CN111870588A - 一种载体吸附和沉淀耦合制备大蒜素微胶囊的方法 - Google Patents

一种载体吸附和沉淀耦合制备大蒜素微胶囊的方法 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种载体吸附和均匀沉淀耦合法制备大蒜素缓释微胶囊制剂的方法。所述大蒜素缓释微胶囊制剂，其特征在于，包括以下质量百分比的各组分：大蒜素0.1～20％；固体吸附剂2～50％；乳化剂0.1～10％；海藻酸钙20～70％。所述的乳化剂选自聚山梨酯‑80、蔗糖酯、聚甘油脂肪酯中的至少一种；固体吸附剂选自硅胶G、白炭黑、凹凸棒土中的至少一种。本发明提供的大蒜素缓释微胶囊制剂颗粒外层的海藻酸钙包衣不易溶于水且耐压耐磨不易破裂，在胃酸中包衣被破坏后大蒜素才会缓慢释放，海藻酸钙包衣有力地防止了大蒜素的挥发和氧化损失，大大提高了其生物利用度。

Description

一种载体吸附和沉淀耦合制备大蒜素微胶囊的方法
技术领域
本发明属于动物药品的制备技术领域，具体地，涉及一种载体吸附和均匀沉淀耦合制备大蒜素缓释微胶囊制剂的方法。
背景技术
大蒜（Allium sativum L.）是葱属植物大蒜的鳞茎，自古以来即为药食两用植物。大蒜含有多种化学成分，主要包括含硫有机化合物和皂苷类，其中含硫有机化合物是其重要的活性物质。大蒜素（Allicin）是从大蒜中提取的一种有机硫化合物，也存在于洋葱和其他葱科植物中，学名二烯丙基硫代亚磺酸酯。大蒜素是在大蒜细胞遭到破坏时，激活蒜氨酸酶，分解蒜氨酸生成的脂溶性有机含硫化物，按含硫原子数分为一硫化物、二硫化物、三硫化物、四硫化物，具有抗菌消炎、抗肿瘤、抗氧化、提高机体免疫力及预防和治疗心血管疾病等多种生理功能。近年来，对大蒜素的开发研究逐渐增多，已成为研究热点。
上述大蒜素的药理作用中，实验研究结果均很好，但均需要达到一定的有效浓度，特别是抗微生物和抗肿瘤作用，其浓度要求较高，免疫调节、抗氧化、心血管病防治等浓度要求相对较低。大蒜素制剂有酊剂、丸剂、片剂，成分较多且复杂，有效成分含量较低，达不到临床效果；且制备和储存过程中大蒜素、蒜酶等不稳定成分易失去活性。大蒜素具有大蒜臭味，对皮肤黏膜有刺激性，静脉滴注大蒜素注射液易对静脉造成不同程度的损伤，导致静脉炎。高浓度的大蒜液可使小鼠肠黏膜出现明显的病变，肠壁厚度和黏膜厚度减小，小肠的肠绒毛长度、隐窝深度均明显降低，杯状细胞数量均由十二指肠到回肠在逐渐减少，消化吸收功能下降，动物生长发育受阻；表明高浓度的大蒜溶液可损伤肠黏膜结构，使消化道功能受损。大蒜素易溶于有机溶剂，难溶于水（溶解度2.5%），大蒜素的脂溶性和刺激性特性，导致大蒜素在制剂制备过程中不得不使用有机溶剂和特殊的增溶剂，使大蒜素制剂产生相应的毒性作用，在使用过程中出现严重后果,且其化学性质极不稳定，遇碱或遇热极易分解。
为了解决现有大蒜素产品技术存在的问题，现特提出本专利。
发明内容
提供一种大蒜素缓释微胶囊制剂，其特征在于，包括以下质量百分比的各组分：大蒜素0.1～20％；固体吸附剂2～50％；乳化剂0.1～10％；海藻酸钙20～70％。所述的乳化剂选自聚山梨酯-80、蔗糖酯、聚甘油脂肪酯中的至少一种；固体吸附剂选自硅胶G、白炭黑、凹凸棒土中的一种或其组合物中的至少一种。
提供载体吸附和均匀沉淀耦合法制备上述大蒜素缓释微胶囊制剂的方法，包括以下步骤：
S1.按照比例依次称取大蒜素原料和乳化剂加入纯化水中，在密闭反应釜中常温剪切搅拌乳化，得混合物A；
S2.以一定的速度搅拌固体吸附剂，将混合物A缓慢滴入搅拌中的固体吸附剂中，滴完后继续搅拌，以固体吸附剂表面无明显液体结束，得混合物B；
S3.按照一定比例称取海藻酸钠加入水中，在常温下搅拌成透明的胶体，即得混合物C；
S4.按照一定比例称取氯化钙加入水中，在常温下搅拌至全部溶解，得混合物D；
S5.将步骤S3所述混合物C加入到步骤S2所述混合物B中，搅拌均匀，得混合物E；
S6.将步骤S4所述混合物D缓慢滴入搅拌中的混合物E中，滴完后继续搅拌，以沉淀不再增加结束，得混合物F；
S7.将步骤S6所述混合物F经80目板框过滤，取滤渣经流化床干燥得粉粒，再过筛，收集粒径在20目以下的粉粒。
本发明中所述的加热、搅拌、板框过滤和干燥均属于现有技术，可以采用现有技术中的任何一种可以实施这些方法的装置进行操作。
优选地，步骤S1所述乳化剂占大蒜素原料质量的10～200％。
