CN107213132B - 一种灯盏花素渗透泵控释片及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种灯盏花素渗透泵控释片，包括片芯和半透膜，片芯和半透膜的重量比为100：3‑15；所述片芯的组分按重量份包括：灯盏花素40‑150份，渗透剂10‑100份，粘合剂2.5‑20份，增溶剂2.5‑30份，助混悬剂5‑20份，填充剂0‑50份，润滑剂0‑5份；所述半透膜的组分按重量份包括：高分子材料3‑40份，致孔剂0.01‑3份，增塑剂0‑3份。本发明还公开了上述灯盏花素渗透泵控释片的制备方法。

Description

一种灯盏花素渗透泵控释片及其制备方法
技术领域
本发明涉及药品技术领域，尤其涉及一种灯盏花素渗透泵控释片及其制备方法。
背景技术
灯盏花素(Brevescapine)是从菊科植物短葶飞蓬(Erigeron Breviscapus(Vant.)Hand.-Mazz.)中提取出来的黄酮类有效成分，其活血化疲的主要有效成分是灯盏乙素(scutellarin，其含量占灯盏花素总量的95％以上)，其化学名称为4′，5，6-三羟基黄酮-7-葡萄糖醛酸苷，灯盏花素还含有少量的灯盏甲素。经药理研究证明，灯盏花素具有抗血小板凝聚、抗凝血和抑制血栓形成；改善血液流变性、改善微循环等作用；扩张脑血管、降低脑血管阻力及增加脑部血流速度、血流量；抑制PKC过度缴活或位移缴活；抗心肌缺血；提高机体耐缺氧能力。因此，灯盏花素在临床上被广泛用于治疗中风病，冠心病，心绞痛等心脑血管疾病；脑血栓、脑梗塞以及类型未定的中风后瘫痪等症。
灯盏花素水溶性差，水中溶解度仅为0.16mg/ml；脂溶性差，pH4.2的PBS中logP为-2.56，Beagle犬口服绝对生物利用度仅为(0.40±19)％，而家犬静注消除半衰期短，为(52±29)min；而市售普通制剂绝对生物利用度低(16.2％)、生物半衰期较短(2h左右)，临床上需大剂量多次给药，患者极易漏服，造成血药浓度大幅度波动，影响治疗效果；其理化性质和体内行为限制了其临床应用。目前上市的有普通片剂、颗粒剂、注射剂、注射粉针剂等，因此需要提供一种新的灯盏花素制剂，提高其口服生物利用度或延长其体内半衰期。
发明内容
基于背景技术存在的技术问题，本发明提出了一种灯盏花素渗透泵控释片及其制备方法，本发明药速度稳定，保证了灯盏花素渗透泵控释片在胃肠道环境中以基本恒定的速率释放，从而降低胃肠道的刺激性和药物快速释放引起的副作用，还可减少服药次数，防止漏服，增加患者服药的顺应性，且本发明具有良好的生物利用度和较长体内半衰期。
本发明提出的一种灯盏花素渗透泵控释片，包括片芯和半透膜，片芯和半透膜的重量比为100：3-15；
所述片芯的组分按重量份包括：灯盏花素40-150份，渗透剂10-100份，粘合剂2.5-20份，增溶剂2.5-30份，助混悬剂5-20份，填充剂0-50份，润滑剂0-5份；
所述半透膜的组分按重量份包括：高分子材料3-40份，致孔剂0.01-3份，增塑剂0-3份。
上述半透膜包裹在片芯外，在半透膜的上面和下面的中部各有一个小孔，不规定孔大小，根据具体操作确定其大小。
优选地，渗透剂为甘露醇、氯化钠、葡萄糖、乳糖、蔗糖中的至少一种。
优选地，渗透剂为氯化钠。
优选地，粘合剂为聚维酮、羧甲基纤维素钠、羟丙基甲基纤维素、甲基纤维素中的至少一种。
优选地，粘合剂为聚维酮。
优选地，增溶剂为固体碱或/和表面活性剂。
