CN1777407A - 多隔室容器 - Google Patents

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Abstract

一种具有多腔室的包装容器,其中包装容器内部通过弱的密封部分隔成多个腔室,所述弱的密封部分通过在其至少一个表面上具有热封层的一块片材和其至少一个表面上具有热封层的另一块片材在所述热封层彼此面对的情况下密封并密封其外围边缘部分,和从包装容器外部热压由彼此面对的热封层形成的包装容器的器壁的一部分内表面而形成。该包装容器的特征在于,形成器壁的内表面的两层热封层都仅仅包括环状聚烯烃树脂作为树脂成分。

Description

多隔室容器
技术领域
本发明涉及具有多隔室的包装容器,其中通过弱的密封部分(隔板部件)以彼此隔开的状态包含的多种内容物可在密封条件下通过在使用时刻打破隔板部件而彼此混合,和尤其涉及具有多隔室的包装容器,其中尽可能降低在内容物与包装容器内壁之间的相互作用,如内容物中各成分在包装容器内壁上的吸附,并尽可能降低低分子量组分从烯烃树脂中的洗脱,包装容器所使用的印刷油墨、粘合剂或类似物进入内容物中,和利用其良好的耐热性,所述具有多隔室的包装容器尤其优选用于医疗应用。
背景技术
在医疗领域中,通常的做法是,以独立地包含在包装容器内的状态保存并分配多种药物成分并在投药之前立即混合各药物成分。例如,作为IVH的输液制剂,使用含有碳水化合物和氨基酸作为营养源以及电解质的输液制剂,和在此情况下,由于含葡萄糖和氨基酸的液体易于通过Maylard反应变性,因此通常采用其中葡萄糖和氨基酸包含在独立的包装容器内直到在投药之前立即彼此混合它们的方法。
已采用许多具有多隔室的包装容器,其中所述包装容器的内部被隔成多个区域且能在密封的包装容器内进行如上所述的混合(参见,例如专利文献1:日本专利No.2675075;专利文献2:日本专利No.2675049;专利文献3:日本实用新型特开No.Hei 5-5138;和专利文献4:日本专利No.3016348)。这些中的每一篇专利涉及具有多隔室的包装容器,其中通过在一部分包装容器上提供的弱的密封部分将包装容器的内部隔成多个腔室,并在使用时刻,(通过)用手或用工具打破弱的密封部分,于是在其内的多种内容物可在密封的条件下彼此混合。聚乙烯和聚丙烯主要用作密封层的材料,和可相对容易地通过使用这种材料在一部分包装容器上提供弱的密封部分。
此处,在保存特定的液体内容物的情况下,使用具有由聚乙烯或聚丙烯形成的密封层的包装容器可导致液体内容物组成的变化。更具体地说,在其中含有药物如输液、药物液体、X片照相剂、激素试剂、放射性药物、循环组织药物、消化系统制剂、蛋白质氨基制剂、循环系统制剂、酶制剂、偏硼酸药物、抗生素、消炎剂、肿瘤药物、生物制剂等或维生素试剂或类似物作为有效成分的投药药物是内容物液体的情况下,包含在药品或药物内以供投药的痕量的元素(例如锰)或维生素或类似物可吸附在包装容器内壁上,或者可与密封层(烯烃树脂如聚乙烯和聚丙烯)相互作用。或者相反,从密封层中洗脱出的低分子量组分如添加剂或单体,和其它低分子量的印刷油墨或粘合剂组分可与内容物相互作用,其结果是,在使用的时刻,不可能实现有效成分的完美给药。
作为能防止在内容物中有效成分与包装容器内壁之间这种相互作用的包装容器,已提出使用环状聚烯烃作为包装容器内壁的包装容器(参见,例如专利文献5:日本专利特开No.2003-24415;专利文献6:日本专利特开No.Hei 11-158061;和专利文献7:日本专利特开No.2002-193816)。然而,这些包装容器不是基于假设包装容器内壁被隔成多个腔室的设计的包装容器。环状聚烯烃是密封性能非常差的材料,和非常难以将这些包装容器的内部直接隔成多个腔室(以提供封合强度可控的具有弱的密封部分的包装容器)。
作为赋予环状聚烯烃密封性能的方法,在专利文献8:日本专利特开No.2000-70331中提出了通过混合环状聚烯烃与线型聚烯烃以提高热密封性能的技术。
然而,当混合线型聚烯烃时,有效成分必然会吸附到线型聚烯烃上。此外,当环状聚烯烃与线型聚烯烃混合时,可能降低透明度,或者包含在线型聚烯烃内的低分子量组分如添加剂和单体可能洗脱到内容物中,因此,通过混合而获得的包装容器仍具有改进的空间,尤其在该包装容器用于医疗应用的情况下。
