CN107028881A - 具有可逆的连续及分散相的纳米乳液 - Google Patents

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Abstract

本发明提供一种具有可逆的连续及分散相的纳米乳液。该纳米乳液包括水相及油相，所述水相与所述油相的重量比为1∶40至100∶1。在该纳米乳液中，所述水相以纳米级小液滴形式分散于所述油相中或所述油相以纳米级小液滴形式分散于所述水相中。所述水相含有水或水溶液及水溶性有机纳米结构稳定剂。所述油相含有油或油溶液、有机凝胶增稠剂及HLB值大于8.0的亲水性表面活性剂。还公开一种用于制备上述纳米乳液的方法。

Description

具有可逆的连续及分散相的纳米乳液
背景技术
存在两种类型的纳米乳液，即，水包油(o/w)纳米乳液及油包水(w/o)纳米乳液。o/w纳米乳液具有连续水相及分散油相，而w/o纳米乳液具有连续油相及分散水相。
这两种类型的纳米乳液通过具有不同亲水性亲脂性平衡(HLB)值的乳化剂得以稳定。o/w纳米乳液通过HLB值为8至28的乳化剂得以稳定，且w/o分散液通过HLB值为3至6的乳化剂得以稳定。因此，其无法轻易地进行相互转化。
缺乏可易转化性可能会存在问题。当o/w纳米乳液的含水量降低时，其会发生崩解。同样，当w/o纳米乳液的含油量降低时，其会发生崩解。
因此，需要研发一种纳米乳液，其连续相及分散相可经该纳米乳液中所包含的同一乳化剂容易进行相互转化。
发明内容
本文公开了一种含有可逆的连续及分散相的纳米乳液。
本发明的纳米乳液包括水相及油相，水相与油相的重量比为1∶40至100∶1。在纳米乳液中，水相以纳米级小液滴形式(作为纳米尺寸的液滴，nanosized droplet)分散于油相中或油相以纳米级小液滴形式分散于水相中。占纳米乳液的2.5重量％以上的水相含有水或水溶液及水溶性有机纳米结构稳定剂。按水相的重量计，水或水溶液的含量小于75％，且按水相的重量计，水溶性有机纳米结构稳定剂的含量小于99％。油相含有油或油溶液、有机凝胶增稠剂及HLB值大于8.0的亲水性表面活性剂。按油相的重量计，油或油溶液的含量小于80％，按油相的重量计，有机凝胶增稠剂的含量小于60％，且按油相的重量计，亲水性表面活性剂的含量小于60％。此纳米乳液可用作化妆品、食品或医药组合物中的活性成分的载体。
用于制备上述纳米乳液的方法也在本发明的范围内。该方法包括以下步骤：(1)将水或水溶液与水溶性有机纳米结构稳定剂混合以形成水相，其中按水相的重量计，水或水溶液的含量小于75％，且按水相的重量计，水溶性有机纳米结构稳定剂的含量小于99％；(2)将油或油溶液、有机增稠剂及亲水性亲脂性平衡值大于8.0的亲水性表面活性剂混合以形成油相，其中按油相的重量计，油或油溶液的含量小于80％，按油相的重量计，有机凝胶增稠剂的含量小于60％，且按油相的重量计，亲水性表面活性剂的含量小于60％；及(3)将水相与油相混合以形成纳米乳液，水相与油相的重量比为1∶40至100∶1，其中水或水溶液占纳米乳液的74重量％以下。在适合温度，例如，5℃至95℃下，进行混合步骤中的每一个。
在由此制得的纳米乳液中，水相以纳米级小液滴形式分散于油相中或油相以纳米级小液滴形式分散于水相中。换言之，纳米乳液中的连续及分散相为可逆的。
一个或多个实施例的细节阐述于以下描述中。实施例的其他特征、目的及优点将由说明书与权利要求书变得显而易见。
具体实施方式
本发明至少部分基于一项意外发现，即含有HLB值大于8的亲水性表面活性剂的纳米乳液可具有以纳米级小液滴形式分散于油相中的水相或以纳米级小液滴形式分散于水相中的油相。换言之，纳米乳液具有可逆的连续及分散相。
此纳米乳液可带有油溶性活性成分及水溶性活性成分，其为优于现有纳米乳液的优点。该优点在制备化妆品、食品、家用化学品、农业用产品、印刷产品、染色产品、兽医用产品、诊断产品、疫苗及医药产品方面尤其至关重要，如以下两个实例所说明。
o/w分散液优选用于化妆品中，因为相较于w/o分散液，其较不具有粘性及油脂性且具有期望的持水能力。然而，当将化妆品涂覆至皮肤或暴露于空气时，化妆品中的纳米乳液会经由蒸发而损失水。水损失会导致现有o/w纳米乳液崩解，而本发明的o/w纳米乳液则不会。取而代之，后一纳米乳液会缓慢转化成w/o纳米乳液，其中其水相以纳米级小液滴形式均匀地分散于其油相中。
不同地，对于油溶性药物，优选使用w/o分散液，归因于其负载量高。然而，当w/o纳米乳液开始与体液接触时，由于体液为含水的，其含水量必然会有所增加。因此，现有w/o纳米乳液会发生崩解。而本发明的w/o纳米乳液会缓慢转化成o/w纳米乳液，其中其油相以纳米级小液滴形式均匀地分散于其水相中。值得注意的是，转化不仅会维持纳米乳液的完整性且也会提供其中的药物的持续释放。
如上文所指出，本发明的纳米乳液包括水相及油相。在纳米乳液中，水相可以纳米级小液滴形式分散于油相中。或者，油相可以纳米级小液滴形式分散于水相中。
水相包括水溶性有机纳米结构稳定剂。术语“水溶性有机纳米结构稳定剂”在本文中是指可使纳米乳液的各向同性结构稳定，由此产生热力学上稳定的透明或半透明纳米乳液的任何水溶性有机成分。其可为水溶性维生素、水溶性肽、水溶性寡肽、多元醇、水溶性糖、水溶性寡糖、二糖、单糖、氢化碳水化合物、氨基酸、氨基糖或其组合。特定实例包括脲、甲基磺酰基甲烷、羟乙基脲、葡糖胺、甘露糖醇、山梨糖醇、木糖醇、乳糖、果糖、右旋糖、核糖、海藻糖、棉子糖、麦芽糖醇、异麦芽糖、乳糖醇、赤藻糖醇、肌醇、牛磺酸、甘油、丙二醇、二丙二醇、丁二醇、己二醇、聚乙二醇、乙氧基二甘醇、肉毒碱、精氨酸、吡咯烷酮甲酸钠及水解胶原蛋白。
油相含有油或油溶液。可使用植物油、有机硅油、合成油、矿物油、动物油、精油或其组合来形成油相。特定实例包括椰子油、棕榈油、葡萄籽油、橄榄油、柚子油、亚麻籽油、鳄梨油、月见草油(evening primrose oil)、熏衣草油、迷迭香油、茶树油、桉树油、马脂、鱼油、羊毛脂油、角鲨烯(squalene)、环甲硅油(cyclomethicone)、环戊硅氧烷、苯基三甲基聚硅氧烷、辛酸/癸酸三甘油酯、肉豆蔻酸异丙酯、异硬脂酸异硬脂基酯、油酸癸酯、异壬酸乙基己酯、异十六烷、辛基十二醇、石蜡油、聚癸烯、聚异丁烯、薄荷醇或其组合。应注意，油溶液含有一种或多种作为用于溶解一种或多种油溶性溶质的溶剂的油。
