CN103169072A - 一种人参组合物、制备方法及其用途 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种药物组合物，特别涉及一种包括人参、百合和知母为原料按一定重量份配比制备而成的药物组合物及其制备方法。该药物组合物具有缓解体力疲劳、增加免疫力的功效，并较好地解决了人参单独服用时易发生“人参滥用综合症”的问题。

Description

一种人参组合物、制备方法及其用途

技术领域

本发明涉及一种用于食品与保健品技术领域的组合物、制备方法及其用途，具体涉及一种人参组合物、制备方法及其在缓解体力疲劳、增强免疫力方面的用途。

背景技术

人参为五加科多年生草本植物人参(Panax ginseng C.A.Mey.)的干燥根，是我国特产的一种珍贵药材，最早收载于《神农本草经》，列为上品，现收载于中国药典。人参性甘、微苦，微温，归脾、肺、心、肾经，具有大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津养血，安神益智等功效。人参在我国有着悠久的应用历史，用于药物治疗和养生保健，随着社会保健意识的增强，人参产品越来越多，使用人参用来保健的人也越来越多。但是由于人参“温燥”之性，使其应用受到较大限制，服用人参不当或过量会引起“上火”现象：出现口干、口渴，精神亢奋，无法深睡，严重者还会导致流鼻血、头晕或胸闷等症状，临床上统称为“人参滥用综合症(GAS)”。

百合为百合科植物卷丹Lilium lancifolium Thunb.、百合Lilium brownie F.E.Brownvar.viridulum Baker或细叶百合Lilium pumilum DC.的干燥肉质鳞叶，为药食同源植物。知母为为百合科植物知母Anemarrhena asphodeloides Bge.的干燥根茎。

鉴于服用人参不当引起的“人参滥用综合症(GAS)”问题，本发明将人参、百合、知母三味药材配伍，使产品不仅具有缓解体力疲劳、增加免疫力的功效，而且解决了人参单独服用时易发生“人参滥用综合症”的问题。

发明内容

本发明提供了一种人参组合物，该组合物包括人参、百合和知母。其中该组合物中包括人参1～20重量份，百合5～30重量份，知母1～20重量份；优选为该组合物中包括人参1～10重量份，百合5～20重量份，知母1～10重量份；更优选为该组合物中包括人参2～10重量份，百合5～15重量份，知母3～10重量份。

该人参组合物中的人参为鲜人参、生晒参、红参或大力参。

该人参组合物中的知母为毛知母，或经盐制、炒制、麸制、酒制等炮制手段处理后的知母。

该人参组合物中的百合为鲜百合，或经蒸制、蜜炙等炮制手段处理后的百合。

本发明人参组合物的制备方法为按配方称取人参、百合和知母，破碎后加入溶剂，煎煮，过滤，合并滤液，浓缩，加入乙醇，静置，过滤，将滤液脱醇。

破碎后加入的溶剂为水或乙醇。破碎后加入的溶剂重量与人参、百合、知母三者的重量比为10～50∶1，煎煮次数优选2～3次。

煎煮得到的滤液浓缩后加入乙醇，使乙醇在浓缩液中的最终浓度为30％～95％，优选50％～75％。

本发明人参组合物的制备方法为称取人参1～20重量份，百合5～30重量份，知母1～20重量份，破碎后加入水或乙醇，煎煮，过滤，合并滤液，浓缩，加入乙醇，静置，过滤，将滤液脱醇。

本发明人参组合物的制备方法为称取人参1～20重量份，百合5～30重量份，知母1～20重量份，破碎后加入水或乙醇，煎煮，过滤，合并滤液，浓缩，加入乙醇，使乙醇在浓缩液中的最终浓度为30％～95％，静置，过滤，将滤液脱醇。

滤液脱醇后可根据需要加入调味剂调味、灌装、灭菌，制成保健饮品或食品饮料；或进一步浓缩成清膏后加入辅料，制粒，包装，制成速溶性颗粒；也可制成膏剂、片剂、胶囊剂、丸剂、散剂、汤剂、滴丸或口服液体等剂型。

