CN111035748A - 用于改善近视的中药组合物、用于改善近视的外敷制剂和用于改善近视的眼贴 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于改善近视的中药组合物、用于改善近视的外敷制剂和用于改善近视的眼贴，属于改善视力的药物组合物技术领域。本发明的用于改善近视的中药组合物，主要由以下组分组成：黄芪、人参、当归、川芎、丹参、制山茱萸、桂枝、小茴香、干姜、杭菊、龙眼肉、益智仁、蔓荆子、郁金、石菖蒲、远志、麦冬、茯神、红花、桃仁、升麻、车前子、珍珠母、五味子、生地黄、茺蔚子、知母、黄柏、枸杞子、菟丝子、生牡蛎、石决明、谷精草、熟地黄、牡丹皮、泽泻、赤芍、麝香和鹅不食草。各药通过相互配合，协同作用，达到了补肾益肝，芳香开窍，养血明目，活血通络，养心安神，补肝明目之功效。

Description

用于改善近视的中药组合物、用于改善近视的外敷制剂和用 于改善近视的眼贴

技术领域

本发明涉及一种用于改善近视的中药组合物、用于改善近视的外敷制剂和用于改善近视的眼贴，属于改善视力的药物组合物技术领域。

背景技术

近视是以视近清楚，视远模糊为特征的一种眼病。近视时眼肌调节松弛状态下，与瞳孔平行的光线经眼的屈光系统折射后焦点落在视网膜之前。视近清楚、视远模糊是近视的主要特征，常出现眼睛酸涩、眼花、甚至夜盲、眼前漂浮物等，成为临床上较为常见的眼屈光系统疾病。

《素问·脉要精微论》曰：“夫精明(目)者，所以视万物、别黑白、审短长。”视觉是脑的感觉功能的重要组成部分，脑对目所看到的事物产生视觉，并成为感知和认识事物的基础。近视及全民性视力疲劳大多是由于阅读，学习和工作方式的改变，电子产品的普及应用及学生学习负担的增加，青少年成为近视的主要发病人群，常伴畏光、视疲劳、视物不清、黑眼圈。青少年近视发病率高达70％～85％，发病年龄逐年向学龄前发展，发病数量逐年上升，且随学龄逐年上升，已成为严重的公共健康问题，伴随而来的眼部疾患，发展迅速，波及面广。

发明内容

本发明的第一个目的在于提供一种用于改善近视的中药组合物，该中药组合物具有补肾益肝，芳香开窍，养血明目，活血通络，养心安神，补肝明目之功效。

本发明的第二个目的在于提供一种用于改善近视的外敷制剂。

本发明的第三个目的在于提供一种用于改善近视的眼贴；该眼贴使用方便，患者接受度高，具有良好的功效。

本发明的技术方案如下：

一种用于改善近视的中药组合物，所述用于改善近视的中药组合物主要由以下重量份的组分组成：黄芪15-45份、人参10-30份、当归9-20份、川芎9-15份、丹参9-20份、制山茱萸6-15份、桂枝6-15份、小茴香6-15份、干姜9-18份、杭菊10-40份、龙眼肉6-20份、益智仁15-45份、蔓荆子6-15份、郁金6-15份、石菖蒲9-20份、远志9-20份、麦冬6-15份、茯神10-30份、红花9-20份、桃仁6-15份、升麻6-20份、车前子6-15份、珍珠母9-20份、五味子6-15份、生地黄15-30份、茺蔚子6-15份、知母9-20份、黄柏9-20份、枸杞子15-45份、菟丝子9-20份、生牡蛎15-30份、石决明9-20份、谷精草6-20份、熟地黄15-30份、牡丹皮6-15份、泽泻6-20份、赤芍9-20份、麝香3-15份和鹅不食草9-20份。

改善近视的理论依据：中医学对本病早有记载，《灵枢·邪气脏腑病形》篇曰：“十二经脉，三百六十五络，其血气皆上于面而走空窍，其精阳气上走于目而为之晴”。说明了眼与脏腑之间，靠经络的连接贯通，保持着有机的联系。经络不断地输送气血，才维持了眼的视觉功能。如经络受阻不畅，气血精微物质不能上荣于目，目失其所濡养，神光不能发越于远，则可引起眼部诸病。《灵枢.脉度》曰：“肝气同于目，肝和则目能辨五色矣”。属于“肝血亏虚”症。元代朱丹溪在《格物余论·阳有余而阴不足论》中指出：“主疏泄者肝也”。明代缪希雍在《神农本草疏》中说：“扶苏条达，木之象也，升发开展，魂(肝)之用也。”目，为专司视觉的器官。肝具有疏通、条达全身之气，使之通而不滞、散而不淤不郁的作用。祖国医学认为良性刺激太阳，四白，睛明、攒竹、鱼腰，承泣、丝竹空、瞳子髎等为眼区的穴位，可调节气血，疏通经络，解除睫状肌痉挛以调整屈光功能的失调状态，达到解除疲劳、开窍明目、提高视力、缓解视力疲劳的目的。

