CN115105556A - 用于防治眼部视疲劳及近视、老花和干眼症的药物组合物 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于防治眼部视疲劳及近视、老花和干眼症的药物组合物及糊剂及其制备方法，该配方各组分的重量份数为：50‑80％的凡士林，3‑10％的石蜡，1‑5％的植物提取油，2‑10％的中药提取物研磨粉，0.5‑2％的樟脑，0.1‑2％的冰片，0.5‑3％的珍珠层粉，0.1‑1％的玄明粉，0.1‑0.2％的浓氨溶液，0.1‑1％的人工牛磺，0.1‑0.5％硼砂，0.5‑2％的薄荷醇。本发明能够治疗和缓解干眼症、视物模糊、眼胀眼痛等眼部不适；长期使用能治疗假性近视；预防、治疗和缓解近视、老花等视力问题。

Description

用于防治眼部视疲劳及近视、老花和干眼症的药物组合物

技术领域

本发明属于药物制备剂技术领域，涉及防治眼部视疲劳及近视的药物组合物及其制剂，特别涉及一种防治眼部视疲劳及近视的药物组合物和辅料制备的糊剂。

背景技术

随着科技的进步，电子产品如手机、电视、电脑的普及，长时间使用手机、电脑，长时间看电视，通宵上网聊天打游戏，学习压力大，长时间学习、写作等，由于过度使用视力而产生眼睛疲劳。限疲劳是一种眼科常见病，其临床表现易疲劳，出现眼胀、眼困、干涩、流泪，眉弓酸痛及头晕等症状，使近距离工作或阅读不能持久。眼疲劳基本病症机理与多种病因导致肝、脾、肾功能失调有关。肝阴不足、肝火旺盛、津液亏虚、目失润泽；脾气虚弱、清阳不升、浊阴不降、目不得清阳之气温煦；肾精不足，不能上通于脑，脑髓空虑、精不养目；体力衰虚，日久熬神，营养失恒，长时疲倦得不到休息，导致视物模甚至视力下降，日积月累易造成近视，直接影响着人们的生活与工作。眼疲劳成为全社会关注的公共卫生和社会问题。

近视眼也是一种常见的眼部疾病、多发病。近视疾病有多种成因，如由于用眼方式不良、遗传因素、应用药物等引起的近视等等。近年来其发病率有逐年上升的趋势，尤其是青少年发病率高更为明显。据相关调研报导数据称我国小学生近视眼发病率为22.8％，中学生为55.2％，高中生为70.3％，有人预计在2020年我国近视人口将达7亿，患病率近51％。造成近视的原因很多，学习压力大、伏案时间长，阅读或写作时的姿势、距离不正确，光线太强或太弱的光线下看书，长时间使用电脑和手机，看电视距离不恰当或时间过长，不合理饮食，遗传因素以及环境因素等都是造成近视的诱因。中医理论认为，近视多因肝肾不足、气血两亏等脏腑经络失调、眼失濡养、气滞血淤、玄府闭塞等致使视力功能减退。由于近视的发病机理仍不是十分清楚，因而在预防和治疗方面仍不能取得另人满意的效果。近年来近视的发病率呈逐年上升的趋势，尤其是青少年发病率更为明显，这也就要求医药技术工作者，尽早解决广大青少年近视的预防和治疗的问题。目前市面和医疗单位治疗近视的方法很多，多数采用配戴眼镜、保健仪来治疗，还有视力矫正仪、小孔眼镜、激光疗法、磁疗、电疗、针灸等方法均为普遍，虽然这些方法部有些效果，但不能治愈，而且易复发及加重病情。目前市场上也有一些药物，如阿托品滴眼剂等西药制剂，以及增光片等中药制剂，但治疗时间长，效果不理想。在严重情况下多采用手术治疗，但手术治疗存在很大风险，且后遗症较多。近年来用于防治近视眼的国内发明专利申请也较多，其中制剂诸如散剂、软膏剂、贴敷剂等外用制剂，以及水、散、丸、片、胶囊等内服制剂，其配方制剂组成中，有的偏重于滋补肝肾，有的侧重于活血化瘀，有的侧重于养阴生津，有的侧重于散风除湿、清热泻火、清热除烦等，有的侧重补中益气。从现有公开的技术方案中，可以看出，大都忽略了眼部的营养不足，如果眼部的营养得到补益，结合气血疏通，滋补肝肾、顾阴阳平衡，养血安神，抗氧化消除自由基提供血氧充足，使目系得养，视疲劳、眼肌痉挛消失，使之视力自然恢复正常，初、中期假性、混合性近视、散光大都因视疲劳和眼睫状肌痉挛形成。因此，对组方中的中药组合是防治眼部视疲劳及近视的基本保证。

