DE4128611C3 - Ausfransfestes, selbsttragendes, gewobenes Gefäßimplantat und Verfahren zu seiner Herstellung - Google Patents
Ausfransfestes, selbsttragendes, gewobenes Gefäßimplantat und Verfahren zu seiner HerstellungInfo
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Description
Die vorliegende Erfindung bezieht sich auf syntheti
sche Gefäßimplantate und auf ein Verfahren zu ihrer
Herstellung und insbesondere auf synthetische gewobe
ne Gefäßimplantate, welche ausfransfest sind infolge
des Einschlusses einer schmelzbaren Komponente und
selbsttragend sind infolge des Einschlusses einer Ver
steifungskomponente.
Gefäßimplantate aus synthetischem Material werden
auf breiter Basis verwendet zum Ersatz von Teilstücken
menschlicher Blutgefäße. Synthetische Gefäßimplanta
te haben eine große Vielfalt an Konfigurationen einge
nommen und werden aus einer großen Vielfalt an Mate
rialen hergestellt. Unter den anerkannten und erfolgrei
chen Gefäßimplantaten befinden sich jene, welche aus
einem biologisch kompatiblen Material in Schlauchform
gebildet sind, welche ein offenes Lumen enthalten, um
dem Blut zu ermöglichen, normal durch das Implantat
nach dessen Einsetzung zu fließen. Die biologisch kom
patiblen Materialien umfassen thermoplastische Mate
rialien, wie Polyester, Polytetraflouräthylen (PTFE), Sili
kon und Polyurethane. Die am meisten verwendeten
Materialien sind Polyesterfasern und PTFE. Die Poly
esterfasern, üblicherweise Dacron, können gewirkt oder
gewoben sein und können aus einem Monofilament
oder einem Multifilament, oder Stapelgarn, oder einer
Kombination davon bestehen.
Eine Vielzahl synthetischer Gefäßimplantate ist ge
genwärtig im Gebrauch. Ein wichtiger Faktor bei der
Auswahl eines besonderen Implantates ist die Porosität
des Substrates, aus welchem das Implantat gebildet ist,
die Elastizität der schlauchförmigen Konstruktion und
die Festigkeitserfordernisse für das Implantat. Porosität
ist wesentlich, weil sie die Neigung zu Blutungen wäh
rend und nach der Implantation reguliert und das Ein
wachsen von Gewebe in die Implantatwände beeinflußt.
Gefäßimplantate aus synthetischen Stoffen können
gewoben oder gewirkt sein mit oder ohne Velourbin
dung. Ein synthetisches Gefäßimplantat mit einem Tri
cotaufbau ist von William J. Liebig im U.S. Patent No.
39 45 052 offenbart. Ein anderes Implantat, welches ei
nen Tricot-Doppelvelour-Aufbau aufweist, ist von Lie
big und German Rodriquez im U.S. Patent No. 40 47 252
beschrieben. William J. Liebig und Dennis Cummings
beschreiben ein synthetisches, gewobenes Doppelve
lour-Implantat im U.S. Patent No. 45 17 687; die Ve
lourschlingen bestehen aus Kettgarnen, welche struktu
rierte, vorgeschrumpfte Multifilamentgarne sind. Diese
drei erteilten U.S. Patente für synthetische Gefäßim
plantate sind auf denselben Inhaber wie die vorliegen
den Anmeldung übertragen.
U.S. Patent No. 48 92 539, erteilt an Durmus Koch,
beschreibt ein synthetisches, gewobenes Implantat mit
einer Einzelvelourschicht an der äußeren Oberfläche.
Das Implantat wird als aus Multifilamentpolyestergarn
gewoben beschrieben, spezifisch als strukturiert be
zeichnet, wobei die äußere Einzelvelourschicht aus Füll
garnen gebildet ist und sich jede Velourschleife außer
halb einer Mehrzahl von Kettgarnen erstreckt.
Nach dem Verwirken oder Verweben von Multifila
mentgarnen zu einem schlauchförmigen Implantat, wird
das Implantat verdichtet nach einer Methode, wie sie
zum Beispiel in den U.S. Patenten No. 38 53 462 (Ray E.
Smith) und No. 39 86 828 (Harmon Hoffman und Jacob
Tolsma), ebenfalls übertragen auf denselben Inhaber
wie die vorliegende Anmeldung, offenbart ist. Diese
Verdichtung führt zur Schrumpfung der Garne im Ge
webe und vermindert im allgemeinen die Gesamtporo
sität des Gewebesubstrates. Diese schlauchförmigen
Implantate weisen üblicherweise nach der Verdichtung
einen Durchmesser von 6 mm bis 40 mm auf.
Anschließend an die Verdichtung werden syntheti
sche, schlauchförmige Stoffimplantate gekräuselt. Das
Kräuseln umfaßt die Bildung von Rippen in der Wand
der Implantate, um die Gefahr des Knickens oder Zu
sammenfallens des Schlauches auszuschließen, wenn
dieser gebogen wird, und dies führt zu gleichförmigen,
gleichmäßigen, ringförmigen Rippen, was eine gleich
mäßige Festigkeit über die ganze Oberfläche des Im
plantatschlauches aufrechterhält. Dies trifft sowohl für
die gewobenen wie die gewirkten Gefäßimplantate zu.
Beispiele sind ersichtlich bei L. R. Sauvage im U.S. Pa
tent No. 38 78 565, worin eine schlauchförmige, textile
Prothese aus synthetischen Fasern mit einem Körper,
welcher eine Vielzahl von nach außen sich erstrecken
den Faserschleifen aufweist, beschrieben ist. In Fig. 2a
ist der Implantatkörper zu unregelmäßigen Umfangs
rippen gekräuselt. Der Grad an Schutz, welcher durch
unregelmäßige Rippen verliehen wird, variiert über die
Längen des Schlauches und kann unter den erforderli
chen Spiegel ein Schutz in spezifischen Bereichen fallen.
Die in den oben genannten U.S. Patenten No. 39 45 052,
No. 40 47 252 und No. 45 17 687 beschriebenen Trikot-
und gewobenen Implantate sind ringförmig gekräuselt.
Das Implantat im U.S. Patent No. 4.892 539 ist in einer
Spiralform gekräuselt. Gekräuselte oder gerippte Wän
de körnen den Blutfluß unterbrechen und Stellen von
dicken Gewebeansammlungen bilden infolge des Pro
fils.