也如上文所指出，油相包括HLB值大于8.0的亲水性表面活性剂。优选地，亲水性表面活性剂的HLB值大于10，且更优选地，HLB值大于13。亲水性表面活性剂的实例包括聚氧乙烯脱水山梨糖醇脂肪酸酯(Tween 20、Tween 21、Tween 60、Tween 61、Tween 65、Tween 80、Tween 81、Tween 85)、聚氧乙烯山梨糖醇脂肪酸酯、聚氧乙烯酸酯脂肪酸酯(Myri 45、Myri52、Myri 53、Myri 59)、聚氧乙烯酸脂肪酸酯(Myri 45、Myri 52、Myri 53、Myri 59)、聚氧伸乙基醇酯(Brij 30、Brij 35、Brij 56、Brij 58、Brij 76、Brij 78、Brij 96、Brij 97、Brij 98、Brij 99)、壬基苯酚烷氧基化物(WitconolTM基于壬基苯酚的非离子表面活性剂)、烷基烷氧基化物(EthylanTM家族非离子表面活性剂)、Pluronic F-127、PEG二甲硅油、聚氧乙烯(40)脂肪酸酯、聚氧乙烯(20)糖脂肪酸酯、PEG-15甘油脂肪酸酯、PEG-35氢化蓖麻油、PEG-40氢化蓖麻油、聚甘油脂肪酸酯、脂肪胺衍生物或其组合。
此外，油相含有有机凝胶增稠剂。术语“有机凝胶增稠剂”在本文中是指提高粘度且引起纳米乳液结构性形成的任何物质。有机凝胶增稠剂可为饱和脂肪酸、脂肪酸醇、熔点大于45℃的脂肪酸衍生物或其组合。有机凝胶增稠剂的实例包括硬脂酸、月桂酸、甘油单硬脂酸酯、PEG 6000 Diesterate、单甘油酯、二甘油酯、糖脂肪酸酯、丙二醇脂肪酸酯、二醇脂肪酸酯、脂肪酸己基癸酯、脂肪酸醇、硬脂酸十六烷酯、抗坏血酸脂肪酸酯、甘油脂肪酸酯、脂肪酸己基癸酯或其组合。
在一个实施例中，按水相的重量计，本发明的纳米乳液的水或水溶液的含量小于60％，且按水相的重量计，水溶性有机纳米结构稳定剂的含量小于70％；按油相的重量计，油或油溶液的含量为30％至70％，按油相的重量计，有机凝胶增稠剂的含量小于45％，且按油相的重量计，亲水性表面活性剂的含量小于45％；且水或水溶液占纳米乳液的38重量％以下，且水相与油相的重量比为1∶3至4∶1。优选地，按水相的重量计，水或水溶液的含量小于45％，且按水相的重量计，水溶性有机纳米结构稳定剂的含量小于50％；按油相的重量计，油或油溶液的含量小于45％至65％，按油相的重量计，有机凝胶增稠剂的含量小于25％，且按油相的重量计，亲水性表面活性剂的含量小于35％；且水或水溶液占纳米乳液的30重量％以下，且水相与油相的重量比为1∶2至3∶1。
本发明的纳米乳液为透明或半透明的，其在3至11的pH下呈固态凝胶形式或液态形式。此外，其展现纳米特征，即，廷得尔光折射效应(Tyndall light refractioneffect)。参见Gold and Silver Nanoparticles，Center for Nanoscale Chemical-Electrical-Mechanical Manufacturing Systems，University of Illinois，http://Nano-cemms.illinois.edu/media/content/teaching_mats/online/gold_and_silver_nanoparticles/docs/presentation.pdf。
水或水溶液占纳米乳液的38重量％以下的本发明的纳米乳液具有自身防腐能力，且因此不需要在其中包括抗微生物防腐剂。防腐剂通常会引发安全性问题，因为其可能会造成介于轻度头痛至最严重疾病，例如癌症范围内的健康危害。
当用于化妆品、食品及医药组合物中时，此纳米乳液可带有各种活性成分，例如，特比萘芬(terbinafine)、双氯芬酸二乙胺、辣椒碱(capsaicin)、安定(diazepam)、劳拉西泮(lorazepam)、异丙酚、甲硝哒唑、吲哚美辛(indomethacine)、克霉唑、酮康唑、红霉素、甘宝素、活动素、联苯苄唑、咪康唑、托萘酯、氯倍他索、益康唑、胺苯甲酸乙酯、苯妥英(phenytoin)、洛伐他汀(lovastatin)、异山梨醇二硝酸酯、硝化甘油、法莫替丁(farmotidine)、没药醇、叶黄素酯、抑黑素、油溶性维生素、西红柿红素、白藜芦醇(resveratrol)、人参皂苷(ginsenoiside)、香草基丁基醚、姜黄素及CoQ10。可经由各种途径，例如，口服、局部、阴道、经直肠、舌下、肺部及非经肠来投与包括药物的纳米乳液。如果需要，也可添加某些甜味剂、调味剂、着色剂或芳香剂。
用于制备上述纳米乳液的本发明的方法包括首先分别形成水相及油相，且随后将两种相混合。可通过持续搅拌(手动或以其他方式)、高速及高剪切混合(例如，使用胶体研磨机)、高压混合(例如，使用微流化剂)或音波处理混合来混合水或水溶液及水溶性有机纳米结构稳定剂以形成水相。油或油溶液、有机增稠剂及亲水性表面活性剂也可由此混合而形成油相。所得水相及油相可随后以类似方式混合而形成纳米乳液。值得注意的是，如果需要，可在高温，例如45℃至85℃下进行全部混合步骤。重要的是，由此获得的油相及水相可用于制备o/w纳米乳液或w/o纳米乳液，其表明连续及分散相为可逆的。
在不进一步详细描述的情况下，据信以上描述已充分实现本发明。因此，以下实施例应理解为仅为说明性的且无论如何不以任何方式限制本发明的其余部分。本文中所引用的出版物以全文引用的方式并入本文中。
实施例1：纳米乳液类型的测定
将60ml水置放于100-ml烧杯中。将待测试的纳米乳液逐滴添加至水中。如果分散于水中的纳米乳液产生透明或半透明溶液，则所测试的纳米乳液为o/w纳米乳液。然而，如果纳米乳液在水中形成油状小液滴，则所测试的纳米乳液为w/o纳米乳液。实施例2：椰子油纳米乳液的制备
遵照如下所述的程序制备纳米乳液。
纳米乳液的水相的制备
在65℃至75℃下通过在500-ml烧杯中持续手动搅拌来混合210克纯化水、90克脲、60克木糖醇、60克海藻糖及30克甲基磺酰基甲烷的组合以形成水相。
纳米乳液的油相的制备
在65℃至75℃下通过在500-ml烧杯中持续手动搅拌来混合80克椰子油、20克石蜡油、50克环甲硅油(DC-345)、20克蜂蜡、10克单硬脂酸甘油酯、16克硬脂酸、14克脱水山梨糖醇单硬脂酸酯、36克聚乙二醇脱水山梨糖醇单硬脂酸酯及42克PEG-40氢化蓖麻油的组合以形成油相。
