CN101199526A - 明目护视保健制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种明目护视保健制剂，其特征在于该制剂原料包括越橘提取物12－22份、叶黄素4－14份、葡萄糖酸锌1－10份、维生素A0.1－0.5份、维生素B10.01－0.1份、维生素B20.01－0.1份；越橘提取物中花青素含量≥25％，叶黄素含量≥5％。所述制剂包括甜味剂蔗糖粉、结晶果糖、异麦芽糖醇、甘露醇或阿斯巴甜，其用量为10－15份。所述制剂包括稀释剂羧甲基淀粉钠、微晶纤维素各为5－15份、填充剂淀粉10－23份。所述制剂包括助流剂硬脂酸镁、硅胶各为1－5份。制备步骤如下：按重量份数分别称取合格原料，经过筛、混合、制粒、干燥、整粒及总混制得合格的半成品；再经压片、包衣，或分别经胶囊填充机填充、冲剂灌装机灌装，检验合格后即成。本发明组方配比合理，制备工艺简单，有效缓解视疲劳、护眼明目。

Description

明目护视保健制剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种保健品及其制备方法，特别涉及一种明目护视保健制剂及其制备方法。

背景技术

随着人们生活水平的不断提高，人们更加注重日常生活的保健。据统计，我国目前约有低视力者600多万；儿童斜弱视者约1000万；青少年近视率平均达40％；大学生近视率超过70％，拥有健康的明眸似乎是件越来越不易的事。此外，视疲劳造成的眼睛肿痛，发痒、流泪、视物模糊随时都在困扰着人们，使“心灵的窗户”显得尤为脆弱。

眼科门诊中，时常可以听到一些中青年人诉说眼睛干涩，灼热感，或是异物感，个别还有眼胀，头痛，颈酸痛。详细检查发现部分人有视力下降，结膜充血，调节力下降，严重有角膜结膜角质化，泪液分泌减少。他们的职业大部分是程式设计师，银行作业员，资讯作业员，文书处理员。就诊人员中大多被诊断为视疲劳综合征。

因此，如何有效解决人们日常对眼睛的有效护理问题，保护好“心灵之窗”已成为越来越多人们的需求，同时也是该领域当前急待解决的难题之一。

发明内容

本发明的目的在于克服上述不足之处，提供一种明目护视保健制剂及其制备方法。

为实现上述目的本发明所采用的实施方式如下：

一种明目护视保健制剂，其特征在于该制剂原料包括越橘提取物12-22份、叶黄素4-14份、葡萄糖酸锌1-10份、维生素A 0.1-0.5份、维生素B1 0.01-0.1份、维生素B2 0.01-0.1份；所述越橘提取物中的花青素含量≥25％，叶黄素含量≥5％；每单位制剂中所含花青素量为20-27.5mg；叶黄素量为2-3.5mg。

所述制剂包括甜味剂蔗糖粉、结晶果糖、异麦芽糖醇、甘露醇或阿斯巴甜其中的一种或一种以上，其用量为10-15份。

所述制剂包括稀释剂羧甲基淀粉钠、微晶纤维素各为5-15份，填充剂淀粉10-23份。

所述制剂包括助流剂硬脂酸镁、硅胶各为1-5份。

所述制剂为片剂、胶囊剂或冲剂。

一种明目护视保健制剂的制备方法，其特征在于实施步骤如下：按所述重量份数分别称取合格原料，过60-80目筛，将越橘提取物称取一半和叶黄素、稀释剂、填充剂、甜味剂置于混合机中混合20-30分钟，将以上混合物喷入适量纯化水制软材，并在干燥机中干燥，温度为45-50℃；将整粒后的颗粒和剩余的越橘提取物，维生素A、维生素B1、维生素B2、葡萄糖酸锌和助流剂置于混合机中总混20-30分钟，得总混合料半成品；再按常规压片、包衣，或分别经胶囊填充机填充、冲剂灌装机灌装，检验合格后即制成片剂、胶囊剂或冲剂。

组方原理：

(1)越橘提取物

越橘又叫蓝莓(Blueberry)，属杜鹃花科(Ericaceae)植物，是欧洲越橘(bilberry)的果实。其果实富含花色素(简称VMA)甙。随着人民生活水平的提高，人们的保健意识不断增强，越橘作为日常保健品的应用范围逐渐扩大。美国科学家最近研究发现欧洲越橘中的花色素是一种水溶性生物黄酮，还发现欧洲越橘中含有生物酶和抗癌活性物质。研究证实，花色素具有较强的抗氧化剂作用，长期食用可协助清除视网膜内有毒化学物质、自由基等，增加视网膜紫红素生成，提高夜视能力，帮助眼睛适应强弱光的变化，长期服用可使视力经久不衰。二战期间，英国皇家飞行员每次夜间执行任务前都食用欧洲越橘，其夜视能力明显高于对手，同时亦是飞行员早餐不可或缺的品种，这一传统延续至今。