S. Polansky vermeidet im U.S. Patent No. 3.304.557
das Kräuseln der Gefäßprothesen, indem er einen
Schlauch mit sich wiederholenden Verstärkungsringab
schnitten bildet. Diese Verstärkungsringabschnitte ver
leihen verstärkende Einträge, die mehr der äußeren
Oberfläche benachbart sind. Er schlägt vor, daß die ring
förmigen Ringe in der Form einer Spiralschraube, alter
nierender Ringe und schraubenlinienförmiger Schleifen
vorliegen können. Diese letzteren Vorschläge sind ähn
lich wie die schlauchförmige Prothese von I. B. Medell
im U.S. Patent No. 3.479.670, in welchem ein Schlauch
mit offenen Maschen mit zwei Polypropylenmonofila
ment-rechtshändigen und -linkshändigen Schrauben
umwickelt und geschmolzen werden, um teilweise in das
Äußere des Schlauches einzudringen. Im U.S. Patent
No. 3.272.204 (C. Artandi und L. D. Bechtol) wird ein
Dacron-Gewebe an Teflon-Ringe oder eine Schraube
genäht, um einen mit absorbierbarem collagenverstärk
tem Implantatschlauch vor dem Zusammenfallen zu
schützen.
Die Auswahl eines besonderen Typus an Implantat
substrat durch einen Gefäß-Chirurgen hängt von ver
schiedenen Faktoren ab. Unter diesen Faktoren befin
det sich die besondere Lage der Implantation. Dies ist
auch maßgebend für die Größe des Implantates, um ein
genügend großes oder kleines Lumen aufrechtzuerhal
ten, um normalen Blutfluß im Bereich der Implantation
zu ermöglichen. Die äußersten Festigkeitserfordernisse
und der Blutdruck am Ort der Implantation beeinflussen
die Auswahl ebenfalls. Im allgemeinen ergeben gewobe
ne Implantate größere Festigkeit und herabgesetzte Po
rosität, werden jedoch im allgemeinen als schwieriger
zu handhabenden und zu nähen betrachtet, und neigen
dazu wenn sie geschnitten sind, insbesondere in einem
schiefen Winkel, auszufransen. Velour werden oft be
vorzugt, weil die Velouroberflächen das Wachstum von
Gewebe in die sich von der Oberfläche des Velourgewe
bes erstreckenden Schleifen erleichtern. Die gewirkten
Implantate sind im allgemeinen weicher und leichter zu
nähen, jedoch üblicherweise auch poröser. Je nach der
Lage des Implantates und den Heparisierungsbedingun
gen des Patienten müssen synthetische Stoffimplantate
im allgemeinen vor der Implantation mit dem Blut des
Patienten vorbehandelt werden. Diese Vorbehandlung
(Vorgerinnung) kann für ein gewobenes Implantat un
wesentlich sein, wird jedoch trotzdem empfohlen.
Schlauchförmige Implantate von kleinerem Durch
messer, z. B. 6 mm und darunter, werden oft an periphe
ren Stellen des Körpers und der Extremitäten verwen
det. Die heute erfolgreichen Implantate in dieser Bezie
hung sind solche aus PTFE, dem von Robert W. Gore in
den U.S. Patenten No. 4.187.390 und No. 3.953.566 be
schriebenen Material. Diese Implantate werden durch
Extrusion des PTFE-Materials gebildet. Während sie für
die Verwendung in Anwendung mit kleinem Durchmes
ser anerkannt sind, erfordern PTFE-Implantate oft ei
nen chirurgischen Ersatz innerhalb verhältnismäßig
kurzer Zeitabstände im Vergleich zu den oben beschrie
benen Stoff-Gefäß-Implantaten von größerem Durch
messer.
Aus der DE-A-38 30 481 ist ein schlauchförmiges Im
plantat bekannt, das aus einem gewebten, gewirkten
oder gestrickten Schlauch besteht, dessen Filamente
oder Fasern entweder vollständig oder abschnittsweise
aus mindestens zwei verschiedenen resorbierbaren Ma
terial mit unterschiedlichen Schmelzpunkten bestehen
oder nur aus einem resorbierbaren Material bestehen
und vollständig oder abschnittsweise mit einer inneren
oder äußeren folienartigen Schicht aus anderem resor
bierbaren Material beschichtet sind. Nach dem Erwär
men auf eine Temperatur, die oberhalb des Schmelz
punktes des resorbierbaren Materials mit dem niedrige
ren Schmelzpunkt liegt und unterhalb des Schmelz
punktes des resorbierbaren Materials mit dem höheren
Schmelzpunkt liegt, verfestigt sich das Gewebe zu ei
nem schlauchförmigen Verbundstoff. Dieses bekannte
Gefäßimplantat kann auch durch Verweben einer
Mehrzahl von Kettfäden mit Schußfäden gebildet wer
den und enthält somit eine schmelzbare Komponente
und eine Versteifungskomponente.
Es ist die Aufgabe der vorliegenden Erfindung, ein
synthetisches Gefäßimplantat vorzusehen, welches für
eine Vielzahl von Abmessungen geeignet ist und wel
ches beim Schneiden nicht ausfranst, selbsttragend ist
und ein offenes Lumen beibehält. Erfindungsgemäß
wird diese Aufgabe durch die in den unabhängigen An
sprüchen 1, 22 und 36 angegebenen Gefäßimplantate
sowie das in dem unabhängigen Anspruch 28 angegebe
ne Verfahren zur Herstellung der Gefäßimplantate ge
löst.
Allgemein gesprochen wird gemäß der vorliegenden
Erfindung ein ausfransfestes, selbsttragendes, gewobe
nes synthetisches Gefäßimplantat geschaffen, welches
verbesserte Knickbeständigkeit aufweist und schmelz
bare Komponenten in das Gewebe einverleibt. Eine
Vielzahl von Multifilament-Kettgarnen und Schußgar
nen werden in Schlauchform gewoben und umfassen
eine schmelzbare Komponente, um das Ausfransen zu
verhindern. Das Schußgarn umfaßt eine Versteifungs
komponente, um das Zusammenfallen zu verhindern
und ein schlauchförmiges Implantat von erhöhter radia
ler Elastizität zu ergeben. Die Kettgarne können diesel
ben sein oder flache und strukturierte Multifilamentgar
ne einschließen. Ein Schuß aus steiferem Monofilament
garn und schmelzbaren Komponenten ergibt radiale
Berstfestigkeit, Dimensionsstabilität und radiale Steif
heit mit Elastizität, um das Lumen der schlauchförmigen
Struktur offen zu halten und einen genügenden Grad an
Ausfransfestigkeit zu erzielen. Die Implantatoberflä
chen können glatt sein oder als einfacher oder doppelter
Velour ausgebildet sein.
In einer vorzugten Ausführungsform der Erfindung
besteht die schmelzbare Komponente des Schußgarns
aus Bikomponentenfaser mit einem Polyesterkern, um
geben von einem Polymerüberzug mit niederem
Schmelzpunkt und ist dazu bestimmt, benachbarte Gar
ne zu binden, um eine feste Bindung nach Hitzeeinwir
kung zu bilden. In einer anderen bevorzugten Ausfüh
rungsform weist das fertige, ausfransfeste, selbsttragen
de, gewobene Gefäßimplantat eine äußere Oberfläche
auf, die ähnlich ist einem Velour. Die innere Oberfläche
ist mit einer festen gewobenen Oberfläche von niede
rem Profil ausgestattet um die Bildung glatter dünner
Pseudointima zu fördern. Die Schlingen an der äußeren
Oberfläche bestehen aus Multifilamentgarnen, welche
die nötige Texturdecke für Adhäsion und Anwachsen
vom Gewebe ergeben. Die Dichte der Multifilament-
Kettgarne reguliert auch die Blutporosität.