因此,要求一种技术,其可赋予环状聚烯烃以形成具有多个腔室的包装容器的器壁内表面所需的合适的密封性能,且没有破坏环状聚烯烃的特征性特征,即环状聚烯烃的那些特征:可避免内容物中的有效成分吸附到环状聚烯烃上,和确保甚至在烯烃树脂、印刷油墨、粘合剂或类似物在形成包装容器的器壁内表面的除热封层以外的其它层之内或之上使用的情况下,防止发生烯烃树脂中的低分子量组分或类似物从其它层洗脱到内容物中。
在考虑了以上所述的情况下作出了本发明。因此,本发明的目的是提供具有多个腔室的包装容器,其中包装容器的内壁不吸附或保留内容物中的有效成分,借此确保甚至在烯烃树脂、印刷油墨、粘合剂或类似物在形成包装容器的器壁内表面的除热封层以外的其它层之内或之上使用的情况下,也可防止发生烯烃树脂中的低分子量组分或类似物从其它层洗脱到内容物中,和由于所述包装容器具有合适的热封性能和耐热性,因此尤其优选用于医疗应用。
发明内容
为了达到上述目的,发明人进行了深入广泛的研究。研究的结果是,发明人发现了具有多个腔室的包装容器,所述包装容器在其内部通过弱的密封部分隔成多个腔室,其中所述弱的密封部分通过密封具有密封的外围边缘部分的一块片材而形成,所述密封的外围边缘部分通过在其至少一个表面上具有热封层的一块片材和在其至少一个表面上具有热封层的另一块片材在所述热封层彼此面对的情况下密封而形成,和具有在其内部通过弱的密封部分隔成的多个腔室,其中所述弱的密封部分通过从所述包装容器外部热压并部分粘合由彼此面对的热封层形成的包装容器的器壁内表面而制成,其中形成器壁的内表面的两层热封层都仅仅包括环状聚烯烃树脂作为树脂成分,以确保可避免内容物中的有效成分吸附或保留到包装容器内壁上,确保甚至在烯烃树脂、印刷油墨、粘合剂或类似物用于形成包装容器的器壁内表面的热封层以外的其它层的情况下,防止发生烯烃树脂中的低分子量组分或类似物从其它层洗脱到内容物中,和确保包装容器可以是优选用作具有多腔室的包装容器所具有的弱的密封性能和优选用作医疗包装容器所具有的耐热性的包装容器。发明人基于这一发现,从而完成本发明。
具体地说,根据本发明,提供具有多腔室的下述包装容器。
[I]一种具有多腔室的包装容器,其具有密封的外围边缘部分,所述密封的外围边缘部分通过在其至少一个表面上具有热封层的一块片材和在其至少一个表面上具有热封层的另一块片材在所述热封层彼此面对的情况下密封而形成,和具有在其内部通过弱的密封部分隔成的多个腔室,其中所述弱的密封部分通过从所述包装容器的外部热压并部分粘合由彼此面对的热封层形成的包装容器的器壁内表面而制成,其中形成器壁的内表面的两层热封层都仅仅包括环状聚烯烃树脂作为树脂成分。
[II]在[I]中所述的具有具有多腔室的包装容器,其中形成器壁的内表面的两层热封层中的至少一层包括单独的环状聚烯烃树脂混合物作为树脂成分,其中所述环状聚烯烃树脂混合物包括(A)玻璃化转变温度低于100℃的环状聚烯烃,和(B)玻璃化转变温度不低于100℃的环状聚烯烃。
[III]在[II]中所述的具有具有多腔室的包装容器,其中(A)玻璃化转变温度低于100℃的环状聚烯烃与(B)玻璃化转变温度不低于100℃的环状聚烯烃的混合比(A)/(B)在2/98-70/30范围内(以重量计)。
[IV]在[II]或[III]中所述的具有具有多腔室的包装容器,其中(A)玻璃化转变温度低于100℃的环状聚烯烃和(B)玻璃化转变温度不低于100℃的环状聚烯烃之间的玻璃化转变温度差不低于20℃。
[V]在[I]-[IV]中任何一项所述的具有多腔室的包装容器,其中环状聚烯烃树脂具有下述通式(1)和/或通式(2)表示的一个或多个结构单元:
Figure A20048001043700071
Figure A20048001043700081
在该式中,R1、R2、R3和R4是具有1-20个碳原子的相同或不同的有机基团,R1和R2基团对和/或R3和R4基团对可形成环,m和p各自是0或更大的整数,以及l和n各自是1或更大的整数。
[VI]在[I]-[V]中任何一项所述的具有多腔室的包装容器,其中环状聚烯烃树脂是聚降冰片烯树脂。
[VII]在[I]-[VI]中任何一项所述的具有多腔室的包装容器,其中通过在彼此面对的器壁之间插入胶带,所述胶带在其表层中有至少一层含(A)玻璃化转变温度低于100℃的环状聚烯烃和/或(B)玻璃化转变温度不低于100℃的环状聚烯烃,和从所述包装容器的外部热压并粘合相关位置,从而形成弱的密封部分。
[VIII]在[I]-[VII]中任何一项所述的具有多腔室的包装容器,其中根据第14次修正的日本药典测试的高压蒸汽灭菌温度不低于105℃。
