CN107137603A - 一种缓解视疲劳的中药组合物、制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种缓解视疲劳的中药组合物、制剂及其制备方法，它是以枸杞子、车前子、红花、远志、覆盆子、铁皮石斛、桑椹、灵芝、薄荷脑为原料，经过各种制备工艺制成制剂。本发明具有缓解视力疲劳以导致的视物不能持久，视物模糊，眼睛干涩等症状。以往治疗视疲劳要频繁点眼药水及服用多种维生素，很多人不易接受；本发明的中药组合物及其制剂对视疲劳有良好的缓解效果，临床和药理实验观察未发现毒副作用，具有很大的推广应用前景。

Description

一种缓解视疲劳的中药组合物、制剂及其制备方法

技术领域

本发明属于中医药技术领域，具体涉及一种缓解视疲劳的中药组合物、制剂及制备方法。

背景技术

视疲劳(asthenopia)又称眼疲劳，视疲劳综合症是视觉在长时间负荷工作后而出现的一种持续衰弱状态。视疲劳常出现在过度注视后，具体可表现为眼痛眼胀、酸重难睁、干涩不舒、眼眶周围的不适或疼痛感、畏光、流泪、视物模糊、重影、复视以及阅读时不能持久等症状；严重时会出现头晕头痛，眉棱骨、鼻根部及眼眶酸痛，恶心欲吐，注意力难以集中等全身症状。引起本病的原因很多，常见于：

1.环境因素：如光照不足或过强，光源分布不均匀或闪烁不定，注视的目标过小、过细或不稳定，注视物与背景的对比不分明，工作物运动不定，长时间注视不动等等。特别是日常生活中长时间使用手机、电脑，注视闪烁的荧光屏幕，是现代人容易产生视疲劳的一个重要原因。身体因素包括患有某些疾病，如颈椎病、体质虚弱或过劳等。一些患者因长期处于紧张和压力之下，身心疲惫，机体免疫力下降，甚至出现焦虑、敏感和植物神经功能紊乱，导致眼睛的调节能力不足，发生视疲劳。

2.眼睛调节性痉挛或麻痹：当双眼平视远处时，调节处于自然放松状态，如连续数小时、数天近距离工作和阅读，或长时间使用3C产品者，则很容易引起调节痉挛。主要表现为视物模糊，阅读不能持久，眼酸胀。

3.调节异常：未矫正或矫正不合适的屈光不正(包括近视、远视、散光)和老视是视疲劳的主要原因，患者大脑为了得到清晰的视力，必须动用过多的调节作用，很容易在短时间集中用眼后发生视疲劳。近视眼在看近物时，也需要较多的辐辏，从而加重内直肌的负担而引起视疲劳。

随着社会竞争的加剧，生活工作节奏增快，从事文字及其它近距离用眼工作人群的增多，3C产品的广泛普及，临床上视疲劳的发病逐年增多，年龄有偏小的趋势。

因手术矫正存在有一定的风险，而国内外大多治疗视疲劳，多通过口服维生素A、B1、B12，肌苷片或滴眼药水以润滑、营养眼部来缓解视疲劳。口服维生素A、B1、B12，肌苷片效果为慢，而绝大多数眼药水在制作过程中，为了稳定药性和较长时间不被外界微生物污染，都会添加防腐剂或赋形剂。如果使用不当或药水保存不当、污染了，这些都会严重影响眼睛泪液成分及眼部微环境和结构，使上皮细胞受到损害，出现角膜上皮脱落、缺损、糜烂；对缓解视疲劳症状无帮助，反而易加重眼睛的不适。久而久之，严重者易造成角膜溃疡、溶解、穿孔而导致失明。

发明内容

本发明的目的是提供一种能缓解视疲劳的中药组合物，以补肝益肾、滋阴生津、活血明目为基本治疗法缓解视疲劳的中药复方制剂。

本发明是通过以下技术方案实现的：

一种能缓解视疲劳的中药组合物，其原料由枸杞子、车前子、红花、远志、覆盆子、铁皮石斛、桑椹、灵芝及薄荷脑组成；

上述原料按重量份数配比分别为：枸杞子6-22份、车前子6-22份、红花6-22份、远志10-30份、覆盆子10-30份、铁皮石斛6-22份、桑椹10-30份、灵芝6-22份及薄荷脑0.01-0.1份。

优选的，上述缓解视疲劳的中药组合物，其原料按重量份数配比分别为：枸杞子6-15份、车前子8-15份、红花8-15份、远志12-25份、覆盆子12-25份、铁皮石斛8-20份、桑椹12-25份、灵芝8-15份及薄荷脑0.01-0.06份。

更优选的，上述缓解视疲劳的中药组合物，其原料按重量份数配比分别为：枸杞子20份、车前子15份、红花10份、远志15份、覆盆子20份、铁皮石斛15份、桑椹15份、灵芝8份及薄荷脑0.05份。