Die gemäß der Erfindung hergestellten gewobenen
Implantate sind besonders gut geeignet für periphere
Gefäßprothesen mit 2 bis 6 mm Durchmesser, doch eig
nen sie sich auch für größere Dimensionen bis etwa
40 mm. Die Knickfestigkeit wird erzielt ohne das Kräu
seln des Gefäßimplantates zu benötigen.
Die Erfindung betrifft ferner ein Verfahren zur Her
stellung der synthetischen Gefäßimplantate.
Die vorliegende Erfindung erreicht die folgenden
Ziele:
die Beschaffung eines selbsttragenden gewobenen syn thetischen Gefäßimplantates, welches ausfransfest ist,
die Beschaffung eines synthetischen gewobenen Gefäß implantates, welches dem Knicken widersteht, ohne das Kräuseln des Implantates zu erfordern,
die Beschaffung eines gewobenen synthetischen Gewe begefäßimplantates, welches geeignet ist für peripheren Gebrauch in kleinen Durchmessern von 6 mm oder we niger,
die Beschaffung eines gewobenen synthetischen Gewe begefäßimplantates von kleinem Durchmesser, welches dem Knicken widersteht und eine wünschenswerte Menge an Längsstreckung ergibt ohne zu kräuseln,
die Beschaffung eines ausfransfesten, gewobenen, syn thetischen Gewebegefäßimplantates, welches eine äu ßere Velouroberfläche aufweist, um das Anwachsen von Gewebe zu fördern,
die Beschaffung eines selbsttragenden gewobenen syn thetischen Gefäßimplantates, welches eine feine gewo bene Oberfläche von niederem Profil aufweist, um eine glatte, dünne Pseudointimabildung zu fördern,
die Beschaffung eines ausfransfesten, gewobenen, syn thetischen Gefäßimplantates aus einem Gewebe mit einseitigem Velour, welches verbesserte Knickfestigkeit aufweist ohne Kräuselung,
die Beschaffung eines Verfahrens zur Herstellung eines verbesserten ausfransfesten, gewobenen Gefäßimplan tates aus synthetischem Gewebe in Übereinstimmung mit der Erfindung.
die Beschaffung eines selbsttragenden gewobenen syn thetischen Gefäßimplantates, welches ausfransfest ist,
die Beschaffung eines synthetischen gewobenen Gefäß implantates, welches dem Knicken widersteht, ohne das Kräuseln des Implantates zu erfordern,
die Beschaffung eines gewobenen synthetischen Gewe begefäßimplantates, welches geeignet ist für peripheren Gebrauch in kleinen Durchmessern von 6 mm oder we niger,
die Beschaffung eines gewobenen synthetischen Gewe begefäßimplantates von kleinem Durchmesser, welches dem Knicken widersteht und eine wünschenswerte Menge an Längsstreckung ergibt ohne zu kräuseln,
die Beschaffung eines ausfransfesten, gewobenen, syn thetischen Gewebegefäßimplantates, welches eine äu ßere Velouroberfläche aufweist, um das Anwachsen von Gewebe zu fördern,
die Beschaffung eines selbsttragenden gewobenen syn thetischen Gefäßimplantates, welches eine feine gewo bene Oberfläche von niederem Profil aufweist, um eine glatte, dünne Pseudointimabildung zu fördern,
die Beschaffung eines ausfransfesten, gewobenen, syn thetischen Gefäßimplantates aus einem Gewebe mit einseitigem Velour, welches verbesserte Knickfestigkeit aufweist ohne Kräuselung,
die Beschaffung eines Verfahrens zur Herstellung eines verbesserten ausfransfesten, gewobenen Gefäßimplan tates aus synthetischem Gewebe in Übereinstimmung mit der Erfindung.
Noch weitere Ziele und Vorteile der Erfindung liegen
teilweise auf der Hand und werden teilweise aus der
Beschreibung ersichtlich.
Für ein besseres Verständnis der Erfindung wird in
der folgenden Beschreibung bezug genommen auf die
beiliegenden Zeichnungen, in welchen
Fig. 1 ein Webdiagramm eines ausfransfesten, gewo
benen Gefäßimplantates aus synthetischem Gewebe,
hergestellt gemäß einer bevorzugten Ausführungsform
der Erfindung;
Fig. 2 einen schematischen Schnitt in Richtung der
Kette einer fertigen Implantatoberfläche, welche die
verschlungenen Enden zeigt, und des Schußgarns eines
Implantatgewebes mit dem Webmuster von Fig. 1;
Fig. 3 einen vergrößerten Querschnitt eines Schuß
garns des Implantatsubstrates von Fig. 1;
Fig. 4 einen Querschnitt einer Bikomponenten-Sta
pelfaser der schmelzbaren Komponente des Schuß
garns aus Fig. 3;
Fig. 5 eine perspektivische Ansicht eines schlauchför
migen, ausfransfesten, gewobenen Einfachvelour-Ge
fäßimplantates, hergestellt gemäß der Erfindung, und
Fig. 6 eine perspektivische Ansicht eines verzweig
ten, ausfransfesten, gewobenen Einfachvelour-Gefäß
implantates, hergestellt gemäß der Erfindung, darstellt.
Die gewobenen synthetischen Gefäßimplantate, her
gestellt gemäß der Erfindung, sind anwendbar auf einen
großen Bereich von Durchmessern, einschließlich den
kleinen 2 bis 6 mm Durchmesser-Bereich geeignet für
peripheren Gebrauch, wie auch Dimensionen bis zu et
wa 40 mm. Die Implantate können dementsprechend
gewoben werden mit inneren Durchmessern im Bereich
von etwa 2 bis etwa 40 mm, sind beständig gegen Aus
fransen und sind selbsttragend und widerstehen dem
Knicken ohne gekräuselt zu sein.
In einer bevorzugten Ausführung der Erfindung weist
das gewobene Implantat einen Durchmesser von 6 mm
oder weniger auf. In einer anderen bevorzugten Ausfüh
rungsform weist das gewobene Implantat eine äußere
Oberfläche mit Schleifen auf und eine glatte innere
Oberfläche. Die Implantate sind ausfransfest und sind
selbsttragend und beständig gegen Knicken ohne Kräu
selung der Gewebeoberfläche. Die Implantate besitzen
Ausfransfestigkeit, welche durch Hitze härtende Kett-
und Schußgarne verliehen wird, welche schmelzbare Bi
komponenten-Stapelfasern enthalten, die einen Poly
esterharzkern und einen Überzug aus niederschmelzen
dem Copolymer oder Polyäthylen aufweisen. Während
der Hitzehärtung haftet der schmelzbare Harzüberzug
in den Garnen in dem Gewebe an jedes verflochtene
Garn im Gewebe. Das schmelzbare Garn besteht aus
Celbond Typus K54-Bikomponenten-Stapelfasern von
Hoechst Celanese. Die Stapelfasern sind erhältlich in
einer Länge von 38,1 bis 76,2 mm (1½ bis 4 Inches) und
einer Stärke von 18 bis 135 tex (2 bis 15 Denier). Die
verwendeten Garne sind biologisch kompatibel.