本发明具有多腔室的包装容器是下述具有多腔室的包装容器,其中通过弱的密封部分(隔板部分)以彼此隔开的状态包含的多种内容物可在密封条件下通过在使用的时刻打破隔板部分而彼此混合,其中尽可能降低在内容物与包装容器的内壁之间的相互作用,如内容物中各成分在包装容器内壁上的吸附,借助该包装容器,可确保甚至在烯烃树脂、印刷油墨、粘合剂或类似物在形成包装容器的器壁内表面的除热封层以外的其它层之内或之上使用的情况下,也可防止发生烯烃树脂中的低分子量组分或类似物从其它层洗脱到内容物中,且确保具有合适的热封性能作为具有多腔室的包装容器和优选具有用作医疗包装容器所需的耐热性。
实施本发明的最佳模式
现更详细地描述本发明。
本发明具有多腔室的包装容器是下述具有多腔室的包装容器,其具有密封的外围边缘部分,所述密封的外围边缘部分通过在其至少一个表面上具有热封层的一块片材和在其至少一个表面上具有热封层的另一块片材在所述热封层彼此面对的情况下密封而形成,和具有在其内部通过弱的密封部分隔成的多个腔室,其中所述弱的密封部分通过从包装容器外部热压并部分粘合由彼此面对的热封层形成的包装容器的器壁内表面而制成,其中形成器壁的内表面的两层热封层都仅仅包括环状聚烯烃树脂作为树脂成分。
由于仅仅包括环状聚烯烃树脂的热封层用于形成器壁的内表面,因此本发明具有多腔室的包装容器是其中可避免内容物中的成分吸附到包装容器的器壁内表面上的包装容器,尽可能降低内容物和包装容器容器间的相互作用,和甚至在烯烃树脂、印刷油墨、粘合剂或类似物在形成包装容器的器壁内表面的除热封层以外的其它层之内或之上使用的情况下,也可防止发生烯烃树脂中的低分子量组分或类似物从其它层洗脱到内容物中。此外,由于可赋予所提供的弱的密封部分合适的密封强度,和在内容物的保存期间可以可靠地彼此隔开多种内容物,和在通过混合它们使用内容物的时刻,可容易地仅仅打破在多隔室内隔开包装容器内部的隔板,所以包装容器是具有实际上能在密封条件下混合多种内容物的多腔室的包装容器。
从形成显示出作为具有多腔室包装容器的功能的弱的密封部分的角度考虑,环状聚烯烃树脂优选是含下述成分(A)和(B)的环状聚烯烃树脂组合物:
(A):玻璃化转变温度低于100℃的环状聚烯烃,和
(B):玻璃化转变温度不低于100℃的环状聚烯烃,
除此之外,在本发明中,从形成显示出作为具有多腔室包装容器的功能的弱的密封部分的角度考虑,形成包装容器的器壁内表面的至少一层热封层优选由这种环状聚烯烃树脂组合物形成。
顺便提及,本发明中的措辞“玻璃化转变温度”是指根据JISK7121(DSC)测量的数值。
以[成分A]/[成分B](以质量计)表示的成分(A)和成分(B)的混合比通常在2/98-70/30范围内,优选5/95-65/35。当成分(A)的混合量太大时,不可能维持充足的耐热性,和在灭菌时刻包装容器可能变形;另一方面,若混合量太小,则可能不能充分地确保可形成弱的密封部分时的温度。
成分(A)的玻璃化转变温度低于100℃,优选不大于95℃,和更优选不大于90℃。另一方面,成分(B)的玻璃化转变温度不低于100℃,优选不低于115℃,和更优选不低于120℃。
另外,成分(A)的玻璃化转变温度与成分(B)的玻璃化转变温度的玻璃化转变温度差通常不低于20℃,优选不低于25℃,和更优选不低于30℃。若温差低于20℃,则不可能获得充分弱的密封用的温度范围,和不可能获得稳定的弱的密封。
此处,通过聚合含环状聚烯烃单体的单体组合物,获得成分(A)和成分(B)。在本发明中使用的环状烯烃单体的实例包括单环的环状烯烃,如环丁烯、环戊烯、环辛烯、环十二碳烯等,及其具有一个或多个取代基的衍生物,和具有降冰片烯环的取代或未取代的二环或三环或更高的多环烯烃单体(下文有时称为降冰片烯基单体)。在这些单体当中,从容器的生产率和对内容物的适用性的角度考虑,优选降冰片烯基单体。
作为单体组合物,环状烯烃单体仅仅可用作原料单体,和可一起使用其量不破坏本发明目的的其它单体。作为环状烯烃单体,可单独使用一种单体,但优选一起使用两种或多种单体。通过一起使用两种或多种环状烯烃单体,例如通过使用具有一个双键的单体(它将成为热塑性树脂)和具有大于一个双键的单体(它将成为热固性树脂)的合适组合,可产生具有各种物理性能的聚烯烃树脂。此外,从可拓宽单体可以以液体形式处理的范围的角度考虑,认为一起使用大于一种的单体可调节固化点。
