CN113925910B - 一种近视治疗的外用中药组合物及制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明属于近视眼治疗药物技术领域，公开了一种近视治疗的外用中药组合物及制备方法，按照质量份数由枸杞子、决明子、茺蔚子、菟丝子、蔓荆子、地肤子、艾叶、当归、熟地、川芎、赤芍各4‑8份及花椒0.6‑1.2份组成；以乙醇溶液浸泡后进行超声提取，配以润肤植物油混合而成。本发明以中医理论为指导，根据临床防治近视眼的经验为基础，优选配方和制备方法。本发明在近视眼的预防和治疗方面均拥有明显的优势，采用本发明配方制备的外用制剂进行穴位涂布治疗近视，与现有技术方法相比较，具有疗效突出，方法安全可靠，舒适度高，患者不分年龄大小，均能坚持治疗。同时本发明对视疲劳、视物模糊、眼干涩等症状也具有良好的缓解作用。

Description

一种近视治疗的外用中药组合物及制备方法
技术领域
本发明属于近视眼治疗药物技术领域，尤其涉及一种近视治疗的外用中药组合物及制备方法。
背景技术
目前，近视是屈光不正的一种，当眼在调节放松状态下，平行光线进入眼内，其聚焦在视网膜之前，这导致视网膜上不能形成清晰像，称为近视眼。近年来，我国近视发生率呈明显上升趋势，近视已成为影响我国国民尤其是青少年眼健康的重大公共卫生问题。我国人口近视发生率约为33％，是世界平均水平(占总人口的22％)的1.5倍，随着近视眼的发病率越来越高，发病年龄逐渐趋于低龄化，近年来患近视人数急剧增长，防控任务十分艰巨。目前国骨外尚无效果良好的防治近视的方法，往往是通过佩戴近视眼镜或角膜塑形镜来处理近视眼的问题，佩戴近视眼镜使用较为不便，不能从根本上根治近视眼和防止近视的进展；通过做激光近视手术来治疗近视眼虽能取得明显的疗效，然而治疗成本高，手术本身具有一定的风险，同时有的患者术后出现干眼症、视疲劳、夜间炫光、不规则散光等后遗症。
通过上述分析，现有技术存在的问题及缺陷为：
(1)通过佩戴近视眼镜或角膜塑形镜来处理近视眼的问题，佩戴近视眼镜使用较为不便，不能从根本上根治近视眼和防止近视的进展。
(2)通过做激光近视手术来治疗近视眼虽能取得明显的疗效，治疗成本高，手术本身具有一定的风险，同时有的患者术后出现干眼症、视疲劳、夜间炫光、不规则散光等后遗症。
解决以上问题及缺陷的难度为：近视眼的发生和发展是一个渐进的过程，青少年由于用眼习惯不正确、课外作业较多用眼时间过长、学习过程中电子设备使用过多、预防近视的意识薄弱等问题，在不知不觉中形成近视者为数众多，预防和治疗常常无法及时实施，加之目前非手术疗治法治疗的方法缺乏，给近视的治疗带来了较大的难度。
解决以上问题及缺陷的意义为：近视不仅是视力减退的单一症状，还伴随视疲劳、神志症状、眼球改变、眼底改变等一系列的临床问题，高度近视发展成病理性近视，还可能导致视网膜脱落甚至引起失明的风险，因此需要一种未病先防、已病能治、预防发展的治疗方法。本发明的治疗方法通过长期的临床观察和验证优化，在近视的预防、治疗和防止发展等多方面具有明显作用。
发明内容
针对现有技术存在的问题，本发明提供了一种近视治疗的外用中药组合物及制备方法。
本发明是这样实现的，一种近视治疗的外用中药组合物，所述近视治疗的外用中药组合物按照质量份数由枸杞子、决明子、茺蔚子、菟丝子、蔓荆子、地肤子、艾叶、当归、熟地、川芎、赤芍6份及花椒1份组成。
进一步，所述近视治疗的外用中药组合物按照质量份数由枸杞子、决明子、茺蔚子、菟丝子、蔓荆子、地肤子、艾叶、当归、熟地、川芎、赤芍5-7份及花椒0.8-1份组成。
进一步，所述近视治疗的外用中药组合物按照质量份数由枸杞子、决明子、茺蔚子、菟丝子、蔓荆子、地肤子、艾叶、当归、熟地、川芎、赤芍6份及花椒1份组成。
本发明中药组合中，各种中药的作用为：
