CN1552323A - 尼索地平单层渗透泵控释片 - Google Patents

尼索地平单层渗透泵控释片 Download PDF

Info

Publication number
CN1552323A
CN1552323A CNA2003101191718A CN200310119171A CN1552323A CN 1552323 A CN1552323 A CN 1552323A CN A2003101191718 A CNA2003101191718 A CN A2003101191718A CN 200310119171 A CN200310119171 A CN 200310119171A CN 1552323 A CN1552323 A CN 1552323A
Authority
CN
China
Prior art keywords
controlled release
nisoldipine
osmotic pump
adjuvant
cellulose
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
CNA2003101191718A
Other languages
English (en)
Inventor
潘卫三
吴学明
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Shenyang Pharmaceutical University
Original Assignee
Shenyang Pharmaceutical University
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Shenyang Pharmaceutical University filed Critical Shenyang Pharmaceutical University
Priority to CNA2003101191718A priority Critical patent/CN1552323A/zh
Publication of CN1552323A publication Critical patent/CN1552323A/zh
Pending legal-status Critical Current

Links

Images

Landscapes

  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)

Abstract

本发明提供了一种尼索地平单层渗透泵控释片，它具有药效作用持久、疗效稳定、毒副作用小的特点。按重量百分比该制剂含尼索地平1－20％，起控释作用的辅料为30－90％，其它辅料余量。起控释作用的辅料为氯化钠和/或氯化钾和/或山嵛酸甘油酯类和/或乳糖和/或甘露醇和/或果糖和/或葡萄糖和/或蔗糖和/或磷酸氢二钠和聚氧乙烯和/或阿拉伯胶和/或羟丙甲纤维素和/或淀粉。起控释作用的膜材料为醋酸纤维素和/或乙基纤维素和/或丙烯酸树脂和/或羟丙基甲基纤维素和/或聚乙二醇类和/或尿素和/或邻苯二甲酸丁酯和/或邻苯二甲酸乙酯。与普通片剂相比，本制剂只需一天给药一次。本发明控释制剂将在临床上用于治疗高血压、心绞痛、左心室功能不全及充血性心力衰竭等心血管疾病。