本发明的用于改善近视的中药组合物，共有39味药，各药通过相互配合，协同作用，达到了补肾益肝，芳香开窍，养血明目，活血通络，养心安神，补肝明目之功效。方中黄芪，当归，茯苓，北五味具有健脾益气，活血补血；人参，远志，菖蒲，茯神具有开窍明目，补心强志；菟丝子，五味子，枸杞子，车前子，蔓荆子具有益精养血，滋补肝肾；杭菊，益智仁，郁金具有益智安神，疏肝理气熟地黄，牡丹皮，泽泻，枸杞具有补肾养血，升降气机：知母，黄柏，生地，珍珠母具有凉血清热，祛湿安神；谷精草，茺蔚子，鹅不食草具有祛风散热，明目退翳之功效。

本发明的用于改善近视的中药组合物配方严谨，君臣佐使俱全，方解如下：黄芪性味甘，微温，入肺脾经，本方重用生黄芪，具有补气升阳、益卫固表之效。人参，味甘、微苦，性温、平。归脾、肺经、心经。补气，固脱，生津，安神，益智。《本经》：“主补五脏，安精神，止惊悸，除邪气，明目，开心益智。生地黄性味甘凉，归心肝肾经，清热凉血，养阴生津，生津明目，枸杞子，性味甘平，入肝肾经，滋阴补血、养肝明目，主治肝肾阴亏，目昏多泪。黄芪，人参，枸杞子、地黄共为君药达到益气养阴、补肾明目之功。熟地黄性甘，微温，入肝、肾经。有滋阴葱目，养血补血之功效。菟丝子甘、温，归肾、肝、脾经，具有滋补肝肾，固精缩尿、明目之功效，《神农本草经》列为上品，具有滋补作用，甘辛微温，禀气中和，既可补阳，又可益阴，具有温而不燥，补而不滞之效。当归性甘、辛、温，归肝、心、脾经。具有补血活血；调经止痛，主血虚诸证。牡丹皮苦、辛，微寒。归心、肝、肾经。《本草求真》：“世人专以黄柏治相火，而不知丹皮之功更胜--所以入足少阴而佐滋补之用”。升麻性辛、甘，微寒。归肺、脾、大肠、胃经。具有清热解毒，升阳举陷功效。制山茱萸性酸、涩、微温。入肝、肾经。功用酸涩主收，温能助阳，故能补益肝肾头晕目眩、视物昏花等证。配五味子，二药均能温涩补肾，固精敛汗，能敛肺补肾、固精止汗，可用于肺肾不足、阴阳俱虚气血耗伤的心悸气短、面色苍白，视物模糊。杭菊、石决明性辛、甘、苦，微寒。归肺、肝经。善疏风清热，清肝泻火，兼能益阴明目，目赤昏花，肝肾不足，目暗昏花，配山萸肉共收滋补肝肾、益阴明目之功。此九味共为臣药。车前子性甘，寒。入肾、膀胱经。清热，明目。蔓荆子性味辛、苦，性微寒。归肺、膀胱、肝经。疏散风热，清利头目。茺蔚子性辛、苦，微寒。归心包、肝经。活血调经，清肝明目。生牡蛎性咸湿，凉。入肝、肾经。益阴潜阳：生用治阴虚阳亢、头痛目眩、肝阳上亢症。丹参入肝肾二经，为祛瘀生新之品，丹参，川芎两药合用，能通调血脉之滞以利生新，从而养血活血、化瘀祛风，疏散风邪。桂枝性辛，甘，温，归心，肺，膀胱。具有发汗解表、温经通阳的功效。桂枝入心经，心主血脉，可以以桂枝辛温特性推动血液运行。茯神性甘，淡，归归心、脾经。宁心安神，利水养心。佐以麦冬、泽泻利湿而泄肾浊，并减熟地黄之滋腻，养阴敛汗为佐药。石菖蒲性性微温，味辛、苦。归心经、胃经。开窍豁痰、理气活血、散风去湿，开窍。麝香性味辛，性温；归心、肝、脾经；香烈窜散，可升可降，能通诸窍之不利，开经络之壅遏。红花性辛，温。入心、肝经。通经活血。赤芍归肝经。清热凉血，散瘀止痛。桃仁苦、甘，平。归心、肝、大肠经。活血祛瘀。益智仁，郁金具有益智安神，疏肝理气。远志其味辛、苦、微温，归肺、心经。具有益气活血，补肾益水的功效。小茴香性味辛，性温。归肝、肾、脾、胃经。小茴香有散寒止痛，理气和胃的功效。干姜性味辛，性热。归脾、胃、肾、心、肺经。温中散寒，回阳通脉，温肺化饮。龙眼肉性味甘，性温。归心、脾经。既是补血药，又可药食两用。龙眼肉具有补益心脾，养血安神的功效。以上诸药益智安神，疏肝理气共为使药。知母，黄柏，珍珠母具有凉血清热，祛湿安神。谷精草，茺蔚子，鹅不食草具有祛风散热，明目退翳之功效。该用于改善近视的中药组合物整方配伍工整，安全有效，具有补肾益肝，芳香开窍，养血明目，活血通络，养心安神，补肝明目之功效。