枸杞子：为茄科植物宁夏枸杞Lycium barbarum L.的干燥成熟果实。性味甘、平，归肝、肾经。具有滋肾、润肺、补肝、明目的作用。
决明子：为豆科植物钝叶决明Cassia obtusifolia L.或决明(小决明)Cassiatora L.的干燥成熟种子。性味甘、苦、咸，微寒。归肝、大肠经。具有清肝明目、润肠通便的作用。
地肤子：为黎科植物地肤Kochia scoparia(L.)Schrad.的干燥成熟果实。性味辛、苦，寒。归肾、膀胱经。具有清热利湿、祛风止痒的作用。地肤子具有抗过敏和治疗皮肤瘙痒的功效，可防止本组合物在外用过程中出现的皮肤不适反应。
茺蔚子：为唇形科植物益母草Leonurusjaponicus Houtt.的干燥成熟果实。具有活血、清肝明目的作用。
菟丝子：为旋花科植物南方菟丝子Cuscuta australis R.Br.或菟丝子Cuscutachinensis Lam.的干燥成熟种子。具有补益肝肾、明目的作用。
蔓荆子：马鞭草科植物单叶蔓荆Vitex trifolia L.var.szmplicifolia Cham.或蔓荆Vitex tr ifolia L.的干燥成熟果实。具有疏散风热、清利头目的作用。可治疗近视引起的眼部及头部不适症状。
艾叶：为菊科植物艾Artemisia argyi Levl.et Vant.的干燥叶。性味辛、温，归肝、脾、肾经，具有温通经络的作用，可治疗过度用眼引起的眼部肌肉紧张。艾叶还具有抗过敏的作用，可防止本组合物在外用过程中出现皮肤不适反应。
当归：为伞形科植物当归Angelica sinensis(Oliv.)Diels的干燥根。性味甘、辛，温。归肝、心、脾经。具有补血活血、润肠通便的作用。可治疗近视引起的眼部气血运行不畅的状况。
熟地：为玄参科植物地黄Rehmannia g lutinosa Libosch.的新鲜或干燥块根的炮制加工品。具有补血滋阴、益精填髓的作用。可治疗近视因过度用眼造成局部气血不足的状况。
川芎：为伞形科植物川芍Ligusticum chuanxiong Hort.的干燥根茎。性味辛，温。归肝、胆、心包经。具有活血行气、祛风止痛的作用。可促进眼部气血运行，并缓解近视伴发的眼球或眼眶酸痛的症状。
白芍：为毛茛科植物芍药Paeonia lactifloraPall.的干燥根。性味苦、酸，微寒。归肝、脾经。具有养血柔肝、止痛的作用。同时白芍的舒缓平滑肌的作用对眼球的调节肌肉如睫状肌等可起到调节痉挛的作用。
花椒：为芸香科植物青椒Zanthoxylum schinifolium Sieb.et Zucc.或花椒Zanthoxylumbungeanum Maxim.的干燥成熟果皮。性味辛，温。归脾、胃、肾经。具有温中散寒、除湿止痛、杀虫止痒的作用。与艾叶、地肤子一同可防止本组合物对皮肤外用过程中的不适反应。另外，花椒外用可以促进局部血液循环，从而带走皮肤的废物，比如氧自由基等，还可以促进皮肤对本发明组合中明目中药成分的吸收。
综上所述，本发明的中药组合在以具有明目作用的中药作为配方中主要成分的同时，配合了防止皮肤刺激和过敏的中药成分，以及促进吸收的中药成分，不仅对近视的效果明显，也具有较好的使用体验和较高的安全性。
本发明的另一目的在于提供一种所述近视治疗的外用中药组合物的制备方法，所述制备方法包括：
第一步，准备10倍量的乙醇溶液；
第二步，将枸杞子、决明子、茺蔚子、菟丝子、蔓荆子、地肤子、艾叶、当归、熟地、川芎、赤芍、花椒混合粉碎物分别放置于乙醇溶液内，浸泡过夜；
第三步，对乙醇浸泡物进行超声提取；
第四步，对超声提取后的浸泡物进行过滤去渣，得到滤液；
第五步，对滤液密封，静置过夜后取上清，再离心处理；
第六步，去除滤液内的沉淀，得澄清液体；
第七步，向澄清滤液内加入植物油，加入植物油的量与滤液量相等；
第八步，将溶液进行充分震荡混合后，分装在灭菌储存瓶内密封保存。
