CN105125616A - 一种提高缺氧耐受力的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种提高缺氧耐受力的中药组合物，该中药组合物以人参或其提取物、西洋参或其提取物和红景天或其提取物为有效成分，该中药组合物可以用于提高缺氧耐受力，该中药组合物对人体作用的有益效果是单剂所无法比拟的。该药物的生产工艺简单、易于服用、疗效显著，是一种理想的提高缺氧耐受力的中药组合物。

Description

一种提高缺氧耐受力的中药组合物

技术领域

本发明属于中药领域，具体涉及一种提高缺氧耐受力的中药组合物。

背景技术

缺氧是一种相当常见的病理过程，可以直接引起机体死亡。不仅在大气中氧分压过低情况下发生，也可在循环、血液、呼吸等系统疾病时由于氧供给和氧利用障碍而出现。目前吸氧和高压仓仍然是抗缺氧的首先方式。但是由于吸氧和高压氧只能解决氧供给问题，不能解决组织细胞获得氧和利用氧的问题，所以如何提高增强抗缺氧能力，增强组织细胞获得氧利用氧的能力，便成了人类所关注的重大课题。

发明内容

本发明的目的是针对上述存在的技术问题提供一种提高缺氧耐受力的中药组合物。

本发明的目的可以通过以下技术方案实现：

一种提高缺氧耐受力的中药组合物，该组合物的有效成分为人参、西洋参和红景天，并按下述重量份的原料组成：人参1～90份、西洋参1～90份和红景天1～90份；优选：该组合物的有效成分中人参、西洋参和红景天的重量份依次为2～80份、4～75份和3～80份；进一步优选：该组合物的有效成分中人参、西洋参和红景天的重量份依次为20～40份、20～40份和5～25份；最优选：该组合物的有效成分中人参、西洋参和红景天的重量份依次为30份、35份和20份。

一种提高缺氧耐受力的中药组合物，该中药组合物还可以是以下组合物中的任意一种。

中药组合物的有效成分人参、西洋参和红景天中的任意一种为提取物。具体如下：

中药组合物的有效成分为人参提取物1～90份、西洋参1～90份和红景天1～90份；或人参1～90份、西洋参提取物1～90份和红景天1～90份；或人参1～90份、西洋参1～90份和红景天提取物1～90份。

上述中药组合物的有效成分优选为：人参提取物2～80份、西洋参4～75份和红景天3～80份；或人参2～80份、西洋参提取物4～75份和红景天3～80份；或人参2～80份、西洋参4～75份和红景天提取物3～80份。

上述中药组合物的有效成分进一步优选为：人参提取物20～40份、西洋参20～40份和红景天5～25份；或人参20～40份、西洋参提取物20～40份和红景天5～25份；或人参20～40份、西洋参20～40份和红景天提取物5～25份。

上述中药组合物的有效成分最优选为：人参提取物30份、西洋参35份和红景天20份；或人参30份、西洋参提取物35份和红景天20份；人参30份、西洋参35份和红景天提取物20份。

中药组合物的有效成分人参、西洋参和红景天中的任意两种为提取物。具体如下：

中药组合物的有效成分为人参提取物1～90份、西洋参提取物1～90份和红景天1～90份；或人参1～90份、西洋参提取物1～90份和红景天提取物1～90份；或人参提取物1～90份、西洋参1～90份和红景天提取物1～90份。

上述中药组合物的有效成分优选为：人参提取物2～80份、西洋参提取物4～75份和红景天3～80份；或人参2～80份、西洋参提取物4～75份和红景天提取物3～80份；或人参提取物2～80份、西洋参4～75份和红景天提取物3～80份。

上述中药组合物的有效成分进一步优选为：人参提取物20～40份、西洋参提取物20～40份和红景天5～25份；或人参20～40份、西洋参提取物20～40份和红景天提取物5～25份；或人参提取物20～40份、西洋参20～40份和红景天提取物5～25份。

上述中药组合物的有效成分最优选为：人参提取物30份、西洋参提取物35份和红景天20份；或人参30份、西洋参提取物35份和红景天提取物20份；人参提取物30份、西洋参35份和红景天提取物20份。

中药组合物的有效成分人参、西洋参和红景天中的三种均为提取物。具体如下：

该组合物的有效成分为人参提取物1～90份、西洋参提取物1～90份和红景天提取物1～90份。优选该组合物的有效成分为人参提取物2～80份、西洋参提取物4～75份和红景天提取物3～80份。进一步优选该组合物的有效成分为人参提取物20～40份、西洋参提取物20～40份和红景天提取物5～25份。最优选该组合物的有效成分为人参提取物30份、西洋参提取物35份和红景天提取物20份。