所用调味剂为白砂糖、冰糖、木糖醇、山梨醇、柠檬酸等，优选白砂糖、冰糖、木糖醇、柠檬酸。

具体实施方式：

本发明通过以下实施例对本发明进行进一步的阐述，但并不仅限于此。

实施例1：

一种人参组合物的口服液，其由鲜人参、百合和毛知母按以下重量份配比制备而成：

鲜人参250克

百合500克

毛知母150克

制备工艺如下：

将鲜人参、百合和毛知母加水18L，煎煮二次，每次2小时，合并煎煮液，浓缩至4.5L，加入无水乙醇，使乙醇在浓缩液中的最终浓度为75％，静置过夜，过滤，滤液脱醇后加水至10L，加入白砂糖调味，灌装、灭菌，得100瓶。

实施例2：

一种人参组合物的口服液，其由生晒参、蜜制百合和盐制知母按以下重量份配比制备而成：

生晒参100克

蜜制百合500克

盐制知母100克

制备工艺如下：

将生晒参、蜜制百合和盐制知母加入50％的乙醇25L，煎煮二次，每次2小时，合并煎煮液，浓缩至4.5L，加入无水乙醇，使乙醇在浓缩液中的最终浓度为75％，静置过夜，过滤，滤液脱醇后加水至10L，加入冰糖调味，灌装、灭菌，得100瓶。

实施例3：

一种人参组合物的口服液，其由大力参、百合和酒知母按以下重量份配比制备而成：

大力参100克

百合1000克

酒知母500克

制备工艺如下：

将大力参、百合和酒知母加75％乙醇64L，煎煮2小时，煎煮液过滤后，浓缩至4.5L，加入无水乙醇，使乙醇在浓缩液中的最终浓度为50％，静置过夜，过滤，滤液脱醇后加水至10L，加入木糖醇调味，灌装、灭菌，得100瓶。

实施例4：

一种人参组合物的口服液，其由红参、鲜百合和炒制知母按以下重量份配比制备而成：

红参20克

鲜百合600克

炒制知母400克

制备工艺如下：

将红参、鲜百合和炒制知母加水20L，煎煮二次，每次2小时，合并煎煮液，浓缩至4.5L，加入无水乙醇，使乙醇在浓缩液中的最终浓度为30％，静置过夜，过滤，滤液脱醇后加水至10L，加入白砂糖、柠檬酸调味，灌装、灭菌，得100瓶。

实施例5：

一种人参组合物的口服液，其由鲜人参、蒸制百合和麸制知母按以下重量份配比制备而成：

鲜人参500克

蒸制百合25克

麸制知母25克

制备工艺如下：

将鲜人参、蒸制百合和麸制知母加水11L，煎煮三次，每次2小时，合并煎煮液，浓缩至1.5L，加入无水乙醇，使乙醇在浓缩液中的最终浓度为95％，静置过夜，过滤，滤液脱醇后加水至10L，加入白砂糖调味，灌装、灭菌，得100瓶。

实施例6：

一种人参组合物的颗粒剂，其由人参、百合和知母按以下重量份配比制备而成：

人参300克

百合500克

知母150克

制备工艺如下：

将人参、百合和知母加水9.5L，煎煮二次，每次2小时，合并煎煮液，浓缩至4.5L，加入95％乙醇，使乙醇在浓缩液中的最终浓度为60％，静置过夜，过滤，滤液脱醇后浓缩至清膏，加入白砂糖作辅料，混合均匀，制粒，烘干后包装，得100袋。

实施例7：

一种人参组合物的咀嚼片，其由人参、百合和知母按以下重量份配比制备而成：

人参350克

百合500克

知母150克

制备工艺如下：

将人参、百合和知母加水15L，煎煮二次，每次2小时，合并煎煮液，浓缩至4.5L，加入95％乙醇，使乙醇在浓缩液中的最终浓度为80％，静置过夜，过滤，滤液脱醇后浓缩至清膏，加入白砂糖作辅料，混合均匀，制粒后压片得100片，包装即可。

