CN109954125A - 一种治疗近视外用中药膏及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种治疗近视外用中药膏及其制备方法,所述中药膏包括下述中药:藏红花、珍珠、枳实、川芎、制附子、干姜、炙甘草、密蒙花、水蛭、三七、当归、人参、薄荷、茯苓、乳香、没药、麝香、牛黄、海马、蜈蚣、血竭、葛根。本发明制备的治疗近视外用中药膏,能激活人体阳气、提人体正气、调节眼压、平衡双眼调节和集合的关系、迅速控制近视的异常发展,治疗效果非常稳定持久、不易反弹;且本发明制备的中药膏使用方便,可普及到家庭,具有很好的社会效益。
Description
技术领域
本发明涉及中药技术领域,具体涉及一种治疗近视外用中药膏及其制备方法。
背景技术
目前,近视眼是我国发病率最高的一种眼科疾病。近视眼是能看近不能看远,从眼视光学来说是因双眼调节不畅引起的,中医认为调节不畅的重要原因是目失濡养及久视伤血、青春期发育过度、阴阳失调,心阳衰弱、目中神光不能发越于远处;因现代人户外活动少、鸡鸭鱼肉吃的多、环境污染大、熬夜等不良因素造成身体湿气重、损阳、伤血。《诸病源候论.目病诸候》中谓:“劳伤肝俯,肝气不足,兼受风邪,使精华之气衰弱,故不能远视。”;在《审视瑶函.内障》中谓:“阳不足,病于少火者也”;《眼科卷》中谓:“气失则目暝,气绝则目暗”;《中医眼科学》结合临床对近视产生归纳如下:“心阳衰弱、阳虚阴盛、过用目力、耗血伤气、肝肾两虚、禀赋不足等,使神光衰弱,以致目中神光不能发越于远处”。气血不足者,眼白混浊发黄,眼白带有血丝,眼睛容易出现干涩、疲劳,感觉眼皮特别疲劳沉重及眼袋变大等,持续发展到近视及各种眼病。
中国专利CN1317334A公开的名称为“近视增明膏及其制备方法”提出一种治疗上述病症的方案。该增明膏采用医用凡士林、甘油、冰片、樟脑、麝香、密蒙花、黄芩、黄莲、黄柏、当归、红花、菊花、石决明、草决明、珍珠、白蒺藜、车前子、薄荷叶、人参、鹿茸、海马、海龙、大白、川芎、青箱子、木贼草、五味子这27种物料制成膏药,虽然该药膏说明采用了活血化瘀、扩张局部血管、通经活络、开窍明目、调节曲光度、促进眼部腺体分泌,改善眼内的新陈代谢,提高视神经、三叉神经的兴奋度的作用,但因该种药膏所采用的中药不具有扶阳破瘀和祛寒湿的性能,所以,该药膏采用的中药是否能用于治疗屈光性近视等病症还有待于进一步探讨。
中国专利CN101732506A公开的名称为“治疗青少儿弱视、散光、斜视、近视、视疲劳的外用眼膏”,采用青葙子,谷精子、覆盆子、决明子、枸杞子、密蒙花、藏红花、野菊花、丹参、升麻、薄荷、苏合香、炉甘石、凡士林、液体石蜡及适量的水制成的膏药,说治疗青少儿弱视、散光、斜视、近视、视疲劳及屈光不正,但是液体石蜡易堵塞毛孔,其配方也不具备疏通经络、扶阳搜风祛风的功能,所以其治疗真性近视的效果有待于进一步探讨。
发明内容
针对现有技术中存在的上述不足,本发明所要解决的技术问题是提供一种治疗近视外用中药膏,包括下述重量配比的中药:藏红花15-30克、珍珠15-30克、枳实15-40克、川芎15-40克、制附子5-10克、干姜15-30克、炙甘草15-30克、密蒙花15-40克、水蛭10-40克、三七15-50克、当归15-50克、人参15-30克、薄荷15-50克、茯苓15-30克、乳香15-30克、没药15-30克、麝香4-15克、牛黄10-40克、海马15-40克、蜈蚣15-30克、血竭10-40克、葛根5-10克。
优选地,所述治疗近视外用中药膏,还包括透皮吸收促进剂、保湿剂。
进一步优选地,所述透皮吸收促进剂为桃胶多糖和/或改性桃胶多糖。
进一步优选地,所述改性桃胶多糖的制备方法为:
(1)桃胶原料烘干,粉碎过筛,得桃胶粉末;
(2)将桃胶粉末与水混合,料液比为1:(50-100)(g/mL),在温度为80-95℃、转速为300-500r/min的条件下,提取3-5h,过滤得滤液,重复提取3次,合并三次滤液;滤液离心,取上清液,在40-50℃下浓缩至原体积的1/4-1/5,得桃胶浓缩液;
(3)将桃胶浓缩液与氯仿与丁醇的混合溶液混合均匀,氯仿与丁醇的混合溶液与桃胶浓缩液的体积比为1:(1-1.5),氯仿与丁醇的混合溶液中氯仿与丁醇体积比为(3-5):1,静置萃取8-12h,除去水与溶液层交界处的蛋白沉淀,反复萃取至无明显蛋白沉淀为止,得脱蛋白的桃胶浓缩液,然后将脱蛋白的桃胶浓缩液与无水乙醇混合,无水乙醇与脱蛋白的桃胶浓缩液的体积比为(3-5):1,静置,离心,得桃胶多糖沉淀,真空干燥,研磨过筛,即得桃胶多糖;
(4)将桃胶多糖、水、氢氧化钠、异丙醇在40-50℃的温度、300-500r/min的转速下搅拌3-5h,异丙醇与水的质量比为(3-5):1,氢氧化钠、3-氯-2-羟丙基三甲基氯化铵的摩尔比是(0.2-2):1,异丙醇与水的混合溶液与桃胶多糖的质量比为(1-4):2,桃胶多糖与3-氯-2-羟丙基三甲基氯化铵的质量比为1:(0.5-1.5),然后升温至60-70℃,加入质量分数为60-70%的3-氯-2-羟丙基三甲基氯化铵水溶液,在60-70℃的温度下反应4-8h,然后冷却至室温,过滤,用水反复冲洗,烘干,即得改性桃胶多糖。
优选地,所述保湿剂为羟甲基海藻糖、海藻糖、燕麦β-葡聚糖、聚乙二醇中的一种或多种的混合物。
进一步优选地,所述保湿剂为羟甲基海藻糖和燕麦β-葡聚糖按照质量比1:1组合而成的混合物。羟甲基海藻糖参照申请号为201810139282.8的发明专利中实施例1的方法制备得到。
本发明所用的中药中:
藏红花为鸢尾科植物番红花花柱的上部及柱头,性平味甘,归心、肝经,活血化瘀,散郁开结。
珍珠为珍珠贝科动物珍珠贝、马氏珍珠贝或蚌科动物三角帆蚌、褶纹冠蚌、背角无齿蚌等贝类动物珍珠囊中形成的无核珍珠,味淡,性寒,无毒,归心、肝经,镇心安神,养阴熄风,清热坠痰,去翳明目,解毒生肌。