Die Versteifungskomponente in den Schußgarnen
kann ein Monifilament sein. Die Auswahl variiert je
nach den gewünschten Kennzeichen des schlauchförmi
gen Implantates. Die Versteifungskomponente muß je
doch genügend steif sein, um den Schlauch ohne Kräu
selung Dimensionsstabilität und radiale Steifheit mit
Elastizität zu verleihen. Die Versteifungskomponente
sollte die folgenden minimalen physikalischen Eigen
schaften besitzen:
Durchmesser: < 0,0508 mm < 0,254 mm (< 2 < 10 mils)
Zähigkeit: ≧ 3 g/9 tex (3 g pro Denier; 53,000 psi)
Anfangsmodul: ≧ 50 g/9 tex (50 g/Denier; 800,000 psi)
EI: ≧ 3,9 × 10-8 lb.in.2
Durchmesser: < 0,0508 mm < 0,254 mm (< 2 < 10 mils)
Zähigkeit: ≧ 3 g/9 tex (3 g pro Denier; 53,000 psi)
Anfangsmodul: ≧ 50 g/9 tex (50 g/Denier; 800,000 psi)
EI: ≧ 3,9 × 10-8 lb.in.2
Wo EI die berechnete Biegesteifigkeit ist, ist E der
Anfangsmodul der Elastizität und I das Trägheitsmo
ment
Der Durchmesser kann variieren je nach dem ge
wünschten Kennzeichen, liegt jedoch typischerweise im
Bereich von 0,0508 mm bis 0,254 mm (2 bis 10 mils).
Die Implantate besitzen Elastizität in Längsrichtung,
welche durch Hitzehärtung verliehen wird, wenn das
Implantat in Längsrichtung komprimiert wird. Dies
komprimiert die Kettgarne, um ihnen die Streckung zu
verleihen ohne die Gewebeoberflächen kräuseln zu
müssen.
Vorzugsweise sind die Mehrzahl der im gewobenen
Implantat verwendeten Garne Polyäthylenterephthalat,
wie Dacron-Polyester, erhältlich von Du Pont, oder Po
lyester erhältlich von Teijin, Hoechst-Celanese und To
ray Industries. Das Implantatsubstrat wird durch Ver
weben einer Mehrzahl von Kettenden aus Multifila
mentgarnen mit einem kombinierten Schußgarn aus
schmelzbarem Garn und versteifendem Monofilament
garn, welche vor dem Weben gefacht oder zusammen
aufgewickelt wurden. Das Gewebe wird hitzegehärtet,
um die Bikomponentenfasern an orthogonale Kettgar
ne zu binden, um Nachgiebigkeit in Längsrichtung zu
ergeben, welche die Integrität des Implantats aufrech
terhält. Die Bindung des niederschmelzenden Überzu
ges der Bikomponenten-Stapelfasern an die vernetzten
Kettgarne ergeben die Ausfransfestigkeit. Die Vielzahl
der gebundenen Stellen ermöglicht, daß das schlauch
förmige Implantat in jedem beliebigen Winkel geschnit
ten werden kann und ausfrasfest bleibt.
Der als Versteifungskomponente in dem folgenden
Beispiel verwendete Monofilamentpolyester ist ein
Polyäthylenterephthalatgarn von 0,127 mm (5 mil). Das
Garn weist die folgenden physikalischen Eigenschaften
auf:
Durchmesser: 0,127 mm (5 mil)
Zähigkeit: 6,2 g pro 9 tex (6,2 g/Denier; 110,000 psi)
Anfangsmodul: 112 g pro 9 tex (112 g/Denier; 1,980,000 psi)
Durchmesser: 0,127 mm (5 mil)
Zähigkeit: 6,2 g pro 9 tex (6,2 g/Denier; 110,000 psi)
Anfangsmodul: 112 g pro 9 tex (112 g/Denier; 1,980,000 psi)
berechnete Bindesteifigkeit = E × I
EI = 3,8 × 10-6 lb.in.2
Die schmelzbare Faser, Celbond, besteht aus einem
Polyesterkern und einem Polyester- oder Polyäthylen-
Überzug. Es ist der Überzug der Faser, welcher die
Adhäsion ergibt. Die erhältlichen Überzugsharze
schmelzen im Bereich von 110 bis 200°C, während das
Kernharz bei etwa 260°C schmilzt. Die Faser kann ent
weder zu einem Garn gesponnen sein und mit dem Mo
nofilament vereint werden oder sie kann direkt mit dem
Monofilament unter Verwendung des Kernspinnverfah
rens kombiniert werden. Dieses erzeugt ein Garn mit
einem Monofilamentkern mit den Celbond-Fasern dar
um gewickelt, wodurch sie einen Überzug bilden.
Die schmelzbare Komponente kann entweder eine
Faser sein, welche vollständig aus schmelzbarem Harz
gebildet ist, wobei die ganze Faser schmelzen würde,
nicht nur der Überzug. Es ist auch möglich, Multifila
mentgarne zu verwenden, ob sie nun Bikomponenten
sind oder Einzelkomponenten, anstelle des Stapelgarns.
Das niederschmelzende Harz kann auch direkt auf die
Außenseite der Monofilamentkomponente des Schuß
garns durch Coextrusion oder Überzugsverfahren auf
gebracht werden. Dies würde die Verwendung der Cel
bond-Faser im Beispiel ersetzen.
Während der Hitzehärtung, wenn der Schlauch zu
einem schlauchförmigen Gefäßimplantat gebildet wird,
verschmilzt die Bikomponenten-Celbond-Faser an die
orthogonalen Kettgarne. Dies bedeutet, daß die Schuß-
und Kettgarne an jeder Kreuzung miteinander ver
schmelzen würden. Dieses Verschmelzen erlaubt es, das
fertige Implantat in jedem Winkel zu schneiden, ohne
daß die Garne sich verschieben, rennen oder ausfasern.
Dehnung wird in das Implantat eingebaut durch We
ben des Gewebes mit 25 bis 50% weniger Schüssen pro
2,54 cm (pro Inch) als im fertigen Implantat. Während
des Fertigungsverfahrens wird der Schlauch auf einem
Verformungsdorn in Längsrichtung um 25 bis 50%
komprimiert und hitzegehärter. Die Hitzehärtung auf
diese Weise bewirkt eine Kräuselung und Knickung der
Kettgarne, was ihnen elastische Dehnung verleiht. Es ist
diese Dehnung, welche den fertigen Implantaten ermög
licht, in Längsrichtung flexibel zu sein ohne die Oberflä
che des Implantates kräuseln zu müssen.
