CN112675152A - 一种nmn缓释肠溶性微胶囊及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明属于NMN应用领域，涉及一种NMN缓释肠溶性微胶囊及其制备方法。所述NMN缓释肠溶性微胶囊的制备方法包括：将NMN与乳化剂及其他助剂中的油溶性组分分散于载体油中，所得油相混合物经雾化吸附于吸附剂上形成芯核颗粒；将壁材Ⅰ和壁材Ⅱ以及其他助剂中的水溶性组分溶于水中形成水相溶液；将芯核颗粒与水相溶液混合、剪切乳化，将所得NMN乳状液通过低温静电喷雾干燥制备NMN缓释肠溶性微胶囊。本发明提供的方法收率较高，且所得微胶囊不仅可以避免外部环境中的水、氧、光、温度等对NMN的影响，提高储存稳定性，而且还能够进一步降低微胶囊在胃中的释放率，而在小肠中在较短的时间内有较高的释放率，有利于提高生物利用度。
Description
技术领域
本发明属于NMN应用领域，具体涉及一种NMN缓释肠溶性微胶囊及其制备方法。
背景技术
烟酰胺单核苷酸(NMN，nicotinamide mononucleotide)是一种自然存在的生物活性核苷酸。NMN有两种不规则存在形式，α和β。其中，β异构体是NMN的活性形式。NMN是NAD+的前体，其功能也主要通过NAD+体现。NAD+又名辅酶I，全称烟酰胺腺嘌呤双核苷酸，它广泛分布在人体的所有细胞内，参与上千种生物催化反应，是人体内必不可少的辅酶。NAD+具体参与的反应主要有以下几种：生长、DNA修复(PARPs介导)、SIRTs蛋白、NADP(H)合成。NMN在全身组织及器官中有广泛的分布，且从胚胎发育时期就存在于多种细胞中。NMN在人体细胞能量生成中扮演重要角色，它参与细胞内烟酰胺单核苷酸以及细胞能量转化的重要辅酶的合成。鉴于NMN的生物活性，开发以活性成分NMN为主的药物、食品、保健品成为一个现有市场热点。
目前NMN主要以混合的组合物形式作为人体保健、治疗药物或功能性食品。例如，美国专利申请US15766990公开了一组含有NAD+、NMN、NR等活性成分的组合物及其使用方法，该组合物可以为治疗和预防线粒体疾病和延长寿命提供益处。美国专利申请US16638064公开了一种以NMN为活性成分的组合物。中国专利申请CN201510113616.4公开了一种含有烟酰胺单核苷酸抗衰老美容护肤品组合物。中国专利申请CN201811186994.5公开了一种含有NMN的组合物及其制备方法及应用。然而，由于NMN具有高度敏感和不稳定的分子特征，化学性质不稳定，NMN以混合的组合物形式使用会使其对温度、光和氧等因素较敏感，限制了NMN运输、储存及应用范围。
发明内容
本发明的目的是为了克服现有的NMN以混合的组合物形式使用会使其对温度、光和氧等因素较敏感的缺陷，而提供一种新的NMN缓释肠溶性微胶囊及其制备方法，该方法收率较高，并且所得NMN缓释肠溶性微胶囊不仅可以有效克服MNM本身性质的不稳定，改善对温度、光和氧等因素的敏感性，而且还具有良好的缓释肠溶性，能够有效提高NMN的生物利用度。
为了实现上述目的，本发明提供了一种NMN缓释肠溶性微胶囊，其中，所述NMN缓释肠溶性微胶囊由芯核和囊壳组成，所述芯核包括吸附剂以及分散于吸附剂上的NMN、载体油和乳化剂，所述囊壳中同时含有壁材Ⅰ和壁材Ⅱ，所述壁材Ⅰ为非蛋白质类碳水化合物和/或植物胶壁材，所述壁材Ⅱ为具有与乳化剂电性相反电荷的壁材。
进一步地，以所述NMN缓释肠溶性微胶囊的总重量为基准，NMN的含量为1～10％，载体油的含量为5～20％，乳化剂的含量为0.1～1％，吸附剂的含量为5～20％，壁材Ⅰ和壁材Ⅱ的总含量为50～84％。
进一步地，所述壁材Ⅰ和壁材Ⅱ的质量比为(5～20):1。
进一步地，以所述NMN缓释肠溶性微胶囊的总重量为基准，所述壁材Ⅰ的含量为42～80％，所述壁材Ⅱ的含量为4～8％。
进一步地，所述载体油为植物油和/或脂肪酸酯。
进一步地，所述乳化剂选自辛烯基琥珀酸淀粉钙、酪蛋白钙肽、酪蛋白酸钙、天冬氨酸钙、硬脂酰乳酸钙和硬脂酸钙中的至少一种。