降冰片烯基单体的具体实例包括二环环状烯烃,如降冰片烯、降冰片二烯、甲基降冰片烯、二甲基降冰片烯、乙基降冰片烯、氯化降冰片烯、氯代甲基降冰片烯、三甲基甲硅烷基降冰片烯、苯基降冰片烯、氰基降冰片烯、二氰基降冰片烯、甲氧基羰基降冰片烯、吡啶基降冰片烯、桥亚甲基四氢化邻苯二甲酸酐、桥亚甲基四氢化邻苯二甲酰亚胺等;三环环状烯烃如二环戊二烯、二氢二环戊二烯及其烷基、链烯基、亚烷基和芳基取代产物;四环环状烯烃如二桥亚甲基六氢萘、二桥亚甲基八氢萘,及其烷基、链烯基、亚烷基和芳基取代产物;五环环状烯烃如三环戊二烯;和六环环状烯烃如六环庚烯等。另外,也可使用含降冰片烯环的化合物,如二降冰片烯,通过烃链或酯基等连接两个降冰片烯环获得的化合物,及其烷基和芳基取代产物等。
另一方面,以上提及的其它单体的实例包括具有两个或多个碳原子的α-烯烃,如乙烯、丙烯、1-丁烯、1-戊烯、1-己烯、3-甲基-1-丁烯、3-甲基-1-戊烯、3-乙基-1-戊烯、4-甲基-1-戊烯、4-甲基-1-己烯、4,4-二甲基-1-己烯、4,4-二甲基-1-戊烯、4-乙基-1-己烯、3-乙基-1-己烯、1-辛烯、1-癸烯、1-十二碳烯、1-十四碳烯、1-十六碳烯、1-十八碳烯和1-二十碳烯等。可单独或结合使用这些单体。在这些单体中,乙烯和丙烯优选作为其它单体,和尤其优选乙烯。
在环状烯烃单体和其它单体一起使用的情况下,(环状烯烃单体)/(其它单体)的混合比(以质量计)通常在98/2-30/70范围内,优选95/5-40/60。当环状烯烃单体的混合量太大时,不可能获得充足的密封性能;另一方面,当混合量太小时,内容物中各成分的不吸附性能可能会不足。
作为在一起使用大于一种单体情况下的聚合方法,可使用任何已知的聚合方法。可采用共混各单体接着共聚的方法,和也可采用进行聚合到一定程度接着共混单体和嵌段共聚的方法。除此之外,可使用开环聚合,和也可使用加聚。
考虑到本发明的目的,和从不透湿性的角度考虑,优选通过使用不包括极性基团的仅仅一种单体或者多种单体获得环状聚烯烃树脂;然而,可一起使用其量不破坏本发明目的的一种或多种的部分极性单体。这种极性单体的实例包括通过采用卤素基团如氯和溴或酯基到以上提及的降冰片烯基单体上而获得的取代产物。然而,应当注意,随着极性单体的混合比的增加,所得聚合物的吸湿性和透湿性增加,因此基于单体组合物,极性单体的比例通常不大于30wt%。
除此之外,从提高对灭菌的适用性和防止加成反应或氧化反应的角度考虑,优选将在本发明中使用的环状聚烯烃树脂用作不具有不饱和键的树脂,所述树脂通过在聚合以上提及的单体组合物之后进行氢化加成而获得。
作为在本发明中使用的成分(A)和成分(B),从医疗用途如输液袋等的角度考虑,优选通过在聚合一种或多种选自二环戊二烯、降冰片烯和四环癸烯中的环状烯烃单体组分之后进行氢化加成而获得的环状聚烯烃。
从医疗用途如输液袋等的角度考虑,不特别限制在本发明中使用的环状聚烯烃树脂的具体结构,该结构优选具有以下通式(1)和/或(2)表示的一个或多个结构单元:
Figure A20048001043700121
Figure A20048001043700122
在该式中,R1、R2、R3和R4是具有1-20个碳原子的相同或不同的有机基团,R1和R2基团对和/或R3和R4基团对可形成环,m和p各自是0或更大的整数,以及l和n各自是1或更大的整数。
具有1-20个碳原子的有机基团的更具体的实例包括但不限于烷基如甲基、乙基、正丙基、异丙基、正丁基、异丁基、仲丁基、叔丁基、异戊基、叔戊基、正己基、正庚基、正辛基、叔辛基(1,1-二甲基-3,3-二甲基丁基)、2-乙基己基、壬基、癸基、十一烷基、十二烷基、十三烷基、十四烷基、十五烷基、十六烷基、十七烷基、十八烷基、十九烷基等;环烷基如环戊基、环己基、环庚基、环辛基等;烷基环烷基如1-甲基环戊基、1-甲基环己基、1-甲基-4-异丙基环己基等;链烯基如烯丙基、丙烯基、丁烯基、2-丁烯基、己烯基、环己烯基等;芳基如苯基、萘基、甲基苯基、甲氧基苯基、联苯基、苯氧基苯基、氯苯基、磺基苯基等;和芳烷基如苄基、2-苯乙基(苯基乙基)、α-甲基苄基、α,α-二甲基苄基等。这些有机基团可单独或结合两种或多种使用。
可视需要,通过调节在以上提及的通式(1)和(2)中l、m、n和p的数值,通式(1)和(2)表示的结构单元的分子量,和环状烯烃单体的结合等,来控制本发明中环状聚烯烃树脂的玻璃化转变温度。
作为具有通式(1)表示的结构单元的环状聚烯烃,可使用可商购的环状聚烯烃;例如,可优选使用由ZEON公司生产的ZEONEX和ZEONOR。