优选地，所述用于改善近视的中药组合物主要由以下重量份的组分组成：黄芪15-40份、人参10-15份、当归9-15份、川芎9-10份、丹参9-15份、制山茱萸6-12份、桂枝6-12份、小茴香6-12份、干姜9-12份、杭菊10-15份、龙眼肉6-12份、益智仁15-30份、蔓荆子6-12份、郁金6-12份、石菖蒲9-12份、远志9-15份、麦冬6-15份、茯神10-25份、红花9-15份、桃仁6-12份、升麻6-15份、车前子6-12份、珍珠母9-12份、五味子6-10份、生地黄15-30份、茺蔚子6-12份、知母9-15份、黄柏9-15份、枸杞子15-30份、菟丝子9-15份、生牡蛎15-30份、石决明9-20份、谷精草6-12份、熟地黄15-30份、牡丹皮6-12份、泽泻6-12份、赤芍9-15份、麝香3-9份和鹅不食草9-12份。通过合理调整和优化各组分的用量，达到了更好地功效。

为了进一步提高中药组合物的药效，提高药材的生物利用度，优选地，所述用于改善近视的中药组合物中各组分的粒径为20μm以下。

粒径为20μm以下的中药属于中药超微粉，中药超微粉是利用中药超微粉技术制得的，中药超微粉技术是指利用先进的超微粉碎技术与传统中药炮制技术相结合，将中药材微粉化，既改善了中药的品质，又提高了中药的利用率，还能使中药生产标准化。其原理是直接将中药材的细胞壁打碎，由于中药的药效成分绝大部分分布于细胞内和细胞间质，以细胞内为主，通过特殊机械在特定的环境条件下将细胞壁打碎，从而使细胞内的有效成分释放出来，这样得到的中药粉称为超微粉。中药超微粉大小为物质粒径在20μm以下(根茎类，植物性枝叶纤维物质粒径达到8-20μm(D98)300目-3000目；果实类，矿物类硬性物质粒径达到1-5μm(D98)600目-15000目)。中药材绝大部分是以植物药材为主，植物药材的有效成分主要贮存在细胞内，超微粉碎技术可以轻松打破植物药材的细胞壁，使细胞内的有效成分释放出来，从而提高药材的生物利用度。另一方面，由于药物粉体粒径减小从而增加中药超微粉的接触面积，从而使表面积增大，药力效应增强，药物吸收率大幅提高，其药效也将进一步增强。

一种用于改善近视的外敷制剂，所述用于改善近视的外敷制剂主要由以下重量份的原料制成：黄芪15-45份、人参10-30份、当归9-20份、川芎9-15份、丹参9-20份、制山茱萸6-15份、桂枝6-15份、小茴香6-15份、干姜9-18份、杭菊10-40份、龙眼肉6-20份、益智仁15-45份、蔓荆子6-15份、郁金6-15份、石菖蒲9-20份、远志9-20份、麦冬6-15份、茯神10-30份、红花9-20份、桃仁6-15份、升麻6-20份、车前子6-15份、珍珠母9-20份、五味子6-15份、生地黄15-30份、茺蔚子6-15份、知母9-20份、黄柏9-20份、枸杞子15-45份、菟丝子9-20份、生牡蛎15-30份、石决明9-20份、谷精草6-20份、熟地黄15-30份、牡丹皮6-15份、泽泻6-20份、赤芍9-20份、麝香3-15份和鹅不食草9-20份。

本发明的用于改善近视的外敷制剂，共有39味原料药制成，各药通过相互配合，协同作用，达到了补肾益肝，芳香开窍，养血明目，活血通络，养心安神，补肝明目之功效。

优选地，所述用于改善近视的外敷制剂主要由以下重量份的原料制成：黄芪15-40份、人参10-15份、当归9-15份、川芎9-10份、丹参9-15份、制山茱萸6-12份、桂枝6-12份、小茴香6-12份、干姜9-12份、杭菊10-15份、龙眼肉6-12份、益智仁15-30份、蔓荆子6-12份、郁金6-12份、石菖蒲9-12份、远志9-15份、麦冬6-15份、茯神10-25份、红花9-15份、桃仁6-12份、升麻6-15份、车前子6-12份、珍珠母9-12份、五味子6-10份、生地黄15-30份、茺蔚子6-12份、知母9-15份、黄柏9-15份、枸杞子15-30份、菟丝子9-15份、生牡蛎15-30份、石决明9-20份、谷精草6-12份、熟地黄15-30份、牡丹皮6-12份、泽泻6-12份、赤芍9-15份、麝香3-9份和鹅不食草9-12份。通过合理调整和优化各组分的用量，达到了更好地功效。