所述的人参提取物为人参水或与水互溶的有机溶剂的提取物。

所述的西洋参提取物为西洋参水或与水互溶的有机溶剂的提取物。

所述的红景天提取物为红景天水或与水互溶的有机溶剂的提取物。

所述的与水互溶的有机溶剂为甲醇、乙醇、丙酮中的任意一种。

所用的提取方法为煎煮提取、回流提取、浸泡提取、超声提取或渗漉提取中的任意一种或几种。

上述组合物中的有效成分混合后，加入药剂学可接受的辅料，制成临床可接受的剂型；所述的剂型为口服剂型的制剂、片剂剂型或胶囊剂型。

本发明技术方案所述的中药组合物在制备提高缺氧耐受力保健药物中的用途。

本发明所涉及到的人参为五加科人参属多年生草本植物。该植物是一种具有很高药用价值的植物。本发明中的人参包含研磨粉碎后的人参精粉、通过各种工艺加工获得人参的提取物或者是人参的其他加工形态。

本发明技术方案所述的西洋参是五加科人参属多年生草本植物，该植物可以补气养阴，清热生津；用于气虚阴亏，内热，咳喘痰血，虚热烦倦，消渴，口燥喉干；益肺阴，清虚火，生津止渴；治肺虚久嗽，失血，咽干口渴，虚热烦倦。所述的西洋参包含经过加工提炼后西洋参提取物、经研磨粉碎后西洋参精粉或者是西洋参生长过程中的各种形态。

本发明技术方案所述的红景天为景天科红景天属多年生草本植物。该植物有补气清肺、益智养心、收涩止血、散瘀消肿的功效。主治气虚体弱、病后畏寒、气短乏力、肺热咳嗽、咯血、白带腹泻、跌打损伤等。所述的红景天包含经过加工提炼后红景天提取物、经研磨粉碎后红景天精粉或者是红景天生长过程中的各种形态。

本发明中“协同提高”的定义可以理解为几种药材组合后，其药效相对于单独使用时的提高；药效更为持久；组合物在新的防治或保健领域产生意想不到的效果。

发明人通过试验发现，本发明的组合物具有提高缺氧耐受力的功能。这些单剂通过一定比例的组合物后对人体作用的有益效果是单剂所无法比拟的。

本发明的组合物也可以加工成缓释制剂或速释制剂。其中所述的药学可接受的载体或赋形剂根据不同的剂型而选择。所用的这些载体或赋形剂对于制药领域的普通技术人员是可以决定的。

口服液的制备方法，可以但不仅局限于下列一种，如将有效组分混合后，加水煎煮，将煎煮液过滤，得到溶液，将所得溶液浓缩得到浸膏，然后所得浸膏溶于浸膏重量5-10倍重量的浓度为按照重量计95％的乙醇水溶液中，搅拌混合，定量分装，得到口服液制剂。

片剂的制备方法是将有效组分混合物过筛，在与制备片剂常用的助剂粉碎、充分混合均匀后，过40-80目筛网，通过压片将干粉直接机压制成片剂。

胶囊制剂的制备工艺可以为，将有效组分混合物过筛，在与制备片剂常用的助剂粉碎、充分混合均匀后，过40-80目筛网，通过制粒，干燥，整粒等工序后灌囊，抛光，包装，即得成品。

本发明的有益效果：

本发明药物组合物的有效成分为人参或其提取物、西洋参或其提取物和红景天或其提取物，该中药组合物可以用于提高缺氧耐受力，该中药组合物对人体作用的有益效果是单剂所无法比拟的。该药物的生产工艺简单、易于服用、疗效显著，是一种理想的提高缺氧耐受力的中药组合物。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步说明，但本发明的保护范围不限于此：

实施例1

原料药组成：人参提取物30g、西洋参提取物35g和红景天提取物20g。

人参水提取物制备：将人参加水浸泡40分钟，水面高于原料中药，加入水总量为总药量的8倍，沸后小火沸态，维持液面高于原料中药高度，煎煮2小时，过滤取滤液，再加入总药量的6倍的水，沸后小火沸态，维持液面高于原料中药高度，煎煮2小时，过滤合并两次滤液，经减压浓缩(压力0.06Mpa，温度65℃)至人参干膏即为人参水提取物；