枳实为芸香科植物枸橘、酸橙或香圆的幼果,味苦,寒,归脾、胃经,破气,散痞,泻痰,消积。
川芎为伞形科植物川芎的根茎,味辛微甘,气温,入肝、脾、三焦三经,行气开郁,法风燥湿,活血止痛。
制附子为毛茛科植物乌头的子根的加工品,辛、甘,大热;有毒,归心、肾、脾经,回阳救逆,补火助阳,散寒止痛。
干姜为姜科植物姜的干燥根茎,味辛,温,入脾、胃、肺经,温中逐寒,回阳通脉。
炙甘草为用蜜烘制的甘草,具有益气滋阴,通阳复脉治疗功效。
密蒙花为马钱科植物密蒙花的干燥花或花蕾,味甘,平微寒,无毒,入肝经,祛风,凉血,润肝,明目。
水蛭为水蛭科动物日本医蛭、宽体金线蛭、茶色蛭等的全体,咸苦,平,有毒,入肝、膀胱经,破血,逐瘀,通经。
三七为五茄科植物人参三七的根,甘微苦,温,无毒,入肝、胃、大肠经,止血,散瘀,消肿,定痛。
当归为伞形科植物当归的根,味甘,温,入心、肝、脾经,补血和血,调经止痛,润燥滑肠。
人参为五加科草本植物人参的根,甘、微苦,微温,归脾、肺、心经,大补元气,补益脾肺,生津止渴,安神定志。
薄荷为唇形科植物薄荷或家薄荷的全草或叶,性凉,辛,入肺、肝经,疏风,散热,辟秽,解毒。
茯苓为多孔菌科植物茯苓的干燥菌核,性温,味淡,入心、脾、肺经,渗湿利水,益脾和胃,宁心安神。
乳香为橄榄科植物卡氏乳香树的胶树脂,味辛,热,微毒,入心、肝、脾经,调气活血,定痛,追毒。
没药为橄榄科植物没药树或爱伦堡没药树的胶树脂,味苦辛,温,无毒,入肝经,散血去瘀,消肿定痛。
麝香为鹿科动物麝的雄兽香腺囊中的分泌物,味辛,温,入心、脾、肝经,开窍,辟秽,通络,散瘀。
牛黄为牛科动物黄牛或水牛的胆囊、胆管或肝管中的结石,味苦,平,入心、肝经,清心,化痰,利胆,镇惊。
海马为海龙科动物克氏海马、刺海马、大海马、斑海马或日本海马除去内脏的全体,性温平,无毒,入肝、肾经,补肾壮阳,调气活血。
蜈蚣为大蜈蚣科动物少棘巨蜈蚣或其近缘动物的干燥全虫,辛,温,有毒,入肝经,祛风,定惊,攻毒,散结。
血竭为棕榈科植物麒麟竭果实及树干中的树脂,甘咸,平,入心、肝经,散瘀定痛,止血生肌。
葛根为豆科植物葛的块根,味甘,平,入脾、胃经,升阳解肌,透疹止泻,除烦止温。
本发明解决的另一个问题是提供一种治疗近视外用中药膏的制备方法:
取藏红花、珍珠、枳实、川芎、制附子、干姜、炙甘草、密蒙花、水蛭、三七、当归、人参、薄荷、茯苓、乳香、没药、麝香、牛黄、海马、蜈蚣、血竭、葛根,加水煎煮,水与中药的质量比为5-10:1,煎煮1-3h后过滤,得滤液和滤渣,滤渣加水重复煎煮一次,水用量与第一次煎煮用量相同,合并两次滤液,滤液浓缩成浸膏,然后加入透皮吸收促进剂、保湿剂、混合均匀,真空包装,即得治疗近视外用中药膏。
本发明制备的治疗近视外用中药膏,能激活人体阳气、提人体正气、调节眼压、平衡双眼调节和集合的关系、迅速控制近视的异常发展,稳定治疗效果;正气通畅才能祛寒湿、祛瘀活血,阳气足,药物才能发挥奇效,药效才能到达全身经络和濡养双眼,使近视眼与生俱来的调节力及双眼其它功能都能很快提高或恢复,近视眼才能康复,并且效果非常稳定持久、不易反弹;且本发明制备的中药膏使用方便,可普及到家庭,具有很好的社会效益。
具体实施方式
在本发明中,若非特指,所有设备和原料均可从市场购得或是本行业常用的,下述实施例中的方法,如无特别说明,均为本领域常规方法。
实施例1
本实施例的治疗近视外用中药膏,包括下述重量配比的中药:藏红花15克、珍珠15克、枳实15克、川芎15克、制附子5克、干姜15克、炙甘草15克、密蒙花15克、水蛭10克、三七15克、当归15克、人参15克、薄荷15克、茯苓15克、乳香15克、没药15克、麝香4克、牛黄10克、海马15克、蜈蚣15克、血竭10克、葛根5克。
该药膏采用下述制备方法得到:取藏红花、珍珠、枳实、川芎、制附子、干姜、炙甘草、密蒙花、水蛭、三七、当归、人参、薄荷、茯苓、乳香、没药、麝香、牛黄、海马、蜈蚣、血竭、葛根,加水煎煮,水与中药的质量比为8:1,煎煮2h后过滤,得滤液和滤渣,滤渣加水重复煎煮一次,水用量与第一次煎煮用量相同,合并两次滤液,滤液在压力为0.01MPa、温度为40℃减压浓缩至含水量为30%,得浸膏,真空包装,即得治疗近视外用中药膏。
实施例2
本实施例的治疗近视外用中药膏,包括下述重量配比的中药:藏红花30克、珍珠30克、枳实30克、川芎40克、制附子15克、干姜30克、炙甘草30克、密蒙花40克、水蛭40克、三七50克、当归50克、人参30克、薄荷50克、茯苓30克、乳香30克、没药30克、麝香8克、牛黄40克、海马40克、蜈蚣30克、血竭40克、葛根10克。
该药膏采用下述制备方法得到:取藏红花、珍珠、枳实、川芎、制附子、干姜、炙甘草、密蒙花、水蛭、三七、当归、人参、薄荷、茯苓、乳香、没药、麝香、牛黄、海马、蜈蚣、血竭、葛根,加水煎煮,水与中药的质量比为8:1,煎煮2h后过滤,得滤液和滤渣,滤渣加水重复煎煮一次,水用量与第一次煎煮用量相同,合并两次滤液,滤液在压力为0.01MPa、温度为40℃减压浓缩至含水量为30%,得浸膏,真空包装,即得治疗近视外用中药膏。
实施例3
本实施例的治疗近视外用中药膏,包括下述重量配比的中药:藏红花23克、珍珠23克、枳实20克、川芎28克、制附子8克、干姜20克、炙甘草20克、密蒙花28克、水蛭18克、三七32克、当归32克、人参23克、薄荷28克、茯苓23克、乳香23克、没药23克、麝香6克、牛黄28克、海马28克、蜈蚣28克、血竭25克、葛根7克。