一种缓解视疲劳的中药制剂，采用上述任一项所述的中药组合物，将其制成任何一种药剂学上的剂型的药剂；或在加入辅料后制成任何一种药剂学上的剂型的药剂。

一种缓解视疲劳的中药制剂，采用上述任一项所述的中药组合物，将其提取剂制成任何一种药剂学上的剂型的药剂；或提取剂在加入辅料后制成任何一种药剂学上的剂型的药剂。

所述药剂可以是丸剂、散剂、片剂、膏剂、水剂、针剂、口服液、颗粒或胶囊。

一种缓解视疲劳的中药制剂的制备方法，包括以下步骤：

(1)取红花、铁皮石斛混合，喷入75％酒精适量，密闭闷润灭菌12小时，置鼓风干燥箱中烘干，粉碎成细粉，过100目筛，得到备用细粉；

(2)取薄荷脑以适量95％乙醇溶解，备用；

(3)将枸杞、车前子、远志、桑葚、覆盆子及灵芝加水煎煮后得到煎煮液；煎液滤过，合并滤液，减压浓缩；

(4)合并所述煎煮液与所述提取后水溶液后浓缩至稠膏；将所述稠膏与所述备用细粉混合，经过干燥、过筛后得到筛上部分及筛下部分；将所述筛下部分喷入所述冰片乙醇溶液后混匀，再与所述筛上物混匀，密闭30分钟，得到复方制剂。

优选的，上述水煎煮共分为三次煎煮，其中第一次煎煮时间与第二次煎煮时间相同，但大于第三次煎煮时间；将三次煎煮所得到的煎煮液混合。

本发明的技术方案是基于祖国医学对“肝劳”辨证施治的理论：中医文献中无“视疲劳”的病名，但根据其久视过劳而出现眼胀、眼痛等症状，并依据《内经》“肝开窍于目”及“肝受血而能视”的理论；肝劳一词最早见于唐代医学家孙思邈之《千金要方》中，将其称为“肝劳”，谓“其读书、博奕过度而伤目者，名曰“肝劳”。至明李梴《医学入门·杂病分类·眼》载：“读书针刺过度而痛者，名曰‘肝劳’”，认为：“极目远视，夜书细字，镂刻搏弈伤神”为其病因。其实元末明初倪维德著《原机启微·七情五贼劳役饥饱之病》篇中对本病就有描述：“眼睫无力，常欲垂闭，不敢久视，久视则酸痛。”并将病因归为“七情五贼，总伤二脉，饥饱伤胃，劳役伤脾。”明马莳《黄帝内经素问灵枢注征发微》认为本病归因为劳心伤血之故，云：“久视者必劳心，故伤血。”清傅仁宇《审视瑶函·内外二障论》篇对本病有所记载并对病因分析尤为详细，曰：“不能久视，久视则目珠隐隐作痛”，傅氏认为“凡读书写字，与夫妇女描刺，匠作雕銮，凡此必以目不转睛而视，又必留心内营。心主火，内营不息，则心火动，心火一动，则目珠隐隐作痛，诸疾之所由起也”，并且进一步指出肾水亏弱之人，“若再加以劳神”，则水火不济，更加难以调治。

后世医家对于本病病因的认识主要集中于劳瞻竭视、年老体衰和先天不足，病名虽谓肝劳，但病变不仅在肝，而且涉及心、肝、脾、肾四脏，是多脏腑功能失调引发的疾病。对病机的认识主要有：(1)气血亏虚论。李洪毅认为本病西医学病因与眼外肌疲劳有关，而肝主筋，脾主肉，肾主藏精，故本病与肝脾肾三脏功能失调密切相关。《内经》云：“目得血而能视”，“肝藏血”，“脾统血”，肾精化血，气能生血，故本病病机与精、气、血不足有密切关系，尤与气、血亏虚关系较为密切。(2)心营受损论。王浔生认为《内经》云“夫心者五脏之专精也，目者其窍也。“心主神明，目为心使，内属于心。心之气血脏腑亏损，肝肾不足；或因先天不足，脾阳不升，目失所养而致。

近代许多中医眼科学也认为视疲劳颇似“目干涩，眼昏花症”，其病因病机为久视劳心伤神，暗耗阴血，致肝肾阴亏，燥热内生，目络郁滞。由于肝化液为泪，肾主津液，《灵枢·五癃津液别》说：“五脏六腑之津液，尽上渗于目。”津液是眼外润泽之泪及眼内充养之液的物质基础。眼酸胀或痛、干涩灼热、视物模糊均为肝肾阴亏，津液不足、泪液减少，燥热上犯，目络郁滞所致。治当养阴清热、润燥明目。

