CN104224885A - 一种缓解体力疲劳的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种缓解体力疲劳的中药组合物，本发明的中药组合物的有效组分由淫羊藿或其提取物、玛咖或其提取物和人参或其提取物。该中药组合物可以缓解体力疲劳，该中药组合物对人体作用的有益效果是单剂所无法比拟的。该药物的生产工艺简单、易于服用、疗效显著，是一种理想的缓解体力疲劳的中药组合物。

Description

一种缓解体力疲劳的中药组合物

技术领域

本发明属于食品保健领域，具体涉及一种用于缓解体力疲劳的中药组合物。

背景技术

据世界卫生组织调查，全球约有35％以上的人处于疲劳状态，男性人群疲劳状态者更高达60-70％。有统计显示：我国大约有2亿人处于亚健康的疲劳状态，疲劳综合症在我国城市发病率为10-20％。

导致疲劳的生理、病理原因是多样的，按照中国传统的医学和养生观点来看，肾亏气虚、劳累过度、气血不和、神思恍惚等都可能造成疲劳，而疲劳又会使人出现体乏无力、免疫力下降、大脑反应迟钝、早衰等现象，疲劳虽然不像癌症、心脏病那样直接而迅速的造成死亡，但是，作为一种危害现代人的隐形杀手。

因此，如何让人们在现代节奏及压力越来越大的生活环境下增强身体免疫力，缓解人们的体力疲劳，远离亚健康状态，保护人类的正常身体机能和提高人类的生存质量，是保健食品的研发者所要解决的问题。

发明内容

本发明的目的是针对上述技术问题提供一种用于缓解体力疲劳的中药组合物。该中药组合物的有效成分为淫羊藿或其提取物、玛咖或其提取物和人参或其提取物，该中药组合物通过有效成分之间的协同作用可以缓解体力疲劳。

本发明的目的可以通过以下技术方案实现：

一种缓解体力疲劳的中药组合物，该中药组合物的有效成分为淫羊藿、玛咖和人参，并按照下述重量百分比组成：淫羊藿1-90份、玛咖1-95份和人参1-90份；优选该中药组合物的有效成分中，淫羊藿3-75份、玛咖5-85份和人参2-70份；进一步优选该中药组合物的有效成分中，淫羊藿35-50份、玛咖40-85份和人参15-55份。

在另一些具体的实施例中，优选该中药组合物的有效成分中，淫羊藿6.1份、玛咖85.4份和人参8.5份。

本发明技术方案所述的缓解体力疲劳的中药组合物，该组合物还可以是以下组合物的任意一种：

该中药组合物的有效成分为1-90份淫羊藿提取物、1-95份玛咖和1-90份人参；或该中药组合的有效成分为1-90份淫羊藿、1-95份玛咖提取物和1-90份人参；或该中药组合的有效成分为1-90份淫羊藿、1-95份玛咖和1-90份人参提取物；

或该中药组合物的有效成分为1-90份淫羊藿提取物、1-95份玛咖提取物和1-90份人参；或该中药组合物的有效成分为1-90份淫羊藿提取物、1-95份玛咖和1-90份人参提取物；或该中药组合物的有效成分为1-90份淫羊藿、1-95份玛咖提取物和1-90份人参提取物；

或该中药组合物的有效成分为1-90份淫羊藿提取物、1-95份玛咖提取物和1-90份人参提取物。

优选上述含有提取物的中药组合物的有效成分中，淫羊藿或其提取物、玛咖或其提取物和人参或其提取物的重量份数依次为3-75份、5-85份和2-70份。

上述含有提取物的中药组合物的有效成分中，优选：淫羊藿或其提取物、玛咖或其提取物和人参或其提取物的重量份数依次为6.1份、85.4份和8.5份。

上述淫羊藿提取物为淫羊藿水或与水互溶的有机溶剂的提取物；玛咖提取物为玛咖水或与水互溶的有机溶剂的提取物；人参提取物为人参水或与水互溶的有机溶剂的提取物。

本发明技术方案中所述的水提取物是将组分以水作为溶剂进行溶解提取，浓缩而形成的提取物；本发明技术方案所述的与水互溶的有机溶剂的提取物是将组分以水和有机溶剂的混合物为溶剂进行溶解提取，浓缩而形成的与水互溶的有机溶剂的提取物。