优选地，所述用于改善近视的外敷制剂为经皮给药制剂。经皮给药制剂可通过皮肤吸收，安全有效，使用方便。

优选地，所述经皮给药制剂为散剂。散剂是直接将原料药破碎为粉状即可，制备方法简单，药物比表面积大，有利于提高药效。

为了进一步提高外敷制剂的药效和生物利用度，优选地，所述用于改善近视的外敷制剂中各组分的粒径为20μm以下。粒径为20μm以下的中药属于中药超微粉，中药超微粉的外敷制剂具有以下优势：1)中药经超微粉碎后能够使药物的有效成分加速溶出。中药超微粉碎技术能够破碎中药材细胞壁，从而使药材的有效成分直接释放出来，提高了药物成分的溶出速度，进而被人体直接利用。2)中药超微粉能够提高药物利用度，增加药物的吸收率。超微粉体粒径小，比表面积大，通过人体皮肤渗透，粘膜吸收，接触面积进一步变大，附着力进一步加强，使药物可直接入血循环，局部形成相对的高浓度区，药物被吸收更加充分，进一步提高了药物的利用度。3)中药超微粉能够提高药效，减少方剂中单位用药，节约药材。药材经过超微粉碎后，打开了药材的细胞壁，使有效成分游离出来，被机体完全利用吸收。这样就使得用于治疗的药材剂量远远小于原处方的剂量，却能获得与原处方剂量相同的治疗效果。

一种用于改善近视的眼贴，所述用于改善近视的眼贴包括中药明目层，所述中药明目层为用于改善近视的外敷制剂。

本发明的用于改善近视的眼贴，是以用于改善近视的外敷制剂作为中药明目层，外敷制剂中各药通过相互配合，协同作用，达到了补肾益肝，芳香开窍，养血明目，活血通络，养心安神，补肝明目之功效。且该眼贴使用方便，也方便携带，可随时随地使用，近视患者接受度高，具有良好的实用性。

可以理解的是，为了提高药效，可将眼贴加热后使用。加热方式可采用本领域常规的加热方式，比如，恒温箱加热、发热贴等。加热后的温度采用本领域常规的温度即可，比如，45℃。眼贴的使用时间可采用本领域常规的使用时间，比如30～60min。

为了方便使用，提高疗效，优选地，所述用于改善近视的眼贴还包括发热贴层；所述发热贴层设置在中药明目层的外侧。内层为中药明目层接触皮肤，外层为发热贴层，两个独立包装又相互紧贴，通过发热贴发热，热力加热中药明目层，进而渗透到眼眶周围，通过皮肤吸收中药明目层的功效。独立包装，即开即用，热力持久。

采用粒径为20μm以下的外敷制剂制得的中药明目层与发热贴层的眼贴使用方便，功效良好，20μm以下的超微粉经皮渗透，发热贴加热于体表眼部周围，恒温加热，独立包装，即开即用，安全卫生，预防交叉感染。其作用机理为沿经络循行遍布的穴位，通过皮部-孙脉-络脉-经脉良性循环，周而复始，巡经倍行，从而达到理气行血，通经活络，平衡阴阳，调节脏腑虚实之作用。黄帝内经《素问.五藏生成篇》曰：“诸脉者，皆属于目……故人卧血归于肝，肝受血而能视”。肝开窍于目，养血益肝，肝行则明目；该眼贴的类离子导入超微粉离子可以恒温加热太阳、四白、睛明、攒竹、鱼腰、承泣、丝竹空、瞳子髎等眼区穴位，畅行气血、调节脏腑阴阳平衡、增益心、肝、肾等脏腑功能，使其源源不断的化生精微物质，并通过经络上输于目，滋养目窍，神光得以发越于远而视物清晰。

具体实施方式

下面结合具体实施方式对本发明作进一步说明。

一、本发明的用于改善近视的中药组合物的具体实施例如下：

实施例1

本实施例的用于改善近视的中药组合物，由以下重量的组分组成：黄芪15g、人参10g、当归9g、川芎9g、丹参9g、制山茱萸6g、桂枝6g、小茴香6g、干姜9g、杭菊10g、龙眼肉6g、益智仁15g、蔓荆子6g、郁金6g、石菖蒲9g、远志9g、麦冬6g、茯神10g、红花9g、桃仁6g、升麻6g、车前子6g、珍珠母9g、五味子6g、生地黄15g、茺蔚子6g、知母9g、黄柏9g、枸杞子15g、菟丝子9g、生牡蛎15、石决明9g、谷精草6g、熟地黄15g、牡丹皮6g、泽泻6g、赤芍9g、麝香3g和鹅不食草9g。