随着移动互联网+和智能手机的普及和依赖、超长使用，智能手机使用者的出现一些不良的后果，特别是干眼症、和蓝光的光合作用产生的视力模糊、眼疲劳等；受蓝光伤害的眼细胞死亡率过多，容易造成白内障，光能热能造成眼小管、泪囊泪腺的干枯产生干眼症和眼袋，眼髋淋吧结节粒，会阻碍眼睛细胞分泌物的排出，让眼睛循环不流通产生毒素，也是所有眼疾的另一个重要起源，视力的医学技术多在已生成问题的手术治疗技术上，对预防，控制，缓解的治未病方向，技术有所稀缺，本发明填补这一领域的稀缺。

发明内容

本发明的目的在于，针对眼部视疲劳及近视技术问题，提出一种用于防治眼部视疲劳、近视、老花、干眼症的药物组合物并利用该组合物制得糊剂，以实现配方科学、结构合理、使用方便、药物成份快速到达患处、防治效果佳的优点。

为了实现本发明，具体采用了以下技术方案：

1.一种用于防治眼部视疲劳及近视、老花和干眼症的药物组合物，以100克成品计，其特征是按重量百分比由50-80％的凡士林，3-10％的石蜡，1-5％的植物提取油，2-10％的中药提取物研磨粉，0.5-2％的樟脑，0.1-2％的冰片，0.5-3％的珍珠层粉，0.1-1％的玄明粉，0.1-0.2％的浓氨溶液，0.1-1％的人工牛磺，0.1-0.5％硼砂，0.5-2％的薄荷醇制成。

2.本发明优选的用于防治眼部视疲劳及近视、老花和干眼症的药物组合物，以100克成品计，其特征是按重量百分比由70-80％的凡士林，3-7％的石蜡，3-5％的植物提取油，3-8％的中药提取物研磨粉， 1-2％的樟脑，0.3-1％的冰片，0.5-1.5％的珍珠层粉，0.1-0.5％的玄明粉，0.1-0.2％的浓氨溶液， 0.1-0.5％的人工牛磺，0.1-0.3％硼砂，0.5-1.5％的薄荷醇制成。

3.更优选的用于防治眼部视疲劳及近视、老花和干眼症的药物组合物，以100克成品计，其特征是按重量百分比由80％的凡士林，5％的石蜡，5％的植物提取油，6％的中药提取物研磨粉，1％的樟脑，0.3％的冰片，0.9％的珍珠层粉，0.3％的玄明粉，0.1％的浓氨溶液，0.3％的人工牛磺，0.1％硼砂，1％的薄荷醇制成。

4.上述所述用于防治眼部视疲劳及近视、老花和干眼症的药物组合物，以100克成品计，其特征在于所述的6％的6克中药提取物研磨粉是由以下重量份的原料制成：(生晒参0.5克，白菊花0.3克，天花粉0.3克，穿心莲叶0.5克，青黛1.2克，甘草0.5克，黄连0.5克，山豆根0.4克，人中白0.2克，寒水石0.2克，菖蒲0.3克，菟丝子0.3克，决明子0.5克，白蒺藜0.3克，(以上材料均采用500 目筛的中药提取物，达到500目的中药提取物成品粉剂材料)。所述的5％的植物提取油5克是由以下重量份的原料制成：薄荷素油1.5克、肉桂油1克、樟油0，5克、按油1克、丁香罗勒油1克。