优选地，增溶剂为固体碱和表面活性剂，其中，固体碱与表面活性剂的重量比为1：1-5。
优选地，固体碱为食用固体碱或药用固体碱。
优选地，固体碱为碳酸氢钠、碳酸钠、碳酸氢钾中的至少一种。
优选地，表面活性剂为固体口服制剂用的表面活性剂。
优选地，表面活性剂为十二烷基硫酸钠。
优选地，增溶剂为碳酸氢钠和十二烷基硫酸钠。
优选地，助混悬剂为海藻酸钠、聚氧乙烯、羟丙基甲基纤维素、阿拉伯胶中的至少一种。
优选地，助混悬剂为聚氧乙烯和海藻酸钠。
优选地，助混悬剂为分子量为100000-300000聚氧乙烯和海藻酸钠，其中，聚氧乙烯与海藻酸钠的重量比为1：1-10。
优选地，助混悬剂为分子量为100000-300000聚氧乙烯和海藻酸钠，其中，聚氧乙烯与海藻酸钠的重量比为1：1-5。
优选地，填充剂为淀粉、微晶纤维素、乳糖、低取代羟丙纤维素、蔗糖中的至少一种。
优选地，润滑剂为硬脂酸、硬脂酸盐、滑石粉、二氧化硅中的至少一种。
优选地，高分子材料为醋酸纤维素、乙基纤维素、乙烯醇、乙烯-丙烯聚合物中的至少一种。
优选地，致孔剂为聚乙二醇-400、聚乙二醇-1500、聚乙二醇-3350、聚乙二醇-4000、聚乙二醇-6000、聚维酮中的至少一种。
优选地，增塑剂为邻苯二甲酸二甲酯、邻苯二甲酸二乙酯、邻苯二甲酸二丁酯中的至少一种。
本发明还提出了上述灯盏花素渗透泵控释片的制备方法，包括如下步骤：将灯盏花素、渗透剂、增溶剂、助混悬剂、填充剂分别粉碎，过筛，然后混匀，加入粘合剂的乙醇水溶液制软材，制粒，干燥，整粒，然后加入润滑剂混匀，压片得到片芯；将半透膜组分溶解于包衣溶剂中得到半透膜包衣液；用半透膜包衣液对片芯进行包衣，晾干，激光打孔得到灯盏花素渗透泵控释片。
优选地，用二十目筛制粒，十八目筛整粒。
优选地，包衣溶剂为丙酮和三氯甲烷组成的混合物、丙酮与异丙醇组成的混合物中的一种。
上述固体口服制剂用表面活性剂，为本领域生产固体口服制剂时，常用的表面活性剂。
上述聚维酮具有多种型号，如聚维酮k30、聚维酮k25等。
上述羟丙基甲基纤维素具有多种型号，如羟丙基甲基纤维素k100M、羟丙基甲基纤维素E5等。
上述分子量为100000-300000聚氧乙烯具有多种型号，如聚氧乙烯N750、聚氧乙烯N80、聚氧乙烯N10等。
上述灯盏花素渗透泵控释片的制备方法中，不规定粘合剂的乙醇水溶液的浓度，根据具体操作确定其浓度；不规定半透膜包衣液的浓度，根据具体操作确定其浓度。
上述灯盏花素渗透泵控释片的制备方法中，在灯盏花素渗透泵控释片表面还可以包覆一层保护膜衣，此保护膜衣为本领域常用技术手段，为市售常规薄膜衣材料，可以增加灯盏花素渗透泵控释片的稳定性，对灯盏花素渗透泵控释片的口服生物利用度、体内半衰期无影响。
本发明确定了如技术方案部分所述的灯盏花素与各种辅料之间的优选配比和最佳配比，形成单层渗透泵型控释系统，能有效的解决难溶性药物灯盏花素渗透泵控释片的制备问题，按照上述配方制备得到的灯盏花素渗透泵控释片在不同pH释放介质中释药速度稳定，保证了灯盏花素渗透泵控释片在胃肠道环境中以基本恒定的速率释放，从而降低胃肠道的刺激性和药物快速释放引起的副作用，还可减少服药次数，防止漏服，增加患者服药的顺应性，且本发明具有良好的生物利用度和较长体内半衰期。
附图说明
图1为本发明在水中的灯盏花素体外释放度曲线图。
图2为本发明在pH＝1.2盐酸溶液中的灯盏花素体外释放度曲线图。
图3为本发明在pH＝4.5醋酸盐缓冲液中的灯盏花素体外释放度曲线图。
