本发明用于矫治屈光不正眼疾的中药组合物临床使用结果表明，对屈光不正所致的近视、弱视、散光及老花眼等具有良好的疗效，对治疗近视的总有效率可达96％以上，对儿童弱视的治疗，总有效率可达97％以上，对散光以及老花眼总有效率可达90％以上。并且本发明用于矫治屈光不正眼疾的中药组合物见效快，治疗疗程短。

本发明用于矫治屈光不正眼疾的中药组合物的口服液的用法用量：口服，每日三次，每次10ml，饭后服用。10日一疗程。

具体实施方式

现通过以下实施例来进一步描述本发明的有益效果，实施例仅用于例证的目的，不限制本发明的范围，同时本领域普通技术人员根据本发明所做的显而易见的改变和修饰也包含在本发明范围之内。

实施例1

处方：

制备方法：

称取上述重量的蝉蜕、栀子、蒺藜、鲍鱼壳、覆盆子、菟丝子、花鹿茸、女贞子、丹参、青皮、密蒙花、小蓟、桂花、薄荷，干燥粉碎过80目筛，置于8倍重量的水中，95-100摄氏度加热回流3小时，过滤，得到滤渣和滤液；将所得滤液减压浓缩至原体积的五分之一，灌装，每瓶10ml，即得本发明口服液。

实施例2

处方：

制备方法：

称取上述重量的蝉蜕、栀子、蒺藜、鲍鱼壳、覆盆子、菟丝子、花鹿茸、女贞子、丹参、青皮、密蒙花、小蓟、桂花、薄荷，干燥粉碎过80目筛，置于8倍重量的水中，95-100摄氏度加热回流2小时，过滤，得到滤渣和滤液；将所得滤液减压浓缩至原体积的五分之一，灌装，每瓶10ml，即得本发明口服液。

实施例3

处方：

制备方法：

称取上述重量的蝉蜕、栀子、蒺藜、鲍鱼壳、覆盆子、菟丝子、花鹿茸、女贞子、丹参、青皮、密蒙花、小蓟、桂花、薄荷，干燥粉碎过80目筛，置于8倍重量的水中，95-100摄氏度加热回流3小时，过滤，得到滤渣和滤液；将所得滤液减压浓缩至原体积的五分之一，灌装，每瓶10ml，即得本发明口服液。

实施例4

处方：

制备方法：

称取上述重量的蝉蜕、栀子、蒺藜、鲍鱼壳、覆盆子、菟丝子、花鹿茸、女贞子、丹参、青皮、密蒙花、小蓟、桂花、薄荷，干燥粉碎过80目筛，置于10倍重量的水中，95-100摄氏度加热回流4小时，过滤，得到滤渣和滤液；将所得滤液减压浓缩至原体积的五分之一，灌装，每瓶10ml，即得本发明口服液。

实施例5

处方：

制备方法：

称取上述重量的蝉蜕、栀子、蒺藜、鲍鱼壳、覆盆子、菟丝子、花鹿茸、女贞子、丹参、青皮、密蒙花、小蓟、桂花、薄荷，干燥粉碎过80目筛，置于8倍重量的水中，95-100摄氏度加热回流4小时，过滤，得到滤渣和滤液；将所得滤液减压浓缩至原体积的五分之一，灌装，每瓶10ml，即得本发明口服液。

临床资料

一、本发明用于矫治屈光不正眼疾的中药组合物的口服液治疗近视的临床观察：1.1一般资料

本发明对200例近视患者进行临床观察治疗，患者为均为8-38年龄段，男女各半，均为轻度近视(300度以内)和中度近视(300-600度)，主要症状为看远处物体模糊不清。