作为具有通式(2)表示的结构单元的环状聚烯烃,可使用可商购的环状聚烯烃;例如,可优选使用由Mitsui Chemicals,Inc.生产的APEL和由TICONA生产的TOPAS。
在包括大于一种环状聚烯烃树脂的环状聚烯烃树脂组合物用作本发明的环状聚烯烃树脂的情况下,可通过利用通常已知的单轴或双轴熔体混合挤塑机或静态熔体混合机进行树脂的混合。
顺便提及,环状聚烯烃树脂可与其量不破坏本发明目的的各种添加剂,例如颜料、分散剂、抗氧剂、UV吸收剂、光稳定剂、无机填料等混合。
尽管本发明具有多腔室的包装容器具有由仅仅包括以上提及的环状聚烯烃树脂作为树脂成分的热封层形成的器壁的内表面,但不特别限制器壁的内表面以外的其它部分;该包装容器可具有器壁的外表面,和可进一步在器壁的外表面与器壁的内表面之间具有一层或多层中间层。
不特别限制器壁的外表面或中间层的材料,和可通过使用已知的材料,如热塑性树脂、热固性树脂、金属、陶瓷等形成这些部分。在这些材料当中,从可加工性的角度考虑,优选使用热塑性树脂。特别地,从生产成本和内容物的可视性的角度考虑和从防止内容物变质的角度考虑,优选使用聚烯烃如聚乙烯、聚丙烯等,聚酯如聚对苯二甲酸乙二酯、聚对苯二甲酸丁二酯等,聚酰胺如尼龙等,聚氨酯、乙烯-乙烯醇共聚物、聚偏氯乙烯、聚丙烯腈、聚乙烯醇等,和通过一步或多步聚合获得的弹性体等等。
具有多腔室的包装容器具有密封的外围边缘部分,所述密封的外围边缘部分通过密封各自具有热封层的两块片材形成,在热封层彼此面对的情况下,这两块片材在其至少一个表面上各自具有仅仅含以上提及的环状聚烯烃树脂作为树脂成分的热封层,和具有在其内部通过弱的密封部分隔成的多个腔室,其中所述弱的密封部分通过从包装容器外部热压并部分粘合由彼此面对的热封层形成的包装容器的器壁内表面而制成。
作为在其至少一个表面上具有热封层的片材的生产方法,可采用已知的方法。例如,可通过使用单层或多层T模头或环形模头挤出单层或多层片材,和可通过合适的使用诸如热成形、吹塑、取向、切割和熔合之类的技术,将所得扁平片材、管状片材、型坯或类似物形成为具有预定形状或形式的单层或多层片材。除此之外,在制造多层片材的情况下,可合适地一起使用通过使用粘合剂,干燥层压各层的方法;通过使用可熔融树脂熔融层压的方法,和类似方法。
在制造具有多腔室的包装容器中,在多腔室之间形成隔板壁部分(以上所述的弱的密封部分)的时刻,封合强度优选是下述封合强度:其大小使得在制造或运输过程中弱的密封部分不易于出现断裂,但在使用时刻(在混合时刻)用手或用工具可容易打破弱的密封部分(根据JIS Z 0238的封合强度(180°剥离强度)通常不低于0.5N/15mm,优选不小于0.8N/15mm,且上限通常不大于10N/15mm,优选不大于5N/15mm)。通过从包装容器外侧热压一部分面对的器壁的内表面,来提供在本发明具有多腔室的包装容器内的弱的密封部分,和可合适地设定热压用的温度、压力和时间条件,以便可达到以上提及的封合强度。
在形成弱的密封部分的具体密封条件中,例如,温度通常为120-220℃,优选140-200℃,压力通常为0.1-0.6MPa,优选0.1-0.4MPa,更优选0.2-0.3MPa,和时间通常为1-6秒,优选2-4秒。若密封条件在以上提及的范围以外,则可出现其中不可能形成合适的弱的密封部分的情况,其中密封部分的外观质量差的情况,或者其中产率低的情况,顺便提及,当形成弱的密封部分时,密封部分的宽度通常为2-10mm。
顺便提及,属于本发明具有多腔室的包装容器的腔室数根据所提供的弱的密封部分的数量来决定,且没有特别限制;腔室的数量通常为2-5。
在本发明中,可通过在面对的器壁的内表面之间插入胶带,并从所述包装容器外侧热压和粘合相关位置,从而形成弱的密封部分,其中所述胶带在其表面层中有至少一层含以上提及的成分(A)和/或成分(B)。采用按照这一方式形成的弱的密封部分,不仅可更可靠地提供具有稳定的封合强度的弱的密封部分,而且可更宽地设定在提供弱的密封部分时封接的温度范围,以便在提供弱的密封部分时,可采用与在包装容器的外围边缘部分处提供坚固的密封部分相同的条件(温度、压力、时间),因此,可同时提供坚固的密封部分和弱的密封部分,从具有多腔室的包装容器的制造成本的角度考虑,这是有利的。
顺便提及,除了使用以上提及的成分(A)和/或成分(B)以外,还通过一起使用其它热塑性树脂,例如聚乙烯、聚丙烯或类似物,形成此处胶带的表面层。