实施例8：

一种人参组合物的膏剂，其由人参、百合和知母按以下重量份配比制备而成：

人参200克

百合500克

知母300克

制备工艺如下：

将人参、百合和知母加水50L，煎煮二次，每次2小时，合并煎煮液，浓缩至4.5L，加入无水乙醇，使乙醇在浓缩液中的最终浓度为90％，静置过夜，过滤，滤液脱醇后浓缩至清膏，灌装、灭菌，得100瓶。

实施例9：

一种人参组合物的胶囊剂，其由人参、百合和知母按以下重量份配比制备而成：

人参300克

百合500克

知母150克

制备工艺如下：

将人参、百合和知母加水20L，煎煮二次，每次2小时，合并煎煮液，浓缩至4.5L，加入95％乙醇，使乙醇在浓缩液中的最终浓度为75％，静置过夜，过滤，滤液脱醇后浓缩至清膏，加入白砂糖作辅料，混合均匀，制粒、烘干后灌装胶囊，得1000粒。

实施例10：

一种人参组合物的滴丸剂，其由人参、百合和知母按以下重量份配比制备而成：

人参300克

百合500克

知母150克

制备工艺如下：

将人参、百合和知母加水30L，煎煮二次，每次2小时，合并煎煮液，浓缩至4.5L，加入无水乙醇，使乙醇在浓缩液中的最终浓度为45％，静置过夜，过滤，滤液脱醇后浓缩至干，加入聚乙二醇或S-40作辅料，滴制、烘干，得1000粒。

试验例

按《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)对按本发明中的配方比例制得的人参组合物进行缓解体力疲劳与增强免疫力功效观察。

试验例1：该组合物在缓解体力疲劳方面的作用观察

1.1试验材料：

受试品的制备：将鲜人参250克，百合500克，毛知母150克加水18L，煎煮二次，每次2小时，合并煎煮液，浓缩至4.5L，加入75％乙醇，静置过夜，过滤，滤液脱醇后浓缩至每ml含人参皂苷0.5mg。

试验动物：ICR健康雄性小白鼠由山东省天然药物工程技术研究中心实验动物中心提供，合格证号：SYXK(鲁)20030020，体重18～21g。本实验将动物分为4组，每组10只。

仪器与试剂：游泳箱(70×50×40)cm，电子天平，铅皮，岛津2450型紫外/可见分光光度计，日立7060型全自动生化分析仪，YSI-1500血乳酸测定仪。尿素氮测定试剂盒(购自上海长征医学科学有限公司)，浓硫酸，5％的三氯醋酸(TCA)，葡萄糖标准液100mg/dl，蒽酮试剂。

1.2试验方法

该样品人体日推荐量为360ml，相当于6ml/kg·BW(体重以60kg计)，按推荐量的5、10、20倍设3个剂量组：30、60和120ml/kg·BW。另设蒸馏水为阴性对照组和相当于中剂量组白砂糖含量的糖对照组(3g/kg·BW)。动物每日均称重，按拟定剂量经口灌胃，连续30天。按《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)的要求进行操作并测定相关指标。

1.3试验数据统计

以SPSS软件包进行单因素方差分析。

1.4试验结果

试验结果见表1。

表1.样品对小鼠负重游泳时间、血清尿素氮、肝糖原及血乳酸的影响

^*与水对照组比较P＜0.05；^**与水对照组比较P＜0.01；#与糖对照组比较P＜0.05；##与糖对照组比较P＜0.01

1.5试验结论

实验结果表明：按本发明中提供的配方制备的受试样品，能明显延长小鼠负重游泳时间，使小鼠运动时产生的血清尿素氮的含量减少，肝糖原含量增加，在运动结束安静20min后血乳酸的消除值增加。在给小鼠灌胃给予受试物30天后，小鼠的肝糖原含量比对照组明显升高，说明他们能够通过增加能量物质的储备，为肌体提供更多的能量来实现抗疲劳；也使小鼠运动时产生的血清尿素氮的含量减少，说明他们能够通过增强机体对负荷的适应能力来实现抗疲劳。乳酸在肌肉中堆积越多，疲劳程度就越严重，所以能降低血乳酸含量的物质，能起到减少疲劳的作用。以上实验从功能学上表明按本发明提供的配方制备的受试样品具有明显的缓解体力疲劳作用。