5.上述1或2或3或4用于防治眼部视疲劳及近视、老花和干眼症的药物组合物及糊剂的制备方法，包括以下步骤：

(1)将重量份生晒参、白菊花、天花粉、穿心莲叶、青黛、甘草、黄连、山豆根、人中白、寒水石、菖蒲、菟丝子、决明子、白蒺藜提取物均要求达到500目以上--800目之间的原料成品细粉，含水量小于 2％；

(2)将步骤(1)得到的药材称取重量份搅拌均匀，得混合粉；

(3)继步骤(2)之后分别将樟脑、冰片、玄明粉、硼砂、薄荷醇、珍珠层粉磨成500目粉。人工牛磺磨成800目。称取重量份搅拌均匀，得混合粉；

(4)薄荷素油、肉桂油、樟油、按油、丁香罗勒油称取重量份搅拌均匀，得混和油；

(5)按比例称取重量凡士林和石蜡，加入清洗干净的乳化锅中加热开启搅拌，转速300转/分钟，加热升温到100℃。保温搅拌20分钟灭菌后继续搅拌降温；

(6)当温度降至80℃将步骤(2)所的混合粉倒入，继续80℃保温搅拌20分钟，转速800转/分钟；

(7)当温度降至50℃将将步骤(3)所的的混合粉，按配方量称取待降温至50度加入搅拌20分种，转速800转/分钟；

(8)将步骤(5)所得的混和油，待当温度降至40℃时加入，搅拌5分种出，转速，100转/分钟。

8.根据权利要求1或2或3所述的一种用于治疗眼部视疲劳及近视的药物组合物的糊剂，其特征在于，按重量百分比由7.6％的用于防治眼部视疲劳及近视的药物组合物，，7.4％的皮肤渗透促进剂和药气味挥发促进剂，85％的润湿剂组成。

9.上述7、8所述的用于防治眼部视疲劳及近视的药物组合物为生晒参、白菊花、天花粉、穿心莲叶、青黛、甘草、黄连、山豆根、人中白、寒水石、菖蒲、菟丝子、决明子、白蒺藜、硼砂、珍珠层粉、玄明粉、人工牛磺组成。

10.上述7、8所述的皮肤渗透促进剂挥发剂为薄荷素油、肉桂油、樟油、按油、丁香罗勒油、樟脑、冰片、浓氨溶液、薄荷醇组成。

11.上述7、8所述的皮肤润湿剂为凡士林、石蜡。

12.上述用于防治眼部视疲劳及近视、老花和干眼症的药物组合物，是将经以上方法制成的糊剂装填于医用眼罩杯内，直接在眼罩杯内挥发气薰，也可用本产品点涂于眼周穴位吸收，通过眼周围经络和经皮肤吸收并起作用。具有活血通经、清肝明目、改善血流通，改善眼部营养之功效。

本发明技术特点：

1、产品的中药提取物采用干燥度高，份子目数小的成份，中药粉达破壁状态，在加温成品中药性得以充份析出和高活性；

2、本品挥发性强，渗透力佳，可舒通泪腺管和促进泪液产生，减小于眼症；

3、本品的挥发性促睛细胞活跃和细胞口打开，有效吸收有效营养和护眼成份增强细胞能量，促进眼球细胞新陈代谢，产品激活度和刺激度经过反复实验，挥发比例为最佳状态，最为不伤细胞的状态；

4、本品的气薰促进眼球各部件的新陈代谢，促进细胞循环和激活性微共振；

5、本品的精药油气薰和皮下渗透缓解睫状肌及晶状体悬韧带、眼球肌肉的僵硬、痉挛。对眼疲劳，近视加深起保健作用；

6、本发明的采用的精油复配药油和选用的渗透促进剂挥发剂配合目数高达500--800目的中药提取物的搭配，使产品的皮下渗透能力高度提升，在密闭的眼罩杯中挥发性强，完全达到通过挥发吸收的新技术(黑科技)；

