CN1946429A - 贴剂 - Google Patents

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Abstract

本发明提供一种贴剂,具备支持体、以及配置于该支持体至少一面上的粘着剂层,其特征在于,所述粘着剂层由实质上不含明胶而含易溶性琼脂的粘着基剂形成。

Description

贴剂
技术领域
本发明涉及一种贴剂。
背景技术
在作为医药品所使用的巴布剂、作为化妆品或外用药品所使用的敷剂等贴剂的粘着剂层中含有水分、因应所需的药效成分或化妆成分等。过去在粘着剂层中富含水分时,利用含有明胶和/或聚丙烯酸、聚丙烯酸盐等水溶性高分子的粘着基剂。
特别是含有明胶的粘着基剂,在其含有高水分含量的同时,也可形成保型性及凝集性优良的粘着剂层,可得到减低膏体残留或粘着剂溢出等问题的贴剂。另外,为了进一步提高水分含量及保型性,也公开一种在明胶基剂的粘着基剂中添加琼脂的粘着基剂(参考专利文献1)。
[专利文献1]特开昭57-42617号公报
发明内容
然而,对于以往的以专利文献1所记载的粘着基剂为代表的含有明胶的贴剂中,明胶以外的添加物质(例如药效成分等)的选择范围受到粘着基剂的pH所限制。这是因为若粘着基剂的pH脱离明胶的能够充分发挥保型力、凝集力等所要求的一定pH范围时,存在所形成的粘着剂层的保型性、凝集性、粘着性等下降的问题。特别会经时性地使问题更显著。因此,不能说上述以往的粘着基剂在贴剂设计上的自由度很充分。
另外,为了不使能够添加的成分受到粘着基剂的pH限制,也考虑到不添加明胶,但是对于以往的不含明胶的粘着基剂,又很难得到以往的通过添加明胶所能达到的具有充分水分的同时,可提高保型性及凝集性水准的贴剂。
本发明是鉴于上述以往技术所具有的问题而完成的,目的在于提供一种即使含有所需成分且具有所需pH值时、也能在具有充分的水分的同时具有优良的粘着力且膏体残留被充分降低的贴剂。
本发明者为了达成上述目的而进行详细研究,结果发现通过在粘着基剂中含有特定琼脂时,可无须含有明胶下就可形成含有充分含水量的粘着剂层,且所形成的粘着剂层的保型性、粘着性优良,可充分地减低粘着剂的溢出或使用后的膏体残留,从而完成了本发明。
即,本发明涉及一种贴剂,其为具备支持体、以及配置于该支持体的至少一面上的粘着剂层的贴剂,其特征为粘着剂层由实质上不含明胶而含易溶性琼脂的粘着基剂形成。
本发明的“易溶性琼脂”是指在70℃温度下几乎100%溶解的琼脂。只要是具有上述性质的琼脂就可以,而对于琼脂的组成、分子量、型态、胶质强度、溶胶粘度、凝固点、pH、吸水性、离浆性等并无特别限定。
本发明中所谓“胶质强度”是指对于调制为1.5质量%琼脂的溶液在20℃下放置15小时而使其凝固的胶体,在其每1平方厘米的表面上能耐得住20秒钟的最大重量(g数)作为胶质强度(g/cm2)。
另外,在本发明中,所谓“实质上不含明胶”是指不含有明胶或即使含有但其含量对由粘着基剂所形成的粘着剂层的胶质强度并未产生影响的程度的量。其中,对于粘着剂层的胶质强度是否有影响,可由下述方法判断出。即,对于由某粘着基剂所形成的粘着剂层的胶质强度,使该粘着基剂含有某量的明胶后,再由该粘着基剂形成粘着剂层,只要该粘着剂层的胶质强度不上升或不变化则可以判断为对粘着剂层的胶质强度没有影响,该量的明胶就可以视为实质上不含有。另外,在比较胶质强度时,要考虑到测定误差后再确认其差。
根据本发明,通过使用易溶性琼脂,可以获得以往的使用明胶或者明胶与琼脂双方而达到的具有充分水分的同时、还具有优异的粘着力并且膏体残留充分减少的贴剂。另外,该贴剂可含有所需的成分及具有所需pH。
一般来说,若琼脂的溶解必须于高温(约90℃以上)。因此一般使用琼脂时,可能产生因含于粘着基剂的交联剂(铝化合物等的多价金属盐)的反应被促进为所需以上而产生制造时的不佳状况。然而,在本发明中,易溶性琼脂无须于高温(90℃以上)下溶解,可减低如上述的问题。因此,本发明的贴剂容易制造。
另外,根据本发明由于易溶性琼脂在溶解时无须高温(约90℃以上),因此能够使过去贴剂在制造时的损失较大的挥发性或热分解性成分可有效地配合于膏体中。另外,添加挥发性或热分解性成分时,无须冷却琼脂溶解液的装置、能量、时间等,达到制造低成本化及制造步骤的简略化。
作为结果,本发明不仅不会受到pH的影响,且亦可充分地降低制造时的热影响,故可大大提高贴剂配方的自由度。
另外,本发明的贴剂可减低过去因贴剂中含有明胶而于使用时所见到的粘着剂松弛问题。此为大气温度为例如30℃以上的高温时明胶状态产生变化而使粘着剂层的凝集力降低,因实质上不含明胶而可防止此现象的发生。
另外,本发明的贴剂优选在粘着基剂中进一步含有挥发性成分或热分解性成分。
如上述,本发明的贴剂由于在冷却琼脂溶解液后无须混合挥发性成分或热分解性成分,即使添加该成分时亦具有简略制造步骤的优点。另外,本发明的贴剂因添加挥发性成分或热分解性成分,故即使在进行粘着基剂的pH调整时,亦可获得具有令人满意的高基准的含水性、保型性、凝集性及粘着性的粘着基层。因此,与过去相比较易得到含有所需添加比率的挥发性成分或热分解性成分的贴剂。
另外,在本发明的贴剂中优选该粘着基剂进一步含有聚丙烯酸和/或其盐。
该粘着基剂因含有聚丙烯酸和/或其盐,可改善所形成的粘着剂层的保型性及粘着性。
此时,聚丙烯酸和/或其盐的含有量优选相对于1质量份的易溶性琼脂而言调整为5~25质量份,另外,聚丙烯酸和/或其盐的含有量优选在粘着基剂中为4~8质量%。
由此可达到令人满意的更高水平的含水性、保型性、凝集性及粘着性的贴剂。
另外,对于本发明的贴剂,从粘着力增强的观点来看,优选粘着基剂中进一步含有聚乙烯醇类。
另外,对于本发明的贴剂,从缩短粘着剂层的形成时间的观点来看,优选粘着基剂进一步含有聚乙烯吡咯烷酮或黄原胶。该贴剂可缩短作为制品至出厂时间(前置期(lead time)),可提高生产性。
另外,对于本发明,优选易溶性琼脂的胶质强度为450~1000g/cm2
