CN104258034A - 一种增强免疫力的中药组合物 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种增强免疫力的中药组合物,本发明的中药组合物的有效组分为百合或其提取物、人参或其提取物、西洋参或其提取物和三七或其提取物,该中药组合物可以增强免疫力的,该中药组合物对人体作用的有益效果是单剂所无法比拟的。该药物的生产工艺简单、易于服用、疗效显著,是一种理想的增强免疫力的中药组合物。
Description
技术领域
本发明涉及一种具有协同提高人体免疫力的中药组合物。
背景技术
随着社会经济的不断发展,人们生活水平的日益提高,人们对健康的管住程度逐渐增加,生活在现今的都是,我们每个人的健康都容易收到许多外部威胁,包括空气污染、环境污染、工作压力、经济压力、细菌病毒、饮食不当等等。再者,由于都市工作、生活节奏的变化,很容易使人产生慢性疲劳,即亚健康状态,所有这些不利健康的因素,通常会令人精神不能集中、记忆力衰退、经常怠倦、提早衰老。因此提高自身免疫力,增强对抗各种不利健康因素的能力至关重要。
目前市面上的用于增强机体免疫力的保健品种类繁多,但作用效果参差不齐。
发明内容
本发明的目的是针对上述技术问题提供一种协同提高人体免疫力的中药组合物,该中药组合物的有效成分为百合或其提取物、人参或其提取物、西洋参或其提取物和三七或其提取物,该中药组合物通过有效成分之间的协同作用可以提高人体免疫力。
本发明的目的可以通过以下技术方案实现:
一种增强免疫力的中药组合物,该中药组合物的有效成分为百合、人参、西洋参和三七,并按照下述重量百分比组成:百合1-85份,人参1-85份,西洋参1-85份和三七1-85份;优选该中药组合物的有效成分中,百合3-80份,人参4-75份,西洋参4-75份和三七4-70份;进一步优选该中药组合物的有效成分中,百合15-45份,人参10-35份,西洋参10-35份和三七8-25份。
所述的增强免疫力的中药组合物的有效成分还可以是以下组合中的任意一种:
该中药组合物的有效成分为百合提取物1-85份,人参1-85份,西洋参1-85份和三七1-85份;或该中药组合物的有效成分为百合1-85份,人参提取物1-85份,西洋参1-85份和三七1-85份;或该中药组合物的有效成分为百合1-85份,人参1-85份,西洋参提取物1-85份和三七1-85份;或该中药组合物的有效成分为百合1-85份,人参1-85份,西洋参1-85份和三七提取物1-85份;
或该中药组合物的有效成分为百合提取物1-85份,人参提取物1-85份,西洋参1-85份和三七1-85份;或该中药组合物的有效成分为百合提取物1-85份,人参1-85份,西洋参提取物1-85份和三七1-85份;或该中药组合物的有效成分为百合提取物1-85份,人参1-85份,西洋参1-85份和三七提取物1-85份;或该中药组合物的有效成分为百合1-85份,人参提取物1-85份,西洋参提取物1-85份和三七1-85份;或该中药组合物的有效成分为百合1-85份,人参提取物1-85份,西洋参1-85份和三七提取物1-85份;或该中药组合物的有效成分为百合1-85份,人参1-85份,西洋参提取物1-85份和三七提取物1-85份;
或该中药组合物的有效成分为百合提取物1-85份,人参提取物1-85份,西洋参提取物1-85份和三七1-85份;或该中药组合物的有效成分为百合提取物1-85份,人参提取物1-85份,西洋参1-85份和三七提取物1-85份;或该中药组合物的有效成分为百合1-85份,人参提取物1-85份,西洋参提取物1-85份和三七提取物1-85份;
或该中药组合物的有效成分为百合提取物1-85份,人参提取物1-85份,西洋参提取物1-85份和三七提取物1-85份;
