BE1005292A3

BE1005292A3 - Greffes vasculaires et leur procede de preparation.

Info

Publication number: BE1005292A3
Application number: BE9100801A
Authority: BE
Inventors: Peter J Schmitt
Original assignee: Meadox Medicals Inc
Priority date: 1990-08-28
Filing date: 1991-08-28
Publication date: 1993-06-22
Also published as: AU656912B2; US5282846A; US5509931A; SE9102448L; NL194229B; ATA169091A; ITRM910635A0; ES2050568A1; DK151991D0; FR2666218B1; SE9102448D0; IL99296A0; DE4128611C2; GB2247696A; GB9118391D0; GB2247696B; LU87995A1; FR2666218A1; GR910100363A; CA2050030A1

Abstract

L'invention concerne des greffes vasculaires tubulaires. Elle se rapporte à des greffes vasculaires tissées comprenant desfils de trame comportant d'une part un fil monofilament (21) d'armature et d'autre part des fils multifilaments (25) à âme entourée d'une gaine fusible. Les fils de chaîne comprennent d'une part des fils monofilaments (18) disposés avec une armure toile et d'autre part des fils multifilaments formant des boucles (17) de velours à l'extérieur de la greffe. Le fixage thermique assure la cohésion des fils qui ne s'effilochent pas lorsque le tissu est coupé. Application aus greffes vasculaires.

Description

"Greffes vasculaires et leur procédé de préparation"
La présente invention concerne des greffes vascu- laites de synthèse, et plus précisément des greffes vs. s- culaires tissées de synthèse qui résistent à l'effilochage grâce à l'incorporation d'un constituant fusible et qui est cohérente grâce à l'incorporation d'un constituant d'armature.

On utilise beaucoup les greffes vasculaires de matières de synthèse pour le remplacement de segments des vaisseaux sanguins humains. Les greffes vasculaires de synthèse ont eu des configurations très diverses, et elles sont formées de matériaux très divers. Parmi les implants de greffes vasculaires satisfaisantes et bien acceptées, on peut citer celles qui sont formées d'un matériau biclogiquement compatible sous forme tubulaire, gardant une lumière ouverte permettant l'écoulement normal du sang dans la greffe après l'implantation. Les matériaux biologiquement compatibles comprennent des matériaux thermoplastiques tels que le polyester, le polytétrafluoréthylène (PTFE), la silicone et les polyuréthannes. Les plus utilisés sont. les fibres de polyester et le PTFE.

Les fibres de polyester, habituellement du"Dacron", peuvent être tricotées ou tissées et peuvent être formées de fils monofilament, multifilament ou coupés ou de combinaisons de tels fils.

On utilise actuellement des greffes vasculaires de synthèse très diverses. Un facteur important pour la sélection d'une greffe particulière est la porosité du substrat dont est formée la greffe, l'élasticité de la construction tubulaire et la résistance mécanique que doit posséder l'implant. La porosité est importante, car elle règle la tendance à l'hémorragie pendant l'implantation et après celle-ci, et elle a une influence sur la croissance des tissus dans la paroi de la greffe.

Les greffes vasculaires d'étoffe de synthèse peuvent avoir une construction tissée ou tricotée, avec ou sans velours. Une greffe vasculaire de synthèse ayant une construction à mailles jetées est décrite dans le brevet des Etats-Unis d'Amérique nO 3 945 052. Une autre greffe

ayant une construction à velours double et à mailles jetées est décrite dans le brevet des Etats-Unis d'Amérique no 4 047 252. Le brevet des Etats-Unis d'Amérique nO 4 517 687 décrit une greffe tissée de synthèse à velours double, les boucles du velours étant formées de fils de chaîne qui sont constitués de fils multifilaments texturés ayant subi un retrait préalable. Ces trois brevets des Etats-Unis d'Amérique concernant des greffes vasculaires de synthèse sont cédés à la Demanderesse.

Le brevet des Etats-Unis d'Amérique nO 4 892 539 décrit une greffe de tissu de synthèse ayant un velours simple à sa surface externe. La greffe est décrite comme étant tissée à partir de fils multifilaments de polyester, notamment décrits comme étant texturés, le velours externe unique étant formé des fils de trame, chaque boucle de velours dépassant à l'extérieur de plusieurs fils de chaîne.

Après tricotage ou tissage de fils multifilaments sous forme d'une greffe tubulaire, la greffe est comprimée par un procédé tel que décrit dans les brevets des EtatsUnis d'Amérique nO 3 853 462 et 3 986 828 aussi cédés à la Demanderesse. La compression provoque un retrait des fils de l'étoffe et réduit de façon générale la porosité globale du substrat de l'étoffe. Ces greffes tubulaires, après compression, ont de façon générale un diamètre compris entre environ 6 et 40 mm.