易溶性琼脂的胶质强度若未达450g/cm2时,则存在容易产生所形成的粘着剂层的保型性会降低,粘着剂移至支持体而自支持体溢出,或会有粘着剂层的膏体残留的倾向。另一方面,胶质强度若超过1000g/cm2时,则凝集力会增大,会有粘着剂层的粘着力不充分的倾向。要降低这些倾向,若减少易溶性琼脂的添加量时,因凝胶化能力降低使得无法进行凝胶化,存在粘着剂层所能够含有的水份量降低的倾向。
另外,作为本发明贴剂的一形态,粘着基剂为实质上不含明胶而含有易溶性琼脂,含有50质量%以上的水分、3.0~10质量%的水溶性高分子、合计0.01质量%~1.4质量%的黄原胶和/或聚乙烯吡咯烷酮。由此可充分地降低水分的渗出,且具有充分的粘着力,实现具有进一步提高使用感的粘着剂层的贴剂。
此处对于粘着基剂,水分含有量若未达50质量%时,存在所形成的粘着剂层难得到例如保水感、冷却感等倾向。另外,水溶性高分子的含有率若未达3.0质量%时,则粘着基剂的水分含有比率为50质量%以上,所形成的粘着剂层的强度及保型性会不足,或难以充分地降低自粘着剂层的水分渗出。另一方面,水溶性高分子的含有比率若超过10质量%时,则所形成的粘着剂层会容易变硬难以得到充分的粘着力。另外,黄原胶和/或聚乙烯吡咯烷酮的含有比率的合计若未达0.01质量%时,所形成的粘着剂层难以得到充分的粘着力,若超过1.4质量%时,所形成的粘着剂层会产生沾粘感而损失使用感。
一般而言,水分含量为50质量%以上的粘着基剂固定化为薄片状时,容易产生无法得到充分保型性或保型性会经时性地降低等问题,或虽可充分地抑制自所形成的粘着剂层的水分渗出但使用感及粘着性无法到达令人满意的高水平。然而,上述的贴剂为具备由实质上未含有明胶而含有琼脂,含有50质量%以上的水分、3.0~10质量%的水溶性高分子、合计0.01质量%~1.4质量%的黄原胶和/或聚乙烯吡咯烷酮的粘着基剂所形成的粘着剂层,由此可充分抑制水分的渗出且具有优良的粘着性,同时可达到更高水平的使用感。另外,同时满足这些特性时,特别为对脸部的贴付等用途上,可解决保湿及安全性的课题。
另外,上述贴剂的粘着基剂因满足上述条件,故可得到贴剂制造时间比过去更缩短的效果。
为了使贴剂作为制品而能够使用,粘着剂层中的水溶性高分子必须充分地被交联。即,必须经过将粘着基剂涂布于支持体上后至水溶性高分子充分地被交联的一定时间。此时间一般于使用明胶或聚丙烯酸等的过去粘着剂层的贴剂时为室温下需要13~18天。另一方面,实质上不含明胶而含易溶性琼脂、含有50质量%以上的水分、3.0质量%~10质量%的水溶性高分子、合计0.01质量%~1.4质量%的黄原胶和/或聚乙烯吡咯烷酮的粘着基剂,可比过去更短时间形成粘着剂层。因此,本发明贴剂通过具备由该粘着基剂所形成的粘着剂层,故至作为制品出厂的时间(前置期(lead time))与具备过去粘着剂层的贴剂相比其可缩短,可提高生产性。
另外,本发明中优选上述贴剂为水性贴剂。
本发明中的“水性贴剂“是指粘着剂层中含有水分的贴剂。可利用于医药品或类似的巴布剂、冷却薄片、化妆品或类似的贴敷剂等。另外,对于水性贴剂的构成并无特别限定。例如可举出水性贴剂为具备支持体、于支持体的至少一面上配置的粘着剂层的水性贴剂。
上述的水性贴剂即使含有所需的成份及具有所需的pH,也能够在含有充分水分的同时具有优良的粘着力、充分地降低膏体残留。
另外,本发明的贴剂中粘着剂层的层厚优选为0.6~2.0mm。通过该层厚,粘着剂层可含有充分的水分,同时对于身体凹凸的追随性亦优良,可提高使用感。
另外,本发明贴剂可裁剪成一定的设计形状而作为贴剂使用。本发明的贴剂即使在裁剪成规定设计形状时,也不会自贴剂渗出含有充分水分的粘着剂层,可长期恒定保持其形状,可于身体一定部位贴上粘着剂层。
本发明能够提供一种即使是含有所需成分、具有所需pH的配方,仍然在含有充分水分的同时具有优良的粘着力且可充分地降低膏体残留的贴剂。
附图说明
图1是本发明的贴剂的一优选实施方式的立体图。
具体实施方式
以下参照图面并详细说明本发明的较佳实施方式。
图1表示本发明的贴剂较佳一实施方式的立体图。图1中,贴剂1为具备支持体2、在支持体2上叠层的粘着剂层3、贴合于粘着剂层3上的剥离薄片4。
本实施方式的贴剂1所具备的粘着剂层3,为实质上未含明胶而含有易溶性琼脂的粘着基剂所形成。
上述贴剂为,即使为含有所需成分(特别是挥发性成分和热分解性成分)及所需pH值(特别为pH4~7)的配合,也可在含有充分水分的同时具有优良的粘着力且可充分地降低膏体残留。
本实施方式所使用的易溶性琼脂优选胶质强度为450~1000g/cm2的琼脂,更优选500~900g/cm2,特别优选600~800g/cm2。易溶性琼脂的胶质强度若未达450g/cm2时,会使所形成的粘着剂层3的保型性降低,粘着剂层3向支持体2移动时容易自支持体2渗出,或会产生粘着剂层3的膏体残留。另一方面,胶质强度若超过1000g/cm2时,其凝集力增大,粘着剂层3的粘着力会不足。另外,欲降低此倾向,若减少易溶性琼脂的添加量时,会使凝胶化能降低而无法进行凝胶化,含于粘着剂层3的水分量会降低。
另外,上述易溶琼脂优选几乎不含琼脂胶。琼脂胶为富含离子性官能基,几乎不具有凝胶化能。因此,几乎未含琼脂胶的易溶性琼脂,可以较少添加量下高效率地进行凝胶化,也能较容易地溶解,故优选。
作为本实施方式所使用的易溶性琼脂,可使用公知的易溶性琼脂。作为商业可购得易溶性琼脂,例如可举出「UP-37K」,(伊那食品工业股份有限公司制、胶质强度:700g/cm2)、「UP-26K」,(伊那食品工业股份有限公司制、胶质强度:650g/cm2)、「UP-16K」,(伊那食品工业股份有限公司制、胶质强度:600g/cm2)、「UP-5K」,(伊那食品工业股份有限公司制、胶质强度:420g/cm2)、「UM-11K」,(伊那食品工业股份有限公司制、胶质强度:1000g/cm2)等。
作为易溶性琼脂的添加量,于粘着基剂中优选0.1~5.0质量%,更优选为0.3~2.5质量%。易溶性琼脂的添加比率若未达0.1质量%时,会有较难凝胶化的倾向,另外若超过5.0质量%时会有粘着性降低的倾向。