上述与水互溶的有机溶剂为甲醇、乙醇、丙酮中的任意一种。

上述得到提取物所采用的提取方法为煎煮提取、回流提取、浸泡提取、超声提取和渗漉提取中的任意一种或几种。

本发明技术方案所述的中药组合物或组合物的提取物混合后，加入药剂学可接受的辅料，制成临床可接受的剂型；所述的剂型为口服剂型的制剂、片剂剂型或胶囊剂型。

本发明技术方案所述的缓解体力疲劳的中药组合物在制备改善和缓解体力疲劳的保健药物中的用途。

本发明中“协同提高”的定义可以理解为几种药材组合后，其药效相对于单独使用时的提高；药效更为持久；组合物在新的防治或保健领域产生意想不到的效果。

发明人通过试验发现，本发明的组合物具有缓解体力疲劳的功能。这些单剂通过一定比例的组合物后对人体作用的有益效果是单剂所无法比拟的。

本发明的组合物，可以直接研磨成粉或经过本领域常规提取技术如水提醇沉法或醇提水沉法的提取精制作为治疗的组合物的活性成分。所述活性成分可以与药学上可接受的载体或赋形剂组合制成各种药学剂型，如呈多颗粒状的片剂、颗粒剂、胶囊，或口服液等。根据使用需要，本发明的组合物也可以加工成缓释制剂或速释制剂。其中所述的药学可接受的载体或赋形剂根据不同的剂型而选择。所用的这些载体或赋形剂对于制药领域的普通技术人员是可以决定的。

口服液的制备方法，可以但不仅局限于下列一种，如将有效组分混合后，加水煎煮，将煎煮液过滤，得到溶液，将所得溶液浓缩得到浸膏，然后所得浸膏溶于浸膏重量5-10倍重量的浓度为按照重量计95％的乙醇水溶液中，搅拌混合，定量分装，得到口服液制剂。

片剂的制备方法是将有效组分混合物过筛，在与制备片剂常用的助剂粉碎、充分混合均匀后，过40-80目筛网，通过压片将干粉直接机压制成片剂。

胶囊制剂的制备工艺可以为，将有效组分混合物过筛，在与制备片剂常用的助剂粉碎、充分混合均匀后，过40-80目筛网，通过制粒，干燥，整粒等工序后灌囊，抛光，包装，即得成品。

本发明的有益效果：

本发明中药物组合物的有效成分为淫羊藿或其提取物、玛咖或其提取物和人参或其提取物，该中药组合物可以缓解体力疲劳，该中药组合物对人体作用的有益效果是单剂所无法比拟的。该药物的生产工艺简单、易于服用、疗效显著，是一种理想的缓解体力疲劳的中药组合物。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步说明，但本发明的保护范围不限于此：

实施例1

原料药组成：淫羊藿水提取物6.1g、玛咖水提取物85.4g和人参水提取物8.5g。

淫羊藿水提取物制备：将淫羊藿加水浸泡40分钟，水面高于原料中药，加入水总量为总药量的8倍，沸后小火沸态，维持液面高于原料中药高度，煎煮2小时，过滤取滤液，再加入总药量的6倍的水，沸后小火沸态，维持液面高于原料中药高度，煎煮2小时，过滤合并两次滤液，经减压浓缩(压力0.06Mpa，温度65℃)至淫羊藿干膏即为淫羊藿水提取物；

玛咖水提取物制备：将玛咖加水浸泡40分钟，水面高于原料中药，加入水总量为总药量的8倍，沸后小火沸态，维持液面高于原料中药高度，煎煮2小时，过滤取滤液，再加入总药量的6倍的水，沸后小火沸态，维持液面高于原料中药高度，煎煮2小时，过滤合并两次滤液，经减压浓缩(压力0.06Mpa，温度65℃)至玛咖干膏即为玛咖水提取物；

人参水提取物制备：将人参加水浸泡40分钟，水面高于原料中药，加入水总量为总药量的8倍，沸后小火沸态，维持液面高于原料中药高度，煎煮2小时，过滤取滤液，再加入总药量的6倍的水，沸后小火沸态，维持液面高于原料中药高度，煎煮2小时，过滤合并两次滤液，经减压浓缩(压力0.06Mpa，温度65℃)至人参干膏即为人参水提取物；