Après la compression, les greffes d'étoffes tubulaires de synthèse subissent un plissage. Le plissage comprend la formation de côtes dans la paroi des greffes afin que le risque de formation de coques ou d'affaissement du tube lorsqu'il est fléchi soit éliminé, et forme des ondulations circulaires régulières et uniformes qui gardent une résistance mécanique uniforme sur toute la surface du tube de la greffe. Ceci s'applique à la fois aux greffes vasculaires d'étoffes tissées et tricotées. Des exemples sont représentés dans le brevet des Etats-Unis d'Amérique nO 3 878 565 qui décrit une prothèse tubulaire formée de

fibres textiles de synthèse d'un corps ayant de nombreuses boucles de fibres dépassant vers l'extérieur.

Sur la figure 2a, le corps de la greffe est plissé avec des ondulations circonférentielles irrégulières. Le degré de protection donné par l'ondulation irrégulière varie le long des tronçons de tube et peut être inférieur au niveau nécessaire de protection dans des régions particulières. Les greffes tissées et tricotées à mailles jetées décrites dans les brevets précités des Etats-Unis d'Amérique nO 3 945 052,4 047 252 et 4 517 687 sont plissées circulairement. La greffe décrite dans le brevet des Etats-Unis d'Amérique n 4 892 539 est plissée en spirale. Les parois plissées ou ondulées peuvent perturber l'écoulement du sang et créer des régions de croissance épaisse de tissu étant donné le profil formé.

Le brevet des Etats-Unis d'Amérique n 3 304 557 évite le plissage, dans une prothèse vasculaire, par formation d'un tube ayant des tronçons annulaires de renforcement qui se répètent. Ces tronçons annulaires de renforcement ont des duites de renforcement qui ne sont adjacentes qu'à la surface externe. Ce document propose la mise des anneaux sous forme d'une hélice, d'anneaux qui alternent et de boucles en hélice. Ces dernières suggestions sont analogues à la prothèse tubulaire du brevet des Etats-Unis d'Amérique n 3 479 670 dans lequel un tube à mailles ouvertes est enveloppé de deux hélices à pas à droite et à gauche de monofilaments de polypropylène, associés par fusion afin qu'ils pénètrent partiellement à la partie extérieure du tube.

Le brevet des Etats-Unis d'Amérique nO 3 272 204 décrit la couture d'une étoffe de "Dacron"à des anneaux ou une hélice de"Teflon"afin qu'un tube d'une greffe renforcée d'un collagène absorbable ne puisse pas s'affaisser.

La sélection d'un type particulier de substrat de greffe par un chirurgien vasculaire dépend de plusieurs facteurs. Parmi les facteurs concernés, on doit citer

l'emplacement particulier d'implantation. Celui-ci détermine aussi la dimension d'une greffe afin que celle-ci possède une lumière suffisamment grande ou petite pour permettre la circulation du débit sanguin normal dans la région d'implantation. La résistance à la rupture qui est nécessaire et la pression du sang à l'emplacement d'implantation affecte aussi la sélection. Les griffes tissées donnent en général une résistance mécanique accrue et une porosité réduite, mais on considère en général que leur manipulation et leurs sutures sont plus difficiles et qu'elles ont tendance à s'effilocher lorsqu'elles sont coupées, surtout obliquement.

Des velours sont souvent préférés car les surfaces de velours facilitent la croissance des tissus dans les boucles dépassant de la surface de l'étoffe à velours. Les greffes tricotées sont souvent plus molles et plus faciles à fixer par des sutures, mais elles sont en général plus poreuses. Suivant l'emplacement de l'implant et la condition d'héparinisation du patient, des greffes d'étoffes de synthèse doivent en général être traitées préalablement par du sang figé du patient avant implantation. Cette application de sang figé peut ne. pas être primordiale dans le cas d'une greffe tissée, mais elle est néanmoins recommandée en général.

Les greffes tubulaires de petit diamètre, par exemple de 6 mm et moins, sont souvent utilisées dans des régions périphériques du corps et les appendices.

Aujourd'hui, les plus avantageuses à cet égard sont les greffes de PTFE, formées du matériau décrit dans les brevets des Etats-Unis d'Amérique nO 4 187 390 et 3 953 566. Ces greffes sont formées par extrusion du matériau PTFE. Bien qu'elles soient acceptables pour des applications de petit diamètre, les greffes de PTFE nécessitent souvent un remplacement chirurgical après des périodes relativement courtes, par rapport aux greffes vasculaires d'étoffes de plus grand diamètre décrites précédemment.

Il est donc souhaitable de réaliser une greffe

vasculaire d'étoffe de synthèse convenant à des dimensions et des diamètres très divers, donnant les avantages des greffes de tissus, mais n'ayant pas tendance à s'effilocher après coupure et ne nécessitant pas un plissage, tout en étant cohérentes et en maintenant la lumière ouverte.