图4为本发明在pH＝6.8磷酸盐缓冲液中的灯盏花素体外释放度曲线图。
图5为本发明在pH＝7.4磷酸盐缓冲液中的灯盏花素体外释放度曲线图。
具体实施方式
下面，通过具体实施例对本发明的技术方案进行详细说明。
实施例1
一种灯盏花素渗透泵控释片，包括片芯和半透膜，片芯和半透膜的重量比为10：1；
所述片芯的组分按重量份包括：灯盏花素100份，渗透剂40份，粘合剂8份，增溶剂15份，助混悬剂10份，填充剂25份，润滑剂2份；
所述半透膜的组分按重量份包括：高分子材料19份，致孔剂0.8份，增塑剂0.2份。
上述灯盏花素渗透泵控释片的制备方法，包括如下步骤：将灯盏花素、渗透剂、增溶剂、助混悬剂、填充剂分别粉碎，过筛，然后混匀，加入粘合剂的乙醇水溶液制软材，制粒，干燥，整粒，然后加入润滑剂混匀，压片得到片芯；将半透膜组分溶解于包衣溶剂中得到半透膜包衣液；用半透膜包衣液对片芯进行包衣，晾干，激光打孔得到灯盏花素渗透泵控释片。
实施例2
一种灯盏花素渗透泵控释片，包括片芯和半透膜，片芯和半透膜的重量比为20：3；
所述片芯的组分按重量份包括：灯盏花素40份，甘露醇100份，羧甲基纤维素钠5份，碳酸钠2.5份，聚氧乙烯N80 5份，硬脂酸镁2.5；
所述半透膜的组分按重量份包括：乙基纤维素24份，聚乙二醇-400 1.5份。
上述灯盏花素渗透泵控释片的制备方法，包括如下步骤：将灯盏花素、甘露醇、碳酸钠、聚氧乙烯N80分别粉碎，过筛，然后混匀，加入羧甲基纤维素钠的乙醇水溶液制软材，用二十目筛制粒，干燥，十八目筛整粒，然后加入硬脂酸镁混匀，压片得到片芯；将半透膜组分溶解于包衣溶剂中得到半透膜包衣液；用半透膜包衣液对片芯进行包衣，晾干，激光打孔得到灯盏花素渗透泵控释片，其中，包衣溶剂为丙酮和三氯甲烷组成的混合物。
实施例3
一种灯盏花素渗透泵控释片，包括片芯和半透膜，片芯和半透膜的重量比为20：1；
所述片芯的组分按重量份包括：灯盏花素150份，氯化钠10份，羟丙基甲基纤维素20份，碳酸氢钠2.5份，助混悬剂20份，硬脂酸5份；
所述半透膜的组分按重量份包括：乙烯-丙烯聚合物10份，聚乙二醇-3350 0.4份，邻苯二甲酸二甲酯0.1份；
其中，助混悬剂为羟丙基甲基纤维素k100M和阿拉伯胶，其中，羟丙基甲基纤维素k100M和阿拉伯胶重量比为1.5：0.3。
上述灯盏花素渗透泵控释片的制备方法，包括如下步骤：将灯盏花素、氯化钠、碳酸氢钠、助混悬剂分别粉碎，过筛，然后混匀，加入羟丙基甲基纤维素的乙醇水溶液制软材，用二十目筛制粒，干燥，十八目筛整粒，然后加入硬脂酸混匀，压片得到片芯；将半透膜组分溶解于包衣溶剂中得到半透膜包衣液；用半透膜包衣液对片芯进行包衣，晾干，激光打孔得到灯盏花素渗透泵控释片，其中，包衣溶剂为丙酮与异丙醇组成的混合物。
实施例4
一种灯盏花素渗透泵控释片，包括片芯和半透膜，片芯和半透膜的重量比为100：7；
所述片芯的组分按重量份包括：灯盏花素70份，渗透剂60份，粘合剂10份，增溶剂30份，助混悬剂10份，填充剂50份；
所述半透膜的组分按重量份包括：高分子材料15份，致孔剂1份；
其中，渗透剂为乳糖和甘露醇，其中，乳糖和甘露醇的重量比为1：1；
粘合剂为羧甲基纤维素钠和羟丙基甲基纤维素E5，其中，羧甲基纤维素钠和羟丙基甲基纤维素E5的重量比为1：1；
增溶剂为碳酸氢钾和十二烷基硫酸钠，其中，碳酸氢钾和十二烷基硫酸钠的重量比为1：1；
助混悬剂为聚氧乙烯N750和海藻酸钠，其中，聚氧乙烯N750与海藻酸钠的重量比为1：1；
