CN101904502B - 复方叶黄素软胶囊及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种复方叶黄素软胶囊，由内容物和囊材组成，所述内容物包括叶黄素、原花青素和β-胡萝卜素，所述囊材的原料为明胶、甘油和水。本发明内容物的叶黄素为从天然无污染的万寿菊中提取精制皂化而得的、经过脱溶残处理，纯度为80％-90％的叶黄素晶体粉末，具有含量高、无污染、无异味、可以直接被人体吸收等优点；本发明的一种复方叶黄素软胶囊的囊材不添加任何色素和防腐剂，安全性好；试验证明本发明复方叶黄素软胶囊稳定性好，能够隔绝空气，避免叶黄素有效成分被氧化，从而提高人体的吸收利用率，且产品外形美观，服用方便。

Description

复方叶黄素软胶囊及制备方法

技术领域

本发明涉及一种具有缓解视疲劳同时保护视力的复方叶黄素软胶囊及制备方法。

背景技术

叶黄素是蔬菜、水果、花卉等植物色素的主要构成组分之一，也是人眼视网膜黄斑区域的主要色素。黄斑位于眼底视网膜中央，早期的解剖学家称该区域为“黄斑”或“黄点”，这是由于其中的叶黄素浓度很高，颜色呈现黄色。黄斑是感光细胞聚集的地方，负责在视野中央提供颜色和具体细节。叶黄素是眼睛视网膜和晶状体内唯一被发现的类胡萝卜素，保护眼睛不受光线损害，延缓眼睛的老化及防止病变：太阳光中的紫外线及蓝光进入眼睛会产生大量自由基，导致白内障，黄斑区退化，甚至癌症。紫外线一般能被眼角膜及晶状体过滤掉，但蓝光却可穿透眼球直达视网膜及黄斑，黄斑中的叶黄素则能过滤掉蓝光，避免蓝光对眼睛的损害。

目前市场上的叶黄素产品，存在一些不足：如有些产品采用的原料为叶黄素酯，叶黄素酯在进入血液被人体吸收前要在脂肪酶作用下转变为游离叶黄素晶体，之后才能被人体吸收，因此存在有的人不能吸收叶黄素酯，有的人对叶黄素酯吸收较缓慢的不足。

市场上有类似的片剂、硬胶囊和颗粒等剂型的产品，其主要成分叶黄素在这些剂型中易氧化而导致产品主要成分含量下降，性能不稳定。

原花青素能够加速视紫质再生的能力，促进视觉敏锐度，保护视力。视紫质是眼睛产生视觉的最基本物质，可加强适应对黑暗弱光的敏感度。看电视多的人，视紫质消耗较多，常会感到眼睛疲劳、视力减退。

适量的β一胡萝卜素能促进视紫质达到正常含量，从而避免了缺少维生素A所致的暗视野适应迟钝，也避免暗视野之后出现强光对眼睛所造成的损害。同时，还可以预防夜盲症、干眼症、角膜溃疡症以及角膜软化症。

发明内容

本发明的目的是克服现有技术中的不足，提供一种缓解视疲劳同时保护视力功能的复方叶黄素软胶囊。

本发明的另一目的在于提供一种具有缓解视疲劳同时保护视力功能的复方叶黄素软胶囊的制备方法。

本发明的技术方案概述如下：

一种复方叶黄素软胶囊，由内容物和囊材组成，所述内容物包括叶黄素、原花青素和β-胡萝卜素，所述囊材的原料为明胶、甘油和水。

所述内容物中叶黄素的重量百分含量为1.5％～10％、所述原花青素的重量百分含量为2～5％、所述β-胡萝卜素的重量百分含量为0.5％～5％，还包括重量百分含量为3％～7％的蜂蜡和重量百分含量为73％～93％的食用植物油，所述食用植物油为小麦胚芽油、沙棘籽油和玉米胚芽油至少一种。

所述叶黄素的重量百分含量为2.8％，所述原花青素的重量百分含量为4.0％，所述β-胡萝卜素的重量百分含量为3.6％；所述蜂蜡的重量百分含量为5.5％，所述食用植物油的重量百分含量为84.1％。