参考现代药理研究成就，采用了补肝益肾、滋阴生津、活血明目之法，科学配伍，筛选出以下复方。处方以铁皮石斛、桑椹于补益肝肾、滋阴生津为君药。辅以车前子、枸杞子、覆盆子为臣药，增强清肝明目之功效。灵芝、远志、红花活血通络、益精祛风、消肿止痛为辅佐药，促进眼部血液循环，增强眼部新陈代谢，排除眼部自由基，以供给眼睛养分。使以薄荷脑有改善目赤肿痛、清凉止痒的功效。

缓解视疲劳，方中重用补肝益肾药。肝是人体贮藏血的主要脏腑，喜舒畅调达，最恶抑郁。怒伤肝，肝失调达，则肝气横逆，气机不畅，血脉淤滞。肝开窍于目，目之功能与五脏皆有关系，但以肝最为密切，肝的经脉上连目系，视觉功能有赖于肝血的滋养，肝血充足则视物清晰。肾藏精,若肾精耗伤,肾气虚弱,冲任失调,气血不和,肾精不充,精失所养,致身体虚弱。而肝和肾同源，肾精能化血，肾精旺盛有赖于肝血滋养；肝血充盈有赖于肾精的化生。全方贯穿补肝益肾、滋阴生津、活血明目之法，以缓解视疲劳症状。

本发明所有原料的来源没有特殊限制，为市售即可。其中，枸杞子、车前子、红花、远志、覆盆子、铁皮石斛、桑椹、灵芝及薄荷脑均同上所述，在此不再赘述。

本发明一种缓解视疲劳的中药组合物各原料药的药理功效为：

一、枸杞子

本品为茄科植物宁夏枸杞Lycium barbarum L.的干燥成熟果实。夏、秋二季果实呈红色时采收，热风烘干，除去果梗。或晾至皮皱后，晒干，除去果梗。味甘，性平。归肝、肾经。具有滋补肝肾，益精明目的功效。用于虚劳精亏，腰膝酸痛，眩晕耳鸣，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明。宁夏枸杞的成熟果实含甜菜碱、阿托品、天仙子胺，又含玉蜀黍黄质、酸浆果红素、隐黄质、东莨菪素、胡萝卜素、硫胺素、核黄素、烟酸和维生素C。

药理作用：

抗脂肪肝的作用

宁夏枸杞子的水浸液(20％，8mL/d灌胃)，对由四氯化碳毒害的小鼠，有轻度抑制脂肪在肝细胞内沉积、促进肝细胞新生的作用。水提取物的抗脂肪肝的作用还表现在，防止四氯化碳引起的肝功能紊乱(以胆碱酯酶、转氨酶的活性作指标)。如给大鼠较长期(75天)口服枸杞水提取物或甜菜碱，可升高血及肝中的磷脂水平；受四氯化碳毒害后之大鼠，肝中磷脂、总胆甾醇含量减低，事先或同时给甜菜碱或枸杞水提取物则有所升高；同时对BSP、SGPT、碱性磷酸酶、胆碱酯酶等试验均有改善作用。枸杞对脂质代谢或抗脂肪肝的作用，主要是由于其中所含的甜菜碱所引起，后者在体内起甲基供应体的作用。

对脾脏的作用

枸杞多糖(LBP)在5.20mg/(kg/天)×7天可显着增高脾溶血空斑(PFC)数，5mg/kg剂量可使PFC数达正常免疫对照组的1.4倍。而25.50mg/kg时，则见PFC数明显降低，其中25mg/kg组PFC数为正常对照组的43％。表明LBP对抗体形成细胞数的增强效果有适宜的剂量范围。LBP在5.20mg/(kg/天)×7天可显着增高脾PFC数，5mg/kg剂量可使PFC数达正常免疫对照组的1.4倍。而25.50mg/kg时，则见PFC数明显降低，其中25mg/kg组PFC数为正常对照组的43％。表明LBP对抗体形成细胞数的增强效果有适宜的剂量范围。采用超适量SRBC免疫(SOI)诱导Ts细胞法观察到，供体小鼠脾细胞中Ts细胞可使正常免疫小鼠的PFC数抑制63％，表明SOI法可以诱导出对抗体生成细胞产生显着抑制作用的Ts细胞。给予供体鼠LBP5mg/(kg/天)×7天后，受体鼠PFC数比SOI对照组显着下降，说明此剂量对Ts细胞功能有增强作用。当剂量增加到25、50mg/kg时，LBP对Ts细胞功能的增强作用明显下降。