Description

尼索地平单层渗透泵控释片
技术领域：
本发明涉及医药技术领域，确切地说它是一种治疗高血压、心绞痛、左心室功能不全及充血性心力衰竭的—尼索地平单层渗透泵控释片。
背景技术：
市售的尼索地平普通片服药次数多，服用不方便，血药浓度起伏大。
发明内容：
本发明的目的是为了提供一种给药方便、作用持久、疗效稳定、毒副作用小的尼索地平单层渗透泵控释片。
本发明的目的是这样来实现的：
本发明制剂按重量百分比含有如下组分：
尼索地平                          1-20％
起控释作用的辅料                  30-90％
其它辅料                          余量
其中起控释作用的辅料为氯化钠和/或氯化钾和/或山嵛酸甘油酯类和/或乳糖和/或甘露醇和/或果糖和/或葡萄糖和/或蔗糖和/或磷酸氢二钠和聚氧乙烯和/或阿拉伯胶和/或羟丙甲纤维素和/或羧甲基淀粉钠和/或低取代羟丙基纤维素和/或交联羧甲基纤维素钠和/或交联聚乙烯吡咯烷酮和/或聚乙烯吡咯烷酮和/或卡波普。
起控释作用的膜材料为醋酸纤维素和/或乙基纤维素和/或丙烯酸树脂和/或羟丙基甲基纤维素和/或聚乙烯和/或聚乙二醇类和/或尿素和/或邻苯二甲酸丁酯和/或邻苯二甲酸乙酯和/或邻苯二甲酸甲酯和/或柠檬酸酯。
上述的辅料为药物载体、膨胀材料、混悬剂、助渗剂、致孔剂、粘合剂、润滑剂、抗粘剂、半透膜材料、增塑剂、避光剂、溶剂。药物载体、膨胀材料、混悬剂可采用聚氧乙烯、阿拉伯胶、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯吡咯烷酮、卡波普等；助渗剂可采用氯化钠、氯化钾、乳糖、甘露醇、果糖、葡萄糖、蔗糖等；粘合剂可采用聚乙烯吡咯烷酮、羟丙甲纤维素等；润湿剂可采用水、无水乙醇、各种浓度的乙醇-水溶液；润滑剂可采用硬脂酸、硬脂酸镁、滑石粉、淀粉、石蜡等；致孔剂可采用蔗糖、甘露醇、聚乙二醇(聚乙二醇200～400、聚乙二醇1500、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000)、尿素等；增塑剂可采用邻苯二甲酸甲酯和/或柠檬酸酯、邻苯二甲酸乙酯、柠檬酸三乙酯、聚乙二醇；遮光剂可采用二氧化钛、滑石粉、二氧化硅等；膜材料可采用醋酸纤维素、聚乙烯、乙基纤维素、丙烯酸树脂等；溶剂可采用丙酮、无水乙醇、乙醇、水等。
上述制剂的剂型有片型、包衣型。
本发明的优点是：与普通片剂相比，本制剂只需一天给药一次、作用持久、疗效稳定、毒副作用小。本发明控释制剂将在临床上用于治疗高血压、心绞痛、左心室功能不全及充血性心力衰竭等心血管疾病。
附图说明：
图1是根据实施例1制备的尼索地平单层控释片的溶出曲线图
图2根据实施例2制备的尼索地平单层控释片的溶出曲线图
具体实施方式：
实施例1：
采用制药工业已知的方法制成的本实施例。片剂按重量百分比含如下成分：
片心组成：
尼索地平                                    2.9％
聚氧乙烯(分子量30万)                        48.3％
氯化钠                                      48.3％
硬脂酸镁                                    0.5％
10％聚维酮K30乙醇溶液                       适量
半透膜包衣液组成：
醋酸纤维素                                  90.0％
聚乙二醇400                                 10.0％
丙酮：水                                    3.0％(w/v)
防潮包衣液组成：
羟丙甲纤维素                                42.9％
1，2-丙二醇                                 2.0％(v/v)
滑石粉                                      28.6％
二氧化钛                                    28.6％
乙醇：水                                    7.0％(w/v)
采用薄膜包衣技术，将尼索地平制成单层渗透泵控释片，对其一面或两面进行激光或机械打孔，达到控释的目的。
实施例2：
采用制药工业已知的方法制成的本实施例。片剂按重量百分比含如下成分：
片心组成：
尼索地平                                    2.9％
聚氧乙烯(分子量20万)                        43.2％
氯化钠                                      43.4％
淀粉                                        10.1％
硬脂酸镁                                    0.4％
10％聚维酮K30乙醇溶液                       适量
半透膜包衣液组成：
醋酸纤维素                                  85.1％
聚乙二醇200                                 14.9％
丙酮：水                                    3.6％(w/v)
防潮包衣液组成：同实例1
采用薄膜包衣技术，将尼索地平制成单层渗透泵控释片，对其一面或两面进行激光或机械打孔，达到控释的目的。
实施例3：
采用制药工业已知的方法制成的本实施例。片剂按重量百分比含如下成分：
片心组成：
尼索地平                                   3.0％
阿拉伯胶                                   34.1％
氯化钠                                     50.3％
淀粉                                       11.1％
硬脂酸镁                                   1.5％
10％聚维酮K30乙醇溶液                      适量
半透膜包衣液组成：
醋酸纤维素                                 85.0％
邻苯二甲酸二丁酯                           15.0％
丙酮：水                                   3.6％(w/v)
防潮包衣液组成：同实例1
采用薄膜包衣技术，将尼索地平制成单层渗透泵控释片，对其一面或两面进行激光或机械打孔，达到控释的目的。
实施例4：
采用制药工业已知的方法制成的本实施例。片剂按重量百分比含如下成分：
片心组成：
尼索地平                                    3.0％
聚氧乙烯(10万)                              30.1％
乳糖                                        20.7％
氯化钾                                      29.6％
淀粉                                        7.1％
硬脂酸镁                                    1.5％
5％聚维酮K30乙醇溶液                        适量
半透膜包衣液组成：
丙烯酸树脂                                  87.2％
邻苯二甲酸二乙酯                            12.8％
乙醇：水                                    4.2％(w/v)
防潮包衣液组成：同实例1
采用薄膜包衣技术，将尼索地平制成单层渗透泵控释片，对其一面或两面进行激光或机械打孔，达到控释的目的。