所述叶黄素为从天然无污染的万寿菊中提取精制皂化而得的、经过脱溶残处理，纯度为80％-90％的叶黄素晶体粉末。

所述原花青素为从葡萄籽中提取精制而得的、并经过脱溶残处理，纯度为90-95％原花青素粉末。

一种复方叶黄素软胶囊的制备方法，包括如下步骤：

(1)按重量百分比称取叶黄素1.5％～10％；原花青素2～5％；β-胡萝卜素0.5％～5％；蜂蜡3％～7％；食用植物油73％～93％为内容物原料；

(2)将所述食用植物油加热至60-80℃，加入所述蜂蜡，搅拌使其溶解，加入叶黄素、原花青素、β-胡萝卜素搅拌均匀，通过胶体磨均质制备成均一稳定的内容物，备用；

(3)以明胶、甘油和水为原料制备胶皮；

(4)将所述内容物和胶皮经过压丸、定型干燥、洗丸、晾丸、捡丸、内包和外包，制成一种复方叶黄素软胶囊。

所述叶黄素的重量百分含量为2.8％，所述原花青素的重量百分含量为4.0％，所述β-胡萝卜素的重量百分含量为3.6％；所述蜂蜡的重量百分含量为5.5％，所述食用植物油的重量百分含量为84.1％。

所述叶黄素为从天然无污染的万寿菊中提取精制皂化而得的、经过脱溶残处理，纯度为80％-90％的叶黄素晶体粉末。

所述原花青素为从葡萄籽中提取精制而得的、并经过脱溶残处理，纯度为90-95％原花青素粉末。

所述食用植物油为小麦胚芽油、大豆油、沙棘籽油和玉米胚芽油至少一种。

本发明内容物的叶黄素为从天然无污染的万寿菊中提取精制皂化而得的、经过脱溶残处理，纯度为80％-90％的叶黄素晶体粉末，具有含量高、无污染、无异味、可以直接被人体吸收等优点；本发明的囊材不添加任何色素和防腐剂，安全性好；试验证明本发明复方叶黄素软胶囊稳定性好，能够隔绝空气，避免叶黄素有效成分被氧化，从而提高人体的吸收利用率，且产品外形美观，服用方便。

具体实施方案

实施例1

一种复方叶黄素软胶囊，是用下述方法制成：

内容物制作：取沙棘籽油30k/g加热至70℃、加入1.96kg蜂蜡，搅拌使其溶解，加入叶黄素1.00kg，原花青素1.43kg，β-胡萝卜素1.28kg，搅拌均匀，通过胶体磨均质制备成均一稳定的内容物，待用；

化胶：按如下重量百分比：取40％明胶∶45％水∶15％甘油进行化胶；

按常规方法，再经过压丸、定型干燥、洗丸、晾丸、捡丸、内包、外包工艺制成复方叶黄素软胶囊。

叶黄素为从天然无污染的万寿菊中提取精制皂化而得的、经过脱溶残处理，纯度为90％的叶黄素晶体粉末。

原花青素为从葡萄籽中提取精制而得的、并经过脱溶残处理，纯度为92％原花青素粉末。

内容物总重量为35.67kg，可制成142680粒胶囊，每粒胶囊为250mg，主要功效成分叶黄素含量为2.80％，合计每粒胶囊含纯叶黄素6.30mg。

实施例2

一种复方叶黄素软胶囊，由内容物和囊材组成，内容物制作：取大豆油50kg加热至60℃、加入4.2kg蜂蜡，搅拌使其溶解，加入叶黄素1.8kg，原花青素2.9kg，β-胡萝卜素2.6kg，搅拌均匀，通过胶体磨均质制备成均一稳定的内容物，待用；

化胶：按如下重量百分比：取43％明胶∶45％水∶12％甘油进行化胶；

按常规方法，再经过压丸、定型干燥、洗丸、晾丸、捡丸、内包、外包工艺制成复方叶黄素软胶囊。

叶黄素为从天然无污染的万寿菊中提取精制皂化而得的、经过脱溶残处理，纯度为88％的叶黄素晶体粉末。

原花青素为从葡萄籽中提取精制而得的、并经过脱溶残处理，纯度为91％原花青素粉末。

实施例3

一种复方叶黄素软胶囊，由内容物和囊材组成，内容物制作：取小麦胚芽油40kg加热至80℃、加入1.8kg蜂蜡，搅拌使其溶解，加入叶黄素0.7kg，原花青素1.1kg，β-胡萝卜素0.9kg，搅拌均匀，通过均质机均质制备成均一稳定的内容物，待用；