二、车前子

本品为车前科多年生草本植物车前(Plantago asiatica L)或平车前(P.depressa Willd)成熟种子。前者分布全国各地，后者分布北方各省。主产黑龙江、辽宁、河北等地。夏秋二季种子成熟时采收；生用或盐水炙用。味甘，性寒；归肾、肝、肺经。具有利尿通淋，渗湿止泻，清肝明目，清肺化痰的功效。本品甘而滑利，寒凉清热，有利尿通淋之功。对湿热下注于膀胱而致小便淋漓涩痛者尤为事宜。本品能利水湿，分清浊而止泻，即利小便以实大便。故用治湿盛于大肠而小便不利之水泻，可单用本品研末，米饮送服；用于目赤涩痛，目暗昏花，翳障等。以其善清肝热而能明目，故治目赤涩痛，多与菊花、决明子等同用；若肝肾阴亏，两目昏花或内障不明，则须配熟地黄、菟丝子等养肝明目药；用于痰热咳嗽。本品入肺经，能清肺化痰止咳。用治肺热咳嗽痰多，多与瓜蒌、贝母、枇杷叶等清肺化痰药同用；此外，治疗高血压病，用本品煎汤代茶饮。

现代药理

车前子多含粘液质，琥珀酸、车前烯醇、腺嘌呤、胆碱、车前子碱、脂肪油、维生素A和B等。本品有显著利尿作用，还能促进呼吸道粘液分泌，稀释痰液，故有祛痰作用。对各种杆菌和葡萄球菌均有抑制作用。

三、红花

本品为菊科植物红花(Carthamus tinctorius L.)的干燥花。夏季花由黄变红时采摘取管状花，注意勿伤基部的子房，除去杂质，阴干或微火烘干，此时质较软，色深红最佳。(采收花朵时，应趁早晨露水未干、苞叶锐刺较软时进行，但也不宜过早)。味辛，性温；归心、肝经。具有活血通经，散瘀止痛的功效。用于经闭，痛经，恶露不行，症瘕痞块，跌扑损伤，疮疡肿痛。红花含红花黄色素及红花苷。

药理作用：

降低血压及调节血脂作用

红花水提物明显降低高脂血症大鼠TC(甘油三酯)、TG(血清总胆固醇)及LDL-CHO(低密度脂蛋白胆固醇)，提示其具有显著的降血脂作用。红花及其药理活性成分对猫狗或兔子的血管都有比较明显的不同程度的扩张作用，而且随着红花及其药理活性成分剂量的增加，血管扩张作用更加明显，随之出现较持久的血压下降作用。因此，红花具有降低血压及调节血脂作用，可用于治疗高甘油三酯血症、高胆固醇血症及高非酯化脂肪酸血症。采用颈总动脉插管法来观察家兔动脉血压在注射了红花注射液后所产生的影响，实验结果表明：注射了一定剂量的红花注射液后，家兔正常动脉血压明显降低。

四、远志

本品为远志科多年生草本植物远志(Polygala tenuifoliawilld.)或卵叶远志(Polygala sibirica L.)的根。主产于河北、山西、陕西、吉林、河南等地。春季出苗前或秋季地上部分枯萎后，挖取根部，除去残基及泥土，晒干；生用或炙用；味苦、辛，性微温；归心、肾、肺经。具有宁心安神，祛痰开窍，消散癰肿的功效。远志主入心肾，既能开心气而宁心安神，又能通肾气而强志不忘，为交通心肾，安定神志之佳品；故多用治心肾不交之心神不宁、惊悸不安、失眠健忘等症。本品味辛通利，既能祛痰，又利心窍，故用治痰阻心窍之癫痫抽搐及痰迷癫狂证。本品入肺祛痰止咳，故治疗痰多粘稠、咳吐不爽者；用于癰疽疮毒，乳房肿痛。本品苦泄温通，疏通气血之壅滞而消癰散肿。可治一切癰疽，不问寒热虚实，单用研末，黄酒送服，并外用调敷患处即效。

药理作用：

本品含皂甙，水解后可分得远志皂甙元A和远志皂甙元B。另含远志醇、细叶远志定碱、脂肪油、树脂等。

1.全远志有镇静、催眠及抗惊厥作用；

2.有较强的祛痰作用；

3.煎剂对离体之未孕及已孕子宫均有兴奋作用；

4.乙醇浸剂对人型结核杆菌、金黄色葡萄球菌、痢疾杆菌、伤寒杆菌等均有抑制作用；

5.所含皂甙亦有溶血作用。

6.抗氧化、抗衰老作用，采用D-半乳糖致衰小鼠，观察远志水煎剂对衰老小鼠红细胞(RBC)中超氧化物歧化酶(SOD)、肝组织谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)活性的影响，结果表明，远志水煎剂可使衰老小鼠RBC中SOD、肝组织GSH-Px活性明显升高，提示远志水煎剂对衰老小鼠具有抗衰老作用，且最佳用药时间为30天。