越橘提取物显示出对眼部明显的帮助作用，据推测是通过改善氧气和血液传输至眼的能力。许多眼部疾病包括白内障形成和黄斑退化的来源最终归结于自由基对眼部的伤害。越橘提取物作为有力的抗氧化剂，可保护眼睛免受自由基伤害。已有研究发现，花青素能够有效改善人眼黄斑恢复时间尤其是暗环境中对中高空间数字的辨认更为明显，从而认为花青素能够增加眼底微循环的血流，加速物质代谢交换和增强对毛细血管的保护作用，进而改善黄斑恢复时间和夜间视觉的作用，这可能与花青素能够促进视网膜视干细胞视紫红质的再生成有关，这也是花青素能够有效改善因长时间操作电脑而引起的电脑终端综合症的原因之一。

(2)叶黄素

叶黄素(lutein)和玉米黄素(zeaxanthin)，均是属于类胡萝卜素系的叶黄素类。而叶黄素广泛存在于绿色植物和人体的血浆和器官中，能消除羟自由基，是脂类过氧化反应的断链抗氧剂。对于人体疾病的预防，发挥着重要作用。而叶黄素类(zanthophylls)中，玉米黄素(zeaxanthin)和叶黄素(lutein)，除了具有类胡萝卜素同样的生理活性外，尚具有独特的护眼功能。

美国社会调查表明，与年龄相关的眼黄斑退损变性(AMD，age-relatedmacular degeneration)，是导致老年人视力下降和失明的重要原因。叶黄素可预防老年性眼球视网膜黄斑退化(AMD)引起的视力下降与失明。如能在食物中及时补充叶黄素，即能延缓对眼睛退化性病变的发生。经对421例AMD疾病患者和615例无病群体流行病学调查研究发现，老年人视网膜斑点中的类胡萝卜素，有抵抗AMD和保护视力的功能。一直到1985年，才确定叶黄素和玉米黄素是视网膜黄斑点色素的组成。叶黄素和玉米黄素具有吸收穿透眼睛达视网膜的蓝光的功能，而蓝色光线是对视网膜最有损伤力的光波。研究显示，补充叶黄素对于老年性视网膜黄斑区病变，至少是早期的病变，具有明显改善的效果。另外，叶黄素可以预防眼部肌肉退化症(ARMD)所导致的盲眼症，由于衰老而发生的肌肉退化症可使65岁以上的老年人引发不能恢复的盲眼症。眼睛中叶黄素对紫外线有过滤作用，有防止由日光、电脑等所发射的紫外线所导致的对眼睛和视力的伤害作用。

(3)葡萄糖酸锌

人体微量元素中，锌含量占第二位，而眼中锌含量在人体中最高。视网膜脉络膜含400-500ppm；正常房水平均为0.3ppm(0.359mg/ml)；视神经100ppm；角膜和巩膜40-50ppm；晶体30ppm，玻璃体50ppm，虹膜睫状体300ppm。如在24小时内注入剂量的锌分布为：视网膜和脉络膜8％，巩膜3％，肝脏仅为0.5％。锌在前房的清除率为每分钟0.72％，因此，在人体特殊组织中，视网膜脉络膜含锌量最高。

锌能对抗膜氧化作用，抑制脂质过氧化作用，稳定细胞膜的结构和功能。Spetor认为，老年性的白内障形成可能是由于晶体蛋白质氧化，晶体内SOD是一种铜-锌酶，缺锌时这种酶活性降低，膜蛋白质脂质氧化，膜功能异常，氧化损伤导致白内障形成。眼内含有黑色素的组织对锌的摄取很活跃，锌是视黄醇脱氧酶的组成成份之一，锌参与VitA的代谢与输送，对保持视网膜色素上皮的正常形态、维持正常功能起一定作用。在体内各器官内，眼对锌的缺乏尤为敏感，临床和动物实验已证实，缺锌时可引起瞳孔适应能力下降或夜盲症。

补锌治疗可使醇脱氢酶的活性增加，使暗适应能力得到改善。锌还与视锥细胞的视紫兰代谢有关。缺锌也会引起视力障碍和色觉异常。锌可增强组织的再生及修复能力，影响视神经的运输和神经的传导过程。一些视神经和视神经萎缩与缺锌有关。