1.2治疗方法

治疗方法：给与本发明实施例1口服液，每日三次，每次10ml，饭后服用。

10天1疗程，共治疗三个疗程。

为增强治疗效果，可以每天服药后做眼保健操5-10分钟，具体操作方法如下，

(1)分别在睛明、四白、太阳、风池等穴位按揉数分钟。

(2)用食指自内向外轮刮双眼上、下眶缘数分钟。

(3)远眺数分钟。

1.3疗效评定标准

治愈：看远物模糊不清等临床症状体征消失，功能活动恢复正常，经检查各项指标恢复正常。

显效：看远物模糊不清等临床症状体征基本或大部消失，功能活动基本正常，经检查大部分指标恢复正常。

有效：看远物模糊不清等临床症状明显好转或好转，检查指标略有好转。

无效：临床症状体征无改善，检查指标未见好转。

1.4治疗效果：

治愈176例，占88.0％，显效12例，占6.0％，有效4例，占2.0％，无效8例，占4.0％，总有效率96.0％。

二、本发明用于矫治屈光不正眼疾的中药组合物的口服液对治疗屈光不正性弱视的临床观察：

1.2一般资料

本发明对106例屈光不正性弱视诊断和纳入标准的患儿进行临床观察治疗。106例患者均为4-10岁的患者，排除合并屈光间质病变者。其中根据1996年中华眼科学会全国儿童弱视斜视防治学组制定的诊断标准：眼部无器质性病变，矫正视力低于0.8者为弱视。轻度弱视60例：视力(包括矫正视力)0.7～0.6。中度弱视34例：视力(包括矫正视力)0.5～0.2。重度弱视12例：视力(包括矫正视力)≤0.1。

1.2治疗方法

治疗方法：给与本发明实施例1口服液，每日三次，每次10ml，饭后服用。

10天1疗程，共治疗三个疗程。

1.3疗效判定标准

观察治疗前后矫正视力的变化。参照1996年中华眼科学会全国儿童弱视斜视防治学组制定的疗效评价标准。基本痊愈：裸眼或矫正视力提高至0.8或以上。进步：矫正视力提高2行或2行以上。无效：视力退步、不变或提高仅1行。

进步与基本痊愈列为有效。

1.4治疗效果

基本痊愈99例，占93.4％，进步4例，占3.8％，无效3例，占2.8％，总有效率97.2％。治疗效果还显示，无论轻度弱视、中度弱视还是重度弱视患者的基本痊愈、进步率三者之间并无显著性差异，这表明本发明口服液对轻度弱视、中度弱视和重度弱视均有效。

对上述99例“基本痊愈”患儿随访1年，仅有6例复发，93.4％以上治愈患儿无复发。可见本发明口服液在治疗儿童屈光不正性弱视方面具有良好的治疗效果。

Claims (9)

1.一种用于矫治屈光不正眼疾的中药组合物，其特征在于由以下重量份数的药物制成：

2.根据权利要求1所述的用于矫治屈光不正眼疾的中药组合物，其特征在于由以下重量份数的药物制成：

3.根据权利要求2所述的用于矫治屈光不正眼疾的中药组合物，其特征在于由以下重量份数的药物制成：

4.根据权利要求1-3任一所述的用于矫治屈光不正眼疾的中药组合物，其特征在于所述的中药组合物为口服制剂。

5.根据权利要求4所述的用于矫治屈光不正眼疾的中药组合物，其特征在于所述的口服制剂为口服液、片剂、糖浆、颗粒剂、胶囊剂或丸剂。

6.根据权利要求5所述的用于矫治屈光不正眼疾的中药组合物，其特征在于所述的口服制剂为口服液。

7.根据权利要求6所述的用于矫治屈光不正眼疾的中药组合物，其特征在于所述的口服液由以下步骤制备而成：

1)称取蝉蜕、栀子、蒺藜、鲍鱼壳、覆盆子、菟丝子、花鹿茸、女贞子、丹参、青皮、密蒙花、小蓟、桂花、薄荷，干燥粉碎过80目筛，置于8-10倍重量的水中，95-100摄氏度加热回流2-4小时，过滤，得到滤渣和滤液；

2)将所述步骤1)中的滤液减压浓缩至原体积的五分之一，灌装，每瓶10ml，即得口服液。

8.根据权利要求6所述的用于矫治屈光不正眼疾的中药组合物，其特征在于所述的口服液中加入矫味剂和/或防腐剂。

9.根据权利要求1所述的用于矫治屈光不正眼疾的中药组合物，其特征在于所述的屈光不正眼疾为近视、弱视、散光或老花眼。