L'invention concerne de façon générale une greffe vasculaire tissée cohérente de synthèse qui résiste à l'effilochage, qui possède une excellente résistance à la formation de coques et qui comprend des constituants fusibles dans l'armure. Plusieurs fils multifilaments de chaîne et un fil de trame sont tissés sous forme tubulaire et comportent un constituant fusible destiné à empêcher l'effilochage. Le fil de trame peut comporter un constituant d'armature destiné à empêcher l'affaissement et peut donner une greffe tubulaire ayant une excellente élasticité radiale. Les fils de chaîne peuvent être les mêmes ou peuvent être constitués de fils multifilaments texturés et plats.

Un fil monofilament de trame plus rigide et des constituants fusibles donnent une résistance radiale à l'éclatement, une stabilité dimensionnelle et une rigidité radiale avec une élasticité assurant le maintien de la lumière de la structure tubulaire en position ouverte tout en donnant un degré suffisant de résistance à l'effilochage. Les surfaces de la greffe peuvent être lisses ou à velours simple ou double.

Dans un mode de réalisation préféré de l'invention, le constituant fusible du fil de trame est formé d'une fibre à deux constituants comprenant une âme de polyester entourée par une gaine d'un polymère à faible température de fusion, destinée à assurer la liaison aux fils adjacents en formant une liaison robuste après exposition à la chaleur. Dans un autre mode de réalisation préféré, la greffe vasculaire tissée cohérente terminée résistant à l'effilochage a une surface externe analogue à celle d'un velours. La surface interne a une fine surface tissée à faible saillie qui facilite la formation d'une mince couche lisse analogue à une couche interne.

Les boucles de la

surface externe sont constituées de fils multifilaments de chaîne qui donnent le recouvrement par la taxture néccs- saire à l'adhérence des tissus et à la croissance de ceuxci. La densité des fils multifilaments de trame détermine aussi la porosité au sang.

Les greffes tissées préparées selon l'invention conviennent particulièrement bien à des prothèses vasculaires périphériques ayant un diamètre de 2 à 6 mm, mais elles conviennent aussi à des dimensions plus importantes pouvant atteindre 40 mm environ. La résistance à la formation des coques est donnée sans nécessiter de plissage de la greffe vasculaire.

L'invention concerne donc une greffe vasculaire tissée perfectionnée de synthèse.

Elle concerne aussi une greffe vasculaire tissée cohérente de support qui résiste à l'effilochage.

Elle concerne aussi une greffe vasculaire tissée de synthèse qui résiste à la formation de coques sans qu'il soit nécessaire de plisser la greffe.

Elle concerne aussi une greffe vasculaire d'un tissu de synthèse qui peut être utilisé périphériquement à de petits diamètres inférieurs ou égaux à 6 mm.

Elle concerne aussi une greffe vasculaire de tissu de synthèse de petit diamètre qui résiste à la formation de coques et donne la résistance mécanique longitudinale souhaitable sans plissage.

Elle concerne aussi une greffe vasculaires d'un tissu de synthèse, résistant à l'effilochage et ayant une surface externe de velours qui favorise la croissance des tissus.

Elle concerne aussi une greffe vasculaire d'un tissu de synthèse qui est cohérente, et qui a une surface tissée de faible hauteur qui favorise la formation d'une mince couche lisse analogue à une couche interne.

Elle concerne aussi une greffe vasculaire de tissu de synthèse résistant à l'effilochage et à velours simple ayant une excellente résistance à la formation de coques sans plissage.

Elle concerne aussi un procédé de fabrication d'une greffe vasculaire d'un tissu de synthèse perfectionné et résistant à l'effilochage selon l'invention.

D'autres caractéristiques et avantages de l'invention seront mieux compris à la lecture de la description qui va suivre d'exemples de réalisation, faite en référence au dessin annexé sur lequel : la figure 1 est un schéma de l'armure d'une greffe vasculaire d'un tissu de synthèse résistant à l'effilochage, préparée dans un mode de réalisation préféré de l'invention ; la figure 2 est une coupe schématique dans la direction des fils de chaîne de la surface terminée de la greffe, représentant l'entrelacement du fil de trame d'une étoffe de greffe ayant l'armure de la figure 1 ; la figure 3 est une coupe agrandie d'un fil de trame du substrat de greffe de la figure 1 ; la figure 4 est une coupe d'une fibre courte à deux constituants du constituant fusible du fil de trame de la figure 3 ;

la figure 5 est une vue en perspective d'une greffe vasculaire tubulaire tissée résistant à l'effilochage et à velours simple, préparée selon l'invention ; et la figure 6 est une vue en perspective d'une greffe vasculaire tissée résistant à l'effilochage et à velours simple ayant une forme de fourche et préparée selon l'invention.

