CN104606628A - 一种养颜美容、祛黄褐斑的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种养颜美容、祛黄褐斑的中药组合物，该中药组合物以红花或其提取物、马鹿胎或其提取物、益母草或其提取物和姜黃或其提取物为有效成分，通过组分间的相互的协同增效作用，以期养颜美容、祛黄褐斑的中药组合物。该中药组合物对人体作用的有益效果是单剂所无法比拟的。该药物的生产工艺简单、易于服用、疗效显著，是一种理想的养颜美容、祛黄褐斑的中药组合物。

Description

一种养颜美容、祛黄褐斑的中药组合物

技术领域

本发明属于中药领域，具体涉及一种养颜美容、祛黄褐斑的中药组合物。

背景技术

黄褐斑是一种发生于颜面的色素增生性皮肤病，多见于女性，从青春期到绝经期均有发生，特别多见于妊娠期第2～5月，近年来患病率有上升趋势。

近年来.治疗黄褐斑的药物发展迅速，为黄褐斑的预防和治疗提供了有力的武器。临床西药虽有一定疗效，但效果尚欠满意，且存在不同程度的副作用，长期应用易引起严重的并发症。到目前为止，尚未找到防治本病理想的产品。中医药在治疗黄褐斑方面有完整的治疗理论体系和丰富的临床经验，有整体调整脏腑功能独特的优势，同时我国有着得天独厚的中药资源，因此中医药在治疗黄褐斑方面有着广阔的前景。研制开发出治疗黄褐斑安全有效的中药产品，必将为减轻广大患者的痛苦做出贡献，并产生极大的社会和经济效益。

发明内容

本发明的目的是针对上述技术问题提供一种养颜美容、祛黄褐斑的中药组合物。

本发明的目的可以通过以下技术方案实现：

一种养颜美容、祛黄褐斑的中药组合物，该中药组合物的有效成分为红花、马鹿胎、益母草和姜黃，并按下述重量份的原料组成：红花1～90份、马鹿胎1～90份、益母草1～90份和姜黃1～90份；优选该中药组合物中的红花、马鹿胎、益母草和姜黃的重量份数依次为2～75份、2～80份、2～80份和2～75份；进一步优选该中药组合物中红花、马鹿胎、益母草和姜黃的重量份数依次为5～15份、10～30份、40～60份和10～30份；最优选该中药组合物中红花、马鹿胎、益母草和姜黃的重量份数依次为10份、20份、50份和20份。

一种养颜美容、祛黄褐斑的中药组合物，该中药组合物还可以是以下组合物中的任意一种。

红花、马鹿胎、益母草和姜黃中一种以其提取物的形式为有效成分。

该中药组合物的有效成分为红花提取物1～90份、马鹿胎1～90份、益母草1～90份和姜 黃1～90份；或该中药组合物的有效成分为红花1～90份、马鹿胎提取物1～90份、益母草1～90份和姜黃1～90份；或该中药组合物的有效成分为红花1～90份、马鹿胎1～90份、益母草提取物1～90份和姜黃1～90份；或该中药组合物的有效成分为红花1～90份、马鹿胎1～90份、益母草1～90份和姜黃提取物1～90份。

优选上述中药组合物的有效成分中红花提取物2～75份、马鹿胎2～80份、益母草2～80份和姜黃2～75份；或该中药组合物的有效成分中红花2～75份、马鹿胎提取物2～80份、益母草2～80份和姜黃2～75份；或该中药组合物的有效成分中红花2～75份、马鹿胎2～80份、益母草提取物2～80份和姜黃2～75份；或该中药组合物的有效成分中红花2～75份、马鹿胎2～80份、益母草2～80份和姜黃提取物2～75份。