填充剂为微晶纤维素和淀粉，其中，微晶纤维素和淀粉的重量比为1：1；
高分子材料为醋酸纤维素和乙烯醇，其中，醋酸纤维素和乙烯醇的重量比为1：0.1；
致孔剂为聚乙二醇-1500和聚维酮，其中，聚乙二醇-1500和聚维酮的重量比为1：0.2。
上述灯盏花素渗透泵控释片的制备方法，包括如下步骤：将灯盏花素、渗透剂、增溶剂、助混悬剂、填充剂分别粉碎，过筛，然后混匀，加入粘合剂的乙醇水溶液制软材，用二十目筛制粒，干燥，十八目筛整粒，混匀，压片得到片芯；将半透膜组分溶解于包衣溶剂中得到半透膜包衣液；用半透膜包衣液对片芯进行包衣，晾干，激光打孔得到灯盏花素渗透泵控释片，其中，包衣溶剂为丙酮和三氯甲烷组成的混合物。
实施例5
一种灯盏花素渗透泵控释片，包括片芯和半透膜，片芯和半透膜的重量比为100：13；
所述片芯的组分按重量份包括：灯盏花素120份，渗透剂35份，粘合剂20份，增溶剂10份，助混悬剂11份，填充剂10份，润滑剂4份；
所述半透膜的组分按重量份包括：高分子材料25份，聚乙二醇-400 2份，邻苯二甲酸二甲酯0.3份；
其中，渗透剂为甘露醇、氯化钠，其中，甘露醇、氯化钠的重量比为0.1：1；
粘合剂为羧甲基纤维素钠、羟丙基甲基纤维素E5，其中，羧甲基纤维素钠、羟丙基甲基纤维素E5的重量比为1：1；
增溶剂为碳酸钠和十二烷基硫酸钠，其中，碳酸钠和十二烷基硫酸钠的重量比为1：5；
助混悬剂为分子量为聚氧乙烯N10和海藻酸钠，其中，聚氧乙烯N10与海藻酸钠的重量比为1：10；
填充剂为淀粉、微晶纤维素，其中，淀粉、微晶纤维素的重量比为1：1；
润滑剂为硬脂酸镁和滑石粉，其中，硬脂酸镁和滑石粉的重量比为0.5：1；
高分子材料为醋酸纤维素、乙基纤维素，其中，醋酸纤维素、乙基纤维素的重量比为1：0.1。
上述灯盏花素渗透泵控释片的制备方法，包括如下步骤：将灯盏花素、渗透剂、增溶剂、助混悬剂、填充剂分别粉碎，过筛，然后混匀，加入粘合剂的乙醇水溶液制软材，用二十目筛制粒，干燥，十八目筛整粒，然后加入润滑剂混匀，压片得到片芯；将半透膜组分溶解于包衣溶剂中得到半透膜包衣液；用半透膜包衣液对片芯进行包衣，晾干，激光打孔得到灯盏花素渗透泵控释片，其中，包衣溶剂为丙酮与异丙醇组成的混合物。
实施例6
一种灯盏花素渗透泵控释片，包括片芯和半透膜，片芯和半透膜的重量比为100：9；
所述片芯的组分按重量份包括：灯盏花素110份，葡萄糖40份，聚维酮k3010份，十二烷基硫酸钠20份，助混悬剂7份，乳糖30份，滑石粉3份；
所述半透膜的组分按重量份包括：醋酸纤维素19份，聚乙二醇-400 0.8份；
其中，助混悬剂为聚氧乙烯N10和海藻酸钠，其中，聚氧乙烯N10与海藻酸钠的重量比为1：5。
上述灯盏花素渗透泵控释片的制备方法，包括如下步骤：将灯盏花素、葡萄糖、十二烷基硫酸钠、助混悬剂、乳糖分别粉碎，过筛，然后混匀，加入聚维酮k30的乙醇水溶液制软材，用二十目筛制粒，干燥，十八目筛整粒，然后加入滑石粉混匀，压片得到片芯；将半透膜组分溶解于包衣溶剂中得到半透膜包衣液；用半透膜包衣液对片芯进行包衣，晾干，激光打孔得到灯盏花素渗透泵控释片，其中，包衣溶剂为丙酮和三氯甲烷组成的混合物。
实施例7
一种灯盏花素渗透泵控释片，包括片芯和半透膜，片芯和半透膜的重量比为100：3；
所述片芯的组分按重量份包括：灯盏花素40份，氯化钠28份，聚维酮k302.5份，增溶剂6份，助混悬剂15份，微晶纤维素20份，硬脂酸镁0.5份；