进一步地，所述吸附剂选自二氧化硅、β-环糊精、微孔淀粉和微晶纤维素中的至少一种。
进一步地，所述非蛋白质类碳水化合物选自麦芽糊精、淀粉、普鲁兰多糖、羟丙基纤维素和羟丙基甲基纤维素中的至少一种。
进一步地，所述植物胶壁材选自阿拉伯胶、改性淀粉、瓜尔胶、结冷胶、果胶和琼脂中的至少一种。
进一步地，所述壁材Ⅱ选自柠檬酸盐、植酸盐、海藻酸盐、壳聚糖及其衍生物中的至少一种。
进一步地，所述NMN缓释肠溶性微胶囊中还含有其他助剂，所述其他助剂选自抗氧化剂、着色剂、遮光剂和食品香精香料中的至少一种，所述其他助剂中的油溶性组分分布于芯核中且水溶性组分分布于囊壳中。
进一步地，以所述NMN缓释肠溶性微胶囊的总重量为基准，所述抗氧化剂、着色剂、遮光剂和食品香精香料的含量各自独立地为0～2％。
进一步地，所述抗氧化剂为油相抗氧化剂和/或水相抗氧化剂，优选选自卵磷脂、天然VE、迷迭香提取物、抗坏血酸棕榈酸酯、茶多酚、抗坏血酸钠和抗坏血酸中的至少一种。
进一步地，所述着色剂选自天然胡萝卜素、辣椒红、姜黄素、焦糖色、胭脂红和紫玉米色素中的至少一种。
进一步地，所述遮光剂为二氧化钛和/或氧化锌。
进一步地，所述食品香精香料选自甜橙油、柠檬烯和乙基麦芽酚中的至少一种。
本发明还提供了一种NMN缓释肠溶性微胶囊的制备方法，该方法包括：
S1、将NMN与乳化剂以及其他助剂中的油溶性组分分散于载体油中形成油相混合物，所述油相混合物经雾化吸附于吸附剂上形成芯核颗粒；将壁材Ⅰ和壁材Ⅱ以及其他助剂中的水溶性组分溶于水中形成水相溶液，加热至40～50℃保温备用；所述壁材Ⅰ为非蛋白质类碳水化合物和/或植物胶壁材，所述壁材Ⅱ为具有与乳化剂电性相反电荷的壁材，所述其他助剂选自抗氧化剂、着色剂、遮光剂和食品香精香料中的至少一种；
S2、将芯核颗粒与水相溶液混合、剪切乳化，形成稳定的NMN乳状液；
S3、将NMN乳状液通过低温静电喷雾干燥制备NMN缓释肠溶性微胶囊。
进一步地，步骤S1中，以所述NMN缓释肠溶性微胶囊的总重量为基准，NMN的含量为1～10％，载体油的含量为5～20％，乳化剂的含量为0.1～1％，吸附剂的含量为5～20％，壁材Ⅰ和壁材Ⅱ的总含量为50～84％。
进一步地，步骤S1中，所述壁材Ⅰ和壁材Ⅱ的质量比为(5～20):1。
进一步地，步骤S1中，以所述NMN缓释肠溶性微胶囊的总重量为基准，所述壁材Ⅰ的含量为42～80％，所述壁材Ⅱ的含量为4～8％。
进一步地，步骤S1中，所述载体油为植物油和/或脂肪酸酯。
进一步地，步骤S1中，所述乳化剂选自辛烯基琥珀酸淀粉钙、酪蛋白钙肽、酪蛋白酸钙、天冬氨酸钙、硬脂酰乳酸钙和硬脂酸钙中的至少一种。
进一步地，步骤S1中，所述吸附剂选自二氧化硅、β-环糊精、微孔淀粉和微晶纤维素中的至少一种。
进一步地，步骤S1中，所述非蛋白质类碳水化合物选自麦芽糊精、淀粉、普鲁兰多糖、羟丙基纤维素和羟丙基甲基纤维素中的至少一种。
进一步地，步骤S1中，所述植物胶壁材选自阿拉伯胶、改性淀粉、瓜尔胶、结冷胶、果胶和琼脂中的至少一种。
进一步地，步骤S1中，所述壁材Ⅱ选自柠檬酸盐、植酸盐、海藻酸盐、壳聚糖及其衍生物中的至少一种。
进一步地，步骤S1中，以所述NMN缓释肠溶性微胶囊的总重量为基准，所述抗氧化剂、着色剂、遮光剂和食品香精香料的含量各自独立地为0～2％。
进一步地，步骤S1中，所述抗氧化剂为油相抗氧化剂和/或水相抗氧化剂，优选选自卵磷脂、天然VE、迷迭香提取物、抗坏血酸棕榈酸酯、茶多酚、抗坏血酸钠和抗坏血酸中的至少一种。
进一步地，步骤S1中，所述着色剂选自天然胡萝卜素、辣椒红、姜黄素、焦糖色、胭脂红和紫玉米色素中的至少一种。
进一步地，步骤S1中，所述遮光剂为二氧化钛和/或氧化锌。
进一步地，步骤S1中，所述食品香精香料选自甜橙油、柠檬烯和乙基麦芽酚中的至少一种。
进一步地，步骤S1中，所述分散在纳米研磨机中进行。
进一步地，步骤S3中，所述低温静电喷雾干燥的条件包括进料温度为40～50℃，进风温度为70～90℃，出风温度为35～40℃，N2进风量为20～30m3/h，喷雾塔压力为0.2～0.3KPa，静电电压为5～20KV。