优选含有提取物的中药组合物的有效成分中,百合或其提取物为15-45份,人参或其提取物为10-35份,西洋参或其提取物为10-35份和三七或其提取物为8-25份。
上述百合提取物为百合水或与水互溶的有机溶剂的提取物;人参提取物为人参水或与水互溶的有机溶剂的提取物;西洋参提取物为西洋参水或与水互溶的有机溶剂的提取物;三七提取物为三七水或与水互溶的有机溶剂的提取物。
本发明技术方案中所述的水提取物是将组分以水作为溶剂进行溶解提取,浓缩而形成的提取物;本发明技术方案所述的与水互溶的有机溶剂的提取物是将组分以水和有机溶剂的混合物为溶剂进行溶解提取,浓缩而形成的与水互溶的有机溶剂的提取物。
上述与水互溶的有机溶剂为甲醇、乙醇、丙酮中的任意一种。
上述得到提取物所采用的提取方法为煎煮提取、回流提取、浸泡提取、超声提取和渗漉提取中的任意一种或几种。
本发明技术方案所述的中药组合物或组合物的提取物混合后,加入药剂学可接受的辅料,制成临床可接受的剂型;所述的剂型为口服剂型的制剂、片剂剂型或胶囊剂型。
本发明技术方案所述的缓解体力疲劳的中药组合物在制备增强免疫力的保健药物中的用途。
本发明中“协同提高”的定义可以理解为几种药材组合后,其药效相对于单独使用时的提高;药效更为持久;组合物在新的防治或保健领域产生意想不到的效果。
发明人通过试验发现,本发明的组合物具有增强免疫力的功能。这些单剂通过一定比例的组合物后对人体作用的有益效果是单剂所无法比拟的。
本发明的组合物,可以直接研磨成粉或经过本领域常规提取技术如水提醇沉法或醇提水沉法的提取精制作为治疗的组合物的活性成分。所述活性成分可以与药学上可接受的载体或赋形剂组合制成各种药学剂型,如呈多颗粒状的片剂、颗粒剂、胶囊,或口服液等。根据使用需要,本发明的组合物也可以加工成缓释制剂或速释制剂。其中所述的药学可接受的载体或赋形剂根据不同的剂型而选择。所用的这些载体或赋形剂对于制药领域的普通技术人员是可以决定的。
口服液的制备方法,可以但不仅局限于下列一种,如将有效组分混合后,加水煎煮,将煎煮液过滤,得到溶液,将所得溶液浓缩得到浸膏,然后所得浸膏溶于浸膏重量5-10倍重量的浓度为按照重量计95%的乙醇水溶液中,搅拌混合,定量分装,得到口服液制剂。
片剂的制备方法是将有效组分混合物过筛,在与制备片剂常用的助剂粉碎、充分混合均匀后,过40-80目筛网,通过压片将干粉直接机压制成片剂。
胶囊制剂的制备工艺可以为,将有效组分混合物过筛,在与制备片剂常用的助剂粉碎、充分混合均匀后,过40-80目筛网,通过制粒,干燥,整粒等工序后灌囊,抛光,包装,即得成品。
本发明的有益效果:
本发明中药物组合物的有效成分为百合或其提取物、人参或其提取物、西洋参或其提取物和三七或其提取物,该中药组合物可以增强免疫力的,该中药组合物对人体作用的有益效果是单剂所无法比拟的。该药物的生产工艺简单、易于服用、疗效显著,是一种理想的增强免疫力的的中药组合物。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明作进一步说明,但本发明的保护范围不限于此:
实施例1
原料药组成:百合水提取物15g、人参水提取物35g、西洋参水提取物10g和三七水提取物25g。
百合水提取物制备:将百合加水浸泡40分钟,水面高于原料中药,加入水总量为总药量的8倍,沸后小火沸态,维持液面高于原料中药高度,煎煮2小时,过滤取滤液,再加入总药量的6倍的水,沸后小火沸态,维持液面高于原料中药高度,煎煮2小时,过滤合并两次滤液,经减压浓缩(压力0.06Mpa,温度65℃)至百合干膏即为百合水提取物;
西洋参水提取物制备:将西洋参加水浸泡40分钟,水面高于原料中药,加入水总量为总药量的8倍,沸后小火沸态,维持液面高于原料中药高度,煎煮2小时,过滤取滤液,再加入总药量的6倍的水,沸后小火沸态,维持液面高于原料中药高度,煎煮2小时,过滤合并两次滤液,经减压浓缩(压力0.06Mpa,温度65℃)至西洋参干膏即为西洋参水提取物;