本实施方式所使用的粘着基剂中除上述易溶性琼脂以外,可添加药效成分或化妆成分、及一般添加于粘着剂层中的各成分。在本实施方式中,通过在粘着基剂中添加上述成分,可使该成分含于粘着剂层3中。作为一般添加于粘着剂层的各成分可举出水溶性高分子、水、多元醇类、多价金属盐、表面活性剂等。
药效成分或化妆成分虽无特别限定,但可依贴剂的用途作适宜选择。本实施方式中,作为药效成分或化妆成分,可使用挥发性成分或热分解性成分。一般调制过去的添加琼脂的粘着剂时,因要充分地溶解琼脂故必须维持于高温(约90℃以上)。因此,琼脂同时与对热较弱的挥发性或热分解性的药效成分或化妆成分使用时,这些成分的损失较为显著。然而,在使用上述易溶性琼脂的本实施方式时,可同时使用挥发性成分或热分解性成分,容易得到商品价值高的贴剂。另外,因可直接添加于含有琼脂的粘着基剂,故具有可简略化制造步骤的优点。
作为挥发性成分只要是赋予热(例如制造时的热)后可挥发的成分即可,例如可举出有加利油、肉豆蔻油、硫胺素油、薄荷油、薄荷醇、樟脑、蒎烯、龙脑、苎烯等的萜烯类,熏衣草、薄荷、薄荷、老鹳草油、莱姆、洋甘菊等药草精油,乙醇、异丙醇等低级醇类,淡香水(Fragrance)、香精等香料,亚硝酸戊酯、三甲基二酮等的药物及化妆料,异硬脂酸、辛酸、及油酸等的C8~C22的脂肪酸,油醇及月桂醇等的C8~C22的脂肪酸醇,油酸乙酯、肉豆蔻酸异丙酯、硬脂酸丁酯、及月桂酸甲酯等C8~C22的脂肪酸的低级烷酯,己二酸二异丙酯等C6~C8的二酸二烷酯、甘油单月桂酸酯等C8~C22的脂肪酸单甘油酯,四氢呋喃醇聚乙二醇醚、聚乙二醇、丙二醇、2-(2-乙氧基乙氧基)乙醇、二乙二醇单甲醚、及这些混合所成的液体的赋形剂等。
这些添加量,例如使用薄荷醇时,在粘着基剂中以0.005~5.0质量%为佳,0.01~2.0质量%为较佳。薄荷醇的添加比率若未达0.005质量%时,则有着无法得到薄荷醇药效的倾向,另一方面若超过5.0质量%时有会自粘着剂层渗出的倾向。
作为热分解性成分只要是对热(例如制造时的热)不稳定的物质即可,二克氯吩、菲尔那比克、吲哚镁辛、酮洛芬等具有羧酸基的非甾体类消炎镇痛剂,前列腺素类、白蛋白等蛋白质,白喉毒素等毒素,过氧化氢酶等酶,环孢子素A、水蛭素、生长激素抑制素、胸线五肽等肽,雌激素等激素,人类生长激素、猪成长激素、牛成长激素、人类降钙素、鲑鱼降钙素、碳化降钙素、及胰岛素等肽激素,激素的拮抗剂,乙烯胆碱等神经传递物质,神经传递物质的拮抗剂,透明质酸等糖蛋白质,α-脂蛋白质等脂蛋白质,IgG等免疫球蛋白,干扰素及白细胞介素等免疫调节药剂,雌激素受体蛋白质等细胞受体,非分化肝素,低分子肝素,软骨素-4-硫酸、软骨素-6-硫酸、及这些衍生物等的葡糖胺聚醣类,前列腺素、朝鲜人参、山金车花、金盏花等植物提取物,硒酵母、啤酒酵母等酵母,卵清蛋白、明胶等动物性蛋白质,麸蛋白等植物性蛋白质、水解胶原、水解小麦麸蛋白等动物或植物性蛋白质的水解物,透明质酸等的天然多醣类,卵磷脂,胶原,胎盘提取物,抗坏血酸及其酯,松香油及其酯,维他命A油、乙酸氢维他命B12、维他命D2等维他命类,硝酸异山梨酯,硝基甘油酯,庚酸睾丸激素,酒石酸麦角胺,培高利特,烟碱,亚硝酸氧化铝,氟非那嗪,怕拉美萨酮,东莨菪碱等。
这些添加量例如使用酮洛芬时,在基体基剂中优选为0.01~5.0质量%,更优选0.1~1.0质量%。酮洛芬的添加量若未达0.01质量%时,有无法得到酮洛芬的药效的倾向,另外若超过5.0质量%时对于药效有着过剩添加量的倾向。
另外,作为上述挥发性成分及热分解性成分以外的具有药效的成分,例如可举出氟比洛芬、舒洛芬、洛索洛芬、吡罗昔康、水杨酸甲酯、水杨酸乙二酯等非载体类消炎剂,皮质醇、地塞米松、醋酸氟轻松、氟氢缩松、倍他米松戊酸酯、丁氯倍他松、丙酸氯倍他索等甾体类消炎剂,辣椒提取物、壬酸香草酰胺等温感物质,盐酸苯海拉明、马来酸氯苯吡胺等抗组织胺剂等。
这些添加量,例如以使用倍他米松戊酸酯的情况为例,在粘着基剂中以0.001~0.5质量%为佳,以0.005~0.2质量%为更佳。倍他米松戊酸酯的添加比率若未达0.001质量%时,无法得到充分的药效,另一方面,若超过0.5质量%时副作用变得过强。
作为水溶性高分子,例如可举出聚丙烯酸、聚丙烯酸盐、或聚丙烯酸或其盐以外的水溶性高分子、聚乙烯醇类、聚乙烯吡咯烷酮、甲氧基亚乙基马来酸酐共聚物、甲基丙烯酸聚合物、多醣类系的藻酸钠、藻酸铵、羧基甲基纤维素、羧基甲基纤维素钠、羟基甲基纤维素、羟基丙基纤维素、羟基丙基乙基纤维素、甲基纤维素、可溶性淀粉、羧基甲基直链淀粉、葡聚醣、阿拉伯胶、西黄蓍胶、黄原胶等。且,琼脂、琼脂糖、角叉菜胶、瓜耳豆胶、刺槐豆种子胶、果胶、淀粉、β-葡聚醣、支链淀粉、酪蛋白、乙基纤维素、羟基乙基纤维素、硝基纤维素、阳离子化纤维素、聚丙烯酸钠、羧基乙烯聚合物、聚丙烯酰胺、聚丙烯酰胺—丙烯酸酯共聚物、聚乙烯吡咯烷酮—乙烯醇共聚物、聚乙烯醚、异丁烯-马来酸酐共聚物、N-乙烯基乙酰胺、N-乙烯乙酰胺与丙烯酸和/或丙烯酸盐的共聚物、聚环氧乙烷等。这些水溶性高分子为能够作为粘着剂层3的基剂发挥作用。另外,上述水溶性高分子可1种或组合2种以上使用。
上述水溶性高分子的添加量,优选在粘着基剂中为1~25质量%,更优选5~10质量%。上述水溶性高分子的添加量若未达1质量%时,较容易产生膏体残留或渗出现象,另外若超过25质量%时,作业性会恶化使得粘着力降低。
本实施方式所使用的粘着基剂优选在上述水溶性高分子中含有聚丙烯酸和/或其盐。由此可进一步改善所形成的粘着剂层3的保型性及粘着性。
此时聚丙烯酸和/或其盐的含有量相对1质量份的易溶性琼脂而言调整为5~25质量份为佳。另外,聚丙烯酸和/或其盐的含有量于粘着基剂中为4~8质量%为佳。由此可使贴剂的高含水性、保型性、聚集性及粘着性到达令人满意的高水平。聚丙烯酸和/或其盐的含有量相对于1质量份的易溶性琼脂而言若未达5质量份时,粘着力会过强或粘着剂层会成变硬变脆,另一方面,若相对于1质量份的易溶性琼脂而言超过25质量份时,则保型性会降低,无法得到充分的粘着力。
另外,使用于本发明实施方式的粘着基剂,从粘着力增强的观点来看,在上述水溶性高分子中优选含有聚乙烯醇。