此外，本发明还提供了由上述方法制备得到的NMN缓释肠溶性微胶囊。
本发明通过吸附剂吸附形成芯核颗粒，再将芯核颗粒分散在壁材溶液中剪切乳化使芯核颗粒均匀分散在壁材溶液的包埋物料中，由于包埋物料与芯核颗粒之间相互作用而产生壁材对芯核的深层包埋，最后通过低温静电喷雾干燥有效增加芯材对壁材附着力从而形成高固化的缓释肠溶性微胶囊。其中，芯核颗粒中的乳化剂与壁材Ⅱ发生静电相互作用，形成的聚电解质复合物附着在芯核颗粒的界面形成第一层包被，壁材Ⅰ再次附着于外层形成第二层包被，能更有效地对NMN进行深层包埋，由此获得的微胶囊不仅可以避免外部环境中的水、氧、光、温度等对NMN的影响，提高储存稳定性，而且还能够进一步降低微胶囊在胃中的释放率，而在小肠中在较短的时间内有较高的释放率，有利于提高生物利用度。此外，本发明采用低温静电喷雾干燥乳状液，雾化液滴中的水在静电作用下相互排斥在液滴边缘，核心的固体成分保留在液滴中心，可以更高效地处理对温度极其敏感型的NMN的微胶囊化，且喷雾干燥过程无氧化，使NMN不易被降解，微胶囊化的收率高，产品稳定性好。
具体实施方式
在本发明中，所述NMN缓释肠溶性微胶囊由芯核和囊壳组成，其中，所述芯核包括吸附剂以及分散于吸附剂上的NMN、载体油和乳化剂以及其他助剂中的油溶性组分，所述囊壳包括壁材Ⅰ和壁材Ⅱ以及其他助剂中的水溶性组分。所述其他助剂例如可以选自抗氧化剂、着色剂、遮光剂和食品香精香料中的至少一种。
本发明对所述NMN缓释肠溶性微胶囊中各组分的含量没有特别的限定，但为了使各组分实现更好的协同配伍，优选地，以所述NMN缓释肠溶性微胶囊的总重量为基准，NMN的含量为1～10％，载体油的含量为5～20％，乳化剂的含量为0.1～1％，吸附剂的含量为5～20％，壁材Ⅰ和壁材Ⅱ的总含量为50～84％，抗氧化剂、着色剂、遮光剂和食品香精香料的含量各自独立地为0～2％。此外，所述壁材Ⅰ和壁材Ⅱ的质量比优选为(5～20):1，例如，可以为5:1、6:1、7:1、8:1、9:1、10:1、11:1、12:1、13:1、14:1、15:1、16:1、17:1、18:1、19:1、20:1等。具体地，以所述NMN缓释肠溶性微胶囊的总重量为基准，所述壁材Ⅰ的含量优选为42～80％，例如，可以为42％、45％、50％、55％、60％、65％、65％、70％、75％、80％等；所述壁材Ⅱ的含量优选为4～8％，例如，可以为4％、5％、6％、7％、8％等。在NMN缓释肠溶性微胶囊中，壁材Ⅱ在芯核颗粒的界面形成第一层包被，壁材Ⅰ在最外层形成第二包被，也即，所述NMN被双重包被包埋，当将壁材Ⅰ和壁材Ⅱ的质量控制在以上范围内时，能够对NMN进行更有效地包埋，所得NMN缓释肠溶性微胶囊的稳定性以及肠溶缓释性能均更佳。
在本发明中，所述载体油的主要作用是对NMN起到悬浮分散的作用，以利于研磨和吸附。所述载体油可以为植物油和/或脂肪酸酯。其中，所述植物油可以为天然植物油，也可以为经过结构改造、水解后的植物油，还可以为两者的混合物，具体可以选自花生油、大豆油、玉米油等中的至少一种。所述脂肪酸酯可以为己酸三甘油脂、辛酸三甘油脂、葵酸三甘油脂、辛酸/葵酸三甘油脂(MCT)、庚酸三甘油脂和月桂酸三甘油脂中的至少一种。所述载体油具有优良的互溶、稀释及乳化增溶作用，能够有效促进脂溶性营养物质的溶解，且具备极高抗氧化性。
在本发明中，所述乳化剂可以为现有的各种能够在微胶囊制备过程中形成稳定乳液的物质，其具体实例包括但不限于：辛烯基琥珀酸淀粉钙、酪蛋白钙肽、酪蛋白酸钙、天冬氨酸钙、硬脂酰乳酸钙和硬脂酸钙中的至少一种，优选为硬脂酰乳酸钙。
在本发明中，所述吸附剂的主要作用是作为载体，对NMN、载体油、乳化剂等物质进行吸附，实现NMN的缓释。所述吸附剂具体可以选自二氧化硅、β-环糊精、微孔淀粉和微晶纤维素中的至少一种。其中，所述二氧化硅可以为气相二氧化硅和/或多孔介质二氧化硅。此外，所述吸附剂的粒径优选为0.1～10μm。