所述半透膜的组分按重量份包括：醋酸纤维素3份，聚乙二醇-400 0.01份，邻苯二甲酸二甲酯0.1份；
其中，增溶剂为碳酸氢钠和十二烷基硫酸钠，其中，碳酸氢钠和十二烷基硫酸钠的重量比为1：2；
助混悬剂为聚氧乙烯N10和海藻酸钠，其中，聚氧乙烯N10与海藻酸钠的重量比为1：2。
上述灯盏花素渗透泵控释片的制备方法，包括如下步骤：将灯盏花素、氯化钠、增溶剂、助混悬剂、微晶纤维素分别粉碎，过筛，然后混匀，加入聚维酮k30的乙醇水溶液制软材，用二十目筛制粒，干燥，十八目筛整粒，然后加入硬脂酸镁混匀，压片得到片芯；将半透膜组分溶解于包衣溶剂中得到半透膜包衣液；用半透膜包衣液对片芯进行包衣，晾干，激光打孔得到灯盏花素渗透泵控释片，其中，包衣溶剂为丙酮与异丙醇组成的混合物。
实施例8
一种灯盏花素渗透泵控释片，包括片芯和半透膜，片芯和半透膜的重量比为10：1；
所述片芯的组分按重量份包括：灯盏花素100份，氯化钠40份，聚维酮k3010份，增溶剂15份，助混悬剂10份，微晶纤维素30份，硬脂酸镁5份；
所述半透膜的组分按重量份包括：醋酸纤维素20份，聚乙二醇-400 1份；
其中，增溶剂为碳酸氢钠和十二烷基硫酸钠，其中，碳酸氢钠和十二烷基硫酸钠的重量比为1：2；
助混悬剂为聚氧乙烯N80和海藻酸钠，其中，聚氧乙烯N80与海藻酸钠的重量比为1：3。
上述灯盏花素渗透泵控释片的制备方法，包括如下步骤：将灯盏花素、氯化钠、增溶剂、助混悬剂、微晶纤维素分别粉碎，过筛，然后混匀，加入聚维酮k30的乙醇水溶液制软材，用二十目筛制粒，干燥，十八目筛整粒，然后加入硬脂酸镁混匀，压片得到片芯；将半透膜组分溶解于包衣溶剂中得到半透膜包衣液；用半透膜包衣液对片芯进行包衣，晾干，激光打孔得到灯盏花素渗透泵控释片，其中，包衣溶剂为丙酮与异丙醇组成的混合物。
实施例9
一种灯盏花素渗透泵控释片，包括片芯和半透膜，片芯和半透膜的重量比为20：3；
所述片芯的组分按重量份包括：灯盏花素150份，氯化钠20份，羟丙基甲基纤维素10份，碳酸氢钠10份，助混悬剂20份，微晶纤维素50份，硬脂酸1份；
所述半透膜的组分按重量份包括：醋酸纤维素40份，聚乙二醇-3350 3份，邻苯二甲酸二甲酯3份；
其中，助混悬剂为羟丙基甲基纤维素k100M和聚氧乙烯N10，其中，羟丙基甲基纤维素k100M和聚氧乙烯N10重量比为1：1。
上述灯盏花素渗透泵控释片的制备方法，包括如下步骤：将灯盏花素、氯化钠、碳酸氢钠、助混悬剂分别粉碎，过筛，然后混匀，加入羟丙基甲基纤维素的乙醇水溶液制软材，用二十目筛制粒，干燥，十八目筛整粒，然后加入硬脂酸混匀，压片得到片芯；将半透膜组分溶解于包衣溶剂中得到半透膜包衣液；用半透膜包衣液对片芯进行包衣，晾干，激光打孔得到灯盏花素渗透泵控释片，其中，包衣溶剂为丙酮与异丙醇组成的混合物。
试验例1
取实施例8，分别以水、pH＝1.2盐酸溶液、pH＝4.5醋酸盐缓冲液、pH＝6.8磷酸盐缓冲液、pH＝7.4磷酸盐缓冲液为体外释放介质，照溶出度和释放度测定法(中国药典2015年版四部通则0931第二法)进行灯盏花素体外释放度测试。
测试条件为：体外释放介质均为900mL，转速为75r/min，依法操作，测定实施例8在上述5种体外释放介质中的外释放度曲线图，结果参照1-5，图1为本发明在水中的灯盏花素体外释放度曲线图；图2为本发明在pH＝1.2盐酸溶液中的灯盏花素体外释放度曲线图；图3为本发明在pH＝4.5醋酸盐缓冲液中的灯盏花素体外释放度曲线图；图4为本发明在pH＝6.8磷酸盐缓冲液中的灯盏花素体外释放度曲线图；图5为本发明在pH＝7.4磷酸盐缓冲液中的灯盏花素体外释放度曲线图。由图1-5可以看出本发明制备得到的灯盏花素渗透泵控释片在不同pH的体外释放介质条件下均能实现恒速释放，在12小时内累积释放量与时间呈近似线性的关系。