西洋参水提取物制备：将西洋参加水浸泡40分钟，水面高于原料中药，加入水总量为总药量的8倍，沸后小火沸态，维持液面高于原料中药高度，煎煮2小时，过滤取滤液，再加入总药量的6倍的水，沸后小火沸态，维持液面高于原料中药高度，煎煮2小时，过滤合并两次滤液，经减压浓缩(压力0.06Mpa，温度65℃)至西洋参干膏即为西洋参水提取物；

红景天水提取物制备：将红景天加水浸泡40分钟，水面高于原料中药，加入水总量为总药量的8倍，沸后小火沸态，维持液面高于原料中药高度，煎煮2小时，过滤取滤液，再加入总药量的6倍的水，沸后小火沸态，维持液面高于原料中药高度，煎煮2小时，过滤合并两次滤液，经减压浓缩(压力0.06Mpa，温度65℃)至红景天干膏即为红景天水提取物；

最后将人参提取物20g、西洋参提取物60g和红景天提取物10g混合，溶于水提取物总重量5-10倍重量的浓度为按照重量计95％的乙醇水溶液中，搅拌混合，定量分装，得到口服液制剂。

实施例2

原料药组成：人参30g、西洋参35g和红景天20g。

将前述中药材干燥粉碎成细粉，过筛，混匀，制粒，压制成片剂。

实施例3

原料药组成：人参提取物20g、西洋参20g和红景天提取物25g。

人参乙醇提取物制备：将人参采用60％乙醇加热回流提取或超声提取1～3次，每次1-3小时，提取液减压浓缩，离心或滤过，取澄清液或滤液；澄清液或滤液上阴离子交换树脂柱，用40％～70％乙醇洗脱，收集洗脱液；洗脱液上大孔树脂柱，先用水冲洗，再用40％～70％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液；洗脱液减压浓缩，干燥，得人参提取物。

红景天乙醇提取物制备：将红景天采用60％乙醇加热回流提取或超声提取1～3次，每次1-3小时，提取液减压浓缩，离心或滤过，取澄清液或滤液；澄清液或滤液上阴离子交换树脂柱，用40％～70％乙醇洗脱，收集洗脱液；洗脱液上大孔树脂柱，先用水冲洗，再用40％～70％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液；洗脱液减压浓缩，干燥，得红景天提取物。

将人参提取物20g、西洋参20g和红景天提取物25g分别干燥，粉碎成细粉，过筛，混匀，制粒，压制成片剂。

实施例4

原料药组成：人参20g、西洋参20g和红景天25g。

将前述中药材干燥粉碎成细粉，过筛，混匀，制粒，压制成片剂。

实施例5

原料药组成：人参40g、西洋参提取物40g和红景天5g。

西洋参乙醇提取物制备：将西洋参采用60％乙醇加热回流提取或超声提取1～3次，每次1-3小时，提取液减压浓缩，离心或滤过，取澄清液或滤液；澄清液或滤液上阴离子交换树脂柱，用40％～70％乙醇洗脱，收集洗脱液；洗脱液上大孔树脂柱，先用水冲洗，再用40％～70％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液；洗脱液减压浓缩，干燥，得西洋参提取物。

将前述人参40g、西洋参提取物40g和红景天5g粉碎成细粉，过筛，混匀，加入总重量2％的硬脂酸镁，装入胶囊即可。

实施例6

原料药组成：人参40g、西洋参40g和红景天5g。

将前述中药材干燥粉碎成细粉，过筛，混匀，制粒，压制成片剂。

实施例7

原料药组成：人参提取物10g、西洋参75g和红景天80g。

人参水提取物制备：将人参加水浸泡40分钟，水面高于原料中药，加入水总量为总药量的8倍，沸后小火沸态，维持液面高于原料中药高度，煎煮2小时，过滤取滤液，再加入总药量的6倍的水，沸后小火沸态，维持液面高于原料中药高度，煎煮2小时，过滤合并两次滤液，经减压浓缩(压力0.06Mpa，温度65℃)至人参干膏即为人参水提取物；

将人参提取物10g、西洋参75g和红景天80g混合碎成细粉，过筛，加入总重量2％的硬脂酸镁，装入胶囊即可。

实施例8

原料药组成：人参10g、西洋参75g和红景天80g。

将前述中药材干燥粉碎成细粉，过筛，混匀，制粒，压制成片剂。

实施例9

原料药组成：人参80g、西洋参4g和红景天提取物10g。

红景天乙醇提取物制备：将红景天采用60％乙醇加热回流提取或超声提取1～3次，每次1-3小时，提取液减压浓缩，离心或滤过，取澄清液或滤液；澄清液或滤液上阴离子交换树脂柱，用40％～70％乙醇洗脱，收集洗脱液；洗脱液上大孔树脂柱，先用水冲洗，再用40％～70％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液；洗脱液减压浓缩，干燥，得红景天提取物。