在本发明中，所述囊壳中同时含有壁材Ⅰ和壁材Ⅱ，所述壁材Ⅰ为非蛋白质类碳水化合物和/或植物胶壁材，所述壁材Ⅱ为具有与乳化剂电性相反电荷的壁材。所述非蛋白质类碳水化合物的具体实例包括但不限于：麦芽糊精、淀粉、普鲁兰多糖、羟丙基纤维素和羟丙基甲基纤维素中的至少一种。所述淀粉可以为天然淀粉，也可以为改性淀粉，还可以为两者的混合物。所述植物胶壁材的具体实例包括但不限于：阿拉伯胶、改性淀粉、瓜尔胶、结冷胶、果胶、琼脂中的至少一种。其中，所述阿拉伯胶可以为非改性阿拉伯胶，也可以为改性阿拉伯胶，还可以为两者的混合物。所述壁材Ⅱ的具体实例包括但不限于：柠檬酸盐、植酸盐、海藻酸盐、壳聚糖及其衍生物中的至少一种。其中，所述柠檬酸盐例如可以选自柠檬酸钾、柠檬酸钠和柠檬酸钙中的至少一种。所述植酸盐例如可以为植酸钙盐、植酸镁盐和植酸钙镁盐中的至少一种。所述海藻酸盐例如可以为海藻酸钾和/或海藻酸钠。
本发明对抗氧化剂的种类没有特别的限定，可以为现有的各种能够提高微胶囊抗氧化性能的物质，可以为油相抗氧化剂和/或水相抗氧化剂，具体可以选自卵磷脂、天然VE、迷迭香提取物、抗坏血酸棕榈酸酯、茶多酚、抗坏血酸钠和抗坏血酸中的至少一种。
本发明对着色剂的种类没有特定的限定，可以为现有的各种能够赋予微胶囊颜色的物质，其具体实例包括但不限于：天然胡萝卜素、辣椒红、姜黄素、焦糖色、胭脂红和紫玉米色素中的至少一种。
本发明对遮光剂的种类没有特别的限定，可以为现有的各种能够防止或者降低紫外线对微胶囊损伤的物质，例如，可以为二氧化钛和/或氧化锌。
本发明对食品香精香料的种类没有特别的限定，可以为现有的各种能够赋予微胶囊香味的物质，其具体实例包括但不限于：甜橙油、柠檬烯和乙基麦芽酚中的至少一种。
本发明还提供了一种NMN缓释肠溶性微胶囊的制备方法，该方法包括：
S1、将NMN与乳化剂以及其他助剂中的油溶性组分分散于载体油中形成油相混合物，所述油相混合物经雾化吸附于吸附剂上形成芯核颗粒；将壁材Ⅰ和壁材Ⅱ以及其他助剂中的水溶性组分溶于水中形成水相溶液，加热至40～50℃保温备用；所述壁材Ⅰ为非蛋白质类碳水化合物和/或植物胶壁材，所述壁材Ⅱ为具有与乳化剂电性相反电荷的壁材，所述其他助剂选自抗氧化剂、着色剂、遮光剂和食品香精香料中的至少一种；
S2、将芯核颗粒与水相溶液混合、剪切乳化，形成稳定的NMN乳状液；
S3、将NMN乳状液通过低温静电喷雾干燥制备NMN缓释肠溶性微胶囊。
在本发明中，步骤S1中，所述分散在纳米研磨机中进行。所述油相混合物经雾化之后形成悬浮小液滴，该悬浮小液滴附着于吸附剂上形成芯核颗粒。
在本发明中，步骤S2中，所述剪切乳化的条件例如可以包括剪切转速为5000～20000rpm，剪切时间为10～20min。
在本发明中，步骤S3中，所述低温静电喷雾干燥的条件优选包括进料温度为40～50℃，进风温度为70～90℃，出风温度为35～40℃，N2进风量为20～30m3/h，喷雾塔压力为0.2～0.3KPa，静电电压为5～20KV。
在本发明提供的NMN缓释肠溶性微胶囊的制备过程中，各原料的种类以及用量已经在上文中有所描述，在此不作赘述。
此外，本发明还提供了由上述方法制备得到的NMN缓释肠溶性微胶囊。
以下将通过实施例对本发明进行详细描述。所述实施例的示例旨在用于解释本发明，而不能理解为对本发明的限制。实施例中未注明具体技术或条件者，按照本领域内的文献所描述的技术或条件或者按照产品说明书进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市购获得的常规产品。
以下实施例和对比例中，微胶囊中NMN含量采用安捷伦高效液相色谱仪检测，其中，流动相A：50mmol/L磷酸二氢钾，流动相B：乙腈；色谱柱：Agilent Zorbax SB-AQ，250×4.6mm；检测器：UV＝254nm；柱温：25℃；流速：1.0mL/min；进样量：5uL；梯度洗脱条件：时间/min(0、4、5、6、10)、流动相A/vt％(96、80、80、96、96)、流动相B/vt％(4、20、20、4、4)。
实施例1
配方组成
| 配方成分 | 投料量(重量份) |