化胶：按如下重量百分比：取42％明胶∶43％水∶15％甘油进行化胶；

按常规方法，再经过压丸、定型干燥、洗丸、晾丸、捡丸、内包、外包工艺制成复方叶黄素软胶囊。

叶黄素为从天然无污染的万寿菊中提取精制皂化而得的、经过脱溶残处理，纯度为86％的叶黄素晶体粉末。

原花青素为从葡萄籽中提取精制而得的、并经过脱溶残处理，纯度为90％原花青素粉末。

实施例4

一种复方叶黄素软胶囊，由内容物和囊材组成，内容物制作：取玉米胚芽油30kg和大豆油30kg，加热至70℃、加入4.3kg蜂蜡，搅拌使其溶解，加入叶黄素2.2kg，原花青素3.0kg，β-胡萝卜素2.8kg，搅拌均匀，通过均质机均质制备成均一稳定的内容物，待用；

化胶：按如下重量百分比：取44％明胶∶40％水∶16％甘油进行化胶；

按常规方法，再经过压丸、定型干燥、洗丸、晾丸、捡丸、内包、外包工艺制成复方叶黄素软胶囊。

叶黄素为从天然无污染的万寿菊中提取精制皂化而得的、经过脱溶残处理，纯度为82％的叶黄素晶体粉末。

原花青素为从葡萄籽中提取精制而得的、并经过脱溶残处理，纯度为91％原花青素粉末。

实施例5

一种复方叶黄素软胶囊，由内容物和囊材组成，内容物制作：取玉米胚芽油54.1kg和大豆油30kg，加热至70℃、加入5.5kg蜂蜡，搅拌使其溶解，加入叶黄素2.8kg，原花青素4.0kg，β-胡萝卜素3.6kg，搅拌均匀，通过均质机均质制备成均一稳定的内容物，待用；

化胶：按如下重量百分比：取44％明胶∶40％水∶16％甘油进行化胶；

按常规方法，再经过压丸、定型干燥、洗丸、晾丸、捡丸、内包、外包工艺制成复方叶黄素软胶囊。

叶黄素为从天然无污染的万寿菊中提取精制皂化而得的、经过脱溶残处理，纯度为90％的叶黄素晶体粉末。

原花青素为从葡萄籽中提取精制而得的、并经过脱溶残处理，纯度为92％原花青素粉末。

实施例6

一种复方叶黄素软胶囊，由内容物和囊材组成，内容物制作：取玉米胚芽油50kg和大豆油31.5kg，加热至70℃、加入7.0kg蜂蜡，搅拌使其溶解，加入叶黄素1.5kg，原花青素5.0kg，β-胡萝卜素5.0kg，搅拌均匀，通过均质机均质制备成均一稳定的内容物，待用；

化胶：按如下重量百分比：取44％明胶∶40％水∶16％甘油进行化胶；

按常规方法，再经过压丸、定型干燥、洗丸、晾丸、捡丸、内包、外包工艺制成复方叶黄素软胶囊。

叶黄素为从天然无污染的万寿菊中提取精制皂化而得的、经过脱溶残处理，纯度为83％的叶黄素晶体粉末。

原花青素为从葡萄籽中提取精制而得的、并经过脱溶残处理，纯度为94％原花青素粉末。

实施例7

一种复方叶黄素软胶囊，由内容物和囊材组成，内容物制作：取玉米胚芽油60kg和大豆油33kg，加热至70℃、加入3.0kg蜂蜡，搅拌使其溶解，加入叶黄素1.5kg，原花青素2.0kg，β-胡萝卜素0.5kg，搅拌均匀，通过均质机均质制备成均一稳定的内容物，待用；

化胶：按如下重量百分比：取44％明胶∶40％水∶16％甘油进行化胶；

按常规方法，再经过压丸、定型干燥、洗丸、晾丸、捡丸、内包、外包工艺制成复方叶黄素软胶囊。

叶黄素为从天然无污染的万寿菊中提取精制皂化而得的、经过脱溶残处理，纯度为90％的叶黄素晶体粉末。

原花青素为从葡萄籽中提取精制而得的、并经过脱溶残处理，纯度为95％原花青素粉末。

实施例8

一种复方叶黄素软胶囊，由内容物和囊材组成，内容物制作：取玉米胚芽油10kg和大豆油63kg，加热至70℃、加入7.0kg蜂蜡，搅拌使其溶解，加入叶黄素10kg，原花青素5.0kg，β-胡萝卜素5.0kg，搅拌均匀，通过均质机均质制备成均一稳定的内容物，待用；