在本发明具有多腔室的包装容器中,除了弱的密封部分以外的其它密封部分,例如四周的边缘部分或包装容器的端口部分的封合强度优选是其大小使得防止相关部件容易断裂的封合强度(根据JIS Z0238的封合强度(180°剥离强度)通常不低于15N/15mm,优选不低于20N/15mm)。在通过热封来密封包装容器的外围边缘部分或端口部分的情况下,实现以上提及的封合强度的具体密封条件例如是通常150-260℃,优选180-230℃的热压温度,通常0.1-0.6MPa,优选0.2-0.5MPa的热压压力,和通常1-6秒,和优选2-4秒的热压时间。若密封条件在以上提及的范围以外,则可能出现其中不可能形成合适的四周封合强度的情况,其中密封部分的外观质量差的情况,或者其中产率低的情况。当形成外围密封部分时,密封部分的宽度通常为2-30mm。
在制造本发明具有多腔室的包装容器中,不特别限制除了弱的密封部分以外的其它部分的密封方法,和也可采用使用粘合剂的密封方法,其中粘合剂的用量范围使得不破坏本发明目的的。顺便提及,本发明中的术语“热压”除了以上提及的热封以外,还包括高频密封和超声密封。高频密封和超声密封可认为是热封的等价方式,因为通过使聚合物链进入热运动,从而进行热压。高频密封使得可在单一的密封操作中同时进行熔合和冷却,和因此,尤其在不低于200℃的高温下密封的情况下,在密封端口部分的情况下,在形成弱的密封部分的情况下和类似情况下可优选使用。
从确保容易倾倒内容物的角度考虑,本发明具有多腔室的包装容器优选具有端口元件。从对高压蒸汽灭菌的适用性和以不产生液体泄漏的方式确保端口熔合的角度考虑,优选端口元件是由含玻璃化转变温度为100-140℃的环状烯烃树脂作为主要成分的组合物形成的端口元件,或者由具有与以上提及的热封层相同的构成材料形成的端口元件。
此处,在形成端口元件的组合物中作为主要成分包含的环状聚烯烃树脂的玻璃化转变温度通常为100-140℃,优选105-120℃。若玻璃化转变温度低于100℃,则密封本身容易实现,但在不低于110℃下的高压蒸汽灭菌处理则可能导致端口变形或者液体泄漏。另一方面,若玻璃化转变温度超过140℃,则端口元件本身变硬,难以软化,和难以熔合,且为了牢固地熔合端口元件,需要从包装容器的外部施加过多的热量;结果,可能出现膜的变形,因密封导致膜本身断裂,或者通过端口元件的密封部分泄漏液体。
顺便提及,基于形成端口元件的组合物,玻璃化转变温度为100-140℃的环状聚烯烃树脂的比例通常不低于50wt%,优选不低于70wt%,更优选80wt%,和可以是100wt%。
从提高端口元件的柔软度以有助于端口元件的熔合,或者防止液体泄漏等角度考虑,可在形成端口元件的组合物中以不大于20wt%的混合比混合热塑性弹性体。基于形成端口元件的组合物,热塑性弹性体的比例通常不大于20wt%,优选不大于15wt%,和更优选不大于10wt%。若该比例超过20wt%,则内容物中的各成分吸附到端口元件上的可能性可能增加,或者具有多腔室的包装容器在对高压蒸汽灭菌的适用性方面可能变差。
在其中要求灭菌的内容物包含在本发明具有多腔室的包装容器内的情况下,为了使得可能于内容物包含在包装容器内的条件下稳定地进行加热灭菌,尤其高压蒸汽灭菌处理,优选在基于第14次修正的日本药典的包装容器耐热性试验中,本发明具有多腔室的包装容器的耐热性不低于105℃。合适地选择热压条件和器壁外表面的材料、中间层和/或类似层,以确保本发明具有多腔室的包装容器显示出以上所述的特征。
由于本发明具有多腔室的包装容器具有由环状聚烯烃形成的器壁的内表面,所述甚至在其中含非常小量元素或类似物作为有效成分的药物的情况下,当器壁的内表面由普通的线型聚烯烃如聚乙烯和聚丙烯形成时,将吸附在器壁内表面上的例如锰、铁、锌、铜、碘等元素或其离子,维生素(各种维生素如维生素A、维生素B、维生素C、维生素D、维生素E等),或药物或维生素试剂或含有这些元素或离子的类似物,如输液、液体药物、X片照相剂、激素试剂、放射性药物、循环组织药物(硝酸异山梨醇、硝基甘油)、消化系统制剂、蛋白质氨基制剂、循环系统制剂、酶制剂、偏硼酸药物、抗生素、消炎剂、肿瘤药物、生物制剂等用作包含在具有多腔室的包装容器内的液体内容物,该包装容器不可能吸附各成分到其器壁的内表面上或者在各成分与烯烃树脂如聚乙烯和聚丙烯之间不可能存在相互作用,且不可能从器壁的内表面上洗脱出低分子量组分如添加剂和单体,包装容器的中间层和/或类似层与印刷油墨的低分子量组分、粘合剂和/或类似物可能与内容物相互作用;因此,在保存和使用各种液体食品、营养品、药物和类似物的情况下,尤其优选本发明的具有多腔室的包装容器。