且使用于本实施方式的粘着基剂,从粘着力增强的观点来看,上述水溶性高分子中优选含有聚丙烯酸和/或其盐与聚乙烯醇。
另外,从欲缩短粘着剂层的形成时间的观点来看,粘着基剂进一步含有聚乙烯吡咯烷酮或黄原胶为佳。由此该贴剂可缩短作为制品至出厂时间(前置期(lead time)),可提高贴剂的生产性。
作为水分,可使用纯水或灭菌水、天然水等。这种水可作为易溶性琼脂、水溶性高分子及其他成分的分散、溶解剂起作用。另外,水本身亦具有可显著地提高使用时及使用后的使用感等效果。
如此水的添加量为在粘着基剂中,以30~95质量%为佳,以45~65质量%为更佳。若水分含量不足30质量%时,会有作业性降低或提高成本的倾向。另外若超过95质量%时,有难以保持保型性的倾向。
作为多元醇,例如可举出甘油、聚乙二醇、1,3-丁二醇、丙二醇、二丙二醇、山梨糖醇、及木糖醇等。其中于作业性或使用感良好的观点来看以甘油为特佳。
多元醇的添加量,于粘着基剂中以10~60质量%为佳,20~40质量%为较佳。添加比率若未达10质量%时,贴付时的制剂中水分容易蒸发,使粘着力下降容易剥离,另外若超过60质量%时粘着力会不足。
作为多价金属盐,例如可举出氢氧化铝、氢氧化铝凝胶、含水硅酸铝、合成硅酸铝、陶土、乙酸铝、乳酸铝、硬脂酸铝、氯化钙、氯化镁、氯化铝、二羟基铝氨基乙酸酯、偏硅酸铝酸镁、及硅酸铝酸镁等。其中以二羟基铝氨基乙酸酯、合成硅酸铝及偏硅酸铝酸镁为特佳。
多价金属盐的添加量,在粘着基剂中以0.01~1质量%为佳,0.02~0.5质量%为更佳。添加比率若未达0.01质量%时,反应无法充分进行会有胶质强度不足的倾向,另外若超过1质量%时,制造时的反应速度会过快使得凝胶化会有不均匀,作业性降低、以及存在膏体粘着性不足的倾向。
作为表面活性剂,例如可举出二辛基磺基琥珀酸钠、烷基硫酸盐、2-乙基己基烷基硫酸酯钠盐、正十二烷基苯磺酸钠等阴离子表面活性剂;十六烷基三甲基铵氯化物、十八烷基二甲基苯甲基铵氯化物、聚环氧乙烷十二烷基单甲基铵氯化物等阳离子表面活性剂;聚环氧乙烷硬脂基醚、聚环氧乙烷硬化蓖麻油、聚环氧乙烷十三烷基醚、聚环氧乙烷壬基苯基醚、聚环氧乙烷辛基苯基醚、单硬脂酸聚乙二醇等聚环氧乙烷单硬脂酸酯、山梨糖醇酐单硬脂酸酯、山梨糖醇酐单棕榈酸酯、山梨糖醇酐倍半油酸酯、聚环氧乙烷山梨糖醇酐单月桂酸酯、聚环氧乙烷山梨糖醇酐单油酸酯、甘油单硬脂酸酯、聚甘油脂肪酸酯、聚环氧乙烷十八烷基胺等非离子表面活性剂等。这些可单独或组合2种以上使用,其中以单硬脂酸聚乙二醇、聚环氧乙烷硬化蓖麻油、及单油酸聚环氧乙烷山梨糖醇酐为特佳。
表面活性剂的添加量为,在粘着基剂中以0.01~5质量%为佳,0.1~2质量%为更佳。添加比率若未达0.01质量%时,会有产生排气(bleed)的倾向,另外若超过5质量%时会有难以保持保型性的倾向。
另外,本实施方式所使用的粘着基剂,依据所需可添加美肤成分、保湿成分、抗氧化剂、交联剂、防腐剂、粘着赋予剂、溶解剂、色素、香料、紫外线吸收剂、无机填充剂及pH调整剂。
作为美肤成分,例如可举出芦荟提取物、金樱子提取物、橘子提取物、木莓提取物、奇异果提取物、黄瓜提取物、栀子提取物、洋甘菊提取物、山楂提取物、西洋柏提取物、大枣提取物、公爵樱桃提取物、蕃茄提取物、丝瓜提取物、Succinyl kifiran(サクシネルケフイラン)、Maleyl kefiran(マレイルケフイラン)、麦芽根提取物、蔷薇提取物、胶原、三十碳烷、透明质酸、尿囊素、七叶树提取物、水溶性胎盘素、维他命A、维他命B群、维他命C、维他命D、维他命E及其衍生物等。
另外,除上述以外,可举出牡丹皮、葛根、芍药、当归、川芎、丁香、日本獐牙菜、苍术、陈皮、白术、唐桧、桂皮、黄连、黄柏、银杏等的草药成分、膨润土、蒙脱石、皂石、针钠钙石等泥成分等。
作为保湿成分,例如可举出酰基化Kefiran水溶液、麦芽提取物、甘油类。这些可单独使用1种或组合2种以上使用。
作为抗氧化剂,例如可举出抗坏血酸、没食子酸丙酯、丁基羟基甲氧基苯、二丁基羟基甲苯、去甲二氢愈疮木酸、生育酚、乙酸生育酚、天然维他命E、亚硝酸钠、及亚硝酸氢钠等。
作为交联剂,例如可举出水难溶性铝化合物、多官能性环氧化物、胺树脂、酚树脂、环氧树脂、醇酸树脂、不饱和聚酯等热硬化性树脂、异氰酸酯化合物、嵌段异氰酸酯化合物、有机系交联剂、金属或金属化合物等的无机系交联剂。这些可单独使用1种或组合2种以上使用。
作为防腐剂,例如可举出对羟基安息香酸乙酯、对羟基安息香酸丙酯、对羟基安息香酸丁酯、山梨酸、及脱氢乙酸等。
作为粘着赋予剂,例如可举出酪蛋白、支链淀粉、葡聚糖、褐藻酸钠、可溶性淀粉、羧基淀粉、糊精、羧基甲基纤维素、羧基甲基纤维素钠、甲基纤维素、乙基纤维素、羟基乙基纤维素、聚乙烯醇、聚环氧乙烷、聚丙烯酰胺、聚丙烯酸、聚乙烯吡咯烷酮、羧基乙烯聚合物、聚乙烯醚、聚马来酸共聚物、甲氧基乙烯马来酸酐共聚物、异丁烯马来酸酐共聚物、聚乙烯亚胺、聚乙烯醇部分皂化物、羟基丙基甲基纤维素、黄原胶、N-乙烯乙酰胺等。
作为溶解剂,例如可举出癸二酸二乙酯、N-甲基-2-吡咯烷酮、水杨酸甲酯、水杨酸甘油酯、三乙酸甘油酯、油醇、苯甲醇、肉豆蔻酸异丙酯、己二酸二异丙酯、克罗他米通、薄荷油、山茶子油、蓖麻油、及橄榄油等。
作为色素,例如可举出红色2号(紫红色)、红色3号(赤藓红)、红色102号(New Coccin)、红色104号的(1)(Phloxine B)、红色105号的(1)(Rose Bengale)、红色106号(Acid Red)、黄色4号(Tartrazine)、黄色5号(Sunset Yellow F C F)、绿色3号(Fast Green F C F)、蓝色1号(Brilliant Blue F C F)、蓝色2号(indigocarmine)等。
作为香料,例如可举出薄荷油、桂皮油、丁香油、茴香油、蓖麻油、松香油、有加利油、橘子油、熏衣草油、柠檬油、玫瑰油、柠檬香茅油等或虹萱、鼠尾草等植物提取物等。