纳米乳液的制备
在65℃至75℃下通过在200-ml烧杯中持续手动搅拌来混合下表1中所示的重量比的上文所制备的油相及水相的组合持续低于0.5小时以形成w/o或o/w纳米乳液。
表1
ID 1 2 3 4
油相(g) 120 90 40 25
水相(g) 30 60 60 75
纳米乳液(g) 150 150 100 100
类型 w/o w/o o/w o/w
物理外观 半透明 透明 透明 透明
全部纳米乳液在室温下稳定至少3个月且展现廷得尔(Tyndall)光折射效应。
遵照实施例1中所述的程序来测定此实施例中所制备的各纳米乳液的类型。
遵照USP 35<51>，抗微生物有效性测试(Antimicrobial EffectivenessTesting)，第52页中所述的程序进行抗微生物测试，且此实施例中所制备的全部纳米乳液均通过此抗微生物测试。
实施例3：棕榈油纳米乳液的制备
遵照如下所述的程序制备纳米乳液。
遵照实施例2中所述的程序制备由30克水相及120克油相组成的150克w/o纳米乳液，不同的处在于使用棕榈油代替椰子油。由此制备的纳米乳液为半透明的且在室温下稳定至少3个月。其展现廷得尔光折射效应。
遵照实施例2中所述的程序制备由60克水相及90克油相组成的150克w/o纳米乳液，不同的处在于使用棕榈油代替椰子油。由此制备的纳米乳液为透明的且在室温下稳定至少3个月。其展现廷得尔光折射效应。
遵照实施例2中所述的程序制备由60克水相及90克油相组成的150克o/w纳米乳液，不同之处在于使用棕榈油代替椰子油。由此制备的纳米乳液为透明的且在室温下稳定至少3个月。其展现廷得尔光折射效应。
遵照实施例2中所述的程序制备由75克水相及25克油相组成的100克o/w纳米乳液，不同之处在于使用棕榈油代替椰子油。由此制备的纳米乳液为透明的且在室温下稳定至少3个月。其展现廷得尔光折射效应。
遵照实施例1中所述的程序来测定此实施例中所制备的各纳米乳液的类型。
此实施例中所制备的全部纳米乳液均通过遵照USP 35<51>，抗微生物有效性测试(Antimicrobial Effectiveness Testing)，第52页中所述的程序进行的抗微生物测试。
实施例4：马脂纳米乳液的制备
遵照如下所述的程序制备纳米乳液。
遵照实施例2中所述的程序制备由60克水相及90克油相组成的150克w/o纳米乳液，不同之处在于使用马脂代替椰子油。
遵照实施例2中所述的程序制备由60克水相及40克油相组成的100克o/w纳米乳液，不同之处在于使用马脂代替椰子油。
由此制备的纳米乳液为透明的且在室温下稳定至少3个月。其均展现廷得尔光折射效应。
遵照实施例1中所述的程序来测定此实施例中所制备的各纳米乳液的类型。
遵照USP 35<51>，抗微生物有效性测试(Antimicrobial EffectivenessTesting)，第52页中所述的程序进行抗微生物测试，且此实施例中所制备的两种纳米乳液均通过此抗微生物测试。
实施例5：马脂纳米乳液的制备
遵照如下所述的程序制备纳米乳液。
纳米乳液的水相的制备
在65℃至75℃下通过在烧杯中持续手动搅拌来混合150克纯化水、150克脲及40克甘露糖醇的组合以形成水相。
纳米乳液的油相的制备
遵照实施例2中所述的程序制备油相，不同之处在于使用马脂代替椰子油。
纳米乳液的制备
遵照实施例2中所述的程序制备由60克水相及90克油相组成的150克w/o纳米乳液。
遵照实施例2中所述的程序制备由60克水相及40克油相组成的100克o/w纳米乳液。
由此制备的纳米乳液为透明的且在室温下稳定至少3个月。其均展现廷得尔光折射效应。
遵照实施例1中所述的程序来测定此实施例中所制备的各纳米乳液的类型。
遵照USP 35<51>，抗微生物有效性测试(Antimicrobial EffectivenessTesting)，第52页中所述的程序进行抗微生物测试，且此实施例中所制备的两种纳米乳液均通过此抗微生物测试。
实施例6：仅含有一种亲水性表面活性剂的棕榈油/角鲨烯纳米乳液的制备
遵照如下所述的程序制备纳米乳液。
纳米乳液的水相的制备
通过在置放于65℃至75℃下的500-ml烧杯中持续手动搅拌来混合180克纯化水、100克脲、20克丁二醇的组合以形成水相。纳米乳液的油相的制备
在65℃至75℃下通过在500-ml烧杯中持续手动搅拌来混合100克棕榈油、20克角鲨烯、25克环甲硅油(DC-345)、10克蜂蜡、20克硬脂酸、16克脱水山梨糖醇单硬脂酸酯及60克PEG-40氢化蓖麻油的组合以形成油相。
纳米乳液的制备
在65℃至75℃下通过在500-ml烧杯中持续手动搅拌来混合下表2中所示的重量比的上文所制备的油相及水相的组合至多0.5小时以形成也列于表2中的纳米乳液。
表2
ID 1 2 3 4
油相(g) 105 90 60 30
水相(g) 15 60 90 120
总重量(g) 120 150 150 150
类型 w/o w/o o/w o/w
物理外观 半透明 透明 透明 透明
全部以上纳米乳液在室温下稳定至少3个月且展现廷得尔光折射效应。
遵照实施例1中所述的程序来测定此实施例中所制备的各纳米乳液的类型。
遵照USP 35<51>，抗微生物有效性测试(Antimicrobial EffectivenessTesting)，第52页中所述的程序进行抗微生物测试，且此实施例中所制备的全部纳米乳液均通过此抗微生物测试。
实施例7：基于椰子油的医药纳米乳液的制备
遵照如下所述的程序制备纳米乳液。
遵照实施例2中所述的程序制备由29.5克水相、溶解有0.5克油溶性医药活性成分的20克油相组成的50克o/w纳米乳液。油溶性医药活性成分为特比萘芬、双氯芬酸二乙胺、二乙胺、甲硝哒唑、吲哚美辛、克霉唑或红霉素。
由此制备的六种纳米乳液为透明的且在室温下稳定至少3个月。其展现廷得尔光折射效应。
遵照实施例1中所述的程序来测定此实施例中所制备的各纳米乳液的类型。
遵照USP 35<51>，抗微生物有效性测试(Antimicrobial EffectivenessTesting)，第52页中所述的程序进行抗微生物测试，且此实施例中所制备的全部纳米乳液均通过此抗微生物测试。
实施例8：基于棕榈油的医药纳米乳液的制备