实施例
以下在示出实施例和对比例的同时,具体地描述本发明,但本发明不解释为限制到下述实施例。
实施例1-6,对比例1
首先,用表1所示组分获得构成表面层、中间层、热封层和端口部分的材料。
表1
  重量份   Tg(℃)   材料
  a   b   c   d   e   f   g   h   i   j   k   l   m
  ZEONOR 750R   75   20   30   20   10   80
  ZEONOR 1420R   136   80   80   100   90   80   20
  ZEONOR 1020R   105   100   80   90
  ZEONOR 1410R   136   70
  APEL APL8008T   70   20
  MORETEC 3500Z   -   100   20
  ZELAS 7023   -   100
  DYNARON   -   10
  MODIC F534A   -   100
ZEONOR 750R,1420R,1020R,1410R
由ZEON公司生产的环状聚烯烃
APEL APL8008T
由Mitsui Chemicals,Inc.生产的环状聚烯烃
MORETEC 3500Z
由Idemitsu Petrochemical Co.,Ltd.生产的LLDPE
ZELAS 7023
由Mitsuibishi Chemical Corporation生产的聚丙烯基弹性体
DYNARON 1320P
由JSR公司生产的苯乙烯基弹性体
MODIC F534A
由Mitsubishi Chemical Corporation生产的粘合剂树脂
接下来,使用以上提及的预定材料,通过多层共挤塑方法生产一块片材和另一块片材,和使用以上提及的预定材料,通过注塑生产端口部分。将如此获得的一块片材和另一块片材彼此密封,且其热封层彼此面对,将端口部分插入到片材的外围边缘部分的预定位置上,热封片材的外围边缘部分和端口部分,和从包装容器的外侧热压包装容器的一部分器壁内表面,以提供弱的密封部分,以便包装容器内部相等地对开,产生具有总体尺寸为80mm×150mm的多个腔室的包装容器。表2给出了具有多腔室的包装容器的外围边缘部分和端口密封部分的密封条件。
对于以上获得的具有多腔室的包装容器,测量外周的密封部分和弱的密封部分的热封合强度。然后,在用表2所示的预定体积的内容物填充具有多腔室的包装容器并密封之后,在高压釜中,在表2所示的预定的灭菌条件下进行灭菌处理,和检测弱的密封部分是否得以保持。除此之外,在随后的破坏试验中,评价用手施加负载是否容易破坏弱的密封部分。表2一起示出了结果。
表2
  实施例   对比例
  1   2   3   4   5   6   1
  构成材料   一块片材   表面层   A   a   e   e   e   e   e
  表面层厚度(μm)   230   230   200   200   190   190   200
  中间层   -   -   f   f   f   f   f
  中间层厚度(μm)   -   -   30   30   30   30   30
  密封层   B   d   b   h   j   j   m
  密封层厚度(μm)   20   20   20   20   30   30   20
  另一决片材   表面层   A   a   e   e   e   e   e
  表面层厚度(μm)   230   230   200   200   190   190   200
  中间层   -   -   f   f   f   f   f
  中间层厚度(μm)   -   -   30   30   30   30   30
  密封层   B   d   b   h   j   K   l
  密封层厚度(μm)   20   20   20   20   30   30   20
  端口部分   c   c   g   i   c   c   m