作为紫外线吸收剂,例如可举出对氨基安息香酸、对氨基安息香酸酯、对二甲基氨基安息香酸戊酯、水杨酸酯、胺茴酸孟酯、伞形酮、七叶苷、桂皮酸苯甲酯、西偌沙酯(cinoxate)、愈疮蓝油烃、尿刊酸、2-(2-羟基-5-甲基苯基)苯并三唑、4-甲氧基二苯甲酮、2-羟基-4-甲氧基二苯甲酮、二苯甲酮、辛基苯酮、二羟基二甲氧基二苯甲酮、舒利苯酮、苯酰基间苯二酚、辛基二甲基对氨基苯甲酸酯、乙基己基对甲氧基肉桂酸盐、及丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷等。
作为无机填充剂,例如可举出碳酸钙、碳酸镁、硅酸盐(例如硅酸铝、硅酸镁等)、硅酸、硫酸钡、硫酸钙、锌酸钙、氧化锌、氧化钛等。
作为pH调整剂,例如可举出乙酸、甲酸、乳酸、酒石酸、草酸、安息香酸、乙二醇酸、苹果酸、柠檬酸、盐酸、硝酸、硫酸、氢氧化钠、氢氧化钙、甲胺、乙胺、丙胺、二甲胺、二乙胺、二丙胺、三甲胺、三乙胺、三丙胺、单甲醇胺、单乙醇胺、单丙醇胺、二甲醇胺、二乙醇胺、二丙醇胺、三甲醇胺、三乙醇胺、三丙醇胺、柠檬酸缓冲液、磷酸缓冲液、甘胺酸缓冲液、乙酸缓冲液等其它缓冲液等。
本实施方式所使用的粘着基剂例如为实质上未含明胶而含有易溶性琼脂,含有50质量%以上的水分、3.0~10质量%的水溶性高分子、合计0.01质量%~1.4质量%的黄原胶和/或聚乙烯吡咯烷酮。由此可获得充分地减少自膏体的水分渗出,且具有充分的粘着力,实现使用感的进一步提高的贴剂。
水分含量若未达50质量%时难以得到充分滋润感。且粘着剂的水分含量以50~85质量%为佳。水分含量为上述范围内时,无法使冷却感及凉爽感等使用感与保型感双方保持于令人满意的高水平。
另外,水溶性高分子的含有比率若未达3.0质量%时,于水分的含有比率为50质量%以上的情况下所形成的粘着剂层的强度及保型性会不足,或难以充分地降低自膏体的水分渗出。另一方面,水溶性高分子的含有比率若超过10质量%时所形成的粘着剂层会过硬无法得到充分的粘着力。
另外,黄原胶和/或聚乙烯吡咯烷酮的含有比率总计若未达0.01质量%时,所形成的粘着剂层的粘着力会不足,若超过1.4质量%所形成的粘着剂层上会产生沾粘性而损失使用感。
由含有上述成分的粘着基剂所形成的粘着剂层3为配置于支持体2上。粘着剂层3的层厚,可依据贴剂的用途而适当地设定,但由可满足所有高含水性、保型性、凝集性及粘着性的高水平来看,以0.6~2.0mm的范围为佳。
另外,贴剂1例如作为脸部贴剂使用时,粘着剂层3的层厚为0.8~1.6mm为佳。使其成为上述层厚时粘着剂层3可含有充分的水分,且对脸部凹凸的追随性亦优良,可提高滋润感等的使用感。
作为使用于本实施方式的贴剂1的支持体2,只要能够支持粘着剂层3即可,并无特别限定,可使用伸缩性或非伸缩性的支持体。
作为支持体2,具体可举出聚尿烷、聚酯、聚丙烯、聚乙酸乙烯酯、聚偏氯乙烯、聚乙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、铝箔片、尼龙、丙烯、绵、人造丝、乙酸酯等合成纤维或天然纤维、或这些纤维经复合的纺布或无纺布的纤维薄片、以及这些与具有水蒸气透过性的薄片的复合材料等所成的纤维薄片。
这些中从安全性、广用性及伸缩性的观点来看,以聚酯、聚乙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯所成的纺布或无纺布的纤维薄片为佳,聚对苯二甲酸乙二醇酯所成的纺布或无纺布的纤维薄片为更佳。如此纤维薄片即使为具有一定厚度,其为具有柔软性、对皮肤为易追随性,且为对皮肤刺激性较低。另外使用如此纤维薄片可得到具有适度自身支持性的贴剂。
另外,贴剂1具有在粘着剂层3上贴付的剥离薄片4。作为如此剥离薄片4,例如可举出聚对苯二甲酸乙二醇酯等聚酯、聚氯乙烯、聚偏氯乙烯等薄膜、上等质料纸与聚烯烃的层压制品薄膜等。对于这些剥离薄片,偌在与粘着剂层3侧接触一侧面上实施聚硅氧烷处理时,可提高自贴剂1剥离剥离薄片4时的作业容易性,故较佳。
其次,对于本实施方式的贴剂1的制造方法做说明。
首先,调制粘着基剂。将易溶性琼脂、及药效成分等各成分,添加于65~85℃优选65~75℃的纯水后,进行5~15分钟的搅拌直至可充分地溶解琼脂,调制出粘着基剂。
其次将所得的粘着基剂,涂布于支持体上形成涂膜,且在涂膜上贴合剥离薄片。将此于室温下放置数天,由此充分交联水溶性高分子而形成粘着剂层。
形成粘着剂层后,裁成规定形状而得到贴剂。
根据这种制造方法,因易溶性琼脂于溶解时无须高温(90℃以上),故可将过去制造贴剂时损失大的挥发性或热分解性的成分有效地添加于贴剂中。另外,因可添加挥发性或热分解性的成分,故无须冷却琼脂的溶解液的装置、能量、时间等,亦可达到制造步骤的简略化。且制造时由于可充分地抑制挥发性或热分解性成分的水分蒸发,所以能够以所需的范围确实地设置粘着剂层中各成分的含有比例,由此能够更加稳定地获得品质优异的贴剂。
以上虽对本发明的贴剂的适当实施方式、及本发明的贴剂的制造方法做详细说明,但本发明并未仅限定于上述实施方式。
例如贴剂的形状可为圆形、椭圆形等形状。另外,可施予打孔或切割。且可依据使用贴剂的身体部位而设计成适当的形状。例如可裁剪成贴于脸部的脸部形状、切成适于眼睛、鼻子、嘴巴及颚的形状。
另外,对于贴剂的制造方法,将粘着基剂涂布于剥离薄片上形成粘着剂层后,再将支持体贴于粘着剂层亦可。
本发明的贴剂可利用于医药品或类似的巴布剂、冷却薄片、化妆品或类似的贴敷剂等。
实施例
(实施例1)
将0.5质量份的易溶性琼脂「UP-37K」(商品名,伊那食品工业公司制,胶质强度:700g/cm2)、3质量份的聚丙烯酸、0.5质量份的单硬脂酸聚乙二醇的表面活性剂(商品名「MYS-10」,日光化学公司制作)、0.3质量份的偏硅酸铝酸镁、0.3质量份的依地酸、0.2质量份的酒石酸、0.2质量份的对羟基苯甲酸甲酯、0.5质量份的克罗他米通(Crotamiton)、1质量份的L-薄荷醇添加于开水中,再边搅拌边添加由5质量份的聚丙烯酸钠及30质量份的甘油所成的混合物,再加入纯水至全量为100质量份。将此混合液于70℃下搅拌10分钟调制出粘着基剂。此时粘着基剂以金属刀刮取以目视法观察时,发现易溶性琼脂已充分地溶解。表1表示粘着基剂的各成分及添加比率,且表1中的数值为质量%。另外,粘着剂的pH约为5~5.4。