进一步，所述第一步准备10倍量的60％乙醇溶液。
进一步，所述第三步超声提取时间为1小时。
进一步，所述第三步的乙醇溶液超声提取物为活性成分。
进一步，所述第七步植物油为苏子油。
进一步，所述第八步混合的溶液为外用制剂。
进一步，所述第一步之前还需要进行药材准备，具体包括：
(1)准备枸杞子、决明子、茺蔚子、菟丝子、蔓荆子、地肤子、艾叶、当归、熟地、川芎、赤芍各4-8份，花椒0.6-1.2份；
(2)对枸杞子、决明子、茺蔚子、菟丝子、蔓荆子、地肤子、艾叶、当归、熟地、川芎、赤芍、花椒表面附着的灰尘进行清除；烘干，混合粉碎为40目的药粉。
结合上述的所有技术方案，本发明所具备的优点及积极效果为：本发明的技术是经过长期临床实践筛选的配方，原材料均为天然中药，采用独特的制备方法，不添加任何防腐剂即可长期保存。使用时穴位涂布后不易干燥，局部作用的时间长，对于治疗近视眼具有明显的疗效。
本发明的中药组合为长期临床筛选研究的配方，采用乙醇浸泡后超声提取，具有制作高效、方便快捷、有效成分提取充分的特点，超声提取的药液加入等量苏子油等植物油制作成外用制剂，不添加任何防腐剂，常温条件下可长期保存。通过涂布穴位进行近视的治疗，操作简便，易于推广，吸收良好，作用时间长，治疗效果显著。同时，本发明对视疲劳、视物模糊、眼干涩等症状也具有良好的缓解作用。
本发明以中医理论为指导，根据长期临床防治近视眼的经验为基础，优选配方和制备方法，通过长期临床验证表明，本发明在近视眼的预防和治疗方面具有明显的优势，采用本发明的配方制备的外用制剂进行穴位涂布治疗近视，与现有技术方法相比较，疗效突出，患者不分年龄大小，均能坚持治疗，且并对近视眼伴随的视疲劳、眼干涩症状均具有良好的缓解作用。
本发明通过对中药组合应用60％的乙醇溶液超声提取，并将滤液进行静置过夜后再通过离心处理，可以将溶液内的沉淀完全清除，提高溶液的纯净性，添加苏子油等植物油后充分振荡混匀，不添加任何防腐剂即可常温保存，避免了防腐剂对穴位的刺激，长期使用肤感良好，无任何不适刺激和过敏反应。
附图说明
图1是本发明实施例提供的近视治疗的外用中药组合物的制备方法流程图。
图2是本发明实施例提供的近视治疗的外用中药组合物的制备方法原理图。
具体实施方式
为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。
针对现有技术存在的问题，本发明提供了一种近视治疗的外用中药组合物及制备方法，下面结合附图对本发明作详细的描述。
本发明提供的近视治疗的外用中药组合物按照质量份数由枸杞子、决明子、茺蔚子、菟丝子、蔓荆子、地肤子、艾叶、当归、熟地、川芎、赤芍4-8份及花椒0.6-1.2份组成。
本发明提供的近视治疗的外用中药组合物按照质量份数由枸杞子、决明子、茺蔚子、菟丝子、蔓荆子、地肤子、艾叶、当归、熟地、川芎、赤芍5-7份及花椒0.8-1份组成。
本发明提供的近视治疗的外用中药组合物按照质量份数由枸杞子、决明子、茺蔚子、菟丝子、蔓荆子、地肤子、艾叶、当归、熟地、川芎、赤芍6份及花椒1份组成。
如图1所示，本发明提供的近视治疗的外用中药组合物的制备方法包括以下步骤：
S101：准备枸杞子、决明子、茺蔚子、菟丝子、蔓荆子、地肤子、艾叶、当归、熟地、川芎、赤芍各4-8份，花椒0.6-1.2份；
S102：对枸杞子、决明子、茺蔚子、菟丝子、蔓荆子、地肤子、艾叶、当归、熟地、川芎、赤芍、花椒表面附着的灰尘进行清除；烘干，混合粉碎为约40目的药粉；
S103：准备10倍量的60％乙醇溶液；
S104：将枸杞子、决明子、茺蔚子、菟丝子、蔓荆子、地肤子、艾叶、当归、熟地、川芎、赤芍、花椒混合粉碎物分别放置于乙醇溶液内，浸泡过夜；
S105：对乙醇浸泡物进行超声提取，超声提取时间为一小时；
S106：对超声提取后的浸泡物进行过滤去渣，得到滤液；