实施例2

本实施例的用于改善近视的中药组合物，由以下重量的组分组成：黄芪30g、人参15g、当归12g、川芎10g、丹参10g、制山茱萸10g、桂枝9g、小茴香9g、干姜10g、杭菊12g、龙眼肉9g、益智仁20g、蔓荆子9g、郁金9g、石菖蒲10g、远志10g、麦冬10g、茯神15g、红花12g、桃仁9g、升麻9g、车前子7g、珍珠母10g、五味子8g、生地黄20g、茺蔚子7g、知母10g、黄柏10g、枸杞子16g、菟丝子12g、生牡蛎18g、石决明10g、谷精草7g、熟地黄16g、牡丹皮9g、泽泻9g、赤芍10g、麝香3g和鹅不食草10g。

实施例3

本实施例的用于改善近视的中药组合物，由以下重量的组分组成：黄芪40g、人参15g、当归15g、川芎9g、丹参15g、制山茱萸12g、桂枝12g、小茴香12g、干姜12g、杭菊15g、龙眼肉12g、益智仁30g、蔓荆子12g、郁金12g、石菖蒲12g、远志15g、麦冬15g、茯神25g、红花15g、桃仁12g、升麻15g、车前子12g、珍珠母12g、五味子10g、生地黄30g、茺蔚子12g、知母15g、黄柏15g、枸杞子30g、菟丝子15g、生牡蛎30、石决明20g、谷精草12g、熟地黄30g、牡丹皮12g、泽泻12g、赤芍15g、麝香9g和鹅不食草12g。

二、本发明的用于改善近视的外敷制剂的具体实施例如下：

实施例4

本实施例的用于改善近视的外敷制剂，由以下重量份的原料制成：黄芪15g、人参10g、当归9g、川芎9g、丹参9g、制山茱萸6g、桂枝6g、小茴香6g、干姜9g、杭菊10g、龙眼肉6g、益智仁15g、蔓荆子6g、郁金6g、石菖蒲9g、远志9g、麦冬6g、茯神10g、红花9g、桃仁6g、升麻6g、车前子6g、珍珠母9g、五味子6g、生地黄15g、茺蔚子6g、知母9g、黄柏9g、枸杞子15g、菟丝子9g、生牡蛎15、石决明9g、谷精草6g、熟地黄15g、牡丹皮6g、泽泻6g、赤芍9g、麝香3g和鹅不食草9g。

该外敷制剂为经皮给药制剂，该经皮给药制剂是将各原料药破碎为散剂，过800目筛制得。

实施例5

本实施例的用于改善近视的外敷制剂，由以下重量份的原料制成：黄芪30g、人参15g、当归12g、川芎10g、丹参10g、制山茱萸10g、桂枝9g、小茴香9g、干姜10g、杭菊12g、龙眼肉9g、益智仁20g、蔓荆子9g、郁金9g、石菖蒲10g、远志10g、麦冬10g、茯神15g、红花12g、桃仁9g、升麻9g、车前子7g、珍珠母10g、五味子8g、生地黄20g、茺蔚子7g、知母10g、黄柏10g、枸杞子16g、菟丝子12g、生牡蛎18g、石决明10g、谷精草7g、熟地黄16g、牡丹皮9g、泽泻9g、赤芍10g、麝香3g和鹅不食草10g。

该外敷制剂为经皮给药制剂，该经皮给药制剂是将各原料药破碎为散剂，过800目筛制得。

实施例6

本实施例的用于改善近视的外敷制剂，由以下重量份的原料制成：黄芪40g、人参15g、当归15g、川芎9g、丹参15g、制山茱萸12g、桂枝12g、小茴香12g、干姜12g、杭菊15g、龙眼肉12g、益智仁30g、蔓荆子12g、郁金12g、石菖蒲12g、远志15g、麦冬15g、茯神25g、红花15g、桃仁12g、升麻15g、车前子12g、珍珠母12g、五味子10g、生地黄30g、茺蔚子12g、知母15g、黄柏15g、枸杞子30g、菟丝子15g、生牡蛎30、石决明20g、谷精草12g、熟地黄30g、牡丹皮12g、泽泻12g、赤芍15g、麝香9g和鹅不食草12g。

该外敷制剂为经皮给药制剂，该经皮给药制剂是将各原料药破碎为散剂，过800目筛制得。

三、本发明的用于改善近视的眼贴的具体实施例如下：

实施例7

本实施例的用于改善近视的眼贴，该眼贴由内层中药明目层和外层发热贴层组成，内层中药明目层为12g的实施例4的用于改善近视的外敷制剂。

实施例8

本实施例的用于改善近视的眼贴，该眼贴由内层中药明目层和外层发热贴层组成，内层中药明目层为12g的实施例5的用于改善近视的外敷制剂。

实施例9

本实施例的用于改善近视的眼贴，该眼贴由内层中药明目层和外层发热贴层组成，内层中药明目层为12g的实施例6的用于改善近视的外敷制剂。

四、关于药效

关于药效的数据来源于郑州市第十人民医院，主要由中医科主任副主任医师徐力和徐快得到的临床数据。副主任医师徐力将超微粉导入技术适用于临床的可行性研究，运用超微粉渗透技术经皮眼贴应用于临床实践，经历了以下发展历程：