最后将淫羊藿水提取物6.1g、玛咖水提取物85.4g和人参水提取物8.5g混合，溶于水提取物总重量5-10倍重量的浓度为按照重量计95％的乙醇水溶液中，搅拌混合，定量分装，得到口服液制剂。

实施例2

原料药组成：淫羊藿6.1g、玛咖85.4g和人参8.5g。

将前述中药材干燥粉碎成细粉，过筛，混匀，制粒，压制成片剂。

实施例3

原料药组成：淫羊藿乙醇提取物35g、玛咖乙醇提取物40g和人参乙醇提取物55g。

淫羊藿乙醇提取物制备：将淫羊藿采用60％乙醇加热回流提取或超声提取1～3次，每次1-3小时，提取液减压浓缩，离心或滤过，取澄清液或滤液；澄清液或滤液上阴离子交换树脂柱，用40％～70％乙醇洗脱，收集洗脱液；洗脱液上大孔树脂柱，先用水冲洗，再用40％～70％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液；洗脱液减压浓缩，干燥，得淫羊藿提取物。

玛咖乙醇提取物制备：将玛咖采用60％乙醇加热回流提取或超声提取1～3次，每次1-3小时，提取液减压浓缩，离心或滤过，取澄清液或滤液；澄清液或滤液上阴离子交换树脂柱，用40％～70％乙醇洗脱，收集洗脱液；洗脱液上大孔树脂柱，先用水冲洗，再用40％～70％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液；洗脱液减压浓缩，干燥，得玛咖提取物。

人参乙醇提取物制备：将人参采用60％乙醇加热回流提取或超声提取1～3次，每次1-3小时，提取液减压浓缩，离心或滤过，取澄清液或滤液；澄清液或滤液上阴离子交换树脂柱，用40％～70％乙醇洗脱，收集洗脱液；洗脱液上大孔树脂柱，先用水冲洗，再用40％～70％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液；洗脱液减压浓缩，干燥，得人参提取物。

将淫羊藿乙醇提取物35g、玛咖乙醇提取物40g和人参乙醇提取物55g。分别干燥，粉碎成细粉，过筛，混匀，制粒，压制成片剂。

实施例4

原料药组成：淫羊藿35g、玛咖40g和人参55g。将前述中药材干燥粉碎成细粉，过筛，混匀，制粒，压制成片剂。

实施例5

原料药组成：淫羊藿提取物40g、玛咖60g和人参40g。

淫羊藿提取物的制备：将淫羊藿采用60％乙醇加热回流提取或超声提取1～3次，每次1-3小时，提取液减压浓缩，离心或滤过，取澄清液或滤液；澄清液或滤液上阴离子交换树脂柱，用40％～70％乙醇洗脱，收集洗脱液；洗脱液上大孔树脂柱，先用水冲洗，再用40％～70％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液；洗脱液减压浓缩，干燥，得淫羊藿提取物。

将前述淫羊藿提取物40g、玛咖60g和人参40g粉碎成细粉，过筛，混匀，加入总重量2％的硬脂酸镁，装入胶囊即可。

实施例6

原料药组成：淫羊藿40g、玛咖60g和人参40g

将前述中药材干燥粉碎成细粉，过筛，混匀，制粒，压制成片剂。

实施例7

原料药组成：淫羊藿40g、玛咖提取物60g和人参提取物40g。

玛咖提取物制备：将玛咖采用60％乙醇加热回流提取或超声提取1～3次，每次1-3小时，提取液减压浓缩，离心或滤过，取澄清液或滤液；澄清液或滤液上阴离子交换树脂柱，用40％～70％乙醇洗脱，收集洗脱液；洗脱液上大孔树脂柱，先用水冲洗，再用40％～70％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液；洗脱液减压浓缩，干燥，得玛咖提取物。

人参提取物制备：将人参采用60％乙醇加热回流提取或超声提取1～3次，每次1-3小时，提取液减压浓缩，离心或滤过，取澄清液或滤液；澄清液或滤液上阴离子交换树脂柱，用40％～70％乙醇洗脱，收集洗脱液；洗脱液上大孔树脂柱，先用水冲洗，再用40％～70％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液；洗脱液减压浓缩，干燥，得人参提取物。