五、覆盆子

本品为蔷薇科落叶灌木植物掌叶覆盆子(Rubus chingii Hu.)或(Rubuspalmatus Thunberg)的未成熟果实。野生于亚洲气侯温和地带的山区，尤其中国的华北各省，如安徽、福建、广西、江苏、江西和浙江等，以及日本的九州。每年于六至八月间果实尚青时采摘，入沸水中略浸过，晒干后入药。味甘、酸，性微温；归肝、肾经。具有益肝肾、固精、缩尿、明目的功效；用于肾虚不固、不育、遗精、尿频等症。覆盆子既能补益肝肾，又能收敛固涩；用于治遗尿、尿频，治肾虚、滑精不固及不育等症，治疗目暗不明。

药理研究：

覆盆子富含维生素C，及维生素E、胡萝卜素、超氧化歧化酶(SOD)，与及无机矿物如钙、镁、钾、钠、铜、锌、铁、锰、镍及硒；另含果糖和葡萄糖。

六、铁皮石斛

本品为兰科多年生草本植物环草铁皮石斛(D.candidum Wall.ex Lndl.)。主产于四川、贵州、云南、安徽、广东、广西等地。全年均可采收，以秋季采收为佳。烘干或晒干，切段，生用。可栽于砂石内，以备随时取用。味甘，性微寒；归脾、肾经。具有养阴清热，益胃生津的功效。用于热病伤津，低热烦渴，口燥咽干，舌红苔少；有清热生津之效，胃阴不足，口渴咽干，食少呕逆，胃脘嘈杂，隐痛或灼痛，舌光少苔等。善养胃阴，生津液；石斛尚有补肾养肝明目及强筋骨的作用。治肾虚目暗，视力减退，内障失明等。

药理作用：

本品含石斛碱、石斛胺碱、石斛次碱、石斛星碱、石斛因碱及粘液质、淀粉等。石斛碱有一定的止痛退热作用，与非那西丁相似但较弱。石斛煎剂内服，能促进胃液分泌，可助消化；还有增强代谢、抗衰老等作用。

七、桑椹

为桑树结的果穗，夏季采收。味甘性寒；归心、肝、肾经。具有补肝益肾，滋阴补血，生津润肠，熄风之功效。用于治疗阴亏血虚之眩晕、目暗、耳鸣、失眠、须发早白及津伤口渴、肠燥便秘等。煎汤、熬膏、浸酒、外洗用均可。

八、灵芝

为多孔菌科植物紫芝或赤芝的全株。紫芝分布浙江、江西、湖南、广西、福建、广东等地。赤芝分布吉林、辽宁、黑龙江、河北、山东、山西、四川、安徽、江苏、浙江、江西、贵州、云南、广西、福建、广东等地。味甘性平。归肾、肝、心、肺经。具有益精，补肾，祛风之功效。由于治疗虚劳，咳嗽，气喘，失眠，消化不良。

药理作用：

紫芝含麦角甾醇(Ergosterol)、有机酸(顺蓖麻酸、延胡索酸等)、氨基葡萄糖、多糖类、树脂、甘露醇等。赤芝含麦角甾醇、树脂、香豆精、水溶性蛋白质和多种酶类。

九、薄荷脑

薄荷味唇形科多年生草本植物薄荷(Menthahaplocaly Brio.)的茎叶。我国南北均产，尤以江苏产者为佳。收获期因地而异，一般每年可采割2-3次，鲜用或阴干切段生用。味辛，性凉；归肺、肝经。具有疏散风热，清利头目，利咽，透疹，疏肝解郁之功效。用于风热感冒，温病初期。薄荷辛以发散，凉以清热，清轻凉散，为疏散风热常用之品，故可用治风热感冒或温病初期，邪在卫分，头痛、发热、微恶风寒者；用于头痛目赤，咽喉肿痛。本品轻扬升浮、芳香通窍，功善疏散上焦风热，清头目、利咽喉；用于麻疹不透，风疹瘙痒；用于肝郁气滞，胸闷胁痛；此外，本品芳香辟穢，还可用治夏令感受暑湿秽浊之气，所致痧胀腹痛吐泻等症。

药理作用：

本品主含挥发油。油的主要成分为薄荷醇以及薄荷酮、异薄荷酮等。薄荷油内服通过兴奋中枢神经系统，使皮肤毛细血管扩张，促进汗腺分泌，增加散热，而起到发汗解热作用；薄荷油能抑制胃肠平滑肌收缩，能对抗乙酸胆碱而呈现解痉作用；薄荷油能促进呼吸道腺体分泌而对呼吸道炎症有治疗作用；体外试验薄荷煎剂对单纯性疱疹病毒、森林病毒、流行性腮腺炎病毒有抑制作用，对金黄色葡萄球菌、白色葡萄球菌、甲型链球菌、乙型链球菌、卡他球菌、肠炎球菌、福氏痢疾杆菌、炭疽杆菌、白喉杆菌、伤寒杆菌、绿脓杆菌、大肠杆菌等有抑菌作用；薄荷油外用，能刺激神经末梢的冷感受器而产生冷感，并反射性地造成深部组织血管的变化而起到消炎、止痛、止痒作用。