1.从第一代的电动粉碎技术将配方药粉碎至40目开始，比传统的药槽碾碎后用药袋细纱布包裹，烘热后热敷双眼40分钟，温度设定到45度(通过恒温箱加热，取出放置在患者眼部)。一疗程后对比发现，粉碎后的药袋与传统的药槽碾碎后的药袋相比疗效提高10-15％。

2.从第二代的小钢炮粉碎技术将方药粉碎至80目，仍然与传统的药槽碾碎后用药袋细纱布包裹，烘热后热敷双眼40分钟，温度设定到45度(通过恒温箱加热，取出放置在患者眼部)。一疗程后对比发现，粉碎后的药袋与传统的药槽碾碎后的药袋疗效相比提高20％。

3.从第三代的球磨机炮粉碎技术将方药粉碎至120目，仍然与传统的药槽碾碎后用药袋细纱布包裹，烘热后热敷双眼40分钟，温度设定到45度(通过恒温箱加热，取出放置在患者眼部)。一疗程后对比发现，粉碎后的药袋与传统的药槽碾碎后的药袋疗效提高35％。

4.从第四代的超微粉技术将方药粉碎至800目，仍然与传统的药槽碾碎后药袋细纱布包裹，烘热后热敷双眼40分钟，温度设定到45度(通过恒温箱加热，取出放置在患者眼部)。一疗程后对比发现，粉碎后的药袋与传统的药槽碾碎后的药袋疗效提高50％。

5.新型改良法为中药超微粉技术与时下流行的蒸汽眼贴相结合，内层为中药超微粉接触皮肤，外层为发热贴，两个独立包装又相互紧忒，通过发热贴发热，热力加热中药超微粉，进而渗透到眼眶周围，通过皮肤吸收药粉的功效。独立包装，即开即用，热力持久。

(1)、临床治疗数据分析

自2011年开始在我科采用特色疗法，治疗青少年近视取得良好的临床效果，资料如下：

一般资料患者均来自门诊，按随机分组法分组，根据患者就诊的时间顺序，接受度随机分为治疗组和对照组，男女生双随机。数据积累至对称组，随后统计分析。数据统计为治疗组250例(500眼)和对照组250例(500眼)。两组病人在性别、年龄、病程等一般资料经统计学处理，差异无显著性(P＞0.05)，具有可比性。两组患者的一般资料见表1。

表1两组患者的一般资料

表1中，资料与治疗组和对照组互相对应，比如治疗组的“100(200)/25(25)”与资料“治疗双眼人数(眼数)/治疗单眼人数(眼数)”一一对应，指的是，治疗双眼人数是100人，对应的眼数是200，治疗单眼人数是25人，对应的眼数是25。再如“125(111)/(114)”与资料“治疗人数(左眼数)/(右眼数)”一一对应，指的是，治疗人数为125人，左眼数为111，右眼数为114。

(2)临床治疗方法

①诊断标准

所有病例经过详细询问病史，使用标准对数视力表检查视力，散瞳后验光符合近视诊断标准，近视力正常，远视力低于5.0，能用凹球透镜矫正，年龄5～18岁之青少年，无明显家族遗传史，无其他眼部疾患及系统疾病。采集标准－3.00D以下为轻度近视。－3.00D～－6.00D为中度近视；－6.00D以上为重度近视。