7、本品尝待在研究的对促进眼动静脉血循环方面对青光眼缓解的效果；

8、本品尝待在研究的对促进眼细胞循环对白内障缓解的帮助。

发明的有益效果：

1、本发明针对眼视疲劳及近视的发病诸多原因，对本发明组合物及制备的糊剂进行有效的配方组合，配方组合成分具有清热解毒，清肝养肝，滋肾明目，改善和促进眼周血液循环，改善眼细胞吸收营养、眼肌解痉、镇痉安神、清除自由基、加速新陈代谢、促进视细胞生成等功效，可以促进视神经、视网膜细胞修复，增强玻璃体稳固性，用于治疗各种原因造成的视疲劳、近视、干眼等疾患，其配方合理，疗效也独特。

2本发明防治眼部视疲劳及近视的糊剂，其制备方法简单，使用方便，能给患者自用提供诸多的便利，与传统的干式或湿式药物眼贴相比，本发明采用的是将糊剂装填于医用眼罩杯内，本产品直接在眼罩杯内挥发气薰，也可用本产品点涂于眼周穴位吸收，通过眼周围经络和经皮肤吸收并起作用。具有活血通经、清肝明目、改善血流通，改善眼部营养之功效，通过长时间而均衡地释放药物，刺激眼部周围神经感受器和末梢血管，有效改善眼部周围血液循环和神经调节，改善眼部组织的血液循环和代谢，恢复眼肌的生理调节，从而达到改善视疲劳和有效提高视力康复的目的。

3、本发明的糊剂贴敷于眼周部不采用发热眼罩方式，目的是减少患者的自用能力和方便性，而采用发热眼罩由于个人掌握不佳，会导致药物释放的不均性，尚需他人料理，使用者极不方便。本发明产品的使用更加方便。经临床验证证明本发明产品用于治疗视疲劳及近视，治疗周期短，治愈率高，疗效确切，不反弹；本发明产品适用人群广，特别是因工作压力大、长时间使用电脑、长时间写作、阅读得不到休息产生的视疲劳人群，以及学业紧张的青少年近视患者的早治疗、早受益具有重要的实用意义。

具体实施方式

以下结合具体实施例对本发明做进一步详细描述，以便更好的理解本发明。

实施例：

一种用于防治眼部视疲劳及近视、老花和干眼症的药物组合物及糊剂的制备：

(1)按100克成品计量，中药提取物研磨粉是由以下重量份的原料制成：生晒参0.5克，白菊花0.3克，天花粉0.3克，穿心莲叶0.5克，青黛1.2克，甘草0.5克，黄连0.5克，山豆根0.4克，人中白0.2 克，寒水石0.2克，菖蒲0.3克，菟丝子0.3克，决明子0.5克，白蒺藜0.3克，提取物均要求达到500 目以上--800目之间的原料成品细粉，含水量小于2％w/w；

(2)将步骤(1)得到的药材称取重量份搅拌均匀，得混合粉；

(3)继步骤(2)之后分别将1％的樟脑，0.3％的冰片，0.9％的珍珠层粉，0.3％的玄明粉，0.1％的浓氨溶液，0.3％的人工牛磺，0.1％硼砂，1％的薄荷醇。称取重量份搅拌均匀，得混合粉；

(4)薄荷素油、肉桂油、樟油、按油、丁香罗勒油称取重量(按100克成品计量植物提取油由以下重量份的原料制成：薄荷素油1.5克、肉桂油1克、樟油0，5克、按油1克、丁香罗勒油1克)份搅拌均匀，得混和油；