人参水提取物制备:将人参加水浸泡40分钟,水面高于原料中药,加入水总量为总药量的8倍,沸后小火沸态,维持液面高于原料中药高度,煎煮2小时,过滤取滤液,再加入总药量的6倍的水,沸后小火沸态,维持液面高于原料中药高度,煎煮2小时,过滤合并两次滤液,经减压浓缩(压力0.06Mpa,温度65℃)至人参干膏即为人参水提取物;
三七水提取物制备:将三七加水浸泡40分钟,水面高于原料中药,加入水总量为总药量的8倍,沸后小火沸态,维持液面高于原料中药高度,煎煮2小时,过滤取滤液,再加入总药量的6倍的水,沸后小火沸态,维持液面高于原料中药高度,煎煮2小时,过滤合并两次滤液,经减压浓缩(压力0.06Mpa,温度65℃)至三七干膏即为三七水提取物;
最后将百合水提取物15g、人参水提取物35g、西洋参水提取物10g和三七水提取物25混合,溶于水提取物总重量5-10倍重量的浓度为按照重量计95%的乙醇水溶液中,搅拌混合,定量分装,得到口服液制剂。
实施例2
原料药组成:百合15g、人参35g、西洋参10g和三七25g。
将前述中药材干燥粉碎成细粉,过筛,混匀,制粒,压制成片剂。
实施例3
原料药组成:百合乙醇提取物30g、人参乙醇提取物20g、西洋参乙醇提取物20g和三七乙醇提取物15g。
百合乙醇提取物制备:将百合采用60%乙醇加热回流提取或超声提取1~3次,每次1-3小时,提取液减压浓缩,离心或滤过,取澄清液或滤液;澄清液或滤液上阴离子交换树脂柱,用40%~70%乙醇洗脱,收集洗脱液;洗脱液上大孔树脂柱,先用水冲洗,再用40%~70%乙醇洗脱,收集乙醇洗脱液;洗脱液减压浓缩,干燥,得百合提取物。
西洋参乙醇提取物制备:将西洋参采用60%乙醇加热回流提取或超声提取1~3次,每次1-3小时,提取液减压浓缩,离心或滤过,取澄清液或滤液;澄清液或滤液上阴离子交换树脂柱,用40%~70%乙醇洗脱,收集洗脱液;洗脱液上大孔树脂柱,先用水冲洗,再用40%~70%乙醇洗脱,收集乙醇洗脱液;洗脱液减压浓缩,干燥,得西洋参提取物。
人参乙醇提取物制备:将人参采用60%乙醇加热回流提取或超声提取1~3次,每次1-3小时,提取液减压浓缩,离心或滤过,取澄清液或滤液;澄清液或滤液上阴离子交换树脂柱,用40%~70%乙醇洗脱,收集洗脱液;洗脱液上大孔树脂柱,先用水冲洗,再用40%~70%乙醇洗脱,收集乙醇洗脱液;洗脱液减压浓缩,干燥,得人参提取物。
三七乙醇提取物制备:将三七采用60%乙醇加热回流提取或超声提取1~3次,每次1-3小时,提取液减压浓缩,离心或滤过,取澄清液或滤液;澄清液或滤液上阴离子交换树脂柱,用40%~70%乙醇洗脱,收集洗脱液;洗脱液上大孔树脂柱,先用水冲洗,再用40%~70%乙醇洗脱,收集乙醇洗脱液;洗脱液减压浓缩,干燥,得三七提取物。
将百合乙醇提取物30g、人参乙醇提取物20g、西洋参乙醇提取物20g和三七乙醇提取物15g分别干燥,粉碎成细粉,过筛,混匀,制粒,压制成片剂。
实施例4
原料药组成:百合30g、人参20g、西洋参20g和三七15g。将前述中药材干燥粉碎成细粉,过筛,混匀,制粒,压制成片剂。
实施例5
原料药组成:百合提取物45g、人参10g、西洋参35g和三七8g。
百合提取物的制备:将百合采用60%乙醇加热回流提取或超声提取1~3次,每次1-3小时,提取液减压浓缩,离心或滤过,取澄清液或滤液;澄清液或滤液上阴离子交换树脂柱,用40%~70%乙醇洗脱,收集洗脱液;洗脱液上大孔树脂柱,先用水冲洗,再用40%~70%乙醇洗脱,收集乙醇洗脱液;洗脱液减压浓缩,干燥,得百合提取物。
将前述百合提取物45g、人参10g、西洋参35g和三七8g粉碎成细粉,过筛,混匀,加入总重量2%的硬脂酸镁,装入胶囊即可。