遵照实施例7中所述的程序制备纳米乳液，不同的处在于使用棕榈油代替椰子油，且油溶性医药活性成分为特比萘芬、双氯芬酸二乙胺、甲康唑(metroconazole)、活动素、联苯苄唑及咪康唑。
由此制备的六种纳米乳液为透明的且在室温下稳定至少3个月。其展现廷得尔光折射效应。
遵照实施例1中所述的程序来测定此实施例中所制备的各纳米乳液的类型。
遵照USP 35<51>，抗微生物有效性测试(Antimicrobial EffectivenessTesting)，第52页中所述的程序进行抗微生物测试，且此实施例中所制备的全部纳米乳液均通过此抗微生物测试。
实施例9：含有甘宝素的精油纳米乳液的制备
遵照如下所述的程序制备纳米乳液。
纳米乳液的水相的制备
在65℃至75℃下通过在500-ml烧杯中持续手动搅拌来混合150克纯化水、150克脲及40克丙二醇的组合以形成水相。
纳米乳液的油相的制备
在65℃至75℃下通过在500-ml烧杯中持续手动搅拌来混合40克茶树油、20克桉树油、30克薄荷醇、50克石蜡油、50克环甲硅油(DC-345)、20克蜂蜡、10克单硬脂酸甘油酯、16克硬脂酸、14克脱水山梨糖醇单硬脂酸酯、36克聚乙二醇脱水山梨糖醇单硬脂酸酯及42克PEG-40氢化蓖麻油的组合以形成油相。
纳米乳液的制备
遵照实施例2中所述的程序制备由60克水相及90克油相组成的150克w/o纳米乳液。
遵照实施例2中所述的程序制备由90克水相及60克油相组成的150克o/w纳米乳液。
遵照实施例2中所述的程序制备由溶解有1克甘宝素的59克水相及40克油相组成的100克o/w纳米乳液。
全部以上纳米乳液为透明的且在室温下稳定至少3个月。其展现廷得尔光折射效应。
遵照实施例1中所述的程序来测定此实施例中所制备的各纳米乳液的类型。
遵照USP 35<51>，抗微生物有效性测试(Antimicrobial EffectivenessTesting)，第52页中所述的程序进行抗微生物测试，且此实施例中所制备的全部纳米乳液均通过此抗微生物测试。
实施例10：具有与实施例9中的水相不同的水相的精油纳米乳液的制备
遵照如下所述的程序制备纳米乳液。
纳米乳液的水相的制备
在65℃至75℃下通过在500-ml烧杯中持续手动搅拌来混合210克纯化水、90克脲、60克木糖醇、60克海藻糖及30克甲基磺酰基甲烷的组合以形成水相。
纳米乳液的油相的制备
在65℃至75℃下通过在500-ml烧杯中持续手动搅拌来混合40克茶树油、20克桉树油、30克薄荷醇、50克石蜡油、50克环甲硅油(DC-345)、20克蜂蜡、10克单硬脂酸甘油酯、16克硬脂酸、14克脱水山梨糖醇单硬脂酸酯、36克聚乙二醇脱水山梨糖醇单硬脂酸酯及42克PEG-40氢化蓖麻油的组合以形成油相。
纳米乳液的制备
遵照实施例2中所述的程序制备由60克水相及90克油相组成的150克w/o纳米乳液。
遵照实施例2中所述的程序制备由90克水相及60克油相组成的150克o/w纳米乳液。
两种纳米乳液为透明的且在室温下稳定至少3个月。其均展现廷得尔光折射效应。
遵照实施例1中所述的程序来测定此实施例中所制备的各纳米乳液的类型。
遵照USP 35<51>，抗微生物有效性测试(Antimicrobial EffectivenessTesting)，第52页中所述的程序进行抗微生物测试，且此实施例中所制备的两种纳米乳液均通过此抗微生物测试。
实施例11：含有托萘酯或酮康唑的精油纳米乳液的制备
遵照如下所述的程序制备纳米乳液。
纳米乳液的水相的制备
在65℃至75℃下通过在500-ml烧杯中持续手动搅拌来混合150克纯化水、150克脲及40克丙二醇的组合以形成水相。
纳米乳液的油相的制备
在65℃至75℃下通过在500-ml烧杯中持续手动搅拌来混合50克茶树油、20克桉树油、15克薄荷醇、15克水杨酸甲酯、50克环甲硅油(DC-345)、10克蜂蜡、10克月桂酸、6克硬脂酸、14克脱水山梨糖醇单硬脂酸酯、40克聚氧乙烯二醇(40)硬脂酸酯及40克PEG-40氢化蓖麻油的组合以形成油相。
纳米乳液的制备
遵照实施例2中所述的程序制备由60克水相及90克油相组成的150克w/o纳米乳液。
遵照实施例2中所述的程序制备由90克水相及60克油相组成的150克o/w纳米乳液。
遵照实施例2中所述的程序制备由60克水相及溶解有1.8克托萘酯的88.2克油相组成的150克w/o纳米乳液。
遵照实施例2中所述的程序制备由60克水相及溶解有1.8克酮康唑的88.2克油相组成的150克w/o纳米乳液。
全部以上纳米乳液为透明的且在室温下稳定至少3个月。其展现廷得尔光折射效应。
遵照实施例1中所述的程序来测定此实施例中所制备的各纳米乳液的类型。
遵照USP 35<51>，抗微生物有效性测试(Antimicrobial EffectivenessTesting)，第52页中所述的程序进行抗微生物测试，且此实施例中所制备的全部纳米乳液均通过此抗微生物测试。
实施例12：芳香剂/精油纳米乳液的制备
遵照如下所述的程序制备纳米乳液。
纳米乳液的水相的制备
在65℃至75℃下通过在500-ml烧杯中持续手动搅拌来混合150克纯化水、150克脲及40克丙二醇的组合以形成水相。
纳米乳液的油相的制备
在65℃至75℃下通过在500-ml烧杯中持续手动搅拌来混合80克柠檬桉树油、40克香茅油、24克熏衣草油、22克桉树油、15克迷迭香油、15克樟脑、15克薄荷醇、6克百里香、10克蜂蜡、10克月桂酸、6克硬脂酸、14克脱水山梨糖醇单硬脂酸酯、40克聚氧乙烯二醇(40)硬脂酸酯及40克PEG-40氢化蓖麻油的组合以形成油相。
纳米乳液的制备
遵照实施例2中所述的程序制备由60克水相及90克油相组成的150克w/o纳米乳液。
遵照实施例2中所述的程序制备由60克水相及40克油相组成的100克o/w纳米乳液。
两种纳米乳液为透明的且在室温下稳定至少3个月。其展现廷得尔光折射效应。
遵照实施例1中所述的程序来测定此实施例中所制备的各纳米乳液的类型。
遵照USP 35<51>，抗微生物有效性测试(Antimicrobial EffectivenessTesting)，第52页中所述的程序进行抗微生物测试，且此实施例中所制备的两种纳米乳液均通过此抗微生物测试。
实施例13：含有CoQ10的中长链油纳米乳液的制备
遵照如下所述的程序制备纳米乳液。
纳米乳液的水相的制备