(5)按比例称取重量凡士林和石蜡，加入清洗干净的乳化锅中加热开启搅拌，转速300转/分钟，加热升温到100℃。保温搅拌20分钟灭菌后继续搅拌降温；

(6)当温度降至80℃将步骤(2)所的混合粉倒入，继续80℃保温搅拌20分钟，转速800转/分钟；

(7)当温度降至50℃将将步骤(3)所的的混合粉，按配方量称取待降温至50度加入搅拌20分种，转速800转/分钟；

(8)将步骤(5)所得的混和油，待当温度降至40℃时加入，搅拌5分种出，转速，100转/分钟。

使用方法：将经以上方法制成的糊剂装填于医用眼罩杯内，直接在眼罩杯内挥发气薰，也可用本产品点涂于眼周穴位吸收。

适用症状：治疗和缓解干眼症、视物模糊、眼胀眼痛等眼部不适；长期使用能治疗假性近视；预防、治疗和缓解近视、老花等视力问题。

临床资料

一、本发明对眼部疲劳的临床观察

1、患者资料：

临床100例，患者主要表现为眼睛胀痛、干涩、视物模糊、眼部红血丝增多；甚至精神烦躁、心神不宁。

2、治疗方法：

采用本发明的糊剂装填于2个医用眼罩杯内，每个填充5g；把眼罩杯扣于眼部让本发明的糊剂眼罩杯内挥发气薰。早晚各一次，每次20分钟，15天为一个疗程。

3、治疗结果

使用一次的效果：98个患者使用一次，眼部红血丝减少；66个患者视物较前清晰。

一个疗程效果：显效(症状基本消失)的88人；好转(症状明显改善)的10；有效(症状缓解)的2人从治疗结果可以看出，本发明对治疗眼部视疲劳的总有效率在100％，其中显效占88％，好转占10％，有效占2％。

从治疗结果可以看出，本发明含有糊剂的无纺布药袋，能够滋肝养肾，益精明目，改善微循环，增加眼部血流量，清肝明目，定惊安神的作用。对一般原因引起的眼部视疲劳均可得到有效的改善作用。

二、本发明对近视的临床观察。

使用方法同上述对眼部视疲劳的使用方法相同，若一疗程效果不佳，可根据需要，重复二-五个疗程。经临床试用对于轻、中度近视患者100名进行临床观察治疗。排除遗传或外伤所致近视。其中轻度近视为300 度以内；中度近视为300-600度，主要症状为看模糊不清。

治疗结果分析：

90％患者使用一次，看远物模糊不清等临床症状体征有缓解；

治愈62例，占62％。治愈的标准是：看远物模糊不清等症状体征消失，视力提高达到1.0或以上者。

显效12例，占12％。显效的标准是：看远物模糊不清等临床症状体征基本消失，视力提高二级以上但未达到1.0者。

有效17例，占17％。有效的标准是：视力提高1-2级者。

无效9例，占9％。无效的标准是：视力提高不到1级或无增高者。

注：国际标准对数视力表为准，1级为1行。

以上实施例，仅为本发明对进一步通过实施例对本发明进一步描述的实施方式，但本发明的保护范围不仅限于此，在不背离本发明实质的情况下，熟悉本领域的技术人员在本发明公开的技术范围内，作出各种相应的改变和修饰，都应属于本发明的保护范围。

Claims (12)

1.一种用于防治眼部视疲劳及近视、老花和干眼症的药物组合物，以100克成品计，其特征是按重量百分比由50-80％的凡士林，3-10％的石蜡，1-5％的植物提取油，2-10％的中药提取物研磨粉，0.5-2％的樟脑，0.1-2％的冰片，0.5-3％的珍珠层粉，0.1-1％的玄明粉，0.1-0.2％的浓氨溶液，0.1-1％的人工牛磺，0.1-0.5％硼砂，0.5-2％的薄荷醇制成。

2.根据权利要求1所述的一种用于防治眼部视疲劳及近视、老花和干眼症的药物组合物，以100克成品计，其特征是按重量百分比由70-80％的凡士林，3-7％的石蜡，3-5％的植物提取油，3-8％的中药提取物研磨粉，1-2％的樟脑，0.3-1％的冰片，0.5-1.5％的珍珠层粉，0.1-0.5％的玄明粉，0.1-0.2％的浓氨溶液，0.1-0.5％的人工牛磺，0.1-0.3％硼砂，0.5-1.5％的薄荷醇制成。

3.根据权利要求1所述的一种用于防治眼部视疲劳及近视、老花和干眼症的药物组合物，以100克成品计，其特征是按重量百分比由80％的凡士林，5％的石蜡，5％的植物提取油，6％的中药提取物研磨粉，1％的樟脑，0.3％的冰片，0.9％的珍珠层粉，0.3％的玄明粉，0.1％的浓氨溶液，0.3％的人工牛磺，0.1％硼砂，1％的薄荷醇制成。