具体实施方式

以下通过实施例来详细说明本发明的技术方案，以下的实施例仅是示例性的，仅能用来解释和说明本发明的技术方案，而不能解释为是对本发明技术方案的限制。

本发明的缓解视疲劳的药物中，铁皮石斛、枸杞子对视疲劳之滋阴润燥、养肝明目功效佳。当今铁皮石斛药理研究中，铁皮石斛活性多糖等有效成份中，可以激活肝脏细胞的活性，促进新陈代谢，疏肝理气，活血郁滞之作用。另外，铁皮石斛在预防和治疗老年人白内障、青光眼等眼科疾病也有显著的疗效。现代医学研究也表明，铁皮石斛不仅只对半乳糖性白内障有延缓和治疗作用，铁皮石斛还可以使白内障晶状体中的醛糖还原酶的明显提高，并使多种酶的活性基本恢复到正常的水平，从而治疗白内障。

铁皮石斛为滋养阴津之要药，既益胃津以助脾阴，又可养肺阴以生肾水。《本经》谓其“补五脏虚劳羸瘦，强阴”。有独到的滋补阴液作用；覆盆子补肝肾、明目，《本草备要》：“益肾脏而固精，补肝肾而明目。”诸药相伍，相互为用，补肝、益肾、明目，治疗视疲劳一证益彰。

铁皮石斛为滋养阴津之要药，既益胃津以助脾阴，又可养肺阴以生肾水。《本经》谓其“补五脏虚劳羸瘦，强阴”。有独到的滋补阴液作用；

桑椹有滋补肝肾之功，能“滋肝肾、充血液”(《随息居饮食谱》)；

红花具有活血通路，还能缓解睫状肌的收缩紧张状态，促进眼部血液循环，增强眼部新陈代谢，排除眼部自由基，供给视神经营养。《本草衍义补遗》：“红花，破留血，养血。多用则破血，少用则养血”。《本草汇言》：“红花，破血、行血、活血、调血之药也”。又《开宝本草》：“主产后血运口禁，腹内恶血不尽，绞痛，胎死腹中，并酒煮服”。《新修本草》：“治口禁不语，血结，产后诸疾”。红花“多用则破血，少用则养血”，其少用养血亦是通过祛瘀以生新为用，仍以活血化瘀为主要功效，且力较强，故为“破血”之品。《本草经疏》认为红花“本行血药也，血晕解，留滞行，即止，过用能使血行不止而毙”。可见红花用量大小，与其活血、养血功效无关；红花非养血之品，其少用仅为和缓活血祛瘀之力而巳。

枸杞子含有丰富的胡萝卜素、多种维生素和钙、铁等健康眼睛的必需营养物质，故有明目之功，俗称“明眼子”。历代医家治疗肝血不足、肾阴亏虚引起的视物昏花和夜盲症，常常使用枸杞子。并且，枸杞子从诗经“集于苞杞”时起，便用于医药，迄今已有三千余年的历史，自古就有晋朝葛洪单用枸杞子捣汁滴目，治疗眼科疾患。

车前子，行肝疏肾，畅郁和阳，同补肾药用，令强阴有子；同和肝药用，治目赤目昏。(《本草汇言》)

诸药合用，标本兼治，重在治本，故该方缓解视疲劳疗效稳定，值得进一步深入研究。

实施例1

一种缓解视疲劳的中药组合物，其原料按重量份数配比为：枸杞子10份、车前子10份、红花6份、远志10份、覆盆子10份、铁皮石斛10份、桑椹10份、灵芝6份及薄荷脑0.001份。

在本实施例中，以制备胶囊为例以说明具体制备方法：

取红花、铁皮石斛混合，喷入75％酒精适量，密闭闷润灭菌12小时，置鼓风干燥箱中，烘干，粉碎成细粉，过100目筛，得到备用细粉；

取薄荷脑以适量95％乙醇溶解，备用；

将枸杞、车前子、远志、桑葚、覆盆子及灵芝加水煎煮后得到煎煮液；煎液滤过，合并滤液，减压浓缩；

合并所述煎煮液与所述提取后水溶液后浓缩至稠膏；将所述稠膏与所述备用细粉混合，经过干燥、过筛后得到筛上部分及筛下部分；将所述筛下部分喷入所述冰片乙醇溶液后混匀，再与所述筛上物混匀，密闭30分钟，得到复方制剂。

合并所述煎煮液与所述提取后水溶液后减压浓缩至相对密度为1.15～1.20(60℃)稠膏；将所述稠膏与所述备用细粉混合，经过干燥、过筛后得到筛上部分及筛下部分；将所述筛下部分喷入所述精制挥发油后混匀，再与所述筛上物混匀，密封30分钟，得到复方制剂，然后装入胶囊。