(4)维生素A

人眼视网膜周边部主要是视杆细胞，起暗视觉，视杆细胞中视紫红质比较重要，而视紫红质的再合成需要维生素A在其中转化，如缺乏维生素A则影响视紫红质的再合成可导致夜盲。角膜前的泪液膜具有湿润和提供上皮正常代谢的营养物质等功能，如缺乏维生素A会造成泪液膜中的粘液膜层缺损而影响上皮层的代谢，形成干眼症。严重不足时，夜盲、眼部干燥、溃疡流泪、怕光，甚至失明。另外维生素A还会影响视网膜正常生理功能，视觉功能下降，眼睛容易疲劳。补充维生素A可使眼睛明亮，皮肤柔润，减少皮脂溢出并保持皮肤的弹性，防止皮肤衰老。并可促进铁在人体内的吸收、运转和储存，增加红细胞的生成。

(5)维生素B1和B2

维生素B1是糖类物质代谢必不可少的催化剂，对神经系统的功能活动特别重要，食甜食过多会导致体内维生素B1消耗，使其减少，如缺乏就会使视神经受到损害，引起营养不良性弱视，该病最初表现为两眼辨色功能下降，之后视力逐渐模糊，到了晚期由于视神经萎缩，可造成永久性的视力减退。它的食物来源有动物肝脏、心及肾脏、肉类、豆类、蔬菜中维生素B1比水果含量多。维生素B2缺乏时，可出现睑缘炎，结膜血管扩张，角膜周围血管扩张，从而影响视力。它的食物来源有肉、禽、鱼、蛋、奶、绿叶蔬菜，全麦及豆类中含量较多。

本发明的有益效果是：本发明提供了一种护眼明目的天然植物和维生素、矿物质的综合配方及制剂，将越橘提取物与叶黄素为主要护眼成分进行复配，二者协同增强对眼睛的保护作用。特别具有缓解视疲劳功能，预防并改善老年黄斑病变、白内障、青少年近视、增强夜视能力，同时还具有抗氧化、保护心血管的功能。由于制剂中主要配料越橘提取物采用一半内加法一半外加法，维生素、矿物质采用外加法制粒，且干燥温度严格控制在低于50℃，该工艺有效的保护了功效成分；每单位制剂中所含花青素量为20-27.5mg；叶黄素量为2-3.5mg。而现有制备工艺中的干燥温度往往在50-65℃之间，使得药效降低。此外，配方及制剂中还添加了眼睛所需的多种营养素葡萄糖酸锌、维生素A、维生素B1和维生素B2，同时利用维生素A和葡萄糖酸锌在视网膜的感光细胞的生化过程中协同作用的特性，给予眼睛全面的保护，比单纯中药制剂更具有保护效力；且增强市场竞争力，存在着广大的需求人群。总之，本发明配方科学合理，制备方法简单，应用效果显著。经反复试验证明无毒副作用，安全有效。本发明配方不但可用于保健食品，还可应用于医药领域和化妆品制剂中。

具体实施方式

以下结合较佳实施例，对依据本发明提供的具体实施方式详述如下：

实施例1：(每份按10g计)

一种明目护视保健制剂，其特征在于该制剂原料包括越橘提取物120g、叶黄素40g、葡萄糖酸锌10g、维生素A 1g、维生素B1 0.1g、维生素B2 0.1g；所述越橘提取物中的花青素含量≥25％，叶黄素含量≥5％；即每单位制剂中所含花青素量为20-27.5mg；叶黄素量为2-3.5mg。

所述制剂包括甜味剂蔗糖粉、结晶果糖、异麦芽糖醇、甘露醇或阿斯巴甜其中的一种或一种以上，其用量为150g。

所述制剂包括稀释剂羧甲基淀粉钠或微晶纤维素50g，填充剂淀粉100g。

所述制剂包括助流剂硬脂酸镁、硅胶各为10g。

所述制剂为片剂、胶囊剂或冲剂。

一种明目护视保健制剂的制备方法，其特征在于实施步骤如下：按所述重量份数分别称取合格原料，过60-80目筛，将越橘提取物称取一半和叶黄素、稀释剂、填充剂、甜味剂置混合机中混合20-30分钟，将以上混合物喷入适量纯化水制软材；此为湿法制粒的通常说法，即喷入粘合剂纯化水，制成干燥前的状态，称之为软材，并在干燥机中干燥，温度为45-50℃，进行整粒。将整粒后的颗粒和剩余的越橘提取物，维生素A、维生素B1、维生素B2、葡萄糖酸锌和助流剂置于混合机中总混20-30分钟，得总混合料半成品；再按常规压片、包衣，或分别经胶囊填充机填充、冲剂灌装机灌装，检验合格后即制成片剂、胶囊剂或冲剂。

实施例2：(每份按10g计)

一种明目护视保健制剂，其特征在于该制剂原料包括越橘提取物220g、叶黄素140g、葡萄糖酸锌100g、维生素A 5g、维生素B1 1g、维生素B2 1g；所述越橘提取物中的花青素含量≥25％，叶黄素含量≥5％；即每单位制剂中所含花青素量为20-27.5mg；叶黄素量为2-3.5mg。