Les greffes vasculaires tissées de synthèse réalisées selon l'invention s'appliquent à toute une gamme de diamètres, allant de diamètres aussi petits que 2 à 6 mm, convenant à une utilisation périphérique, à des dimensions pouvant atteindre 40 mm environ. Ainsi, les greffes peuvent être tissées avec des diamètres internes compris entre environ 2 et 40 mm et elles résistent à l'effilochage et sont cohérentes et s'opposent à la formation de coques sans nécessiter un tissage.

Dans un mode de réalisation préféré de l'invention,

la greffe tissée a un diamètre inférieur ou égal à 6 mm.

Dans un autre mode de réalisation préféré, la greffe tissée a une surface externe qui comporte des boucles et une surface interne lisse. Les greffes résistent à l'effilochage, elles sont cohérentes et elles résistent à la formation de coques sans plissage de la surface de l'étoffe. Les greffes possèdent une résistance à l'effilochage obtenue par fixage thermique des fils de chaîne et de trame qui comportent des fibres courtes à deux constituants ayant une âme d'une résine polyester et une gaine de polyéthylène ou d'un copolyester à faible température de fusion. Pendant le fixage thermique, la gaine de résine fusible des fils du tissu se fixe à chaque fil entrelacé de l'armure. Le fil fusible est composé des fibres courtes à deux constituants"Celbond"type K-54 disponible auprès de Hoechst-Celanese.

Les fibres courtes sont disponibles à des longueurs comprises entre 38 et 75 mm, avec un denier compris entre 2 et 15. Les fils utilisés sont biologiquement compatibles.

Le constituant d'armature des fils de trame peut être un monofilament. Sa sélection dépend des caractéristiques voulues pour la greffe tubulaire. Cependant, le constituant d'armature doit être suffisamment rigide pour donner au tube la stabilité dimensionnelle et la rigidité radiale nécessaire sans élasticité, et sans plissage.

Le constituant d'armature doit avoir les propriétés physiques minimales suivantes :
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<tb>
<tb> Diamètre <SEP> compris <SEP> entre <SEP> 50 <SEP> et <SEP> 250 <SEP> pm
<tb> Ténacité <SEP> 3 <SEP> g/denier <SEP> (3,7. <SEP> 10 <SEP> Pa)
<tb> Module <SEP> initial <SEP> 50 <SEP> g/denier <SEP> (5,6. <SEP> 10 <SEP> Pa)
<tb> Rigidité <SEP> à <SEP> la <SEP> flexion <SEP> 7.. <SEP> 103 <SEP> N. <SEP> m2
<tb>

La rigidité à la flexion est une rigidité calculée, égale au produit du module initial E d'élasticité et du
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4 moment d'inertie I (I-nr4/64).

Le diamètre peut varier avec les caractéristiques voulues et il est compris de façon générale entre 50 et 250 pm.

Les greffes possèdent une élasticité longitudinale obtenue par le fixage thermique lorsque la greffe est comprimée longitudinalement. Ceci provoque la compression des fils de chaîne en assurant l'allongement sans qu'il soit nécessaire de plisser la surface de l'étoffe.

De préférence, la majorité des fils utilisés dans la greffe tissée sont des fils de téréphtalate de polyéthylène, par exemple du polyester"Dacron"disponible auprès de duPont ou un polyester disponible auprès de Teijin, Hoechst-Celanese et Toray Industries. Le substrat de la greffe est formé par tissage de plusieurs fils de chaîne constitués de fils monofilaments avec un fil combiné de trame constitué d'un fil fusible et d'un fil monofilament plus rigide qui ont été retordus ou enroulés avant tissage. Le tissu est fixé thermiquement afin que les fibres à deux constituants soient liées à des fils orthogonaux de chaîne en donnant la souplesse longitudinale nécessaire tout en conservant l'intégrité de la greffe.

La liaison de la gaine à faible température de fusion des fibres courtes à deux constituants aux fils de chaine entrelacés assure la résistance à l'effilochage. Les différents emplacements de liaison permettent une découpe de la greffe tubulaire avec toute inclinaison voulue, avec conservation de la résistance à l'effilochage.

Le polyester monofilament utilisé comme élément d'armature dans l'exemple qui suit est un fil de téréphtalate de polyéthylène de 125 pm. Le fil a les propriétés physiques suivantes :
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<tb>
<tb> Diamètre <SEP> 125 <SEP> um
<tb> Q
<tb> Ténacité <SEP> 6, <SEP> 2 <SEP> g <SEP> par <SEP> denier <SEP> (7, <SEP> 7. <SEP> 10 <SEP> Pa)
<tb> Module <SEP> initial <SEP> 112 <SEP> g <SEP> par <SEP> denier <SEP> (1,37.1010 <SEP> Pa)
<tb> Moment <SEP> d'inertie <SEP> I <SEP> #r4/64
<tb> Rigidité <SEP> calculée <SEP> à
<tb> la <SEP> flexion <SEP> 6,8. <SEP> 103 <SEP> N. <SEP> m2
<tb>

La fibre fusible"Celbond"est composée d'une âme de polyester et d'une gaine de polyéthylène ou d'un copolyester.