②治疗方法

在患者知情，自愿接受治疗的情况下进行治疗。治疗期间嘱患者：

(1)多做户外运动，坚持做眼保健操。

(2)学习环境光线适宜，端正读写姿势，避免过用电脑手机等。

(3)保持眼部清洁，少食甜品。

③对照组

以眼科常规治疗青少年近视方案以0.5％托吡卡胺滴眼液为治疗用药。

用法：每晚睡前双眼各点一滴。

治疗时间：每疗程7天，两疗程间休息3天。

④治疗组

使用前用温水清洁眼部，常规眼保健操，沿眼眶作环形推按，点按及环形按揉太阳、攒竹、丝竹空、睛明、承泣、鱼腰、瞳子髎等穴位致有酸胀感，共10～15min。

闭目后佩戴，时间为30分钟，每天一贴眼贴。上述方法1次/d，15次为1个疗程，两疗程间休息3天。

(3)疗效观察评估

疗效判定标准：根据卫生部颁布的《中药新药临床研究指导原则》[2]拟定：

治愈：临床症状完全消除，远视力恢复正常，散瞳后检影验光近视屈光度消失，呈现正视眼；

好转：临床症状明显好转，远视力提高≥2行，散瞳后检影验光近视屈光度较治疗前降低≥0.50D；

无效：临床症状有不同程度好转，远视力提高＜2行，散瞳后检影验光近视屈光度较治疗前降低＜0.5D。

有效率＝(治愈+好转)/总例数×100％，

复发率＝治愈后复发例数/初始治愈例数×100％。

(4)统计学处理

所有数据采用SPSS17.0统计学软件进行统计分析，计数资料采用χ2检验，P＜0.05为差异有显著性。得到的疗效结果见表2。

表2治疗组和对照组的疗效

注：与对照组比较，P<0.05说明本发明疗法治疗青少年近视有较好疗效。

青少年近视是由于连续用眼时间过长，或看书光线太强、太暗，或行走看书，或写字看书时坐姿不正确等原因，引起近视眼的发生，除表现为视近清楚、视远模糊外，常伴看书写字后头痛脑胀、眼痛不适等症状。近视眼属祖国医学“能近怯远”范畴。多因先天禀赋不足，后天发育不良，劳心伤神，使心、脾、肝、肾不足，脏腑功能失调，以致目系失养，功能减退是其发生发展之本；不注意用眼卫生，过度用眼，目系劳损，经络气血涩滞，目失所养，是其发生发展之标。而眼为五官之首，眼周诸穴多与脏腑经络相接，有着密切的关系。通过芳香开窍之中药渗透及中医按摩可以疏通局部经络，调节气血流通，并调整睫状肌痉挛引起的视疲劳及屈光功能失调状态。睛明、攒竹、承泣、丝竹空、鱼腰等为眼区的穴位，按之可以疏通眼的精气，解除眼肌的紧张。按摩百会、四神聪、风池、神门、合谷等可疏通全身之经气，调和周身之气血，达到解除疲劳强身健体，神聪明目恢复视力的目的。风池为手少阳与阳维脉之会穴，可交通经络，作用尤为显著。合谷穴是手阳明经的原穴，阳明经多气多血，按之有行气活血、养血明目的作用。诸经穴合用，远近结合，因此临床上取得较好的疗效。

对两组治愈病例，进行随访1～2年，对自治愈后一年内复发的病例，第二疗程均采用治疗组的治疗方法治愈或好转。其中年龄在16-18岁的患者采用疗程增加2～5个疗程方法巩固治疗，单个治疗期平均为27-30天，再次随访半年～1年视力保持稳定。此方法设计新颖，实用简便，易于使用，疗效可靠持久，青少年接受度高，值得推广。

五、典型案例

(1)典型案例1

李某某，男，10岁，病史3年，门诊病历号00075216。

新生入学前视力测试发现视力异常，在郑州市某医院散瞳治疗后，矫正视力为0.9，开始佩戴眼镜，一年后因视物不清复查，检查结果为视力下降所致，散光，轴位改变，再次散瞳后验光配镜，矫正视力为0.8。一年后视力再次出现视物不清复查，视力下降明显，随来我院就诊。

治疗方法：患者常规眼保健操，沿眼眶作环形推按，点按及环形按揉太阳、攒竹、丝竹空、睛明、承泣、鱼腰、瞳子髎等穴位致有酸胀感，共10～15min。闭目后佩戴实施例7的眼贴，时间为30分钟，每天一贴眼贴。上述方法1次/d，15次为1个疗程，两疗程间休息3天。治疗前后的对比如表3所示。

表3治疗前后对比

(2)典型案例2

王某某，女，8岁，病史2年，门诊病历号42036171。

新生入学前视力测试发现视力异常，在郑州市某医院散瞳治疗后，矫正视力为1.0，开始佩戴眼镜，3月后因视物不清复查，检查结果为视力下降所致，散光，轴位改变，再次散瞳后验光配镜，矫正视力为0.9。半年后视力再次出现视物不清复查，视力下降明显，随来我院就诊。

治疗方法：患者常规眼保健操，沿眼眶作环形推按，点按及环形按揉太阳、攒竹、丝竹空、睛明、承泣、鱼腰、瞳子髎等穴位致有酸胀感，共10～15min。闭目后佩戴实施例8的眼贴，时间为30分钟，每天一贴眼贴。上述方法1次/d，15次为1个疗程，两疗程间休息3天。治疗前后的对比如表4所示。

表4治疗前后对比

(3)典型案例3

高某，男，18岁，病史10年，门诊病历号26500045。

患者诉小学2年级开始出现视物不清，曾经到多家医院散瞳检查及矫正视力。视力逐年下降，下降幅度与用眼时间及视力疲劳有密切关系。最近感觉视力下降的比较明显，随来我院就诊。

治疗方法：患者常规眼保健操，沿眼眶作环形推按，点按及环形按揉太阳、攒竹、丝竹空、睛明、承泣、鱼腰、瞳子髎等穴位致有酸胀感，共10～15min。闭目后佩戴实施例9的眼贴，时间为30分钟，每天一贴眼贴。上述方法1次/d，15次为1个疗程，两疗程间休息3天。治疗前后的对比如表5所示。

表5治疗前后对比

Claims (10)