该药膏采用下述制备方法得到:取藏红花、珍珠、枳实、川芎、制附子、干姜、炙甘草、密蒙花、水蛭、三七、当归、人参、薄荷、茯苓、乳香、没药、麝香、牛黄、海马、蜈蚣、血竭、葛根,加水煎煮,水与中药的质量比为8:1,煎煮2h后过滤,得滤液和滤渣,滤渣加水重复煎煮一次,水用量与第一次煎煮用量相同,合并两次滤液,滤液在压力为0.01MPa、温度为40℃减压浓缩至含水量为30%,得浸膏,真空包装,即得治疗近视外用中药膏。
实施例4
本实施例的治疗近视外用中药膏,包括下述重量配比的中药:藏红花15克、珍珠15克、枳实15克、川芎15克、制附子5克、干姜15克、炙甘草15克、密蒙花15克、水蛭10克、三七15克、当归15克、人参15克、薄荷15克、茯苓15克、乳香15克、没药15克、麝香4克、牛黄10克、海马15克、蜈蚣15克、血竭10克、葛根5克,还包括透皮吸收促进剂和保湿剂,所述透皮吸收促进剂为改性桃胶多糖,所述保湿剂为羟甲基海藻糖和燕麦β-葡聚糖按照质量比1:1组合而成的混合物。
上述改性桃胶多糖的制备方法为:
(1)桃胶原料于50℃下烘干至恒重,然后粉碎过100目筛,得桃胶粉末;
(2)将桃胶粉末与水混合,料液比为1:100(g/mL),在温度为90℃、转速为300r/min的条件下,提取5h,过120目滤布得滤液,重复提取3次,合并三次滤液;将滤液在6000r/min的转速下离心15min,取上清液,在50℃下浓缩至原体积的1/4,得桃胶浓缩液;
(3)将桃胶浓缩液与氯仿与丁醇的混合溶液混合均匀后,氯仿与丁醇的混合溶液与桃胶浓缩液的体积比为1:1,氯仿与丁醇的混合溶液中氯仿与丁醇体积比为5:1,静置萃取8h,除去水与溶液层交界处的蛋白沉淀,反复萃取至无明白蛋白沉淀为止,得脱蛋白的桃胶浓缩液,然后将脱蛋白的桃胶浓缩液与无水乙醇混合,无水乙醇与脱蛋白的桃胶浓缩液的体积比为4:1,静置24h后,在5000r/min的转速下离心15min,得桃胶多糖沉淀,在50℃下真空干燥,研磨过100目筛,即得桃胶多糖;
(4)将桃胶多糖、水、氢氧化钠、异丙醇在45℃的温度、300r/min的转速下搅拌3h,异丙醇与水的质量比为4:1,氢氧化钠、3-氯-2-羟丙基三甲基氯化铵的摩尔比是1.6:1,异丙醇与水的混合溶液与桃胶多糖的质量比为3:2,桃胶多糖与3-氯-2-羟丙基三甲基氯化铵的质量比为1:1.1,然后升温至60℃,加入质量分数为70%的3-氯-2-羟丙基三甲基氯化铵水溶液,在60℃的温度下反应4h,然后冷却至室温,过100目滤布,用水反复冲洗5次,于50℃下烘至恒重,即得改性桃胶多糖。
该药膏采用下述制备方法得到:取藏红花、珍珠、枳实、川芎、制附子、干姜、炙甘草、密蒙花、水蛭、三七、当归、人参、薄荷、茯苓、乳香、没药、麝香、牛黄、海马、蜈蚣、血竭、葛根,加水煎煮,水与中药的质量比为8:1,煎煮2h后过滤,得滤液和滤渣,滤渣加水重复煎煮一次,水用量与第一次煎煮用量相同,合并两次滤液,滤液在压力为0.01MPa、温度为40℃减压浓缩至含水量为30%,得浸膏,然后加入透皮吸收促进剂、保湿剂混合均匀,透皮吸收促进剂与浸膏的质量比为1.5:10,保湿剂与浸膏的质量比为3:10,真空包装,即得治疗近视外用中药膏。
实施例5
本实施例的治疗近视外用中药膏,包括下述重量配比的中药:藏红花15克、珍珠15克、枳实15克、川芎15克、制附子5克、干姜15克、炙甘草15克、密蒙花15克、水蛭10克、三七15克、当归15克、人参15克、薄荷15克、茯苓15克、乳香15克、没药15克、麝香4克、牛黄10克、海马15克、蜈蚣15克、血竭10克、葛根5克,还包括透皮吸收促进剂,所述透皮吸收促进剂为改性桃胶多糖。
上述改性桃胶多糖的制备方法为:
(1)桃胶原料于50℃下烘干至恒重,然后粉碎过100目筛,得桃胶粉末;
(2)将桃胶粉末与水混合,料液比为1:100(g/mL),在温度为90℃、转速为300r/min的条件下,提取5h,过120目滤布得滤液,重复提取3次,合并三次滤液;将滤液在6000r/min的转速下离心15min,取上清液,在50℃下浓缩至原体积的1/4,得桃胶浓缩液;
(3)将桃胶浓缩液与氯仿与丁醇的混合溶液混合均匀后,氯仿与丁醇的混合溶液与桃胶浓缩液的体积比为1:1,氯仿与丁醇的混合溶液中氯仿与丁醇体积比为5:1,静置萃取8h,除去水与溶液层交界处的蛋白沉淀,反复萃取至无明白蛋白沉淀为止,得脱蛋白的桃胶浓缩液,然后将脱蛋白的桃胶浓缩液与无水乙醇混合,无水乙醇与脱蛋白的桃胶浓缩液的体积比为4:1,静置24h后,在5000r/min的转速下离心15min,得桃胶多糖沉淀,在50℃下真空干燥,研磨过100目筛,即得桃胶多糖;
(4)将桃胶多糖、水、氢氧化钠、异丙醇在45℃的温度、300r/min的转速下搅拌3h,异丙醇与水的质量比为4:1,氢氧化钠、3-氯-2-羟丙基三甲基氯化铵的摩尔比是1.6:1,异丙醇与水的混合溶液与桃胶多糖的质量比为3:2,桃胶多糖与3-氯-2-羟丙基三甲基氯化铵的质量比为1:1.1,然后升温至60℃,加入质量分数为70%的3-氯-2-羟丙基三甲基氯化铵水溶液,在60℃的温度下反应4h,然后冷却至室温,过100目滤布,用水反复冲洗5次,于50℃下烘至恒重,即得改性桃胶多糖。
该药膏采用下述制备方法得到:取藏红花、珍珠、枳实、川芎、制附子、干姜、炙甘草、密蒙花、水蛭、三七、当归、人参、薄荷、茯苓、乳香、没药、麝香、牛黄、海马、蜈蚣、血竭、葛根,加水煎煮,水与中药的质量比为8:1,煎煮2h后过滤,得滤液和滤渣,滤渣加水重复煎煮一次,水用量与第一次煎煮用量相同,合并两次滤液,滤液在压力为0.01MPa、温度为40℃减压浓缩至含水量为30%,得浸膏,然后加入透皮吸收促进剂混合均匀,透皮吸收促进剂与浸膏的质量比为1.5:10,真空包装,即得治疗近视外用中药膏。
实施例6