C'est la gaine de la fibre qui assure l'adhérence.

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Les résines de la gaine fondent avantageusement dans la plage comprise entre 110 et 200 oc alors que la résine de l'âme fond à 260 oc environ. La fibre peut être filée sous forme du fil lui-même et combinée au monofilament, ou elle peut être directement combinée au monofilament par utilisation du processus de filage d'âme. Ceci donne un fil qui a une âme monofilament avec des fibres"Celbond"qui l'enveloppent en formant la gaine.

Le constituant fusible peut être une fibre entièrement constituée de résine fusible, la totalité de la fibre fondant et non seulement la gaine. Il est aussi possible d'utiliser des fils multifilaments, formés d'un seul constituant ou de deux constituants, à la place du fil court. La résine à faible température de fusion peut aussi être appliquée directement à l'extérieur du constituant monofilament des fils de trame par extrusion simultanée ou revêtement ultérieur. Ces opérations remplacent l'utilisation de la fibre"Celbond"dans l'exemple. Le constituant fusible peut être choisi dans le groupe qui comprend les résines de copolyester, de polyéthylène, de copolyéthylène activé, de copolyoléfines et de polyuréthanne.

Au cours des opérations de fixage thermique, lorsque le tube est mis sous forme d'une greffe vasculaire tubulaire, la fibre à deux constituants"Celbond"s'associe par fusion aux fils orthogonaux de chaîne. Cela signifie que les fils de trame et de chaîne sont associés par fusion à chaque croisement. Cette association par fusion permet une découpe de la greffe terminée suivant toute inclinaison sans que les fils ne présentent un déplacement, une séparation ou un effilochage.

Une élasticité est incorporée à la greffe par tissage avec un nombre de duites inférieur de 25 à 50 % par fraction de longueur, par rapport à la greffe terminée. Pendant l'opération de finition, le tube est comprimé longitudinalement de 25 à 50 %, sur un mandrin de mise en forme, et est fixé thermiquement. Le fixage thermique de cette manière provoque un plissage et un flambage des fils

de chaîne, leur donnant ainsi une élasticité. C'est cette élasticité qui permet aux greffes terminées de présenter une flexibilité longitudinale sans qu'il soit nécessaire de plisser la surface de la greffe.

Le constituant monofilament relativement rigide du fil de trame peut être constitué par un fil compatible quelconque, par exemple de téréphtalate de polyéthylène, de polyuréthanne, de polytétrafluoréthylène ou de silicone. Il donne la résistance mécanique, la stabilité dimensionnelle et la rigidité radiale qui sont nécessaires, avec l'élasticité nécessaire à la conservation de la lumière ouverte qui permet l'écoulement normal du sang et donne la résistance nécessaire à l'éclatement. Les fils multifilaments de chaîne donnent la texture nécessaire et le recouvrement nécessaire à l'adhérence des tissus et à leur croissance à la surface externe, et facilitent le réglage de la porosité de la greffe. Les boucles de velours sont des fils multifilaments de chaîne placés à la surface externe seulement.

Dans la construction préférée à velours simple, la surface externe de velours favorise l'adhérence et la croissance des tissus. La surface interne a une fine structure de faible hauteur qui favorise la formation d'une mince couche lisse formant une nouvelle couche interne.

La sélection particulière des fils monofilaments de chaîne avec le fil court fusible combiné plus rigide et des fils monofilaments de trame donne une greffe ayant une excellente résistance à la formation de coques sur une large gamme de diamètres. Ainsi, de plus petits rayons d & pliage peuvent être obtenus sans bouchage.

La figure 1 représente l'armure d'un substrat tissé 11 de greffe vasculaire préparée dans un mode de réalisation préféré de l'invention. Le substrat 11 est tissé avec des fils de chaîne 12 et un fil de trame 13. La figure 2 représente schématiquement le substrat 11 en coupe, avec une surface interne lisse 14 et une surface externe 16 de velours ayant des boucles 17 de fils multifilaments de

chaîne qui sont placées à distance de la surface de la greffe 19.

On se réfère à la figure 1 ; les fils de chaîne 12 comportent des fils multifilaments 18. Dans le mode de réalisation représenté, le fil multifilament 18 est un fil ("Teijin") de téréphtalate de polyéthylène (plat) non texturé et sans retrait de 50 deniers (1/50/48) (fil simple/50 deniers/48 filaments) ayant un retordage 5z. Le constituant des boucles ou du poil des fils 12 de trame est un fil multifilament 19 alternant avec les fils de chaîne 18. Dans le substrat 11, le fil mutifilament de chaîne 19 est un fil texturé 2/50/48 (fil double/50 deniers/48 filaments) de fil de téréphtalate de polyéthylène"Teijin") de torsion 1,5s.