1.一种用于改善近视的中药组合物，其特征在于，所述用于改善近视的中药组合物主要由以下重量份的组分组成：

黄芪15-45份、人参10-30份、当归9-20份、川芎9-15份、丹参9-20份、制山茱萸6-15份、桂枝6-15份、小茴香6-15份、干姜9-18份、杭菊10-40份、龙眼肉6-20份、益智仁15-45份、蔓荆子6-15份、郁金6-15份、石菖蒲9-20份、远志9-20份、麦冬6-15份、茯神10-30份、红花9-20份、桃仁6-15份、升麻6-20份、车前子6-15份、珍珠母9-20份、五味子6-15份、生地黄15-30份、茺蔚子6-15份、知母9-20份、黄柏9-20份、枸杞子15-45份、菟丝子9-20份、生牡蛎15-30份、石决明9-20份、谷精草6-20份、熟地黄15-30份、牡丹皮6-15份、泽泻6-20份、赤芍9-20份、麝香3-15份和鹅不食草9-20份。

2.根据权利要求1所述的用于改善近视的中药组合物，其特征在于，所述用于改善近视的中药组合物主要由以下重量份的组分组成：

黄芪15-40份、人参10-15份、当归9-15份、川芎9-10份、丹参9-15份、制山茱萸6-12份、桂枝6-12份、小茴香6-12份、干姜9-12份、杭菊10-15份、龙眼肉6-12份、益智仁15-30份、蔓荆子6-12份、郁金6-12份、石菖蒲9-12份、远志9-15份、麦冬6-15份、茯神10-25份、红花9-15份、桃仁6-12份、升麻6-15份、车前子6-12份、珍珠母9-12份、五味子6-10份、生地黄15-30份、茺蔚子6-12份、知母9-15份、黄柏9-15份、枸杞子15-30份、菟丝子9-15份、生牡蛎15-30份、石决明9-20份、谷精草6-12份、熟地黄15-30份、牡丹皮6-12份、泽泻6-12份、赤芍9-15份、麝香3-9份和鹅不食草9-12份。

3.根据权利要求1或2所述的用于改善近视的中药组合物，其特征在于，所述用于改善近视的中药组合物中各组分的粒径为20μm以下。

4.一种用于改善近视的外敷制剂，其特征在于，所述用于改善近视的外敷制剂主要由以下重量份的原料制成：

黄芪15-45份、人参10-30份、当归9-20份、川芎9-15份、丹参9-20份、制山茱萸6-15份、桂枝6-15份、小茴香6-15份、干姜9-18份、杭菊10-40份、龙眼肉6-20份、益智仁15-45份、蔓荆子6-15份、郁金6-15份、石菖蒲9-20份、远志9-20份、麦冬6-15份、茯神10-30份、红花9-20份、桃仁6-15份、升麻6-20份、车前子6-15份、珍珠母9-20份、五味子6-15份、生地黄15-30份、茺蔚子6-15份、知母9-20份、黄柏9-20份、枸杞子15-45份、菟丝子9-20份、生牡蛎15-30份、石决明9-20份、谷精草6-20份、熟地黄15-30份、牡丹皮6-15份、泽泻6-20份、赤芍9-20份、麝香3-15份和鹅不食草9-20份。

5.根据权利要求4所述的用于改善近视的外敷制剂，其特征在于，所述用于改善近视的外敷制剂主要由以下重量份的原料制成：

黄芪15-40份、人参10-15份、当归9-15份、川芎9-10份、丹参9-15份、制山茱萸6-12份、桂枝6-12份、小茴香6-12份、干姜9-12份、杭菊10-15份、龙眼肉6-12份、益智仁15-30份、蔓荆子6-12份、郁金6-12份、石菖蒲9-12份、远志9-15份、麦冬6-15份、茯神10-25份、红花9-15份、桃仁6-12份、升麻6-15份、车前子6-12份、珍珠母9-12份、五味子6-10份、生地黄15-30份、茺蔚子6-12份、知母9-15份、黄柏9-15份、枸杞子15-30份、菟丝子9-15份、生牡蛎15-30份、石决明9-20份、谷精草6-12份、熟地黄15-30份、牡丹皮6-12份、泽泻6-12份、赤芍9-15份、麝香3-9份和鹅不食草9-12份。

6.根据权利要求4所述的用于改善近视的外敷制剂，其特征在于，所述用于改善近视的外敷制剂为经皮给药制剂。

7.根据权利要求6所述的用于改善近视的外敷制剂，其特征在于，所述经皮给药制剂为散剂。

8.根据权利要求4～7任一项所述的用于改善近视的外敷制剂，其特征在于，所述用于改善近视的外敷制剂中各组分的粒径为20μm以下。

9.一种用于改善近视的眼贴，其特征在于，所述用于改善近视的眼贴包括中药明目层，所述中药明目层为权利要求4～8任一项所述的用于改善近视的外敷制剂。

10.根据权利要求9所述的用于改善近视的眼贴，其特征在于，所述用于改善近视的眼贴还包括发热贴层；所述发热贴层设置在中药明目层的外侧。