在65℃至75℃下通过在500-ml烧杯中持续手动搅拌来混合150克纯化水、100克甘油、80克木糖醇、20克甘露糖醇及30克甲基磺酰基甲烷的组合以形成水相。
纳米乳液的油相的制备
在65℃至75℃下通过在500-ml烧杯中持续手动搅拌来混合170克中长链三酸甘油酯油、16克硬脂酸、14克脱水山梨糖醇单硬脂酸酯、30克聚乙二醇脱水山梨糖醇单硬脂酸酯及30克PEG-40氢化蓖麻的组合以形成油相。
纳米乳液的制备
遵照实施例2中所述的程序制备由50克水相及溶解有5克CoQ10的95克油相组成的150克w/o纳米乳液。
遵照实施例2中所述的程序制备由90克水相及溶解有3克CoQ10的57克油相组成的150克o/w纳米乳液。
遵照实施例2中所述的程序制备由120克水相及溶解有3克CoQ10的30克油相组成的153克o/w纳米乳液。全部以上纳米乳液为透明的且在室温下稳定至少3个月。其展现廷得尔光折射效应。
遵照实施例1中所述的程序来测定此实施例中所制备的各纳米乳液的类型。
遵照USP 35<51>，抗微生物有效性测试(Antimicrobial EffectivenessTesting)，第52页中所述的程序进行抗微生物测试，且此实施例中所制备的全部纳米乳液均通过此抗微生物测试。
实施例14：中长链三酸甘油酯纳米乳液的制备
遵照如下所述的程序制备纳米乳液。
纳米乳液的水相的制备
在65℃至75℃下通过在500-ml烧杯中持续手动搅拌来混合100克纯化水、100克甘油、50克木糖醇、50克海藻糖、30克赤藻糖醇及15克麦芽糊精的组合以形成水相。
纳米乳液的油相的制备
在65℃至75℃下通过在500-ml烧杯中持续手动搅拌来混合170克中长链三酸甘油酯、16克硬脂酸、14克脱水山梨糖醇单硬脂酸酯、30克聚乙二醇脱水山梨糖醇单硬脂酸酯及30克PEG-40氢化蓖麻油的组合以形成油相。
纳米乳液的制备
遵照实施例2中所述的程序制备由54克水相及溶解有6克叶黄素的120克油相组成的180克w/o纳米乳液。
遵照实施例2中所述的程序制备由174克水相及溶解有6克叶黄素的120克油相组成的300克o/w纳米乳液。
纳米乳液均为透明的且在室温下稳定至少3个月。其展现廷得尔光折射效应。
遵照实施例1中所述的程序来测定此实施例中所制备的各纳米乳液的类型。
遵照USP 35<51>，抗微生物有效性测试(Antimicrobial EffectivenessTesting)，第52页中所述的程序进行抗微生物测试，且此实施例中所制备的两种纳米乳液均通过此抗微生物测试。
实施例15：含有CoQ10的中长链三酸甘油酯油纳米乳液的制备
遵照如下所述的程序制备纳米乳液。
纳米乳液的水相的制备
在65℃至75℃下通过在500-ml烧杯中持续手动搅拌来混合100克纯化水、100克甘油、50克木糖醇、50克海藻糖、35克赤藻糖醇及15克麦芽糊精的组合以形成水相。
纳米乳液的油相的制备
在65℃至75℃下通过在500-ml烧杯中持续手动搅拌来混合50克中长链三酸甘油酯、50克鱼油、10克硬脂酸、8克脱水山梨糖醇单硬脂酸酯、20克聚乙二醇脱水山梨糖醇单硬脂酸酯及20克PEG-40氢化蓖麻油的组合以形成油相。
纳米乳液的制备
遵照实施例2中所述的程序制备由20克水相及溶解有5克CoQ10的100克油相组成的125克w/o纳米乳液。
遵照实施例2中所述的程序制备由58克水相及溶解有2克CoQ10的40克油相组成的100克o/w纳米乳液。
纳米乳液均为透明的且在室温下稳定至少3个月。其展现廷得尔光折射效应。
遵照实施例1中所述的程序来测定此实施例中所制备的各纳米乳液的类型。
遵照USP 35<51>，抗微生物有效性测试(Antimicrobial EffectivenessTesting)，第52页中所述的程序进行抗微生物测试，且此实施例中所制备的全部纳米乳液均通过此抗微生物测试。
实施例16：含有异山梨醇二硝酸酯或法莫替丁的角鲨烯/辛酸癸酸三甘油酯纳米乳液的制备
遵照如下所述的程序制备纳米乳液。
纳米乳液的水相的制备
在65℃至75℃下通过在500-ml烧杯中持续手动搅拌来混合150克纯化水、150克脲及40克丙二醇的组合以形成水相。
纳米乳液的油相的制备
在65℃至75℃下通过在500-ml烧杯中持续手动搅拌来混合80克角鲨烯、80克辛酸癸酸三甘油酯、16克硬脂酸、14克脱水山梨糖醇单硬脂酸酯、40克聚氧乙烯二醇(40)硬脂酸酯及40克PEG-40氢化蓖麻油的组合以形成油相。
纳米乳液的制备
遵照实施例2中所述的程序制备由60克水相及90克油相组成的150克w/o纳米乳液。
遵照实施例2中所述的程序制备由90克水相及60克油组成的150克o/w纳米乳液。
遵照实施例2中所述的程序制备由88.5克水相及溶解有1.5克异山梨醇二硝酸酯的60克油相组成的150克o/w纳米乳液。
遵照实施例2中所述的程序制备由88.5克水相及溶解有1.5克法莫替丁的60克油相组成的150克o/w纳米乳液。
全部以上纳米乳液为透明的且在室温下稳定至少3个月。其展现廷得尔光折射效应。
遵照实施例1中所述的程序来测定此实施例中所制备的各纳米乳液的类型。
遵照USP 35<51>，抗微生物有效性测试(Antimicrobial EffectivenessTesting)，第52页中所述的程序进行抗微生物测试，且此实施例中所制备的全部纳米乳液均通过此抗微生物测试。
实施例17：含有姜黄素或睪固酮的合成油纳米乳液的制备
遵照如下所述的程序制备纳米乳液。
纳米乳液的水相的制备
在65℃至75℃下通过在500-ml烧杯中持续手动搅拌来混合150克纯化水、150克脲及40克丙二醇的组合以形成水相。
纳米乳液的油相的制备
在65℃至75℃下通过在400-ml烧杯中持续手动搅拌来混合80克辛酸癸酸三甘油酯、40克油酸乙酯、40克脱水山梨糖醇油酸酯、8克蜂蜡、8克月桂酸、8克脱水山梨糖醇单硬脂酸酯及64克聚氧乙烯二醇(40)硬脂酸酯的组合以形成油相。
纳米乳液的制备
遵照实施例2中所述的程序制备由45克水相及90克油相组成的135克w/o纳米乳液。
遵照实施例2中所述的程序制备由45克水相及溶解有1.8克睪固酮的88.2克油相组成的135克w/o纳米乳液。
遵照实施例2中所述的程序制备由45克水相及溶解有0.6克姜黄素的89.4克油相组成的135克w/o纳米乳液。
全部以上纳米乳液为透明的且在室温下稳定至少3个月。其展现廷得尔光折射效应。