S107：对滤液密封，静置过夜后取上清，再离心处理；
S108：去除滤液内的沉淀，得澄清液体；
S109：向澄清滤液内加入植物油，加入植物油的量与滤液量相等；
S110：将上述溶液进行充分震荡混合后，分装在灭菌储存瓶内密封保存。
在本发明中，植物油为苏子油，加入植物油的种类不限于苏子油。
在本发明中，乙醇溶液超声提取物为活性成分。
在本发明中，混合溶液为外用制剂。
本发明提供的近视治疗的外用中药组合物的制备方法业内的普通技术人员还可以采用其他的步骤实施，图1的本发明提供的近视治疗的外用中药组合物的制备方法仅仅是一个具体实施例而已。
下面结合具体实施例对本发明的技术方案作进一步的描述。
实施例1
本发明实施例提供的近视治疗的外用中药组合物的药材准备包括以下步骤：
步骤一：枸杞子、决明子、茺蔚子、菟丝子、蔓荆子、地肤子、艾叶、当归、熟地、川芎、赤芍4份，花椒0.6份。
步骤二：对枸杞子、决明子、茺蔚子、菟丝子、蔓荆子、地肤子、艾叶、当归、熟地、川芎、赤芍、花椒表面附着的灰尘进行清除。
步骤三：将上述中药烘干，混合粉碎为约40目的粗粉。
本发明实施例提供的近视治疗的外用中药组合物的制备方法包括以下步骤：
步骤一：准备十倍量的60％的乙醇溶液。
步骤二：将中药粗粉浸泡于60％乙醇溶液内并过夜。
步骤三：浸泡过夜后超声提取，超声提取时间为1小时。
步骤四：过滤得到滤液。
步骤五：对滤液进行静置过夜后再通过离心处理，去除沉淀，得澄清滤液。
步骤六：向澄清滤液内加入植物油，加入植物油苏子油，用量与滤液量相同。
步骤七：将上述溶液进行充分震荡混合后，分装于灭菌分装瓶内保存。
植物油为苏子油，加入植物油的种类不限于苏子油。
实施例2
本发明实施例提供的近视治疗的外用中药组合物的药材准备包括以下步骤：
步骤一：枸杞子、决明子、茺蔚子、菟丝子、蔓荆子、地肤子、艾叶、当归、熟地、川芎、赤芍6份，花椒1份。
步骤二：对枸杞子、决明子、茺蔚子、菟丝子、蔓荆子、地肤子、艾叶、当归、熟地、川芎、赤芍、花椒表面附着的灰尘进行清除。
步骤三：将上述中药烘干，混合粉碎为约40目的粗粉。
本发明实施例提供的近视治疗的外用中药组合物的制备方法包括以下步骤：
步骤一：准备十倍量的60％的乙醇溶液。
步骤二：将中药粗粉浸泡于60％乙醇溶液内并过夜。
步骤三：浸泡过夜后超声提取，超声提取时间为1小时。
步骤四：过滤得到滤液。
步骤五：对滤液进行静置过夜后再通过离心处理，去除沉淀，得澄清滤液。
步骤六：向澄清滤液内加入植物油，加入植物油苏子油，用量与滤液量相同。
步骤七：将上述溶液进行充分震荡混合后，分装于灭菌分装瓶内保存。
植物油为苏子油，加入植物油的种类不限于苏子油。
实施例3
本发明实施例提供的近视治疗的外用中药组合物的药材准备包括以下步骤：
步骤一：枸杞子、决明子、茺蔚子、菟丝子、蔓荆子、地肤子、艾叶、当归、熟地、川芎、赤芍8份，花椒1.2份。
步骤二：对枸杞子、决明子、茺蔚子、菟丝子、蔓荆子、地肤子、艾叶、当归、熟地、川芎、赤芍、花椒表面附着的灰尘进行清除。
步骤三：将上述中药烘干，混合粉碎为约40目的粗粉。
本发明实施例提供的近视治疗的外用中药组合物的制备方法包括以下步骤：
步骤一：准备十倍量的60％的乙醇溶液。
步骤二：将中药粗粉浸泡于60％乙醇溶液内并过夜。
步骤三：浸泡过夜后超声提取，超声提取时间为1小时。
步骤四：过滤得到滤液。
步骤五：对滤液进行静置过夜后再通过离心处理，去除沉淀，得澄清滤液。
步骤六：向澄清滤液内加入植物油，加入植物油苏子油，用量与滤液量相同。
步骤七：将上述溶液进行充分震荡混合后，分装于灭菌分装瓶内保存。
植物油为苏子油，加入植物油的种类不限于苏子油。
下面结合试验对本发明的技术效果作详细的描述。
一、病例选择：