Claims (5)

1、尼索地平单层渗透泵控释片，其特征在于：按重量百分比该制剂含有如下成分：
               尼索地平            1-20％
               起控释作用的辅料    30-90％
               其它辅料            余量
2、根据权利要求1所述的尼索地平控释片，其特征在于：起控释作用的辅料为氯化钠和/或氯化钾和/或山嵛酸甘油酯类和/或乳糖和/或甘露醇和/或果糖和/或葡萄糖和/或蔗糖和/或磷酸氢二钠和聚氧乙烯和/或阿拉伯胶和/或羟丙甲纤维素和/或羧甲基淀粉钠和/或低取代羟丙基纤维素和/或交联羧甲基纤维素钠和/或交联聚乙烯吡咯烷酮和/或聚乙烯吡咯烷酮和/或卡波普。起控释作用的膜材料为醋酸纤维素和/或乙基纤维素和/或丙烯酸树脂和/或羟丙基甲基纤维素和/或聚乙烯和/或聚乙二醇类和/或尿素和/或邻苯二甲酸丁酯和/或邻苯二甲酸乙酯和/或邻苯二甲酸甲酯和/或柠檬酸酯。
3、根据权利要求1所述的尼索地平控释片，其特征在于辅料为药物载体、膨胀材料、混悬剂、助渗剂、致孔剂、粘合剂、润滑剂、抗粘剂、半透膜材料、增塑剂、避光剂、溶剂。
4、根据权利要求1所述的尼索地平控释片，其特征在于：在包衣片的一面或两面的释药孔为激光打孔或机械打孔，孔径为0.2～1.2毫米。
5、根据权利要求1或2或3或4所述的尼索地平单层渗透泵控释片，其特征在于制剂的剂型为以渗透压为主要动力的渗透泵控释片。
CNA2003101191718A 2003-12-19 2003-12-19 尼索地平单层渗透泵控释片 Pending CN1552323A (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CNA2003101191718A CN1552323A (zh) 2003-12-19 2003-12-19 尼索地平单层渗透泵控释片

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CNA2003101191718A CN1552323A (zh) 2003-12-19 2003-12-19 尼索地平单层渗透泵控释片

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN1552323A true CN1552323A (zh) 2004-12-08

Family

ID=34338172

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CNA2003101191718A Pending CN1552323A (zh) 2003-12-19 2003-12-19 尼索地平单层渗透泵控释片

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN1552323A (zh)

Cited By (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN100350909C (zh) * 2006-02-27 2007-11-28 合肥立方制药有限公司 一种难溶性药物单片芯单室渗透泵控释制剂的制备方法及其产品
CN102406623A (zh) * 2010-09-26 2012-04-11 上海复星普适医药科技有限公司 一种尼索地平控释片剂及其制备方法
CN102485220A (zh) * 2010-12-03 2012-06-06 沈阳药科大学 尼美舒利单层渗透泵控释片
CN102525984A (zh) * 2011-12-29 2012-07-04 蚌埠丰原涂山制药有限公司 一种西尼地平缓控释制剂及其制备方法
WO2013098831A2 (en) * 2011-09-23 2013-07-04 Emcure Pharmaceuticals Limited Controlled release formulations of nisoldipine
CN104661655A (zh) * 2012-07-23 2015-05-27 陶氏环球技术有限责任公司 用于硬质胶囊外壳的膜组合物
CN107050419A (zh) * 2017-04-20 2017-08-18 上药东英（江苏）药业有限公司 一种培哚普利及其盐的渗透泵片及其制备方法
CN107213132A (zh) * 2017-05-26 2017-09-29 合肥华方医药科技有限公司 一种灯盏花素渗透泵控释片及其制备方法