以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，根据本发明的技术方案及其发明构思加以等同替换或改变，都应涵盖在本发明的保护范围之内。

Claims (12)

1.一种灯盏花素渗透泵控释片，包括片芯和半透膜，其特征在于，片芯和半透膜的重量比为100：3-15；
所述片芯的组分按重量份包括：灯盏花素40-150份，渗透剂10-100份，粘合剂2.5-20份，增溶剂15份，助混悬剂10份，填充剂0-50份，润滑剂0-5份；所述半透膜的组分按重量份包括：高分子材料3-40份，致孔剂0.01-3份，增塑剂0-3份；
所述增溶剂为碳酸氢钠和十二烷基硫酸钠；其中，碳酸氢钠和十二烷基硫酸钠的重量比为1:2；所述助混悬剂为分子量为100000-300000聚氧乙烯和海藻酸钠，其中，聚氧乙烯与海藻酸钠的重量比为1:3。
2.根据权利要求1所述灯盏花素渗透泵控释片，其特征在于，渗透剂为甘露醇、氯化钠、葡萄糖、乳糖、蔗糖中的至少一种。
3.根据权利要求1所述灯盏花素渗透泵控释片，其特征在于，渗透剂为氯化钠。
4.根据权利要求1-3任一项所述灯盏花素渗透泵控释片，其特征在于，粘合剂为聚维酮、羧甲基纤维素钠、羟丙基甲基纤维素、甲基纤维素中的至少一种。
5.根据权利要求1-3任一项所述灯盏花素渗透泵控释片，其特征在于，粘合剂为聚维酮。
6.根据权利要求1-3任一项所述灯盏花素渗透泵控释片，其特征在于，填充剂为淀粉、微晶纤维素、乳糖、低取代羟丙纤维素、蔗糖中的至少一种。
7.根据权利要求1-3任一项所述灯盏花素渗透泵控释片，其特征在于，润滑剂为硬脂酸、硬脂酸盐、滑石粉、二氧化硅中的至少一种。
8.根据权利要求1-3任一项所述灯盏花素渗透泵控释片，其特征在于，高分子材料为醋酸纤维素、乙基纤维素、乙烯醇、乙烯-丙烯聚合物中的至少一种。
9.根据权利要求1-3任一项所述灯盏花素渗透泵控释片，其特征在于，致孔剂为聚乙二醇-400、聚乙二醇-1500、聚乙二醇-3350、聚乙二醇-4000、聚乙二醇-6000、聚维酮中的至少一种；增塑剂为邻苯二甲酸二甲酯、邻苯二甲酸二乙酯、邻苯二甲酸二丁酯中的至少一种。
10.一种如权利要求1-9任一项所述灯盏花素渗透泵控释片的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：将灯盏花素、渗透剂、增溶剂、助混悬剂、填充剂分别粉碎，过筛，然后混匀，加入粘合剂的乙醇水溶液制软材，制粒，干燥，整粒，然后加入润滑剂混匀，压片得到片芯；将半透膜组分溶解于包衣溶剂中得到半透膜包衣液；用半透膜包衣液对片芯进行包衣，晾干，激光打孔得到灯盏花素渗透泵控释片。
11.根据权利要求10所述灯盏花素渗透泵控释片的制备方法，其特征在于，用二十目筛制粒，十八目筛整粒。
12.根据权利要求10所述灯盏花素渗透泵控释片的制备方法，其特征在于，包衣溶剂为丙酮和三氯甲烷组成的混合物、丙酮与异丙醇组成的混合物中的一种。
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