近视患者200例，年龄10-18岁，屈光度在-0.55D～-6.00D之间，眼底检查显示正常。伴有不同程度的眯眼睛、眨眼、皱眉、揉眼、歪头等症状。
共分为四组，分为实施例1组、实施例2组、实施例3组、对比例组，每组各50例，男女比例配比相当。
二、治疗方法：
分别用本发明实施例1～实施例3的制剂，涂药前用力摇匀，充分涂抹于眼周穴位，涂药后闭眼休息20分钟。每穴涂抹范围约为0.5×0.5cm大小。穴位组合：攒竹、阳白、鱼腰、太阳、四白、球后、睛明、眼皮正中(对准眼球的部位)。
对比例组仅穴位涂抹苏子油，穴位组合及涂抹方法与实施例组相同。
疗程：隔天治疗一次，10次为一疗程。治疗30次后判断疗效。
三、疗效标准：
治愈：临床症状消失，视力恢复正常，散瞳检验后近视屈光度消失。好转：临床症状好转，远视提高≥2行，散瞳检验后近视屈光度较治疗前降低0.50D；无效：临床症状不同程度好转，远视<2行，散瞳检查近视屈光度比治疗前降低小于0.5D。
不良反应：不良反应包括皮肤过敏、视物模糊、畏光干涩、结膜炎等。
总有效率＝(治愈+显效+有效)/总例数×100％。
四、试验结果：
表1实施例1～实施例3治疗近视的临床疗效
Figure BDA0003386785260000101
治疗结果表明，本发明对近视的治疗有显著的效果，总有效率达82.00％以上，以实施例2效果最为明显。总有效率实施例各组明显高于对比例组。治疗过程中未发现皮肤过敏(发红、发痒、皮疹等)、视物模糊、畏光干涩、结膜炎等不良反应。另外，本发明的一种近视治疗的外用中药组合及制备方法对视疲劳、视物模糊、眼睛干涩和花眼同样具有明显的效果。
以上所述，仅为本发明的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，都应涵盖在本发明的保护范围之内。

Claims (5)

1.一种近视治疗的外用中药组合物，其特征在于，所述近视治疗的外用中药组合物按照质量份数由枸杞子、决明子、茺蔚子、菟丝子、蔓荆子、地肤子、艾叶、当归、熟地、川芎、赤芍4-8份及花椒0.6-1.2份制成；
所述近视治疗的外用中药组合物的制备方法包括：
第一步，准备10倍量的60%乙醇溶液；
第二步，将枸杞子、决明子、茺蔚子、菟丝子、蔓荆子、地肤子、艾叶、当归、熟地、川芎、赤芍及花椒混合粉碎物分别放置于乙醇溶液内，浸泡过夜；
第三步，对乙醇浸泡物进行超声提取；
第四步，对超声提取后的浸泡物进行过滤去渣，得到滤液；
第五步，对滤液密封，静置过夜后取上清，再离心处理；
第六步，去除滤液内的沉淀，得澄清液体；
第七步，向澄清滤液内加入植物油，加入植物油的量与滤液量相等；植物油为苏子油；
第八步，将溶液进行充分震荡混合后，分装在灭菌储存瓶内密封保存。
2.如权利要求1所述的近视治疗的外用中药组合物，其特征在于，所述近视治疗的外用中药组合物按照质量份数由枸杞子、决明子、茺蔚子、菟丝子、蔓荆子、地肤子、艾叶、当归、熟地、川芎、赤芍5-7份及花椒0.8-1份制成。
3.如权利要求1所述的近视治疗的外用中药组合物，其特征在于，所述近视治疗的外用中药组合物按照质量份数由枸杞子、决明子、茺蔚子、菟丝子、蔓荆子、地肤子、艾叶、当归、熟地、川芎、赤芍6份及花椒1份制成。
4.如权利要求1所述的近视治疗的外用中药组合物，其特征在于，所述第三步超声提取时间为1小时。
5.如权利要求1所述的近视治疗的外用中药组合物，其特征在于，所述第一步之前还需要进行药材准备，具体包括：
（1）准备枸杞子、决明子、茺蔚子、菟丝子、蔓荆子、地肤子、艾叶、当归、熟地、川芎、赤芍各4-8份，花椒0.6-1.2份；
（2）对枸杞子、决明子、茺蔚子、菟丝子、蔓荆子、地肤子、艾叶、当归、熟地、川芎、赤芍、花椒表面附着的灰尘进行清除；烘干，混合粉碎为40目的药粉。
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