实施例2

一种缓解视疲劳的中药组合物，其原料按重量份数配比为：枸杞子20份、车前子15份、红花10份、远志15份、覆盆子20份、铁皮石斛15份、桑椹20份、灵芝10份及薄荷脑0.01份。

在本实施例中，以制备胶囊为例以说明具体制备方法：

取红花、铁皮石斛混合，喷入75％酒精适量，密闭闷润灭菌12小时，置鼓风干燥箱中，烘干，粉碎成细粉，过100目筛，得到备用细粉；

取薄荷脑以适量95％乙醇溶解，备用；

将所述药渣、枸杞、车前子、远志、桑葚、覆盆子及灵芝加水煎煮后得到煎煮液；本实施例中，加水煎煮三次，第一次煎煮和第二次煎煮均为2小时，第三次煎煮1小时，将三次煎煮的药液合并然后过滤；

合并所述煎煮液与所述提取后水溶液后减压浓缩至相对密度为1.15～1.20(60℃)稠膏；将所述稠膏与所述备用细粉混合，经过干燥、过筛后得到筛上部分及筛下部分；将所述筛下部分喷入所述精制挥发油后混匀，再与所述筛上物混匀，密封30分钟，得到复方制剂，然后装入胶囊。

实施例3

一种缓解视疲劳的中药组合物，其原料按重量份数配比为：枸杞子15份、车前子12份、红花10份、远志12份、覆盆子15份、铁皮石斛12份、桑椹15份、灵芝8份及薄荷脑0.01份。

在本实施例中，以制备胶囊为例以说明具体制备方法：

取红花、铁皮石斛混合，喷入75％酒精适量，密闭闷润灭菌12小时，置鼓风干燥箱中，烘干，粉碎成细粉，过100目筛，得到备用细粉；

取薄荷脑以适量95％乙醇溶解，备用；

将所述药渣、枸杞、车前子、远志、桑葚、覆盆子及灵芝加水煎煮后得到煎煮液；本实施例中，加水煎煮三次，第一次煎煮和第二次煎煮均为2小时，第三次煎煮1小时，将三次煎煮的药液合并然后过滤；

合并所述煎煮液与所述提取后水溶液后减压浓缩至相对密度为1.15～1.20(60℃)稠膏；将所述稠膏与所述备用细粉混合，经过干燥、过筛后得到筛上部分及筛下部分；将所述筛下部分喷入所述精制挥发油后混匀，再与所述筛上物混匀，密封30分钟，得到复方制剂，然后装入胶囊。

实施例4

一种缓解视疲劳的中药组合物，其原料按重量份数配比为：枸杞子20份、车前子12份、红花10份、远志15份、覆盆子22份、铁皮石斛15份、桑椹22份、灵芝12份及薄荷脑0.01份。

在本实施例中，以制备胶囊为例以说明具体制备方法：

取红花、铁皮石斛混合，喷入75％酒精适量，密闭闷润灭菌12小时，置鼓风干燥箱中，烘干，粉碎成细粉，过100目筛，得到备用细粉；

取薄荷脑以适量95％乙醇溶解，备用；

将所述药渣、枸杞、车前子、远志、桑葚、覆盆子及灵芝加水煎煮后得到煎煮液；本实施例中，加水煎煮三次，第一次煎煮和第二次煎煮均为2小时，第三次煎煮1小时，将三次煎煮的药液合并然后过滤；

合并所述煎煮液与所述提取后水溶液后减压浓缩至相对密度为1.15～1.20(60℃)稠膏；将所述稠膏与所述备用细粉混合，经过干燥、过筛后得到筛上部分及筛下部分；将所述筛下部分喷入所述精制挥发油后混匀，再与所述筛上物混匀，密封30分钟，得到复方制剂，然后装入胶囊。

实施例5

一种缓解视疲劳的中药组合物，其原料按重量份数配比为：枸杞子25份、车前子15份、红花12份、远志15份、覆盆子25份、铁皮石斛15份、桑椹25份、灵芝15份及薄荷脑0.05份。

在本实施例中，将上述各组份经过三次水煎煮，第一次煎煮入第二次煎煮时间为2-4小时，第三次煎煮时间为1-2小时，合并三次煎煮液加入辅料经过浓缩、干燥后，根据需要制备成散剂或粉剂。在本实施例中，辅料使用的焦糖或糊精。

实施例6

一种缓解视疲劳的中药组合物，其原料按重量份数配比为：枸杞子15份、车前子20份、红花10份、远志20份、覆盆子15份、铁皮石斛20份、桑椹15份、灵芝10份及薄荷脑0.05份。