Cited By (11)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN100350909C (zh) * 2006-02-27 2007-11-28 合肥立方制药有限公司 一种难溶性药物单片芯单室渗透泵控释制剂的制备方法及其产品
CN102406623A (zh) * 2010-09-26 2012-04-11 上海复星普适医药科技有限公司 一种尼索地平控释片剂及其制备方法
CN102406623B (zh) * 2010-09-26 2014-08-27 上海星泰医药科技有限公司 一种尼索地平控释片剂及其制备方法
CN102485220A (zh) * 2010-12-03 2012-06-06 沈阳药科大学 尼美舒利单层渗透泵控释片
WO2013098831A2 (en) * 2011-09-23 2013-07-04 Emcure Pharmaceuticals Limited Controlled release formulations of nisoldipine
WO2013098831A3 (en) * 2011-09-23 2014-10-02 Emcure Pharmaceuticals Limited Controlled release formulations of nisoldipine
CN102525984A (zh) * 2011-12-29 2012-07-04 蚌埠丰原涂山制药有限公司 一种西尼地平缓控释制剂及其制备方法
CN104661655A (zh) * 2012-07-23 2015-05-27 陶氏环球技术有限责任公司 用于硬质胶囊外壳的膜组合物
CN107050419A (zh) * 2017-04-20 2017-08-18 上药东英（江苏）药业有限公司 一种培哚普利及其盐的渗透泵片及其制备方法
CN107213132A (zh) * 2017-05-26 2017-09-29 合肥华方医药科技有限公司 一种灯盏花素渗透泵控释片及其制备方法
CN107213132B (zh) * 2017-05-26 2021-02-02 合肥华方医药科技有限公司 一种灯盏花素渗透泵控释片及其制备方法

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN1090017C (zh) 原位形成通道的水溶性药物控释配方
CN1056057C (zh) 口服延缓释放的曲美他嗪药物组合物
CN1552323A (zh) 尼索地平单层渗透泵控释片
CN1846668A (zh) 难溶性药物组合物渗透泵控释制剂
CN1044590A (zh) 持续释放二甲苯氧庚酸组合物的制备方法
CN1186014C (zh) 程序化和随时间释放的多颗粒药物剂型及其制备方法
CN1692900A (zh) 双面打孔的单室双层渗透泵控释系统
CN101066253A (zh) 一种雷诺嗪缓释片
CN1439372A (zh) 尼索地平双层渗透泵控释片
CN1785186A (zh) 泮托拉唑或其盐的口服肠溶微丸及其制备工艺
CN1857283A (zh) 天麻素控释制剂
CN101254178B (zh) 一种格列齐特控释片
CN1679536A (zh) 单硝酸异山梨酯缓释片
CN1415287A (zh) 盐酸氨溴索渗透泵型控释制剂及其制备方法
CN1899290A (zh) 爱普列特缓释制剂
CN101032462A (zh) 盐酸美西律缓释制剂及制备方法
CN1454594A (zh) 盐酸尼卡地平控释制剂
CN1480147A (zh) 灯盏花素双层渗透泵控释片制剂
CN1634116A (zh) 司他夫定缓释片剂及其制备方法
CN1123344C (zh) 阿魏酸哌嗪缓释制剂
CN100335050C (zh) 水飞蓟宾的药物组合物
CN1712002A (zh) 盐酸罗匹尼罗渗透泵型控释制剂及其制备方法
CN1543943A (zh) 口服水飞蓟素缓释制剂及其制备方法
CN1919196A (zh) 一种含托拉塞米活性成分的缓释片
CN1187054C (zh) 含中药环维黄杨星d的渗透泵控释制剂及其制备方法

Legal Events

Date Code Title Description
C06 Publication
PB01 Publication
C10 Entry into substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
C12 Rejection of a patent application after its publication
RJ01 Rejection of invention patent application after publication