最优选上述中药组合物的有效成分中红花提取物5～15份、马鹿胎10～30份、益母草40～60份和姜黃10～30份；或该中药组合物的有效成分中红花5～15份、马鹿胎提取物10～30份、益母草40～60份和姜黃10～30份；或该中药组合物的有效成分中红花5～15份、马鹿胎10～30份、益母草提取物40～60份和姜黃10～30份；或该中药组合物的有效成分中红花5～15份、马鹿胎10～30份、益母草40～60份和姜黃提取物10～30份。

红花、马鹿胎、益母草和姜黃中两种以其提取物的形式为有效成分。

该中药组合物的有效成分为红花提取物1～90份、马鹿胎提取物1～90份、益母草1～90份和姜黃1～90份；或该中药组合物的有效成分为红花提取物1～90份、马鹿胎1～90份、益母草提取物1～90份和姜黃1～90份；该中药组合物的有效成分为红花提取物1～90份、马鹿胎1～90份、益母草1～90份和姜黃提取物1～90份；该中药组合物的有效成分为红花1～90份、马鹿胎提取物1～90份、益母草提取物1～90份和姜黃1～90份；该中药组合物的有效成分为红花1～90份、马鹿胎提取物1～90份、益母草1～90份和姜黃提取物1～90份；该中药组合物的有效成分为红花1～90份、马鹿胎1～90份、益母草提取物1～90份和姜黃提取物1～90份。

优选上述中药组合物的有效成分中红花提取物2～75份、马鹿胎提取物2～80份、益母草2～80份和姜黃2～75份；或该中药组合物的有效成分中红花提取物2～75份、马鹿胎2～80份、益母草提取物2～80份和姜黃2～75份；或该中药组合物的有效成分中红花提取物2～75份、马鹿胎2～80份、益母草2～80份和姜黃提取物2～75份；或该中药组合物的有效成分中红花2～75份、马鹿胎提取物2～80份、益母草提取物2～80份和姜黃2～75份；或该中药组合物的有效成分中红花2～75份、马鹿胎提取物2～80份、益母草2～80份和姜黃提取物2～75份；或该中药组合物的有效成分中红花2～75份、马鹿胎2～80份、益母草提取物2～80份和 姜黃提取物2～75份。

最优选上述中药组合物的有效成分中红花提取物5～15份、马鹿胎提取物10～30份、益母草40～60份和姜黃10～30份；或该中药组合物的有效成分中红花提取物5～15份、马鹿胎10～30份、益母草提取物40～60份和姜黃10～30份；或该中药组合物的有效成分中红花提取物5～15份、马鹿胎10～30份、益母草40～60份和姜黃提取物10～30份；或该中药组合物的有效成分中红花5～15份、马鹿胎提取物10～30份、益母草提取物40～60份和姜黃10～30份；或该中药组合物的有效成分中红花5～15份、马鹿胎提取物10～30份、益母草40～60份和姜黃提取物10～30份；或该中药组合物的有效成分中红花5～15份、马鹿胎10～30份、益母草提取物40～60份和姜黃提取物10～30份。

红花、马鹿胎、益母草和姜黃中三种以其提取物的形式为有效成分。

该中药组合物的有效成分为红花提取物1～90份、马鹿胎提取物1～90份、益母草提取物1～90份和姜黃1～90份；或该中药组合物的有效成分为红花提取物1～90份、马鹿胎提取物1～90份、益母草1～90份和姜黃提取物1～90份；或该中药组合物的有效成分为红花1～90份、马鹿胎提取物1～90份、益母草提取物1～90份和姜黃提取物1～90份。

优选该中药组合物的有效成分中红花提取物2～75份、马鹿胎提取物2～80份、益母草提取物2～80份和姜黃2～75份；或该中药组合物的有效成分中红花提取物2～75份、马鹿胎提取物2～80份、益母草2～80份和姜黃提取物2～75份；或或该中药组合物的有效成分中红花2～75份、马鹿胎提取物2～80份、益母草提取物2～80份和姜黃提取物2～75份。