本实施例的治疗近视外用中药膏,包括下述重量配比的中药:藏红花15克、珍珠15克、枳实15克、川芎15克、制附子5克、干姜15克、炙甘草15克、密蒙花15克、水蛭10克、三七15克、当归15克、人参15克、薄荷15克、茯苓15克、乳香15克、没药15克、麝香4克、牛黄10克、海马15克、蜈蚣15克、血竭10克、葛根5克,还包括保湿剂,所述保湿剂为羟甲基海藻糖和燕麦β-葡聚糖按照质量比1:1组合而成的混合物。
该药膏采用下述制备方法得到:取藏红花、珍珠、枳实、川芎、制附子、干姜、炙甘草、密蒙花、水蛭、三七、当归、人参、薄荷、茯苓、乳香、没药、麝香、牛黄、海马、蜈蚣、血竭、葛根,加水煎煮,水与中药的质量比为8:1,煎煮2h后过滤,得滤液和滤渣,滤渣加水重复煎煮一次,水用量与第一次煎煮用量相同,合并两次滤液,滤液在压力为0.01MPa、温度为40℃减压浓缩至含水量为30%,得浸膏,然后加入保湿剂混合均匀,保湿剂与浸膏的质量比为3:10,真空包装,即得治疗近视外用中药膏。
实施例7
本实施例的治疗近视外用中药膏,包括下述重量配比的中药:藏红花15克、珍珠15克、枳实15克、川芎15克、制附子5克、干姜15克、炙甘草15克、密蒙花15克、水蛭10克、三七15克、当归15克、人参15克、薄荷15克、茯苓15克、乳香15克、没药15克、麝香4克、牛黄10克、海马15克、蜈蚣15克、血竭10克、葛根5克,还包括透皮吸收促进剂和保湿剂,所述透皮吸收促进剂为桃胶多糖,所述保湿剂为羟甲基海藻糖和燕麦β-葡聚糖按照质量比1:1组合而成的混合物。
该药膏采用下述制备方法得到:取藏红花、珍珠、枳实、川芎、制附子、干姜、炙甘草、密蒙花、水蛭、三七、当归、人参、薄荷、茯苓、乳香、没药、麝香、牛黄、海马、蜈蚣、血竭、葛根,加水煎煮,水与中药的质量比为8:1,煎煮2h后过滤,得滤液和滤渣,滤渣加水重复煎煮一次,水用量与第一次煎煮用量相同,合并两次滤液,滤液在压力为0.01MPa、温度为40℃减压浓缩至含水量为30%,得浸膏,然后加入透皮吸收促进剂、保湿剂混合均匀,透皮吸收促进剂与浸膏的质量比为1.5:10,保湿剂与浸膏的质量比为3:10,真空包装,即得治疗近视外用中药膏。
实施例8
本实施例的治疗近视外用中药膏,包括下述重量配比的中药:藏红花15克、珍珠15克、枳实15克、川芎15克、制附子5克、干姜15克、炙甘草15克、密蒙花15克、水蛭10克、三七15克、当归15克、人参15克、薄荷15克、茯苓15克、乳香15克、没药15克、麝香4克、牛黄10克、海马15克、蜈蚣15克、血竭10克、葛根5克,还包括透皮吸收促进剂和保湿剂,所述透皮吸收促进剂为改性桃胶多糖,所述保湿剂为羟甲基海藻糖。
上述改性桃胶多糖的制备方法为:
(1)桃胶原料于50℃下烘干至恒重,然后粉碎过100目筛,得桃胶粉末;
(2)将桃胶粉末与水混合,料液比为1:100(g/mL),在温度为90℃、转速为300r/min的条件下,提取5h,过120目滤布得滤液,重复提取3次,合并三次滤液;将滤液在6000r/min的转速下离心15min,取上清液,在50℃下浓缩至原体积的1/4,得桃胶浓缩液;
(3)将桃胶浓缩液与氯仿与丁醇的混合溶液混合均匀后,氯仿与丁醇的混合溶液与桃胶浓缩液的体积比为1:1,氯仿与丁醇的混合溶液中氯仿与丁醇体积比为5:1,静置萃取8h,除去水与溶液层交界处的蛋白沉淀,反复萃取至无明白蛋白沉淀为止,得脱蛋白的桃胶浓缩液,然后将脱蛋白的桃胶浓缩液与无水乙醇混合,无水乙醇与脱蛋白的桃胶浓缩液的体积比为4:1,静置24h后,在5000r/min的转速下离心15min,得桃胶多糖沉淀,在50℃下真空干燥,研磨过100目筛,即得桃胶多糖;
(4)将桃胶多糖、水、氢氧化钠、异丙醇在45℃的温度、300r/min的转速下搅拌3h,异丙醇与水的质量比为4:1,氢氧化钠、3-氯-2-羟丙基三甲基氯化铵的摩尔比是1.6:1,异丙醇与水的混合溶液与桃胶多糖的质量比为3:2,桃胶多糖与3-氯-2-羟丙基三甲基氯化铵的质量比为1:1.1,然后升温至60℃,加入质量分数为70%的3-氯-2-羟丙基三甲基氯化铵水溶液,在60℃的温度下反应4h,然后冷却至室温,过100目滤布,用水反复冲洗5次,于50℃下烘至恒重,即得改性桃胶多糖。
该药膏采用下述制备方法得到:取藏红花、珍珠、枳实、川芎、制附子、干姜、炙甘草、密蒙花、水蛭、三七、当归、人参、薄荷、茯苓、乳香、没药、麝香、牛黄、海马、蜈蚣、血竭、葛根,加水煎煮,水与中药的质量比为8:1,煎煮2h后过滤,得滤液和滤渣,滤渣加水重复煎煮一次,水用量与第一次煎煮用量相同,合并两次滤液,滤液在压力为0.01MPa、温度为40℃减压浓缩至含水量为30%,得浸膏,然后加入透皮吸收促进剂、保湿剂混合均匀,透皮吸收促进剂与浸膏的质量比为1.5:10,保湿剂与浸膏的质量比为3:10,真空包装,即得治疗近视外用中药膏。
实施例9
本实施例的治疗近视外用中药膏,包括下述重量配比的中药:藏红花15克、珍珠15克、枳实15克、川芎15克、制附子5克、干姜15克、炙甘草15克、密蒙花15克、水蛭10克、三七15克、当归15克、人参15克、薄荷15克、茯苓15克、乳香15克、没药15克、麝香4克、牛黄10克、海马15克、蜈蚣15克、血竭10克、葛根5克,还包括透皮吸收促进剂和保湿剂,所述透皮吸收促进剂为改性桃胶多糖,所述保湿剂为燕麦β-葡聚糖。
上述改性桃胶多糖的制备方法为:
(1)桃胶原料于50℃下烘干至恒重,然后粉碎过100目筛,得桃胶粉末;
(2)将桃胶粉末与水混合,料液比为1:100(g/mL),在温度为90℃、转速为300r/min的条件下,提取5h,过120目滤布得滤液,重复提取3次,合并三次滤液;将滤液在6000r/min的转速下离心15min,取上清液,在50℃下浓缩至原体积的1/4,得桃胶浓缩液;