将人参80g、西洋参4g和红景天提取物10g干燥粉碎成细粉，过筛，混匀，制粒，压制成片剂。

实施例10

原料药组成：人参80g、西洋参4g和红景天10g。

将前述中药材干燥粉碎成细粉，过筛，混匀，制粒，压制成片剂。

缺氧耐受力功能试验：

根据卫生部《保健食品检验与评价技术规范》中关于研究耐缺氧药物的选定实验内容及方法，选取小鼠常压耐缺氧实验、亚硝酸钠中毒存活实验及急性脑缺血性缺氧实验。实验内容如下：

1、实验动物：昆明种小鼠，体重20-25g，雌雄各半。

2、实验材料：盐酸普萘洛尔、亚硝酸钠、钠石灰

3、实验方法：

3.1常压耐缺氧实验

将340只小鼠随机分为17组：空白对照组、普萘洛尔组、实施例1组、实施例2组、实施例3组、实施例4组、实施例5组、实施例6组、实施例7组、实施例8组、实施例9组、实施例10组、对照组1为人参、对照组2为西洋参、对照组3为红景天、对照组4为质量比为1：1的人参和西洋参、对照组5是质量比为1：1的西洋参和红景天。

除正常对照组外，各组每天灌胃给药1次，给药20mg/kg，正常对照组灌胃等量的蒸馏水，连续30天。选用广口瓶，在底部其底部放入钠石灰用于吸收水分和二氧化碳。

末次给药1小时后，将小鼠放入瓶中，密封瓶盖，立即计时，以呼吸停止为死亡指征，记录小鼠缺氧窒息死亡时间。小鼠常压缺氧的实验结果如表所示：

表1小鼠常压缺氧的实验结果

组别	剂量(g/kg)	动物数(只)	存活时间(min)
				空白对照组	——	20	20.82±3.59
普萘洛尔组	0.03	20	30.12±2.98
				实施例1组	2	20	38.56±2.96
实施例2组	2	20	39.68±3.01
				实施例3组	2	20	38.65±3.12
实施例4组	2	20	38.28±3.31
				实施例5组	2	20	36.42±3.61
实施例6组	2	20	36.64±3.18
				实施例7组	2	20	37.69±3.53
实施例8组	2	20	36.68±3.24
				实施例9组	2	20	36.89±3.19
实施例10组	2	20	37.67±3.29
				对照组1	2	20	24.16±3.56
对照组2	2	20	24.62±3.48
				对照组3	2	20	24.59±3.29
对照组4	2	20	28.69±3.16
				对照组5	2	20	28.47±3.47

从表1中，我们可以看出本发明的中药组合物可以显著的提高小鼠常压缺氧存活时间，且本申请的中药组合物对小鼠作用的有益效果是单剂所无法比拟的。此外，我们从表1中还可以看出实施例1～4的小鼠存活时间比实施例5～10的小鼠存活时间稍长。

3.2急性脑缺血性缺氧实验

将340只小鼠随机分为17组：空白对照组、普萘洛尔组、实施例1组、实施例2组、实施例3组、实施例4组、实施例5组、实施例6组、实施例7组、实施例8组、实施例9组、实施例10组、对照组1为人参、对照组2为西洋参、对照组3为红景天、对照组4为质量比为1：1的人参和西洋参、对照组5是质量比为1：1的西洋参和红景天。

除正常对照组外，各组每天灌胃给药1次，给药20mg/kg，正常对照组灌胃等量的蒸馏水，连续30天。

末次给药1h后，与小鼠耳下部迅速断头，立即计时，以小鼠停止张口喘气为死亡指征，记录其存活时间。小鼠急性脑缺血性缺氧实验结果如表2所示：

表2小鼠急性脑缺血性缺氧实验结果

组别	剂量(g/kg)	动物数(只)	存活时间(min)
				空白对照组	——	20	20.34±3.94
普萘洛尔组	0.03	20	28.27±5.32
				实施例1组	2	20	29.65±3.56
实施例2组	2	20	29.32±4.12
				实施例3组	2	20	29.96±4.34
实施例4组	2	20	29.87±3.18
				实施例5组	2	20	28.32±4.21
实施例6组	2	20	28.19±3.81
				实施例7组	2	20	28.47±3.14
实施例8组	2	20	28.39±3.68
				实施例9组	2	20	28.51±4.13
实施例10组	2	20	28.17±3.58
				对照组1	2	20	20.85±4.28
对照组2	2	20	20.89±3.16
				对照组3	2	20	22.31±3.49
对照组4	2	20	22.29±4.29
				对照组5	2	20	23.69±3.08