最优选上述中药组合物的有效成分中红花提取物5～15份、马鹿胎提取物10～30份、益母草提取物40～60份和姜黃10～30份；或上述中药组合物的有效成分中红花提取物5～15份、马鹿胎提取物10～30份、益母草40～60份和姜黃提取物10～30份；或上述中药组合物的有效成分中红花5～15份、马鹿胎提取物10～30份、益母草提取物40～60份和姜黃提取物10～30份。

红花、马鹿胎、益母草和姜黃中四种以其提取物的形式为有效成分。

上述中药组合物的有效成分中红花提取物1～90份、马鹿胎提取物1～90份、益母草提取物1～90份和姜黃提取物1～90份；优选该中药组合物中的红花提取物、马鹿胎提取物、益母草提取物和姜黃提取物的重量份数依次为2～75份、2～80份、2～80份和2～75份；进一步优选该中药组合物中红花提取物、马鹿胎提取物、益母草提取物和姜黃提取物的重量份数依次为5～15份、10～30份、40～60份和10～30份；最优选该中药组合物中红花提取物、马鹿胎提取物、益母草提取物和姜黃提取物的重量份数依次为10份、20份、50份和20份。

红花提取物为红花水或与水互溶的有机溶剂的提取物；马鹿胎提取物为马鹿胎水或与水互溶的有机溶剂的提取物；益母草提取物为益母草水或与水互溶的有机溶剂的提取物；姜黃提取物为姜黃水或与水互溶的有机溶剂的提取物。

所述的与水互溶的有机溶剂为甲醇、乙醇、丙酮中的任意一种。

提取方法为煎煮提取、回流提取、浸泡提取、超声提取或渗漉提取中的任意一种或几种。

本发明技术方案的组合物中的有效成分混合后，加入药剂学可接受的辅料，制成临床可接受的剂型；所述的剂型为口服剂型的制剂、片剂剂型或胶囊剂型。

本发明技术方案的组合物在制备养颜美容、祛黄褐斑的保健药物中的用途。

本发明技术方案所述的红花属菊科、红花属植物。是一种具有很高药用价值的植物，红花的花入药，通经、活血，主治妇女病。所述的红花包含经过加工提炼后红花提取物、经研磨粉碎后红花精粉或者是红花生长过程中的各种形态。

本发明技术方案所述的马鹿胎为哺乳纲鹿科动物马鹿的母鹿妊娠剖腹取出的胎体干燥品。所述的马鹿胎含有丰富的氨基酸、维生素、钙、铁、锌等元素，有补气血、调经、壮阳、补虚、美容养颜的作用。

本发明技术方案所述的益母草为唇形科、益母草属植物。益母草有利尿消肿、收缩子宫作用的作用，是历代医家用来治疗妇科病的要药。所述的益母草包含经过加工提炼后益母草提取物、经研磨粉碎后益母草精粉或者是益母草生长过程中的各种形态。

本发明技术方案所述的姜黃为姜黄芭蕉目，姜科、姜黄属多年生草本植物。姜黃能行气破瘀，通经止痛。主治胸腹胀痛，肩臂痹痛，心痛难忍，产后血痛，疮癣初发，月经不调，闭经，跌打损伤。所述的姜黃包含经过加工提炼后姜黃提取物、经研磨粉碎后姜黃精粉或者是姜黃生长过程中的各种形态。

本发明中“协同提高”的定义可以理解为几种药材组合后，其药效相对于单独使用时的提高；药效更为持久；组合物在新的防治或保健领域产生意想不到的效果。

发明人通过试验发现，本发明的组合物具有养颜美容、祛黄褐斑的功能。这些单剂通过一定比例的组合物后对人体作用的有益效果是单剂所无法比拟的。

本发明的组合物也可以加工成缓释制剂或速释制剂。其中所述的药学可接受的载体或赋形剂根据不同的剂型而选择。所用的这些载体或赋形剂对于制药领域的普通技术人员是可以决定的。