Le fil de trame 13 est une combinaison d'un constituant 21 de fil monofilament combiné à un constituant 22 de fil court fusible comme représenté en détail sur la coupe de la figure 3. Le fil fusible 22 qui est formé des fibres courtes 25 a deux constituants ayant une âme 23 de polyester et une gaine d'une résine 24 d'un copolyester fondant à une faible température, entourant l'âme 23 comme représenté par la coupe agrandie de la fibre unique 25 de la figure 4. Le fil fusible 22 est du type"Celbond"K-54 de 40 c. c.

(indice britannique du coton"English Cotton Count"), formé de fibres courtes de 2 deniers et 5, 1 mm, à l'aide d'un multiplicateur de torsion d'un facteur 4 (environ 10 tours par centimètre) ayant une température de fusion de gaine de 110 C. Les constituants de trame sont associés, avant ou sans retordage précédant le tissage.

La figure 5 est une vue en perspective d'une greffe tubulaire 31 préparée selon l'invention. La greffe 31 a une surface interne lisse 32 et une surface externe 33 de velours gratté ayant de nombreuses boucles 34 dépassant à l'extérieur. De même, la figure 6 représente une greffe fourchue 41 ayant un segment 42 de corps et deux branches 43 et 44. Les branches 43 et 44 sont raccordées au corps principal 42 par une fourche 46 qui est renforcée par une

ligne de couture 47 donnant autant que possible la porosité initiale de la greffe. La greffe 41 a une surface interne lisse 43 et une surface externe 49 ayant des boucles 51. Comme l'indique l'armure de la figure 1, les boucles 34 et 51 des greffes 31 et 41 respectivement sont formées de fils multifilaments de chaîne.

Dans le substrat 11, les fils de chaîne 19 sont des fils polyester texturés sans retrait.

Après tissage du substrat 1 avec l'armure représentée sur la figure 1, des greffes tubulaires 31 et 41 sont découpées, puis dégraissées et lavées dans un bain chaud, provoquant un retrait ou une relaxation d'environ 10 à 30 %. Les tubes sont alors soumis à une première étape de fixage thermique par disposition sur un mandrin rectiligne de dimensions particulières a l'état étiré longitudinalement, et sont placés dans une étuve à circulation par
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convection à 175 OC pendant 20 min environ afin que la greffe prenne une forme arrondie et que les fils"Celbond" soient associés par fusion aux fils qui sont à leur contact. Les greffes sont alors soumises à une seconde étape de fixage thermique sur le mandrin de même dimension, mais en étant comprimées longitudinalement d'environ 25 à 50 %.

Cette seconde étape de fixage thermique à l'état comprimé donne l'élasticité longitudinale et la solidité et la résistance à la formation de coques sans qu'il soit nécessaire de plisser la paroi de la greffe. Les greffes peuvent aussi subir un fixage thermique à l'état non rectiligne lors de la création de greffes de formes particulières, telles que la crosse de l'aorte, qui n'ont donc pas à être pliées ou mises en forme par le chirurgien au moment de l'implantation.

Comme représenté sur les figures 5 et 6, les greffes vasculaires tubulaires tissées 31 et 41 préparées selon l'invention ne sont pas plissées pour le maintien de leur lumière à l'état d'ouverture. Ceci est dû à l'incorporation du constituant monofilament 21 relativement rigide dans les fils de trame 13 et à l'association par fusion du fil à deux constituants 25 aux fils orthogonaux 12 de chaîne.

Les spécifications des fils utilisés et du substrat 11 sont indiquées dans l'exemple qui suit. Cet exemple est donné à titre purement illustratif et n'est nullement limitatif.

EXEMPLE
Les greffes tubulaires de cette dimension ont été tissées avec les fils suivants et l'armure de la figure 1.

Construction d'armure tubulaire
Armure de base de la structure du réseau : armure à chaîne flottante pour surface à boucles ou à velours : les fils de velours (flottant en surface externe, voir figure 2) alternent à raison d'un fil sur deux (voir figure 1) Construction de fils
Base de trame polyester plat non texturé sans retrait 1/50/48 (5z) ("Teijin")
Fil flottant de polyester texturé sans retrait chaîne 2/50/48 (1,5 s) ("Teijin")
Fil de trame monofilament de téréphtalate de poly- éthylène de 0,125 mm, retordu avec un polyester"Celbond"K-54 40 c. c.

Description de densité
Chaîne 128 fils par centimètre (16 encoches par centimètre et 8 fils par encoche)
Duites 17 duites par centimètre par couche (34 au total sous forme tubulaire) qui sont insérées et 18 qui sont relaxées (hors métier) Description de tubes
Diamètre interne 4,3, 5,3, 6,3, 7,3, S", 3,9, 3 et écru : 10,3 cm
Diamètre interne 4, 5, 6, 7, 8,9 et 10 mm terminé
Le velours a été formé par tissage d'un fil de chaîne sur deux avec un motif en araignée, permettant le flottement du fil de chaîne formant le fil de boucle sur

trois duites et sous une duite. Les fils adjacents restants forment une armure toile.