从表2中，我们可以看出本发明的中药组合物可以显著的延长小鼠急性脑缺血性缺氧的存活时间，且本申请的中药组合物对小鼠作用的有益效果是单剂所无法比拟的。

3.3亚硝酸钠中毒存活实验

将340只小鼠随机分为17组：空白对照组、普萘洛尔组、实施例1组、实施例2组、实施例3组、实施例4组、实施例5组、实施例6组、实施例7组、实施例8组、实施例9组、实施例10组、对照组1为人参、对照组2为西洋参、对照组3为红景天、对照组4为质量比为1：1的人参和西洋参、对照组5是质量比为1：1的西洋参和红景天。

除正常对照组外，各组每天灌胃给药1次，给药20mg/kg，正常对照组灌胃等量的蒸馏水，连续30天。

末次给药1h后，以200mg/kg剂量对小鼠腹腔注射0.1ml/10g亚硝酸钠，立即计时，以小鼠呼吸停止为死亡指证，记录其中毒后的存活时间。小鼠中毒后的存活时间实验结果如表3所示：

表3小鼠亚硝酸钠中毒后的存活时间实验结果

组别	剂量(g/kg)	动物数(只)	存活时间(min)
				空白对照组	——	20	20.46±3.83
普萘洛尔组	0.03	20	28.38±3.26
				实施例1组	2	20	30.56±3.67
实施例2组	2	20	29.43±4.25
				实施例3组	2	20	29.45±4.79
实施例4组	2	20	29.78±3.26
				实施例5组	2	20	28.68±4.35
实施例6组	2	20	28.37±3.84
				实施例7组	2	20	28.66±3.56
实施例8组	2	20	28.55±3.58
				实施例9组	2	20	28.32±4.32
实施例10组	2	20	28.26±3.44
				对照组1	2	20	20.44±4.36
对照组2	2	20	20.38±3.67
				对照组3	2	20	22.39±3.96
对照组4	2	20	22.19±4.24
				对照组5	2	20	22.68±3.18

从表3中，我们可以看出本发明的中药组合物可以显著的延长小鼠亚硝酸钠中毒后的存活时间，且本申请的中药组合物对小鼠作用的有益效果是单剂所无法比拟的。

Claims (10)

1.一种提高缺氧耐受力的中药组合物，其特征在于：该组合物的有效成分为人参、西洋参和红景天，并按下述重量份的原料组成：人参1～90份、西洋参1～90份和红景天1～90份。

2.根据权利要求1所述的提高缺氧耐受力的中药组合物，其特征在于：人参、西洋参和红景天的重量份依次为2～80份、4～75份和3～80份。

3.根据权利要求2所述的提高缺氧耐受力的中药组合物，其特征在于：人参、西洋参和红景天的重量份依次为20～40份、20～40份和5～25份。

4.根据权利要求3所述的提高缺氧耐受力的中药组合物，其特征在于：人参、西洋参和红景天的重量份依次为30份、35份和20份。

5.一种权利要求1-4任一项所述的提高缺氧耐受力的中药组合物，其特征在于：人参、西洋参和红景天中至少一种以其提取物的形式为有效成分。

6.根据权利要求5所述的提高缺氧耐受力的中药组合物，其特征在于：人参提取物为人参水或与水互溶的有机溶剂提取物；西洋参提取物为西洋参水或与水互溶的有机溶剂的提取物；红景天提取物为红景天水或与水互溶的有机溶剂的提取物；所述的与水互溶的有机溶剂为甲醇、乙醇、丙酮中的任意一种；提取方法为煎煮提取、回流提取、浸泡提取、超声提取或渗漉提取中的任意一种或几种。

7.根据权利要求1-4任一项所述的提高缺氧耐受力的中药组合物，其特征在于：组合物的有效成分混合后，加入药剂学可接受的辅料，制成临床可接受的剂型；所述的剂型为口服剂型的制剂、片剂剂型或胶囊剂型。

8.根据权利要求5所述的提高缺氧耐受力的中药组合物，其特征在于：组合物的有效成分混合后，加入药剂学可接受的辅料，制成临床可接受的剂型；所述的剂型为口服剂型的制剂、片剂剂型或胶囊剂型。

9.权利要求1-4任一项所述的中药组合物在制备提高缺氧耐受力保健药物中的用途。

10.权利要求5所述的中药组合物在制备提高缺氧耐受力保健药物中的用途。