口服液的制备方法，可以但不仅局限于下列一种，如将有效组分混合后，加水煎煮，将 煎煮液过滤，得到溶液，将所得溶液浓缩得到浸膏，然后所得浸膏溶于浸膏重量5-10倍重量的浓度为按照重量计95％的乙醇水溶液中，搅拌混合，定量分装，得到口服液制剂。

片剂的制备方法是将有效组分混合物过筛，在与制备片剂常用的助剂粉碎、充分混合均匀后，过40-80目筛网，通过压片将干粉直接机压制成片剂。

胶囊制剂的制备工艺可以为，将有效组分混合物过筛，在与制备片剂常用的助剂粉碎、充分混合均匀后，过40-80目筛网，通过制粒，干燥，整粒等工序后灌囊，抛光，包装，即得成品。

本发明的有益效果是：

本发明药物组合物以红花或其提取物、马鹿胎或其提取物、益母草或其提取物和姜黃或其提取物为有效成分，通过组分间的相互的协同增效作用，以期养颜美容、祛黄褐斑的的中药组合物。该中药组合物对人体作用的有益效果是单剂所无法比拟的。该药物的生产工艺简单、易于服用、疗效显著，是一种理想的养颜美容、祛黄褐斑的的中药组合物。

具体实施方式

下面结合实施例对发明作进一步说明，但发明的保护范围不限于此：

实施例1

原料药组成：红花提取物5g、马鹿胎提取物30g、益母草提取物40g和姜黃提取物30g。

红花水提取物制备：将红花加水浸泡40分钟，水面高于原料中药，加入水总量为总药量的8倍，沸后小火沸态，维持液面高于原料中药高度，煎煮2小时，过滤取滤液，再加入总药量的6倍的水，沸后小火沸态，维持液面高于原料中药高度，煎煮2小时，过滤合并两次滤液，经减压浓缩(压力0.06Mpa，温度65℃)至红花干膏即为红花水提取物；

马鹿胎水提取物制备：将马鹿胎加水浸泡40分钟，水面高于原料中药，加入水总量为总药量的8倍，沸后小火沸态，维持液面高于原料中药高度，煎煮2小时，过滤取滤液，再加入总药量的6倍的水，沸后小火沸态，维持液面高于原料中药高度，煎煮2小时，过滤合并两次滤液，经减压浓缩(压力0.06Mpa，温度65℃)至马鹿胎干膏即为马鹿胎水提取物；

益母草水提取物制备：将益母草加水浸泡40分钟，水面高于原料中药，加入水总量为总药量的8倍，沸后小火沸态，维持液面高于原料中药高度，煎煮2小时，过滤取滤液，再加入总药量的6倍的水，沸后小火沸态，维持液面高于原料中药高度，煎煮2小时，过滤合并两次滤液，经减压浓缩(压力0.06Mpa，温度65℃)至益母草干膏即为益母草水提取物；

姜黃水提取物制备：将姜黃加水浸泡40分钟，水面高于原料中药，加入水总量为总药量的8倍，沸后小火沸态，维持液面高于原料中药高度，煎煮2小时，过滤取滤液，再加入总药量的6倍的水，沸后小火沸态，维持液面高于原料中药高度，煎煮2小时，过滤合并两次滤液，经减压浓缩(压力0.06Mpa，温度65℃)至姜黃干膏即为姜黃水提取物；

最后将红花提取物5g、马鹿胎提取物30g、益母草提取物40g和姜黃提取物30g混合，溶于水提取物总重量5-10倍重量的浓度为按照重量计95％的乙醇水溶液中，搅拌混合，定量分装，得到口服液制剂。