| NMN | 1 |
| MCT | 5 |
| 硬脂酰乳酸钙 | 0.1 |
| 气相二氧化硅 | 10 |
| 改性淀粉(嘉吉12670) | 40 |
| 麦芽糊精 | 39.9 |
| 壳聚糖 | 4 |
S1、将1份NMN纯品与0.1份硬脂酰乳酸钙通过纳米研磨机均匀分散于5份载体油MCT中形成油相混合物，将油相混合物经雾化在10份气相二氧化硅吸附剂上吸附形成芯核颗粒；将40份改性淀粉、39.9份麦芽糊精、4份壳聚糖溶于110份40～50℃纯水中，混合均匀制备成水相溶液，于40～50℃下保温备用；
S2、将芯核颗粒和水相溶液混合，于10000rpm转速下剪切15min，制得稳定的NMN乳状液；
S3、将所得NMN乳状液进行低温静电喷雾干燥，设置进料温度为40℃，进风温度为70℃，出风温度为35℃，N2进风量为20m3/h，喷雾塔压力为0.2KPa，静电电压为10KV，得到NMN缓释肠溶性微胶囊，收率为95.6％。其中，NMN收率(％)＝(微胶囊化后产品中NMN的含量/微胶囊化前总投料中NMN的含量)×(微胶囊化后产品重量/微胶囊化前总投料重量)×100％，下同。利用安捷伦高效液相色谱仪检测微胶囊中NMN的含量为0.97％。
实施例2
配方组成
| 配方成分 | 投料量(重量份) |
| NMN | 1 |
| MCT | 20 |
| 硬脂酰乳酸钙 | 0.5 |
| 气相二氧化硅 | 20 |
| 改性淀粉(嘉吉12670) | 40 |
| 麦芽糊精 | 14.5 |
| 壳聚糖 | 4 |
S1、将1份NMN纯品与0.5份硬脂酰乳酸钙通过纳米研磨机均匀分散于20份载体油MCT中形成油相混合物，将油相混合物经雾化在20份气相二氧化硅吸附剂上吸附形成芯核颗粒；将40份改性淀粉、14.5份麦芽糊精、4份壳聚糖溶于110份40～50℃纯水中，混合均匀制备成水相溶液，于40～50℃下保温备用；
S2、将芯核颗粒和水相溶液混合，于10000rpm转速下剪切15min，制得稳定的NMN乳状液；
S3、将所得NMN乳状液进行低温静电喷雾干燥，设置进料温度为50℃，进风温度为70℃，出风温度为35℃，N2进风量为20m3/h，喷雾塔压力为0.2KPa，静电电压为10KV，得到NMN缓释肠溶性微胶囊，收率为93.2％。利用安捷伦高效液相色谱仪检测微胶囊中NMN的含量为0.95％。
实施例3
配方组成
| 配方成分 | 投料量(重量份) |
| NMN | 10 |
| MCT | 19.5 |
| 硬脂酰乳酸钙 | 0.5 |
| 气相二氧化硅 | 20 |
| 改性淀粉(嘉吉12670) | 40 |
| 麦芽糊精 | 2 |
| 壳聚糖 | 8 |
S1、将10份NMN纯品与0.5份硬脂酰乳酸钙通过纳米研磨机均匀分散于19.5份载体油MCT中形成油相混合物，将油相混合物经雾化在20份气相二氧化硅吸附剂上吸附形成芯核颗粒；将40份改性淀粉、2份麦芽糊精、8份壳聚糖溶于110份40～50℃纯水中，混合均匀制备成水相溶液，于40～50℃下保温备用；
S2、将芯核颗粒和水相溶液混合，于10000rpm转速下剪切15min，制得稳定的NMN乳状液；
S3、将所得NMN乳状液进行低温静电喷雾干燥，设置进料温度为45℃，进风温度为70℃，出风温度为35℃，N2进风量为20m3/h，喷雾塔压力为0.2KPa，静电电压为10KV，得到NMN缓释肠溶性微胶囊，收率为95.6％。利用安捷伦高效液相色谱仪检测微胶囊中NMN的含量为9.82％。
实施例4
配方组成
| 配方成分 | 投料量(重量份) |
| NMN | 1 |
| 大豆油 | 20 |
| 辛烯基琥珀酸淀粉钙 | 0.5 |
| 多孔介质二氧化硅 | 20 |
| 改性阿拉伯胶(宜瑞安A2010) | 40 |
| 麦芽糊精 | 14.5 |
| 海藻酸钠 | 4 |
S1、将1份NMN纯品与0.5份辛烯基琥珀酸淀粉钙通过纳米研磨机均匀分散于20份载体油大豆油中形成油相混合物，将油相混合物经雾化在20份多孔介质二氧化硅吸附剂上吸附形成芯核颗粒；将40份改性阿拉伯胶、14.5份麦芽糊精、4份海藻酸钠溶于110份40～50℃纯水中，混合均匀制备成水相溶液，于40～50℃下保温备用；