                                                                表1
  实施例1   实施例2   实施例3   实施例4   实施例5   实施例6
  易溶性琼脂(700g/cm2)   0.50   1.00   0.30   0.50   1.00   0.50
  易溶性琼脂(600g/cm2)
  易溶性琼脂(400g/cm2)
  易溶性琼脂(1000g/cm2)
  一般琼脂
  聚丙烯酸钠   5.00   5.00   5.00   4.00   4.00   6.00
  聚丙烯酸   3.00   3.00   2.00   2.00   2.00   1.00
  聚乙烯醇   1.00   2.00   2.00
  聚乙烯吡咯烷酮
  甘油   30.00   10.00   30.00   20.00   25.00
  聚乙二醇   15.00   20.00
  山梨糖醇   10.00
  表面活性剂   0.50   0.50   0.50   0.50   0.50   0.20
  氧化钛   1.00   1.00   1.00
  合成硅酸铝   0.50   0.50   1.00   4.00
  偏硅酸铝酸镁   0.30   0.50   0.30   0.35   0.40   0.50
  依地酸   0.30   0.40   0.30   0.30   0.35   0.40
  酒石酸   0.20   0.20   0.10   0.20   0.15   0.20
  对羟基苯甲酸甲酯   0.20   0.20   0.20   0.20
  克罗他米通   0.50   0.50   0.50
  薄荷醇   1.00   0.50   0.50   1.50   1.00   1.00
  樟脑   0.50   0.50
  异丙醇   0.50
  酮洛芬   0.30
  吲哚镁辛   1.00
  水杨酸乙二醇酯   1.00
  薄荷油   0.10
  纯水   适量   适量   适量   适量   适量   适量
其次,将所得的粘着基剂涂布于聚酯制支持体上至1000(g/m2)的涂布量,将此与剥离薄片贴合形成粘着剂层(厚度:1.40mm)后经剪裁得到14cm×10cm的贴剂。
对于所得的贴剂,其粘着剂层的粘着力依据JIS Z 0237滚球试验进行测定。结果如表2所示。
另外,对于粘着剂层的保型性可依据下述基准进行评估。使用符号表示结果于表2。
「○」:粘着剂层的表面以手指触摸时,手指上不会留下粘着剂。
「△」:粘着剂层的表面以手指触摸时,手指上留下少量粘着剂。
「×」:粘着剂层的表面以手指触摸时,手指上留下大量粘着剂。
另外,对于粘着剂层的渗出可依据下述基准进行评估。使用符号表示结果于表2。
「○」:未见到粘着剂往支持体移动。
「△」:见到粘着剂往支持体移动。
「×」:粘着剂移动至支持体的表侧(无粘着剂层的面)。
另外,对于粘着剂层的溢出可依据下述基准进行评估。使用符号表示结果于表2。
「○」:未见到粘着剂层自贴剂的溢出。
「△」:粘着剂层的一部份自贴剂的端部溢出。
「×」:自所有贴剂的端部溢出粘着剂层。
另外,将贴剂贴合于前腕部,经1小时后剥开以目视法观察膏体残留情形,依据下述基准进行评估。使用符号表示结果于表2。
「○」:皮肤上无粘着剂残留。
「△」:皮肤上稍有粘着剂残留。
「×」:皮肤上有大量粘着剂残留。
另外,定量粘着剂层中的L-薄荷醇,经下述式子求得L-薄荷醇残存率。结果如表2所示。
残存率(%)=(粘着剂层中的L-薄荷醇的实测量)/(粘着剂层中的L-薄荷醇的理论值)×100
表2
  实施例1   实施例2   实施例3   实施例4   实施例5   实施例6   实施例7   实施例8   实施例9   实施例10
  溶解温度(℃)   70   70   70   70   70   70   70   70   70   70
  溶解时间(分钟)   10   10   10   10   10   10   10   10   10   10
  琼脂的状态   完全溶   完全溶   完全溶   完全溶   完全溶   完全溶   完全溶   完全溶   完全溶   完全溶
  制造时的水分挥发   少   少   少   少   少   少   少   少   少   少
  保型性   ○   ○   ○   ○   ○   ○   ○   ○   ○   ○
  渗出   ○   ○   ○   ○   ○   ○   ○   ○   ○   ○
  溢出   ○   ○   ○   ○   ○   ○   ○   ○   ○   ○
  膏体残留   ○   ○   ○   ○   ○   ○   ○   ○   ○   ○
  粘着力(滚球测定值)(mm)   30   35   25   30   38   43   40   25   20   50
  L-薄荷醇残存率(%)   100   100   100   98   99   97   98   100   98   98
(实施例2~6)
对于粘着基剂的调制,除了如表1所示成分组成以外,其它与实施例1相同调制出粘着基剂。此时粘着基剂以金属刀刮取以目视法观察时,发现易溶性琼脂已充分地溶解。而且粘着基剂的pH约为5~5.4。
使用所得的粘着基剂,与实施例1相同得到贴剂。另外对于所得的贴剂进行与实施例1相同的评估。结果如表2所示。
(实施例7~10)
对于粘着基剂的调制,除了如表3所示成分组成以外,其它与实施例1相同调制出粘着基剂。此时粘着基剂以金属刀刮取以目视法观察时,发现易溶性琼脂已充分地溶解。而且粘着基剂的pH约为5~5.4。
使用所得的粘着基剂,与实施例1相同得到贴剂。另外对于所得的贴剂进行与实施例1相同的评估。结果如表2所示。
表3