(3)将桃胶浓缩液与氯仿与丁醇的混合溶液混合均匀后,氯仿与丁醇的混合溶液与桃胶浓缩液的体积比为1:1,氯仿与丁醇的混合溶液中氯仿与丁醇体积比为5:1,静置萃取8h,除去水与溶液层交界处的蛋白沉淀,反复萃取至无明白蛋白沉淀为止,得脱蛋白的桃胶浓缩液,然后将脱蛋白的桃胶浓缩液与无水乙醇混合,无水乙醇与脱蛋白的桃胶浓缩液的体积比为4:1,静置24h后,在5000r/min的转速下离心15min,得桃胶多糖沉淀,在50℃下真空干燥,研磨过100目筛,即得桃胶多糖;
(4)将桃胶多糖、水、氢氧化钠、异丙醇在45℃的温度、300r/min的转速下搅拌3h,异丙醇与水的质量比为4:1,氢氧化钠、3-氯-2-羟丙基三甲基氯化铵的摩尔比是1.6:1,异丙醇与水的混合溶液与桃胶多糖的质量比为3:2,桃胶多糖与3-氯-2-羟丙基三甲基氯化铵的质量比为1:1.1,然后升温至60℃,加入质量分数为70%的3-氯-2-羟丙基三甲基氯化铵水溶液,在60℃的温度下反应4h,然后冷却至室温,过100目滤布,用水反复冲洗5次,于50℃下烘至恒重,即得改性桃胶多糖。
该药膏采用下述制备方法得到:取藏红花、珍珠、枳实、川芎、制附子、干姜、炙甘草、密蒙花、水蛭、三七、当归、人参、薄荷、茯苓、乳香、没药、麝香、牛黄、海马、蜈蚣、血竭、葛根,加水煎煮,水与中药的质量比为8:1,煎煮2h后过滤,得滤液和滤渣,滤渣加水重复煎煮一次,水用量与第一次煎煮用量相同,合并两次滤液,滤液在压力为0.01MPa、温度为40℃减压浓缩至含水量为30%,得浸膏,然后加入透皮吸收促进剂、保湿剂混合均匀,透皮吸收促进剂与浸膏的质量比为1.5:10,保湿剂与浸膏的质量比为3:10,真空包装,即得治疗近视外用中药膏。
实施例10
本实施例的治疗近视外用中药膏,包括下述重量配比的中药:藏红花15克、珍珠15克、枳实15克、川芎15克、制附子5克、干姜15克、炙甘草15克、密蒙花15克、水蛭10克、三七15克、当归15克、人参15克、薄荷15克、茯苓15克、乳香15克、没药15克、麝香4克、牛黄10克、海马15克、蜈蚣15克、血竭10克、葛根5克,还包括透皮吸收促进剂和保湿剂,所述透皮吸收促进剂为改性桃胶多糖,所述保湿剂为海藻糖和燕麦β-葡聚糖按照质量比1:1组合而成的混合物。
上述改性桃胶多糖的制备方法为:
(1)桃胶原料于50℃下烘干至恒重,然后粉碎过100目筛,得桃胶粉末;
(2)将桃胶粉末与水混合,料液比为1:100(g/mL),在温度为90℃、转速为300r/min的条件下,提取5h,过120目滤布得滤液,重复提取3次,合并三次滤液;将滤液在6000r/min的转速下离心15min,取上清液,在50℃下浓缩至原体积的1/4,得桃胶浓缩液;
(3)将桃胶浓缩液与氯仿与丁醇的混合溶液混合均匀后,氯仿与丁醇的混合溶液与桃胶浓缩液的体积比为1:1,氯仿与丁醇的混合溶液中氯仿与丁醇体积比为5:1,静置萃取8h,除去水与溶液层交界处的蛋白沉淀,反复萃取至无明白蛋白沉淀为止,得脱蛋白的桃胶浓缩液,然后将脱蛋白的桃胶浓缩液与无水乙醇混合,无水乙醇与脱蛋白的桃胶浓缩液的体积比为4:1,静置24h后,在5000r/min的转速下离心15min,得桃胶多糖沉淀,在50℃下真空干燥,研磨过100目筛,即得桃胶多糖;
(4)将桃胶多糖、水、氢氧化钠、异丙醇在45℃的温度、300r/min的转速下搅拌3h,异丙醇与水的质量比为4:1,氢氧化钠、3-氯-2-羟丙基三甲基氯化铵的摩尔比是1.6:1,异丙醇与水的混合溶液与桃胶多糖的质量比为3:2,桃胶多糖与3-氯-2-羟丙基三甲基氯化铵的质量比为1:1.1,然后升温至60℃,加入质量分数为70%的3-氯-2-羟丙基三甲基氯化铵水溶液,在60℃的温度下反应4h,然后冷却至室温,过100目滤布,用水反复冲洗5次,于50℃下烘至恒重,即得改性桃胶多糖。
该药膏采用下述制备方法得到:取藏红花、珍珠、枳实、川芎、制附子、干姜、炙甘草、密蒙花、水蛭、三七、当归、人参、薄荷、茯苓、乳香、没药、麝香、牛黄、海马、蜈蚣、血竭、葛根,加水煎煮,水与中药的质量比为8:1,煎煮2h后过滤,得滤液和滤渣,滤渣加水重复煎煮一次,水用量与第一次煎煮用量相同,合并两次滤液,滤液在压力为0.01MPa、温度为40℃减压浓缩至含水量为30%,得浸膏,然后加入透皮吸收促进剂、保湿剂混合均匀,透皮吸收促进剂与浸膏的质量比为1.5:10,保湿剂与浸膏的质量比为3:10,真空包装,即得治疗近视外用中药膏。
实施例11
本实施例的治疗近视外用中药膏,包括下述重量配比的中药:藏红花15克、珍珠15克、枳实15克、川芎15克、制附子5克、干姜15克、炙甘草15克、密蒙花15克、水蛭10克、三七15克、当归15克、人参15克、薄荷15克、茯苓15克、乳香15克、没药15克、麝香4克、牛黄10克、海马15克、蜈蚣15克、血竭10克、葛根5克,还包括透皮吸收促进剂和保湿剂,所述透皮吸收促进剂为改性桃胶多糖,所述保湿剂为聚乙二醇和燕麦β-葡聚糖按照质量比1:1组合而成的混合物。
上述改性桃胶多糖的制备方法为:
(1)桃胶原料于50℃下烘干至恒重,然后粉碎过100目筛,得桃胶粉末;
(2)将桃胶粉末与水混合,料液比为1:100(g/mL),在温度为90℃、转速为300r/min的条件下,提取5h,过120目滤布得滤液,重复提取3次,合并三次滤液;将滤液在6000r/min的转速下离心15min,取上清液,在50℃下浓缩至原体积的1/4,得桃胶浓缩液;
(3)将桃胶浓缩液与氯仿与丁醇的混合溶液混合均匀后,氯仿与丁醇的混合溶液与桃胶浓缩液的体积比为1:1,氯仿与丁醇的混合溶液中氯仿与丁醇体积比为5:1,静置萃取8h,除去水与溶液层交界处的蛋白沉淀,反复萃取至无明白蛋白沉淀为止,得脱蛋白的桃胶浓缩液,然后将脱蛋白的桃胶浓缩液与无水乙醇混合,无水乙醇与脱蛋白的桃胶浓缩液的体积比为4:1,静置24h后,在5000r/min的转速下离心15min,得桃胶多糖沉淀,在50℃下真空干燥,研磨过100目筛,即得桃胶多糖;