实施例2

原料药组成：红花5g、马鹿胎30g、益母草40g和姜黃30g。

将前述中药材干燥粉碎成细粉，过筛，混匀，制粒，压制成片剂。

实施例3

原料药组成：红花提取物10g、马鹿胎提取物20g、益母草提取物50g和姜黃提取物20g。

红花乙醇提取物制备：将红花采用60％乙醇加热回流提取或超声提取1～3次，每次1-3小时，提取液减压浓缩，离心或滤过，取澄清液或滤液；澄清液或滤液上阴离子交换树脂柱，用40％～70％乙醇洗脱，收集洗脱液；洗脱液上大孔树脂柱，先用水冲洗，再用40％～70％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液；洗脱液减压浓缩，干燥，得红花提取物。

马鹿胎乙醇提取物制备：将马鹿胎采用60％乙醇加热回流提取或超声提取1～3次，每次1-3小时，提取液减压浓缩，离心或滤过，取澄清液或滤液；澄清液或滤液上阴离子交换树脂柱，用40％～70％乙醇洗脱，收集洗脱液；洗脱液上大孔树脂柱，先用水冲洗，再用40％～70％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液；洗脱液减压浓缩，干燥，得马鹿胎提取物。

益母草乙醇提取物制备：将益母草采用60％乙醇加热回流提取或超声提取1～3次，每次1-3小时，提取液减压浓缩，离心或滤过，取澄清液或滤液；澄清液或滤液上阴离子交换树脂柱，用40％～70％乙醇洗脱，收集洗脱液；洗脱液上大孔树脂柱，先用水冲洗，再用40％～70％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液；洗脱液减压浓缩，干燥，得益母草提取物。

姜黃乙醇提取物制备：将姜黃采用60％乙醇加热回流提取或超声提取1～3次，每次1-3小时，提取液减压浓缩，离心或滤过，取澄清液或滤液；澄清液或滤液上阴离子交换树脂柱，用40％～70％乙醇洗脱，收集洗脱液；洗脱液上大孔树脂柱，先用水冲洗，再用40％～70％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液；洗脱液减压浓缩，干燥，得姜黃提取物。

将红花提取物10g、马鹿胎提取物20g、益母草提取物50g和姜黃提取物20g分别干燥，粉碎成细粉，过筛，混匀，制粒，压制成片剂。

实施例4

原料药组成：红花10g、马鹿胎20g、益母草50g和姜黃20g。

将前述中药材干燥粉碎成细粉，过筛，混匀，制粒，压制成片剂。

实施例5

原料药组成：红花提取物15g、马鹿胎提取物10g、益母草60g和姜黃提取物10g。

红花乙醇提取物制备：将红花采用60％乙醇加热回流提取或超声提取1～3次，每次1-3小时，提取液减压浓缩，离心或滤过，取澄清液或滤液；澄清液或滤液上阴离子交换树脂柱，用40％～70％乙醇洗脱，收集洗脱液；洗脱液上大孔树脂柱，先用水冲洗，再用40％～70％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液；洗脱液减压浓缩，干燥，得红花提取物。

马鹿胎乙醇提取物制备：将马鹿胎采用60％乙醇加热回流提取或超声提取1～3次，每次1-3小时，提取液减压浓缩，离心或滤过，取澄清液或滤液；澄清液或滤液上阴离子交换树脂柱，用40％～70％乙醇洗脱，收集洗脱液；洗脱液上大孔树脂柱，先用水冲洗，再用40％～70％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液；洗脱液减压浓缩，干燥，得马鹿胎提取物。

姜黃乙醇提取物制备：将姜黃采用60％乙醇加热回流提取或超声提取1～3次，每次1-3小时，提取液减压浓缩，离心或滤过，取澄清液或滤液；澄清液或滤液上阴离子交换树脂柱，用40％～70％乙醇洗脱，收集洗脱液；洗脱液上大孔树脂柱，先用水冲洗，再用40％～70％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液；洗脱液减压浓缩，干燥，得姜黃提取物。