4.根据权利要求1-3所述用于防治眼部视疲劳及近视、老花和干眼症的药物组合物，以100克成品计，其特征在于所述的6％的6克中药提取物研磨粉是由以下重量份的原料制成：(生晒参0.5克，白菊花0.3克，天花粉0.3克，穿心莲叶0.5克，青黛1.2克，甘草0.5克，黄连0.5克，山豆根0.4克，人中白0.2克，寒水石0.2克，菖蒲0.3克，菟丝子0.3克，决明子0.5克，白蒺藜0.3克，(以上材料均采用500目筛的中药提取物，达到500目的中药提取物成品粉剂材料)。所述的5％的植物提取油5克是由以下重量份的原料制成：薄荷素油1.5克、肉桂油1克、樟油0,5克、按油1克、丁香罗勒油1克。

5.根据权利要求4所述用于防治眼部视疲劳及近视、老花和干眼症的药物组合物的制备方法，其中的中药提取物研磨粉和樟脑、冰片、珍珠层粉、玄明粉、人工牛磺、硼砂、薄荷醇，其特征在于，包括以下步骤：

(1)所选用的生晒参、白菊花、天花粉、穿心莲叶、青黛、甘草、黄连、山豆根、人中白、寒水石、菖蒲、菟丝子、决明子、白蒺藜提取物均要求达到500目以上--800目之间的原料成品细粉，含水量小于2％w/w；

(2)将步骤(1)得到的药材称取重量份搅拌均匀，得混合粉；

(3)继步骤(2)之后分别将樟脑、冰片、玄明粉、硼砂、薄荷醇、珍珠层粉磨成500目粉。人工牛磺磨成800目。

6.根据权利要求4所述用于防治眼部视疲劳及近视、老花和干眼症的药物组合物的制备方法，所述的植物提取油是由以下重量份的高纯度原提取油制成：薄荷素油、肉桂油、樟油、按油、丁香罗勒油称取重量份搅拌均匀，得混和油。

7.根据权利要求1或2或3所述用于防治眼部视疲劳及近视、老花和干眼症的药物组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)按比例称取重量凡士林和石蜡，加入清洗干净的乳化锅中加热开启搅拌，转速300转/分钟，加热升温到100℃。保温搅拌20分钟灭菌后继续搅拌降温；

(2)根据权利要求5的步骤(2)当温度降至80℃将按比例称取重量的中药提取物研磨粉混合粉倒入，继续80℃保温搅拌20分钟，转速800转/分钟；

(3)根据权利要求5的步骤(3)当温度降至50℃将樟脑、冰片珍珠层粉、人工牛磺等磨成的混合粉，按配方量称取待降温至50度加入搅拌20分种，转速800转/分钟；

(4)根据权利要求6按比例称取重量的混和油，待当温度降至40℃时加入，并加入根据权利要求3按比例称取重量的浓氨溶液搅拌5分种出，转速，100转/分钟。

8.根据权利要求1或2或3所述的一种用于治疗眼部视疲劳及近视的药物组合物的糊剂，其特征在于，按重量百分比由7.6％的用于防治眼部视疲劳及近视的药物组合物，，7.4％的皮肤渗透促进剂和药气味挥发促进剂，85％的润湿剂组成。

9.根据权利要求7、8所述的糊剂，其特征在于，用于防治眼部视疲劳及近视的药物组合物为生晒参、白菊花、天花粉、穿心莲叶、青黛、甘草、黄连、山豆根、人中白、寒水石、菖蒲、菟丝子、决明子、白蒺藜、硼砂、珍珠层粉、玄明粉、人工牛磺组成。

10.根据权利要求7、8所述的糊剂，其特征在于，所述的皮肤渗透促进剂挥发剂为薄荷素油、肉桂油、樟油、按油、丁香罗勒油、樟脑、冰片、浓氨溶液、薄荷醇组成。

11.根据权利要求7、8所述的糊剂，其特征在于，所述的皮肤润湿剂为凡士林、石蜡。

12.上述用于防治眼部视疲劳及近视、老花和干眼症的药物组合物，其特征在于，是将经以上方法制成的糊剂装填于医用眼罩杯内，直接在眼罩杯内挥发气薰，也可用本产品点涂于眼周穴位吸收，通过眼周围经络和经皮肤吸收并起作用。