(4)将桃胶多糖、水、氢氧化钠、异丙醇在45℃的温度、300r/min的转速下搅拌3h,异丙醇与水的质量比为4:1,氢氧化钠、3-氯-2-羟丙基三甲基氯化铵的摩尔比是1.6:1,异丙醇与水的混合溶液与桃胶多糖的质量比为3:2,桃胶多糖与3-氯-2-羟丙基三甲基氯化铵的质量比为1:1.1,然后升温至60℃,加入质量分数为70%的3-氯-2-羟丙基三甲基氯化铵水溶液,在60℃的温度下反应4h,然后冷却至室温,过100目滤布,用水反复冲洗5次,于50℃下烘至恒重,即得改性桃胶多糖。
该药膏采用下述制备方法得到:取藏红花、珍珠、枳实、川芎、制附子、干姜、炙甘草、密蒙花、水蛭、三七、当归、人参、薄荷、茯苓、乳香、没药、麝香、牛黄、海马、蜈蚣、血竭、葛根,加水煎煮,水与中药的质量比为8:1,煎煮2h后过滤,得滤液和滤渣,滤渣加水重复煎煮一次,水用量与第一次煎煮用量相同,合并两次滤液,滤液在压力为0.01MPa、温度为40℃减压浓缩至含水量为30%,得浸膏,然后加入透皮吸收促进剂、保湿剂混合均匀,透皮吸收促进剂与浸膏的质量比为1.5:10,保湿剂与浸膏的质量比为3:10,真空包装,即得治疗近视外用中药膏。
实施例12
本实施例的治疗近视外用中药膏,包括下述重量配比的中药:藏红花15克、珍珠15克、枳实15克、川芎15克、制附子5克、干姜15克、炙甘草15克、密蒙花15克、水蛭10克、三七15克、当归15克、人参15克、薄荷15克、茯苓15克、乳香15克、没药15克、麝香4克、牛黄10克、海马15克、蜈蚣15克、血竭10克、葛根5克,还包括透皮吸收促进剂和保湿剂,所述透皮吸收促进剂为改性桃胶多糖,所述保湿剂为聚乙二醇。
上述改性桃胶多糖的制备方法为:
(1)桃胶原料于50℃下烘干至恒重,然后粉碎过100目筛,得桃胶粉末;
(2)将桃胶粉末与水混合,料液比为1:100(g/mL),在温度为90℃、转速为300r/min的条件下,提取5h,过120目滤布得滤液,重复提取3次,合并三次滤液;将滤液在6000r/min的转速下离心15min,取上清液,在50℃下浓缩至原体积的1/4,得桃胶浓缩液;
(3)将桃胶浓缩液与氯仿与丁醇的混合溶液混合均匀后,氯仿与丁醇的混合溶液与桃胶浓缩液的体积比为1:1,氯仿与丁醇的混合溶液中氯仿与丁醇体积比为5:1,静置萃取8h,除去水与溶液层交界处的蛋白沉淀,反复萃取至无明白蛋白沉淀为止,得脱蛋白的桃胶浓缩液,然后将脱蛋白的桃胶浓缩液与无水乙醇混合,无水乙醇与脱蛋白的桃胶浓缩液的体积比为4:1,静置24h后,在5000r/min的转速下离心15min,得桃胶多糖沉淀,在50℃下真空干燥,研磨过100目筛,即得桃胶多糖;
(4)将桃胶多糖、水、氢氧化钠、异丙醇在45℃的温度、300r/min的转速下搅拌3h,异丙醇与水的质量比为4:1,氢氧化钠、3-氯-2-羟丙基三甲基氯化铵的摩尔比是1.6:1,异丙醇与水的混合溶液与桃胶多糖的质量比为3:2,桃胶多糖与3-氯-2-羟丙基三甲基氯化铵的质量比为1:1.1,然后升温至60℃,加入质量分数为70%的3-氯-2-羟丙基三甲基氯化铵水溶液,在60℃的温度下反应4h,然后冷却至室温,过100目滤布,用水反复冲洗5次,于50℃下烘至恒重,即得改性桃胶多糖。
该药膏采用下述制备方法得到:取藏红花、珍珠、枳实、川芎、制附子、干姜、炙甘草、密蒙花、水蛭、三七、当归、人参、薄荷、茯苓、乳香、没药、麝香、牛黄、海马、蜈蚣、血竭、葛根,加水煎煮,水与中药的质量比为8:1,煎煮2h后过滤,得滤液和滤渣,滤渣加水重复煎煮一次,水用量与第一次煎煮用量相同,合并两次滤液,滤液在压力为0.01MPa、温度为40℃减压浓缩至含水量为30%,得浸膏,然后加入透皮吸收促进剂、保湿剂混合均匀,透皮吸收促进剂与浸膏的质量比为1.5:10,保湿剂与浸膏的质量比为3:10,真空包装,即得治疗近视外用中药膏。
实施例13
本实施例的治疗近视外用中药膏,包括下述重量配比的中药:藏红花15克、珍珠15克、枳实15克、川芎15克、制附子5克、干姜15克、炙甘草15克、密蒙花15克、水蛭10克、三七15克、当归15克、人参15克、薄荷15克、茯苓15克、乳香15克、没药15克、麝香4克、牛黄10克、海马15克、蜈蚣15克、血竭10克、葛根5克,还包括透皮吸收促进剂和保湿剂,所述透皮吸收促进剂为改性桃胶多糖,所述保湿剂为聚乙二醇和羟甲基海藻糖按照质量比1:1组合而成的混合物。
上述改性桃胶多糖的制备方法为:
(1)桃胶原料于50℃下烘干至恒重,然后粉碎过100目筛,得桃胶粉末;
(2)将桃胶粉末与水混合,料液比为1:100(g/mL),在温度为90℃、转速为300r/min的条件下,提取5h,过120目滤布得滤液,重复提取3次,合并三次滤液;将滤液在6000r/min的转速下离心15min,取上清液,在50℃下浓缩至原体积的1/4,得桃胶浓缩液;
(3)将桃胶浓缩液与氯仿与丁醇的混合溶液混合均匀后,氯仿与丁醇的混合溶液与桃胶浓缩液的体积比为1:1,氯仿与丁醇的混合溶液中氯仿与丁醇体积比为5:1,静置萃取8h,除去水与溶液层交界处的蛋白沉淀,反复萃取至无明白蛋白沉淀为止,得脱蛋白的桃胶浓缩液,然后将脱蛋白的桃胶浓缩液与无水乙醇混合,无水乙醇与脱蛋白的桃胶浓缩液的体积比为4:1,静置24h后,在5000r/min的转速下离心15min,得桃胶多糖沉淀,在50℃下真空干燥,研磨过100目筛,即得桃胶多糖;