Die versteifende Monofilamentkomponente des
Schußgarns kann aus jedem kompatiblen Garn beste
hen, wie Polyäthylenterephthalat, Polyurethan, Polyte
trafluoräthylen oder Silikon. Es verleiht mechanische
Festigkeit, Dimensionsstabilität und radiale Steifheit mit
Elastizität, wodurch das offene Lumen für normalen
Blutfluß aufrechterhalten wird und ergibt die notwendi
ge Berstfestigkeit. Die Multifilament-Kettgarne erge
ben die notwendige Struktur und Abdeckung für Gewe
behaftung und -einwachsen aus der äußeren Oberfläche
und hilft bei der Regulierung der Porosität des Implan
tates. Die Velourschleifen sind Multifilament-Kettgarne
nur auf der äußeren Oberfläche. In der bevorzugten
einseitigen Velourkonstruktion fördert die äußere Ve
louroberfläche die Haftung und das Anwachsen des Ge
webes. Die innere Oberfläche weist ein feines niederes
Profil auf, welches die Bildung von glatten dünnen
Neointima fördert.
Die besondere Auswahl von Multifilament-Kettgar
nen zusammen mit den kombinierten Versteifungs- und
Schmelzstapelgarnen und Monofilament-Schußgarnen
ergeben ein Implantat, welches verbesserte Knickbe
ständigkeit über einen weiten Bereich an Durchmessern
aufweist. So können kleinere Biegeradii erzielt werden
ohne Occlusion.
Fig. 1 illustriert das Webmuster eines gewobenen Ge
fäßimplantatsubstrates 11, hergestellt gemäß einer be
vorzugten Ausführungsform der Erfindung. Das Sub
strat 11 ist aus einer Vielzahl von Kettfäden 12 und
Füllgarnen 13 gewoben. Fig. 2 ist eine schematische
Darstellung von Substrat 11 im Querschnitt mit einer
glatten inneren Oberfläche 14 und einer Velour-Außen-
Oberfläche 16 mit Schleifen 17 aus Multifilament-Kett
garnen, welche von der Oberfläche des Implantates 19
abstehen.
In Fig. 1 umfaßten die Kettenden 12 Grundkettenden
aus Multifilamentgarn 18. In der illustrierten Ausfüh
rungsform ist Multifilamentgarn 18 ein einsträhniges
nicht-strukturiertes (flaches) ungeschrumpftes Poly
äthylenterephthalatgarn (Teijin) (1/50/48) (einsträhnig/
50 Denier/48 Filamente) mit einer 5z-Zwirnung. Die
Schleifen- oder Florkomponente der Kettgarne 12 ist
ein Multifilamentgarn 19, welches mit jedem der Kett
grundenden 18 alterniert. Im Substrat 11 ist das Multifi
lament-Kettgarn 19 ein strukturiertes 2/50/48-Garn
(zweisträhnig/50 Denier/48 Filamente) mit 1,5s-Zwir
nung aus Polyäthylenterephthalat (Teijin).
Das Schußgarn 13 ist eine Kombination einer Mono
filamentgarnkomponente 21, vereint mit einer schmelz
baren Stapelgarnkomponente 22, wie im Detail im
Querschnitt von Fig. 3 dargestellt. Das schmelzbare
Garn 22, welches aus Bikomponenten-Stapelfasern 25
gebildet ist, welche einen Polyesterkern 23 mit einem
niederschmelzenden Überzug aus einem Copolyester
harz 24, welcher den Kern 23 umgibt, enthalten, ist in
vergrößertem Querschnitt einer einzelnen Faser 25 in
Fig. 4 dargestellt. Das schmelzbare Garn 23 ist 40 c. c.
(English Cotton Count) Celbond Typ K54, bestehend
aus 2 Denier/2"-Stapelfasern mit einem Verzwirnungs
faktor von 4- (etwa 25 Umdrehungen pro Inch), wel
ches einen Überzug vom Schmelzpunkt 110°C aufweist.
Die Schußkomponenten sind zusammengefacht mit
oder ohne Verzwirnung vor dem Weben.
Fig. 5 ist eine perspektivische Ansicht eines gleichför
migen Implantates 31, hergestellt gemäß der Erfindung.
Das Implantat 31 weist eine glatte innere Oberfläche 32
und eine äußere erhobene Velouroberfläche 33 mit ei
ner Vielzahl sich nach außen erstreckenden Schlingen
34 auf. Auf ähnliche Weise illustriert Fig. 6 ein ver
zweigtes Implantat 41, welches ein Hauptkörperseg
ment 42 und zwei Beine 43 und 44 aufweist. Die Beine 43
und 44 sind an den Hauptkörper 42 bei einer Gabelung
46 angeschlossen, welche allgemein durch eine Stichrei
he 47 verstärkt ist, um die ursprüngliche Porosität des
Implantates so dicht wie möglich beizubehalten. Das
Implantat 41 weist eine glatte innere Oberfläche 48 und
eine äußere Oberfläche 49 mit Schlingen 51 auf. Wie aus
dem Webmuster von Fig. 1 ersichtlich ist, sind die
Schlingen 34 und 51 der Implantate 31 bzw. 41 aus Mul
tifilamentgarnen gebildet. Im Substrat 11 sind die Kett
garne 19 strukturierte ungeschrumpfte Polyestergarne.
Nach dem Weben des Substrates 11 in dem in Fig. 1
dargestellten Muster werden die schlauchförmigen Im
plantate 31 und 41 geschnitten, dann gekocht und in
einem heißen Bad gewaschen, was zu einer Schrump
fung oder Relaxation von etwa 10 bis 30% führt. Die
Schläuche werden sodann einer ersten Hitzehärtungs
stufe unterworfen, indem sie auf einen geraden Dorn
von spezifischer Größe in einer in Längsrichtung ge
reckten Kondition aufgebracht und in einem Konvek
tionsofen bei 175°C während 20 Minuten belassen wer
den, um dem Implantat einen gerundeten Zustand zu
verleihen und die Celbond-Garne an die mit ihnen in
Berührung stehenden Garne zu binden. Die Implantate
werden sodann einer zweiten Hitzehärtungsstufe auf
dem Dorn derselben Größe unterworfen, jedoch in
Längsrichtung um etwa 25 bis 50% komprimiert. Diese
zweite Hitzehärtungsstufe in komprimiertem Zustand
baut die Dehnung in Längsrichtung und die strukturelle
Integrität und die Knickfestigkeit ein ohne die Implan
tatwand kräuseln zu müssen. Die Implantate können
auch in einem nichtgeraden Zustand hitzegehärtet wer
den, um geformte Implantate zu erzeugen, wie einen
Aortabogen, welche sodann durch den Chirurgen wäh
rend der Implantation nicht zu biegen oder zu verfor
men zu werden brauchen.