将淫羊藿40g、玛咖提取物60g和人参提取物40g混合碎成细粉，过筛，加入总重量2％的硬脂酸镁，装入胶囊即可。

实施例8

原料药组成：淫羊藿40g、玛咖60g和人参40g。。

将前述中药材干燥粉碎成细粉，过筛，混匀，制粒，压制成片剂。

实施例9

原料药组成：淫羊藿3g、玛咖提取物85g和人参70g。

玛咖提取物制备：将玛咖采用10％～90％乙醇加热回流提取或超声提取1～3次，每次1-3小时，提取液减压浓缩，离心或滤过，取澄清液或滤液；澄清液或滤液上阴离子交换树脂柱，用40％～70％乙醇洗脱，收集洗脱液；洗脱液上大孔树脂柱，先用水冲洗，再用40％～70％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液；洗脱液减压浓缩，干燥，得玛咖提取物。

将淫羊藿3g、玛咖提取物85g和人参70g干燥粉碎成细粉，过筛，混匀，制粒，压制成片剂。

实施例10

原料药组成：淫羊藿3g、玛咖85g和人参70g。

将前述中药材干燥粉碎成细粉，过筛，混匀，制粒，压制成片剂。

实施例11

原料药组成：淫羊藿提取物75g、玛咖5g和人参提取物70g。

淫羊藿水提取物制备：将淫羊藿加水浸泡40分钟，水面高于原料中药，加入水总量为总药量的8倍，沸后小火沸态，维持液面高于原料中药高度，煎煮2小时，过滤取滤液，再加入总药量的6倍的水，沸后小火沸态，维持液面高于原料中药高度，煎煮2小时，过滤合并两次滤液，经减压浓缩(压力0.06Mpa，温度65℃)至淫羊藿干膏即为淫羊藿水提取物；

人参水提取物制备：将人参加水浸泡40分钟，水面高于原料中药，加入水总量为总药量的8倍，沸后小火沸态，维持液面高于原料中药高度，煎煮2小时，过滤取滤液，再加入总药量的6倍的水，沸后小火沸态，维持液面高于原料中药高度，煎煮2小时，过滤合并两次滤液，经减压浓缩(压力0.06Mpa，温度65℃)至人参干膏即为人参水提取物；

将淫羊藿提取物75g、玛咖5g和人参提取物70g混合碎成细粉，过筛，加入总重量2％的硬脂酸镁，装入胶囊即可。

实施例12

原料药组成：淫羊藿75g、玛咖5g和人参70g。

将前述中药材干燥粉碎成细粉，过筛，混匀，制粒，压制成片剂。

实施例13

原料药组成：淫羊藿提取物75g、玛咖提取物85g和人参2g。。

淫羊藿提取物制备：将淫羊藿采用10％～90％乙醇加热回流提取或超声提取1～3次，每次1-3小时，提取液减压浓缩，离心或滤过，取澄清液或滤液；澄清液或滤液上阴离子交换树脂柱，用40％～70％乙醇洗脱，收集洗脱液；洗脱液上大孔树脂柱，先用水冲洗，再用40％～70％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液；洗脱液减压浓缩，干燥，得淫羊藿提取物。

玛咖水提取物制备：将玛咖加水浸泡40分钟，水面高于原料中药，加入水总量为总药量的8倍，沸后小火沸态，维持液面高于原料中药高度，煎煮2小时，过滤取滤液，再加入总药量的6倍的水，沸后小火沸态，维持液面高于原料中药高度，煎煮2小时，过滤合并两次滤液，经减压浓缩(压力0.06Mpa，温度65℃)至玛咖干膏即为玛咖水提取物。

将前述组分混合后干燥粉碎成细粉，过筛，混匀，制粒，压制成片剂。

实施例14

原料组成：淫羊藿75g、玛咖85g和人参2g。

将前述中药材干燥粉碎成细粉，过筛，混匀，制粒，压制成片剂

本发明保健食品的动物功能试验如下：

本发明保健食品的动物功能试验：采用上述实施例配方，依据卫生部《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》的规定进行动物功能试验和试验结果评价。