化胶：按如下重量百分比：取44％明胶∶40％水∶16％甘油进行化胶；

按常规方法，再经过压丸、定型干燥、洗丸、晾丸、捡丸、内包、外包工艺制成复方叶黄素软胶囊。

叶黄素为从天然无污染的万寿菊中提取精制皂化而得的、经过脱溶残处理，纯度为80％的叶黄素晶体粉末。

原花青素为从葡萄籽中提取精制而得的、并经过脱溶残处理，纯度为92％原花青素粉末。

实施例9

稳定性的放置实验

从市面购买的叶黄素片剂、叶黄素硬胶囊和本发明的复方叶黄素软胶囊(实施例1)在室温条件下敞口放置2个月，在试验期间第1天、第15天、30天、45天、60天分别取样一次，考察内容物色泽、含量，结果如下：

结论：通过放置实验可以得出片剂和硬胶囊稳定性差，有效成分易氧化，片剂有效成分含量损失率达到78％；硬胶囊有效成分含量损失率达到41％；本发明的复方叶黄素软胶囊剂型在60天内内容物色泽不改变，有效成分含量保持率高达100％，产品稳定性好。

用本发明实施例2-实施例8制备的一种复方叶黄素软胶囊经上述实验方法进行考查，在60天内内容物色泽不改变，有效成分含量保持率高达100％，产品稳定性好。

注：1.复方叶黄素软胶囊叶黄素含量6.3mg/粒：是按照最优条件叶黄素2.8％，每粒250mg计算的。

2.叶黄素含量检测方法是GB/T 21517-2008饲料添加剂叶黄素。

Claims (4)

1.一种复方叶黄素软胶囊，由内容物和囊材组成，其特征在于所述内容物由叶黄素、原花青素、β-胡萝卜素、蜂蜡和食用植物油组成，所述囊材的原料为明胶、甘油和水，所述内容物中叶黄素的重量百分含量为1.5％～10％、所述原花青素的重量百分含量为2～5％、所述β-胡萝卜素的重量百分含量为0.5％～5％，所述蜂蜡的重量百分含量为3％～7％，所述食用植物油的重量百分含量为73％～93％，所述食用植物油为小麦胚芽油、沙棘籽油和玉米胚芽油至少一种，所述叶黄素为从天然无污染的万寿菊中提取精制皂化而得的、经过脱溶残处理，纯度为80％-90％的叶黄素晶体粉末；所述原花青素为从葡萄籽中提取精制而得的、并经过脱溶残处理，纯度为90-95％原花青素粉末。

2.根据权利要求1所述的一种复方叶黄素软胶囊，其特征是所述叶黄素的重量百分含量为2.8％，所述原花青素的重量百分含量为4.0％，所述β-胡萝卜素的重量百分含量为3.6％；所述蜂蜡的重量百分含量为5.5％，所述食用植物油的重量百分含量为84.1％。

3.一种复方叶黄素软胶囊的制备方法，其特征是包括如下步骤：

(1)按重量百分比称取叶黄素1.5％～10％；原花青素2～5％；β-胡萝卜素0.5％～5％；蜂蜡3％～7％；食用植物油73％～93％为内容物原料；

(2)将所述食用植物油加热至60-80℃，加入所述蜂蜡，搅拌使其溶解，加入叶黄素、原花青素、β-胡萝卜素搅拌均匀，通过胶体磨均质制备成均一稳定的内容物，备用；

(3)以明胶、甘油和水为原料制备胶皮；

(4)将所述内容物和胶皮经过压丸、定型干燥、洗丸、晾丸、捡丸、内包和外包，制成一种复方叶黄素软胶囊，所述叶黄素为从天然无污染的万寿菊中提取精制皂化而得的、经过脱溶残处理，纯度为80％-90％的叶黄素晶体粉末；所述原花青素为从葡萄籽中提取精制而得的、并经过脱溶残处理，纯度为90-95％原花青素粉末。

4.根据权利要求3所述的一种复方叶黄素软胶囊的制备方法，其特征是所述叶黄素的重量百分含量为2.8％，所述原花青素的重量百分含量为4.0％，所述β-胡萝卜素的重量百分含量为3.6％；所述蜂蜡的重量百分含量为5.5％，所述食用植物油的重量百分含量为84.1％。