遵照实施例1中所述的程序来测定此实施例中所制备的各纳米乳液的类型。
遵照USP 35<51>，抗微生物有效性测试(Antimicrobial EffectivenessTesting)，第52页中所述的程序进行抗微生物测试，且此实施例中所制备的全部纳米乳液均通过此抗微生物测试。
实施例18：含有CoQ10、维生素A、维生素E及维生素D的纳米乳液的制备
遵照如下所述的程序制备纳米乳液。
纳米乳液的水相的制备
在65℃至75℃下通过在500-ml烧杯中持续手动搅拌来混合280克纯化水、240克甘油、48克脲及32克海藻糖的组合以形成600克水相。
纳米乳液的油相的制备
在65℃至75℃下通过在400-ml烧杯中持续手动搅拌来混合2.4克CoQ10、4.8克维生素A、1.2克维生素D 1.2、30克维生素E、85.6克石蜡油、140克环甲硅油(DC-345)、32克硬脂酸、24克脱水山梨糖醇硬脂酸酯及80克聚乙二醇脱水山梨糖醇单硬脂酸酯的组合以形成400克油相。
纳米乳液的制备
遵照实施例2中所述的程序制备由600克水相及400克油相组成的1000克纳米乳液。
以上纳米乳液为透明o/w纳米乳液且在室温下稳定至少3个月。其展现廷得尔光折射效应。
遵照实施例1中所述的程序测定纳米乳液的类型。
遵照USP 35<51>，抗微生物有效性测试(AntimicrobialEffectivenessTesting)，第52页中所述的程序进行抗微生物测试，且纳米乳液通过此抗微生物测试。
实施例19：维生素E/葡萄籽油/椰子油/貂油/石蜡油/环甲硅油纳米乳液的制备
遵照如下所述的程序制备纳米乳液。
纳米乳液的水相的制备
在65℃至75℃下通过在500-ml烧杯中持续手动搅拌来混合168克纯化水、115克脲、77克甘油、20克丙二醇、20克吡咯烷酮甲酸钠及20克海藻糖的组合以形成420克水相。
纳米乳液的油相的制备
在65℃至75℃下通过在400-ml烧杯中持续手动搅拌来混合30克维生素E、30克葡萄籽油、40克椰子油、8克貂油、24克石蜡油、60克环甲硅油(DC-345)、16克蜂蜡、8克单硬脂酸甘油酯、19克硬脂酸、17克脱水山梨糖醇单硬脂酸酯、50克PEG-40氢化蓖麻油及28克聚氧乙烯二醇(40)硬脂酸酯的组合以形成330克油相。
纳米乳液的制备
遵照实施例2中所述的程序制备由420克水相及330克油相组成的750克纳米乳液。
以上纳米乳液为透明o/w纳米乳液且在室温下稳定至少3个月。其展现廷得尔光折射效应。
遵照实施例1中所述的程序测定纳米乳液的类型。
遵照USP 35<51>，抗微生物有效性测试(Antimicrobial EffectivenessTesting)，第52页中所述的程序进行抗微生物测试，且纳米乳液通过此抗微生物测试。
实施例20：维生素E/葡萄籽油/椰子油/貂油/石蜡油/环甲硅油纳米乳液的制备
遵照如下所述的程序制备纳米乳液。
纳米乳液的水相的制备
在65℃至75℃下通过在500-ml烧杯中持续手动搅拌来混合168克纯化水、115克脲、77克甘油、20克丙二醇、20克吡咯烷酮甲酸钠及20克海藻糖的组合以形成420克水相。
纳米乳液的油相的制备
在65℃至75℃下通过在400-ml烧杯中持续手动搅拌来混合30克维生素E、30克葡萄籽油、40克椰子油、8克貂油、24克石蜡油、60克环甲硅油(DC-345)、16克蜂蜡、8克单硬脂酸甘油酯、19克硬脂酸、17克脱水山梨糖醇单硬脂酸酯、50克PEG-40氢化蓖麻油及28克聚乙二醇脱水山梨糖醇单硬脂酸酯的组合以形成330克油相。
纳米乳液的制备
遵照实施例2中所述的程序制备由420克水相及330克油相组成的750克纳米乳液。
以上纳米乳液为透明o/w纳米乳液且在室温下稳定至少3个月。其展现廷得尔光折射效应。
遵照实施例1中所述的程序测定纳米乳液的类型。
遵照USP 35<51>，抗微生物有效性测试(Antimicrobial EffectivenessTesting)，第52页中所述的程序进行抗微生物测试，且纳米乳液通过此抗微生物测试。
实施例21：维生素E/葡萄籽油/椰子油/貂油/石蜡油/环甲硅油纳米乳液的制备
遵照如下所述的程序制备纳米乳液。
纳米乳液的水相的制备
在65℃至75℃下通过在500-ml烧杯中持续手动搅拌来混合168克纯化水、115克脲、77克甘油、20克丙二醇、20克吡咯烷酮甲酸钠及20克海藻糖的组合以形成420克水相。
纳米乳液的油相的制备
在65℃至75℃下通过在400-ml烧杯中持续手动搅拌来混合30克维生素E、30克葡萄籽油、40克椰子油、8克貂油、24克石蜡油、60克环甲硅油(DC-345)、16克蜂蜡、8克单硬脂酸甘油酯、19克硬脂酸、17克脱水山梨糖醇单硬脂酸酯、50克PEG-40氢化蓖麻油及28克聚氧乙烯脱水山梨糖醇单油酸酯的组合以形成330克油相。
纳米乳液的制备
遵照实施例2中所述的程序制备由420克水相及330克油相组成的750克纳米乳液。
以上纳米乳液为透明o/w纳米乳液且在室温下稳定至少3个月。其展现廷得尔光折射效应。
遵照实施例1中所述的程序测定纳米乳液的类型。
遵照USP 35<51>，抗微生物有效性测试(Antimicrobial EffectivenessTesting)，第52页中所述的程序进行抗微生物测试，且纳米乳液通过此抗微生物测试。
实施例22：维生素E/葡萄籽油/椰子油/貂油/石蜡油/环甲硅油纳米乳液的制备
遵照如下所述的程序制备纳米乳液。
纳米乳液的水相的制备
在65℃至75℃下通过在烧杯中持续手动搅拌来混合150克纯化水、150克脲及40克丙二醇的组合以形成340克水相。
纳米乳液的油相的制备
在65℃至75℃下通过在400-ml烧杯中持续手动搅拌来混合30克维生素E、30克葡萄籽油、40克椰子油、8克貂油、24克石蜡油、60克环甲硅油(DC-345)、16克蜂蜡、8克单硬脂酸甘油酯、19克硬脂酸、17克脱水山梨糖醇单硬脂酸酯、50克PEG-40氢化蓖麻油及28克聚氧乙烯二醇(40)硬脂酸酯的组合以形成330克油相。
纳米乳液的制备
遵照实施例2中所述的程序制备由420克水相及330克油相组成的750克纳米乳液。
以上纳米乳液为透明o/w纳米乳液且在室温下稳定至少3个月。其展现廷得尔光折射效应。
遵照实施例1中所述的程序测定纳米乳液的类型。