Wie in den Fig. 5 und 6 dargestellt, sind schlauchför
mige gewobene Gefäßimplantate 31 und 41, hergestellt
gemäß der Erfindung, nicht gekräuselt, um ein offenes
Lumen aufrecht zu erhalten. Dies ist dem Einschluß der
verhältnismäßig steifen Monofilamentkomponente 21
in den Schußgarnen 13 zuzuschreiben und dem Schmel
zen von Bikomponentengarn 25 an die orthogonalen
Kettgarne 12.
Die Spezifikationen der verwendeten Garne und Sub
strat 11 sind im folgenden Beispiel angegeben. Dieses
Beispiel wird nur zu Illustrationszwecken gegeben und
ist in keiner Weise im einschränkenden Sinne zu verste
hen.
Sieben Größen von schlauchförmigen Implantaten
wurden mit den folgenden Garnen im Muster von Fig. 1
gewoben.
Grundbindung für Gitterstruktur:
Ketten-Flottierungsbindung für Schleifen- oder Fluor oberfläche:
Krähenfuß (Flottierung der äußeren Oberflächen, siehe Fag. 2) alterniert jedes zweite Ende (siehe
Ketten-Flottierungsbindung für Schleifen- oder Fluor oberfläche:
Krähenfuß (Flottierung der äußeren Oberflächen, siehe Fag. 2) alterniert jedes zweite Ende (siehe
Fig.
1).
Grundkette: 1/50/48 (5z) flacher unstrukturierter unge
schrumpfter Polyester (Teijin).
Kettenflottierung: 2/50/48/1m5s) strukturiertes unge schrumpftes Polyester (Teijin).
Füllung: 5 mil PET-Monofilament zusammen aufgespult mit 40 c. c. Celbond K-54-Polyester.
Kettenflottierung: 2/50/48/1m5s) strukturiertes unge schrumpftes Polyester (Teijin).
Füllung: 5 mil PET-Monofilament zusammen aufgespult mit 40 c. c. Celbond K-54-Polyester.
Lade: 320 Enden pro Inch (40 Kerben pro Inch × 8 En
den pro Kerbe)
Schußschläge: 44 Schußschläge pro Inch pro Schicht (88 total in Schlauchform) eingesetzt, 46 entspannt (vom Rahmen weg).
Schußschläge: 44 Schußschläge pro Inch pro Schicht (88 total in Schlauchform) eingesetzt, 46 entspannt (vom Rahmen weg).
Rohe Innendurchmesser: 4,3, 5,3, 6,3, 7,3, 8,3, 9,3 und
10,3 mm.
Fertige Innendurchmesser: 4, 5, 6, 7, 8, 9 und 10 mm.
Fertige Innendurchmesser: 4, 5, 6, 7, 8, 9 und 10 mm.
Der Velour wurde gebildet durch Weben von jedem
zweiten Kettende in einem Krähenfußmuster, was er
möglicht, daß die Kette, welche das Schlingengarn bil
dete, über drei Schuß und unter einem Schuß liegt. Die
verbleibenden angrenzenden Enden bilden ein Unige
webe.
Nach dem Weben wurden die einzelnen Velour-Im
plantatmaterialien von Beispiel 1 geschnitten, bei 80°C
in Wasser und Reinigungsbad gekocht und tüchtig ge
spült, getrocknet und dann in einem Heißwasserbad bei
etwa 70°C gespült, um Chemikalienspuren zu entfernen,
und getrocknet. Die Implantatschläuche schrumpften
um etwa 10 bis 20% in der Länge.
Die Schläuche wurden sodann in einem in Längsrich
tung getrecktem Zustand auf einen zweckmäßig bemes
senen geraden Dorn aufgezogen und bei 150°C wäh
rend 20 Minuten in einem Konvektionsofen fixiert, um
eine runde Gestalt zu erzielen und die Celbond-Garne
zu verschmelzen. Die Schläuche wurden dann in Längs
richtung um etwa 30 bis 40% ihrer Länge komprimiert
und wiederum auf dem Dorn derselben Größe bei
175°C während 20 Minuten in einem Konvektionsofen
fixiert. Vorzugsweise beträgt die Kompression etwa 25
bis 50% in der Länge.
Die Porosität der Implantate wurde auf etwa 100 ml/
min/cm2 geschätzt.
Die Nachgiebigkeit in Längsrichtung eines schlauch
förmigen Gefäßimplantates ist ein relatives Maß für die
Fähigkeit des Implantates, sich bei einer gewissen Kraft
zu dehnen, und wird als prozentuale Dehnung pro Kilo
gramm Kraft ausgedrückt. Die im Beispiel hergestellten
Implantate wurden etwa 30% in der Länge gestreckt,
wenn die Spannung von 0 auf 1 kg erhöht wurde. Dies
erlaubt dem Implantat, sich leicht zu biegen ohne zu
knicken. Die schmelzbare Komponente beeinträchtigte
den Griff oder die Flexibilität im Vergleich zu üblicher
weise gewobenen Implantaten nicht.
Nach dem Schmelzen in den Fixierstufen konnten die
Garne nicht an den Schlauchenden zerfranst werden,
selbst nach dem Schneiden der Implantatenden in Win
keln.
Die Kennzeichen und Eigenschaften der erfindungs
gemäß gewobenen Implantate können nach Wunsch va
riiert werden durch Auswahl und Kombination der Aus
gangsketten- und Schußgarne und des Webmusters. In
den illustrierten Beispielen sind die Kettengrundgarne
unstrukturierte, ungeschrumpfte (oder flache) Multifila
mentpolyestergarne, sie könnten jedoch auch vorge
schrumpft oder ungeschrumpft strukturiert oder un
strukturiert oder eine Kombination von Garnen, welche
in gewünschten Webmustern alternieren, sein. Das be
vorzugte Kettgarn, welches den Flor oder die Schlingen
bildet, ist ein strukturiertes Multifilament-Polyester
garn, doch könnte es ebenfalls vorgeschrumpft oder un
geschrumpft in strukturierter oder unstrukturierter
Form vorliegen. Die einzige Einschränkung besteht dar
in, daß genügend Multifilamentgarne vorhanden sein
müssen unter Berücksichtigung der gewünschten En
dresultate. Das Schußgarn ist ein zusammengesetztes,
schmelzbares Vollkomponentengarn, welches mit ei
nem Polyäthylentherephthalat-Monofilamentgarn kom
biniert ist.
Es ist somit ersichtlich, daß die oben gesetzten Ziele
unter jenen, welche sich aus der vorstehenden Beschrei
bung ergeben, wirksam erreicht werden und, nachdem
gewisse Änderungen durchgeführt werden können, oh
ne vom Geist und vom Geltungsbereich der Erfindung
abzuweichen, ist zu beachten, daß alle Ausführungen in
der obigen Beschreibung und die Darstellung in den
beiliegenden Zeichnungen lediglich als Illustration zu
interpretieren sind und nicht in einem einschränkenden
Sinn.