评价结果   密封试验   密封条件1(℃×秒)   220×4   210×4   220×4   230×3   230×5   230×5   200×4
  周边密封部分的强度(N/15mm)   25   30   30   30   25   25   30
  密封条件2(℃×秒)   200×4   185×4   190×3   195×2   165×2   175×2   160×3
  弱的密封部分的强度(N/15mm)   2   3   2   2   2   2   -
  灭菌处理试验   内容物   注射用水
  内容物含量(ml)   100   100   300   100   100   100   100
  灭菌条件(℃×分钟)   110×40   110×40   121×30   121×30   121×30   121×30   110×30
  弱的密封部分是否得以保持   ○   ○   ○   ○   ○   ○   ×
  小孔(pitting)试验   ○   ○   ○   ○   ○   ○   -
  外观   没有异常   液体泄漏
密封条件1
周边部分和端口密封部分的密封条件(密封压力:0.4MPa)
密封条件2
弱的密封部分的密封条件(密封压力:0.4MPa)
密封部分的强度
根据JIS Z 0238的封合强度(180°剥离强度)
弱的密封部分是否得以保持
在预定的温度和时间条件下,在高压釜内进行的灭菌处理之后,从高压釜中取出具有多腔室的包装容器,和根据下述标准评价弱的密封部分是否得以保持。
○:肉眼证明弱的密封部分得以完美地维持。
×:肉眼证明弱的密封部分打破。
破坏试验
根据下述标准评价在灭菌处理之后从高压釜中取出的具有多腔室的标准。
○:通过用手施加负载可破坏弱的密封部分,和可实现在包装容器内部开口。
对比例1的具有多腔室的包装容器的最里层含有聚乙烯,结果内容物的有效成分容易吸附到包装容器的内壁上,和不可能完美地限制单体成分从LLDPE中洗脱出来。

Claims (8)

1.一种具有多腔室的包装容器,其具有密封的外围边缘部分,所述密封的外围边缘部分通过在其至少一个表面上具有热封层的一块片材和在其至少一个表面上具有热封层的另一块片材在所述热封层彼此面对的情况下密封而形成,和具有在其内部通过弱的密封部分隔成的多个腔室,其中所述弱的密封部分通过从所述包装容器外部热压并部分粘合由彼此面对的热封层形成的包装容器的器壁内表面而制成,其中形成所述器壁的内表面的所述两层热封层都仅仅包括环状聚烯烃树脂作为树脂成分。
2.权利要求1的具有多腔室的包装容器,其中形成所述器壁的内表面的所述两层热封层中的至少一层包括单独的环状聚烯烃树脂混合物作为树脂成分,其中所述环状聚烯烃树脂混合物包括(A)玻璃化转变温度低于100℃的环状聚烯烃,和(B)玻璃化转变温度不低于100℃的环状聚烯烃。
3.权利要求2的具有多腔室的包装容器,其中所述(A)玻璃化转变温度低于100℃的环状聚烯烃与所述(B)玻璃化转变温度不低于100℃的环状聚烯烃的混合比(A)/(B)在2/98-70/30范围内,以重量计。
4.权利要求2或3的具有多腔室的包装容器,其中所述(A)玻璃化转变温度低于100℃的环状聚烯烃和所述(B)玻璃化转变温度不低于100℃的环状聚烯烃之间的玻璃化转变温度差不低于20℃。
5.权利要求1-4任何一项的具有多腔室的包装容器,其中所述环状聚烯烃树脂具有下述通式表示的结构单元(1)和/或(2):
Figure A2004800104370002C1
在该式中,R1、R2、R3和R4是具有1-20个碳原子的相同或不同的有机基团,R1和R2基团对和/或R3和R4基团对可形成环,m和p各自是0或更大的整数,以及l和n各自是1或更大的整数。
6.权利要求1-5任何一项的具有多腔室的包装容器,其中所述环状聚烯烃树脂是聚降冰片烯树脂。
7.权利要求1-6任何一项的具有多腔室的包装容器,其中通过在面对的所述器壁的内表面之间插入胶带,所述胶带在其表面层中有至少一层含(A)玻璃化转变温度低于100℃的环状聚烯烃和/或(B)玻璃化转变温度不低于100℃的环状聚烯烃,和从所述包装容器的外部热压并粘合相关位置,从而形成所述弱的密封部分。
8.权利要求1-7任何一项的具有多腔室的包装容器,其中根据第14次修正的日本药典测试的高压蒸汽灭菌温度不低于105℃。
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