  实施例7   实施例8   实施例9   实施例10   比较例1   比较例2
  易溶性琼脂(700g/cm2)   1.00
  易溶性琼脂(600g/cm2)   0.50
  易溶性琼脂(400g/cm2)   0.50
  易溶性琼脂(1000g/cm2)   0.50
  一般琼脂   0.50
  聚丙烯酸钠   5.00   5.00   5.00   5.00   5.00   5.00
  聚丙烯酸   3.00   3.00   3.00   3.00   3.00
  聚乙烯醇
  聚乙烯吡咯烷酮   1.00
  甘油   30.00   30.00   30.00   30.00   30.00
  聚乙二醇   20.00
  山梨糖醇   10.00
  表面活性剂   0.20   0.50   0.50   0.50   0.50   0.50
  氧化钛
  合成硅酸铝   2.00
  偏硅酸铝酸镁   0.35   0.30   0.30   0.30   0.30   0.30
  依地酸   0.30   0.30   0.30   0.30   0.30   0.30
  酒石酸   0.15   0.20   0.20   0.20   0.20   0.20
  对羟基苯甲酸甲酯   0.20   0.20   0.20   0.20   0.20   0.20
  克罗他米通   0.50   0.50   0.50   0.50   0.50   0.50
  薄荷醇   1.00   1.00   1.00   1.00   1.00   1.00
  樟脑
  异丙醇
  酮洛芬
  吲哚镁辛
  水杨酸乙二醇酯
  薄荷油
  纯水   适量   适量   适量   适量   适量   适量
(比较例1)
对于粘着基剂的调制,除了如表3所示设置为不含琼脂的成分组成、并且将该混合液于70℃下混炼搅拌10分钟而调制出粘着基剂以外,其它与实施例1相同得到贴剂。
对于所得的贴剂,进行与实施例1相同的评估,结果如表4所示。
表4
  比较例1   比较例2   比较例3   比较例4  比较例5
  溶解温度(℃)   70   80   80   90   90
  溶解时间(分钟)   10   10   20   10   20
  琼脂的状态   不溶   一部分不溶   一部分不溶   完全溶
  制造时的水分挥发   少   多   多   多   非常多
  保型性   ×   ×   △   △   ○
  渗出   ×   ×   ×   ×   ○
  溢出   无法评估   无法评估   ×   ×   ○
  膏体残留   无法评估   无法评估   △   △   △
  粘着力(滚球测定值)(mm)   无法评估   无法测定   30   30   30
  L-薄荷醇残存率(%)   100   95   90   85   80
(比较例2)
在实施例1中,取代易溶性琼脂「UP-37K」,使用一般琼脂「S-7」(商品名,伊那食品工业股份有限公司制,胶质强度:730g/cm2),将混合液于80℃下混炼搅拌10分钟调制出粘着基剂,除此之外其它与实施例1相同得到贴剂。且在所得的粘着基剂中,琼脂为不溶状态。
对于所得的贴剂进行与实施例1相同的评估,结果如表4所示。
(比较例3)
在比较例2中,除了将混合液于80℃下混炼搅拌20分钟调制出粘着基剂以外,其它与实施例2相同得到贴剂。且在所得的粘着基剂中,琼脂为部分不溶状态。
对于所得的贴剂进行与实施例1相同的评估,结果如表4所示。
(比较例4)
在比较例2中,除了将混合液于90℃下混炼搅拌10分钟调制出粘着基剂以外,其它与比较例2相同得到贴剂。且在所得的粘着基剂中,琼脂为部分不溶状态。
对于所得的贴剂进行与实施例1相同的评估,结果如表4所示。
(比较例5)
在比较例2中,除了将混合液于90℃下混炼搅拌20分钟调制出粘着基剂以外,其它与比较例2相同得到贴剂。且在所得的粘着基剂中,琼脂为充分溶解状态。
对于所得的贴剂进行与实施例1相同的评估,结果如表4所示。
如表2所示,确认实施例1~10的贴剂为具有优良保型性、充分粘着性的同时亦可充分减低膏体残留。并且含有充分的水分,所添加的L-薄荷醇可充分残留于粘着剂层上。
(实施例11)
在79.95质量份的纯水中分散1.0质量份的合成硅酸铝,向其中添加1.0质量份的聚乙烯吡咯烷酮、其次添加3.0质量份的聚乙二醇与0.4质量份的易溶性琼脂(伊那食品工业公司制,商品名「UP-37K」、胶质强度:700g/cm2)的混和物、及0.25质量份的依地酸钠。且再添加7.0质量份的聚丙烯酸钠与0.3质量份的偏硅酸铝酸镁、与7.0质量份的聚乙二醇的混合物,搅拌至均匀溶液为止。此后,于该溶液中添加0.1质量份的酒石酸,再搅拌调制成粘着基剂。表5表示经调制的粘着基剂的各成分及添加比率。并且表5中的数值为质量%。另外,粘着基剂的pH为6.4。
表5
  实施例11   实施例12   实施例13   实施例14
  明胶   -   -   -   -
  聚丙烯酸   -   -   0.5   -
  聚丙烯酸钠   7.0   3.0   6.0   3.0
  黄原胶   -   -   -   0.5
  聚乙烯吡咯烷酮   1.0   0.5   0.1   -
  易溶性琼脂   0.4   0.5   0.7   0.5
  合成硅酸铝   1.0   1.5   3.0   1.5
  聚乙二醇   10.0   12.0   8.0   8.0
  甘油   -   -   -   2.0
  偏硅酸铝酸镁   0.30   0.35   0.45   -
  硅酸铝酸镁   -   -   -   -
  干燥铝酸镁   -   -   -   0.20
  依地酸钠   0.25   0.35   0.40   0.20
  乳酸   -   0.10   -   -
  酒石酸   0.10   -   0.10   0.10