实施例6
原料药组成:百合45g、人参10g、西洋参35g和三七8g。
将前述中药材干燥粉碎成细粉,过筛,混匀,制粒,压制成片剂。
实施例7
原料药组成:百合提取物3g、人参提取物4g、西洋参75g和三七70g。
百合提取物制备:将百合采用60%乙醇加热回流提取或超声提取1~3次,每次1-3小时,提取液减压浓缩,离心或滤过,取澄清液或滤液;澄清液或滤液上阴离子交换树脂柱,用40%~70%乙醇洗脱,收集洗脱液;洗脱液上大孔树脂柱,先用水冲洗,再用40%~70%乙醇洗脱,收集乙醇洗脱液;洗脱液减压浓缩,干燥,得百合提取物。
人参提取物制备:将人参采用60%乙醇加热回流提取或超声提取1~3次,每次1-3小时,提取液减压浓缩,离心或滤过,取澄清液或滤液;澄清液或滤液上阴离子交换树脂柱,用40%~70%乙醇洗脱,收集洗脱液;洗脱液上大孔树脂柱,先用水冲洗,再用40%~70%乙醇洗脱,收集乙醇洗脱液;洗脱液减压浓缩,干燥,得人参提取物。
将百合提取物3g、人参提取物4g、西洋参75g和三七70g混合碎成细粉,过筛,加入总重量2%的硬脂酸镁,装入胶囊即可。
实施例8
原料药组成:百合3g、人参4g、西洋参75g和三七70g。
将前述中药材干燥粉碎成细粉,过筛,混匀,制粒,压制成片剂。
实施例9
原料药组成:百合提取物80g、人参提取物4g、西洋参4g和三七提取物70g。
百合提取物制备:将百合采用10%~90%乙醇加热回流提取或超声提取1~3次,每次1-3小时,提取液减压浓缩,离心或滤过,取澄清液或滤液;澄清液或滤液上阴离子交换树脂柱,用40%~70%乙醇洗脱,收集洗脱液;洗脱液上大孔树脂柱,先用水冲洗,再用40%~70%乙醇洗脱,收集乙醇洗脱液;洗脱液减压浓缩,干燥,得百合提取物。
人参提取物制备:将人参采用10%~90%乙醇加热回流提取或超声提取1~3次,每次1-3小时,提取液减压浓缩,离心或滤过,取澄清液或滤液;澄清液或滤液上阴离子交换树脂柱,用40%~70%乙醇洗脱,收集洗脱液;洗脱液上大孔树脂柱,先用水冲洗,再用40%~70%乙醇洗脱,收集乙醇洗脱液;洗脱液减压浓缩,干燥,得人参提取物。
三七提取物制备:将三七采用10%~90%乙醇加热回流提取或超声提取1~3次,每次1-3小时,提取液减压浓缩,离心或滤过,取澄清液或滤液;澄清液或滤液上阴离子交换树脂柱,用40%~70%乙醇洗脱,收集洗脱液;洗脱液上大孔树脂柱,先用水冲洗,再用40%~70%乙醇洗脱,收集乙醇洗脱液;洗脱液减压浓缩,干燥,得三七提取物。
将百合提取物80g、人参提取物4g、西洋参4g和三七提取物70g干燥粉碎成细粉,过筛,混匀,制粒,压制成片剂。
实施例10
原料药组成:百合80g、人参4g、西洋参4g和三七70g。
将前述中药材干燥粉碎成细粉,过筛,混匀,制粒,压制成片剂。
实施例11
原料药组成:百合80g、人参75g、西洋参提取物4g和三七提取物4g
西洋参水提取物制备:将西洋参加水浸泡40分钟,水面高于原料中药,加入水总量为总药量的8倍,沸后小火沸态,维持液面高于原料中药高度,煎煮2小时,过滤取滤液,再加入总药量的6倍的水,沸后小火沸态,维持液面高于原料中药高度,煎煮2小时,过滤合并两次滤液,经减压浓缩(压力0.06Mpa,温度65℃)至西洋参干膏即为西洋参水提取物;
三七水提取物制备:将三七加水浸泡40分钟,水面高于原料中药,加入水总量为总药量的8倍,沸后小火沸态,维持液面高于原料中药高度,煎煮2小时,过滤取滤液,再加入总药量的6倍的水,沸后小火沸态,维持液面高于原料中药高度,煎煮2小时,过滤合并两次滤液,经减压浓缩(压力0.06Mpa,温度65℃)至三七干膏即为三七水提取物;
将百合80g、人参75g、西洋参提取物4g和三七提取物4g混合碎成细粉,过筛,加入总重量2%的硬脂酸镁,装入胶囊即可。