(4)将桃胶多糖、水、氢氧化钠、异丙醇在45℃的温度、300r/min的转速下搅拌3h,异丙醇与水的质量比为4:1,氢氧化钠、3-氯-2-羟丙基三甲基氯化铵的摩尔比是1.6:1,异丙醇与水的混合溶液与桃胶多糖的质量比为3:2,桃胶多糖与3-氯-2-羟丙基三甲基氯化铵的质量比为1:1.1,然后升温至60℃,加入质量分数为70%的3-氯-2-羟丙基三甲基氯化铵水溶液,在60℃的温度下反应4h,然后冷却至室温,过100目滤布,用水反复冲洗5次,于50℃下烘至恒重,即得改性桃胶多糖。
该药膏采用下述制备方法得到:取藏红花、珍珠、枳实、川芎、制附子、干姜、炙甘草、密蒙花、水蛭、三七、当归、人参、薄荷、茯苓、乳香、没药、麝香、牛黄、海马、蜈蚣、血竭、葛根,加水煎煮,水与中药的质量比为8:1,煎煮2h后过滤,得滤液和滤渣,滤渣加水重复煎煮一次,水用量与第一次煎煮用量相同,合并两次滤液,滤液在压力为0.01MPa、温度为40℃减压浓缩至含水量为30%,得浸膏,然后加入透皮吸收促进剂、保湿剂混合均匀,透皮吸收促进剂与浸膏的质量比为1.5:10,保湿剂与浸膏的质量比为3:10,真空包装,即得治疗近视外用中药膏。
测试例1
参照文献《丰伟,李灿楷,方亦齐,刘意.马钱子巴布剂对皮肤刺激性和过敏性实验研究[J].中南药学,2017,15(05):611-614》章节1中皮肤刺激性实验方法,对实施例4制备的治疗近视外用中药膏进行皮肤刺激性实验:1、实验材料:白色健康成年新西兰白兔12只,雌雄各半,体重(2.30±0.22)kg,由济南市金丰实验动物有限公司提供,许可证号SCXK-(鲁)2018-0006。2、实验方法:
2.1动物处理:(1)实验前24h将兔背部两侧用剃毛剪脱毛4块,但不损伤皮肤,每块脱毛面积6cm×8cm,约为体表面积的15%,动物分笼饲养,没笼一只,喂颗粒饲料,自由饮水,实验室温度25-28℃,湿度40%-70%。(2)实验时对左侧脱毛区处理:一块脱毛区作正常皮肤刺激实验;另一块脱毛区作损伤皮肤刺激实验,用消毒针头在脱毛区皮肤划出“#”型擦痕,直径2cm,以刺激表皮,不伤真皮,有轻度渗血为度。右侧脱毛区处理同上。
2.2一次给药皮肤刺激性实验:将12只新西兰白兔随机分为三组,每组4只,分别为低剂量组(每次0.1g·kg-1)、中剂量组(每次0.3g·kg-1)、高剂量组(每次0.8g·kg-1)。给药后用1只薄膜及2层无菌纱布覆盖,胶布包扎固定,维持12h后,用纱布蘸温水洗去残留药物,然后观察并分别记录1、24、48及72h给药部位出现红斑和水肿等情况,然后按照表1的评分标准进行评分。平均分值=(红斑形成总分值+水肿形成总分值)/动物总数。
2.3多次给药皮肤刺激性实验:动物处理同2.2,每次给药1次,连续给药1周,停药后观察1周,分别记录1、24、48及72h给药部位出现红斑和水肿等情况,然后按照表1的评分标准进行评分。平均分值=(红斑形成总分值+水肿形成总分值)/动物总数。
表1皮肤刺激反应评分标准
表2一次给药新西兰白兔完整皮肤刺激实验结果(n=4)
组别 | 1h | 24h | 48h | 72h |
低剂量组 | 0 | 0 | 0 | 0 |
中剂量组 | 0 | 0 | 0 | 0 |
高剂量组 | 0 | 0 | 0 | 0 |
表3多次给药新西兰白兔完整皮肤刺激实验结果(n=4)
组别 | 1h | 24h | 48h | 72h |
低剂量组 | 0 | 0 | 0 | 0 |
中剂量组 | 0 | 0 | 0 | 0 |
高剂量组 | 0 | 0 | 0 | 0 |
表4一次给药新西兰白兔破损皮肤刺激实验结果(n=4)
组别 | 1h | 24h | 48h | 72h |
低剂量组 | 0 | 0 | 0 | 0 |
中剂量组 | 0 | 0 | 0 | 0 |
高剂量组 | 0.2 | 0.15 | 0.05 | 0 |
表5多次给药新西兰白兔破损皮肤刺激实验结果(n=4)
组别 | 1h | 24h | 48h | 72h |
低剂量组 | 0 | 0 | 0 | 0 |
中剂量组 | 0 | 0 | 0 | 0 |
高剂量组 | 0.45 | 0.25 | 0.15 | 0.05 |
通过表2-表5可以看出,采用新西兰白兔为模型尽力皮肤刺激性实验,新西兰白兔一次性和多次性使用本发明实施例4制备的治疗近视外用中药膏后,在完整皮肤用药部位未出现红斑、水肿等皮肤刺激反应,具有良好的安全性,而对于破损皮肤,在高剂量组,用药部位出现极轻度刺激反应,表明本发明实施例4制备的治疗近视外用中药膏安全性高,不会对皮肤产生伤害。
测试例2
临床实验
1、临床病例:选择患者260例,均为双眼患者,共520眼,年龄16-30岁,患者随机分为13组,每组20人,所有患者治疗前对角膜、房水、晶状体、眼底进行排查,排除器质性病变。
2、治疗方法:分别取5克实施例1-13制备的治疗近视外用中药膏,分成16等份,用穴位贴贴于睛明穴2个,太阳穴2个、瞳子髎穴2个,四白穴2个、印堂穴1个,涌泉穴2个、大椎穴1个、肩井穴2个,承山穴2个,每次敷贴时间为6小时,隔天贴一次,20天为一个疗程,三个疗程后进行视力检查。
3、疗效判定标准:(1)视力提高0.2以上为显效,视力提高0.1-0.2为有效,视力未提高为无效;(2)采用非接触式眼压计(KOWA KT-80)测量患者眼压,测量治疗前后患者眼压的变化,取每组患者眼压变化的平均值为最终结果。
4、具体治疗效果如下表6和表7:
表6治疗近视效果测试结果表
表7眼压测试结果表
从表6和表7可知,本发明制备的治疗近视外用中药膏具有较好的治疗近视的效果,尤其是实施例4中添加透皮吸收促进剂和保湿剂后,治疗效果最佳,可能原因是透皮吸收促进剂和保湿剂的加入,增加了穴位处角质层的水化作用,增加了角质层与水的结合能力,从而通过角质层内的极性途径传递药物,进而提升了治疗效果。
典型病例