Ein ausfransfestes, selbsttragendes, gewobenes,
schlauchförmiges Gefäßimplantat aus synthetischem
Gewebe umfaßt eine schmelzbare Phase, die in dem
Gewebe im Schußgarn einverleibt ist. Das Implantat
wird aus Multifilament-Polyesterkettgarnen gewoben,
welche strukturiert oder flach sein können. Das Schuß
garn umfaßt eine bei niederer Temperatur schmelzbare
Phase oder ein solches Harz, welches mit einem steifen
Monofilament kombiniert werden kann. Die Monofila
mentkomponente erzielt radiale Steifheit, um Knick-
und Knitterfestigkeit zu verbessern. Nach der Hitzehär
tung schmilzt das bei niederer Temperatur schmelzbare
Harz an die orthogonalen Kettgarne bei jeder Kreu
zung und verleiht dem fertigen Implantat Ausfransfe
stigkeit. Verbesserte Knickfestigkeit macht die
schlauchförmigen Implantate geeignet zur Verwendung
peripheraler Anwendungen von mittlerem und kleinem
Durchmesser. Ein bevorzugtes Implantat weist eine äu
ßere Velouroberfläche und eine glatte innere Oberfläche
auf.
Claims (37)
1. Ausfransfestes und selbsttragendes gewebtes, synthetisches Gefäßim
plantat mit einem schlauchförmigen Gewebe, umfassend ein Grundge
webe, gebildet aus einer Mehrzahl von Kettfäden, die mit einem
Schußgarn verwebt sind,
wobei das Grundgewebe eine schmelzbare Komponente enthält, um durch Schmelzen der Komponente das Gewebe bei einer Hitzebehandlung des Gewebes ausfransfest zu machen,
wobei das Schußgarn des Grundgewebes eine Versteifungskom ponente über die Länge des Grundgewebes umfaßt, und
wobei die Biegesteifigkeit der Versteifungskomponente wenig stens so groß ist, daß nach einer Hitzefixierung des in einer From mit offenem Lumen ohne Kräuselung gehaltenen Gewebes das Grundgewebe radiale Steifigkeit mit Elastizität aufweist und sich ein selbsttragendes Gewebe ergibt.
wobei das Grundgewebe eine schmelzbare Komponente enthält, um durch Schmelzen der Komponente das Gewebe bei einer Hitzebehandlung des Gewebes ausfransfest zu machen,
wobei das Schußgarn des Grundgewebes eine Versteifungskom ponente über die Länge des Grundgewebes umfaßt, und
wobei die Biegesteifigkeit der Versteifungskomponente wenig stens so groß ist, daß nach einer Hitzefixierung des in einer From mit offenem Lumen ohne Kräuselung gehaltenen Gewebes das Grundgewebe radiale Steifigkeit mit Elastizität aufweist und sich ein selbsttragendes Gewebe ergibt.
2. Gewebtes Gefäßimplantat nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet,
daß das Schußgarn die schmelzbare Komponente umfaßt.
3. Gewebtes Gefäßimplantat nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet,
daß die Kettgarne die schmelzbaren Komponenten umfassen.
4. Gewebtes Gefäßimplantat nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch
gekennzeichnet, daß die schmelzbare Komponente eine Zweikom
ponentenfaser ist, welche einen Kern mit hohem Schmelzpunkt und
einen bei niederer Temperatur schmelzbaren Polymerüberzug aufweist.
5. Gewebtes Gefäßimplantat nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet,
daß der Kern aus Polyester besteht und der Überzug aus einem
kompatiblen Harz, welches einen Schmelzpunkt zwischen etwa 110 und
230°C aufweist.
6. Gewebtes Gefäßimplantat nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet,
daß schmelzbare Komponente des Schußgarns zusammen mit der
Versteifungskomponente des Schußgarns verwebt ist.
7. Gewebtes Gefäßimplantat nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch
gekennzeichnet, daß die Kettfäden textile Multifilamentgarne enthalten.
8. Gewebtes Gefäßimplantat nach Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet,
daß die Multifilamentgarne aus Polyäthylenterephthalat bestehen.
9. Gewebtes Gefäßimplantat nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet,
daß die Versteifungskomponente ein Monofilamentgarn ist.
10. Gewebtes Gefäßimplantat nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet,
daß die schmelzbare Komponente ein Garn ist, welches aus Zweikom
ponentenfasern gebildet ist, welche einen Polyesterkern umgeben von
einem bei niederer Temperatur schmelzenden Polymerüberzug auf
weisen.
11. Gewebtes Gefäßimplantat nach Anspruch 10, dadurch gekennzeichnet,
daß das Garn aus Zweikomponentenfasern vor dem Verweben mit dem
die Versteifungskomponente bildenden Monofilamentgarn gewickelt ist.
12. Gewebtes Gefäßimplantat nach Anspruch 11, dadurch gekennzeichnet,
daß das Monofilamentgarn Polyäthylenterephthalat ist.
13. Gewebtes Gefäßimplantat nach Anspruch 12, dadurch gekennzeichnet,
daß das Monofilamentgarn einen Durchmesser von etwa 0,0508 bis
0,254 mm (2 bis 20 Mil) aufweist.
14. Gewebtes Gefäßimplantat nach einem der vorstehenden Ansprüche,
dadurch gekennzeichnet, daß die schmelzbare Komponente zwischen
etwa 110 und 230°C schmilzt.
15. Gewebtes Gefäßimplantat nach Anspruch 14, dadurch gekennzeichnet,
daß die schmelzbare Komponente ausgewählt ist aus der Gruppe
bestehend aus Copolyester-, Polyäthylen-, aktivierten Copolyäthylen-,
Copolyolefin- und Polyurethanharzen.
16. Gewebtes Gefäßimplantat nach einem der vorstehenden Ansprüche,
dadurch gekennzeichnet, daß das Grundgewebe mindestens eine
Velour-Oberfläche aus einer Vielzahl von Schlingen aus Multifilament
kettfäden aufweist.
17. Gewebtes Gefäßimplantat nach Anspruch 16, dadurch gekennzeichnet,
daß die Kettfäden zwischen jedem Kettfaden alternieren.
18. Gewebtes Gefäßimplantat nach Anspruch 16, dadurch gekennzeichnet,
daß die Multifilamentkettflorfäden aus Polyäthylenterephthalat bestehen.
19. Gewebtes Gefäßimplantat nach Anspruch 18, dadurch gekennzeichnet,
daß das Kettflorgarn aus strukturiertem Polyäthylenterephthalat besteht.
20. Gewebtes Gefäßimplantat nach Anspruch 16, dadurch gekennzeichnet,
daß das schlauchförmige Grundgewebe eine äußere Oberfläche mit
Schlingen und eine glatte innere Oberfläche aufweist, wobei die
Schlingen auf der äußeren Oberfläche aus Florkettgarnen aus struktu
riertem Multifilamentgarn bestehen.