S2、将芯核颗粒和水相溶液混合，于10000rpm转速下剪切15min，制得稳定的NMN乳状液；
S3、将所得NMN乳状液进行低温静电喷雾干燥，设置进料温度为45℃，进风温度为70℃，出风温度为35℃，N2进风量为20m3/h，喷雾塔压力为0.2KPa，静电电压为10KV，得到NMN缓释肠溶性微胶囊，收率为91.2％。利用安捷伦高效液相色谱仪检测微胶囊中NMN的含量为0.93％。
实施例5
配方组成
| 配方成分 | 投料量(重量份) |
| NMN | 1 |
| 玉米油 | 5 |
| 酪蛋白钙肽 | 1 |
| β-环糊精 | 20 |
| 羟丙基甲基纤维素 | 30 |
| 麦芽糊精 | 35 |
| 海藻酸钠 | 8 |
S1、将1份NMN纯品与1份酪蛋白钙肽通过纳米研磨机均匀分散于5份载体油玉米油中形成油相混合物，将油相混合物经雾化在20份β-环糊精吸附剂上吸附形成芯核颗粒；将30份羟丙基甲基纤维素、35份麦芽糊精、8份海藻酸钠溶于130份45℃纯水中，混合均匀制备成水相溶液，于40～50℃下保温备用；
S2、将芯核颗粒和水相溶液混合，于10000rpm转速下剪切15min，制得稳定的NMN乳状液；
S3、将所得NMN乳状液进行低温静电喷雾干燥，设置进料温度为45℃，进风温度为70℃，出风温度为35℃，N2进风量为30m3/h，喷雾塔压力为0.3KPa，静电电压为10KV，得到NMN缓释肠溶性微胶囊，收率为93.3％。利用安捷伦高效液相色谱仪检测微胶囊中NMN的含量为0.96％。
对比例1
S1、按照实施例1的方法制备NMN缓释肠溶性微胶囊的NMN乳状液。
S2、将NMN乳状液进行喷雾干燥，将喷雾塔进风口温度控制在185℃，出风口温度控制在100℃，雾化器频率控制在180Hz，进料流量控制在30mL/min，冷切风温度控制在18℃，经喷雾干燥得到参比NMN缓释肠溶性微胶囊，收率为67.9％。利用安捷伦高效液相色谱仪检测微胶囊中NMN的含量为0.73％。
对比例2
按照对比例1的方法制备NMN缓释肠溶性微胶囊，不同的是，不添加气相二氧化硅吸附剂，其余条件与对比例1相同，得到参比NMN缓释肠溶性微胶囊，收率为42.1％。利用安捷伦高效液相色谱仪检测微胶囊中NMN的含量为0.43％。
对比例3
按照对比例1的方法制备NMN缓释肠溶性微胶囊，不同的是，不添加硬脂酰乳酸钙和壳聚糖，其余条件与对比例1相同，得到参比NMN缓释肠溶性微胶囊，收率为63.5％。利用安捷伦高效液相色谱仪检测微胶囊中NMN的含量为0.65％。
对比例4
按照实施例1的方法制备NMN缓释肠溶性微胶囊，不同的是，不添加气相二氧化硅吸附剂，其余条件与实施例1相同，得到参比NMN缓释肠溶性微胶囊，收率为80.5％。利用安捷伦高效液相色谱仪检测微胶囊中NMN的含量为0.83％。
对比例5
按照实施例1的方法制备NMN缓释肠溶性微胶囊，不同的是，不添加硬脂酰乳酸钙和壳聚糖，其余条件与实施例1相同，得到参比NMN缓释肠溶性微胶囊，收率为80.4％。利用安捷伦高效液相色谱仪检测微胶囊中NMN的含量为0.86％。
对比例6
按照实施例1的方法制备NMN缓释肠溶性微胶囊，不同的是，壳聚糖用同等质量的麦芽糊精替代，其余条件与实施例1相同，得到参比NMN缓释肠溶性微胶囊，收率为83.1％。利用安捷伦高效液相色谱仪检测微胶囊中NMN的含量为0.87％。
对比例7
按照实施例1的方法制备NMN缓释肠溶性微胶囊，不同的是，改性淀粉和麦芽糊精用同等质量的壳聚糖替代，其余条件与实施例1相同，得到参比NMN缓释肠溶性微胶囊，收率为87.2％。利用安捷伦高效液相色谱仪检测微胶囊中NMN的含量为0.89％。
测试例1 NMN微胶囊的释放速度测定
参考《中国药典》2015版，对由实施例1～5所得NMN缓释肠溶性微胶囊以及由对比例1～7所得参比NMN缓释肠溶性微胶囊在模拟胃液和肠液中的累积释放度进行测定，所得结果见表1。