崔某某,男,18岁,广州市某高中学生,2018年3月15日,检测裸眼视力为左眼0.5,右眼0.7,2018年3月22日开始使用本发明实施例4制备的治疗近视外用中药膏,每次取5克实施例4制备的治疗近视外用中药膏,分成18等份,用穴位贴贴于睛明穴2个,太阳穴2个、瞳子髎穴2个,四白穴2个、印堂穴1个,涌泉穴2个、大椎穴1个、肩井穴2个,承山穴2个,每次敷贴时间为6小时,隔天贴一次,20天为一个疗程,三个疗程后进行视力检查,裸眼视力为左眼1.0,右眼1.3,视力明显好转,随访3个月,未见视力下降。
文某,女,28岁,广州市某公司文员,2018年5月21日,检测裸眼视力为左眼0.4,右眼0.5,2018年6月1日开始使用本发明实施例4制备的治疗近视外用中药膏,每次取5克实施例4制备的治疗近视外用中药膏,分成18等份,用穴位贴贴于睛明穴2个,太阳穴2个、瞳子髎穴2个,四白穴2个、印堂穴1个,涌泉穴2个、大椎穴1个、肩井穴2个,承山穴2个,每次敷贴时间为6小时,隔天贴一次,20天为一个疗程,三个疗程后进行视力检查,裸眼视力为左眼1.0,右眼1.1,视力明显好转,随访3个月,未见视力下降。
最后说明的是,以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非限制,本领域技术人员对本发明的技术方案所做的其他修改或者等同替换,只要不脱离本发明技术方案的精神和范围,均应涵盖在本发明的权利要求范围当中。
Claims (9)
1.一种治疗近视外用中药膏,其特征在于,包括下述重量配比的中药:藏红花15-30克、珍珠15-30克、枳实15-40克、川芎15-40克、制附子5-10克、干姜15-30克、炙甘草15-30克、密蒙花15-40克、水蛭10-40克、三七15-50克、当归15-50克、人参15-30克、薄荷15-50克、茯苓15-30克、乳香15-30克、没药15-30克、麝香4-15克、牛黄10-40克、海马15-40克、蜈蚣15-30克、血竭10-40克、葛根5-10克。
2.如权利要求1所述的治疗近视外用中药膏,其特征在于,包括下述重量配比的中药:藏红花15克、珍珠15克、枳实15克、川芎15克、制附子5克、干姜15克、炙甘草15克、密蒙花15克、水蛭10克、三七15克、当归15克、人参15克、薄荷15克、茯苓15克、乳香15克、没药15克、麝香4克、牛黄10克、海马15克、蜈蚣15克、血竭10克、葛根5克。
3.如权利要求1所述的治疗近视外用中药膏,其特征在于,包括下述重量配比的中药:藏红花30克、珍珠30克、枳实30克、川芎40克、制附子15克、干姜30克、炙甘草30克、密蒙花40克、水蛭40克、三七50克、当归50克、人参30克、薄荷50克、茯苓30克、乳香30克、没药30克、麝香8克、牛黄40克、海马40克、蜈蚣30克、血竭40克、葛根10克。
4.如权利要求1所述的治疗近视外用中药膏,其特征在于,包括下述重量配比的中药:藏红花23克、珍珠23克、枳实20克、川芎28克、制附子8克、干姜20克、炙甘草20克、密蒙花28克、水蛭18克、三七32克、当归32克、人参23克、薄荷28克、茯苓23克、乳香23克、没药23克、麝香6克、牛黄28克、海马28克、蜈蚣28克、血竭25克、葛根7克。
5.如权利要求1-4任一项所述的治疗近视外用中药膏,其特征在于,所述中药膏还包括透皮吸收促进剂、保湿剂。
6.如权利要求5所述的治疗近视外用中药膏,其特征在于,所述透皮吸收促进剂为桃胶多糖和/或改性桃胶多糖。
7.如权利要求6所述的治疗近视外用中药膏,其特征在于,所述改性桃胶多糖的制备方法为:
(1)桃胶原料烘干,粉碎过筛,得桃胶粉末;
(2)将桃胶粉末与水混合,料液比为1:(50-100)(g/mL),在温度为80-95℃、转速为300-500r/min的条件下,提取3-5h,过滤得滤液,重复提取3次,合并三次滤液;滤液离心,取上清液,在40-50℃下浓缩至原体积的1/4-1/5,得桃胶浓缩液;
(3)将桃胶浓缩液与氯仿与丁醇的混合溶液混合均匀,氯仿与丁醇的混合溶液与桃胶浓缩液的体积比为1:(1-1.5),氯仿与丁醇的混合溶液中氯仿与丁醇体积比为(3-5):1,静置萃取8-12h,除去水与溶液层交界处的蛋白沉淀,反复萃取至无明显蛋白沉淀为止,得脱蛋白的桃胶浓缩液,然后将脱蛋白的桃胶浓缩液与无水乙醇混合,无水乙醇与脱蛋白的桃胶浓缩液的体积比为(3-5):1,静置,离心,得桃胶多糖沉淀,真空干燥,研磨过筛,即得桃胶多糖;
(4)将桃胶多糖、水、氢氧化钠、异丙醇在40-50℃的温度、300-500r/min的转速下搅拌3-5h,异丙醇与水的质量比为(3-5):1,氢氧化钠、3-氯-2-羟丙基三甲基氯化铵的摩尔比是(0.2-2):1,异丙醇与水的混合溶液与桃胶多糖的质量比为(1-4):2,桃胶多糖与3-氯-2-羟丙基三甲基氯化铵的质量比为1:(0.5-1.5),然后升温至60-70℃,加入质量分数为60-70%的3-氯-2-羟丙基三甲基氯化铵水溶液,在60-70℃的温度下反应4-8h,然后冷却至室温,过滤,用水反复冲洗,烘干,即得改性桃胶多糖。
8.如权利要求5所述的治疗近视外用中药膏,其特征在于,所述保湿剂为羟甲基海藻糖、海藻糖、燕麦β-葡聚糖、聚乙二醇中的一种或多种的混合物。
9.如权利要求1-8任一项所述的治疗近视外用中药膏的制备方法为:
取藏红花、珍珠、枳实、川芎、制附子、干姜、炙甘草、密蒙花、水蛭、三七、当归、人参、薄荷、茯苓、乳香、没药、麝香、牛黄、海马、蜈蚣、血竭、葛根,加水煎煮,水与中药的质量比为(5-10):1,煎煮1-3h后过滤,得滤液和滤渣,滤渣加水重复煎煮一次,水用量与第一次煎煮用量相同,合并两次滤液,滤液浓缩成浸膏,然后加入透皮吸收促进剂、保湿剂、混合均匀,真空包装,即得治疗近视外用中药膏。
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