Après tissage, les matières greffées à velours
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simple de l'exemple 1 sont découpées, dégraissées à 80 oe dans un bain d'eau et de détergent, puis rincées soigne- sement, séchées et rincées dans un bain d'eau chaude à 70 oe environ afin que les traces de produit chimique soient chassées, avant séchage. Les tubes greffés présentent un retrait d'environ 10 à 20 % suivant la longueur.

Les tubes ont alors été placés sur un mandrin rectiligne de dimensions convenables, à l'état étiré longitudinalement, et fixés thermiquement à 175 C pendant 20 min dans une étuve à circulation afin que sa configuration soit circulaire et que les fils de"Celbond"soient associés par fusion. Les tubes ont alors été comprimés longitudinalement d'environ 30 à 40 % de leur longueur et fixés thermiquement à nouveau sur le mandrin de mêmes dimensions à 175 C pendant 20 min dans une étuve à circulation. La compression est de préférence d'environ 25 à 50 % de la longueur.

La porosité des greffes a été estimée comme étant
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g d'environ 1 000 cm3/min. cm2.

La souplesse longitudinale de la greffe vasculaire tubulaire est une mesure relative de l'aptitude de la greffe à s'allonger sous l'action d'une force donnée et elle est exprimée en pourcentage d'allongement par une force de 10 N. Les greffes préparées dans l'exemple ont été allongées d'environ 30 % lorsque la force de traction a augmenté de 0 à 10 N. Ceci permet un fléchissement facile de la greffe sans former de coques. Le constituant fusible n'a pas affecté de manière nuisible la flexibilité ou le contact par rapport aux greffes tissées classiques.

Après fusion dans les étapes de fixage thermique, les fils n'ont pas pu s'effilocher aux extrémités des tubes, même après découpe des extrémités des greffes en direction inclinée.

Les propriétés et caractéristiques des greffes

tissées selon l'invention peuvent varier à volonté par sélection et combinaison des fils initiaux de chaîne et de trame et de l'armure. Dans les exemples représentés, les fils de chaîne de base sont des fils polyester multifilaments non texturés et sans retrait (ou plats), mais ils peuvent subir un retrait préalable ou peuvent ne pas subir de retrait sous forme texturée ou non texturée, ou peuvent former une combinaison de fils qui alternent avec les armures voulues. Le fil préféré de chaîne formant les boucles ou le velours est un polyester multifilament texturé, mais il peut aussi s'agir d'une forme texturée ou non ayant subi un retrait ou non. Le seul facteur restrictif est que les fils multifilaments doivent être suffisants pour les résultats finaux voulus.

Le fil de trame est un fil fusible composite à deux constituants combiné à un fil monofilament de téréphtalate de poly- éthylène.

Bien entendu, diverses modifications peuvent être apportées par l'homme de l'art aux greffes et aux procédés qui viennent d'être décrits uniquement à titre d'exemples non limitatifs, sans sortir du cadre de l'invention.