在本实施例中，取红花、铁皮石斛混合，喷入75％酒精适量，密闭闷润灭菌12小时，置鼓风干燥箱中，烘干，粉碎成细粉，过100目筛，得到备用细粉；

将余下组份经过三次水煎煮，第一次煎煮入第二次煎煮时间为2-4小时，第三次煎煮时间为1-2小时，合并三次煎煮液加入辅料经过浓缩、混入备用细粉及辅料，制备成颗粒，干燥后，根据需要制备成颗粒、散剂或粉剂。在本实施例中，辅料使用的焦糖或糊精。

实施例7

一种缓解视疲劳的中药组合物，其原料按重量份数配比为：枸杞子20份、车前子20份、红花10份、远志20份、覆盆子25份、铁皮石斛20份、桑椹15份、灵芝8份及薄荷脑0.02份。

本申请的中药组合物在其制备方法上，可以依据传统中药的制备方法，也可以采用现技术的制备方法；具体到采用何种制备方法，需要综合考虑生产规模，及最终用药人群的需要，并重点考虑到用药人群的用药习惯及是否便利。药剂的类型可以包括药剂学上的任何一种剂型，比如丸剂、散剂、片剂、膏剂、颗粒或胶囊等，还或者该中药组合物的提取物制备的水剂、针剂及口服液等。

本中药组合物或者提取物均可以加入辅料后再制备成丸剂、散剂、片剂、膏剂、颗粒或胶囊以及水剂、针剂及口服液。

在本申请中药组合物的各实施例中，辅料为现用药剂所常用的辅料，还可以根据需要使用无糖型辅料或有糖型辅料。

本实施例以制备提及剂为例进行说明，将上述各组份通过溶剂提及得到提取液，再将各提取液经过萃取等步骤得到萃取液，再将各萃取液混合，得到水剂或针剂，或者将混合后的萃取液加入辅料，比如葡萄糖溶液或氯化钠溶液等制备相应的水剂、针剂或口服液。在本实施例中，通过溶液萃取的方式为现有技术，因此，申请人不进行详细的描述。

对于本中药组合物，各组份的比例变化是准许的，均能起到治疗效果，均属于本发明的保护范围。

Claims (8)

1.一种缓解视疲劳的中药组合物，由枸杞子、车前子、红花、远志、覆盆子、铁皮石斛、桑椹、灵芝及薄荷脑组成；

其特征在于：上述原料按重量份数配比分别为：枸杞子6-22份、车前子6-22份、红花6-22份、远志10-30份、覆盆子10-30份、铁皮石斛6-22份、桑椹10-30份、灵芝6-22份及薄荷脑0.01-0.1份。

2.根据权利要求1所述的一种缓解视疲劳的中药组合物，其特征在于：上述原料按重量份数配比分别为：枸杞子6-15份、车前子8-15份、红花8-15份、远志12-25份、覆盆子12-25份、铁皮石斛8-20份、桑椹12-25份、灵芝8-15份及薄荷脑0.01-0.06份。

3.根据权利要求2所述的一种缓解视疲劳的中药组合物，其特征在于：上述原料按重量份数配比分别为：枸杞子20份、车前子15份、红花10份、远志15份、覆盆子20份、铁皮石斛15份、桑椹15份、灵芝8份及薄荷脑0.05份。

4.一种缓解视疲劳的中药制剂，采用如上述权利要求1至3中的任一项所述的中药组合物，其特征在于：将其制成任何一种药剂学上的剂型的药剂或其在加入辅料后制成任何一种药剂学上的剂型的药剂。

5.一种缓解视疲劳的中药制剂，采用如上述权利要求1至3中的任一项所述的中药组合物，其特征在于：将其提取剂制成任何一种药剂学上的剂型的药剂或其提取剂在加入辅料后制成任何一种药剂学上的剂型的药剂。

6.根据权利要求4或5所述的治疗缓解视疲劳的中药制剂，其特征在于：所述药剂是丸剂、散剂、片剂、膏剂、水剂、针剂、口服液、颗粒或胶囊。

7.一种缓解视疲劳的中药制剂的制备方法，包括以下步骤：

(1)取红花、铁皮石斛混合，喷入75％酒精适量，密闭闷润灭菌12小时，置鼓风干燥箱中烘干，粉碎成细粉，过100目筛，得到备用细粉；

(2)取薄荷脑以适量95％乙醇溶解，备用；

(3)将枸杞、车前子、远志、桑葚、覆盆子及灵芝加水煎煮后得到煎煮液；煎液滤过，合并滤液，减压浓缩；

(4)合并所述煎煮液与所述提取后水溶液后浓缩至稠膏；将所述稠膏与所述备用细粉混合，经过干燥、过筛后得到筛上部分及筛下部分；将所述筛下部分喷入所述冰片乙醇溶液后混匀，再与所述筛上物混匀，密闭30分钟，得到复方制剂。

8.根据权利要求7所述的缓解视疲劳的中药制剂的制备方法，其特征在于：所述水煎煮为三次煎煮，其中第一次煎煮时间与第二次煎煮时间相同，但大于第三次煎煮时间。