试验例2：该组合物在增强免疫力方面的作用观察

2.1试验材料：

受试品的制备：将鲜人参250克，百合500克，毛知母150克加水18L，煎煮二次，每次2小时，合并煎煮液，浓缩至4.5L，加入75％乙醇，静置过夜，过滤，滤液脱醇后浓缩至

试验动物：清洁级BALB/c雌性小鼠由山东省天然药物工程技术研究中心实验动物中心提供，合格证号：SYXK(鲁)20030020，体重18～21g。

仪器与试剂：96孔培养板、二氧化碳培养箱、酶标仪、UV2450型紫外分光光度计、恒温水浴、离心机、微量血凝实验板、显微镜、RPM11640细胞培养液、小牛血清、ConA、MTT、Hanks液、PBS缓冲液(pH值7.2～7.4)、DNFB、SRBC、补体(豚鼠血清)、SA缓冲液、印度墨汁、Giemsa染液和YAC-1细胞等。

2.2试验方法

试验设3个剂量组：30、60和120ml/kg体重，另设一个蒸馏水对照组。连续30天灌胃。按《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)的要求测定相关指标。

2.3数据分析

用SPSS统计软件包进行方差分析。

2.4试验结果

试验结果见表2。

表2血清溶血素、抗体生成、迟发型变态反应、ConA诱导的小鼠脾淋巴细胞转化结果IH＝10)

^*与对照组相比，P＜0.05

2.5试验结论

试验结果显示，动物连续给样30天后。受试物能明显提高动物的血球凝集程度，提高血清溶血素，升高溶血空斑数；能增强迟发型变态反应的应急能力，提高动物的耳肿胀度；能增强ConA诱导的小鼠脾淋巴细胞的转化增殖能力；明显提高小鼠的碳廓清吞噬指数以及小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞的吞噬率和吞噬指数；提高NK细胞的活性。说明由本发明提供的配方制备的供试品对正常小鼠具有较强的免疫调节作用，对体液免疫、细胞免疫和巨噬细胞吞噬功能等方面均有一定的免疫增强作用。

Claims (10)

1.一种人参组合物，其特征在于该组合物包括人参、百合和知母。

2.根据权利要求1所述的人参组合物，其特征在于该组合物包括人参1～20重量份；百合5～30重量份；知母1～20重量份。

3.根据权利要求2所述的人参组合物，其特征在于该组合物包括人参1～10重量份；百合5～20重量份；知母1～10重量份。

4.根据权利要求3所述的人参组合物，其特征在于该组合物包括人参2～10重量份；百合5～15重量份；知母3～10重量份。

5.根据权利要求1～4任一所述的人参组合物，其特征在于所述人参为鲜人参、生晒参、红参或大力参。

6.根据权利要求1～4任一所述的人参组合物，其特征在于所述知母为毛知母，或经盐制、炒制、麸制、酒制等炮制手段处理后的知母。

7.根据权利要求1～4任一所述的人参组合物，其特征在于所述百合为鲜百合，或经蒸制、蜜炙等炮制手段处理后的百合。

8.根据权利要求1～4任一所述的人参组合物，其特征在于该组合物制备方法为按配方称取人参、百合和知母，破碎后加入溶剂，煎煮，过滤，合并滤液，浓缩，加入乙醇，静置，过滤，滤液脱醇浓缩。

9.根据权利要求1～4任一所述的人参组合物，其特征在于该组合物以膏剂、片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、散剂、汤剂、滴丸或口服液体的形式存在。

10.如权利要求1～4任一所述的人参组合物在制备缓解体力疲劳、增强免疫力食品或保健品中的应用。