表1 NMN微胶囊在模拟胃液、肠液累积释放度
表1结果显示，采用本发明提供的方法所得NMN微胶囊在模拟胃液(pH＝1)中释放速度较慢，在模拟肠液(pH＝6.8)中释放速度较快。实施例1制备的NMN微胶囊在模拟胃液(pH＝1)中2小时释放率只有0.68％，在模拟肠液(pH＝6.8)中释放速度较快，1小时释放率达到72.6％且呈现梯度释放，可见采用本发明提供的方法所得NMN微胶囊为缓释肠溶性微胶囊。对比例1制备的NMN微胶囊虽然为缓释肠溶性微胶囊，但是喷雾干燥制备过程对其收率影响较大。对比例2～7制备的NMN微胶囊在模拟胃液(pH＝1)中2小时释放率大于5.5％，说明其在胃中的溶出较大，影响NMN在肠道的定位释放。
测试例2 NMN微胶囊的稳定性测定
将实施例1～5所得NMN缓释肠溶性微胶囊样品和对比例1～7所得NMN缓释肠溶性微胶囊对照品分别装入密封无色透明的小瓶中，分别置于4500Lx光照强度照射、充氧灌装(25℃)、60℃(恒温箱)条件下放置15天，分别于0天、5天、10天、15天取样，用安捷伦高效液相色谱仪检测微胶囊中NMN的含量，考察光照、氧气、温度条件对微胶囊中NMN含量(％)的影响，结果如表2所示。
表2光照、氧气、温度条件对NMN微胶囊稳定性的影响
表2结果显示，本发明制备的NMN缓释肠溶性微胶囊放置在光照、氧气、高温的条件下加速老化，于0天、5天、10天、15天取样检测样品微胶囊中NMN含量基本没有明显的跌幅变化，说明本发明所制备的NMN缓释肠溶性微胶囊具有较好的稳定性，能够解决其遇光、遇氧、遇热后易分解的问题，延长了NMN有效成分的保存时间。
尽管上面已经示出和描述了本发明的实施例，可以理解的是，上述实施例是示例性的，不能理解为对本发明的限制，本领域的普通技术人员在不脱离本发明的原理和宗旨的情况下在本发明的范围内可以对上述实施例进行变化、修改、替换和变型。
Claims (10)
1.一种NMN缓释肠溶性微胶囊，其特征在于，所述NMN缓释肠溶性微胶囊由芯核和囊壳组成，所述芯核包括吸附剂以及分散于吸附剂上的NMN、载体油和乳化剂，所述囊壳中同时含有壁材Ⅰ和壁材Ⅱ，所述壁材Ⅰ为非蛋白质类碳水化合物和/或植物胶壁材，所述壁材Ⅱ为具有与乳化剂电性相反电荷的壁材。
2.根据权利要求1所述的NMN缓释肠溶性微胶囊，其特征在于，以所述NMN缓释肠溶性微胶囊的总重量为基准，NMN的含量为1～10％，载体油的含量为5～20％，乳化剂的含量为0.1～1％，吸附剂的含量为5～20％，壁材Ⅰ和壁材Ⅱ的总含量为50～84％；优选地，所述壁材Ⅰ和壁材Ⅱ的质量比为(5～20):1；优选地，以所述NMN缓释肠溶性微胶囊的总重量为基准，所述壁材Ⅰ的含量为42～80％，所述壁材Ⅱ的含量为4～8％。
3.根据权利要求1所述的NMN缓释肠溶性微胶囊，其特征在于，
所述载体油为植物油和/或脂肪酸酯；
优选地，所述乳化剂选自辛烯基琥珀酸淀粉钙、酪蛋白钙肽、酪蛋白酸钙、天冬氨酸钙、硬脂酰乳酸钙和硬脂酸钙中的至少一种；
优选地，所述吸附剂选自二氧化硅、β-环糊精、微孔淀粉和微晶纤维素中的至少一种；
优选地，所述非蛋白质类碳水化合物选自麦芽糊精、淀粉、普鲁兰多糖、羟丙基纤维素和羟丙基甲基纤维素中的至少一种；
优选地，所述植物胶壁材选自阿拉伯胶、改性淀粉、瓜尔胶、结冷胶、果胶和琼脂中的至少一种；
优选地，所述壁材Ⅱ选自柠檬酸盐、植酸盐、海藻酸盐、壳聚糖及其衍生物中的至少一种。
4.根据权利要求1所述的NMN缓释肠溶性微胶囊，其特征在于，所述NMN缓释肠溶性微胶囊中还含有其他助剂，所述其他助剂选自抗氧化剂、着色剂、遮光剂和食品香精香料中的至少一种，所述其他助剂中的油溶性组分分布于芯核中且水溶性组分分布于囊壳中；
优选地，以所述NMN缓释肠溶性微胶囊的总重量为基准，所述抗氧化剂、着色剂、遮光剂和食品香精香料的含量各自独立地为0～2％；
优选地，所述抗氧化剂为油相抗氧化剂和/或水相抗氧化剂，更优选选自卵磷脂、天然VE、迷迭香提取物、抗坏血酸棕榈酸酯、茶多酚、抗坏血酸钠和抗坏血酸中的至少一种；