21. Gewebtes Gefäßimplantat nach einem der vorstehenden Ansprüche,
dadurch gekennzeichnet, daß das Implantat wärmegehärtet ist, um die
schmelzbaren Komponenten an die benachbarten Garne zu binden und
daß das Gewebe in Längsrichtung nachgiebig ist, um das Gewebe
knickfest zu machen.
22. Selbsttragendes, gewebtes, synthetisches Gefäßimplantat mit ein
seitigem Velour mit einem schlauchförmigen Gewebe, umfassend ein
Grundgewebe, gewebt aus einer Mehrzahl von Kettgrundfäden, welche
mit einem Schußgarn eine Gitterstruktur bilden, und mit einer Mehrzahl
von Kettflorfäden, welche Schlingen auf der äußeren Oberfläche des
Grundgewebes bilden, um eine äußere Velour-Oberfläche und eine glatte
innere Oberfläche zu erzielen, dadurch gekennzeichnet, daß das
Schußgarn eine schmelzbare Komponente kombiniert mit einem verstei
fenden Monofilamentgarn über die Länge des Substrats umfaßt, wobei
die Biegesteifigkeit der Versteifungskomponente wenigstens so groß ist,
daß nach einer Hitzefixierung des Gewebes in einer Form mit offenem
Lumen ohne Kräuselung in longitudinal gestauchtem Zustand des
Grundgewebes, das Grundgewebe radiale Steifigkeit mit Elastizität
sowie elastische Dehnbarkeit in Längsrichtung aufweist und sich ein
ohne Kräuselung selbsttragendes und beim Abbiegen knickfestes
Gewebe ergibt.
23. Gewebtes Gefäßimplantat nach Anspruch 22, dadurch gekennzeichnet,
daß das Schußgarn ein Garn aus schmelzbaren Fasern, aufgewunden
zusammen mit dem Monofilamentgarn, enthält.
24. Gewebtes Gefäßimplantat nach Anspruch 22, dadurch gekennzeichnet,
daß das Garn ein Garn aus Zweikomponentenfasern ist, welche einen
Polyesterkern umgeben von einem bei einer niederen Temperatur
schmelzenden Polymerüberzug haben, welches zusammen mit dem
Monofilament-Polyäthylenterephthalatgarn aufgewunden ist.
25. Gewebtes Gefäßimplantat nach einem der Ansprüche 22 bis 24,
dadurch gekennzeichnet, daß die Kettflorfäden abwechseln mit den
Kettgrundfäden.
26. Gewebtes Gefäßimplantat nach Anspruch 25, dadurch gekennzeichnet,
daß die äußere Velour-Oberfläche von Kettflorfäden aus strukturierten
Multifilament-Polyäthylenterephthalatgarn gebildet ist.
27. Gewebtes Gefäßimplantat nach einem der Ansprüche 22 bis 26,
dadurch gekennzeichnet, daß das Gewebe hitzegehärtet ist, um die
schmelzbare Komponente an die benachbarten Garne zu binden und das
Gewebe riffelfest zu machen.
28. Verfahren zur Herstellung eines ausfransfesten, selbsttragenden
gewebten Gefäßimplantates, umfassend die Schritte:
- - Herstellen eines schlauchförmigen Gewebes mit einem Grundge webe, gebildet aus einer Mehrzahl von Kettfäden, die mit einem Schußgarn verwebt werden, wobei das Grundgewebe eine schmelzbare Komponente enthält und das Schußgarn eine Versteifungskomponente enthält,
- - Hitzehärtungen des Gewebes, um die schmelzbare Komponente an benachbarte Garne zu binden und um das Gewebe in einer Form mit offenem Lumen ohne Kräuselung des Grundgewebes zu fixieren, wobei die Biegesteifigkeit der verwendeten Versteifungs komponente wenigstens so groß ist, daß nach der Hitzehärtung das Grundgewebe radiale Steifigkeit und Elastizität aufweist und sich ein ohne Kräuselung selbsttragendes Gewebe ergibt.
29. Verfahren nach Anspruch 28, dadurch gekennzeichnet, daß das
Grundgewebe zu einem Schlauch gewebt wird.
30. Verfahren nach Anspruch 28 oder 29, dadurch gekennzeichnet, daß die
Hitzehärtung den Schritt umfaßt, das schlauchförmige Gewebe auf
einen Dorn aufzuziehen und im gestreckten Zustand zu erhitzen.
31. Verfahren nach einem der Ansprüch 28 bis 30, dadurch gekenn
zeichnet, daß die Hitzehärtung den Schritt umfaßt, das schlauchförmige
Gewebe auf einen Dorn aufzuziehen, auf dem Dorn in Längsrichtung zu
stauchen und zu erhitzen, um die Garne im longitudinal gestauchtem
Zustand zu fixieren, und dem Gewebe eine Dehnbarkeit in Längs
richtung zu verleihen.
32. Gewebtes Gefäßimplantat nach einem der Ansprüche 1 bis 21, dadurch
gekennzeichnet, daß das Gewebe in einen longitudinal gestauchten
Zustand gebracht ist, um den Kettfäden longitudinale Nachgiebigkeit zu
verleihen.
33. Gewebtes Gefäßimplantat nach einem der Ansprüche 1 bis 21, dadurch
gekennzeichnet, daß die Versteifungskomponente bei jedem Schuß des
Gewebes vorhanden ist.
34. Gewebtes Gefäßimplantat nach einem der Ansprüche 1 bis 21, dadurch
gekennzeichnet, daß das schlauchförmige Gewebe eine Vielzahl von
Polfäden aufweist zur Bildung einer Velour-Oberfläche auf wenigstens
einer Seite des Gewebes.
35. Selbsttragendes, gewebtes synthetisches Gefäßimplantat mit ein
seitigem Velour nach einem der Ansprüche 22 bis 27, dadurch
gekennzeichnet, daß die Versteifungskomponente bei jedem Schuß
vorhanden ist.
36. Ausfransfestes, gewebtes synthetisches Gefäßimplantat mit einem
schlauchförmigen Gewebe, umfassend ein Grundgewebe aus einer
Mehrzahl von Kettfäden, die mit einem Schußgarn verwebt sind, wobei
das Grundgewebe eine schmelzbare Komponente umfaßt, dadurch
gekennzeichnet, daß die schmelzbare Komponente eine Zweikom
ponentenfaser ist mit einem Kern mit hohem Schmelzpunkt und einem
bei niederer Temperatur schmelzbaren Polymerüberzug, dessen
Schmelzpunkt tiefer liegt als der der übrigen Fäden, um nach der
Wärmebehandlung benachbarte Fäden aneinander zu binden.
37. Gewebtes Gefäßimplantat nach einem der Ansprüche 1 bis 27, 32 bis
36, dadurch gekennzeichnet, daß die Biegesteifigkeit EI der Ver
steifungskomponente wenigstens 11,4 × 10-12 kg × m2 (3,9 × 10-8 lb.
in.2) beträgt.
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