  纯水   79.95   81.70   80.75   84.00
  <评估>
  自膏体的渗出   无   无   无   无
  粘着性(mm)   25.2   28.8   51.5   39.8
  使用感   ○   ○   ○   ○
  前置期(天)   9   10   11   8
其次,将所得的粘着基剂延展于作为支持体的日本拜林公司制作的布(25cm×25cm)上至厚度为1.4mm,形成涂膜。且在该涂膜上贴合剥离薄膜后于室温下保存,通过形成粘着剂层得到可出厂的贴剂制品。贴剂是否可出厂的判断基准如下。
粘着剂层的胶质强度为经时性恒定时即可判断为可出厂。且由粘着基剂的调制开始至可出厂时的日数(前置期)如表5所示。
另外,对于所得的贴剂,其粘着剂层的粘着力依据JIS Z 0237滚球试验进行测定。结果如表5所示。
且对于所得的贴剂的自粘着剂层的水分渗出,依据下述基准进行评估。结果如表5所示。
「无」:未见到支持体编织物的变色、或支持体编织物上水渗出。
「有」:见到支持体编织物的变色、或支持体编织物上水渗出。
另外,对于将所得贴剂贴于脸上时的使用感(滋润感、沾粘感的有无),若有问题时则记载于表5上,若无特别问题则以「○」表示。
(实施例12~14)
对于粘着基剂的调制,除了使用表5所示成分组成以外,与实施例11相同调制出粘着基剂。且粘着基剂的pH为6.3~6.5。
使用所得的粘着基剂与实施例11相同得到贴剂。另外调制粘着基剂开始至可出厂时点的日数(前置期)如表5所示。且对于所得的贴剂,进行与实施例11相同的评估。结果如表5所示。
(比较例6~8)
对于粘着基剂的调制,除了使用明胶调制为表6所示的成分组成以外,与实施例11相同得到贴剂。
                                                表6
  比较例6   比较例7   比较例8   实施例15   实施例16   实施例17
  明胶   1.0   1.2   1.0   -   -   -
  聚丙烯酸   -   -   -   -   1.5   -
  聚丙烯酸钠   6.0   3.0   9.0   7.0   4.0   10.0
  黄原胶   -   -   0.5   -   -   -
  聚乙烯吡咯烷酮   -   -   -   1.5   -   -
  易溶性琼脂   -   -   0.5   0.4   1.0   1.0
  合成硅酸铝   4.0   5.0   4.0   1.0   3.0   4.0
  聚乙二醇   8.0   -   10.0   10.0   8.0   6.0
  甘油   -   8.0   5.0   -   -   4.0
  偏硅酸铝酸镁   -   -   -   0.30   -   -
  硅酸铝酸镁   -   -   0.6   -   -   0.6
  干燥铝酸镁   0.25   0.70   -   -   0.30   -
  依地酸钠   0.40   0.45   0.35   0.25   0.30   0.20
  乳酸   0.10   -   -   -   0.10   0.10
  酒石酸   -   0.10   0.10   0.10   -   -
  山梨糖醇   -   -   -   -   10.0   5.0
  纯水   80.25   81.55   68.95   79.45   71.80   69.10
  <评估>
  自膏体的渗出   有   有   有   无   无   无
  粘着性(mm)   -   -   -   20.5   61.1   58.2
  使用感   ○   ○   ○   有黏感   ○   滋润感低
  前置期(天)   -   -    -   14   14   16
对于所得的贴剂,进行与实施例11相同的评估。结果如表6所示。另外,比较例6~8的贴剂因有自粘着剂层的渗水产生,故无法测得粘着性与前置期。
(比较例15~17)
对于粘着基剂的调制,除了设置为表6所示的成分组成以外,其它与实施例11相同得到贴剂。
对于所得的贴剂进行与实施例11相同的评估。结果如表6所示。
如表5可确认,实施例11~14的贴剂为使用感优良,充分减低自膏体的水分渗出,且具有充分的粘着力。另一方面,使用明胶的比较例6~8的贴剂被观察到自膏体的水分渗出。另外,确认实施例15~17的贴剂与实施例11~14的贴剂比较,其使用感、或者粘着力皆变为不好的结果。
另外,实施例11~14的贴剂的前置期为8天至11天。另一方面,实施例15~17的贴剂的前置期为14天至16天。由此得知实施例11~14的贴剂也具有优良的生产性。
根据本发明可以提供一种即使含有所需成分、具有所需pH,仍可确保在含有充分水分的同时,具有优良的粘着力并且膏体残留被充分降低的贴剂。

Claims (8)

1.一种贴剂,具备支持体、以及配置于该支持体至少一面上的粘着剂层,其特征在于,所述粘着剂层由实质上不含明胶而含易溶性琼脂的粘着基剂形成。
2.如权利要求1所述的贴剂,其中,所述粘着基剂还含有挥发性成分或热分解性成分。
3.如权利要求1或2所述的贴剂,其中,所述粘着基剂还含有聚丙烯酸和/或其盐。
4.如权利要求1~3中任一项所述的贴剂,其中,所述粘着基剂还含有聚乙烯醇。
5.如权利要求1~4中任一项所述的贴剂,其中,所述粘着基剂还含有聚乙烯吡咯烷酮或黄原胶。
6.如权利要求1~5中任一项所述的贴剂,其中,所述易溶性琼脂的胶质强度为450~1000g/cm2
7.如权利要求1~6中任一项所述的贴剂,其中,所述贴剂为水性贴剂。
8.如权利要求1~7中任一项所述的贴剂,其中,所述粘着基剂实质上不含明胶而含易溶性琼脂,并且还含有50质量%以上的水分、3.0质量%~10质量%的水溶性高分子、合计0.01质量%~1.4质量%的黄原胶和/或聚乙烯吡咯烷酮。
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