优选地，步骤S1所述剪切搅拌速度的为500～3000r/min,搅拌时间为10～60min。
优选地，步骤S2所述固体吸附剂占大蒜素原料质量的25～400％。
优选地，步骤S2所述搅拌速度的为10～500r/min,搅拌吸附时间为10～60min。
优选地，步骤S3所述海藻酸钠占混合物C总质量的1～10％。
优选地，步骤S3所述搅拌速度的为500～2000r/min,搅拌时间为10～60min。
优选地，步骤S3中所述混合物C的粘度为3000～30000mPa·s。
优选地，步骤S4所述氯化钙占混合物D质量的10～60％。
优选地，步骤S5所述搅拌速度为500～3000r/min,搅拌时间为10～60min。
优选地，步骤S6所述搅拌速度为500～3000r/min,搅拌时间为10～60min。
优选地，步骤S7所述流化床干燥温度为30～60℃,干燥时间为30～90min。
提供上述大蒜素缓释微胶囊制剂在畜禽保健药品方面的应用。
本发明和现有技术相比优点如下:
(1)本发明提供的大蒜素缓释微胶囊制剂体外的释放度实验表明：微胶囊制剂在pH=6.8磷酸盐缓冲液60min内释放不到0.9％，且颗粒完整，外观无变化；在0.1 Lmol/L盐酸中，海藻酸钙包衣很快溶蚀，药物在90min内的释放率达到82.8％。因此大蒜素缓释微胶囊制剂颗粒外层的海藻酸钙包衣不易溶于水且耐压耐磨不易破裂，在中性环境中，可保证大蒜素不会被释放，而在胃酸中海藻酸钙包衣被破坏后大蒜素可缓慢释放。海藻酸钙包衣有力地防止了大蒜素的挥发和氧化损失，大大提高了其生物利用度，同时固体吸附剂避免了药物瞬间大量释放对胃黏膜产生强烈刺激，从而引起动物恶心、呕吐等不良反应，大大提高了其安全性，且可以减少给药次数，节省了成本。
(2)本发明提供的大蒜素缓释微胶囊制剂，制剂外观呈灰白色球形细小颗粒，粒径大小为20至80目，流动性和分散性较好，更有利于与饲料混合均匀。
(3)本发明提供的大蒜素缓释微胶囊制剂的制备方法使用的辅料价廉、易得，制备过程中未使用有机溶剂,无高压加工过程，无高温过程，尽可能地避免了大蒜素的挥发和氧化损失进行，可降低大蒜素投料量，且工艺简单,成本低廉,适合工业化生产,绿色环保，更有利于环境安全。
具体实施方式
以下通过实施例进一步说明本发明，但不作为对本发明的限制。
实施例1
按照以下步骤制备大蒜素缓释微胶囊制剂：
S1.按照比例依次称取大蒜素原料100g和聚山梨酯-80 25g加入75g纯化水中，在密闭反应釜中常温以1000r/min的速度剪切搅拌乳化,搅拌时间为30min，得混合物A；
S2.以60r/min的速度搅拌100g硅胶G，将混合物A在30min内缓慢滴入搅拌中的硅胶G中，滴完后继续搅拌30min，以固体吸附剂表面无明显液体结束，得混合物B；
S3.称取海藻酸钠10g加入100g水中，在常温下以500r/min的速度搅拌30min，得透明的胶体，即混合物C，混合物C的粘度为8901mPa·s。
S4.称取氯化钙20g加入30g水中，在常温下搅拌至全部溶解，得混合物D；
S5.将步骤S3所述混合物C加入到步骤S2所述混合物B中，搅拌均匀，得混合物E；
S6.将步骤S4所述混合物D在30min内缓慢滴入搅拌中的混合物E中，滴完后继续搅拌，以沉淀不再增加结束，得混合物F；
S7.将步骤S6所述混合物F经80目板框过滤，取滤渣经流化床干燥得粉粒，再过筛，收集粒径在20目以下的粉粒。
实施例2
按照以下步骤制备大蒜素缓释微胶囊制剂：
S1.按照比例依次称取大蒜素原料100g和蔗糖酯50g加入100g纯化水中，在密闭反应釜中常温以1500r/min的速度剪切搅拌乳化,搅拌时间为45min，得混合物A；
S2.以60r/min的速度搅拌150g白炭黑，将混合物A在30min内缓慢滴入搅拌中的硅胶G中，滴完后继续搅拌30min，以固体吸附剂表面无明显液体结束，得混合物B；
S3.称取海藻酸钠15g加入200g水中，在常温下以500r/min的速度搅拌30min，得透明的胶体，即混合物C，混合物C的粘度为11527mPa·s。
S4.称取氯化钙30g加入60g水中，在常温下搅拌至全部溶解，得混合物D；
S5.将步骤S3所述混合物C加入到步骤S2所述混合物B中，搅拌均匀，得混合物E；
S6.将步骤S4所述混合物D在30min内缓慢滴入搅拌中的混合物E中，滴完后继续搅拌，以沉淀不再增加结束，得混合物F；