优选地，所述着色剂选自天然胡萝卜素、辣椒红、姜黄素、焦糖色、胭脂红和紫玉米色素中的至少一种；
优选地，所述遮光剂为二氧化钛和/或氧化锌；
优选地，所述食品香精香料选自甜橙油、柠檬烯和乙基麦芽酚中的至少一种。
5.一种NMN缓释肠溶性微胶囊的制备方法，其特征在于，该方法包括：
S1、将NMN与乳化剂以及其他助剂中的油溶性组分分散于载体油中形成油相混合物，所述油相混合物经雾化吸附于吸附剂上形成芯核颗粒；将壁材Ⅰ和壁材Ⅱ以及其他助剂中的水溶性组分溶于水中形成水相溶液，加热至40～50℃保温备用；所述壁材Ⅰ为非蛋白质类碳水化合物和/或植物胶壁材，所述壁材Ⅱ为具有与乳化剂电性相反电荷的壁材，所述其他助剂选自抗氧化剂、着色剂、遮光剂和食品香精香料中的至少一种；
S2、将芯核颗粒与水相溶液混合、剪切乳化，形成稳定的NMN乳状液；
S3、将NMN乳状液通过低温静电喷雾干燥制备NMN缓释肠溶性微胶囊。
6.根据权利要求5所述的NMN缓释肠溶性微胶囊的制备方法，其特征在于，以所述NMN缓释肠溶性微胶囊的总重量为基准，NMN的含量为1～10％，载体油的含量为5～20％，乳化剂的含量为0.1～1％，吸附剂的含量为5～20％，壁材Ⅰ和壁材Ⅱ的总含量为50～84％；优选地，所述壁材Ⅰ和壁材Ⅱ的质量比为(5～20):1；优选地，以所述NMN缓释肠溶性微胶囊的总重量为基准，所述壁材Ⅰ的含量为42～80％，所述壁材Ⅱ的含量为4～8％。
7.根据权利要求5所述的NMN缓释肠溶性微胶囊的制备方法，其特征在于，所述载体油为植物油和/或脂肪酸酯；
优选地，所述乳化剂选自辛烯基琥珀酸淀粉钙、酪蛋白钙肽、酪蛋白酸钙、天冬氨酸钙、硬脂酰乳酸钙和硬脂酸钙中的至少一种；
优选地，所述吸附剂选自二氧化硅、β-环糊精、微孔淀粉和微晶纤维素中的至少一种；
优选地，所述非蛋白质类碳水化合物选自麦芽糊精、淀粉、普鲁兰多糖、羟丙基纤维素和羟丙基甲基纤维素中的至少一种；
优选地，所述植物胶壁材选自阿拉伯胶、改性淀粉、瓜尔胶、结冷胶、果胶和琼脂中的至少一种；
优选地，所述壁材Ⅱ选自柠檬酸盐、植酸盐、海藻酸盐、壳聚糖及其衍生物中的至少一种。
8.根据权利要求5所述的NMN缓释肠溶性微胶囊的制备方法，其特征在于，以所述NMN缓释肠溶性微胶囊的总重量为基准，所述抗氧化剂、着色剂、遮光剂和食品香精香料的含量各自独立地为0～2％；
优选地，所述抗氧化剂为油相抗氧化剂和/或水相抗氧化剂，更优选选自卵磷脂、天然VE、迷迭香提取物、抗坏血酸棕榈酸酯、茶多酚、抗坏血酸钠和抗坏血酸中的至少一种；
优选地，所述着色剂选自天然胡萝卜素、辣椒红、姜黄素、焦糖色、胭脂红和紫玉米色素中的至少一种；
优选地，所述遮光剂为二氧化钛和/或氧化锌；
优选地，所述食品香精香料选自甜橙油、柠檬烯和乙基麦芽酚中的至少一种。
9.根据权利要求5～8中任意一项所述的NMN缓释肠溶性微胶囊的制备方法，其特征在于，步骤S1中，所述分散在纳米研磨机中进行；步骤S3中，所述低温静电喷雾干燥的条件包括进料温度为40～50℃，进风温度为70～90℃，出风温度为35～40℃，N2进风量为20～30m3/h，喷雾塔压力为0.2～0.3KPa，静电电压为5～20KV。
10.由权利要求5～9中任意一项所述的方法制备得到的NMN缓释肠溶性微胶囊。
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| PB01 | Publication | ||
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| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| RJ01 | Rejection of invention patent application after publication |
Application publication date: 20210420 |
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