实施例12
原料药组成:百合80g、人参75g、西洋参4g和三七4g。
将前述中药材干燥粉碎成细粉,过筛,混匀,制粒,压制成片剂。
1、本发明保健食品的动物功能试验如下:
本发明保健食品的动物功能试验:采用上述实施例配方,依据卫生部《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》的规定进行动物功能试验和试验结果评价。
1.1、本发明中药组合物对小鼠负重游泳时间的影响:
负重游泳试验:小鼠170只随机等分为十七组,按表1所示剂量灌胃给药,每日1次,连续40日,给予本发明实施例1~14制成的中药组合物受试样品40天,对照:人参;三七;人参+百合(1:1);西洋参+百合+三七(1:1:1)。末次给予受试物30min后,将尾根部负荷5%体重铅皮的小鼠置于水深30cm、水温25±0.5℃的游泳箱中游泳,记录小鼠自游泳开始至死亡的时间,即小鼠负重游泳时间。
表1 本发明中药组合物对小鼠负重游泳时间的影响
由表1可见,本发明的中药组合物对小鼠负重游泳时间延长,差异有非常显著性意义。
2、临床观察
2.1、本发明对改善人体免疫功能的临床疗效
老年病人:患多种慢性疾病,诊断为肺气虚证的患者。
服药方法及疗程:口服本发明实施例1~14;对照:人参;三七;人参+百合(1:1);西洋参+百合+三七(1:1:1)。口服液每次6g,每日3次;胶囊每次4颗,每日3次;片剂每次4.5g,每日3次。
以上病人均以一个月为一疗程,其治疗3个疗程。
3、观察方法:
进行血、尿、便常规化验和心、肺功能检查,并观察:发热、恶寒,鼻部症状,咽部症状及全身情况以及查体温,咽扁桃体,舌象脉象,指纹等变化,分别进行疗效评价。
4、疗效评价
表2 本发明方剂改善人体免疫功能的临床观察
本发明药物副作用:服药期间少数患者口干,便干外,均无任何不良反应,停药或减量、口感,便干症状消失。
Claims (9)
1.一种增强免疫力的中药组合物,其特征在于:该中药组合物的有效成分为百合、人参、西洋参和三七,并按照下述重量百分比组成:百合1-85份,人参1-85份,西洋参1-85份和三七1-85份。
2.根据权利要求1所述的增强免疫力的中药组合物,其特征在于:该中药组合物的有效成分中,百合3-80份,人参4-75份,西洋参4-75份和三七4-70份。
3.根据权利要求2所述的增强免疫力的中药组合物,其特征在于:该中药组合物的有效成分中,百合15-45份,人参10-35份,西洋参10-35份和三七8-25份。
4.权利要求1-3任一项所述的增强免疫力的中药组合物,其特征在于:百合、人参、西洋参和三七中至少一种以其提取物的形式为有效成分。
5.根据权利要求4所述的增强免疫力的中药组合物,其特征在于:百合提取物为百合水或与水互溶的有机溶剂的提取物;人参提取物为人参水或与水互溶的有机溶剂的提取物;西洋参提取物为西洋参水或与水互溶的有机溶剂的提取物;三七提取物为三七水或与水互溶的有机溶剂的提取物。
6.根据权利要求5所述的缓解体力疲劳的中药组合物,其特征在于:所述的与水互溶的有机溶剂为甲醇、乙醇、丙酮中的任意一种。
7.根据权利要求5所述的缓解体力疲劳的中药组合物,其特征在于:提取方法为煎煮提取、回流提取、浸泡提取、超声提取和渗漉提取中的任意一种或几种。
8.根据权利要求1-4任一项所述的缓解体力疲劳的中药组合物,其特征在于:所述的组合物或组合物的提取物混合后,加入药剂学可接受的辅料,制成临床可接受的剂型;所述的剂型为口服剂型的制剂、片剂剂型或胶囊剂型。
9.权利要求1-4任一项所述的缓解体力疲劳的中药组合物在制备增强免疫力的保健药物中的用途。
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