将前述红花提取物15g、马鹿胎提取物10g、益母草60g和姜黃提取物10g粉碎成细粉，过筛，混匀，加入总重量2％的硬脂酸镁，装入胶囊即可。

实施例6

原料药组成：红花15g、马鹿胎10g、益母草60g和姜黃10g。

将前述中药材干燥粉碎成细粉，过筛，混匀，制粒，压制成片剂。

实施例7

原料药组成：红花提取物2g、马鹿胎80g、益母草80g和姜黃提取物2g。

红花水提取物制备：将红花加水浸泡40分钟，水面高于原料中药，加入水总量为总药量的8倍，沸后小火沸态，维持液面高于原料中药高度，煎煮2小时，过滤取滤液，再加入总药量的6倍的水，沸后小火沸态，维持液面高于原料中药高度，煎煮2小时，过滤合并两 次滤液，经减压浓缩(压力0.06Mpa，温度65℃)至红花干膏即为红花水提取物；

姜黃水提取物制备：将姜黃加水浸泡40分钟，水面高于原料中药，加入水总量为总药量的8倍，沸后小火沸态，维持液面高于原料中药高度，煎煮2小时，过滤取滤液，再加入总药量的6倍的水，沸后小火沸态，维持液面高于原料中药高度，煎煮2小时，过滤合并两次滤液，经减压浓缩(压力0.06Mpa，温度65℃)至姜黃干膏即为姜黃水提取物；

将红花提取物2g、马鹿胎80g、益母草80g和姜黃提取物2g混合碎成细粉，过筛，加入总重量2％的硬脂酸镁，装入胶囊即可。

实施例8

原料药组成：红花2g、马鹿胎80g、益母草80g和姜黃2g。

将前述中药材干燥粉碎成细粉，过筛，混匀，制粒，压制成片剂。

实施例9

原料药组成：红花75g、马鹿胎提取物2g、益母草提取物2g和姜黃75g。。

马鹿胎乙醇提取物制备：将马鹿胎采用60％乙醇加热回流提取或超声提取1～3次，每次1-3小时，提取液减压浓缩，离心或滤过，取澄清液或滤液；澄清液或滤液上阴离子交换树脂柱，用40％～70％乙醇洗脱，收集洗脱液；洗脱液上大孔树脂柱，先用水冲洗，再用40％～70％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液；洗脱液减压浓缩，干燥，得马鹿胎提取物。

益母草乙醇提取物制备：将益母草采用60％乙醇加热回流提取或超声提取1～3次，每次1-3小时，提取液减压浓缩，离心或滤过，取澄清液或滤液；澄清液或滤液上阴离子交换树脂柱，用40％～70％乙醇洗脱，收集洗脱液；洗脱液上大孔树脂柱，先用水冲洗，再用40％～70％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液；洗脱液减压浓缩，干燥，得益母草提取物。

将红花75g、马鹿胎提取物2g、益母草提取物2g和姜黃75g干燥粉碎成细粉，过筛，混匀，制粒，压制成片剂。

实施例10

原料药组成：红花75g、马鹿胎2g、益母草2g和姜黃75g。

将前述中药材干燥粉碎成细粉，过筛，混匀，制粒，压制成片剂。

实施例11

原料药组成：红花38g、马鹿胎40g、益母草提取物40g和姜黃38g。

益母草提取物制备：将益母草采用90％乙醇加热回流提取或超声提取1～3次，每次1-3小时，提取液减压浓缩，离心或滤过，取澄清液或滤液；澄清液或滤液上阴离子交换树脂 柱，用40％～70％乙醇洗脱，收集洗脱液；洗脱液上大孔树脂柱，先用水冲洗，再用40％～70％乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液；洗脱液减压浓缩，干燥，得益母草提取物。