1.1本发明中药组合物对小鼠负重游泳时间的影响：

负重游泳试验：小鼠190只随机等分为十九组，按表1所示剂量灌胃给药，每日1次，连续40日，给予本发明实施例1～14制成的中药组合物受试样品40天，对照：淫羊藿；玛咖；玛咖+人参(1：1)；玛咖+淫羊藿(1：1)。末次给予受试物30min后，将尾根部负荷5％体重铅皮的小鼠置于水深30cm、水温25±0.5℃的游泳箱中游泳，记录小鼠自游泳开始至死亡的时间，即小鼠负重游泳时间。

表1 本发明中药组合物对小鼠负重游泳时间的影响

由表1可见，本发明的中药组合物对小鼠负重游泳时间延长，差异有非常显著性意义。

1.2本发明中药组合物对小鼠运动后血清尿素氮含量的影响：

尿素氮测定给予本发明实施例1口服液受试样品42天，末次给予受试物30min后，各组无负重的小鼠分别在水温25±0.5℃水中游泳90min，休息60分钟后采眼球血，4℃冰箱放置3小时后分离血清，用酶法试剂盒测定尿素氮。

表2 本发明中药组合物对小鼠运动后血清尿素氮含量的影响

本发明中药组合物对小鼠运动后血清尿素氮含量的影响：结果见表2，各剂量组的血清尿素氮水平降低，其中中、低剂量组与纯水对照组比较，差异有非常显著性意义。

1.3本发明中药组合物对小鼠运动后血乳酸含量的影响：

血乳酸含量测定给予实施例5受试样品40天，末次给予受试物30min后，采眼球血后，用LACTATE-PAP试剂盒分别测定游泳前乳酸和游泳后0min、20min的乳酸含量。

表3 本发明中药组合物对小鼠运动后血乳酸含量的影响

本发明中药组合物对小鼠运动后血乳酸含量的影响：结果见表3，各剂量组的血乳酸水平降低，其中中、低剂量组与纯水对照组比较，差异有非常显著性意义。

Claims (10)

1.一种缓解体力疲劳的中药组合物，其特征在于：该中药组合物的有效成分为淫羊藿、玛咖和人参，并按照下述重量百分比组成：淫羊藿1-90份、玛咖1-95份和人参1-90份。

2.根据权利要求1所述的缓解体力疲劳的中药组合物，其特征在于：该中药组合物的有效成分中，淫羊藿3-75份、玛咖5-85份和人参2-70份。

3.根据权利要求2所述的缓解体力疲劳的中药组合物，其特征在于：该中药组合物的有效成分中，淫羊藿35-50份、玛咖40-85份和人参15-55份。

4.根据权利要求1所述的缓解体力疲劳的中药组合物，其特征在于：该中药组合物的有效成分中，淫羊藿6.1份、玛咖85.4份和人参8.5份。

5.权利要求1-4任一项所述的缓解体力疲劳的中药组合物，其特征在于：淫羊藿、玛咖和人参中至少一种以其提取物的形式为有效成分。

6.根据权利要求5所述的缓解体力疲劳的中药组合物，其特征在于：淫羊藿提取物为淫羊藿水或与水互溶的有机溶剂的提取物；玛咖提取物为玛咖水或与水互溶的有机溶剂的提取物；人参提取物为人参水或与水互溶的有机溶剂的提取物。

7.根据权利要求6所述的缓解体力疲劳的中药组合物，其特征在于：所述的与水互溶的有机溶剂为甲醇、乙醇、丙酮中的任意一种。

8.根据权利要求6所述的缓解体力疲劳的中药组合物，其特征在于：提取方法为煎煮提取、回流提取、浸泡提取、超声提取和渗漉提取中的任意一种或几种。

9.根据权利要求1-5任一项所述的缓解体力疲劳的中药组合物，其特征在于：所述的组合物或组合物的提取物混合后，加入药剂学可接受的辅料，制成临床可接受的剂型；所述的剂型为口服剂型的制剂、片剂剂型或胶囊剂型。

10.权利要求1-5任一项所述的缓解体力疲劳的中药组合物在制备改善和缓解体力疲劳的保健药物中的用途。