遵照USP 35<51>，抗微生物有效性测试(Antimicrobial EffectivenessTesting)，第52页中所述的程序进行抗微生物测试，且纳米乳液通过此抗微生物测试。
实施例23：仅含一种亲水性表面活性剂的精油纳米乳液的制备
遵照如下所述的程序制备纳米乳液。
纳米乳液的水相的制备
在65℃至75℃下通过在500-ml烧杯中持续手动搅拌来混合200克纯化水、100克甘油、50克葡糖胺及50克甲基磺酰基甲烷的组合以形成水相。
纳米乳液的油相的制备
在65℃至75℃下通过在400-ml烧杯中持续手动搅拌来混合30克维生素E、30克葡萄籽油、40克椰子油、8克貂油、24克石蜡油、60克环甲硅油(DC-345)、16克蜂蜡、8克单硬脂酸甘油酯、19克硬脂酸、17克脱水山梨糖醇单硬脂酸酯及68克PEG-40氢化蓖麻油的组合以形成油相。
纳米乳液的制备
遵照实施例2中所述的程序制备由60克水相及90克油相组成的150克w/o纳米乳液。
遵照实施例2中所述的程序制备由90克水相及60克油相组成的150克o/w纳米乳液。
以上纳米乳液为透明的且在室温下稳定至少3个月。其展现廷得尔光折射效应。
遵照实施例1中所述的程序来测定此实施例中所制备的各纳米乳液的类型。
遵照USP 35<51>，抗微生物有效性测试(Antimicrobial EffectivenessTesting)，第52页中所述的程序进行抗微生物测试，且此实施例中所制备的两种纳米乳液均通过此抗微生物测试。
其他实施例
本说明书中公开的所有特征可以任何组合形式组合。本说明书中公开的各特征可经用于相同、等效或类似目的的替代性特征置换。因此，除非另外明确说明，否则所公开的各特征仅为一系列等效或类似通用特征的一个实施例。
根据以上描述，本领域技术人员可易于确定本发明的基本特征，且在不脱离本发明的精神及范围的情况下可对本发明作出各种改变及修改以使其适应各种用途及条件。因此，其他实施例也处于以下权利要求书的范围内。

Claims (23)

1.一种纳米乳液，其包含：
(A)水相，其包括：
(1)水或水溶液，及
(2)水溶性有机纳米结构稳定剂，
其中按所述水相的重量计，所述水或水溶液的含量小于75％，并且按所述水相的重量计，所述水溶性有机纳米结构稳定剂的含量小于99％，和
(B)油相，其包括：
(1)油或油溶液，
(2)有机凝胶增稠剂，及
(3)亲水性亲脂性平衡值大于8.0的亲水性表面活性剂，
其中按所述油相的重量计，所述油或油溶液的含量小于80％，按所述油相的重量计，所述有机凝胶增稠剂的含量小于60％，并且按所述油相的重量计，所述亲水性表面活性剂的含量小于60％，
其中所述水或水溶液占所述纳米乳液的2.5重量％以上，所述水相与所述油相的重量比为1∶40至100∶1，并且所述水相以纳米级小液滴形式分散于所述油相中或所述油相以纳米级小液滴形式分散于所述水相中。
2.如权利要求1的纳米乳液，其中所述油相以纳米级小液滴形式分散于所述水相中。
3.如权利要求1的纳米乳液，其中所述水相以纳米级小液滴形式分散于所述油相中。
4.如权利要求2的纳米乳液，其中所述亲水性亲脂性平衡值大于10。
5.如权利要求4的纳米乳液，其中所述亲水性亲脂性平衡值大于13。
6.如权利要求3的纳米乳液，其中所述亲水性亲脂性平衡值大于10。
7.如权利要求6的纳米乳液，其中所述亲水性亲脂性平衡值大于13。
8.如权利要求4的纳米乳液，其中所述水溶性有机纳米结构稳定剂为水溶性维生素、水溶性肽、水溶性寡肽、多元醇、水溶性糖、水溶性寡糖、二糖、单糖、氢化碳水化合物、氨基酸、氨基糖或其组合；所述油为植物油、有机硅油、合成油、矿物油、动物油、精油或其组合；并且所述有机凝胶增稠剂为饱和脂肪酸、脂肪酸醇、熔点大于45℃的脂肪酸衍生物或其组合。
9.如权利要求4的纳米乳液，其中所述水溶性有机纳米结构稳定剂为脲、甲基磺酰基甲烷、羟乙基脲、葡糖胺、甘露糖醇、山梨糖醇、木糖醇、乳糖、果糖、右旋糖、核糖、海藻糖、棉子糖、麦芽糖醇、异麦芽糖、乳糖醇、赤藻糖醇、肌醇、牛磺酸、甘油、丙二醇、二丙二醇、丁二醇、己二醇、聚乙二醇、乙氧基二甘醇、肉毒碱、精氨酸、吡咯烷酮甲酸钠及水解胶原蛋白或其组合；所述油为椰子油、棕榈油、葡萄籽油、柚子油、橄榄油、鳄梨油、月见草油、茶树油、桉树油、熏衣草油、迷迭香油、马脂、鱼油、角鲨烯、羊毛脂油、角鲨烯、环甲硅油、环戊硅氧烷、苯基三甲基聚硅氧烷、辛酸/癸酸三甘油酯、肉豆蔻酸异丙酯、异硬脂酸异硬脂基酯、油酸癸酯、异壬酸乙基己酯、异十六烷、辛基十二醇、石蜡油、聚异丁烯、聚癸烯、薄荷醇或其组合；所述有机凝胶增稠剂为硬脂酸、月桂酸、甘油单硬脂酸酯、PEG6000Diesterate、单甘油酯、二甘油酯、糖脂肪酸酯、丙二醇脂肪酸酯、二醇脂肪酸酯、脂肪酸己基癸酯、脂肪酸醇、硬脂酸十六烷酯、抗坏血酸脂肪酸酯、甘油脂肪酸酯、脂肪酸己基癸酯或其组合；并且所述亲水性表面活性剂包括Tween 20、Tween 21、Tween 60、Tween 61、Tween 65、Tween 80、Tween81、Tween 85、Myri 45、Myri 52、Myri 53、Myri 59、Myri 45、Myri 52、Myri 53、Myri 59、Brij 30、Brij 35、Brij 56、Brij 58、Brij 76、Brij 78、Brij 96、Brij 97、Brij 98、Brij99、壬基苯酚烷氧基化物、烷基烷氧基化物、Pluronic F-127、PEG二甲硅油、聚氧乙烯(40)脂肪酸酯、聚氧乙烯(20)糖脂肪酸酯、PEG-15甘油脂肪酸酯、PEG-35氢化蓖麻油、PEG-40氢化蓖麻油、聚甘油脂肪酸酯、脂肪胺衍生物或其组合。
10.如权利要求9的纳米乳液，其中所述亲水性亲脂性平衡值大于13；按所述水相的重量计，所述水或水溶液的含量小于60％，并且按所述水相的重量计，所述水溶性有机纳米结构稳定剂的含量小于50％；按所述油相的重量计，所述油或油溶液的含量小于45％至65％，按所述油相的重量计，所述有机凝胶增稠剂的含量小于25％，并且按所述油相的重量计，所述亲水性表面活性剂的含量小于35％；所述水或水溶液占所述纳米乳液的30重量％以下，并且所述水相与所述油相的重量比为1∶2至3∶1；并且所述纳米乳液的pH为3至11且为透明或半透明的。