S7.将步骤S6所述混合物F经80目板框过滤，取滤渣经流化床干燥得粉粒，再过筛，收集粒径在20目以下的粉粒。
实施例3
按照以下步骤制备大蒜素缓释微胶囊制剂：
S1.按照比例依次称取大蒜素原料100g和聚甘油脂肪酯30g加入70g纯化水中，在密闭反应釜中常温以2000r/min的速度剪切搅拌乳化,搅拌时间为20min，得混合物A；
S2.以60r/min的速度搅拌200g凹凸棒土，将混合物A在30min内缓慢滴入搅拌中的硅胶G中，滴完后继续搅拌30min，以固体吸附剂表面无明显液体结束，得混合物B；
S3.称取海藻酸钠20g加入250g水中，在常温下以500r/min的速度搅拌45min，得透明的胶体，即混合物C，混合物C的粘度为12046mPa·s。
S4.称取氯化钙40g加入80g水中，在常温下搅拌至全部溶解，得混合物D；
S5.将步骤S3所述混合物C加入到步骤S2所述混合物B中，搅拌均匀，得混合物E；
S6.将步骤S4所述混合物D在30min内缓慢滴入搅拌中的混合物E中，滴完后继续搅拌，以沉淀不再增加结束，得混合物F；
S7.将步骤S6所述混合物F经80目板框过滤，取滤渣经流化床干燥得粉粒，再过筛，收集粒径在20目以下的粉粒。
以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，根据本发明的技术方案及其发明构思加以等同替换或改变，都应涵盖在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种载体吸附和均匀沉淀耦合法制备的大蒜素缓释微胶囊制剂，其特征在于，包括以下质量百分比的各组分：大蒜素0.1～20％；固体吸附剂2～50％；乳化剂0.1～10％；海藻酸钙20～70％。
2.根据权利要求1所述的乳化剂选自聚山梨酯-80、蔗糖酯、聚甘油脂肪酯中的至少一种；所述的固体吸附剂选自硅胶G、白炭黑、凹凸棒土中的至少一种。
3.根据权利要求1所述的大蒜素缓释微胶囊的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
步骤1) 按照比例依次称取大蒜素原料和乳化剂加入纯化水中，在密闭反应釜中常温剪切搅拌乳化，得混合物A；
步骤2) 以一定的速度搅拌固体吸附剂，将混合物A缓慢滴入搅拌中的固体吸附剂中，滴完后继续搅拌，以固体吸附剂表面无明显液体结束，得混合物B；
步骤3) 按照一定比例称取海藻酸钠加入纯化水中，在常温下搅拌成透明的胶体，即得混合物C；
步骤4) 按照一定比例称取氯化钙加入纯化水中，在常温下搅拌至全部溶解，得混合物D；
步骤5) 将步骤3) 所述混合物C加入到步骤S2所述混合物B中，搅拌均匀，得混合物E；
步骤6) 将步骤4) 所述混合物D缓慢滴入搅拌中的混合物E中，滴完后继续搅拌，以沉淀不再增加结束，得混合物F；
步骤7) 将步骤6) 所述混合物F经80目板框过滤，取滤渣经流化床干燥得颗粒，再过筛，收集粒径在20目以下的颗粒。
4.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，步骤1)中所述乳化剂占大蒜素原料质量的10～200％。
5.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，步骤1)中所述剪切搅拌速度的为500～3000r/min,搅拌时间为10～60min。
6.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，步骤2)中所述固体吸附剂占大蒜素原料质量的25～400％。
7.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，步骤2)中所述搅拌速度的为10～500r/min,搅拌吸附时间为10～60min。
8.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，步骤3)中所述海藻酸钠占混合物C总质量的1～10％。
9.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，步骤3)中所述搅拌速度的为500～2000r/min,搅拌时间为10～60min。
10.根据权利要求1所述的大蒜素缓释微胶囊制剂在畜禽保健药品方面的应用。
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