Claims

REVENDICATIONS 1. Greffe vasculaire tissée de synthèse résistant à l'effilochage, caractérisée en ce qu'elle comprend plusieurs fils de chaîne (12) tissés avec un fil de trame (13) et comprenant un constituant fusible à faible température de fusion incorporé à l'armure.
2. Greffe selon la revendication 1, caractérisée en ce que le constituant fusible est le fil de trame (13).
3. Greffe selon la revendication 1, caractérisée en ce que le constituant fusible est placé dans les fils de chaîne (12).
4. Greffe selon la revendication 1, caractérisée en ce que la greffe est un tube et le fil de trame (13) comprend un constituant d'armature.
5. Greffe selon la revendication 1, caractérisée en ce que le constituant fusible est une fibre (25) à deux constituants ayant une âme (23) à température élevée de fusion et une gaine (24) d'un polymère à faible température de fusion.
6. Greffe selon la revendication 5, caractérisée en ce que l'âme (23) est formée de polyester et la gaine (24) d'une résine compatible ayant une température de fusion comprise entre environ 110 et 230 OC.
7. Greffe selon la revendication 2, caractérisée en ce que le constituant fusible placé dans la direction de la trame est sous forme d'un fil tissé avec un constituant d'armature.
8. Greffe selon la revendication 1, caractérisée en ce que les fils de chaîne (12) sont des fils textiles multifilaments (19).
9. Greffe selon la revendication 8, caractérisée en ce que les fils multifilaments (19) sont formés de téréphtalate de polyéthylène.
10. Greffe selon la revendication 4, caractérisée en ce que le constituant d'armature est un fil monofilament (18). <Desc/Clms Page number 18>
11. Greffe selon la revendication 2, caractérisée en ce que le constituant fusible est un fil formé d'une fibre (25) à deux constituants comprenant une âme (23) de polyester entourée par une gaine (24) d'un polymère à faible température de fusion.
12. Greffe selon la revendication 11, caractérisée en ce que le fil des fibres fusibles est retordu avec le fil monofilament avant tissage.
13. Greffe selon la revendication 12, caractérisée en ce que le constituant monofilament du fil de trame (13) est formé de téréphtalate de polyéthylène.
14. Greffe selon la revendication 10, caractérisée en ce que le fil monofilament a un diamètre compris entre environ 50 et 250 pm.
15. Greffe selon la revendication 1, caractérisée en ce que le constituant fusible fond à une température d'environ 110 à 230 oc.
16. Greffe selon la revendication 15, caractérisée en ce que le constituant fusible est choisi dans le groupe qui comprend les résines de copolyester, de polyéthylène, de copolyéthylène activé, de copolyoléfines et de polyuréthanne.
17. Greffe selon la revendication 1, caractérisée en ce qu'elle a au moins une surface de velours formée par plusieurs boucles (17) de fil multifilament de chaîne.
18. Greffe selon la revendication 17, caractérisée en ce que les fils de chaîne (19) formant les boucles (17) alternent avec d'autres fils de chaîne.
19. Greffe selon la revendication 17, caractérisée en ce que les fils multifilaments de chaîne des boucles (17) sont formés de téréphtalate de polyéthylène.
20. Greffe selon la revendication 19, caractérisée en ce que le fil de chaîne formant la boucle (17) est formée de téréphtalate de polyéthylène texturé.
21. Greffe selon la revendication 17, caractérisée en ce que la greffe vasculaire est un tube (31) ayant une surface externe ayant des boucles (17) et une surface <Desc/Clms Page number 19> interne lisse, les boucles de la surface externe étant formées d'un fil multifilament texturé de chaîne.
22. Greffe selon la revendication 1, caractérisée en ce qu'elle a subi un fixage thermique assurant la liaison des constituants fusibles aux fils adjacents.
23. Greffe vasculaire tissée cohérente de synthèse à velours simple, caractérisée en ce qu'elle comprend plusieurs fils multifilaments (18) de chaîne formant une structure de réseau, plusieurs fils multifilaments de chaîne (19) formant des boucles (17) à la surface externe de la greffe afin qu'ils forment une surface externe de velours et une surface interne lisse, et un fil de trame (13) ayant un constituant fusible à faible température de fusion combiné à un fil monofilament d'armature.
24. Greffe selon la revendication 23, caractérisée en ce que le fil de trame (13) comprend un fil de fibres à faible température de fusion, retordu avec un fil monofilament.
25. Greffe selon la revendication 23, caractérisée en ce que le fil de trame (13) est un fil de fibres à deux constituants ayant une âme de polyester entourée par une gaine d'un polymère à faible température de fusion, retordu avec un fil monofilament de téréphtalate de polyéthylène.
26. Greffe selon la revendication 23, caractérisée en ce que les fils de chaîne (19) du velours alternent avec des fils de chaîne (18) de fond.
27. Greffe selon la revendication 26, caractérisée en ce qu'elle forme un tube ayant une surface externe de velours et une surface interne lisse, la surface de velours étant formée d'un fil multifilament texturé de chaîne de téréphtalate de polyéthylène.
28. Greffe selon la revendication 23, caractérisée en ce qu'elle a subi un fixage thermique destiné à fixer le constituant fusible à des fils adjacents.
29. Procédé de préparation d'une greffe vasculaire <Desc/Clms Page number 20> tissée cohérente et résistant à l'effilochage, caractérisé en ce qu'il comprend : le tissage de plusieurs fils de chaîne, comportant des fils multifilaments (12), avec un fil de trame (13) comprenant un fil de fibres à faible température de fusion, et le fixage thermique du tissu afin que les fibres fusibles des fils de trame soient liées à des fils orthogonaux de chaîne.
30. Procédé selon la revendication 29, caractérisé en ce qu'il comprend le tissage de la greffe sous forme d'un tube.
31. Procédé selon la revendication 29, caractérisé en ce qu'il comprend le tissage de la greffe sous forme d'un tube, et le fixage thermique par disposition du tube sur un mandrin et par chauffage afin que les fibres fusibles soient liées.
32. Procédé selon la revendication 31, caractérisé en ce que le fixage thermique comprend la disposition de la greffe sur un mandrin à l'état étiré et le chauffage de la greffe afin que les fibres fusibles soient liées, puis la compression de la greffe longitudinalement sur le même mandrin sans plissage du tissu, et le chauffage qui fixe les fils a un état plissé donnant une élasticité longitudinale à la greffe.