11.如权利要求6的纳米乳液，其中所述水溶性有机纳米结构稳定剂为水溶性维生素、水溶性肽、水溶性寡肽、多元醇、水溶性糖、水溶性寡糖、二糖、单糖、氢化碳水化合物、氨基酸、氨基糖或其组合；所述油为植物油、有机硅油、合成油、矿物油、动物油、精油或其组合；并且所述有机凝胶增稠剂为饱和脂肪酸、脂肪酸醇、熔点大于45℃的脂肪酸衍生物或其组合。
12.如权利要求4的纳米乳液，其中所述水溶性有机纳米结构稳定剂为脲、甲基磺酰基甲烷、羟乙基脲、葡糖胺、甘露糖醇、山梨糖醇、木糖醇、乳糖、果糖、右旋糖、核糖、海藻糖、棉子糖、麦芽糖醇、异麦芽糖、乳糖醇、赤藻糖醇、肌醇、牛磺酸、甘油、丙二醇、二丙二醇、丁二醇、己二醇、聚乙二醇、乙氧基二甘醇、肉毒碱、精氨酸、吡咯烷酮甲酸钠及水解胶原蛋白或其组合；所述油为椰子油、棕榈油、葡萄籽油、柚子油、橄榄油、鳄梨油、月见草油、茶树油、桉树油、熏衣草油、迷迭香油、马脂、鱼油、角鲨烯、羊毛脂油、角鲨烯、环甲硅油、环戊硅氧烷、苯基三甲基聚硅氧烷、辛酸/癸酸三甘油酯、肉豆蔻酸异丙酯、异硬脂酸异硬脂基酯、油酸癸酯、异壬酸乙基己酯、异十六烷、辛基十二醇、石蜡油、聚异丁烯、聚癸烯、薄荷醇或其组合；所述有机凝胶增稠剂为硬脂酸、月桂酸、甘油单硬脂酸酯、PEG 6000 Diesterate、单甘油酯、二甘油酯、糖脂肪酸酯、丙二醇脂肪酸酯、二醇脂肪酸酯、脂肪酸己基癸酯、脂肪酸醇、硬脂酸十六烷酯、抗坏血酸脂肪酸酯、甘油脂肪酸酯、脂肪酸己基癸酯或其组合；并且所述亲水性表面活性剂包括Tween 20、Tween 21、Tween 60、Tween 61、Tween 65、Tween 80、Tween81、Tween 85、Myri 45、Myri 52、Myri 53、Myri 59、Myri 45、Myri 52、Myri 53、Myri 59、Brij 30、Brij 35、Brij 56、Brij 58、Brij 76、Brij 78、Brij 96、Brij 97、Brij 98、Brij99、壬基苯酚烷氧基化物、烷基烷氧基化物、Pluronic F-127、PEG二甲硅油、聚氧乙烯(40)脂肪酸酯、聚氧乙烯(20)糖脂肪酸酯、PEG-15甘油脂肪酸酯、PEG-35氢化蓖麻油、PEG-40氢化蓖麻油、聚甘油脂肪酸酯、脂肪胺衍生物或其组合。
13.如权利要求12的纳米乳液，其中所述亲水性亲脂性平衡值大于13；按所述水相的重量计，所述水或水溶液的含量小于60％，并且按所述水相的重量计，所述水溶性有机纳米结构稳定剂的含量小于50％；按所述油相的重量计，所述油或油溶液的含量小于45％至65％，按所述油相的重量计，所述有机凝胶增稠剂的含量小于25％，并且按所述油相的重量计，所述亲水性表面活性剂的含量小于35％；所述水或水溶液占所述纳米乳液的30重量％以下，并且所述水相与所述油相的重量比为1∶2至3∶1；并且所述纳米乳液的pH为3至11且为透明或半透明的。
14.如权利要求8的纳米乳液，其中按所述水相的重量计，所述水或水溶液的含量小于60％，并且按所述水相的重量计，所述水溶性有机纳米结构稳定剂的含量小于70％；按所述油相的重量计，所述油或油溶液的含量为30％至70％，按所述油相的重量计，所述有机凝胶增稠剂的含量小于45％，并且按所述油相的重量计，所述亲水性表面活性剂的含量小于45％；并且所述水或水溶液占所述纳米乳液的38重量％以下，并且所述水相与所述油相的重量比为1∶3至4∶1。
15.如权利要求14的纳米乳液，其中按所述水相的重量计，所述水或水溶液的含量小于45％，并且按所述水相的重量计，所述水溶性有机纳米结构稳定剂的含量小于50％；按所述油相的重量计，所述油或油溶液的含量小于45％至65％，按所述油相的重量计，所述有机凝胶增稠剂的含量小于25％，并且按所述油相的重量计，所述亲水性表面活性剂的含量小于35％；并且所述水或水溶液占所述纳米乳液的30重量％以下，并且所述水相与所述油相的重量比为1∶2至3∶1。
16.如权利要求11的纳米乳液，其中按所述水相的重量计，所述水或水溶液的含量小于60％，并且按所述水相的重量计，所述水溶性有机纳米结构稳定剂的含量小于70％；按所述油相的重量计，所述油或油溶液的含量为30％至70％，按所述油相的重量计，所述有机凝胶增稠剂的含量小于45％，并且按所述油相的重量计，所述亲水性表面活性剂的含量小于45％；并且所述水或水溶液占所述纳米乳液的38重量％以下，并且所述水相与所述油相的重量比为1∶3至4∶1。
17.如权利要求16的纳米乳液，其中按所述水相的重量计，所述水或水溶液的含量小于45％，并且按所述水相的重量计，所述水溶性有机纳米结构稳定剂的含量小于50％；按所述油相的重量计，所述油或油溶液的含量小于45％至65％，按所述油相的重量计，所述有机凝胶增稠剂的含量小于25％，并且按所述油相的重量计，所述亲水性表面活性剂的含量小于35％；并且所述水或水溶液占所述纳米乳液的30重量％以下，并且所述水相与所述油相的重量比为1∶2至3∶1。
18.如权利要求15的纳米乳液，其中所述纳米乳液的pH为3至11且为透明或半透明的。
19.如权利要求17的纳米乳液，其中所述纳米乳液的pH为3至11且为透明或半透明的。
20.如权利要求1的纳米乳液，其中所述纳米乳液的pH为3至11且为透明或半透明的。
21.如权利要求1的纳米乳液，其中所述纳米乳液为自身防腐的。
22.如权利要求1的纳米乳液，其中所述纳米乳液为化妆品、医药产品、食品、家用化学品、农业用产品、印刷产品、染色产品、兽医用产品或诊断产品。
23.一种用于制备纳米乳液的方法，所述方法包括：
(1)将水或水溶液与水溶性有机纳米结构稳定剂混合以形成水相，其中按所述水相的重量计，所述水或水溶液的含量小于75％，并且按所述水相的重量计，所述水溶性有机纳米结构稳定剂的含量小于99％；
(2)将油或油溶液、有机增稠剂及亲水性亲脂性平衡值大于8.0的亲水性表面活性剂混合以形成油相，其中按所述油相的重量计，所述油或油溶液的含量小于80％，按所述油相的重量计，所述有机凝胶增稠剂的含量小于60％，并且按所述油相的重量计，所述亲水性表面活性剂的含量小于60％；和
(3)将所述水相与所述油相混合以形成纳米乳液，所述水相与所述油相的重量比为1∶40至100∶1，其中所述水或水溶液占所述纳米乳液的74重量％以下；
由此所述水相以纳米级小液滴形式分散于所述油相中或所述油相以纳米级小液滴形式分散于所述水相中。
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