所述制剂包括甜味剂蔗糖粉、结晶果糖、异麦芽糖醇、甘露醇或阿斯巴甜其中的一种或一种以上，其用量为100g。

所述制剂包括稀释剂羧甲基淀粉钠或微晶纤维素150g，填充剂淀粉230g。

所述制剂包括助流剂硬脂酸镁、硅胶各为50g。

所述制剂为片剂、胶囊剂或冲剂。

制备方法同实施例1。

实施例3：(每份按10g计)

一种明目护视保健制剂，其特征在于该制剂原料包括越橘提取物150g、叶黄素90g、葡萄糖酸锌60g、维生素A 3g、维生素B1 0.4g、维生素B2 0.6g；所述越橘提取物中的花青素含量≥25％，叶黄素含量≥5％；即每单位制剂中所含花青素量为20-27.5mg；叶黄素量为2-3.5mg。

所述制剂包括甜味剂蔗糖粉、结晶果糖、异麦芽糖醇、甘露醇或阿斯巴甜其中的一种或一种以上，其用量为120g。

所述制剂包括稀释剂羧甲基淀粉钠或微晶纤维素90g，填充剂淀粉170g。

所述制剂包括助流剂硬脂酸镁、硅胶各为30g。

所述制剂为片剂、胶囊剂或冲剂。

制备方法同实施例1。

该制剂服用方法及服用效果如下：

服用方法：片剂：每日2次，每次2片(0.5g/片)；胶囊剂：每日3次，每次2粒(0.4g/粒)；冲剂：每日1次，每次1袋(10g/袋)。

服用效果：

(1)100例视疲劳受试者，随机分为试服用组和对照组，试服用组按照要求服用本片剂30天后，症状总积分明显改善(P＜0.01)，明视持久度为0.68±0.11(P＜0.01)，平均明视持久度提高为0.13±0.09，其中有效33例，总有效率66.00％(P＜0.05)。该片剂试服用前后，血常规、尿常规、便常规及血生化指标均在正常范围内，说明本发明制剂对受试者身体健康无任何不良影响。

(2)该制剂有效改善近视易感期、早期近视和轻度近视的远视力状况，有效率达77.12％(P＜0.05)。但这种改善一般介于2-3行(对数视力表)。

(3)对患老化性视网膜斑区病变的60到81岁的病患者1名，进行该制剂的试服用试验，经过了15周补充之后，视网膜黄斑部的色素含量有明显的增加，修补了受损的视网膜组织。

上述参照实施例对该明目护视保健制剂及其制备方法进行的详细描述，是说明性的而不是限定性的，可按照所限定范围列举出若干个实施例，因此在不脱离本发明总体构思下的变化和修改，应属本发明的保护范围之内。

Claims (6)

1.一种明目护视保健制剂，其特征在于该制剂原料包括越橘提取物12-22份、叶黄素4-14份、葡萄糖酸锌1-10份、维生素A 0.1-0.5份、维生素B1 0.01-0.1份、维生素B2 0.01-0.1份；所述越橘提取物中的花青素含量≥25％，叶黄素含量≥5％，每单位制剂中所含花青素量为20-27.5mg；叶黄素量为2-3.5mg。

2.根据权利要求1所述的明目护视保健制剂，其特征在于所述制剂包括甜味剂蔗糖粉、结晶果糖、异麦芽糖醇、甘露醇或阿斯巴甜其中的一种或一种以上，其用量为10-15份。

3.根据权利要求1所述的明目护视保健制剂，其特征在于所述制剂包括稀释剂羧甲基淀粉钠、微晶纤维素各为5-15份，填充剂淀粉10-23份。

4.根据权利要求1所述的明目护视保健制剂，其特征在于所述制剂包括助流剂硬脂酸镁、硅胶各为1-5份。

5.根据权利要求1所述的明目护视保健制剂，其特征在于所述制剂为片剂、胶囊剂或冲剂。

6.一种根据权利要求1所述的明目护视保健制剂的制备方法，其特征在于实施步骤如下：按所述重量份数分别称取合格原料，过60-80目筛，将越橘提取物称取一半和叶黄素、稀释剂、填充剂、甜味剂置于混合机中混合20-30分钟，将以上混合物喷入适量纯化水制软材，并在干燥机中干燥，温度为45-50℃；将整粒后的颗粒和剩余的越橘提取物，维生素A、维生素B1、维生素B2、葡萄糖酸锌和助流剂置于混合机中总混20-30分钟，得总混合料半成品；再按常规压片、包衣，或分别经胶囊填充机填充、冲剂灌装机灌装，检验合格后即制成片剂、胶囊剂或冲剂。