将红花38g、马鹿胎40g、益母草提取物40g和姜黃38g混合碎成细粉，过筛，加入总重量2％的硬脂酸镁，装入胶囊即可。

实施例12

原料药组成：红花38g、马鹿胎40g、益母草40g和姜黃38g。

将前述中药材干燥粉碎成细粉，过筛，混匀，制粒，压制成片剂。

1、功效学实验 

1)本发明中药组合物的毒性试验：

本发明制剂(实施例1～12)对其急性毒性、三项致突变等进行检测，得出如下结果：

本发明技术方案的制剂对两性别的SPF级昆明种小鼠经口毒性，一次灌胃量达10.0g/kg.bw，一周内动物均未见明显中毒症状，无动物死亡，按急性毒性分级标准规定，该受试动物属无毒级。

三项目致突变试验(小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验、Ames试验)结果均为阴性。

30天喂养试验结果表明：该受试物按0.28(低剂量组)、0.70(中剂量组)、1.40g/kg.bw(高剂量组)剂量(分别相当于推荐人群日摄入量0.014g/kg.bw的20、50、100倍)对wistar大鼠的临床检查、血液学、生化学、脏器重量和系数以及病理组织学等指标均无明显影响，未发现受试动物有明显的毒性作用。

2)药理实验

实验分组：取SPF级雌性ICR小鼠，实验分组按体重随机分成5组，每组10只，分别为空白组、模型组、本发明中药组合物低剂量组(0.28g·kg-1)、本发明中药组合物中剂量组0.7g·kg-1)、本发明中药组合物高剂量组(1.4g·kg^-1)。所采用的中药组合物为实施例4所制备的中药组合物。

实验方法：除空白组外，其余组通过中波紫外线照射加肌肉注射黄体酮建立黄褐斑小鼠模型。造模同时开始灌服本发明中药组合物，连续31天。空白组：表皮中没有黑色素细胞；模型组：黑色素主要在皮肤真皮层表达。

发明人进一步研究了本发明中药组合物对各组ICR小鼠皮肤中酪氨酸酶含量、黑色素细胞的目标面积和平均直径。

本发明中药组合物对各组ICR小鼠中皮肤中酪氨酸酶含量的影响，具体结果如表1所示：

表1 本发明中药组合物对各组ICR小鼠中皮肤中酪氨酸酶含量的影响

组别	皮肤中酪氨酸酶(ng.mL-1)
		空白组	22.85
模型组	26.31
		低剂量组	20.12
中剂量组	20.51
		高剂量组	19.72

由表1可知，模型组的小鼠皮肤中酪氨酸酶含量高于空白组，从而可知建模成功，服用本发明中药组合物(低剂量组、中剂量组和高剂量组)后，可以显著降低皮肤中酪氨酸酶含量。

本发明中药组合物对黄褐斑小鼠模型中皮肤的目标面积、平均直径的影响，具体结果如表2所示：

组别	目标面积	平均直径
			空白组	231.56	18.95
模型组	637.29	24.13
			低剂量组	296.28	20.52
中剂量组	285.71	19.53
			高剂量组	254.92	19.27

由表2可知，模型组的小鼠皮肤中目标面积和平均直径均高于空白组，从而可知建模成功，服用本发明中药组合物(低剂量组、中剂量组和高剂量组)后，可以显著降低黄褐斑小鼠模型中皮肤的目标面积、平均直径。

3)祛黄褐斑功能人体试食试验

实验对象： 

所选的实验对象年龄18-65岁，面部淡褐色至深褐色，界限清楚的斑片，通常对称性分布。

服药方法及疗程：口服本发明实施例1～12；对照：红花；马鹿胎；益母草+姜黃(1：1)；马鹿胎+益母草+姜黃(1：1：1)；红花+马鹿胎提取物+益母草(1：1：1)。

口服液每次6g，每日3次；胶囊每次4颗，每日3次；片剂每次4.5g，每日3次。

以一个月为一疗程，其治疗3个疗程。

判定标准如下：

治愈：色素沉着完全消退或恢复近正常肤色；

改善：色素沉着消退60％以上，或大部分皮损色素明显转淡；

无效：用药三个月后皮损无明显改善，或仅部分30％皮损色素转淡。

疗效评价： 

表3 本发明方剂的临床观察

组合物	例数	治愈	改善	无效	总改善率
						实施例1	115	60	40	15	87.0％
实施例2	121	53	50	18	85.1％
						实施例3	126	59	52	15	88.1％
实施例4	134	65	55	14	89.5％
						实施例5	116	54	46	16	86.2％
实施例6	137	50	67	20	85.4％
						实施例7	119	46	54	19	84.0％
实施例8	113	40	56	17	85.0％
						实施例9	130	53	58	19	85.4％
实施例10	102	39	46	17	83.3％
						实施例11	106	39	52	15	85.8％
实施例12	114	48	47	19	83.3％
						红花	40	12	10	18	55.0％
马鹿胎	60	12	18	30	50.0％
						益母草+姜黃	80	20	25	35	56.2％
马鹿胎+益母草+姜黃	60	17	20	23	61.7％
						红花+马鹿胎提取物+益母草	60	19	17	24	60.0％

从表3中可以看出，本发明技术方案的中药组合物对养颜美容、祛黄褐斑具有较好的疗效，且该中药组合物对人体作用的有益效果是单剂所无法比拟的。

Claims (10)

1.一种养颜美容、祛黄褐斑的中药组合物，其特征在于：该中药组合物的有效成分为红花、马鹿胎、益母草和姜黃，并按下述重量份的原料组成：红花1～90份、马鹿胎1～90份、益母草1～90份和姜黃1～90份。

2.根据权利要求1所述的养颜美容、祛黄褐斑的中药组合物，其特征在于：红花、马鹿胎、益母草和姜黃的重量份数依次为2～75份、2～80份、2～80份和2～75份。

3.根据权利要求2所述的养颜美容、祛黄褐斑的中药组合物，其特征在于：红花、马鹿胎、益母草和姜黃的重量份数依次为5～15份、10～30份、40～60份和10～30份。

4.根据权利要求3所述的养颜美容、祛黄褐斑的中药组合物，其特征在于：红花、马鹿胎、益母草和姜黃的重量份数依次为10份、20份、50份和20份。

5.一种权利要求1-4任一项所述的养颜美容、祛黄褐斑的中药组合物，其特征在于：红花、马鹿胎、益母草和姜黃中至少一种以其提取物的形式为有效成分。

6.根据权利要求5所述的养颜美容、祛黄褐斑的中药组合物，其特征在于：红花提取物为红花水或与水互溶的有机溶剂的提取物；马鹿胎提取物为马鹿胎水或与水互溶的有机溶剂的提取物；益母草提取物为益母草水或与水互溶的有机溶剂的提取物；姜黃提取物为姜黃水或与水互溶的有机溶剂的提取物；所述的与水互溶的有机溶剂为甲醇、乙醇、丙酮中的任意一种；提取方法为煎煮提取、回流提取、浸泡提取、超声提取或渗漉提取中的任意一种或几种。

7.根据权利要求1-4任一项所述的养颜美容、祛黄褐斑的中药组合物，其特征在于：组合物中的有效成分混合后，加入药剂学可接受的辅料，制成临床可接受的剂型；所述的剂型为口服剂型的制剂、片剂剂型或胶囊剂型。

8.根据权利要求5所述的养颜美容、祛黄褐斑的中药组合物，其特征在于：组合物的有效成分混合后，加入药剂学可接受的辅料，制成临床可接受的剂型；所述的剂型为口服剂型的制剂、片剂剂型或胶囊剂型。

9.权利要求1-4任一项所述的中药组合物在制备养颜美容、祛黄褐斑的保健药物中的用途。

10.权利要求5所述的中药组合物在制备养颜美容、祛黄褐斑的保健药物中的用途。